한국신약개발연구조합이 바이오헬스 스타트업 투자 플랫폼 출범을 공식화했다.15일 한국신약개발연구조합(KDRA)은 서울 영등포 소재 대회의실에서 새로운 오픈이노베이션 플랫폼 ‘바이오헬스투자협의체’ 출범을 알리고 발족 배경과 향후 계획을 공개했다. 신규 오픈 이노베이션 플랫폼은 바이오헬스 분야 벤처⸱스타트업 투자 및 제휴를 위한 것으로 유망 바이오벤처를 전국단위로 발굴하고 파트너십 등 제휴 장(場)을 만든다는 계획이다.특히 스핀오프, 3자분업, M&A 등 기존의 오픈 이노베이션 형태를 확장해 도산하는 제약⸱바이오 업체들의 혁신과 생산성 제고에 보다 큰 가능성을 만들어 내겠다는 포부다.앞서 기업 단독 연구개발(R&D)의 경우 자금, 인력, 정보 등 R&D 역량 한계를 만나거나 자체적으로 해결이..

JW신약이 갈더마코리아 탈모 치료제 및 무좀 치료제를 국내서 독점판매한다. 시장 점유율 1위 업체인 동아에스티 등과 경쟁에 나선다. 15일 JW신약은 갈더마코리아 탈모 치료제 ‘엘-크라넬알파액(성분명 알파트라디올)’과 손발톱 무좀 치료제 ‘로세릴네일라카(성분명 아모롤핀)’ 국내 독점판매 계약을 체결했다고 밝혔다.JW신약은 이번 갈더마와의 계약 체결에 따라 엘-크라넬알파액과 로세릴네일라카 영업을 전개하고 마케팅에도 보다 공격적으로 나서게 된다.무좀 치료제인 로세롤네일라카는 지난 1999년 국내 출시 이후 전세계에서 가장 많이 판매되고 있는 국소 치료제다. JW신약은 이를 통해 국내 피부질환 치료제 시장서 경쟁력을 확보하게 된다.현재 업계 1위는 동아에스티로 지난 2017년 출시한 무좀 치료제 ..

챗GPT가 산업 전반을 넘어 모든 영역에서 최대 화두다. 구글을 넘어설 거라는 전망이 나오는가 하면, 국내에서도 네이버 등 굴지 IT기업들이 대화형 엔진 서비스 출시를 예고하고 있다.  대학가에선 학생들이 과제 해결을 위해 챗GPT를 활용하고 있고 미국에선 챗GPT가 의사면허 시험을 통과했다는 기사도 쏟아진다. 제약·바이오 영역에선 챗GPT를 활용한 인공지능(AI) 신약 개발사들이 등장하는 등 제2의 서비스 혁명이 불고 있다는 평가도 나온다. 하지만 챗GPT에도 결함은 다소 존재한다. 기업 전망과 관련한 일부 질문에 대해서 일관성 있는 답변을 주지 못하는가 하면, 의약품 명칭에서 오류가 발견되기도 했다. [편집자주]챗GPT가 올해 성장 가능성이 큰 국내 제약바이오 업체로 한미약..

보툴리눔 톡신 의약품을 무단으로 판매한 업체들이 약사법 위반 혐의로 불구속 기소 처분 받는다.15일 법조계에 따르면 서울서부지검 식품의약범죄조사부(부장검사 박혜영)는 지난 14일 보툴리눔 톡신 의약품 판매 제약사 6곳과 임직원 12명에 대해 약사법 위반 혐의로 불구속 기소했다.해당 업체들은 지난 2015년 12월부터 2021년 12월까지 식품의약품안전처(식약처) 국가출하 승인을 별도로 받지 않은 채 1300억원 상당의 보톡스를 국내 수출업체에 판매한 혐의를 받고 있다.보톡스 등은 품목허가 이외에도 식약처 국가출하승인을 받아야만 수출이 가능한 생물학적 제제 중 하나다. 현재 혐의가 적발돼 기소 처분 받은 업체는 메디톡스·휴젤·제테마·한국비엔씨·한국비엠아이·파마리서치바이오 등이다.업계에서는 약사..

영진약품(대표 이기수)은 최근 오토텔릭바이오(대표 김태훈)와 고혈압·당뇨를 동시에 치료하는 복합제 개량신약인 ‘ATB-101’ 공동개발 및 사업화에 관한 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.오토텔릭바이오의 ATB-101은 고혈압 치료제 올메사르탄과 경구용 당뇨병 치료제인 다파글리플로진을 주성분으로 하는 개량신약이다. 고혈압과 당뇨를 동시에 앓고 있는 만성질환 환자들의 복약 편의성을 높인 복합제다.이번 계약 체결에 따라 영진약품은 ATB-101에 대한 임상 3상을 공동으로 진행하고 국내 비독점 판권을 가지게 됐다.영진약품은 ATB-101 공동개발을 통해 만성질환 치료제 성장동력 및 주도권을 확보할 계획이다. 영진약품 이기수 대표이사는 “양사 역량을 통합해 ATB-101의 성공적인 개발을 위해 노력..

대웅제약의 국산 34호 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’가 중남미 시장 확대에 속도를 높인다.대웅제약은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)’가 최근 칠레 공중보건청(ISP) 산하 국립의약품청으로부터 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다.이번 품목 허가로 대웅제약은 에콰도르(1월)에 이어 2개월 연속 중남미에서 성과를 거두게 됐다. 특히 중남미 두 국가에서 품목허가신청서(NDA) 제출 10개월만에 신속하게 허가를 받아내 해외 진출에서 완성도 높은 준비가 다시 한번 증명됐다. 아울러 칠레는 중남미 4위 시장규모를 갖춘 데다 아르헨티나 등 남아메리카 주요국의 허가 참조국으로, 향후 펙수클루의 중남미 시장 진출 확대는 한층 더 탄력을 받을 전망이다.대웅제약은 지난해 11월 필리핀을 시작으로..

한독은 ‘제52회 약연상(藥硏賞) 시상식’을 2월 14일 서울 코엑스 컨퍼런스룸에서 개최했다. 약연상은 한독(대표이사 김영진·백진기)과 대한약사회(회장 최광훈)가 1970년 공동으로 제정한 상이다. 평소 약사윤리강령을 성실히 이행하고 국민보건 향상과 지역사회 발전에 헌신해 온 약사회원에게 매년 수여된다.올해 수상자는 ▲임건헌(서울지부) ▲박상일(부산지부) ▲이한길(대구지부) ▲박민철(울산지부) ▲김영후(경기지부) 약사 총 5명이다. 수상자들에는 트로피와 500만원의 상금이 수여된다. 임건헌 약사는 1981년 약국 개설 이후 현재까지 43여 년간 지역주민 건강 증진과 보건 향상을 위해 노력한 점, 박상일 약사는 지역사회 내 저소득층 및 외국인 노동자들의 건강 증진을 위한..

대원제약이 지난해 역대급 실적을 거두면서 인재 확보에 적극 나서고 있다. 홍보 임원 영입에 이어 2023년 상반기 신입 및 경력 정기 공개채용을 실시한다.대원제약은 최근 영업, 마케팅, 연구개발 등 2023년 상반기 신입 및 경력 공개채용을 실시한다고 밝혔다. 앞서 대원제약은 최근 공시를 통해 지난해 매출액 4788억원, 영업이익 430억원을 기록했다고 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 각각 35%, 121% 늘어난 수치로 역대급 실적이다.이를 통해 대원제약은 그동안 대외협력실 산하에 있던 홍보팀을 별도 분리, 홍보실로 격상하고 강경훈 실장을 영입하는 등 인재 확보에 나선 상황이다.이번 공채 분야는 영업, 마케팅, R&D, ICT지부(정보화개발), 향남공장(분석/관리약사/제조..

일동제약그룹이 ESG(환경·사회·지배구조) 경영 확산과 올바른 기업문화 조성을 위해 지주사 및 계열사 소속 전(全) 임직원을 대상으로 인권 경영교육을 실시했다고 14일 밝혔다.교육은 ‘지속 가능한 글로벌 비즈니스와 인권 경영’을 주제로 김민우 고려대 국제대학원 특임교수가 강연 형식으로 진행했다. 김 교수는 ESG 개념 소개와 함께 함께 인권 경영과의 상호 연관성, 중요성 등을 역설했다.그는 “ESG는 기업의 사회적 책임을 강조하고 지속 가능성을 평가하는 지표로서 주목 받고 있다”며 “특히 인권은 국제 지속 가능성 원칙의 핵심 개념 중 하나로 ESG의 사회(S) 영역과 맞닿아 있다”고 설명했다.그는 또 인권 경영이 갖는 의미와 필요성을 부각하는 한편, 인권 경영과 관련한 최근의 국제 가이드라인..

국산 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제) 계열 위식도 역류질환 치료제들의 해외 진출이 이어지면서 대결 구도가 본격화되고 있다. 그중 위식도 역류질환 최대 시장(2021년 기준 3조1000억원 규모)으로 부상한 중국이 주요 접전지가 될 전망이다. 중국을 비롯한 해외 출시에 속도를 높이고 있는 HK이노엔 ‘케이캡(테고프라잔)’과 중국 품목 허가를 앞둔 대웅제약 ‘펙수클루(펙수프라잔)’에 이어 최근 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스가 ‘JP-1366(자스타프라잔)’으로 중국 시장에 출사표를 던졌다. 13일 제약업계에 따르면 중국 내 보고된 위식도 역류질환 발병률은 2020년 기준 약 7.69%로, 방대한 인구 뿐 아니라 반복 치료를 원하는 환자도 많기 때문에 위식도 역..

GC녹십자가 대만 소재 백신 전문기업 ‘메디젠 백신 바이오로직스(MVC)’의 4가 독감백신이 대만 위생복리부 식품약물관리로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다.대만은 의약품 품목허가 절차가 매우 까다로운 국가 중 하나로, 정부차원에서 바이오산업을 혁신산업분야로 육성하고 있다. 대다수의 글로벌 제약사들이 진출해 있다.이번 품목 허가 획득은 GC녹십자의 독감백신 기술력이 또 한번 글로벌 제조사와 대등한 수준임을 인정받은 사례다.실제로 GC녹십자는 지난 2018년 MVC와 기술이전 파트너십을 맺고 이후 현지 임상을 통해 글로벌 제조사의 대조약과 동등한 수준의 면역원성 및 안전성을 입증한 바 있다.이번 허가를 통해 GC녹십자는 MVC에 독감백신 원액을 공급하고, MVC는 GC녹십자로부터 백신 완제품 제조 기..

일동제약그룹이 상반기 공개채용을 진행한다.우선 일동제약은 ▲연구 개발 ▲생산 ▲글로벌 사업 ▲CHC(컨슈머헬스케어) 등 각 부문에서 신입직 · 경력직 · 계약직 사원을 오는 3월 15일까지 모집한다.연구개발 부문의 경우 합성신약 연구, 비임상 연구, 분석 연구, 임상 전략 , 프로젝트 관리, 시장 조사 분석 등과 관련한 연구원 및 실무자를 뽑을 예정이다.생산 부문은 품질 관리과 안전 보건, 글로벌 사업 부문은 라이선싱 등을 비롯한 사업 개발 관련 업무자를 채용한다.CHC 부문에서는 ▲약국 영업 ▲건강기능식품 개발 및 마케팅 ▲코스메틱 브랜드 개발 및 마케팅 ▲학술 등 관련 담당자를 선발할 계획이다.지주회사인 일동홀딩스는 재무, 회계, 법무, ESG 경영 등의 신입 및 경력 직원을 모집한다.일동제약그룹은 ..

지아이이노베이션이 기자간담회를 열고 코스닥 상장 후 사업 계획과 비전 등을 공개했다.지아이이노베이션은 오늘(13일) 서울 여의도 소재 콘래드 호텔에서 기업공개(IPO) 간담회를 개최하고 이달 말 상장 후 추진할 사업 계획 등을 공개했다.지아이이노베이션은 현재 이중융합단백질 기반 차세대 면역치료제를 연구 및 개발하고 있다. 특히 핵심 기술이라고 할 수 있는 혁신신약 플랫폼 ‘GI-SMART’가 최적의 이중융합단백질 후보물질을 조기 발굴할 수 있는 고효율 스크리닝 시스템이 큰 역할을 하고 있다.실제로 지아이이노베이션은 ‘GI-SMART’를 기반으로 개발한 이중융합 면역항암제 GI-101을 비롯해 GI-102, GI-301 등의 파이프라인을 임상시험 중이다.지아이이노베이션은 유한양행, 중국 심시어에 ..

동성제약(대표 이양구)은 최근 건강기능식품 브랜드 ‘DS바이오’ 라인을 론칭했다고 13일 밝혔다.이번에 출시한 제품 ‘DS바이오 이지드롭’과 ‘DS바이오 츄어블 비타민D 400IU’는 영유아 장(腸) 건강 및 피부와 뼈 건강에 도움을 줄 수 있는 영양제다. 이지드롭의 경우 세계 3대 유산균 제조회사 라망로셀 및 듀퐁-다니스코 원료를 사용한 영유아 유산균이다. 습진 및 아토피 완화에 도움을 줄 수 있는 락토바실러스 람노서스 HN001이 함유됐다.츄어블 비타민D 400IU는 스위스산 프리미엄 비타민 원료(DSM社)를 사용, 튼튼한 뼈와 치아 형성이 필요한 유소아에게 필요한 제품이다. 더불어 바실러스 낫토 추출물(비타민 K2)을 함유했다.

동아에스티가 또 하나의 자체개발 당뇨병 신약을 출시한다. 동아에스티는 자체 개발한 제2형 당뇨병 치료제 ‘슈가다파정’이 품목허가를 획득했다고 13일 공시했다. 지난해 7월 슈가다파정의 품목허가를 신청, 이달 10일 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다.  해당 치료제는 동아에스티가 자체개발한 DPP-억제제 ‘슈가논’ 주성분인 ‘에보글립틴’ 5mg과, SGLT 2 억제제 ‘다파글리플로진’ 10mg을 결합한 복합제다. 이는 2제 이상 단일제를 병용 투약하는 환자의 복용 편의성을 크게 개선할 수 있을 것으로 회사는 기대하고 있다. 동아에스티 관계자는 “슈가다파정은 비급여 발매 후 병용급여 확대 시 건강보험 등재절차를 밟을 예정”이라고 밝혔다. 한..

제약⸱바이오 업체들이 정기 주주총회를 앞두고 주요 안건을 속속 공개하고 있다.12일 국내 제약⸱바이오 기업들이 3월 정기 주주총회를 앞두고 속속 이사회 안건을 상정하는 등 이사회 소집에 분주한 모습이다. 주요 키워드는 ‘경영권 다툼’, ‘오너2세’, ‘재선임’, ‘내실다지기’ 등이다. 헬릭스미스는 우선 정기 주주총회를 앞두고 오는 15일 임시 주총을 통해 소액주주 추천 사내이사(김훈식, 최동규, 박재석) 해임 안건을 상정하는 등 주주들과의 대립이 격화되고 있다.업계에서 큰 관심을 받고 있는 상황으로, 앞서 소액주주연합회가 임시 주총을 열어 감사위원회 위원이 되는 사외이사 선임 건에 김정만 변호사 선임을 부결 시키기도 했다.특히 헬릭스미스는 부결됐던 김정만 변호사의 사외이사 ..

셀트리온그룹 계열사인 셀트리온제약이 ‘투자 주의’ 종목에 지정됐다.12일 한국거래소에 따르면 셀트리온제약이 ‘스팸관여과다’로 투자 주의 업체로 지정됐다. 3월 국내 상위 제약·바이오 회사 가운데 투자 주의 종목지정은 셀트리온제약이 유일하다.투자주의 공시 일자는 지난 3월 9일이며 지정 일자는 10일이다. 특히 서정진 셀트리온그룹 명예회장 복귀가 예고된 상황에서 투자 주의 종목으로 지정돼 그 배경에 관심이 쏠린다.스팸관여과다는 한국인터넷진흥원에 신고된 영리 목적 광고성 정보, 또는 신고 건수가 급증하거나 주가 및 거래량이 일정 기준 이상 증가할 경우 시장감시위원회가 직접 지정한다.한국거래소는 투자 주의 -> 투자 경고 -> 투자 위험 3단계로 시장경보 종목으로 지정하고 투자경고 및 위험종목 단계에서..

대웅제약이 아이쿱, 한국애보트와 연속혈당측정기 ‘프리스타일 리브레’ 활성화를 위한 ‘WANTED CGM 심포지엄’을 개최했다.대웅제약은 지난 9일 온오프라인 방식으로 조선팰리스 서울강남호텔에서 진행한 ‘WANTED CGM 심포지엄’에 100여 명의 의료진이 참여한 가운데 성료했다고 10일 밝혔다. 이번 심포지엄은 의료 현장에서 1·2형 당뇨병 환자 대상 연속혈당측정기 활용에 대한 어려움을 해결하고 프리스타일 리브레의 적절한 처방 프로세스 정보를 공유하기 위해 마련됐다. 현재 연속혈당측정기 처방 환자의 선별이 어렵고 환자 교육 시스템이 정착되지 않아 적절한 시기에 사용되지 못하는 경우가 많다.김성래 가톨릭대학교 부천성모병원 내분비내과 교수가 좌장으로, 심포지엄은 프리스타일 리브레의 최..

항체 바이오의약품 전문기업 프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)가 췌장암 분야에서 치료제 개발에 속도를 내는 가운데, 진단키트 개발에도 그룹 전체가 총력을 기울인다. 진단부터 치료까지 췌장암 치료 생태계를 구축하겠다는 전략이다. 프레스티지바이오파마는 최근 췌장암 진단키트에 대한 특허 가출원을 완료, 국내 진단 분야 기업들과 조기개발 및 시판 논의 등의 사업에 본격 착수했다. 이번 가출원은 제품 상용화에 앞서 신속하게 특허를 출원하고 특허 기술에 대한 우선권을 시의적절하게 확보하기 위해 진행됐다. 이번 진단키트 개발은 프레스티지바이오파마 그룹의 가장 중요한 파이프라인 개발 연장선상에서 그룹 전체의 유기적인 공조 프로젝트로 진행된다. 임상 제품 및 생산을 위한..

국내 제약사 일부 업체들이 수탁자에 대한 관리 감독 책임 위반으로 행정처분 받는다.10일 식품의약품안전처(식약처)에 따르면 국내 주요 제약사가 수탁자에 대한 관리 의무 소홀 등 감독 책임 위반으로 3개월의 제조업무정지 행정처분을 받는다. 위반 업체는 한올바이오파마, 한국코러스, 녹십자웰빙, 대화제약 등 4개사다. 우선 한올바이오파마는 ‘메디소루주(메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨)’ 제품에 대해  제조공정을 동광제약에 위탁했으나 수탁자에 대한 관리·감독을 미흡하게 했다.한올바이오파마가 동광제약의 시험일지 시험방법을 미준수토록 만들었다는 혐의다.한국코러스는 ‘케이토바정(아토르바스타틴칼슘)’의 제조공정을 화이트생명과학에 위탁했지만 시험 등이 적절하게 이뤄질수 있도록 관리·감독하지 않아 검..

제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스(대표 김존, 이하 온코닉)가 개발 중인 위식도 역류질환 치료 신약이 중국 제약사에 1600억원 규모로 기술수출됐다.온코닉은 중국 상장 제약사인 리브존파마슈티컬그룹과 ‘자스타프라잔(개발코드명 JP-1366)’의 개발 및 상업화에 대한 기술수출 계약을 체결했다고 10일 밝혔다.자스타프라잔은 기존 위식도 역류질환 등 소화성 궤양용제 시장에서 기존 ‘PPI(프로톤펌프저해제)’를 대체할 것으로 기대되는 ‘P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)’ 계열 신약 후보 약물이다.이번 기술수출에 따라 온코닉은 반환 의무가 없는 계약금 1500만달러(약 200억원)를 우선 받게 된다. 이와 함께 개발과 허가, 상업화 단계별 마일스톤으로 최대 1억1250만 달러(약 1450억원)의 기술료를..

에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 미국 mRNA 신약 개발 자회사 버나젠이 미국 질병통제예방센터(미국질병청)와 하트랜드바이러스(HRTV) 예방 및 통제를 위한 mRNA 백신 공동 연구개발 협약을 체결했다고 10일 밝혔다.미국 애틀랜타에 위치한 버나젠은 mRNA 기반 감염병 예방 백신 및 치료제를 연구 개발하는 생명공학 바이오텍이다.HRTV는 일리노이, 플로리다, 노스케롤라이나, 캔자스까지 미국 중부 및 남동부 지역에서 유행하는 신종 감염병으로 주로 론스타 진드기에 물려 감염되는 것으로 알려져 있다. 한국, 중국, 일본 및 동남아시아에서 발견되는 중증열성혈소판감소증후군바이러스(SFTSV)와 동일한 플레보바이러스에 속하는데, 현재 대다수 미국인들은 HRTV에 대한 항체가 없고 백신이나 치료제도 없는..

엔솔바이오사이언스가 두 번의 낙방에도 불구하고 세 번째 코스닥 상장에 도전한다.10일 업계에 따르면 엔솔바이오사이언스는 코스닥 시장 상장을 위한 상장 예비 심사 신청서를 제출했다. 신청서 제출일자는 지난달 28일로, 이번이 세 번째 코스닥 상장 예심 신청이다.엔솔바이오사이언스는 퇴행성디스크 치료제, 골관절염 치료제, 삼중음성유방암 항암제, 동물 골관절염 치료제 등을 파이프라인으로 가지고 있는 바이오 전문 업체다.상장 주선인은 하나증권이며 현재 코넥스에서 코스닥으로의 이전상장을 추진하고 있다. 지난 2021년 기준 매출액 3억원 규모지만 설립 일은 2001년으로 20여 년의 업력을 보유하고 있다.특히 엔솔바이오사이언스는 지난해 9월 기술성평가를 통과하면서  주주들 사이에서도 상장에 대한 기대..