삼천당제약이 바이오시밀러 유럽 독점판매 본계약을 앞두고 있는 가운데 향후 추이가 주목된다. 왜냐하면 앞서 두차례 계약이 연기된 바 있기 때문이다.22일 제약업계에 따르면 삼천당제약이 유럽 파트너사와 황반변성 치료제 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’의 바이오시밀러 유럽 제품 공급·독점 판매권 본계약을 눈앞에 두고 있다. 삼천당제약은 지난해 11월 아일리아 바이오시밀러 ‘SCD411’의 제품 공급 및 독점 판매권에 대한 내용으로 해외 제약사(비공개)와 바인딩텀싯(Binding Term Sheet) 계약을 체결했다.텀싯은 가계약으로 일부 조항에 대해 구속력(Binding)을 가지고 있다. 삼천당제약은 이를 통해 계약금 1000만유로, 마일스톤 4000만유로(한화 약 690억원)를 확보..

일동홀딩스 건강기능식품 자회사 일동바이오사이언스(대표 이장휘)가 중국 건강기능식품 박람회 ‘HNC 2023’에 참가해 프로바이오틱스 원료 및 제품을 22일 밝혔다. ‘HNC 2023’은 ▲건강식품 ▲보조식품 ▲자연 약초 ▲기능성 원료 등 건강관리 분야와 관련한 다양한 제품 및 소재 등을 출품하는 국제전시회다. 올해 행사는 중국 상하이 국가전시컨벤션센터(NECC, National Exhibition & Convention Center)에서 개최됐다. 일동바이오사이언스는 한국관 연합 기업으로 참가해 홍보 부스를 마련하고 ▲프로바이오틱스 원료 ▲4중 코팅 공법 등의 원천기술 ▲전용 설비 및 관련 인프라 등을 소개했다. 회사에 따르면 특히 ▲미국 ‘자체검증 GRAS’ 원료 ▲캐나다 ..

수입 희귀의약품 수입자의 검체 보관 기준이 개선되고, 국가출하승인 신청업체 검정시료 직접 채취 및 제출이 허용된다. 식품의약품안전처는 이 같은 내용을 담은 의약품 등 안전에 관한 규칙 개정안을 21일 입법에고하고 오는 8월 21일까지 의견 수렴에 나선다고 밝혔다. 이번 개정안 주요 내용은 ▲수입 희귀의약품 수입자의 검체 보관 기준 합리화 ▲국가출하승인 신청 업체가 검정 시료 직접 채취·제출 허용 ▲국가출하승인 시료 양, 처리기한, 검정항목 공고 형식 운영 등이다.현행 모든 의약품은 제품별로 규정된 시험항목을 2회 이상 할 수 있는 검체량을 보관해야 한다. 하지만 수입 희귀의약품은 소량 수입되는 점을 고려, 앞으로는 생산국 또는 해외 제조원에서 검체를 보관하고 있음을 입증하는 경우 국내 수입자가 제품 식별..

동국제약(대표이사 송준호)과 한국팜비오(회장 남봉길)가 지난 21일 장(腸) 정결제 ‘오라팡정’ 병·의원 영업 공동 프로모션에 대한 업무협약을 체결했다고 22일 밝혔다.이번 협약에 따라 양사는 오라팡정의 신규 거래처 발굴과 영업활동을 함께 진행할 계획이다. 오라팡정은 한국팜비오가 2019년 발매한 OSS(oral sulfate solution) 정제형 대장내시경 장 정결제다.특히 지난해 말 임상 결과 발표에 따르면 오라팡정은 높은 장 정결도로 용종 발견율을 높인다. 단순 편의성 개선을 넘어 효과까지 입증한 것으로 대장암 진단과 예방에 역할을 하고있다.이번 업무협약을 통해 검진센터나 대형병원 외 오라팡정을 사용하지 않고 있던 병·의원까지 접점을 넓혀, 환자들 ..

SK바이오사이언스가 건립하는 글로벌 R&PD(Research&Process Developmen 연구공정개발)센터가 착공을 시작한다.21일 인천경제자유구역청은 유정복 인천시장, 김진용 인천경제청장, 안재용 SK바이오사이언스 대표이사 사장이 만나 인천이 ‘초격차 바이오 도시’ 차원의 상호협력을 강화하기로 했다.SK바이오사이언스는 인천경제자유구역(IFEZ) 송도국제도시에 글로벌 R&PD 센터와 관련해 지난 4월 착공 신고를 한데 이어 최근 현장 흙막이 공사를 시작했다. 오는 2025년 상반기 완공 계획이다.센터가 완공되면 현재 경기도 판교에 위치한 본사와 연구소가 송도로 이전하게 된다.또한 글로벌 기업 및 기관과 협력할 수 있는 오픈 랩이 설치돼 세계 각국의 바이오 기관 및 다수의 산학 주..

지아이이노베이션 관계사 지아이바이옴(대표 김영석)은 AI 스마트 워치 기반 복약관리 솔루션 기업 인핸드플러스, 디지털 헬스케어 서비스 플랫폼 지아이비타와 분산형 임상시험(DCT) 사업개발 및 글로벌 시장 진출을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다.3사는 스마트기기 활용한 복약 모니터링 시스템 및 개인 맞춤형 복약 관리 서비스를 임상에 도입하고 최적화된 분산형 임상시험 플랫폼 개발 및 글로벌 사업화를 추진할 계획이다.지아이바이옴은 암, 대사질환, 알레르기 질환 치료를 위한 마이크로바이옴 신약을 개발하는 기업이다. 임상 1상에 진입한 항암 마이크로바이옴 파이프라인 GB-X01은 이번 달 첫 환자 투약을 시작했으며 현재 순항 중이다. 회사는 이번 1상 시험 디자인을 설계하는 과정에서 환자 ..

휴젤(대표이사 손지훈)은 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’에 대한연구가 SCI급 국제 미용ㆍ성형 학술지인 ‘에스테틱 서저리 저널(Aesthetic Surgery Journal)’에 게재됐다고 21일 밝혔다.이 문헌은 휴젤의 중국 미용·성형 분야 KOL 학술 네트워크 ‘C-GEM(China-Global Expert Members)을 비롯해 태국, 한국 전문가 총 10명이 참여했다.아시아인을 대상으로 보툴리눔 톡신의 부위별 다양한 시술 테크닉 및 노하우를 담은 ‘컨센서스 연구(Expert Consensus Report)’다.연구진은 다양한 임상 경험 및 안면 해부학 지식을 바탕으로 휴젤 ‘보툴렉스(LetibotulinumtoxinA)’를 활용해 미간ㆍ눈가ㆍ코ㆍ입가 ‘주름 제거’, 사각턱ㆍ귀밑샘ㆍ관자놀이 부위 ..

팜젠사이언스(대표 박희덕, 김혜연)는 지난 6월 20일 베트남 하노이에서 베트남 헬스케어 전문유통업체인 메디케어와 수출 및 유통계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번에 수출계약을 체결한 ‘메디케어’는 베트남 하노이에 위치하고 있으며 베트남 북부를 중심으로 약 6000여 곳의 거래처를 보유하고 있는 거대 유통기업이다. 메디케어는 베트남에서 의약품, 건강기능식품, 화장품, 의료기기 등을 병원, 약국, 드럭스토어, 에스테틱샵 등에 공급하고, 온라인 유통채널도 함께 운영하고 있다.   팜젠사이언스는 메디케어를 통해 베트남시장에 건강기능식품, 화장품을 우선 수출하고 이어 의료기기 및 의약품까지 품목을 확대할 계획이다. 팜젠사이언스는 이번 수출계약을 통해 연간 100만 달러(한..

와이바이오로직스, 엔솔바이오사이언스가 상장 예비심사 청구 이후 수개월째 감감무소식이다.한국거래소에 따르면 항체 신약 개발 플랫폼 와이바이오로직스(대표이사 박영우), 빅데이터 기반 신약개발 기업 엔솔바이오사이언스가 상장 예비심사 청구 이후 수개월째 지연되고 있다.앞서 와이바이오로직스는 지난 3월 16일 한국거래소 코스닥 상장을 위한 예비심사를 청구했다. 상장 주식수는 1386만주로, 공모주식수는 150만주로 확정했다. 상장 주관사는 유안타증권이다.와이바이오로직스는 항체의약품 및 항체후보물질 연구개발 바이오 기업으로, 지난 2021년 한국투자증권을 주관사로 상장에 도전했으나 자진철회한 바 있다. 이번이 두 번째 상장 도전이다. 자본금은 66억 3900만원, 매출액 41억 51..

알약형 장정결제의 전반적 만족도가 물약형 장정결제에 비해 2.5배나 높다는 조사결과가 나왔다.시장조사 전문기관 마크로밀 엠브레인 ‘대장내시경 의약품 소비자 인식 조사’를 진행한 결과 대장내시경 검사에 사용하는 알약형 장정결제(오라팡정) 만족도는 82.7%로 물약(가루)형 장정결제(33.3%)에 비해 2.5 배 높은 것으로 나타났다.해당 조사는 지난 4월 14~22일 진행된 조사로, 서울 및 수도권에 거주하는 만 26~69세 남녀 중 최근 5년 내 대장내시경 경험자 300명을 대상으로 한 온라인 조사 결과다.반면에 부정적인 평가(불만족도)는 알약 장정결제(2.0%)가 물약 장정결제(27.3%)보다 13.6배나 낮았다. ‘복용 편의성(84.7%)’과 ‘거부감 없는 맛(8..

대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)’가 출시 11개월 만에 누적 처방액 300억원을 돌파했다고 21일 밝혔다. P-CAB 제제는 기존 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제 단점인 느린 약효 발현과 식이 영향, 약물 상호작용 등을 개선한 차세대 치료제다. 특히 펙수클루는 위식도역류질환 치료제 가운데 반감기가 9시간으로 가장 길어 한 번 복용만으로도 약효가 오래 지속돼 야간 속쓰림 증상 등을 현저히 개선시킨 것이 장점이다.의약품 표본 통계정보인 유비스트(UBIST)에 따르면 지난해 7월 출시한 펙수클루 누적 처방액은 금년 5월 기준 319억 원이다. 출시 이후부터 월평균 15% 성장률을 보인 펙수클루는 6개월 100억 원, 9개월 200억 원을 넘었..

국내 대표적인 장수 제약기업 유한양행이 창립 97주년을 맞았다.유한양행(대표이사 조욱제)은 6월 20일 대방동 본사 대강당에서 임직원들이 참석한 가운데 창립 97주년 기념행사를 가졌다.조욱제 사장은 기념사를 통해 “유한 97년 역사는 창업자 유일한 박사의 숭고한 이념을 바탕으로 끊임없이 노력해온 땀의 결실이며, 도전과 개척정신 결과”라고 말했다.그러면서 “찬란한 유한 100년사 창조를 위해 사명감과 책임의식을 갖고 각자 위치에서 최선을 다하자”고 당부했다.

롯데바이오로직스가 인천 송도 바이오 클러스터 입성에 속도를 낸다.20일 롯데바이오로직스(대표이사 이원직)는 인천경제자유구역청사에서 롯데지주·인천시·인천경제자유구역청과 바이오 의약품 생산 시설 건립을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.이번 협약식에는 이원직 롯데바이오로직스 대표이사, 이훈기 롯데지주 사장, 유정복 인천광역시장, 김진용 인천경제자유구역청장을 비롯한 관계자들이 참석했다.롯데바이오로직스, 롯데지주, 인천광역시, 인천경제자유구역청은 롯데바이오로직스 국내 메가 플랜트의 연내 착공 추진 및 송도 바이오 클러스터 활성화를 위해 전략적 협력 관계를 구축한다.인천광역시와 인천경제자유구역청은 롯데바이오로직스 메가 플랜트 조성 및 운영을 위한 행정적 절차에 적..

SK케미칼이 관계사들과 함께 헌혈 캠페인을 진행했다.SK케미칼(대표이사 안재현)은 최근 ‘세계 헌혈자의 날’을 맞아 SK디스커버리 및 산하 관계사 등 6개사 임직원들과 함께 헌혈 캠페인을 펼쳤다고 20일 밝혔다. 이번 캠페인은 적정 혈액 보유량 유지에 어려움을 겪고 있는 혈액 수급에 힘을 보태고, 사회문제 해결에 기여하며 ESG 경영을 실천하기 위해 기획됐다이번 SK케미칼의 헌혈 캠페인은 지난 9일부터 19일까지 판교 SK디스커버리, SK가스, SK바이오사이언스, SK플라즈마, SK디앤디 등 관계사와 울산, 안동, 청주, 평택 등 각 관계사 공장 근무 직원이 헌혈 차량을 통해 헌혈에 참여하거나 헌혈증서를 기증하는 방식으로 진행됐다.SK케미칼을 포함한 SK디스커버리와 산하 관계사들은 지난 2020년부터 ..

로수바스타틴 성분 단일제 단일제·복합제 973개 품목의 허가사항 변경이 추진된다. 식품의약품안전처는 “최근 미국 식품의약청(FDA)의 로수바스타틴 함유 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 허가사항 변경안을 마련했다”고 밝혔다. 변경안에 따르면 로수바스타틴 사용 시 저용량 대비 40mg을 매일 투여하는 경우 신중한 투여가 필요하다는 사용상 주의사항이 신설된다. 국내 로수바스타틴 성분 이상지질혈증치료제는 973개 품목이 허가받았다. 대표 품목은 한미약품 로수젯으로 처방 실적이 1000억원을 넘고, 이와 함께 아모잘탄큐정·아모잘탄엑스큐정 등 20개 폼목이 있다.유한양행, 셀트리온제약, GC녹십자, 대웅제약, HK이노엔, 제일약품 등 내로라하는 제..

안국약품(대표이사 원덕권)은 고혈압치료제 ‘레보텐션정’(S-암로디핀베실레이트)이 식품의약품안전처로부터 만 6-17세 소아 고혈압 환자에 대한 투여 승인 받았다고 20일 밝혔다.카이랄 S-이성질체 암로디핀 제제인 안국약품의 ‘레보텐션정’은 기존 암로디핀 제제의 절반 용량으로 동일한 효과를 가지고 있는 복약순응도에 강점을 가진 고혈압약이다. 지난 2006년 국내 허가받은 레보텐션정은 5밀리그램과 2.5밀리그램으로 구성돼 있으며 두 용량 모두 소아에게도 처방이 가능토록 용법·용량이 추가됐다. 이 약은 6~17세 소아 고혈압 환자에게 1일 1회 1.25mg에서 2.5mg을 투여토록 돼 있다. 다만 1일 2.5mg을 초과해서는 안 된다.또한 일부 환자들의 협심증 및 혈관재생술에 대한 위험성 감소를 목적..

바이오컨텐츠 기업 바이오노트(대표이사 조병기)가 개 갑상선자극 호르몬 진단키트 ‘Vcheck cTSH’가 일본 농림수산성(이하 MAFF) 인허가 등록을 완료했다고 20일 밝혔다.개 갑상선 기능 검사는 갑상선자극호르몬(TSH)과 티록신(T4) 등 갑상선과 관련된 호르몬의 혈중 농도를 측정, 갑상선 기능을 평가하고 이상 유무를 파악한다. 주로 개의 흔한 내분비 질환인 갑상선기능저하증을 진단하기 위해 활용된다.바이오노트 관계자는 “인허가 규정이 매우 까다로운 상황에서 당사의 제품이 등록된 것은 우수한 품질과 성능을 보여주는 것”이라며 “향후 관련 매출 상승이 지속될 것으로 기대된다”고 설명했다.바이오노트 ‘Vcheck cTSH’는 형광면역측정법으로 개 혈청에서 갑상선자극호르몬(TSH) 농도를 ..

SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘스카이코비원’이 영국 정식 품목허가에 이어 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL)에 등재됐다.SK바이오사이언스(대표이사 안재용)는 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원’이 WHO 긴급사용목록에 등재됐다고 19일 밝혔다. 스카이코비원은 SK바이오사이언스가 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(IPD)와 공동 개발한 코로나19 백신으로, 면역반응 강화·중화항체 유도를 위해 GSK의 면역증강제가 적용됐다. 특히 스카이코비원은 단백질 입체구조를 빠르고 정확하게 해독하는 워싱턴대의 단백질 구조 예측∙분석 프로그램인 ‘로제타(Rosetta)’를 활용해 완성도를 높인 세계 최초 백신이다.개발비는 초기 단계부터 글로벌 공중 보건 증진을 위한 가능성을 인정받아 EU ..

광동제약(대표이사 최성원)은 대한암학회와 공동으로 국내 암 연구 발전에 기여한 3개 부문 5명의 연구자에게 ‘제12회 광동 암학술상’을 수여했다고 19일 밝혔다.올해 수상자는 연세의대 진단검사의학과 이승태 교수·내과 라선영 교수, 서울아산병원 내과 정경해 교수·삼성서울병원 내과 박연희 교수, 한양의대 예방의학교실 박보영 교수 등 5명이 선정됐다.광동 암학술상은 광동제약과 대한암학회가 2012년 공동 제정한 학술상으로 12년째 암 부문의 기초 및 임상연구를 지원하고 있다. 국내·외 SCI급 학술지에 발표된 논문 중 기초의학과 임상의학, 다수 논문 발표 총 세 부문에서 탁월한 연구 실적을 거둔 연구자에게 시상한다.제12회 광동 암학술상 기초의학 부문은 국제학술지 ‘Clinical Chemistry’(2021..

대웅제약의 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’가 아프리카에 첫 걸음을 내딛었다.대웅제약(대표 전승호∙이창재)이 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 ‘펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)’를 모로코에 수출 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 계약은 파트너사는 모로코 현지 제약사 ‘쿠퍼파마(Cooper Pharma)’를 통해 2032만 달러(한화 약 270억 원)의 수출 계약을 체결했다. 펙수클루의 현지 발매 계획 시점은 2025년이다. 모로코는 북아프리카 의약품 최대 시장으로 대웅제약은 기존에 없던 제품과 쿠퍼파마의 시장 지배력을 활용, 공격적인 현지 마케팅을 펼칠 계획이다.현재 모로코 위식도역류질환 치료제 시장 규모는 755억원대이며 모두 PPI(양성자 펌프 억제제)..

휴온스(대표 송수영·윤상배)는 미국식품의약국(FDA)으로부터 ‘2% 리도카인주사제 5mL 바이알’에 대한 의약국 품목허가(ANDA) 승인을 획득했다고 19일 밝혔다.휴온스는 지난해 12월 해당 품목에 대한 허가를 신청했으며, 대조의약품인 Fresenius Kabi USA社의 Xylocaine Injection과 생물학적으로 동등함이 입증돼 허가 승인에 성공했다.금번 FDA 승인은 휴온스의 5번째 쾌거로, 회사는 “주사제의 품질과 안정성을 글로벌 시장에 알리고 글로벌 헬스케어 기업으로서의 입지를 공고히 했다는 점에서 의의가 있다”고 말했다. 앞서 휴온스는 ▲생리식염주사제(2017년 7월) ▲1% 리도카인염산염주사제 5mL 앰플(2018년 4월) ▲0.75% 부피바카인염산염주사제 2mL 앰플(201..

한독(대표이사 김영진, 백진기)은 전문의약품 사업부 총괄로 김윤미 전무를 선임했다고 19일 밝혔다. 김 전무는 전문의약품 마케팅과 영업을 총괄한다. 특히 한독이 경쟁력을 쌓아온 당뇨병 포함 만성질환과 희귀질환 사업 뿐 아니라 최근 강화 중인 항암과 신장질환 분야 성장 및  포트폴리오 확장 등을 위해 힘쓸 예정이다. 김 전무는 고려대학교에서 생명과학  전공으로 학사 및 석사를 취득하고, 同 대학교에서 MBA 과정을 이수했다. 지난 20여 년 간 영업 및 마케팅, 사업개발 등의 업무를 맡았으며 만성질환, 중추신경계질환(CNS), 희귀질환, 항암제 비즈니스 등 다양한 영역에서 경험을 쌓았다.2001년 한독에서 영업·마케팅 업무를 시작해, 한국화이자 ‘비아그라’, ‘챔..

한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)와 SK케미칼(대표이사 사장 안재현)이 공동 개발한 당뇨병 복합제 제품이 첫 출시됐다.지난 16일 판교에 위치한 SK에코허브에서 양 기관은 지난 2020년 맺은 당뇨병 복합제 개발, 생산 및 글로벌 상업화 협약에 따른 제품 생산을 축하하는 자리를 가졌다. 해당 당뇨병 복합제는 아스트라제네카의 SGLT2 억제 기전 ‘포시가’에 기존 DPP4 억제 성분의 당뇨약이 합쳐졌다.아스트라제네카는 품목 허가권자(Marketing Authorization Holder, MAH)로서 국내 및 전 세계 상업화를, SK케미칼은 제품 생산과 공급을 담당한다. 해당 복합제 개발을 위해 아스트라제네카는 SK케미칼에 원료의약품(Active Pharmaceutical Ing..