재단법인 파마리서치문화재단(대표이사 박필현)이 ‘제2회 강릉국제아트페스티벌(GIAF23) ‘서유록’을 개최한다고 15일 밝혔다.강릉국제아트페스티벌 서유록은 강릉독립예술극장 신영, 강릉시립미술관, 국립대관령치유의숲, 노암터널, 동부시장, 옥천동 136-5(창고) 등에서 오는 9월 26일부터 10월 29일까지 진행된다.  제2회 강릉국제아트페스벌 서유록은 2021년 서울미래유산으로 선정되기도 한 경성유록 중 서유록을 기획 배경으로 삼았다. 서유록은 1910년 대 초 강릉 김씨 여성이 강릉 대관령을 넘어 서울에 다녀온 37일간의 여정을 기록한 기행문이다. 1913년 당시 서울 풍경이 잘 묘사된 사료로 평가 받는다. 남성 문인의 문헌에 비해 상대적..

“정부가 기존에 소극적인 자금조달 역할을 해왔다면, 이제는 직접 찾아나서 혁신 기업 제품을 사고 이를 다시 해외에 알리는 ‘첫 번째 구매자’ 역할을 수행해 시장을 창출해 낼 것이다.”김응걸 조달청(청장 이종욱) 기획조정관은 지난 14일 웨스틴 조선 서울에서 진행된 ‘2023 한국-글로벌펀드 국제 조달 포럼’에서 올해 정부 조달정책 방향을 공유하며 이 같이 말했다.국제 조달 포럼은 외교부와 글로벌펀드 주최, 국제보건애드보커시 주관으로 개최됐다. 팬데믹 이후 늘어난 보건의료분야 국제 조달시장에서 한국 기업의 진출 및 확대를 모색코자 마련됐다.정부 정책 발표자로 나선 김응걸 조달청 기획조정관은 미래 보건문제 해결을 위한 국제기구 조달을 주제로, 전략적 자금 조달을 위한 혁신성장 정책과 해외진출 지원..

아이큐어(대표 이영석)는 한국원자력연구원 첨단방사선연구소(소장 정병엽)와 방사선 이용 고부가 바이오 및 신약 소재 개발 기술 상용화를 위한 상호협력협약(MOA)을 체결했다고 14일 밝혔다.상호협력체결을 시작으로 두 기관은 기술 상용화를 위해 방사선 이용 바이오·신약소재 개발을 위한 협력체계를 구축해 나간다.주요 협력 분야는 △방사선 기술 이용 의약품 소재 활용 △방사선 이용 화장품, 의료용 패치 제조 기술  △전자선실증연구시설을 활용한 실증연구 협력 등이다.한국원자력연구원 첨단방사선연구소 정병엽 소장은 “우리는 그간 다수의 국가연구개발사업에서 천연생물소재를 대상으로 약리 작용에 영향을 주는 구조 변환을 통해 신규화합물을 발굴하고 독성 저감, 생리활성 향상 등의 기능성 증진 연구를 성공적으..

일본 에자이와 미국 바이오젠의 알츠하이머병 치료제 레켐비(성분명 레카네맙)이 미국 식품의약국(FDA)의 자문위원회로부터 승인을 권고 받았다.14일 업계에 따르면 FDA 말초·중추신경계약물자문위원회(PCNS)는 알츠하이머병 치료 정맥주사제 ‘레켐비 100mg/mL’의 임상 혜택이 임상 3상시험 데이터를 통해 확인됐다고 만장일치로 결론 내렸다.레켐비는 올해 1월 초 초기 알츠하이머병 치료제로 가속 승인을 획득한 바 있다. 자문위는 레켐비의 전반적인 유익성-위해성 프로파일과 데이터의 임상적 의미를 확인했다.또 아포지질단백질E(ApoE) ε4 동형접합체 환자, 항응고제 병행 치료가 필요한 환자, 아밀로이드 뇌혈관병증(CAA) 환자 등 특정 하위그룹에서의..

종근당(대표 김영주)이 ‘2023년 메타버스 팩토리 구축 지원사업’ 메타버스 팩토리 구축 지원기업으로 선정돼 킥오프 회의를 개최했다고 14일 밝혔다.해당 사업은 중소벤처기업부와 스마트제조혁신추진단이 진행하는 프로젝트로 종근당의 경우 국내 제약업계 최초다. 메타버스 팩토리는 인공지능(AI)과 빅데이터, 자동화 시스템을 활용해 실제 공장과 동일한 쌍둥이 공장을 가상 공간에 구축하는 통합 플랫폼이다. 증강현실(AR)과 가상현실(VR), 확장현실(XR) 장비와 메타버스 솔루션을 활용해서 공간적인 제약 없이 실제 생산현장과 동일한 수준으로 시뮬레이션이 가능하다.종근당은 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)과 미국 식품의약품(FDA) 인증 등을 위한 핵심 요건 중 하나인 클린룸 관리를..

메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤이 2023년도 ‘바이리즌’ 심포지엄(이하 리즌 심포지엄)을 성공적으로 마무리했다고 14일 밝혔다.리즌 심포지엄은 휴젤의 ‘바이리즌 스킨부스터 HA’에 대한 정보를 공유하는 웨비나 프로그램으로, 지난 4월 매주 수요일 8주간 미용·성형 분야 의료진 대상 총 3개 파트, 8개 세션이 진행됐다.첫 번째 파트 ‘Here’s how to use BYRYZN’에서는 나인원의원 배우리 원장과 글래드성형외과 정규식 원장이 ‘바이리즌 스킨부스터 HA’의 특장점에 대한 기초 이론을 강연했다.두 번째 파트 ‘Easy to use BYRYZN’에서는 골드제이의원 이현주 원장, 샤인원의원 박승원 원장, 메이린의원 박현준 원장, 리영의원 안상태 원장이 톡신·필러·에너지 기반 미용의료기기(EBD) ..

대웅제약이 국산 1호 SGLT-2 억제제 ‘엔블로정’ 출시 1달만에 메트포르민 복합제 품목 허가를 획득하며 라인업을 늘렸다.대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 식품의약품안전처로부터 엔블로멧서방정0.3/1000mg(성분명 이나보글리플로진, 메트포르민염산염) 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다.엔블로멧서방정은 ‘이나보글리플로진’과 ‘메트포르민염산염’을 조합한 2제 복합제로 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 향상을 위한 식사요법 및 운동요법 보조제로 허가받았다. 동일 계열 치료제 30분의 1에 불과한 0.3mg 수준의 적은 용량으로도 뛰어난 혈당 강하를 보인 ‘엔블로정’에 당뇨병 1차 치료제 ‘메트포르민’이 더해진 것이다.2종류 약제의 병용투여가 필요한 당뇨병 환자들은 엔블로멧서방정 1알만 복용하면..

외교부와 글로벌펀드가 보건의료분야 글로벌 시장에서 한국기업 진출 기회를 모색하는 포럼을 개최했다.14일 외교부와 글로벌펀드는 웨스틴 조선 서울에서 ‘2023 한-글로벌펀드 국제 조달 포럼’을 열고 코로나19 이후 보건의료 분야 조달 시장에서 한국 기업 진출 방안과 현안 등을 공유했다. 주관사는 국제보건애드보커시로, 포럼 1부에서는 주요 현안을 공유하는 프로그램을 진행하고 2부에서는 글로벌펀드와 기업 별 면담을 진행했다. 이재정 의원은 환영사에서 “한국 위상에 맞게 국제사회에서 우리 기업의 우수한 자원을 지속적으로 공급 가능토록 산업적, 제도적으로 서포트 할 일이 있겠다고 생각을 했다”고 운을 뗐다.그러면서 이 의원은 “새로운 산업 영역에 있어 여러분들의 희생만으로 지속..

지오영이 백제약품 지분 인수와 관련해 기업 결합을 승인 받았다. 13일 업계에 따르면 의약품 유통사 지오영(대표 조선혜 회장)이 백제약품 지분 25% 인수와 관련해 공정거래위원회(이하 공정위)로부터 기업결합심사 승인을 받으면서 인수가 빨라질 전망이다.  지오영은 지난 2002년 조선혜 회장이 설립한 이래 의약품 유통 시장 기반을 닦아왔다. 국내 약국 80%를 거래처로 확보해 의약품 유통 업체로 업계 1위다.자동화 물류센터를 구축하고 인수합병 등에도 적극적이다. ‘의약품 웹web 주문시스템’을 개발해 보급하는 등 IT서비스를 활용한 약국 운영 효율성 제고에도 힘을 쏟고 있다.지오영 이번 인수를 통해 의약품 유통을 기반으로 의료기기 구매대행, 헬스케어, ..

삼양홀딩스(대표 이영준)가 헝가리에 생분해성 봉합사(수술용 녹는 실) 생산공장을 준공하고 유럽시장 점유율 확대에 나선다. 국내 제약바이오 기업이 헝가리에 의료기기 제조공장을 설립한 최초 사례다.삼양홀딩스 바이오팜그룹은 “지난 13일(현지시각) 헝가리 괴될뢰에서 ‘생분해성 봉합사 공장’ 준공식을 가졌다”고 밝혔다.준공식에는 헝가리 피터 스타로이 외교통상부 차관, 게르게이 커부츠키 투자청 부청장, 괴메쉬 죄르그 괴될레 시장을 비롯해 홍규덕 주헝가리 대사, 코트라 김용덕 부다페스트 무역관장, 삼양홀딩스 김윤 회장, 이영준 대표 등이 참석했다. 공장은 헝가리 수도 부다페스트에서 동쪽으로 30km 떨어진 괴될뢰 산업단지 내 위치해 있다. 3만6000㎡ 부지에 약 280억원을 투자해 ..

삼진제약(대표이사 최용주)은 향남공장이 최근 국제표준화기구(ISO)가 제정한 ‘ISO9001(품질경영시스템), ISO14001(환경경영시스템), ISO45001(안전보건경영시스템)’ 3개 표준에 대한 통합 인증을 획득했다고 14일 밝혔다.이번에 취득한 인증 시스템은 국제인증기관인 KSA 한국표준협회 산업표준원(원장 박병욱) 국제인증센터의 심사를 통해 진행됐다. 삼진제약은 그동안 전문 인력으로 구성된 품질 및 환경, 안전보건경영 전담 조직을 구성하고 각 인증 획득과 시스템 정착을 위해 노력했다. 특히 지난해 12월 오송공장의 안전보건경영시스템 인증 획득 후 지체없이 향남공장으로 확장, 약 6개월 만에 안전 및 환경, 품질 관련 통합 인증을 획득하게 됐다. 삼진제약 최용주 대표이사..

야맹증과 당뇨로 인한 망막변성 등의 증상을 보이는 환자들에게 세트로 처방되던 태준제약 눈(眼) 혈관장애 개선제 ‘큐레틴정’이 급여에서 퇴출됐다.약가소송이 마무리된 탓이다. 소송 중인 다른 제약사 판결에게도 영향을 미칠 것으로 보이면서 비슷한 적응증을 가진 도베실산 성분 제품의 시장 확대가 예고되고 있다.보건복지부는 ‘약제 급여 목록 및 급여 상한금액표(고시 제2021-288호)’ 관련 집행정지 해제를 통해 태준제약 빌베리건조엑스 제제 ‘큐레틴정’의 급여 삭제를 안내한다고 13일 밝혔다.지난 2021년 11월 29일 고시한 약제 급여 목록 및 급여 상한금액표의 중 큐레틴정 1품목의 급여삭제에 대해 재판결과가 최종 확정되면서 고시의 효력정지를 해제하게 됐다.앞서 복지부는 ▲포도씨추출물비티스비니페라(포..

충북 청주시 흥덕구 오송읍 식품의약품안전처 입구 주변에는 두 달 가까이 100여개 화환과 플래카드가 펼쳐져 있다. 화환에는 ‘오유경 식약처장님, 조인트스템 제2 반도체로 만들어주세요’, ‘오유경 처장님, 사랑합니다. 바이오 강국 응원합니다’와 같은 글귀가 적혀 있다.  13일 네이처셀 주주연대 비전코리아가 퇴행성관절염 줄기세포치료제 조인트스템 품목허가 촉구를 위한  시위를 이어가고 있다. 이날 피켓 시위를 한 네이처셀 주주는 “임상 3상까지 완료한 조인트스템 허가를 반려한 이유를 이해할 수 없다”며 “인보사와 비교해도 공평하지 않다”고 말했다. 이어 “환자에게도 좋고, 국가 위상도 높을 수 있는 기회”라며 “식약처가 조인트스템 허가를 빨리 내주길 바란다”..

올해 약 3000만명분의 독감백신이 국가출하승인을 받을 것으로 예상된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 6월 9일 2023년 독감백신 국가출하승인을 앞두고 국내 9개 독감백신 제조 및 수입사를 대상으로 설명회를 개최했다. 이번 설명회에서는 ▲국가출하승인 규정 주요 개정사항 ▲2023년 독감백신 국가출하승인 계획 ▲제조·품질관리 요약서 작성 시 유의사항 ▲2023년 독감백신 공급·조달구매 계획 등을 소개했다. 식약처는 제품별로 위해도를 평가하고 그 결과에 따라 검정항목에 차이를 둬서 국가출하승인을 하고 있다.위해도 평가 결과에 따라 품질관리 일관성이 확보된 제품은 시험항목을 간소화하고, 면밀한 품질 평가가 필요한 제품은 철저하게 시험을 수행한다.또 이미 출하 승인한 백..

제일헬스사이언스(대표 한상철)는 외용 소염·진통 파스 ‘록펜텍 플라스타’를 출시했다고 13일 밝혔다.이 제품은 기존 ‘록펜텍 카타플라스마’ 제품을 밀착포 없이 간편하게 부착가능한 플라스타 형태로 출시한 것이다. 주성분으로 비스테로이드 항염증제(NSAIDs) 록소프로펜나트륨수화물 56.7mg 부형제로 의약품 숯인 약용탄을 함유하고 있다.록소프로펜은 비스테로이드 항염증제(NSAIDs) 성분으로 정형외과, 치과에서 수술 및 소염 진통을 목적으로 처방하는 경구용 제제다.제일헬스사이언스는 이러한 록소프로펜 성분을 경피약물 전달기술(TDDS) 방식을 적용, 외용제로 전환해 출시했다. 함유된 약용탄이 체내 염증 물질이나 세균, 바이러스 등을 빨아들이는 흡착 기능에 효과적이기 때문에 증상을 완화하는데..

국제약품이 ‘당뇨망막증’ 치료 바이오 신약 개발에 나선다. 안과 질환에서 당뇨 시장까지 파이프라인을 확대하고 있다.당뇨망막증은 당뇨합병증으로 인한 실명의 주요 원인으로서 전 세계 실명 원인 중 1위를 차지한다. 3대 실명질환으로 알려진 황반변성, 당뇨망막병증, 녹내장 중 가장 높은 유병율을 보인다.국제약품(대표 남태훈, 안재만)과 아이진(대표 유원일)은 지난 8일 세계 최초 비증식성 당뇨망막증 치료제인 ‘이지 미로틴 (EG-Mirotin)’ 공동개발 계약을 체결했다고 밝혔다.‘이지 미로틴’은 망막 모세혈관에서 반복적으로 발생하는 부종, 출혈을 완화하고 당뇨에 의해 손상된 모세혈관을 정상화 및 안정화시켜 당뇨망막증을 치료하는 새로운 개념의 바이오 신약이다. 당뇨망막증은 상태 중증도에 따라 초기 단계인 비증..

엔비케이제약, 코스맥스파마, 제뉴원사이언스, 성원애드콕제약 등 제약업체들이 잇달아 행정처분을 받았다. 식품의약품안전처는 최근 해당 제약사들이 약사법을 위반, 일부 품목에 대해 이 같은 처분을 내렸다고 밝혔다. 엔비케이제약은 ‘뉴로비정300mg’에 대한 회수계획서를 제출하지 않아 품목 제조업무정지 1개월 처분을 받았다. 처분 기간은 6월 19일부터 7월 18일까지다.이와 함께 뉴로비정300mg은 등록되지 않은 식별 표시를 사용해 제조 및 판매한 사실도 확인돼 판매업무정지 1개월 조치를 추가로 받았다. 처분 적용 기간은 동일하다. 코스맥스파마는 마크롱연질캡슐, 콜록노즈연질캡슐, 콜록코프연질캡슐, 이참에노즈연질캡슐, 킥콜드에스연질캡슐 클로시드정250mg 등 12개 품목에 ..

국내 제약·바이오 산업이 미국 바이오 클러스터로의 진출에 속도를 낸다. 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 “미국 보스턴·샌디에이고·콜로라도 등에서 현지 기관 및 단체들과 네트워킹을 강화하고, 제약바이오산업 선진 시장 진출 방안을 모색했다”고 12일 밝혔다.노연홍 회장은 이달 5일부터 8일까지 열리는 ‘BIO USA 2023’을 계기로 보스턴을 방문했다. 보스턴은 매사추세츠공과대학(MIT), 하버드, 기업·연구소·병원 등이 밀집한 최대 바이오 클러스터다. 최근 윤석열 대통령이 미국과 ‘바이오동맹’을 구체화하기 위해 우리나라와 보스턴의 연구기관이 협력하는 ‘보스턴-코리아 프로젝트’를 추진하고 ‘한국판 보스턴 클러스터’ 계획을 밝혔다.노 회장은 강스템바이오텍, 우정바이오 등이 들어선 한국관을 비롯..

대웅제약(대표 전승호·이창재)과 한올바이오파마(대표 정승원·박수진)는 미국 케임브릿지에 위치한 파킨슨병 신약 개발사 ‘빈시어 바이오사이언스’(이하 빈시어)에 공동 투자한다고 13일 밝혔다.이번 투자를 계기로 3사는 파킨슨병 치료제 개발을 위한 협력은 물론 임상시험 설계, 환자 후보군 선정 등 빈시어의 AI 플랫폼을 활용한 협력 기회를 모색할 예정이다.빈시어는 지난 2018년 파킨슨병의 권위자인 스프링 베루즈 박사가 설립한 바이오 기업으로, AI 플랫폼을 활용해 파킨슨병, 알츠하이머 등 퇴행성 질환에 대한 치료제를 개발하고 있다. 세포 내 미토콘드리아가 손상되거나 수명이 다하면 세포가 이를 제거하는 ‘미토파지’ 현상이 일어나는데 이 기능이 원활히 이루어지지 못하면 신경퇴화, 근육약화는 물론 더 나아가 ..

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤은 식품의약품안전처로부터 ‘HG102’에 대한 임상 3상 IND(임상 시험 계획)를 승인 받았다고 12일 밝혔다.HG102는 동결 건조한 가루 형태의 기존 보툴리눔 톡신을 액상 형태로 만들어 국소마취제 리도카인염산염(Lidocaine hydrogen chloride)을 첨가한 차세대 제품이다.임상 3상은 중등증 이상 미간주름 환자 272명을 대상으로 신촌세브란스병원, 서울대병원, 서울아산병원에서 진행된다. 휴젤의 HG102 투여군(시험군)과 애브비(Abbvie)사의 보톡스 투여군(대조군)으로 나눠 동일한 용량을 단회 투여한 후 미간 주름 개선 여부 및 안전성을 비교 평가한다.가루 형태의 기존 보툴리눔 톡신 제제는 멸균 생리식염수를 서서히 주입해 용해 및 희석해야..

휴먼스케이프와 실명퇴치운동본부(한국RP협회, 실퇴본)가 진행 중인 ‘희귀 유전성 망막질환(IRD) 유전자 찾기’ 프로젝트가 목표대비 절반 이상의 환자를 모집하면서 순조롭게 진행, 결과 추이에 관심이 모아진다.12일 업계에 따르면 디지털 헬스케어 휴먼스케이프와 실명퇴치운동본부가 공동 진행 중인 ‘희귀 망막질환 유전자 찾기 프로젝트’에 591명이 참여한 것으로 나타났다. 목표는 1000명이다.망막 희귀질환자 참여율이 60%에 이르면서 내년 하반기에는 프로젝트가 마무리 될 수도 있을 것으로 보인다. 유전자 치료 중요성을 알리고 관련 치료제 개발 및 건강보험 급여화 등의 기대감도 커지고 있다.실명퇴치운동본부는 지난 2020년 휴먼스케이프 및 카이안과와 함께 프로젝트에 착수했다. 연구는 지난 2007년부터 계획..

제약사들이 종이 제품 제작을 포함해 온실가스 배출 감축 등 친환경 작업에 적극적으로 나서며 변화를 도모하고 있다. 이른바 최근 관심이 높아지고 있는 ESG(Environmental·Social·Governance) 경영 강화 차원에서다.12일 제약업계에 따르면 한국콜마, 동국제약 한독 등 일부 제약사들이 보다 공격적으로 친환경 행보에 나서고 있다. 단순 용기 제작 방식은 물론 작업장까지 변화하고 있어 눈길을 끈다.한국콜마는 지난 4월 비(非)목재 종이로 만든 스틱형 화장품 용기를 개발했다. 특히 세계 최초로 상용화에 성공한 종이튜브(Paper tube)에 이어 약 3년만에 이뤄낸 친환경 패키지 연구개발 성과다.종이스틱은 립밤, 멀티밤, 선스틱에 사용되는 플라스틱 용기를 종이로 대체한 친환경 화장..

최근 포시가(성분명 다파글리플로진) 제네릭 업체들이 허가 외 적응증을 광고해 논란이 일고 있다. 이에 대해 규제당국은 ‘위법한 행위’로 판단하면서 마케팅 및 영업 전략에 변화가 예상된다. 식품의약품안전처는 12일 오리지널 품목과 동일한 허가사항을 가진 것처럼 광고하고 있는 제네릭사들에 대해 “이는 약사법 제68조 위반에 해당한다”는 공식 입장을 내놨다. 약사법 68조에는 ‘허가 및 변경허가를 한 이후가 아니면 의약품 효능이나 성능에 관해 광고하지 못한다’고 명시돼 있다. 즉, 제네릭은 허가사항에 표기된 적응증만 마케팅이 가능하다고 해석한 것이다.이 논란은 지난 4월 7일 아스트라제네카의 SGLT-2 억제제 당뇨약 포시가 특허 만료와 함께 제네릭 품목들이 무더기로 쏟아지면서 ..

유한양행이 알레르기 질환 치료 신약의 임상시험 결과를 유럽 학회에서 발표했다.유한양행(대표이사 조욱제)은 “알레르기 질환 치료 신약 YH35324의 임상 1a상 파트A 결과를 유럽 알레르기임상면역학회(EAACI)에서 6월 10일 발표했다”고 12일 밝혔다.YH35324는 만성 자발성·유발성 두드러기, 아토피 피부염, 알레르기 천식, 식품 알레르기 등 면역글로불린 E(IgE)와 매개된 다양한 알레르기 질환 치료에 적응증을 가지고 있다.Fc 융합단백질 신약으로 혈중 유리 IgE 수준을 낮춰 알레르기 증상을 개선시킨다. EAACI는 매년 전 세계 알레르기질환 전문가 1만 여명이 참석하는 권위 있는 학술대회다.국내 4개 대학병원 알레르기내과에서 진행한 임상시험 결과를 EAACI 2023년 연..