한국유나이티드제약이 태국 제약사와 독점 공급계약을 통해 시장 진출에 속도를 낸다.6일 한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 태국 회사 MCQ Medical(MCQ)과 진해거담제 개량신약 ‘레보틱스CR정(성분명 레보드로프로피진)’ 태국 독점 공급계약을 체결했다고 공시했다.계약금은 한화 약 696억원으로 매출액 대비 26.5%에 해당하는 수준이다. MCQ는 태국 시장에서 레보틱스CR정 허가를 진행한다. 계약기간은 태국 제품 발매 허가 승인 후 5년이다.한국유나이티드제약은 개량신약 분야 기술력을 바탕으로 지난해부터 태국 MCQ와 레보틱스CR 라이센싱 계약을 논의했다. 지난 5일(현지시각) 태국에서 정식 계약을 체결했다.  이번 계약은 기술이전과 동시에 단일판매 공급이며 계약 물량의 60%는 ..

대원제약(대표 백승열)이 짜 먹는 감기약 ‘콜대원’의 새로운 TV 및 온라인 광고 시리즈를 선보인다고 6일 밝혔다.새롭게 선보이는 광고에는 콜대원 모델로 활동하고 있는 배우 박지환씨가 출연했다. 광고는 모두가 이용하는 대중교통에서 한 사람의 기침이 모두에게 영향을 줄 수 있다는 것을 표현했다. 대원제약은 콜대원이 ‘어른부터 아이까지’, ‘증상별로 색다르게’라는 카피와 함께 모든 연령이 복약할 수 있다는 점과 증상에 따른 다양한 제품이 준비돼 있다는 것을 강조했다.특히 증상과 제품의 색깔을 강조함으로써 소비자가 보다 쉽게 제품을 인식토록 했다. 기침·가래·인후통 등에는 파란색 콜대원, 콧물·코막힘·재채기 등에는 초록색 콜대원, 두통·오한·몸살 등에는 빨간색 콜대원으로 맞춤형 처방이 가능하다는 것을 강조했..

유한양행(대표 조욱제)은 주식회사 사이러스테라퓨틱스(대표 김병문) 와 혁신적 소분자 항암 표적치료제 개발을 위한 협무협약(MOU)를 체결했다고 6일 밝혔다.  사이러스 테라퓨틱스는 혁신적인 소분자 치료제 개발부터 새로운 모달리티인 표적단백질분해(TPD)의 개발기술을 보유한 신약 개발 전문 바이오기업이다.2023년 AACR(미국 암연구학회 연례 학술대회)에서 3건의 폐암관련 신약 후보물질 발표를 통해 주목을 받은 바 있다. 유한양행과 사이러스테라퓨틱스는 이번 MOU를 통해 사이러스테라퓨틱스의 소분자 표적치료제 개발 및 소분자 분해제 개발 기술을 활용해서 항암신약 개발, 연구, 항암 신약 후보물질 공동개발, 기술이전 및 상용화 협력을 진행할 계획이다.  조욱제 유한양행 대표는 ..

종근당홀딩스(대표 김태영)는 5일 가족사 임직원 봉사단과 함께 천안 성거초등학교와 당진 합덕초등학교에서 ‘종근당 교실 숲’ 조성 활동을 펼쳤다고 밝혔다.종근당 교실 숲 조성 사업은 7일 ‘푸른 하늘의 날’을 맞아 숲 조성 전문 사회적기업 트리플래닛과 함께 어린이들에게 맑은 공기를 선물하고 친환경적인 교육 공간을 제공하기 위해 마련됐다. 지난해에는 아산 탕정초등학교와 안산 중앙초등학교에서 교실 숲을 조성한 바 있다.이번 활동은 종근당 천안공장이 위치한 천안 성거초등학교와 종근당건강 당진공장이 위치한 당진 합덕초등학교 등 2개 학교의 23개 학급에서 진행됐다. 공기정화식물 아레카야자, 멸종위기종 파초일엽 등 총 546그루의 나무와 함께 공장에서 버려지는 일회용 마스크 자투리 원단과 재활용 페트병으로 제작한 ..

삼진제약(대표이사 최용주)은 국내 판매를 맡고 있는 웨어러블 심전도기 ‘에스패치-EX’가 미국 FDA 승인을 받았다고 6일 밝혔다.’에스패치-EX(S-Patch Ex)’는 두께 6mm, 무게 9g의 가볍고 컴팩트한 크기로 IP55 등급의 방수/방진 기능을 갖췄으며, 부정맥 및 심장질환 진단에 필요한 서포트 역할을 한다. ‘에스패치-EX’는 부착 시 높은 착용 편의성과 정확한 진단 결과, 그리고 가독성이 우수한 심전도 결과 레포트 제공 등으로 인해 현재 국내 의료진의 부정맥 진단에도 효과적으로 사용되고 있다.  ‘에스패치-EX’는 기존 ‘홀터’ 심전도계가 갖고 있던 환자와 의료진 불편함을 혁신적인 기술적 진보를 통해 해소시켰다는 평가를 받는다. ‘에스패치-EX’는 모바일 앱과 기기에서..

동아제약의 프리미엄 건강기능식품 브랜드 ‘오쏘몰’이 오는 9월 8일 롯데백화점 잠실점에 국내 첫 플래그십스토어를 정식 오픈한다고 6일 밝혔다.오쏘몰은 2020년부터 동아제약이 독일 오쏘몰 사로부터 공식 수입해 판매하고 있는 프리미엄 건강기능식품 브랜드다.이번 플래그십 스토어는 롯데백화점 잠실점 지하 1층 건강식품관에 마련됐다. ‘오쏘-몰레큘러’로 불리는 미량영양소 연구를 기반으로 한 오쏘몰만의 과학적인 이미지를 반영, 연구실 콘셉트로 기획됐다.또한 첫 오프라인 스토어를 공개한다는 ‘언박싱(unboxing)’의 의미를 담아 오쏘몰 제품 개봉 시 보이는 시각적인 요소를 제품 패키지에 적용한 포장 디자인을 선보인다.플래그십 스토어에서는 오쏘몰 전 품목은 물론 동아제약 건강기능식품 브랜드 락토바이브, 아일로, ..

일동제약이 GLP-1 수용체 작용제(glucagon-like peptide-1 receptor agonist) 기전의 신약 물질에 대한 임상시험 계획 승인을 취득하고 본격적인 개발 작업에 착수한다고 6일 밝혔다.일동제약은 지난 5일 식품의약품안전처로부터 자사의 대사성 질환 분야의 신약 후보물질인 ‘ID110521156’과 관련해 임상 시험용 신약(IND, Investigational New Drug) 및 임상 1상 시험 계획을 승인 받았다.회사 측은 건강한 성인을 대상으로 ‘ID110521156’에 대한 내약성 및 안전성, 약동학적 특성 등을 평가할 예정이며, 임상개발 등 상용화 작업의 진행 상황에 따라 향후 제2형 당뇨병, 비만 등을 타깃으로 하는 경구용 신약으로 개발한다는 구상이다.‘ID1105211..

파마리서치(대표 김신규, 강기석)는 “최근 태국 아테네 호텔에서 진행된 리쥬란 국제학술심포지엄을 성공적으로 개최했다”고 6일 밝혔다. 태국 의료진 550명이 참석한 가운데 진행된 이번 심포지엄에는 일본, 싱가포르, 우크라이나 의료진 13명이 연자로 참여했다. 연자들은 파마리서치 독자 특허기술인 DOT PDRN/PN 우수성 및 회신 지견을 공유했다. 특히 현재 러시아와 전쟁 중인 우크라이나 연자는 피난민들에게 리쥬란 활용 사례를 소개해 많은 의료진들의 관심을 받았다.회사 관계자는 “파마리서치 DOT 기술력은 지난 10년 동안 충분한 임상 데이터로 효과와 안전성을 입증받았다”며 “앞으로도 리쥬란 독보적인 기술력과 효능 및 안전성을 지속적으로 공유해 나가겠다”고 밝혔다. 

명문제약(대표 배철한)이 시타글립틴 단일성분 당이자누정25밀리그램, 50밀리그램, 100밀리그램 및 SGLT-2 억제제와 DPP-4 억제제 복합제 다파자누정10/100밀리그램을 출시했다고 밝혔다.당이자누정(성분명 시타글립틴)은 MSD의 DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제 ‘자누비아정’ 염변경 자료제출 의약품이다. 주성분 중 하나인 시타글립틴 성분은 DPP-4 억제제 계열 중 가장 먼저 FDA 승인을 받은 성분으로 오랜 기간 동안의 임상 데이터를 가지고 있다. 혈당 의존적으로 정상 혈당 수치에서는 인슐린 분비를 자극하지 않고, 글루카곤이 다시 분비되기 때문에 저혈당 위험이 적다. 체중을 증가시키지 않는 특징도 있다.’다파자누정10/100밀리그램‘(성분명 다파글리플로진프로판디올, 시타글립틴인산염)은 포시..

희귀질환인 소아 신경섬유종 신약 ‘코셀루고(성분명 셀루메디닙)’의 건강보험 급여 등재 논의를 두고 의료계와 환자단체 관심이 커지는 모습이다.아스트라제네카의 코셀루고는 지난달 약제급여평가위원회에서 보완자료 및 위험분담안을 제출했지만 합의에 이르지 못했다. 이런 가운데 오는 9월 7일 재상정 가능성이 제기되고 있다.지난 2020년 10월 제1호 신속심사대상 의약품 지정 후 2021년 5월 28일 식품의약품안전처 신속심사제도 1호로 선정돼 허가를 받은 해당 약제는 2년째 건강보험 급여 등재되지 못했다. 2021년 5월 급여 신청을 제출했지만 지난해 3월 약평위에 상정됐지만 벽에 막혔다. 올해 4월 빠르게 자료를 보완, 등재 논의를 재개했지만 재심의 결과를 받은 상태다.지난해 8월 ‘소아에 사용되는..

대웅제약이 유방암 치료제 ‘허셉틴(성분명 트라스트주맙)’ 바이오시밀러 ‘오기브리주’의 국내 품목허가를 자진 취하했다. 오기브리주는 허셉틴 바이오시밀러 중 최초로 미국 FDA 허가를 받았으나, 허가 이후 3년간 생산실적이 전무한 채로 사업을 종료하게 됐다.5일 식품의약품안전처는 “대웅제약이 허셉틴 바이오시밀러 오기브리주150mg에 대한 품목허가를 자진 취하했다”고 밝혔다.오기브리는 허셉틴 바이오시밀러로 마이란과 바이오콘이 개발해 2017년 12월 미국 FDA 허가를 받았다. 이후 2020년 8월 알보젠코리아가 국내 허가를 받았으며, 2021년 9월 대웅제약에 판권을 넘겼다.국내에서는 셀트리온의 ‘허쥬마’와 삼성바이오에피스의 ‘삼페넷’에 이어 세 번째로 허가를 받았다.오리지널 의약품인 로슈의 허셉..

혁신신약개발기업 지아이이노베이션이 오늘(5일) 글로벌 선도기업 메디데이터와 ‘면역항암제 GI-101/GI-102 임상개발 가속화’를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.이날 체결식에는 지아이이노베이션 이병건 회장을 비롯해 윤나리 상무와 메디데이터 글로벌 AI 총괄 파레드 멜헴 수석 부사장, 아시아태평양 총괄 에드윈 응 수석 부사장 등 양사 주요 관계자들이 참석했다.지난 1999년 설립된 메디데이터는 미국 뉴욕에 본사를 두고 있으며 한국, 일본, 영국 등 7개 국가에 14개 지사를 보유하고 있다. 메디데이터 솔루션은 의사결정 강화, 프로세스 실행 및 관리 가속화, 오퍼레이션 리스크 최소화, 비용 절감·시험 전략 도입을 지원해 임상 개발 프로그램 전반에 걸쳐 효율성과 품질을 개선한다.2021년 판매량 상..

동성제약은 자체 개발한 광역학 치료제 포노젠(DSP 1944)을 사용한 복막암 치료 효과 연구결과가 지난 8월 26일 세계적인 학술지인 ‘광화학 및 광생물학회지(Photochemical and Photobiological Science)’지에 게재됐다고 5일 밝혔다.해당 연구는 복막암종 마우스 모델에 서로 다른 두 파장(405및 664나노미터)을 이용, 광증감제 활성화를 통해 생체 내에서 종양 성장률을 감소시키며 상당수 괴사가 발생했고, 대조군과 비교해 두 파장에서 생존이 연장돼 복막 내 광역학(PDT) 치료 효과를 보였다.특히 이번 연구결과는 PDT(광역학 치료) 세계적 석학 Brian C. Wilson 교수 (Princess Margaret Cancer Research Center)가 교신저자여서 ..

대한민국이 세 달 연속 무역수지 흑자를 기록했다. 외환위기 이후 최장 기간 적자를 끊은 상황으로 시장 회복에 대한 업계 관심은 여전하다.하지만 이는 수출이 감소한 상태에서 수입이 더 크게 줄어든 불황형 흑자로, 경기 침체 기조는 벗어나지 못했다. 특히 바이오⸱헬스 산업은 수출이 크게 쪼그라들면서 찬 바람이 불고 있다.산업통상자원부(이하 산업부)가 지난 9월 1일 발표한 ‘8월 수출입 실적 분석 및 동향’ 조사 결과에 따르면 바이오·헬스 산업이 14개월 연속 수출 감소세를 기록했다.8월 한국 바이오·헬스 분야 수출액은 9억 2300만달러(한화 약 1조 2197억원)를 기록했다. 전년 동기 대비 ‘25.1%’ 줄어들었다. 수출 비중도 2% 수준이었지만 올해 처음 1.8%로 내려갔다.올해 바이오 수출..

보령(舊 보령제약)은 “식품의약품안전처로부터 세계 최초 조합의 당뇨복합제인 ‘트루버디’에 대한 품목허가를 획득했다”고 5일 밝혔다.트루버디는 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진 성분과 TZD(치아졸리딘디온) 계열의 피오글리타존을 결합한 개량신약이다. 이번에 품목허가를 받은 제품은 트루버디정 10/30mg과 트루버디정 10/15mg으로 두 성분이 조합을 이루는 복합제 허가는 첫 사례다.다파글리플로진과 피오글라타존은 전체 당뇨병 가운데 90%를 차지하는 ‘제2형 당뇨병’에 쓰이는 약물로, ‘혈당 강하 효과’라는 공통점을 비롯해 각 성분이 갖는 장점, 부작용 상쇄 효과를 통해 병용투여 시 강력한 시너지 효과를 낼 수 있다. 보령도 두 성분의 이상적 조합에 착안해 ‘진정한(True) 동반자(Buddy)’라..

식품의약품안전처(처장 오유경)가 ‘바이오의 미래: 혁신과 동행’을 주제로 서울에서 개최한 ‘2023 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)’가 성황리에 마무리됐다. 식약처가 주최한 이번 GBC에는 전 세계 바이오의약품 분야 전문가 등 5034명이 참석, 의약품 최신 기술개발 및 규제 동향을 공유하고 바이오 미래 발전방안 등을 논의했다. 국제적 협력관계를 강화했다. 총 21개국 바이오의약품 전문가 85명이 지난 8월 30일부터 9월 1일까지 강연에 나섰고, 학계·산업계·규제기관 등 5034명이 온·오프라인으로 참여했다.특히 이번 GBC에서 처음 마련된 ‘바이오디지털 융합 혁신기술 포럼’ 등에서는 비약적으로 발전하고 있는 인공지능(AI) 등 혁신 미래기술 개발현황과 전망을 공유..

휴온스가 ‘사군자추출분말’을 통해 미국 전립선 건강기능식품 시장 진출에 나선다.휴온스는 남성 전립선건강 개별인정형원료 ‘사군자추출물’이 미국 특허청으로부터 원천기술 특허를 취득했다고 5일 밝혔다.이번 특허는 전립선 비대증 예방 또는 치료뿐 아니라 건강기능식품으로도 이용할 수 있는 ‘사군자 추출물을 함유하는 전립선 비대증 예방 또는 치료용 조성물’에 관한 기술이다.국내, 유럽(5개국), 일본, 인도네시아, 필리핀, 말레이시아에 이어 미국 특허까지 취득하면서 원료적 가치를 인정받았다. 향후 추가로 글로벌 특허를 취득하며 기술권 보호에 나선다는 계획이다.‘사군자추출분말’은 지난 2017년부터 충남대학교와 공동연구를 통해 개발한 전립선건강개선 개별인정원료다. 휴온스는 충남대학교(수의학과 권효정 교수)로부터 사군..

셀트리온이 송도 캠퍼스 내 신규 완제의약품(Drug Product, 이하 DP) 공장 증설에 나선다.셀트리온은 늘어나는 매출 수요에 선제적으로 대응하기 위해 송도 캠퍼스 내 제1공장 옆에 연간 약 800만 개 액상 바이알 생산 신규 DP공장 증설 절차에 착수했다고 5일 밝혔다.회사 측은 공장이 증설되면 DP생산 내재화 비율을 늘려 매출 증대에 따른 제품 공급 안정성과 원가 절감효과를 빠르게 제고할 것으로 예상된다. 특히 신규 DP공장은 최신 공정 적용으로 기존 DP공장 대비 파트별 생산 인원을 약 20% 축소해도 생산량은 약 1.8배 향상돼 생산 효율성이 극대화된다.생산비용 및 인원 절감에 따른 원가 절감효과는 상업생산이 본격화될 때 가시화될 전망이다. 셀트리온은 이번 DP공장이 가동되면 현재 CMO를..

이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 고형암 및 혈액암 등 다양한 암종에서 과발현되는 ROR1을 억제하는 항-ROR1 항체 및 그 용도에 대한 중국 특허등록을 완료했다고 5일 밝혔다.특허 권리는 2039년까지 보장되며, 기허가받은 한국, 일본, 중국 외에도 미국, 유럽을 포함한 다수의 국가에서 특허 등록을 위한 심사가 진행되고 있다.ROR1은 고형암부터 혈액암까지 다양한 암 분야에서 주목받는 물질로, 에이비엘바이오 역시 레고켐바이오와의 협업을 통해 ROR1 ADC 파이프라인 ABL202(CS5001, LCB71)를 개발한 바 있다.ABL202는 에이비엘바이오의 ROR1 항체와 레고켐바이오의 혈중안정적 링커 및 Pro PBD를 최적의 비율로 조합함으로써 경쟁력을 갖췄으며, 임상이 진척됨에 따라 이를 확인해 나..

SK바이오팜(대표 이동훈)과 한국원자력의학원(원장 이진경)이 방사성의약품 치료제(RPT) 시장 활성화를 위한 협력에 속도를 낸다.SK바이오팜은 지난 4일 한국원자력의학원과 RPT 연구협력을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다.국내 신약 개발사와 방사선의학 전문 연구기관이 만나 미국과 아시아를 공략해 RPT 핵심 원료 악티늄-225(Ac-225) 활용 신약 연구, 임상개발 및 악티늄-225 생산설비 구축 협력은 처음이다.SK바이오팜은 최근 ‘빅 바이오텍’으로 도약한다는 비전을 발표하며 주요 전략 방향 중 하나로 RPT 분야 진출을 천명한 바 있다. 한국원자력의학원은 유일하게 병원을 운영하는 과학기술정보통신부 산하 연구기관으로서 글로벌 수준의 방사선의학 연구 분야에서 독보적인 위치를 점하고 있다. 원..

셀리드가 운영자금 조달을 위해 유상증자를 결정했지만 흥행 부진으로 당초 예상 금액보다 발행가액이 낮아질 전망이다.4일 셀리드는 지난 8월 31일~9월 1일 구주주를 대상으로 주주우선공모 유상증자 청약을 실시한 결과 청약률 42.46%를 기록했다고 공시했다. 발행주식 수는 635만9300주, 청약주식 수는 270만126주다.앞서 셀리드는 지난 6월 16일 신주 635만9300주를 주당 6290원에 발행해 총 400억 원의 운영자금을 조달하는 유상증자를 진행하겠다고 밝힌 바 있다.구체적으로 코로나19 오미크론 변이 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’ 개발에 327억 원을 투입하고, 인유두종 바이러스(HPV) 항암 치료백신 ‘BVAC-C’에 40억 원, 두경부암 자가세포치료제 ‘BVAC-E..

메디톡스(대표 정현호)가 최근 태국식품의약품청(TFDA)로부터 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’(수출명 뉴로녹스)의 판매 승인을 받고 수출을 본격 시작한다고 4일 밝혔다.매출 100억원을 넘어서며 태국 1등 톡신 제제로 자리매김했던 메디톡신이 다시 태국시장에 출시되며, 현지 합작법인 메디셀레스(MedyCeles)는 대대적 마케팅을 통한 시장 탈환을 예고했다.지난달에는 태국 방콕 시암 켐핀스키 호텔에서 ‘뉴로녹스(Neuronox)’의 재런칭을 앞둔 대규모 기념행사도 개최하며 메디톡신의 태국 복귀를 공식 축하하는 자리도 가졌다. 메디톡신의 태국 판매 재개를 기념하는 해당 행사에서는 현지 전문가와 개원의 700여 명이 참석하며 태국의 미용성형, 뷰티 분야 최신 시술 트렌드에 대한 정보 등을 교류했다.김희진 연세..

에이비엘바이오(ABL바이오, 대표 이상훈)가 나스닥 상장사 아이맵과 진행 중인 ABL503(PD-L1x4-1BB)의 고형암 환자 임상 1상에서 완전관해(CR) 및 부분관해(PR)를 확인했다고 4일 밝혔다. 암세포가 완전히 사라지는 완전관해 사례는 완치가 어려운 고형암에서 흔히 볼 수 없는 것으로, 임상이 진행 될수록 ABL503의 가치가 더욱 높아지고 있는 상황이 이엊고 있다.회사 측은 초기에 불과한 임상 단계에서 확인되고 있는 유효한 사례들은 단독요법에서 강력한 항암 효과뿐만 아니라 기존 항암제들과의 병용요법 가능성까지 열어줄 수 있다고 평가했다.이번 완전관해 사례는 난소암, 부분관해는 피부암과 위암 및 두경부암에서 확인됐다.현재 ABL503의 임상 1상은 미국 및 한국에서 각각 6개 및 3개 기관에서..