한독과 웰트가 3월 14일 세계 수면의 날을 맞아 진행한 미디어 브리핑에서 양사 협력 중인 불면증 디지털 치료기기 ‘슬립큐(SleepQ)’ 향후 개발 계획과 성장 전략을 공개했다.‘슬립큐’는 인지행동치료(CBT-I)를 디지털로 구현해 스마트폰 앱 형태로 제공한다. 의료진 진료 후 처방을 통해 사용할 수 있으며 환자는 6주간 수면제한 및 자극조절, 인지 재구성, 이완요법, 수면 위생 교육 등을 통해 근본적인 수면 습관을 교정한다. ‘슬립큐’는 통합심사 1호 혁신의료기기로, 지난 2023년 식품의약품안전처 허가를 받았다.한독과 웰트는 2024년 4월 슬립큐 첫 처방을 시작으로 저변 확대를 위해 다양한 시도를 해왔다. 디지털 헬스케어 특성을 고려해 시장 도입 초기에는 접근성이 높은 비대면 ..

동구바이오제약이 지놈앤컴퍼니에 대한 추가 투자를 통해 항체 및 ADC 기반 신약개발 전략에 힘을 실었다. 동구바이오제약은 지놈앤컴퍼니가 발행한 제4회 전환사채(CB) 가운데 10억 원 규모를 인수하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 CB는 총 270억 원 규모 발행됐으며 동구바이오제약을 포함해 다수 기관투자자가 참여했다.동구바이오제약은 2020년 지놈앤컴퍼니에 약 30억 원을 투자한 이후 시장에서 약 5억 원대 지분을 추가 매수, 현재까지 약 35억 원을 투자했고 이번 CB 인수를 통해 추가 투자를 단행했다. 회사 측은 “지놈앤컴퍼니 연구개발 전략 변화와 중장기 성장 가능성을 높게 평가해 투자를 결정했다”고 설명했다.지놈앤컴퍼니는 초기 면역 항암 마이크로바이옴 치료제 개발과 신규 타깃 발굴 연구를 중..

“현재 제네릭 약가 수준에서 약 10%가량 낮아진 48.2% 수준까지 감내를 할 수 있다. 그 이하로 내려가면 기업 경영은 물론 산업 기반 자체에 큰 부담이 될 수 있다.”노연홍 약가제도 개편 비상대책위원회 공동비대위원장은 10일 제약단체(한국제약바이오협회·한국바이오의약품협회·한국의약품수출입협회 등)가 주최한 기자회견 질의응답 과정에서 정부 추진 약가인하 정책 마지노선을 ‘48.2%’로 제시하며 이같이 말했다.정부가 건강보험정책심의위원회 소위원회에 약가제도 개선안을 상정할 것으로 알려지면서 국내 제약업계가 사실상 수용 가능한 ‘최저선’을 공개적으로 제시한 셈이다.제약바이오산업 발전을 위한 약가제도 개편 비상대책위원회(비대위)가&n..

GC녹십자의 디지털 헬스케어 플랫폼 자회사 유비케어가 인공지능(AI) 기반 의료 플랫폼 기업으로의 전환을 추진하며 사명을 변경한다.국내 전자의무기록(EMR) 시장 점유율 1위 기업인 유비케어는 9일 공시한 주주총회 소집 공고를 통해 회사 이름을 ‘GC메디아이(GC MediAI)’로 바꾸는 안건을 오는 3월 24일 정기 주주총회에 상정할 예정이라고 밝혔다.새 사명인 GC메디아이는 의료(Medical)와 인공지능(AI)을 결합한 의미를 담았으며 의료 전문성과 AI 기술을 기반으로 한 차세대 의료환경 구축 의지가 반영됐다.이번 사명 변경은 AI 기반 의료 플랫폼 기업으로 사업 구조를 전환하려는 중장기 전략 일환이다. 회사는 2026년을 기점으로 ▲의사랑 AI 기능 고도화 ▲클라우드 기반 EMR 전환 확대 ..

아이큐어가 일부 주주들의 임시주주총회 소집 요구와 관련해 사실과 다른 주장에 대해서는 법적 절차에 따라 대응하겠다는 입장을 밝혔다.아이큐어는 10일 입장문을 통해 “아이케이파트너스를 포함한 일부 주주들이 3월 9일 이사 및 감사 해임·선임, 정관 변경 등을 안건으로 법원에 임시주주총회 소집 허가를 신청한 사실을 확인했다”고 밝혔다.회사 측은 상법이 보장하는 소수주주 권리 행사는 존중한다는 입장을 전제하면서도, 이번 신청 과정에서 사실과 다른 주장이 제기됐다고 주장했다.아이큐어는 “사실관계를 왜곡해 경영 안정을 저해하고 기업 가치를 훼손하려는 시도에 대해 깊은 유감을 표한다”며 “향후 재판 절차에서 사실관계를 소명하고 법적 절차에 따라 단호히 대응할 방침”이라고 밝혔다.특히 임시주총 소집을 신청한..

HK이노엔은 타나베파마코리아와 신성 빈혈 치료 신약 ‘바다넴정(성분명 바다두스타트)’의 국내 공동 프로모션 계약식을 진행했다고 10일 전했다.이번 계약에 따라 양사는 바다넴정 국내 공동영업 및 마케팅을 진행한다. 100병상 초과 의료기관은 함께 담당하며, 100병상 이하 의료기관은 HK이노엔이 전담한다. 또한 HK이노엔은 신장질환 제품 판매 경험과 전국 영업망을 바탕으로 바다넴정을 국내에 독점 유통한다. 이를 통해 만성 신장질환자 치료 영역을 본격 공략할 계획이다.바다넴정은 투석을 받고 있는 만성 신장질환 성인 환자 빈혈 치료에 사용되는 경구용 치료제로 저산소유도인자 프롤린수산화효소(HIF-PH) 억제제 계열 신약이다. 용량은 150mg과 300mg 두 가지이며 1일 1회 복용한다. ..

정부의 대규모 약가 개편안 결정을 코앞에 두고 국내 제약바이오 업계가 “산업 생태계를 파괴하는 일방적 약가인하를 중단하라”며 재검토를 촉구했다. 최근 중동 사태로 인한 원가 부담 폭증이라는 대외적 악재까지 겹친 상황에서 정책 시행을 1년 유예하고 민·관 공동연구를 통해 합리적 대안을 마련하자고 정부에 공식 제안했다.제약업계는 이번 개편안이 단순한 가격 조정 차원을 넘어 연구개발(R&D) 투자 축소, 필수의약품 생산 중단, 일자리 감소 등 연쇄 충격을 초래할 수 있다며 정부를 정면으로 압박했다.‘제약바이오산업 발전을 위한 약가제도 개편 비상대책위원회’는 10일 한국제약바이오협회 대강당에서 긴급 기자회견을 열고 정부 약가 개편안에 대한 반대 입장과 향후 대응 계획을 발표했다.앞서 ..

글로벌 제약사들의 한국 투자 확대 움직임이 이어지면서 국내 바이오 산업과 증시 관심이 커지고 있다.보건복지부는 9일 미국 제약사 일라이 릴리와 ‘대한민국 제약·바이오 산업 발전 및 국민 건강 증진을 위한 양해각서(MOU)’를 체결했다고 밝혔다. 릴리는 향후 5년간 총 5억 달러(약 7400억 원) 규모 투자를 추진하고 국내 제약·바이오 산업 경쟁력 강화를 위해 정부와 협력할 계획이다. 이번 협약에는 ▲글로벌 바이오벤처 인큐베이팅 플랫폼 ‘릴리 게이트웨이 랩스(Lilly Gateway Labs)’ 구축 ▲국내 임상시험 유치 확대 ▲연구환경 개선 등 국내 바이오 혁신 생태계 강화 방안이 포함됐다. 앞서 지난 3일에는 스위스 제약사 로슈가 보건복지부와 7100억 원 규모 투자 ..

국내 제약·바이오 기업들이 정기 주주총회를 앞두고 정관 변경을 통해 사업을 다각화 하는 한편, 소액주주 권익 보호를 위한 제도 정비에 나선다.9일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 주요 제약·바이오 기업들은 이달 정기 주주총회에서 신규 사업목적 확대와 더불어 집중투표제, 독립이사제, 전자 주주총회 도입 등을 반영한 정관 개정안을 상정했다.우선 신사업 추가 움직임이 눈에 띈다. 대웅제약은 기존 ‘식품의 제조 및 판매업’을 ‘식품 및 건강기능식품의 제조 및 판매업’으로 넓히고, 여기에 ‘태양광 발전업’을 새로 추가하는 안건을 주총에 올렸다.건기식 사업 외연을 확장하는 동시에, 태양광 발전업 신설을 통해 ESG 경영 실천과 에너지 효율화라는 두 가지 목표를 동시에 겨냥했다. 대웅제약 측은“기존 사업 역량..

셀트리온이 아시아 지역에서도 직판체계를 발판 삼아 주요 바이오시밀러 제품의 처방을 확대하며 시장 내 입지를 강화하고 있다.셀트리온은 말레이시아, 싱가포르, 태국, 홍콩 등 아시아 주요국에서 입찰 수주 및 현지 맞춤형 영업 활동을 전개하며 견조한 처방세를 이어가고 있다고 9일 밝혔다.우선 자가면역질환 분야에서 성과가 두드러지고 있다. 셀트리온 대표 치료제 ‘램시마’(성분명: 인플릭시맙)는 아시아 시장에서 압도적인 점유율로 처방 성과를 입증하고 있다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2025년 3분기 기준 램시마는 싱가포르 93%, 홍콩 77%, 태국 73%, 말레이시아 65% 점유율을 기록하며 처방 1위를 유지하고 있다.또 다른 자가면역질환 치료제인 ‘유플라이마’..

JW중외제약 대장정결제 ‘제이클 정’이 임상 3상에서 기존 대조군과 동등한 장(腸) 정결 효과를 확인하면서도 구역·두통 등 이상반응은 더 낮게 나타났다.복약 순응도와 복용 편의성 측면에서도 강점을 보여 대장내시경 검사 전처치 선택지로서 활용 가능성을 넓히고 있다는 평가다.JW중외제약은 지난 8일 서울 중구 롯데호텔서울에서 열린 대한위대장내시경학회 제47회 춘계학술대회에서 ‘제이클’ 심포지엄을 개최했다고 9일 밝혔다.이날 심포지엄에는 양산부산대병원 소화기내과 박수범 교수가 연자로 나서 제이클 정의 임상 3상 결과와 실제 대장내시경 전처치 현장에서의 활용 방안 등을 소개했다.박 교수 발표에 따르면 제이클 정은 임상 3상에서 헤어필드 정결도 척도(HCS) 기준 대조군과 비교해 통계적으로 유의한 차이 없이 동..

휴젤이 대한피부항노화학회(KAAD)와 손잡고 보툴리눔 톡신 시술의 글로벌 표준화와 의료진 교육 체계 고도화에 나선다. K-에스테틱 위상에 부합하는 안전하고 정교한 시술 환경을 확산하겠다는 취지다.휴젤(회장 차석용)은 최근 서울 강남구 웨스틴 서울 파르나스에서 ‘휴젤X대한피부항노화학회 학술 협업 킥오프 미팅’을 개최하고, 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’ 시술 프로토콜 마련과 글로벌 웨비나 운영을 위한 학술 논의를 진행했다고 9일 밝혔다.이날 행사에는 한광호 대한피부항노화학회장을 비롯한 학회 주요 임원진 13명과 장두현 휴젤 대표, 지승욱 부사장, 마케팅실·의학사업부·국내사업부 관계자들이 참석했다.대한피부항노화학회는 국내 피부·항노화 분야를 이끄는 대표 학술단체다. 이번 협업은 보툴리눔 톡신 시술의 표준화..

우루사의 핵심 성분인 UDCA(우르소데옥시콜산)가 코로나19 감염 후 2~6개월 이내 환자군에서 후유증을 완화시킨다는 연구결과가 나와 관심을 모은다.대웅제약은 최근 이 같은 연구 성과를 국제 저명 학술지 애널스 오브 인터널 메디신(Annals of Internal Medicine)에 게재됐다고 9일 밝혔다.연구에 따르면 코로나19 감염 뒤 2~6개월이 지난 환자군에서 일반의약품(OTC) 우루사의 UDCA를 투여받은 환자의 증상 호전 비율은 81.6%로 집계됐다. 이는 위약군의 57.1%보다 통계적으로 유의하게 높은 수치(p=0.035)다. 단순 비교로는 위약군보다 약 43% 높은 개선율이다.반면 감염 후 6개월 이상이 경과한 환자군에서는 이 같은 유의미한 차이가 확인되지 않았다. 코로나19 후유..

삼천당제약 오너 일가가 지분을 보유한 의약품 유통사들이 성심병원 계열 의료기관과 최근 2년간 약 2400억원대 거래 관계를 유지해 온 것으로 확인됐다.같은 기간 이들 유통사가 삼천당제약 의약품을 100억원 이상 매입한 것으로 나타나면서 병원 공급망 내 자사 제품 비중에도 관심이 쏠린다.9일 데일리메디 취재를 종합하면 삼천당제약 회장인 윤대인 성심의료재단 이사장이 최대주주로 있는 의약품 도매업체 ‘소화’와 장남 윤희제 씨가 지분 100%를 보유한 ‘인산엠티에스’가 성심병원 계열 의료기관과 상당한 규모 거래를 유지했다.먼저 소화의 경우 성심병원 계열 의료기관 거래 규모는 2023년 약 1446억원으로 집계됐다. 병원별로는 한림대성심병원 약 482억 원, 동탄성심병원 약 32..

삼일제약 ‘히아박점안액’ 공급 중단에 따라 국제약품 히알루론산 점안액 ‘비스메드’가 국내 주요 병원에서 대체 품목으로 채택되며 처방 시장을 확대하고 있다.7일 병원 및 제약업계에 따르면 삼성서울병원(병원장 박승우)은 3월부터 삼일제약 ‘히아박 점안액 0.15% 10ml’ 대신 국제약품 ‘비스메드 점안액 0.18% 10ml’를 대체약품으로 지정 결정했다. 기존 안구건조증 환자들이 사용해 온 대표 품목 공급이 끊기면서, 유사 계열 점안액을 중심으로 처방 재편이 본격화되는 모양새다.실제로 삼성서울병원은 지난 3월 5일자부터 비스메드 점안액을 대체 약품으로 변경 결정했다. 삼성서울병원 측은 “삼일제약 사정으로 생산이 중단돼서 대체하게 됐다”고 설명했다.히아박은 지난 2..

에스티팜이 팬데믹 대응 차원에서 개발 중인 니파(Nipah) 바이러스 mRNA 백신 후보의 비임상용 시험물질 제조에 착수한다.에스티팜은 질병관리청 국립보건연구원 위탁 과제 ‘팬데믹 대비 감염병 백신 후보물질 비임상용 물질 생산 및 안전성 검증’ 사업에 따라 관련 시료 생산을 시작한다고 8일 밝혔다.해당 사업은 2024년부터 2026년까지 이어지는 중장기 프로젝트다. 국내서 확보한 감염병 백신 후보를 실제 사업화 가능한 단계까지 끌어올리고, 이후 임상시험에 신속히 진입할 수 있도록 기반을 마련하는데 초점이 맞춰졌다.니파 바이러스 감염증은 사람 사이 전파 가능성이 거론되는 고위험 인수공통감염병으로 분류된다. 세계보건기구(WHO)가 우선 관리가 필요한 병원체로 지정했을 정도로 공중보건 측면의 위험성이..

유한양행과 휴젤이 한국거래소의 ‘2025년도 공시우수법인’에 나란히 이름을 올리며 제약바이오 업계 공시 역량을 입증했다.8일 한국거래소에 따르면 유한양행은 유가증권시장(코스피) 공시 우수법인, 휴젤은 코스닥시장 종합평가 우수법인으로 선정됐다. 한국거래소는 지난 5일 시상식을 열고 시장별 우수 기업을 선정했다. 코스피 816개 상장사 중 8개사가 우수법인으로 뽑혔고, 유한양행은 여기에 포함됐다. 코스닥시장에서는 공시 정확성 및 적시성·적정성, IR 활동 등을 평가해 종합평가 우수법인 12개, IR활동 우수 1개, 장기 성실공시 우수 2개 등 총 15개사를 선정했다. 휴젤은 종합평가 우수법인에 이름을 올렸다. 휴젤은 코스닥 시장 우수공시 법인 선정에서 지금까지 제약·바이오 업계 유일 사례로 확인됐다..

대한약사회가 한미약품그룹 대주주와 경영진 간 갈등 과정에서 불거진 1000억원대 블록버스터인 이상지질혈증 치료제 ‘로수젯’ 원료 변경 논란과 관련해 환자안전을 중심에 둔 결정이 내려져야 한다는 입장을 밝혔다.대한약사회는 5일 입장문을 통해 “의약품 원료 변경은 단순한 경영 판단이나 비용 절감 문제가 아니라 국민 건강과 의약품에 대한 신뢰와 직결되는 사안”이라고 강조했다.약사회는 “동일성분 원료라 해도 제조 환경과 생산 공정, 품질관리 체계, 불순물 관리 방식 등에 따라 실제 품질과 안전성에 차이가 발생할 수 있다”고 설명했다. 이어 “원료 변경은 단순한 공급처 변경 문제가 아니라 환자안전에 영향을 미칠 수 있는 사안으로, 충분한 과학적 검증과 규제당국의 엄격한 평가를 전제로 신중하게 검토돼야 한다..

대웅그룹이 재생의료 사업 계열사 시지바이오 매각을 추진하고 있는 가운데 사모펀드(PEF) IMM 프라이빗에쿼티(IMM PE)를 우선협상대상자로 선정했다.6일 투자은행(IB) 업계와 제약업계에 따르면 대웅그룹은 최근 시지바이오 지분 인수를 위한 우선협상대상자로 IMM PE를 낙점하고 구체적인 협상 절차에 착수했다.이번 매각 대상은 대웅그룹 오너 일가 가족회사인 에이하나(AHANA)가 보유한 시지바이오 지분 51%다. 에이하나는 시지바이오 최대주주로 해당 지분 매각이 완료될 경우 경영권이 IMM PE로 넘어가게 된다.거래 금액은 실사와 본계약 체결 등을 거쳐 최종 확정될 예정이지만, 시장에서는 시지바이오 기업가치가 약 1조 원 수준으로 평가되고 있다는 점을 고려할 때 매각 금액이 약 6000억 원 안팎이 ..

제일약품이 성석제 대표이사 재선임 안건을 상정하면서 최장수 전문경영인 기록을 다시 쓸 전망이다. 20년 넘게 회사를 이끌어 온 성 대표의 상징성을 지켜나갈 것으로 보인다.금융감독원 전자공시시스템에 따르면 제일약품은 오는 3월 24일 정기주주총회를 성석제 공동대표와 한상철 공동대표의 사내이사 재선임 안건을 상정했다. 제일약품은 전문경영인 성석제 대표와 오너 3세 한상철 대표가 공동대표 체제로, 안건이 상정된 만큼 큰 문제가 없다면 이사회 결의를 거쳐 두 대표가 회사를 이끌 것으로 관측된다.무엇보다 업계 시선은 성석제 대표의 8연임이다. 성 대표는 이미 제일약품에서만 20년 이상을 넘게 사장에 재임한 소위 월급쟁이 제약맨들의 상징적 인물이다.성 대표는 한국화이자제약을 거쳐 2005년부터..

약물전달 플랫폼 기업 인벤티지랩이 총 985억 원 규모 자금 조달에 성공했다고 6일 밝혔다.회사는 당초 800억 원 규모 자본 조달을 목표로 투자 유치를 진행했으나 기관 투자자들의 높은 관심 속에 목표 금액을 123% 상회하는 투자 수요가 확보돼 약 1000억 원대 자금을 순조롭게 마무리했다.이번 자금조달에는 회사에 대한 비상장 시기 및 상장 이후 메자닌 투자에 참여했던 기존 투자자들이 상당수 재참여한 점이 특징이다. 또한 이번 투자에 플렉서스파트너스, 타임폴리오자산운용, 스톤브릿지벤처스, 스타셋인베스트먼트, 아주IB투자, 미래에셋벤처투자, IMM인베스트먼트, BNH인베스트먼트, 우리벤처투자, 메디치인베스트먼트 등 바이오 헬스케어 분야 투자전문성을 보유한 벤처캐피탈과 국내 기관투자자 및 오아시스..

지놈앤컴퍼니가 국내 기관투자자들로부터 총 300억원 규모의 투자를 유치하며 항체약물접합체(ADC) 개발에 속도를 낸다.지놈앤컴퍼니는 6일 전환사채(CB)와 전환우선주(CPS) 발행을 통해 총 300억원의 자금을 확보했다고 밝혔다. 이번 자금 조달은 CB 270억원, CPS 30억원 규모로 구성됐다. 투자에는 수성자산운용을 비롯해 씨스퀘어자산운용, 브레인자산운용, NH헤지자산운용, 동구바이오제약, 에이원자산운용, 웰컴자산운용, 다인자산운용 등 총 8개 기관투자자가 참여했다. 특히 수성자산운용은 세 번째 연속 투자에 나서며 회사에 대한 신뢰를 이어갔다.회사 측은 이번 투자 유치가 그간의 기술이전 성과와 핵심 파이프라인 연구개발 진전에 대한 시장의 긍정적 평가가 반영된 결과라고 설명했다.확보한 자금은..

신풍제약과 현대약품이 자기주식(자사주)을 맞교환하며 상호 지분을 확보했다. 양사는 전략적 제휴를 명분으로 ‘자사주 소각 의무화’ 등 정부 상법 개정안 규제 대응에 나서는 모습이다.원칙적으로 1년 내 소각하도록 하는 규제로 제약업계 내 ‘자사주 보유’ 전략이 재편되고 있다.5일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 신풍제약은 현대약품 지분 7.2%를, 현대약품은 신풍제약 지분 4.6%를 각각 보유하는 구조로 자사주를 맞교환했다. R&D 파트너십 강화 명분…자사주 활용 환경 급변신풍제약은 지난 2월 27일 현대약품 주식 230만 7929주(지분 7.21%, 약 296억원 규모)를 취득했다. 신풍제약 측은 “R&D 파트너십 강화 목적, 자기주식 교환에 따른 발행회사 주식 단순 취득”이라고 밝혔다..

국내 기업들의 코스닥 입성이 눈에 띄게 식고 있다. 높아진 증시 입성 조건에 국내 바이오헬스케어 시장은 혹독한 ‘검증의 시간’을 보내고 있다.‘파두 사태’로 촉발된 기술특례상장 기업에 대한 불신 및 의약품 관세 등 대내외 불확실성이 맞물리며 상장 문턱이 전례 없이 높아지고 있는 것으로 나타났다.이의 일환으로 한국거래소는 실질심사 사유 확대, 개선기간 축소, 불성실공시 기준 강화 등 부실기업 퇴출에도 속도를 낼 계획이다.5일 데일리메디가 한국거래소 1분기(1~3월) 상장 예비심사 청구 기업을 조사한 결과, 제약바이오·헬스케어 기업은 2025년 1분기 예심을 청구한 전체 기업 19개 중 6곳, 2026년 1분기엔 전체 청구 기업 11개 중 3곳에 그친 것으로 집계됐다. 지난해..