유전자재조합 기술 기반의 마이크로바이옴 치료제 ‘LIV001’이 글로벌 임상에 진입한다.메디톡스(대표 정현호) 관계사 ‘리비옴’(대표 송지윤)은 “8월 28일 호주 인체연구윤리위원회(HREC)를 통해 염증성장질환 치료 마이크로바이옴 신약 ‘LIV001’ 임상 1상을 승인받았다”고 밝혔다. 9월 호주 임상 1a 시험을 통해 ‘LIV001’의 안전성과 내약성, 약물동태 등을 확인할 예정이다. 이후 염증성장질환 환자 대상 다국적 임상 1b 시험을 진행, 초기 유효성 등을 평가할 계획이다.리비옴이 개발하고 있는 ‘LIV001’은 면역 조절 효능 유전자를 미생물에 도입해 면역질환에 대한 치료효과를 높일 수 있도록 개발된 유전자재조합 기술 기반의 마이크로바이옴 치료제다. 미생물유전자치료제라고도 불리는 유전자재조합..

대한민국이 당뇨병 대란이다. 국내 당뇨병 환자는 약 600만명으로 당뇨병 전(前) 단계 국민을 포함하면 2000만 명 이상이 당뇨병 위험에 노출돼 있다. 현재 국내 당뇨병 치료제 시장은 1조 3000억 원 규모로 추산된다.대원제약(대표 백승열)은 당뇨병 3제 복합제인 다파시타엠서방정(성분명 다파글리플로진, 시타글립틴, 메트포르민) 제품을 통해 시장 진입에 속도를 낸다. 대원제약은 “3제 복합제 ‘다파시타엠서방정’ 4개 용량 제품을 출시한다”고 29일 밝혔다. 다파시타엠서방정 10/100/1000mg은 2제 당뇨병 복합제와 유사한 크기로 출시, 복용 편의성을 높였다.지난 4월 당뇨병 치료제 병용 급여 확대 이후 제약사들이 DPP-4i와 SGLT-2i 복합제를 준비하고 있으나 메트포르..

추석 명절을 맞아 병·의원, 약국과 온라인 매체에서 생활 밀착형 의약품·의약외품에 대한 불법 표시·광고 집중 점검이 실시된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 “전국 17개 지자체와 함께 9월 4일부터 9월 8일까지 닷새동안  집중점검을 진행한다”고 29일 밝혔다. 대상 품목은 인공눈물 등 점안제, 소화제, 상처 치료제와 고혈압, 당뇨병 치료제, 비만 치료 주사제, 성장호르몬 주사제, 보툴리눔 독소류, 인태반 주사제 등이다. 이 밖에 비타민제, 면역증강제, 유산균 제제, 아미노산 제제, 저함량 비타민 및 미네랄제제, 기피제, 금연보조제, 외용소독제 등도 포함된다. 주요 점검내용은 ▲제품 용기·포장의 의무 ..

동아제약은 입는 오버나이트 제품을 출시한다고 29일 밝혔다. ‘템포 내추럴순면 입는 오버나이트’는 속옷처럼 간편하게 착용할 수 있는 팬티형 생리대다.이번 신제품은 허리밴드를 59개의 플리츠 가로밴드로 설계해 잘 늘어나면서도 체형을 힘 있게 잡아줘 속옷처럼 편하게 착용할 수 있다. 힙 부분에는 에어핏 와이드 힙커버를 적용해 어떤 자세로 움직여도 안심하고 숙면을 취할 수 있는 것이 강점이다.샘 방지 없는 편안함을 위해 3D 입체 사이드 게더 및 앞부분보다 뒷부분이 더 긴 46cm 패드를 적용했다.템포 내추럴순면 입는 오버나이트는 유기농 순면 커버(레그 사이드 게더 부분 제외)를 사용했으며, 피부 테스트로 유명한 독일 더마테스트로부터 최고 등급인 ‘엑설런트(Excellent)’ 등급을 획득하며 안전성을 검증받았..

서경배과학재단(이사장 서경배)은 올해부터 5년 간 연구를 지원할 2023년 신진 과학자 4명을 선정했다.서경배과학재단은 서경배 아모레퍼시픽그룹 회장이 지난 2016년 사재 3000억 원을 출연해 설립한 공익 재단이다. ‘눈으로 보이는 하늘 밖에도 무궁무진한 하늘이 있다’는 ‘천외유천(天外有天)’을 기조로, 매년 생명과학 분야 신진 생명과학자를 지원해 다음 세대가 살아갈 새로운 세상을 준비하고 있다.재단은 연구자 한 사람당 연 최대 5억 원의 연구비를 지급하며 신진과학자의 도전을 전폭적으로 지원한다. 재단 설립 이래 현재까지 신진 과학자의 연구 지원에 쓰인 금액은 702억 원이다.서경배과학재단이 올해 최종 선정한 신진 과학자는 ▲류제경 서울대학교 물리·천문학부 교수 ▲박정환 서울대학교 의과학과 교수 ▲염..

병원에 축적된 의료데이터가 신약개발 등 연구와 서비스 개발에 활용될 수 있도록 제약바이오기업과 의료기관이 연결된다.28일 보건복지부에 따르면 지난 2020년부터 의료데이터 중심병원 지원사업을 시행, 양질의 보건의료데이터를 구축하고 활용할 수 있는 기반을 조성해 왔다.인공지능(AI)과 빅데이터 기술 발전으로 의료데이터 활용 수요는 증가하고 있지만 의료데이터는 여러 기관에 흩어져 있는 상태다. 또 기관별로 데이터 특성과 유형이 다양, 연구에 필요한 의료데이터를 수집하고 활용하는데 어려움이 있었다.지난 2월 ‘바이오헬스 신시장 창출 전략’ 후속조치로 ‘의료데이터 공동활용연구 프로젝트’가 추진됐다. 산업계·학계 등 데이터 활용기관과 의료데이터 중심병원 간 공동연구와 협업 강화를 위해서다.해당 프로젝트는..

JW중외제약이 AI(인공지능)·딥러닝(기계학습) 기반의 자체 데이터 사이언스 플랫폼 ‘주얼리’와 ‘클로버’를 통해 신약후보물질을 지속적으로 발굴하고 있다. 이에 대한 성과가 금년 하반기부터 가시화되면서 실적 성장세도 이어질 것이란 전망이 나온다.JW중외제약은 “Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’이 ‘2023년도 1차 국가신약개발사업’ 지원 과제로 선정돼 국가신약개발사업단과 연구개발 협약을 체결했다”고 28일 밝혔다.이번 협약으로 JW중외제약은 국가신약개발사업단으로부터 향후 2년간 JW0061의 비임상 연구비를 지원받게 된다.JW0061은 피부와 모낭 줄기세포에 있는 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모낭 증식과 모발 재생을 촉진시키는 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 내년 임상 개시..

비보존제약(대표이사 장부환)이 불법 리베이트 혐의로 당국으로부터 과징금 처분을 받았다. 다만 과징금 처분에도 불구하고 리베이트 근절은 요원한 실정이다.공정거래위원회(이하 공정위)가 지난 8월 28일 비보존제약의 병원 금전 지급(불법 리베이트) 행위에 대해 과징금 부과를 결정했지만, 처분 수위를 두고 솜방망이라는 지적이 나온다.공정위에 따르면 비보존제약은 지난 2016년부터 2019년 7월까지 2개 병원 및 의원에 금전을 제공했다. 의약품 처방 증대를 목적으로 처방량에 따라 일정 비율을 곱해 자금을 전달했다.회사는 영업사원들에게 ‘영업활동비’ 명목으로 금전을 제공하고 영업사원들은 이를 리베이트로 병의원에 전달했다. 활동비는 모두 허위 영수증을 청구, 증빙한 것으로 알려졌다.비..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 8월 28일부터 9월 15일까지 ‘국가필수의약품’으로 신규 지정이 필요하거나 지정 해제가 필요한 의약품에 대해 관련 단체·기관 등으로부터 의견을 수렴한다.지난 2016년 도입된 국가필수의약품 지정 제도는 보건의료에 필수적이지만 시장 기능만으로는 안정적 공급이 어려운 의약품 제공을 위해 운영된다. 2021년까지 총 511개 성분·제형이 지정됐다. 그간 국가필수의약품은 의료현장의 필요성과 의약품 수급환경 등을 반영·고려해 식약처와 관계 중앙행정기관으로 구성된 범부처 협의체인 ‘국가필수의약품 안정공급 협의회’에서 지정했다.이번 의견 수렴은 코로나19 등 국가적 감염병 유행으로 관련 의약품에 대한 안정적인 공급 중요성이 부각되고, 의료환경 변화에 따라..

앞으로 뇌졸중 및 뇌출혈로 인한 허혈성 뇌신경장애에 날록손염산염 주사제를 사용할 수 없다. 28일 식품의약품안전처는 ‘날록손염산염 주사제 임상 재평가 결과, 해당 적응증에 효과성을 입증하지 못해 사용 중단 및 다른 의약품 사용을 권고한다’는 의약품 정보 서한을 배포했다. 식약처는 “날록손염산염 주사제 안전성에는 문제가 없으나 뇌신경장애 효능 및 효과를 입증하지 못했다”고 밝혔다. 앞서 식약처는 약사법 제33조에 따라 날록손염산염 제제의 허가된 효능·효과 중 효과 확인이 필요한 ‘뇌졸중, 뇌출혈로 인한 허혈성 뇌신경장애’에 대해 관련 업체에 국내 임상시험을 거쳐 최신 의 과학 수준에서 효과를 재평가토록 조치했다.업체는 이 제제에 대한 임상시험 결과를 제출했..

식품의약품안전처 前 처장인 김모씨 청탁금지법(김영란법) 위반과 관련해 검찰이 압수수색에 나섰다. 서울서부지검 식품의약범죄조사부(박혜영 부장검사)는 오늘(28일) 오전 김 전 처장 사건과 관련해 충북 오송 식약처 처장실 등 3곳에 대한 수사를 진행했다. 앞서 국민권익위원회는 전 식약처장의 청탁금지법 위반 사건과 관련해 지난달 중순 서부지검에 수사를 의뢰했다.이번 수사는 김 전 처장 재임 시기 코로나19 치료제 임상실험 승인과 관련한 로비 의혹에 대한 수사에서 비롯됐다.검찰은 코로나19 치료제를 개발하던 제약업체가 식약처의 임상시험 승인을 받기 위해 사업가를 동원해 로비를 벌였다는 의혹을 수사 중이다.이 로비 의혹은 생활용품업체 대표 양모씨가 2021년 하반기 제약업체 G사 이사 강모씨로..

일동홀딩스 계열사인 신약 개발 컨설팅 회사 애임스바이오사이언스(AIMS BioScience)가 인공 지능(AI) 신약 개발 플랫폼 기업인 칼리시(CALICI)와 ‘신약 개발 효율화를 위한 업무 협약’을 체결했다고 28일 밝혔다.칼리시는 단백질 신약 분야 도메인 지식(Domain Knowledge)과 AI 기술이 결합된 오픈 플랫폼 ‘파마코-넷(Pharmaco-Net)’을 활용해 신약 개발과 관련한 데이터 및 서비스 등을 제공하는 바이오·IT 융합 회사다.협약에 따라 애임스바이오사이언스와 칼리시는 신약 연구개발 분야에서 상호 협력 네트워크를 구축하고 양사가 보유한 인프라를 활용해 사업 과제 수행과 관련한 효율성 및 정확도 제고 등 시너지를 창출한다는 방침이다.애임스바이오사이언스는 자체 수행하는 컨설팅 과제..

종근당홀딩스(대표 김태영)는 여름철 혈액수급난 해소에 동참하기 위해 ‘2023년 하절기 사랑나눔 헌혈캠페인’을 실시했다고 28일 밝혔다.이번 캠페인은 종근당 충정로 본사 ▲종근당 천안공장 ▲효종연구소 ▲종근당바이오 안산공장 ▲경보제약 아산공장 ▲종근당건강 당진공장 등 6개 사업장에서 17일부터 24일까지 진행됐다.종근당홀딩스는 올해 두 번의 헌혈 캠페인을 통해 196명의 임직원이 기증한 헌혈증을 소아암으로 투병 중인 임직원 가족과 한국백혈병어린이재단 등 도움이 필요한 곳에 전달할 예정이다. 헌혈에 참여한 임직원 1명당 1만원의 매칭기금도 조성해 소아암 쉼터 노후설비를 교체하는 데 후원한다.종근당홀딩스는 여름방학과 휴가로 헌혈 참여율이 감소하는 여름철 혈액수급 부족을 해결하고 소아암 환우..

JW중외제약은 Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’이 ‘2023년도 1차 국가신약개발사업’ 지원 과제로 선정돼 국가신약개발사업단과 연구개발 협약을 체결했다고 28일 밝혔다.이번 협약으로 JW중외제약은 국가신약개발사업단으로부터 향후 2년간 JW0061의 비임상 연구비를 지원받는다.국가신약개발사업은 국내 제약바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위해 국가가 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 연구·개발(R&D) 사업이다.JW중외제약은 2010년대부터 화학·생물 정보학 빅데이터에 더해 AI(인공지능)·딥러닝(기계학습) 기반의 자체 데이터 사이언스 플랫폼 ‘주얼리’와 ‘클로버’를 구축해 왔다. 이를 통해 Wnt, STAT 등을 타깃으로 하는 항암·재생의학·면역질환 분야 신약후보물질을 지속..

대웅제약의 보툴리눔 톡신 제품 ‘나보타’가 세계 최초로 사각턱 적응증을 추가했다. 최근 나보타가 미용시장을 넘이 치료시장으로 진출해 글로벌 영향력을 확대하고 있는 가운데, 적응증 확대로 성장세가 가속화될지 주목된다.대웅제약은 지난 25일 식품의약품안천처(식약처)로부터 자체 개발 보툴리눔 톡신 나보타가 양성교근비대(사각턱) 적응증을 허가 받았다고 27일 밝혔다. 이로써 나보타는 총 5개 적응증을 보유하게 됐다. 미용분야에서는 ▲미간주름 ▲눈가주름에 이어 ▲사각턱 적응증, 치료분야에서는 ▲뇌졸중 후 상지근육경직 ▲눈꺼풀 경련 적응증이다.대웅제약에 따르면 나보타의 사각턱 적응증 획득은 전 세계 보툴리눔 톡신 중 최초다. 나보타는 상안면, 하안면 주요 시술 부위에 대해 적응증을 보유한 유일한 제품이 되면..

국내 독감백신 시장 점유율 1위였던 SK바이오사이언스가 3년 만에 복귀하면서 최근 2년간 시장 1위를 차지했던 GC녹십자와의 경쟁이 치열해질 전망이다.27일 SK바이오사이언스는 “자체 개발 독감 백신 ‘스카이셀플루’의 공급을 3년 만에 재개한다”고 밝혔다. 스카이셀플루는 현재 시판을 위한 최종 단계인 국가출하승인을 획득하고, 경북 안동에 위치한 백신 생산시설 ‘안동L하우스’에서 출하된 상태다.앞서 SK바이오사이언스는 코로나19 백신 생산에 집중하기 위해 지난 2021년부터 독감 백신 국내 공급을 일시 중단했다.하지만 엔데믹 전환 후 코로나19 백신 수요가 급감하면서 실적은 감소세를 보였다. SK바이오사이언스의 지난해 매출은 4567억 원, 영업이익은 1150억 원으로, 각각 전년 대비 51%, 76% ..

대웅제약 나보타가 세계 최초로 사각턱 적응증을 추가했다.대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 25일 식품의약품안천처(이하 ‘식약처’)로부터 자체 개발 보툴리눔 톡신 나보타가 양성교근비대(이하 ‘사각턱’) 적응증을 허가 받았다고 27일 밝혔다. 이로써 나보타는 미용분야에서 ▲미간주름 ▲눈가주름에 이어 ▲사각턱 적응증, 치료분야에서는 ▲뇌졸중 후 상지근육경직 ▲눈꺼풀 경련 등 총 5개의 적응증을 보유하게 됐다.이번에 획득하게 된 사각턱 적응증은 전 세계 보툴리눔 톡신 중 최초다. 나보타는 상안면, 하안면 주요 시술 부위에 대해 적응증을 보유한 유일한 제품이 됐다.대웅제약은 이를 계기로 나보타 해외 허가국가에도 사각턱 적응증 추가를 통해 글로벌 시장에서 안면부 시술의 대표 제품(First Choice)으로 ..

구광모 LG그룹 회장이 인공지능(AI)과 바이오 산업을 미래 먹거리로 점 찍었다. 미국과 캐나다 현지를 방문해 현장 상황을 점검하면서 투자 확대를 예고했다.삼성(이재용)·SK(최태원)·롯데(신동빈)·CJ(이재현) 등 재계 총수들이 바이오에 총력을 기울이는 모습이 관측되는 가운데, 구광모 LG그룹 회장까지 미래 사업 한 축으로 ‘바이오’를 거론하면서 경쟁에 불이 붙고 있다.구광모 LG그룹 회장은 지난 21일(현지시각) 미국 보스턴과 캐나다 토론토를 잇따라 방문해 바이오 및 AI 사업 현황, 육성 전략 상황 등을 점검했다.미국 보스턴은 전 세계 바이오 관련 기업과 연구기관 2000여개가 밀집해 있다. 전세계적인 글로벌 바이오 클러스터와 바이오 산업의 메카로 입지를 다지고 있다.LG화학은 지난 ..

삼천당제약이 황반변성 치료제 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 후보물질을 캐나다 제약사에 기술수출했다.삼천당제약(대표 전인석)은 공시를 통해 지난 8월 23일 캐나다 제약사 아포텍스(Apotex)와 아일리아 바이오시밀러 후보물질 ‘SCD411’의 캐나다 독점 판매권 및 공급계약 체결 사실을 전했다.계약 규모는 총 1500만 달러(약 200억원)다. 이중 선급금은 300만 달러(약 40억원)로, 삼천당제약은 계약 체결 후 30일 이내 이를 수령할 예정이다.여기에 ▲허가 서류 캐나다 보건부 접수 ▲보건부 실사 완료 ▲ 보건부 허가 승인 ▲프리필드시린지(PFS) 제형 1st 그룹 등록 ▲누적 매출 1000만 캐나다 달러 ▲누적 매출 2000만 캐나다 달러 등 조건 달성에 따라 마일스톤을 수령하게..

명문아스피린장용정, 카모딕스현탁정, 마미렉틴장용정에 대한 회수 및 폐기 조치가 이뤄진다. 식품의약품안전처는 최근 명문제약, 삼아제약, 동국제약 일부 품목에 대해 이 같은 행정명령을 내렸다고 밝혔다. 명문제약은 ‘명문아스피린장용정100mg’ 오포장에 따른 영업자 회수에 나선다. 해당 제품 용기에 타사 제품(아스텍션장용정100mg) 포장이 부착돼 회수에 들어간다. 포장단위는 30정/병, 500정/병, 수출용 30정/피티피으로, 회수 명령은 8월 24일부터 시작된다. 제조번호 22004에 한해 진행된다. 삼아제약은 카모딕스현탁정156.25mg/250mg에 대해서 자진 회수조치를 취했다. 회수 사유는 알려지지 않았다. 회수 제품 제조번호는 21001이다.&n..

재단법인 파마리서치문화재단이 오는 9월 26일부터 10월 29일까지 ‘제2회 강릉국제아트페스티벌(GIAF23)‘과 관련, 서유록에서 운영하는 스테이 프로그램 참여자를 8월 31일까지 모집한다. 모집은 총 10팀을 선발해 1팀장 2~3인으로 구성될 예정이다.페스티벌 제목이자 기획 동기 서유록은 지난 1913년 강릉 김씨가 서울을 다녀오면서 37일간의 여정을 한글로 기록한 여행기로, 누군가 자신의 여정을 서술해 나가기를 바라며 글을 마친다.이에 강릉국제아트페스티벌은 강릉 김씨 여정에 이어 새로운 서술자의 서사에 주목하고 또 다른 이야기를 만들어 내고자 프로그램을 기획했다.  서유록 스테이 프로그램은 노암동에 위치한 ’월화 STAY‘에서 진행된다. 월화STAY는 지역주민 유휴 공간..

셀트리온(대표 기우성)은 자가면역치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 개발사 얀센 모회사 존슨앤존슨(J&J)社와 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 미국 내 특허 합의를 최종 완료했다고 25일 밝혔다.이번 합의에 따라 셀트리온이 개발한 ‘CT-P43’은 미국 허가 획득 시 2025년 3월 7일부터 미국 스텔라라 바이오시밀러 시장에 선두그룹으로 진입할 수 있게 된다. 셀트리온은 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)에 내년 품목 허가를 목표로 CT-P43의 허가 신청을 완료한 상태다.CT-P43의 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 인터루킨(IL)-12, 23 억제제로 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로 사용된다. 스텔라라의 물질 특허는 ..