동아제약과 대원제약이 어린이 감기약 제품 일부 판매중지 처분을 받으면서 실적 피해가 예상된다. 다만 일부 수급 상황에 따라 상황이 급반전 될 가능성도 제기된다.23일 제약업계에 따르면 동아제약 챔프시럽(성분명 아세트아미노펜) 제품군 일부와 대원제약 콜대원키즈펜시럽 제품군 일부가 식약처 잠정 제조·판매 중지 처분 받았다.동아제약 ‘챔프시럽’(4월 25일)의 경우 갈변현상, 진균이 기준치를 초과하면서 두 개 제조번호는 강제 회수조치됐고, 나머지 16개 제조번호에 대해선 자발적 회수 조치를 권고받았다.‘챔프시럽’은 일정 수준 이하 미생물이 허용되는 시럽제로, 식약처는 강제 회수 조치 대상에 대해 질병을 일으키는 병원성 미생물은 검출되지 않았지만, 기준치 이상의 진균의경우 문제로 봤다.대원제약은..

SK바이오사이언스가 세계보건총회 기간 글로벌 공중보건 리더들이 모여 공평한 글로벌 백신 공급방안을 논의하는 자리에 민간기업 대표 패널로 초청됐다.SK바이오사이언스는 지난 22일(현지시간) 스위스 제네바에서 열린 ‘지역거점형 백신제조협력체(RVMC)’ 행사에 패널로 초청받아 참석했다고 23일 밝혔다.지역거점형 백신제조협력체는 팬데믹 기간 동안 나타난 고소득국가 및 중·저소득국가 간 백신 불평등 문제를 해결하기 위해 지난해 5월 세계경제포럼 연차총회에서 출범한 글로벌협의체다. 지난 21일부터 열흘 간 일정으로 시작된 제76차 세계보건총회 기간에 맞춰 진행됐다. SK바이오사이언스는 이 자리에서 원활한 백신 개발 및 공급을 위한 국경없는 협력 및 지원을 요청했다. SK바이오사이언스 안재용 사..

대원제약(대표 백승열)의 종합건강기능식품 브랜드 장대원이 신제품 ‘대원제약 면역엔 6년근 홍삼 스틱’을 출시했다고 23일 밝혔다.이 제품은 금산인삼농협에서 관리한 국내산 6년근 홍삼 원료를 이용해 생산된 제품으로 홍삼 성분인 ‘진세노사이드(Rg1, Rb1, Rg3)’가 1포당 7mg 함유돼 있다.진세노사이드는 인삼에 있는 사포닌 성분으로 면역력 증진, 피로 개선, 혈소판 응집 억제를 통한 혈행 개선, 기억력 개선, 항산화 등에 도움을 준다. 대원제약 관계자는 “농협이 직접 관리하고 엄선한 국내산 6년근 홍삼으로 만들어져 안심하고 섭취할 수 있다”며 “액상형 파우치 제품으로 휴대가 간편해 언제, 어디서나 하루 한 포로 에너지를 보충할 수 있다”고 말했다.

일동홀딩스와 일동제약이 임원 축소 및 간부급 대상 희망퇴직(ERP) 시행 등 강도 높은 경영쇄신 작업에 돌입한다.일동제약그룹은 "연구비용 효율화 및 파이프라인 조기 라이선스 아웃(L/O) 추진, 품목 구조조정, 임직원 ERP 등의 쇄신안을 내부 구성원들에게 공표했다"고 23일 밝혔다. 이번 쇄신은 금리 상승 등 급변하는 금융시장 환경에 대비하고 특히 사업구조 재정비를 통해 이익을 실현하고 연구개발(R&D) 분야 조기 성과 창출이 목적이다.쇄신안에 따르면 일동홀딩스와 일동제약 임원 20% 이상을 감원하고, 남은 임원들도 급여 20%를 반납하기로 합의했다. 차장 이상 간부급 직원들을 대상으로는 ERP를 가동해 금주부터 희망퇴직 신청을 받기로 했다.조직 통합, 인원 재배치 등 합리적인 ..

CJ바이오사이언스(대표이사 천종식)가 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 유상증자를 진행했다고 지난 22일 공시했다. 유상증자 규모는 약 650억원(323만 3830주) 수준이다.이번에 CJ바이오사이언스가 유상증자를 통해 진행하는 신주 예상 발행가액은 2만 100원이며 신주 배정기준일은 오는 7월 10일이다.CJ바이오사이언스는 이사회 결의에 따라 주주배정 후 실권주 일반공모를 통해 기명식 보통 주식을 발행하며, 대표 주관사는 NH투자증권이다.CJ바이오사이언스는 이번 유상증자에 대해 ‘마이크로바이옴 신약개발’ 목표 달성을 위한 조치라는 설명이다.현재 CJ바이오사이언스는 마이크로바이옴 기반 면역항암 후보물질 CJRB-101의 미국, 한국 임상 개발, 지난 3월 진행된 4D파마..

아이의 면역력 증진과 장 건강에 도움을 주는 어린이 프로바이오틱스 시장이 꾸준히 성장하는 가운데, 제품별로 유산균 수 및 종류에 큰 차이를 보이는 것으로 나타났다.한국소비자원(원장 장덕진)은 소비자 선호도가 높은 어린이 프로바이오틱스 18개 제품(분말형, 츄어블형)의 품질 및 안전성 등을 비교시험 23일 결과를 발표했다.시험 결과, 대부분이 건강기능식품의 프로바이오틱스 함량 기준을 충족했으나 기준에 못 미쳐 부적합한 제품도 있었다. 또한 일부 제품은 무기질, 비타민 등의 부가 성분을 첨가했으나 함량과 표기 등에서 어린이 연령에 맞는 권장량을 적용하고 있지 않아 이에 대한 개선이 필요한 것으로 나타났다.우선, 조사대상 18개 제품 중 17개 제품이 1일 섭취량 당 8억 ~ 310억 CFU 수준으로..

한올바이오파마의 미국 파트너사 이뮤노반트가 지난 22일(미국시간) 자가면역질환 치료제로 개발되고 있는 FcRn 항체신약 ‘바토클리맙’과 ‘IMVT-1402’에 대한 개발 현황을 공개했다. 한올바이오파마는 지난 2017년 이뮤노반트 모회사 로이반트에 자가면역질환 치료제 후보물질인 바토클리맙과 HL161ANS(이뮤노반트 프로젝트명  IMVT-1402)를 라이선스 아웃한 바 있다. 현재 바토클리맙과 HL161ANS는 다양한 자가면역질환에서 자가 투여가 가능한 피하주사 형태로 개발되고 있다. 이뮤노반트는 IMVT-1402 안전성과 내약성, 그리고 약물 작용 효과(PD)를 평가하기 위한 임상 1상을 뉴질랜드에서 개시했다. IMVT-1402는 지난 동물 실험을 통해 바토클리맙과 비슷한 ..

아이텍 자회사 송정약품이 지난해 사업실적에서 흑자전환을 기록했다.22일 금융감독원에 따르면 송정약품은 지난해 매출액 및 영업이익 증가를 통해 2022년 사업연도 당기순이익을 기록하면서 흑자전환했다.송정약품은 지난해 구조조정과 사업구조 다각화를 통해 1억 4000만원을 기록했다.앞서 송정약품은 지난 2020년 당기순손실 3억원을 기록했다. 아이텍 자회사 편입 이후 공개된 2021년 사업연도 재무현황에서도 7억 3100만원의 당기순손실을 기록했다.송정약품은 지난해 생물학적 제제 보관·배송 관리 강화와 '콜드체인 모니터링 시스템'을 기반으로 한 백신 전문 유통구조를 강화해 백신 매출을 높였다.송정약품 관계자는 "콜드체인 시스템 전문 업체 동우텍과의 협업으로 의약품 유통업체에 스마트 콜드체인 솔루션을..

생성형 인공지능(AI) '챗GPT'와 구글 '바드'가 산업 전반에서 화두다. 국내에선 네이버 등 굴지 IT기업들이 대화형 엔진 서비스 출시를 예고하고 있고, 현재 대학가에선 학생들이 과제 해결을 위해 AI 대화형 검색 서비스를 활용하는 추세가 일반적이다. 이미 챗GPT를 활용해 코딩 작업, 앱·이미지·영상 제작이 가능해지는 등 그 활용 범위가 급속도로 확대되고 있으며 새로운 방식의 수익 모델도 나오기 시작했다.제약·바이오 영역에선 챗GPT를 활용한 인공지능(AI) 신약 개발사들이 등장하는 등 제 2의 서비스 혁명이라는 평가도 나온다. 다만 몇몇 질문에 대해서는 일관성 있는 답변을 주지 못하는가 하면, 명칭에서 오류가 발견되기도 하는 등 개선해야 할 부분들이 일부 상존해 있다.챗GPT, 국내 제약사..

식품의약품안전처가 2023년 소량포장단위 공급기준 차등적용 품목을 공고했다. 소량포장단위는 의약품 품목허가를 받거나 수입할 때 정·캡슐 100개 이하는 낱알 모음, 30개 이하는 병, 500㎖ 이하 시럽제는 용기에 소량포장해서 공급하는 기준이다.정제·캡슐제·시럽제 제조·수입자는 연간 제조·수입량의 10%을 소량포장단위로 공급해야 하지만, 공급 요구가 적은 품목에 대해선 관련 규정에 따라 공급비율을 차등 적용하거나 제외하고 있다. 식약처는 올해 소량포장 공급 대상 의약품 총 2만810개 중 업계 의견을 검토, 소량포장단위 수요가 적을 것으로 예상되는 1681개 품목 의무공급 비율을 ‘3~8%’로 조정했다.구체적으로 소량포장단위 공급기준 차등적용률 8% 145개 품목, 5% 670개 품..

삼성제약이 올해 1분기 실적을 공시했다. 올해도 영업적자로 시작을 하면서 실적 개선에 대한 우울한 전망이 커지고 있다. 특히 적자 폭이 1000% 이상 확대됐다.18일 금융감독원에 따르면 삼성제약은 올해 1분기 실적 보고서를 통해 매출액 132억원, 영업적자 56억원을 기록했다고 공시했다. 당기순손실은 28억원을 기록했다.매출은 전년 동기 대비 5.2% 증가했지만 영업적자가 크게 늘었다. 삼성제약은 지난해 1분기 4억원의 영업적자를 기록했는데, 올해 1분기 56억원의 영업적자를 기록하면서 적자 폭만 전년 동기 대비 1276% 늘었다.삼성제약은 지난해 연간 영업적자가 확정되면서 연간 10년 째 이어지고 있고, 김상재 젬백스그룹 회장이 2014년 삼성제약을 인수한 이후로는 영업적자만 9년째..

국내 제약사 일부 업체들이 행정지시 사항 미이행으로 행정처분 받게 됐다.22일 식품의약품안전처(식약처)에 따르면 국내 일부 제약사가 일부 품목에 대해서 보건당국에 정보 보고 불이행 등 행정지시 사항을 따르지 않아 제조업무 정지 행정처분을 받았다.이번에 행정지시에 따르지 않은 업체는 유영제약과 일양바이오팜 2개사다. 우선 유영제약은 ‘알게마정(알마게이트)’ 제품에 대해 시판 전 GMP 평가대상 품목임에도 최초 출하 승인 예정 30일 전에 품목정보, 허가·심사 유형, 출하정보 등 보고를 하지 않았다.이에 식약처는 약사법 제38조 제1항, 제69조 제1항 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조 제14호 등을 위반했다고 보고 해당품목 제조업무 정지 1개월 행정처분 내렸다.일양바이오팜의 경우 '..

셀트리온헬스케어가 올해 1분기 보고서를 통해 연결기준 매출액 5036억원, 영업이익 510억원, 당기순이익 541억원을 달성했다.1분기 처음 매출액 5000억원을 돌파하며 전년 동기 대비 21.1% 증가했다. 영업이익은 전년 동기 대비 13.3% 늘었고, 영업이익률은 10.1%를 기록했다.특히 원화 약세에 따른 외화환산이익 증가 등의 영향으로 세전이익이 크게 증가하면서 당기순이익은 전년 대비 24.1% 증가했다.셀트리온헬스케어는 전(全) 제품의 글로벌 처방이 고르게 확대된 가운데 북미 지역에서 인플렉트라(성분명 인플릭시맙, 램시마 미국 제품명)  처방이 늘었다는 설명이다.유럽에서도 램시마SC(피하주사제형) 및 유플라이마(성분명 아달리무맙) 판매가 확대되면서 실적이 개선됐다는 설명이다.인..

삼성바이오로직스(대표이사 존 림)는 지난 5월 20일 가정의 달을 맞아 임직원 자녀 초청행사를 개최했다.인천 송도국제도시 내 삼성바이오로직스 제1 바이오캠퍼스에서 열린 이번 행사는 900여 명의 임직원 가족이 참여해 오전 9시부터 6시간 동안 진행됐다.삼성바이오로직스는 바이오캠퍼스를 놀이공원으로 탈바꿈시켰다. 임직원 자녀가 직접 회사를 체험하며 부모님의 일을 쉽고 재미있게 이해할 수 있도록 여러 체험활동을 마련했다.먼저 23만 8000㎡ 규모 캠퍼스 내 미니 열차를 설치해 자녀들이 기차를 타고 사업장을 관람할 수 있도록 했다. 또한 사무공간도 자유롭게 둘러볼 수 있도록 모든 건물을 개방했다.바이오캠퍼스에는 가족사진을 남길 수 있도록 포토존도 설치했다. 에어바운스, 풍선아트, 잉어 먹이주기 등 아이..

21일 신현영 국회 보건복지위원회(더불어민주당) 의원이 식약처를 통해 제출받은 '동아제약 챔프시럽 안전조치 경과 보고자료'에 따르면 갈변 제품 군에서 '인도산 첨가제'를 사용한 것으로 나타났다.챔프시럽 갈변 현상 등 문제가 발생한 제품들에서 국내산 'D- 소르비톨'를 대신해 인도산 'D- 소르비톨'이 첨가제로 교체 사용된 것이다. 동아제약은 갈변 현상 원인을 인도산 D- 소르비톨 에 함유된 철 (Fe) 성분의 촉매 역할을 통한 캐러멜화반응 및 메일라드반응으로 인한 것이라고 식약처에 보고했다.동아제약은 'D- 소르비톨'은 '프락토올리고당'으로 변경 사용할 예정이다. 동아제약 측은 재발방지를 위해 ‘프락토올리고당 ’ 원료 입고 시 자가 품질검사를 실시할 계획이다.또 신현영 의원에 따르면 ..

대웅제약이 최근 출시한 당뇨병 신약 '엔블로'의 시장 안착을 위해 강력하면서도 지속적인 드라이브를 건다.오는 2025년까지 15개국, 2030년까지 50개국 진출을 통해 차기 블록버스터 국산신약으로 자리 잡을 수 있도록 총력을 기울인다는 계획이다.대웅제약은 5월 19일 국산 1호 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 신약 ‘엔블로’(성분명 이나보글리플로진)를 3년 내 매출 1000억 규모 블록버스터 신약 달성을 위한 계획을 공개했다.엔블로는 국산 36호 신약이자 대웅제약이 국내 제약사 최초로 국산화에 성공한 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제다. 동일 계열 치료제 30분의 1에 불과한 0.3mg만으로도 동등 이상의 우수한 혈당 및 당화혈색소 강하 효과와 안전성을 입증받았다. 체중 및 혈압, 지질 등 심..

갈더마코리아(대표이사 김연희)는 강남구 대치동에 위치한 동일타워로 사옥 이전을 완료, 지난 16일 기념 개소식을 가졌다고 19일 밝혔다.이번 사옥 이전은 세계 최대 피부과학 전문기업의 한국 법인으로 설립 25년만에 갈더마코리아가 새롭게 도약하는 전환점으로 삼겠다는 취지에서 진행됐다.지난 1998년 처음 설립된 갈더마코리아는 과학에 기반한 피부건강 솔루션 제공을 통해 국내 피부 치료 발전에 기여해 왔다.지난 2020년 의약품사업부, 에스테틱사업부, 컨슈머케어사업부로 개편, 각 사업 부문의 전문성과 경쟁력을 강화하는데 주력해 왔다.이날 개소식에는 갈더마코리아 전 직원이 참석해 지난 25년 간 갈더마코리아가 거쳐온 여정과 성과를 돌아봤다. 이어 피부건강을 위한 맞춤형 치료의 중요성이 강조되는 상황에 발맞춰 회사가..

대웅바이오가 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제를 잇따라 선보이며 당뇨병 치료제 포트폴리오를 강화해 나간다.대웅바이오(대표 진성곤)가 ‘베나보정 0.3mg(성분명 이나보글리플로진, Enavogliflozin)을 출시했다고 19일 밝혔다.이나보글리플로진 주성분의 ‘베나보’는 신장에서 포도당 재흡수에 관여하는 SGLT-2 수용체를 억제해 소변으로 포도당을 배출하는 기전을 갖는다. 적응증으로는 ▲단독요법 ▲메트포르민(Metformin) 병용요법 ▲메트포르민과 DPP-4 억제제 병용요법 총 3건이다.특히 이나보글리플로진의 경우 임상시험을 통해 동일 계열 약물 대비 30분의 1 이하인 0.3mg으로도 동등한 약효를 입증해 우수한 혈당강하 효과와 안정성이 입증됐다. 아울러 혈당강하 효과 외에도 심혈관 질환 예방..

휴온스(대표 송수영·윤상배)는 셀러리 씨 추출물을 활용한 건강기능식품 소재 개발 연구가 과학기술정보통신부 기술실용화 패스트트랙 과제에 선정됐다고 19일 밝혔다. 이번 선정은 셀러리 씨 추출물의 연구 가치와 상업화 필요성 및 가능성에 대해 인정받았다는 점에서 의의가 있다. 최대 4년간(1단계 2년+2단계 2년) 연구비 총 18억4000만원을 지원받을 예정이다.휴온스는 이번 과제를 통해 오는 2027년 3월까지 경북대학교 산학협력단과 셀러리 씨 추출물의 체지방 감소와 근력 개선에 대한 인체적용 시험을 거쳐 효과를 검증할 계획이다. 또 표준화 및 안전성 평가를 통해 이중기능성 건강기능식품 개별인정원료 소재로 개발해 체지방 감소, 근력 개선에 도움을 주는 차세대 건강기능식품을 선보일 계획이다...

안국약품(대표이사 원덕권)은 최근 중앙대학교 총장단 회의실에서 ‘안국 어준선 연구·장학 기금’ 수여식을 진행했다고 18일 밝혔다. 안국약품은 수여식에서 중앙대 의학부 김원영 교수에게 연구지원금 1000만원, 의학과 정승아, 김나연 박사과정 학생과 이장원 석사과정 학생에게 총 1200만원의 장학금을 전달했다. 안국 어준선 연구·장학 기금은 2007년 안국약품 故 어준선 명예회장(중앙대 경제학)이 사재 10억원을 출연해 만든 기금이다. 대학원생의 연구능력 향상과 학업증진을 목적으로 하는 장학기금으로 시작해 2015년 의과대학 교수 연구 지원기금이 추가되면서 현재와 같은 모습으로 발전했다. 그간 故 어준선 명예회장은 연구·장학기금을 포함해 지금까지 36억5000만여 원의 기부금을 대학 발전..

동성제약(대표이사 이양구)은 최근 특허청으로부터 자체 개발한 '광역학 진단 치료 일체형 복강경 형광 시스템' 특허를 취득했다고 18일 밝혔다. 회사에 따르면 MRI 등 영상 의료기기 기술의 발전으로 정확한 암 진단이 가능하나 이러한 영상 시스템은 수술장 내에서 사용하기 어려운 취약점을 갖고 있다. 이번에 동성제약이 특허를 취득한 광역학 진단 및 치료 일체형 복강경 형광 시스템은 이런 문제를 해결해 의료진과 환자에게 진단 및 치료에 대한 편의성과 정확성을 제공한다.진단과 치료를 동시에 할 수 있다는 의미의 '테라노시스(Theranosis, Theraphy+Diagnosis)' 시스템이기도 하다.동성제약 관계자는 "해당 시스템은 복강경 수술 시 정확하게 암을 진단하고 진단된 암을 선..

신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)가 전이성 대장암 환자 대상 백토서팁과 키트루다 병용요법의 글로벌 임상 2b/3상을 위한 미국 식품의약국(FDA)와의 타입 C 미팅을 마쳤다고 18일 밝혔다.타입C 미팅은 신약 개발 과정에서 임상시험 책임 주체(개발사) 요청에 의해 진행되는 비정례 성격의 회의다. 개발사가 신약의 개발, 심사와 관련해 FDA에 문의하고 답변을 받는 형식이다.메드팩토는 미국 머크(MSD)와 고빈도-현미부수체 불안정성(MSI-H)을 제외한 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)의 병용요법 임상을 진행 중이다.지난해 Pre-IND(임상시험계획) 미팅에 이어 이번 타입C 미팅을 성공적으로 마친 만큼 준비 중인 글로벌 2b/3상 임상시험계획(IND) 신청도 차질 없..