연간 1000억원대를 훌쩍 넘는 처방액을 기록 중인 HK이노엔 ‘케이캡’ 특허를 넘기 위해 역대극 특허 소송이 예고되고 있다.케이캡이 가진 결정형특허와 물질특허를 넘기 위해 소송에 참여한 제약사만 각각 80곳, 67곳에 달한다.12일 업계에 따르면, 삼천당제약을 시작으로 케이캡 물질특허 회피에 도전한 제악사가 67곳인 것으로 알려졌다.케이캡은 현재 2개의 특허를 보유하고 있다. 결정형 특허 만료는 2036년 3월, 물질특허는 2031년 8월 만료된다.케이캡 지난해 연간 처방액은 1403억원을 기록했으며, 매년 10% 이상 성장하고 있는 만큼 다수 국내사들이 제네릭 시장이 열리기를 기다리고 있다.앞서 결정형 특허 회피 도전에 나선 곳은 삼천당제약을 비롯해 80곳에 이른다.삼천당제약이 지난해 12월 26..

삼성제약이 연간 실적 발표를 앞두고 사실상 2022년 실적도 적자를 이어갈 모습이다. 연간 적자만 무려 9년째다.13일 업계에 따르면 삼성제약이 지난해 매 분기 영업적자를 이어가면서 연간 실적 공시에서도 적자를 기록할 전망이 나오고 있다. 작년 삼성제약 연간 영업적자가 확정 공시되면 김상재 젬백스그룹 회장이 지난 2014년 삼성제약을 인수한 이래 영업적자만 무려 9년 째 이어지는 셈이다.삼성제약은 1929년 창업자 고(故) 김종건 회장에 의해 설립된 이후 오너일가가 이끌어 오다가 김상재 젬백스그룹 회장이 2014년에 인수했다. 하지만 이후 적자 폭만 확대되고 있는 형국이다.삼성제약은 지난 2014년 영업적자 198억원, 2015년 8억원, 2016년 61억원, 2017년 69억원, 201..

제약·바이오 분야에 일찌감치 진출한 대기업들이 핵심 인력 사수에 사활을 걸고 있다.하지만 바이오 분야 핵심 인력 양성이 쉽지 않는 만큼 스카우트를 통한 인력 유출이 반복될 것으로 보인다.최근 롯데바이오로직스(이하 롯데바이오)가 바이오 분야 진출을 준비하면서 삼성바이오로직스(이하 삼성바이오)에서 근무하던 직원을 채용해 이는 소송전까지 이어졌다.삼성바이오는 동종업계로 이직한 직원이 영업비밀을 경쟁사에 유출할 가능성이 있다는 의혹을 제기했으며, 법원은 삼성 측 손을 들어줬다.롯데바이오가 본격적인 법인 출범을 앞두고 삼성바이오 핵심 인력을 빼가면서 벌어진 일이다.롯데바이오는 3조7000억원을 들여 송도에 12만 리터 규모 CMO 공장 3개를 구축할 계획을 세웠다. 대규모 생산시설인 만큼 많은 인력이 필요하다..

2016년부터 약 7년간 끌어왔던 메디톡스와 대웅제약 보툴리눔 톡신 소송 1심 결과가 나왔다.결과만 놓고 보면 메디톡스의 완승이며, 이번 소송을 바탕으로 메디톡스는 추가 소송까지 예고하고 있다.지난 10일 서울중앙지방법원은 메디톡스가 대웅제약을 상대로 제기한 영업비밀 침해금지 등 청구 소송에서 메디톡스 손을 들어줬다.재판부는 “대웅제약이 보툴리눔 독소 제제 생산에 사용해 온 균주는 메디톡스 균주로부터 유래된 것이며 국내 토양에서 분리, 동정했다는 주장은 여러 증거에 비춰 믿기 어렵다”고 판단했다.이에 재판부는 나보타를 포함한 대웅제약 보툴리눔 독소 제제 제조 및 판매를 금지했으며, 해당 균주를 메디톡스에 인도하고 기 생산된 독소 제제 폐기를 명했다. 또 메디톡스에 400억원 손해배상을 명했다.재판..

JW중외제약의 혈우병 치료제 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’가 비항체 중증 A형 혈우병 환자의 예방요법제로서 급여 적정성을 인정받았다.건강보험심사평가원은 최근 약제급여평가위원회 심의결과 이 같이 결정했다. 이에 따라 JW중외제약과 건강보험공단은 약가협상을 진행하게 된다. 이후 보건복지부가 확대 급여 기준을 고시하면 중증의 비항체 환자까지 보험 혜택을 받을 수 있다. 항체 환자 급여는 지난 2020년 5월 최초 등재됐다.‘2019 혈우재단백서’에 따르면 국내 A형 혈우병 환자는 총 1746명이다. 기존 치료제(8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자는 78명이었지만, 비항체 환자는 1589명 등으로 그 수가 더 많았다. 중증 환자는 1259명(72.1%)이다.JW중외제약 관계자는 “비항체 중..

일동제약(대표 윤웅섭)은 최근 먹는 콜라겐 신제품 ‘마이니(MyNi) 저분자 콜라겐 5000’을 출시했다.회사에 따르면 해당 제품은 신체 결합조직을 이루는 단백질 일종인 콜라겐을 비롯해 글루타치온, 엘라스틴, 히알루론산 등을 함께 섭취할 수 있다.특히 흡수가 잘되는 500달톤(Da, 원자·분자 등의 질량 단위)의 저분자 피쉬 콜라겐이 1일 섭취량(2포) 기준 5000mg 함유돼 있다. 또 분말 타입 및 스틱형 개별 포장으로 휴대가 간편하다. 일동제약은 네이버 쇼핑 ‘일동제약 스마트 스토어’를 비롯한 온라인몰을 중심으로 신제품 마케팅을 전개할 예정이다. 유제한 HS2팀장은 “제품 출시를 기념해 스마트 스토어에서 가격 할인, 증정품 제공, 후기 작성 시 포인트 지급 등 다양한 이벤트를 진행..

메디톡스와 대웅제약의 보툴리눔 톡신 균주 소송에서 메디톡스가 승소했다.10일 서울중앙지방법원 제61민사부는 메디톡스가 대웅제약을 상대로 제기한 영업비밀 침해금지 등 청구 소송의 선고를 진행했다.메디톡스는 지난 2016년 “대웅제약이 자사의 보툴리눔 톡신 균주를 훔쳤다”며 소송을 제기했다.약 7년의 소송 끝에 재판부는 대웅제약 균주가 메디톡스 균주와 다르다고 보기 어렵다며, 메디톡스 주장 상당 부분을 인정했다.재판부는 대웅제약은 해당 균주를 사용하거나 제공하지 못하도록 하고 이를 사용, 제조·생산한 완제품 폐기를 명했다.이와 함께 관련 기술 등을 사용하지 못하도록 했으며, 메디톡스에 400억원을 지급토록 명령했다.

종근당바이오가 보툴리눔톡신 ‘타임버스’ 고용량 제품을 허가받아 해외 진출 준비에 박차를 가하고 있다.10일 식약처는 종근당바이오 수출용 보툴리눔톡신 ‘타임버스주200단위’를 국내 승인했다.타임버스는 종근당바이오가 유럽 연구기관에서 정식 도입한 균주로 자체 생산하는 제품이다.종근당바이오는 지난해 2월 식약처로부터 타임버스100단위에 대한 수출용 허가를 받았으며, 1년만에 고용량 제품까지 승인됐다.종근당바이오는 현재 타임버스에 대한 국내 임상을 진행 중이며, 아직 국내에서는 정식 허가를 받지 않았다.타임버스는 수출용 의약품으로만 허가됐다. 수출용 의약품은 별도 등록이 필요하지 않은 국가에 판매가 가능하며, 국가별 규정에 따라 판매에 품목허가가 필요한 경우 해당 절차 진행 후 판매할 수 있다.국내에서 보툴리눔..

한올바이오파마(공동대표 박승국·정승원)가 난치성 질환 혁신 신약 개발을 목표로 미국 신약개발사들에 대한 투자를 거듭 이어가고 있다. 앞서 최대주주인 대웅제약과 함께 파킨슨병 신약 및 면역세포치료제 신약 발굴에 나선 데 이어 독자적으로 신경면역 신약을 찾는다.  10일 한올바이오파마는 “미국 보스턴 소재 바이오사 인테론에 투자하고 전략적 협력에 나선다”고 밝혔다. 양사는 이번 투자를 시작으로 인테론 플랫폼을 활용, 신규물질을 발굴하고 공동개발하는 등 단계적 협력 기회를 모색한다.인테론은 자폐 스펙트럼 장애 치료제 및 우울증 치료제를 개발 중인 회사로, 하버드 의대와 MIT 출신 연구자들이 설립한 곳이다. 인테론 신약후보물질은 뇌와 면역시스템 사이 신호 전달 경..

삼성바이오로직스가 롯데바이오로직스를 상대로 내용 증명을 보내면서 갈등이 커지는 모양새다. 10일 업계에 따르면 삼성바이오로직스가 롯데바이오로직스를 상대로 ‘인력 유인’ 관련 내용증명을 발송한 것으로 알려졌다. 롯데바이오로직스는 지난해 영업기밀 유출 검찰조사에 이어 이번 갈등까지 겹악재다.삼성바이오로직스가 이처럼 인력 사안에 민감한 이유는 기술 유출 등 우려 때문이다. 인재 유출도 문제지만 기술에 대한 유출 우려가 적지 않은 모습이다.때문에 유인 활동을 중단하라는 내용증명 문서를 롯데바이오로직스에 지난해 말부터 이달 초까지 3차례 보냈다. 당장 법적 효력은 없지만 추후 분쟁으로 이어질 계기가 될 수도 있다. 특히 롯데바이오로직스는 삼성바이오로직스의 영업기밀을 유출했다는 혐의로 지난해..

JW중외제약은 지난 2018년 출시한 탈모·전립선비대증 치료제 ‘제이다트정(성분명 두타스테리드)’ 제조기술에 대해 특허청으로부터 특허를 취득했다고 10일 밝혔다.  이번 특허는 ‘두타스테리드를 포함하는 고형 제제 및 이의 제조방법’에 관한 것으로, 국내 최초로 두타스테리드 정제화에 성공한 제품 보호를 위함이다.JW중외제약은 미국을 비롯한 해외 10여개국을 대상으로 특허를 출원한 상태며, 현재 국내 제약사 27곳과 위탁생산(CMO) 사업도 진행 중이다.  제이다트정은 JW중외제약 제제연구센터가 보유한 기반기술인 난용성 약물전달시스템 SMEDDS이 적용돼 두타스테리드 연질캡슐 제형과 체내 흡수율이 동일하다. SMEDDS 기술은 잘 녹지 않는 성질을 지닌 약물을..

멀츠가 자사 보툴리눔 톡신 브랜드 제오민 상온보관 허가 승인 이후 보톡스 시장 경쟁에 속도를 높인다.9일 멀츠에스테틱스(대표 유수연, 이하 멀츠)는 그랜드 인터콘티넨탈 서울 파르나스에서 보툴리눔 톡신 브랜드 제오민 상온보관 및 특장점 등을 설명하는 간담회를 개최했다.제오민은 식약처로부터 미간주름, 이마주름 등 총 3가지 부위에 대한 효과 및 안전성을 승인받았다. 이번 허가로 국내 보툴리눔 톡신 중 유일하게 상온보관(1~25℃)이 가능한 제품이 됐다.이번 기자간담회에는 허창훈 분당서울대병원 교수와 전(前) 경인지방식약처장을 역임한 김인규 연세대 교수, 박제영 압구정 오라클 피부과 원장이 연자로 참석했다.첫 번째 연자로 나선 허창훈 분당서울대병원 교수는 국내 ‘보툴리눔 톡신 시장을 말하다’를 주제로&nb..

점안제, 점이제, 폐흡입제, 외용제제 322개 품목을 대상으로 의약품 동등성 재평가를 실시한 결과, 54개 품목이 취하 대상에 올랐다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 안전성과 유효성이 확보된 의약품 공급을 위해 시중 유통 의약품 중 2022년 10월 공고한 4종 품목 재평가 결과를 공개한다고 9일 밝혔다. 식약처는 주성분·함량 및 제형이 동일한 두 제제에 대한 의약품 동등성을 입증하기 위해 생물학적 동동성을 비롯해서 비교용출, 비교붕해 등의 시험을 실시한다.  결과 공개 대상은 286개 품목이다. ▲105개 품목은 재평가 공고에 따라 의약품 동등성 입증 ▲127개 품목은 공고 전 제출한 자료로 동등성 입증 및 대조약 지정 및 생물학적 동등성 인정 ▲54개 품목은 품..

대원제약 작년 매출 4789억원을 기록해 전년대비 1000억원 이상 늘어난 것으로 나타났다.대원제약은 “2022년 매출이 4789억원으로 전년 동기대비 35.2% 늘어난 것으로 잠정 집계됐다”고 9일 공시했다. 이 기간 영업이익은 430억원으로 121.4%, 순이익은 300억원으로 353.8% 늘었다.대원제약 역대급 실적은 이미 예견됐었다. 작년 3분기까지 누적 매출액이 전년 매출을 이미 뛰어넘었기 때문이다.대원제약이 이 같은 실적을 기록한 데는 펠루비 등 회사 주력 품목이 고루 성장한 데 따른 것이다.특히 코로나19 등 호흡기계 감염병 확산에 감기약 매출은 눈에 띄게 늘었다.대원제약 주력 감기약인 코대원, 코대원에스, 코대원포르테 등 코대원 시리즈는 지난해 약 600억원 매출을 올린 것으로 알..

보령 항암제 실적이 전체 매출에서 차지하는 비중이 점점 늘어나고 있다.올해 항암제 매출이 사상 최초로 2000억원을 넘어설 수 있을 것으로 기대되기 때문이다.보령은 지난 6일 2022년 잠정실적을 공개했다. 매출액은 7605억원으로 전년대비 21% 성장했으며, 이는 회사 창립 이래 최대 실적이다.최대 실적 배경에는 항암제 분야 매출이 큰 폭으로 성장한 영향이 큰 것으로 분석됐다.항암제 실적은 전년 대비 61% 급성장한 1606억원으로 주요 품목들이 고른 성장을 기록했다.세부적으로 보면 호중구감소증 치료제 ‘뉴라스타’와 ‘그리신’은 각각 346억원과 176억원을 올렸다.  바이오시밀러 ‘삼페넷’과 ‘온베브지’도 성장도 빛났다. 샴페넷은 전년 대비 157% 성장한 72억원, 온베브지는..

동물대체시험법 제정안 통과를 위한 ‘동물 대신 신기술로 시험하는 시대’ 주제의 한 민·관 협동 토론회가 국회의원회관에서 진행됐다. 법안 전반에 동의 표가 많았으나 일부 우려도 나왔다.8일 국회 보건복지위원회 남인순(더불어민주당 서울송파병)과 국회 연구단체 동물복지국회포럼이 공동 주최한 이날 행사에서 남인순 의원은 “해외 장기칩 기술 개발에 대한 민관 협동 사례를 공유하므로써 동물대체시험법 역시 민관 협력 중요성이 대두되고 있다”고 밝혔다. 그러면서 남 의원은 “동물대체시험법 제정안이 논의가 5년이 됐음에도 법안에 대한 구체적이고 심도 깊은 논의는 없었기 때문에 보다 제대로 된 논의가 필요하다”고 말했다.이후 토론회는 한국HSI 서보라미 정책국장 ‘동물대체시험법 제정안 과정 소개’를 시작..