“식약처에 그동안 규제과학 전담 조직 없었으나 오늘 발표 며칠 전에 규제과학 전담 조직 ‘규제과학혁신정책추진단’을 출범했다. 이제 규제과학을 보다 전략적으로 추진해 나갈 계획이다.”최영주 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부장은 31일 ‘바이오의 미래: 혁신과 동행’을 주제로 개최된 ‘2023 글로벌 바이오 컨퍼런스(GBC)’에서 이같이 밝혔다.GBC는 식약처가 주최하고 한국바이오의약품이 주관하는 행사로, 전 세계 바이오의약품 규제당국, 제약업계 전문가들이 바이오의약품 개발 동향과 규제 방향 등을 공유하는 행사다.행사 둘째 날인 31일엔 백신 포럼, 바이오의약품 제조·품질관리 기준(GMP) 포럼을 비롯 바이오 규제 조화와 규제과학 발전 방안을 논의하기 위한 규제과학 포럼도 진행했다.이날 주요 포..

삼진제약 토탈헬스케어 브랜드 ‘위시헬씨’는 한가위를 맞아 9월 2일~8일까지 일주일간 브랜드 체험관 형태의 ‘위시헬씨 아트팝업’ 행사를 진행한다고 31일 밝혔다.이번 아트팝업 행사는 성동구 공익문화공간 ‘언더스탠드에비뉴’에서 진행되며, 현장 방문객을 대상으로 ‘위시래빗’으로 변신한 ‘베니’를 통해 ▲위시래빗 아트 전시 ▲위시래빗 피규어 컬러링 체험 ▲굿즈 & 플리마켓 등 즐거운 체험과 추억을 제공하기 위한 프로그램이 선보인다.세부적으로 아트 전시장에서는 7m에 이르는 대형 ‘위시래빗’ 조형물과 작고 귀여운 소형 피규어까지 관람할 수 있으며, 각 조형물 앞에서 인증샷은 물론 별도 포토 부스도 마련돼 이를 활용할 수 있다.피규어 컬러링은 ‘나만의 위시래빗’을 만드는 체험으로 전문가 도움을 받아 준비된 피규어..

산업부가 선정한 월드클래스 기업들 중 국내 제약바이오사 다수가 포함되면서 향후 성과에 귀추가 주목된다.31일 업계에 따르면 산업통상자원부와 한국산업기술진흥원이 지난달 ‘월드클래스 기업 육성 프로젝트’에서 17개 기업을 신규로 선정했다. 국내 제약바이오 업체는 5곳이 포함됐다. 올해 선정된 월드클래스 기업 중 제약바이오 업체는 대웅바이오, 알에프바이오, 콜마비앤에이치, 팜젠사이언스, 현대약품 등 5곳이다.월드클래스 기업은 성장 의지를 갖춘, 시간·공간·국적을 초월해 언제 어디서든 누구와도 경쟁할 수 있는 능력을 갖춘 곳이다.산업부와 한국산업기술진흥원 지난 2011년부터 중소, 중견 기업들 가운데 세계적 수준으로 발전할 기업을 발굴하겠다는 목표로 ‘월드클래스 300’ 등 관련 프로젝트를 진행..

혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 “9월 9일 싱가포르에서 개막하는 2023 세계폐암학회(IASLC 2023 WCLC)에서 4세대 비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-176의 임상 1상 후속 데이터 발표가 확정됐다”고 31일 밝혔다.공개된 초록에 따르면, 4세대 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosine Kinase Inhibitor; EGFR TKI)로 개발되고 있는 BBT-176의 제1상 임상시험 후속 데이터로서 ▲1일 2회 복용에 따른 BBT-176 개선된 내약성 및 복약순응도, 그리고 ▲변경된 1일 2회 용법 투약군에서 종양 크기가 30% 이상 줄어든 부분관해(Partial Response; PR)를..

동반진단과 바이오마커의 중요성이 커지고 있는 가운데 동아에스티가 동아에스티(동아ST)가 동반진단 기반 치료제 개발 및 데이터분석 플랫폼을 활용한 후보물질 발굴 및 신약개발에 나선다.동아에스티는 씨비에스바이오사이언스(CbsBioscience)와 공동연구 업무협약을 체결했다고 31일 밝혔다.이번 협약에 따라 양사는 씨비에스바이오사이언스의 동반진단 기술을 활용해 삼중음성유방암 등 난치성 암종에 대한 항암제 및 각종 질환 치료제 개발과 바이오마커 발굴 등에 협력한다. 또한 인공신경망 데이터분석 플랫폼을 활용해 바이오마커 및 후보물질 발굴과 신약개발 공동연구도 진행한다.동반진단은 환자에게 치료제를 투여하기 전에 유전자 검사 등을 통해 효과가 있는지 예측하는 것이다. 바이오마커는 단백질이나 핵산, 대사물질 등을..

JW그룹 공익재단인 중외학술복지재단은 8월 30일 경기도 과천시 소재 JW과천사옥에서 제11회 JW성천상 시상식을 개최하고, 부부 의사 김동연(글로벌케어내과, 49세), 안미홍(누가광명의원, 49세) 씨에게 상금 1억 원과 상패를 수여했다고 31일 밝혔다.JW성천상은 고(故) 이종호 JW그룹 명예회장이 JW중외제약의 창업자인 성천 이기석 선생의 ‘생명존중’ 정신과 철학을 계승 발전시키기 위해 지난 2012년 제정한 상이다. 인류의 복지 증진을 위해 음지에서 묵묵히 헌신·공헌하며 사회에 귀감이 되고 있는 의료인을 매년 발굴해 ‘생명존중’의 중요성을 널리 알리고 있다.김동연·안미홍 씨는 JW성천상 제정 이래 선정된 첫 부부 수상자로, 의료 불모지로 알려진 방글라데시에서 15년여간 열악한 환경에 놓인 환자들을..

HK이노엔이 엑소좀 치료제 전문 기업 브렉소젠과 줄기세포에서 유래한 엑소좀 치료제의 세포주 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 31일 밝혔다.지난 4월 두 회사가 체결한 업무협약에 이은 성과다. HK이노엔은 브렉소젠이 개발 중인 심근경색증 치료제 및 비알콜성지방간염(NASH) 치료제의 세포주를 생산한다. 세포주 생산은 경기도 하남시에 소재한 HK이노엔 세포유전자치료제 센터에서 맡는다. 세포주 특성 분석과 함께 균질성을 확보한 세포주를 생산할 계획이다.세포주는 생체 밖에서 계속적으로 배양이 가능한 세포 집합으로, 의약품으로 개발하기 위해서는 엄격한 품질관리시스템을 보유한 GMP시설에서 생산하는 것이 필요하다.HK이노엔이 세포주를 생산하면, 브렉소젠은 이 세포주에서 나노 입자 ‘엑소좀’을 추출한다. 심근..

롯데바이오로직스는 지난 30일 롯데월드타워에서 ‘ESG 경영선포식’을 진행했다고 31일 밝혔다.선포식은 이원직 대표이사, 조성욱 롯데지주 ESG팀 상무 등 임직원이 참석한 가운데 ▲ESG 비전 및 로드맵 공유 ▲ESG 경영선언문 및 인권·환경경영 헌장 낭독 ▲기념촬영 순으로 진행됐다.롯데바이오로직스는 이 자리에서 고객의 삶뿐만 아니라 우리 사회 전반을 긍정적으로 변화시키기 위한 ‘인권경영’ 헌장과 환경적 가치를 경영 활동에 적용하기 위한 ‘환경경영’ 헌장을 선포했다.또한 ‘ESG 중장기 로드맵’ 일환으로 2027년까지 주요 사업장의 환경 및 안전보건 경영 시스템 인증을 확보하고 탈탄소 계획을 마련하는 등 연도별 실행 전략을 밝혔다. 이를 통해 향후 국내 메가 플랜트 가동 시 발생할 수 있는 온실가스에 대한..

LG화학이 에스테틱 고객의 스킨부스터 선택 폭을 넓힌다.LG화학은 31일 재생의학 기술 연구 및 제조기업 ‘비알팜’의 스킨부스터 ‘HP Vitaran(비타란)’ 3종을 도입, 주사용 스킨부스터 시장 공략을 본격화한다고 밝혔다.‘스킨부스터(Skin Booster)’는 유효 성분을 피부에 도포하거나 주사해 피부를 개선하는 시술이다.효과의 신속성 측면에서 도포 방식보다 주사 시술이 선호되지만, 주사용 제품이 소수에 불과해 고객의 제품 선택지가 부족한 상황이었다.이에 LG화학은 ‘비타란’을 출시해 빠르게 커지는 주사용 스킨부스터 시장에 적극 대응한다는 계획이다.‘비타란’의 주성분인 PN은 피부 염증을 일으키는 사이토카인을 억제하고, 섬유아세포를 증식시켜 피부조직 재생을 촉진하는 물질로, 송어나 연어 생식세포에서 ..

30일 신동근 보건복지위원장이 식약처 주최로 열린 글로벌 바이오 콘퍼런스에서 축사 하고 있다. 사진 최진호 기자“대통령의 R&D 카르텔에 대해 한마디 하자면 ‘어처구니 없는 일’. 적극적 지원이 필요한 시기에 내년 R&D 비용을 16.6%나 삭감하는 일은 구체적인 근거도 없고 예산 측정 방식도 의문이다.”신동근(더불어민주당, 인천 서구을) 국회 보건복지위원장은 지난 30일 ‘바이오 미래: 혁신과 동행’을 주제로 개최된  ‘2023 글로벌 바이오 컨퍼런스(GBC)’에서 이같이 말했다.GBC는 식약처가 주최하고 한국바이오의약품이 주관하는 행사로, 전 세계 바이오의약품 규제당국, 제약업계 전문가들이 바이오의약품 개발 동향을 공유하고 규제 방향 등을 ..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 30일 서울 그랜드 인터컨티넨탈호텔에서 ‘바이오의 미래: 혁신과 동행’을 주제로  ‘2023 글로벌 바이오 컨퍼런스(GBC)’를 개최했다. 올해 GBC는 8월 30일부터 9월 1일까지 진행되며 전 세계 바이오의약품 규제당국, 제약업계, 학계 전문가 등이 모여 각국 바이오의약품 개발 동향을 공유하고 규제기관의 역할·방향 등을 논의한다.행사 첫 날엔 오유경 식약처장, 신동근 국회 보건복지위원장, 전혜숙 국회의원, 백종헌 국회의원, 손지훈 한국바이오의약품협회 이사장, 노연홍 한국제약바이오협회장이 참석해 축사에 나섰다. 기조 강연에는 ▲황희(카카오헬스케어 대표) ▲유키코 나카타니(WHO 사무차장) ▲스테판 프링스(로슈 의학부 글로벌 ..

한국바이오의약품협회(회장 이정석)가 산업통상자원부 지원사업 ‘바이오의약품 원부자재 상용화 지원사업’ 홍보를 위해 국내 실시 국제전시회 CPHI Korea 2023에서 부스를 운영한다.이번 사업은 지난 2022년에 산업통상자원부 공모로 시작됐으며 국내 바이오의약품 원부자재 제조·생산 분야에서 안정적 공급과 역량 강화를 위해 추진됐다. 외부 컨설팅 및 전문기관 용역비, 시제품 제작 등을 지원고 있다. 한국바이오의약품협회는 한국건설생활환경시험연구원, 인천테크노파크, 인하대학교와 컨소시엄을 구성해 진행하고 있다. 2025년까지 진행 계획인 본 사업은 기업 협력 플랫폼, 개발·품질 지원 데이터베이스(DB) 구축, 기술 지원 연계 시제품 개발과 평가, 인력 양서 등 5개 분야에서 지원된다.&nb..

유한양행(대표 조욱제)이 감사위원회와 종속회사 최고재무책임자(CFO)를 위한 ‘2023 유한양행 내부회계관리제도 Networking Day’를 개최했다고 30일 밝혔다. 유한양행 본사 대회의실에서 지난 29일 열린 행사에는 유한양행 감사위원회뿐만 아니라 유한화학, 유한건강생활 등 주요 종속회사 CFO가 모두 참석했다. ‘2023 유한양행 내부회계관리제도 Networking Day’에서는 유한양행 및 종속회사 경영진의 내부통제 역할과 책임의식을 고취하고 연결내부회계관리제도 현황을 점검했다. 연결내부회계관리제도란 연결재무제표 기준 내부회계관리제도를 의미하며, 재무보고와 관련된 내부통제가 연결재무제표 수준으로 확대되므로 구축과 운영에 있어 복잡도가 증가한다. 평가 대상 ..

지아이이노베이션(대표 이병건·홍준호)은 하반기 유럽종양학회(ESMO)와 미국면역항암학회(SITC)에서 파이프라인 총 6건에 대한 발표를 진행한다고 30일 밝혔다.ESMO와 SITC는 미국임상종양학회(ASCO) 등과 함께 항암 연구분야에서 가장 주목받는 세계 4대 암 학회다. ESMO는 10월 스페인 마드리드에서, SITC는 11월 미국 샌디에고에서 각각 개최된다.학회를 통해 발표되는 6건(ESMO 2건/SITC 4건)의 연구결과는 면역항암제 GI-101 단독·MSD 키트루다와 병용 요법 중간 결과(Keynote-B59), GI-102와 대사면역항암제 GI-108 전임상 결과 등이다.주목받고 있는 결과는 인공지능(AI)의 머신러닝 기법을 활용한 GI-101 임상 분석 결과다...

동성제약은 30일부터 9월 1일까지 서울 코엑스에서 개최 예정인 2023 인터참코리아(interCHARM KOREA)에 참가해 뷰티 브랜드와 염색약 제품을 선보일 예정이다. 인터참코리아는 글로벌 뷰티, 화장품 전문 전시회로 매년 50여 개국에서 약 3000명이 넘는 해외 바이어가 내방한다. 구매력을 갖춘 해외 바이어를 발굴하고, 새로운 비즈니스 파트너를 만날 수 있는 K-뷰티의 장이다.동성제약은 이번 박람회에서 기능성 화장품 ‘동성 랑스’와 안심 새치 염색약 ‘허브 스피디’를 선보일 예정이다. 동성 랑스는 동성제약의 대표 미백, 안티에이징 기능성 브랜드로,올해 초 오크라(Okra) 라인을 새롭게 론칭하며 식물성 뮤신을 주 성분으로 한 주름 기능성 제품을 선보였다. 새치 염색약 ‘허브 스..

동아제약은 ‘스킨가드 프리컷 플러스’ 패키지를 리뉴얼 출시한다고 30일 밝혔다.이번 리뉴얼은 브랜드 대표 색상인 진보라색으로 패키지 컬러를 변경하고, 브랜드 로고와 제품이 지닌 특장점을 소비자들이 인지하기 쉽도록 직관적인 디자인으로 변경했다.스킨가드 프리컷 플러스는 특허받은 하이드로콜로이드 성분을 함유한 습윤밴드다. 하이드로콜로이드 성분은 상처에서 나오는 진물(삼출액) 흡수로 습윤 환경을 유지해 딱지 및 흉터 없이 상처를 치유하는 데 도움을 준다.가위로 상처 부위만큼 잘라내 사용할 수 있어 경제적이며, 방수기능이 탑재된 코팅 소재로 땀이나 물에도 쉽게 떨어지지 않는 점이 특징이다.동아제약 관계자는 “스킨가드 프리컷 플러스는 살균 소독 성분이 함유된 특허받은 하이드로콜로이드 제품으로 2차 감염을 예방하고&..

신신제약은 자사 사회공헌활동 브랜드 ‘신신 H2O Life’ 일환으로 사단법인 엠지유의 2023년 인도네시아 메단 해외의료 봉사활동에 의약품을 후원했다고 29일 밝혔다.엠지유는 경제적으로 어려운 이웃에게 의료봉사를 통해 평등과 사랑을 실천하는 사회복지단체로, 신신제약은 이들의 선한 마음이 신신제약 건강(Healthy)과 행복(Happy)이 모두에게 차별없는 평범한 일상(Ordinary Life)이 돼야 한다는 ‘신신 H2O Life’ 사회공헌 철학과 맞닿아 있음에 공감해서 후원을 결정했다.이번 후원은 엠지유의 28번째 해외 의료봉사인 인도네시아 수마트라섬의 메단 및 사모시르 지역 대상 봉사 활동을 위한 것으로, 환자 진료에 필요한 의약품 및 봉사자들의 건강 관리를 위한 상비약으로 구성됐다. 밴드와 반창고..

HLB파나진이 최근 사명을 바꾸고 새 출발에 나선 가운데, 미국 암 정복 프로젝트 ‘캔서 문샷’에 참여하며 글로벌 진출을 위한 첫발을 내디뎠다. 향후 치료 분야로 영역을 확대해서 경쟁력을 갖추겠다는 전략으로 보인다.HLB그룹은 “자회사인 HLB파나진이 미국 정부 암 정복 프로젝트 ‘캔서 문샷’ 추진을 위한 공공·민간 협력체 ‘캔서엑스’(Cancer X)에 참여한다”고 28일 밝혔다.캔서엑스는 미국 암연구소인 모핏암센터(Moffitt Cancer Center)와 디지털의학학회(DiME)가 주축이 돼 설립한 공공-민간협력체다. 향후 25년간 암으로 인한 사망률을 50% 이상 줄이겠다는 바이든 정부의 ‘캔서문샷’ 정책을 실질적으로 주도하고 있다. HLB파나진 외 존슨앤존슨, 다케다, 아스트라제네카 등 글로벌..

아리바이오는 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 먹는 치매 치료제 ‘AR1001’ 다국가 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 29일 밝혔다.치매 치료제 AR1001 한국 임상 3상은 아리바이오와 삼진제약 공동으로 진행된다. 두 회사는 지난 2월 임상을 공동 진행하고 삼진제약이 독점 제조 및 판매권을 갖는 협약을 체결했다.AR1001은 치매 진행을 억제하고 환자 기억력과 인지기능을 높이는 치료제다. AR1001은 지난해 12월 미국 환자 투약이 먼저 시작됐으며 중국 임상 3상 계획 신청도 준비 중이다.삼진제약과 아리바이오는 임상 3상에서 150여 명의 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 52주간 후보물질을 투여해 안전성과 유효성을 평가할 계획이다.특히 아리바이오는 국내 150여명을 포함해 미국 6..

완제의약품 제조공정 변경 시 안정성 자료요건이 간소화된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 같은 내용을 담은 ‘제조방법 변경관리 가이드라인 & 질의응답집’을 8월 29일 개정했다.개정 안내서의 주요 내용은 ❶국제 규제 조화를 위한 자료요건 조정 ❷제조방법 변경유형에 따른 제출자료 요건 상세 안내 ❸다빈도 질의 사항과 답변 등이다.특히 일반제제의 경우 완제의약품 제조소나 제조공정 변경 시 제출해야 하는 안정성 자료를 WHO, EU, 캐나다의 규제 수준과 유사하게 ‘파일럿 2배치’에서 ‘1개의 파일럿 배치 포함 2배치’로 완화했다.개정 안내서는 제조소나 제조방법이 변경돼 변경허가 신청을 준비하는 업체에 실질적으로 도움을 주기 위해 마련했다. 지난 3월 출범한 ‘의약품심사소통단(CHORUS)’의 ..

셀트리온과 셀트리온헬스케어는 주가 안정 및 주주가치 제고를 위해 지난 8월 28일 이사회를 개최하고 자사주 매입을 결정했다.셀트리온(대표 기우성)이 이번에 매입할 자사주는 총 69만 6865주로, 취득 예정 금액은 약 1000억원 규모다. 셀트리온헬스케어는 총 69만 주로 취득 예정 금액은 약 450억원 수준이다. 셀트리온과 셀트리온헬스케어는 8월 29일부터 오는 11월 28일까지 장내매수를 통해 자사주를 취득한다는 계획이다.셀트리온그룹은 최근 합병 경정 이후 미래 비전에도 불구하고 시장 불안 요소로 인한 회사의 시장가치 저평가가 지속되고 있다고 판단해, 주주가치 제고를 위해 추가 자사주 매입을 결정했다.올해 셀트리온은 총 130만 5376주(2024억원), 셀트리온헬스케어 총 1..

대한의료관광진흥협회(회장 정준호)가 추진 중인 키르기즈스탄 해외의료봉사활동에 다수 제약사가 의약품과 후원금 등을 기부하며 동참했다.  대한의료관광진흥협회는 오는 9월 10일부터 16일까지 진행될 예정인 키르기즈스탄 해외의료봉사를 위해 제약사에서 3억6000만원 상당의 의약품을 비롯한 단체 후원금 4800만원을 기부받았다고 29일 밝혔다.의약품 기부에 참여한 회사는 그린제약, 기산약품, 국제약품, CMG제약, 세종메디칼, MFC, 유유제약, 조아제약, 지엘파마, 지엘팜텍 등이다.   또한 단체후원금은 유한양행과 대웅제약 등이 참여했다.대한의료관광진흥협회는 그동안 베트남 의료봉사 등 국외 의료봉사뿐만 아니라 쪽방촌 등 국내 의료봉사 활동을 실천해왔다.이번 키르기즈스탄 ..

휴온스가 당뇨병 치료제 개발에 이어 의료기기까기 확대하며 당뇨 포트폴리오를 확대하고 있는 가운데 환자 지원 강화에 나섰다.휴온스는 “당뇨병 환자를 대상으로 연속혈당측정기 ‘덱스콤G6’ 트랜스미터 무상 지원을 확대하기로 결정했다”고 29일 밝혔다.건강보험 급여 지원이 되지 않는 2형 당뇨병 환자들은 3개월 사용 시 무상 지원 혜택을 받을 수 있었으나 이번 지원 확대로 1개월만 사용해도 무상 혜택을 받을 수 있게 됐다. 2형 당뇨병 환자들은 1개월 사용 시 센서(30일분) 가격인 30만 원만 부담하면 트랜스미터 무상 지원 혜택을 받을 수 있어 기존 대비 약 42% 절감할 수 있다.휴온스는 이번 결정으로 잦은 혈당 변화로 연속혈당측정기를 사용해야 하는 당뇨병 환자들의 접근성과 편의성이 크게 개선될 ..