대한민국이 네 달 연속 무역수지 흑자를 기록했다. IMF 외환위기 당시 29개월 연속 적자를 기록한 이후 최장 기간(15개월) 무역적자를 이어왔지만 올해 이를 끊어내고 연속 흑자를 기록하고 있다. 하지만 이는 수출이 줄어든 상태에서 수입도 크게 감소한 불황형 흑자로, 침체 기조는 여전하다. 특히 5대 유망 산업인 바이오 산업은 흑자로 돌아설 기미조차 보이지 않아 대책 마련이 시급하다.산업통상자원부(장관 방문규, 이하 산업부)가 지난 10월 1일 발표한 ‘9월 수출입 실적 분석 및 동향’ 조사 결과에 따르면 바이오·헬스 산업이 15개월 연속 수출 감소세를 기록했다.금년 9월 한국 바이오·헬스 산업 분야 수출액은 11억 2000만달러(한화 약 1조 5215억원)을 기록했다. 전년 동기 대비 15..

평생 국민 생명과 건강을 위해 헌신했던 ‘박카스의 아버지’ 동아쏘시오그룹 강신호 명예회장이 3일 향년 96세로 별세했다.1927년 경북 상주에서 고(故) 강중희 동아쏘시오그룹 창업주의 1남 1녀 중 첫째 아들로 태어난 강 명예회장. 고인은 서울대학교 의과대학을 졸업하고 독일 프라이부르크 대학에서 박사를 거친 뒤 1959년부터 동아제약에 몸담았다.강 명예회장은 2017년 경영 일선에서 물러날 때까지 약 42년간 현장을 진두지휘했다. 1975년 당시 145억원 정도의 매출을 올렸던 동아제약을 글로벌 종합 헬스케어 그룹으로 도약시키는 발판을 마련했다.강신호 명예회장은 ‘생명보다 더 큰 가치는 없다’는 신념을 바탕으로 의약품 선진화를 통해 국민 건강을 향상하는데 전력해왔다.1980년 경기도 안양에 우수의약품 제..

유한양행 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’에 대한 병용 임상 결과에 업계 이목이 쏠리고 있다.얀센이 렉라자와 리브리반트를 활용한 ‘마리포사’ 임상시험에서 긍정적 결과를 잇따라 예고하면서다.존슨앤드존슨 자회사 얀센은 지난 9월 28일 홈페이지를 통해 “특정 유전자(EGFR) 변이가 있는 폐암 환자 대상 마리포사 임상 3상에서 목표로 삼았던 1차 평가지표를 달성했다”고 발표했다. 앞서 얀센은 ‘렉라자(레이저티닙)’+‘리브리반트(아미반타맙)’ 임상 3상(연구명 마리포사-2, MARIPOSA2) 톱라인 결과를 통해 병용 투여 임상 유의성을 확보했다고 언급한 바 있다. 그런데 최근  MARIPOSA(마리포사-1)에서 1차 평가변수를 충족했다는 내용의 결과를 추가 발표하면서 타그리소..

국내 제약계 산증인 강신호 동아쏘시오홀딩스 명예회장이 오늘(3일) 새벽 숙환으로 별세했다. 향년 96세.고(故) 강신호 명예회장은 1927년생으로 1952년 서울대 의대 졸업 후 1955년 서울의대 대학원 의학 석사, 1958년 독일 후라이부르그대 의학박사 취득했고 1959년 동아제약에 입사했다.이후 1975년 동아제약 대표이사를 맡아 42년 그룹을 이끌었으며, 2017년 경영일선에서 물러났다.고인은 90세가 넘어서도 건강함을 유지했으나 근래 지병이 악화되면서 서울대병원 중환자실에서 투병해왔다.강 명예회장은 ‘신약 개발을 통해 사회적 책임을 실천한다’는 경영철학으로 국내 제약바이오산업계의 한 획을 그으면서 발전을 주도했다는 평가를 받는다.강 명예회장은 1977년 제약업계 최초로 기업부설 연구소를 발족했..

대웅제약 보툴리눔 톡신 제제 나보타의 올 상반기 매출이 753억 원을 기록하며 역대 최대치를 경신했다. 국내 톡신 제조 기업 매출 중 1위에 해당하는 수치다.대웅제약은 2023년 한 해 전체 나보타 매출도 역대 최고치를 기록할 것으로 전망하고 있다. 나보타는 지난해 1420억 원을 기록했으며, 이 가운데 해외 매출(1099억 원)이 80%에 육박했다.나보타 매출은 매년 급상승을 거듭하고 있다. 2020년 504억 원 수준이었던 전체 매출은, 2021년 796억 원, 2022년 1420억 원으로 2년 만에 3배 가까이 증가했다.나보타의 해외 매출은 2021년 492억 원에서 2022년 1099억 원으로 2배 이상 뛰었으며, 올해 상반기에도 전체 753억 원 매출 중 해외 매출이 629억 원을 차지한다. ..

글로벌 시장에서 직접판매(직판) 체계로 전환한 셀트리온헬스케어가 지속적인 성과를 내고 있다. 글로벌 직판 비중이 높아지며 수익성도 개선되고 있다.27일 금융감독원에 따르면 셀트리온헬스케어는 올해 8월 기준 유럽 15개국을 비롯해 아시아 7개국, 중남미 6개국, 북미 2개국, 오세아니아 2개국 등 32곳에 해외법인을 구축하고 있다.셀트리온은 그간 아시아 일부 국가를 제외한 대부분의 국가에서 간접판매 방식을 진행했지만 국가별 영업활동을 강화하고 가격 경쟁력을 유지하기 위해 직접판매 체제를 도입했다.셀트리온헬스케어는 지난 2020년부터 유럽에서 램시마를 중심으로 직접판매 방식을 도입, 2022년 7월부터는 전(全) 제품을 직접 판매하기 시작했다.또한 중남미를 포함 성장 가능성이 높은 지역에서도 직판을 통해..

CTC 기반 액체생검 전문기업 싸이토젠(대표이사 전병희)이 700억원대 투자유치에 성공했다.홍콩계 사모펀드(PEF) 운용사 엑셀시아캐피탈(이하 엑셀시아)이 신규 펀드를 조성해 싸이토젠에 자금을 투자하고 공동 경영에도 참여한다.싸이토젠은 “엑셀시아와 400억원 규모의 제3자 배정 유상증자와 300억원대 전환사채(CB) 발행을 결정했다”고 27일 공시했다. 이번 투자는 보통주와 전환사채가 혼합된 하이브리드형 투자다. 총 700억원이 유입돼 싸이토젠의 글로벌 시장 진출과 회사의 신성장 동력 확보를 위한 투자 재원으로 활용된다. 엑셀시아는 싸이토젠의 경영에 공동으로 참여, 싸이토젠의 글로벌 시장 진출에 힘을 보탤 계획이다. 싸이토젠은 혈액 속 순환종양세포(CTC)로 암을 진단하는 액체생검 플랫폼을 개발했다.환자..

한국유나이티드제약(대표 강덕영)과 한국바이오켐제약(대표 송원호)이 사회배려계층의 풍성한 명절나기를 지원하기 위해 성금을 전달했다고 27일 밝혔다.최근 추석 명절을 맞아 세종시 금남면안심하우스, 경로당, 지역아동센터 등에 생활용품 및 난방유 등 운영비로 1800만원을 전달했다. 이중 1000만원은 사랑의 열매로 지정기탁하고 나머지 800만원은 지역아동센터 등에 직접 전달했다.한국유나이티드제약은 ‘거목과 같은 기업’을 경영 이념으로, 창립 이래 나눔 경영을 바탕으로 문화예술사업 후원, 국내외 장학금 지원 등 다양한 사회공헌활동을 꾸준히 실시하고 있다. 한국유나이티드제약 관계사 한국바이오켐제약은 2009년 설립된 원료의약품 제조 전문 제약사로, 고품질 원료의약품을 국내와 해외에 공급하고 있..

대웅제약과 함께 대웅그룹을 견인하고 있는 대웅바이오가 건강기능식품 시장에 출사표를 던진다.대웅바이오는 6조 원 규모의 건강기능식품 시장에 본격 진출을 알리는 론칭 심포지엄 ‘ONLY ONE’을 오는 10월 13일 오후 6시 서울 서초구 JW메리어트 호텔에서 연다고 27일 밝혔다.이번 론칭 심포지엄에는 대웅바이오 진성곤 대표를 비롯 의사, 약사, 인플루언서 등 약 150여 명이 참석해 전문가 강의와 제품소개를 통해서 올바른 정보를 제공할 계획이다. 대웅바이오는 기존 건강기능식품시장에서 차별화 전략으로 전문가와 임상근거 기반의 신제품을 출시해 3년내 1000억 원 달성을 목표로 하고 있다. 대웅바이오는 먼저 두각을 보이고 있는 중추신경계 사업에서의 기술력과 노하우를 발휘한다는 계획이다. ..

셀트리온제약은 “일본 ‘PMDA’(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency, 의약품의료기기종합기구)가 실시한 청주공장 PFS(Prefilled Syringe) 생산시설의 GMP(우수의약품품질관리기준) 실사를 통과해 최종 인증서(Certificate)를 수령했다”고 27일 밝혔다.일본 PMDA는 후생성 산하 의약품 및 의료기기 등록관리기관이다. 올해 4월 청주공장 PFS생산시설에서 생산하는 자가면역질환 치료제인 ‘유플라이마’에 대한 일본 PMDA 적합성 조사를 진행했으며 이번에 승인 판정을 내렸다.이번 인증은 미국 식품의약국(FDA), 브라질 식의약품감시국(ANVISA) 인증에 이어 올해 셀트리온제약이 해당 시설에 대해 획득한 3번째 글로벌 성과다. 해당 시설은 앞서 20..

SK케미칼이 제약 사업부 매각을 추진하는 가운데 노조가 반발하고 있다. SK케미칼과 매각을 협상 중인 사모펀드 글랜우드프라이빗에쿼티(PE)가 그간 인수 2~3년 만에 엑시트(투자 회수)하면서 SK케미칼 제약사업부 직원들이 고용 불안을 호소하고 있다.27일 업계에 따르면 전국금속노동조합 SK케미칼 지회는 회사의 제약사업부 매각 철회를 촉구하고 있다.이상열 전국금속노동조합 SK케미칼 지회장은 모회사 SK디스커버리 최창원 부회장과 임직원에게 보내는 메일을 통해 “제약사업부는 우리 구성원들이 열심히 일궈온 삶의 터전이자 결과물”이라며 “제약사업부 매각 철회를 정중히 요청한다”고 밝혔다.이어 “회사를 위해 헌신했던 직원들 노력이 허무하게 연기처럼 사라질까 두렵다”며 “앞에서는 감언이설로 직원들을 안심시키..

차바이오텍은 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 활용한 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통 세포치료제 ‘CordSTEM-DD’의 임상 1·2a상 최종결과보고서를 수령했다.차바이오텍은 2020년 10월부터 2022년 4월까지 퇴행성 요추 추간판으로 인한 통증이 있는 환자 36명을 대상으로 ‘CordSTEM-DD’의 안전성과 내약성을 확인하고, 유효성 평가를 위한 데이터를 수집하기 위해 임상 1·2a상을 수행했다.결과보고서에 따르면 1차 지표인 안전성 평가에서 용량제한 독성(Dose Limiting Toxicity, DLT)이 확인되지 않았고, 임상시험 의약품과 관련한 Grade 4, 5의 중대한 이상약물반응이 보고되지 않아 안전성과 내약성이 확인됐다.이현정 대표는 “이번 임상시험에서 확보한 결과들을 차기..

한독은 지난 26일 식품의약품안전처에 담도암 환자 대상 ‘HDB001A’ 글로벌 2/3상 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 27일 밝혔다.한국 임상은 미국 바이오벤처 콤패스 테라퓨틱스가 FDA에서 IND 승인을 받고 현재 진행중인 글로벌 2/3상에 참여하는 형태로 진행된다. 한독은 콤패스 테라퓨틱스와 HDB001A 담도암 치료제 개발에 협력하고 있으며 담도암 환자 대상 한국 임상 2상을 진행해 글로벌 임상으로 확대될 수 있는 토대를 마련했다. 한독은 이번 임상 참여를 통해 대규모 환자를 대상으로 한 HDB001A 유효성과 안전성 데이터를 확보, 이를 추후 허가 신청에 활용할 계획이다.HDB001A 글로벌 2/3상은 한국 및 해외 35여 개 기관에서 150명 환자를 대상으로 진행된다. 이전에 1회의 전신..

광동제약은 최근 LCK(League of Legends Champions Korea) 경기 직관 및 식사 기회를 제공하는 임직원 대상 ‘광동 프릭스 패밀리데이’를 진행했다.지난 2021년 광동제약은 e스포츠 프로선수단 ‘아프리카 프릭스’의 공식 명칭을 ‘광동 프릭스’로 변경하는 네이밍 스폰서 협약을 체결한 바 있다. 이후 MZ세대와 e스포츠 팬층을 중심으로 한 적극적인 마케팅 활동은 물론, 임직원들을 위한 관련 사내 행사를 펼치고 있다.광동 프릭스 패밀리데이는 직원들의 호응이 좋아 지난 5월에 이어 두 번째로 진행됐다. 추첨을 통해 가족∙연인∙친구와 함께 광동 프릭스 경기 관람권과 10만원 상당의 식사권을 지원했다.회사 관계자는 “직원들이 게임을 즐기며 업무 스트레스를 해소할 수 있도록 이벤트를 기획했다..

글로벌 바이오·제약기업으로 도약하기 위해 파마리서치바이오가 대규모 시설 투자에 나선다. 파마리서치바이오(대표 백승걸, 원치엽)는 “강릉 제2공장 증축 공사를 위해 지난 9월 22일 요진건설산업과 건설계약을 체결했다”고 26일 밝혔다.  강릉과학일반산업단지에 위치한 파마리서치바이오는 오는 2026년까지 274억원을 투입, 7905㎡ (약2400평) 면적에 지상 3층 규모 제조공장을 신설할 계획이다.  파마리서치바이오 제2공장은 보툴리눔톡신 의약품 대량생산 기지로 연간 최대 600만 바이알 생산을 목표로 한다. 특히 유럽 진출을 고려해 EU-GMP 기준에 부합하는 최신 바이오의약품 제조시설로 구축할 예정이다.  파마리서치바이오 백승걸 ..

금융당국이 불공정행위 사범에 대해 과징금 처분 수위를 높인다. 주가조작 등 자본시장법을 위반한 기업들에 대해 과징금을 최대 두 배까지 확대하는 내용의 개정안 시행을 예고했다.이는 올해 발생했던 대규모 주가조작 사건, 일부 업체들의 단기간 주가급등 사례 등을 대응하기 위한 차원이다. 장기간 우상향 업체도 불공정거래 의심 정황 등이 있다면 조사를 받게 된다.특히 제약바이오 업계는 주가가 급등하는 과정에서 잡음이 끊이지 않고 있어 향후 상황에 업계 이목이 쏠린다. 금융위원회(이하 금융위)는 9월 25일 ‘자본시장과 금융투자업에 관한 법률 하위법령 개정안의 시행령’을 입법 예고했다. 예고기간은 11월 6일까지로 시행은 2024년 ..

파킨슨병 환자단체가 명도파 등 마도파 제네릭 안전성 및 유효성에 대해 문제를 제기한 것과 관련해서 유관학회가 “약을 복용하는 환자들의 상태가 잘 유지되고 있다”며 논란 확산를 경계했다. 대한파킨슨병 및 이상운동질환학회는 최근 대한파킨슨병협회에서 마도파 복제약 부작용 관련 의견을 묻는 데 대해 이 같이 답변했다. 학회는 “마도파 제네릭 약물에 대한 우려와 걱정에 대해 환자와 보호자를 포함한 협회 걱정을 충분히 이해한다”고 밝혔다. 이어 “오리지널과 제네릭 약물 모두 처방 가능하고, 환자에 맞춰 약물 처방이 가능한 환경이 되길 바란다. 그러나 현재 제네릭 약물로 치료 받으며 잘 유지되는 환자들에게 불안감이 조성되는 일이 없길 바란다”고 덧붙였다. 학회는 “부작용을 경험..

브릿지바이오테라퓨틱스는 비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-176 및 안저질환 치료제 후보물질 BBT-212 개발을 중단했다.회사 측은 이번 결정에 대해 “선택과 집중을 통해 자본효율성을 높이기 위한 회사 전략적 결정의 일환으로 글로벌에서 좀 더 시장 가능성이 높은 제품에 투자하겠다”고 입장을 밝혔다.BBT-176은 4세대 EGFR 저해제로 개발된 비소세포폐암 치료제 후보물질로, 타그리소 등 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 내성으로 나타나는 C797S 포함 삼중 돌연변이를 타깃으로 한다. 여기에 건국대학교로부터 2020년 도입한 안저질환 치료제 후보물질 BBT-212 또한 임상 연구 및 개발을 중단한다.브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 B..

동국제약이 전립선비대증 복합제 개량신약을 시작으로 전문의약품 강화에 나선다.동국제약은 최근 전립선비대증 복합제 개량신약 ‘DKF-313’(코드명)의 임상 3상에서 효능과 안전성을 확인했다고 26일 밝혔다.이에 따라 동국제약은 연내 DKF-313에 대한 임상 3상 결과보고서를 완료하고, 품목허가와 발매를 순차적으로 진행해 나갈 계획이다. 제품 개발이 완료되면 6년간 국내 독점권도 확보하게 돼 국내 시장에서의 지배력 확대는 물론 글로벌 시장 진출에도 박차를 가할 예정이다.DKF-313은 세계 최초 ‘두타스테리드’와 ‘타다라필’ 복합제다. 전립선 크기를 줄여 주는 동시에 전립선비대증으로 인한 배뇨장애 증상을 개선해 주는 이중 효과를 통해 단일제보다 우수한 치료 효과를 기대할 수 있다.특히 전 세계적으로 다국적 ..

동아제약은 고함량 비타민 B군 브랜드인 ‘비플렉스(BPLEX)’를 새롭게 선보인다.회사에 따르면 ‘비플렉스(BPLEX)’는 피로회복과 통증케어를 위한 고함량 비타민 ‘B’와 프리미엄 활성비타민&미네랄 ‘Complex’, 고생한 나를 위한 ‘Flex’의 의미를 담은 고함량 비타민 B군 브랜드다.이번에 선보이는 ‘비플렉스 듀얼케어’는 ‘비플렉스(BPLEX)’의 첫번째 신제품으로 15종 고함량 활성비타민 B와 미네랄을 함유했다.약효 지속시간이 길고 체내에 빠르게 흡수되는 활성비타민 B1인 벤포티아민과 푸르설티아민을 듀얼 처방으로 1일 기준 최대 함량 130mg을 함유했다. 또 신경비타민이라고 잘 알려져 있는 B1, B6, B12를 고함량으로 함유해 신경통 완화에도 도움을 줄 수 있다.이 외에도 마그네슘, 셀레..

셀트리온(대표이사 기우성)은 지난 25일 일본 후생노동성으로부터 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 유플라이마(개발명 CT-P17)의 판매허가를 획득했다고 26일 밝혔다.셀트리온은 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 일본서 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대해 유플라이마 판매허가를 받았다. 유플라이마는 일본을 포함해 미국, 유럽 등 총 47개 국가에서 판매 허가를 획득했다.글로벌 의약품 시장 3위인 일본 내 유방암 및 위암 치료제 허쥬마, 전이성 직결장암 치료제 베그젤마, 자가면역질환 치료제 램시마와 유플라이마까지 총 4개 제품의 허가를 보유하게 됐다.셀트리온은 일본에서 허쥬마를 앞세워 항암 항체 치료제 시장에서 입지를 공고히 하고 있다. 이번 유플..

안국약품은 한국준법진흥원(KCI) 국제표준 규범준수 경영시스템(ISO 37301) 및 부패방지 경영시스템(ISO 37001) 통합 사후관리심사를 2년 연속 최종 통과했다고 26일 밝혔다.KCI 통합 사후관리심사는 최초 ISO 37301, 37001 통합 인증 후 시스템 운영 점검 및 향상을 위해 1년 단위로 실시된다. 이번 심사는 지난 8월 28일부터 29일까지 실시됐다.경부적합이 1건 이상이면 인증이 보류가 되며, 중부적합이 확인되면 인증이 취소될 수 있다.안국약품은 지난 2018년 11월 ISO 37001 최초 인증을 받은 이후 2021년 12월 국내 제약사 최초 ISO 37301, 37001 통합인증을 획득했고, 2022년 11월 첫 통합 사후관리심사를 통과한 바 ..

한미약품(대표 박재현)의 법률 대응과 자문 업무를 전담하는 한미 법무팀이 ‘아시아에서 가장 우수한 사내 법무팀 TOP 15’에 선정됐다고 25일 밝혔다.이번 선정은 아시아 태평양 및 중동 지역 법조 분야에서 높은 권위를 갖고 있는 글로벌 법률 전문매체 ‘ALB(Asian Legal Business)’가 선정했다. ALB는 미디어그룹 톰슨 로이터 계열사다. ALB는 매년 아시아 태평양 지역에 본사를 둔 기업의 법무 조직들을 평가해 상위 15곳(ALB Top 15 In-house Teams)을 선정하고 있다. ALB는 이번 평가에서 ‘사업 구조 적법성 검토’, ‘업무 효율화를 위한 표준 계약 양식 개발’, ‘소송 조사 및 대응’ 등을 수행 중인 한미 법무팀의 법률 전문성과 업무 혁신성, ..

생성형 인공지능(AI) ‘챗GPT’와 구글 ‘바드’가 산업 전반에서 화두다.대학가를 비롯 산업계에선 이미 챗GPT를 활용한 코딩 작업, 앱·이미지·영상 제작에 속도가 붙고 있다. 활용범위가 확대 되면서 새로운 방식의 수익 모델도 나오기 시작했다.제약·바이오 영역에서도 챗GPT 등 인공지능(AI) 활용 연구에 속도를 내고 있다. 일부 바이오 업체가 생성형 AI 도입을 위한 연구에 나서는 데가 있는가 하면, 이미 활용을 천명하는 신생 업체들도 속속 나오고 있다.현재 시장 선두 업체는 오픈AI의 챗GPT, 구글 바드 등이 있다. 국내에선 IT 기업인 네이버가 대화형 엔진 서비스 클로바X를 출시하면서 경쟁 상대로 급부상할 수 있을지 관심이 쏠린다.다만 클로바X 등 생성형 AI 모두 정확하지 ..