종근당의 네스벨프리필드시린주(성분명 다베포에틴알파)에 대한 허가사항 변경이 추진된다. 예상치 못한 약물이상반응이 시판 후 조사결과 보고됐기 때문이다. 식품의약품안전처는 최근 의약품 재심사 결과에 따라 네스벨프리필드시린지주20·30·40·60·120 등 5품목에 대한 허가 변경명령 사전예고에 나섰다. 종근당이 국내에서 재심사를 위해 4년동안 701명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 11.41%(80/701명, 총 121건)로 보고됐다. 이중 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 4건이 확인됐다. 타박상·흉통·진피낭종·정신장애 등이 흔하지 않게 나타났다. 이 같은 이상사례를 사용상 주의사항에 ..

대원제약(대표 백승열)은 최근 피투케이바이오(대표 박윤상)와 폐흡입제 제품 연구개발을 위한 업무협약을 체결했다고 16일 밝혔다.이번 협약으로 ▲폐흡입용 제형 개발을 위한 공동연구 ▲연구 수행에 필요한 학술 지식 및 정보 공유 ▲시험 및 분석 장비 공동 활용을 위한 상호협력 등에서 협력하기로 했다.폐흡입제 개발에는 매우 높은 수준의 기술이 필요하고, 폐흡입제를 통해 약물이 효과적으로 체내에 전달될 수 있도록 만드는 데 상당한 어려움이 따르는 것으로 알려졌다. 양사는 노하우를 토대로 혁신적인 폐흡입용 의약품을 개발할 계획이다. 박윤상 피투케이바이오 대표는 “이번 협약을 통해 폐질환과 비침습적 투여경로로서의 폐흡입제 등에 대한 다양한 연구개발이 이뤄질 것으로 기대된다”고 말했다.

현대바이오사이언스가 미국 국립보건원으로부터 약 2130억원의 지원을 받아 10개 바이러스 치료제 개발에 돌입한다. 현대바이오사이언스(대표이사 오상기)가 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기·감염병연구소(NIAID)와 지난 11일 팬데믹 대비 항바이러스제 공동개발을 위한 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.국립알레르기·감염병연구소는 팬데믹을 대비한 항바이러스제 개발 프로그램(APP,Antiviral Program for Pandemic) 운영하고 있다. 이 프로그램은 조 바이든 미국 대통령이 2022년 10월 만들어 7개 계열 45개 바이러스에 대한 치료제의 전임상부터 임상2상까지 모든 비용을 지원한다.현대바이오는 자사가 개발한 코로나19 치료제 제프티(CP-COV03)가 이 중 10개 바이러스..

한미약품은 복합성분 진통제 ‘스피드펜이지’ 연질캡슐을 출시했다고 14일 밝혔다.이는 해열∙진통∙소염 성분의 이부프로펜 200mg과 파마브롬 25mg, 산화마그네슘 83mg이 함유된 복합성분 일반의약품이다.이부프로펜은 해열, 진통뿐만 아니라 염증을 가라앉히는 소염 작용이 있는 성분이다. 파마브롬은 생리 기간 중 나타날 수 있는 부기(부종)를, 산화마그네슘은 속쓰림 증상을 완화시킨다. 한미약품 관계자는 “진통제 소비 트렌드 분석 결과를 토대로 복합성분을 고안해 스피드펜이지를 개발하게 됐다”고 설명했다. 

창립 50주년을 맞는 한미약품이 지난해 말부터 추진해 온 새로운 미래가치 창출 계획에 기반한 내부 리더십 재편이 마무리 수순에 접어 들었다.14일 한미약품에 따르면 최근 전략기획실장으로 부임한 임주현 사장을 중심으로 새 미래가치 중장기 계획 실현을 위한 내부 리더십을 공고히 하는데 분주한 일정을 보내고 있다.작년 말부터 시작된 인사 개편의 연장선상에 있는 조치로 올해 말까지 주요 부문 리더십 구축을 마무리한다는 계획이다.우선 지난 25년간 한미약품에서 합성신약 전문가로서 한미 R&D센터를 책임져 온 서귀현 부사장 퇴임이 확정됐다.한미가 최근 발표한 R&D 중장기 계획을 보면 향후 미래 먹거리로서 바이오 분야 연구개발 비중을 대폭 확대했는데 서 부사장의 용퇴도 이와 무관하지 않다는 분석이다.실제 서 ..

국내 제약바이오 업계 쌍두마차인 삼성바이오로직스와 셀트리온의 기후위기 대응 등의 행보에서 차이를 보여 눈길을 끈다.13일 업계에 따르면 삼성바이오로직스는 최근 기후변화 대응을 위해 모인 다국적 제약사들과 함께 협력사를 대상으로 기후위기 대응에 적극 동참해 달라는 내용의 서한을 전달한 것으로 알려졌다.기후변화 대응 모임인 ‘지속가능 시장 이니셔티브(SMI)’ 헬스시스템 태스크포스(TF)에는 삼성바이오로직스 포함 노보노디스크제약, 사노피, GSK 등 글로벌 7개 제약·바이오 기업이 포함돼 있다. 이들은 협력사들을 대상으로 탄소 배출량 절감을 위한 이행 방안을 제시하고 과학기반 탄소 감축목표 수립, 에너지 재사용 목표 수립, 친환경 운송 방안 등으로 구성된 기후위기 대응 공개서한을 전했..

한올바이오파마(공동대표 박수진·정승원)는 최근 전립선암 치료제 ‘엘리가드주(성분명 류프로렐린아세트산염)’의 중추성 사춘기 조발증 적응증을 추가로 승인받았다고 13일 밝혔다. 엘리가드주는 미국 톨마(Tolmar Pharmaceuticals)가 출시한 진행성 전립선암 치료제로, 안전성과 효능을 입증받아 미국·캐나다·유럽 호주 등에서 판매되고 있다. 국내서는 한올바이오파마가 지난 2010년 라이선스를 받아 엘리가드주를 전립선암 치료제로 유통하고 중이다. 이번 승인으로 엘리가드는 진성 성조숙증 적응증 진단을 받은 만 9세 미만의 여아 또는 만 10세 미만의 남아의 치료에 사용할 수 있게 됐다. 톨마는 지난 2020년 미국식품의약국(FDA)으로부터 진성 성조숙증 적응증에 대한 ..

국내 희귀의약품, 항암제는 허가 후 급여까지 소요 기간은 길고, 급여 비율은 비교적 낮았다.특히 희귀의약품 허가를 받았지만 보험등재가 되지 않아 사용이 어려운 불합리한 상황 발생이 빈번한 것으로 나타났다.이에 따라 경제성 평가 면제제도 대상 확대 및 ICER 임계값 상향을 통한 치료보장성 확대와 제도 내에서 해결되지 않는 희귀질환치료제에 대해 기금 조성 등의 필요성이 제안됐다.이종혁 중앙대학교 약학대학 교수는 최근 ‘우리나라의 희귀질환치료제 접근성 현황 및 보장성 강화 방안에 관한 연구’를 수행했다.이번 연구에선 희귀의약품 지정 및 시판을 나타내는 ‘사용 가능성’과 급여등재 및 의료비 지원 등 보험 제도인 ‘접근 가능성’을 분석했다.그 결과, 지난 2012년부터 최근까지 10년간 국내 허가된 희귀의약품 ..

프레스티지바이오파마가 영상진단기업과 협력해 조기진단 플랫폼 구축에 나선다.항체 바이오의약품 제약사 프레스티지바이오파마(대표 박소연)는 미국 영상진단 전문기업 이미지온 바이오시스템즈(이하 이미지온)와 췌장암 조기진단 플랫폼 개발에 관한 전략적 사업 제휴(MOU)를 체결했다고 11일 밝혔다.MOU에 따라 프레스티지바이오파마는 이미지온에 PAUF기반 항체를 공급하고, 이미지온은 나노 영상 발견 기술을 활용해 췌장암을 조기진단하는 플랫폼을 공동개발한다. 이번 MOU를 통해 프레스티지바이오파마의 췌장암 조기진단 솔루션 개발은 영상진단과 진단키트의 투트랙 전략으로 더 힘을 받게 됐다.의료영상 이미지 패턴을 분석해 초기에 빠르고 정확한 진단을 내릴 수 있게 돕는 영상진단 기업과 항체신약 전문 기업의 만남은 이번이 국..

레테브모(성분명 셀퍼카티닙)가 진행성 또는 전이성 RET 융합-양성 비소세포폐암 환자를 위한 1차 치료제로서 항암화학요법+페메트렉시드±펨브롤리주맙 대비 유효성을 입증했다.11일 일라이 릴리(대표 데이브 릭스)는 레테브모를 평가한 3상 임상시험인 LIBRETTO-431의 탑라인(top-line) 결과를 발표했다.임상에서 레테브모는 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)에서 수행한 사전 정의된 중간 분석에서 1차 유효성 평가지표인 무진행생존기간(PFS)을 통계적으로 유의하게 개선시켰다.확인된 이상반응은 이전에 보고된 레테브모 연구(LIBRETTO-001, LIBRETTO-121, LIBRETTO-321)와 일관되게 나타났다.LIBRETTO-431 연구의 전체 결과는 향후 의학 학술대회에서 발표될 예정이며,..

삼성바이오로직스가 전직 직원에 대한 가처분 신청을 한 것으로 알려졌다.11일 업계에 따르면 삼성바이오로직스(대표 존림)는 지난 8일 서울동부지방법원을 통해 롯데바이오로직스(대표 이원직)로 이직한 전직 직원 3명과 법인에 전직 금지 가처분 신청을 했다. 이번 가처분 신청은 세 번째다. 지난해 말 롯데바이오로직스로 전직한 직원들에 대한 영업비밀 침해 금지 가처분 신청, 또 지난 6월 법인을 상대로 영업비밀 침해 금지 가처분 신청 등이 있었다.여기에 삼성바이오로직스가 롯데바이오로직스에 보낸 내용 증명은 지금까지 네 차례다.삼성바이오로직스가 이처럼 인력 사안에 민감한 이유는 기술 유출 등 우려 때문이다. 인재 유출도 문제지만 기술에 대한 유출 우려가 적지 않은 모습이다.실제로 롯데바이오로직스에 지난해 말부..

필리핀 잼버리 대원들이 한국에서 남은 일정을 안전하게 마무리할 수 있도록 전폭적으로 지원 중인 대웅그룹이 최근 주한 필리핀 대사관으로부터 감사패를 받았다.2023 새만금 세계스카우트잼버리에 참가한 243명의 필리핀 잼버리 대원들은 지난 8일 대웅경영개발원 숙소로 이동해 남은 일정을 보내고 있다. 무엇보다 대웅은 글로벌 헬스케어 그룹으로서 필리핀 잼버리 대원들의 건강을 위해 영양균형에 초점을 맞춘 식단을 준비했고 K-푸드를 경험할 수 있도록 한식 메뉴에도 심혈을 기울였다. 또한 대웅경영개발원 컨벤션에서는 잼버리 정신이 담긴 다양한 프로그램을 진행할 수 있도록 지원하고 있다.10일 저녁에는 잼버리 대원들의 특별공연 ‘필리핀 문화의 밤’ 행사도 마련됐다. 잼버리 정신에 입각해 필리핀 전통 공연과 한국의 문화..

안국약품(대표이사 원덕권)이 여름 휴가철을 맞아 미엘 물티슈와 협업해 기간 한정 기획세트를 출시했다.콜라보레이션 기간은 오는 17일까지 진행되며 기존 안국약품과 미엘 물티슈의 베스트셀러 중 엄선된 제품으로 기획세트를 구성했다.이번에 선보인 기획세트는 피부건강 및 스킨케어 세트인 ‘포텐샷 퓨어 글루타치온X촉촉지기 토너티슈’와 화장실 필수템 세트인 ‘원더풀 푸룬바이오틱스X매일편한 비데물티슈’ 등이 있다.이벤트 기간 동안 각 브랜드 온라인 스토어를 중심으로 할인된 가격으로 판매될 예정이다.안국약품 관계자는 “이번 콜라보를 통해 더 나은 상품을 알릴 수 있는 기회가 생겨 기대된다”며 “ 안국약품과 지크린텍의 협업 관계가 발전하는 방향이 되길 바란다”라고 말했다.

동아제약(대표이사 사장 백상환)이 지난 8일 서울 용두동 본사 대강당에서 피로회복제 박카스 발매 60주년 기념식을 가졌다.행사에는 최호진 동아제약 부회장을 비롯해 백상환 동아제약 사장, 정재훈 동아쏘시오홀딩스 사장 등 계열사 대표이사를 포함 임원들이 참석했다.박카스는 1961년 최초 정제 형태로 발매됐다. 이어 앰풀 형태를 거쳐 1963년 8월 현재와 같은 형태의 드링크 타입인 ‘박카스D(드링크)’가 출시됐는데, 동아제약은 1963년 8월 8일을 박카스 공식 출시일로 정하고 이를 기념하고 있다.백상환 동아제약 사장은 축사에서 “‘박카스 역사가 곧 한국 노동의 역사다’라는 말처럼 박카스는 대한민국이 산업화가 진행될 때 일에 지친 서민들에게 힘이 돼주던 대표적인 자양강장제다”라고 말했다.이어 “박카..

한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 지난 8일 세종시 전동면에 위치한 세종1공장에 새 물류자동화창고를 완공하고 준공식을 가졌다고 10일 밝혔다.최첨단 자동화 설비를 갖춘 물류자동화창고는 효율적인 재고관리와 빠르고 정확한 물류 운영을 충족하기 위해 지은 것으로 건축면적 1695제곱미터, 연면적 3333제곱미터의 지상 4층 규모다.물류자동화창고를 통해 입출고 작업의 자동화와 실시간 재고관리 등을 통해 물류 프로세스를 혁신하고 발전시킬 수 있는 선진 물류 시스템을 갖췄다.특히 이날 준공 기념식에는 최민호 세종특별자치시장이 축전을 보내 자리를 빛냈다.강덕영 대표는 인사말을 통해 “어려운 시기에 직면해도 지속적인 성장과 발전을 위해서는 앞으로 나아가야 한다”라며 “우리 제약산업을 발전시키는데 일조하겠다”고 밝혔..

HK이노엔이 걸음 기부 캠페인 ‘걸음엔 이노엔’을 통해 소아비만 아동에게 장학금 5000만원을 전달했다고 10일 밝혔다.HK이노엔은 지난 9일 서울시 중구 소재 사랑의열매 회관에서 장학금 전달식을 갖고 사회복지공동모금회(이하 사랑의열매)에 장학금 5000만원을 기부했다. 전달된 장학금은 소아비만으로 어려움을 겪는 아동들의 교육 지원 등에 사용될 예정이다. 이날 행사에는 곽달원 HK이노엔 대표, 황인식 사랑의열매 사무총장을 포함한 관계자들이 참석했다. HK이노엔은 중견·중소기업 고액 기부자 모임 사랑의열매 ‘나눔명문기업’ 378번째 회원이 됐다.HK이노엔은 지난 6월 19일부터 한 달간 대한비만학회 및 사랑의열매와 함께 걸음 기부 캠페인 ‘걸음엔 이노엔’ 시즌4를 진행했다. 이번 캠페..

벤처블릭(대표 이희열)은 컴퍼니빌더 바이오디자이너스(공동대표 이동호, 오성수)와 함께 글로벌 헬스케어 스타트업 투자 유치 활성화를 위한 전략적 업무협약(MOU)를 체결했다고 10일 밝혔다.   주요 협약 내용은 ▲국내 헬스케어 스타트업 공동 발굴 및 투자 협력 ▲해외 헬스케어 스타트업 투자 협력 ▲헬스케어 시장에 대한 글로벌 인사이트 교류다.   이희열 벤처블릭 대표는 “투자 혹한기일수록 옥석을 빠르게 가려내 유망 기업을 발굴하는 것이 매우 중요하다”며 “헬스케어 컴퍼니빌더로서 전문성을 보유한 바이오디자이너스와의 협업을 통해 국내외 유망 헬스케어 스타트업 육성 및 투자 지원을 확대해 나가겠다”고 밝혔다.   이동호 바이오디자이너스 공동대표는 “투자 전문성은 물론 의학..

동아제약 ‘챔프시럽’과 대원제약 ‘콜대원키즈펜시럽’의 판매가 재개된다. 이에 따라 코로나19 재유행 및 여름 독감 확산에 따른 감기약 부족현상이 완화될 것으로 보인다. 식품의약품안전처는 “두 제품에 대한 잠정 제조·판매 중지 조치를 해제한다”고 10일 밝혔다. 챔프시럽은 지난 4~5월 갈변현상과 미생물한도시험 부적합이 콜대원키즈펜시럽은  상분리 현상이 발생했다.이에 따라 식약처는 해당 제품에 대한 회수를 권고하고, 원인 분석 및 제제 개선 조치가 완료될 때까지  해당 제품에 대한 제조·판매를 중지했다.각 업체는 해당 제품에 대한 회수를 완료하고 문제 발생 원인 분석과 이에 따른 제제개선 조치를 실시해 그 결과와 입증자료를 식약처에 제출했다. 동아제약&..

SK바이오사이언스가 미국 바이오 기업 노바백스의 지분을 인수한다. 팬데믹 기간 코로나19 백신을 자체 개발하며 독보적 성과를 냈던 기업 연합으로 백신 R&D부터 생산, 판매까지 전 영역에서 시너지가 기대되고 있다.SK바이오사이언스(대표 안재용)는 “주식인수 계약 체결을 통해 미국 바이오 기업 노바백스의 주식 650만주를 취득하기로 했다”고 9일 밝혔다. 이번 지분 투자는 SK바이오사이언스와 노바백스가 팬데믹 기간 맺은 CMO/CDMO 계약이 종료됨에 따라 엔데믹 대응을 위한 새로운 전략적 관계를 설정할 목적으로 결정됐다.이에 양사는 노바백스가 개발 중인 코로나 변이 바이러스 대응 백신에 대한 라이선스 계약도 확장 체결했다. 기존 라이선스 계약을 엔데믹 상황에 맞춰 변경한 것이다.SK바이오사이언..

“그렇게 많은 국산 신약들이 나왔지만 허가 취소 등 사실상 절반 이상의 제품들이 철수 수순을 거쳤다. 낮은 약가와 낮은 시장성에서 비롯된 것이라는 분석이 이어지고 있다.”9일 한국제약바이오협회(회장 노연홍)와 국회 보건복지위원회 최재형 의원이 공동 개최한 ‘제약바이오 산업 활성화를 위한 정책토론회’에서 박관우 김앤장 법률사무소 변호사는 이같이 말했다.이날 정책토론회는 노연홍 한국제약바이오협회 회장, 최재형 보건복지위원회 의원, 박관우 김앤장 법률사무소 변호사, 정윤택 제약산업전략연구원 등이 참석했다. 첫 발제자로 나선 박관우 김앤장 변호사는 약사 출신으로, 심평원 등에서도 근무한 바 있다. 이날 박 변호사는 ‘신약의 합리적인 약가제도 개선 방안’를 주제로 약가 개선을 위해 고..