“국내기업의 해외 진출 애로사항을 살펴보니 해외 바이어 파트너 발굴에 대한 어려움과 해외시장 정보 부족, 자금 부족 등이 꼽혔다. 하지만 해외 진출 계획은 무려 98% 수준이었다.”이동희 한국의약품수출입협회 상근부회장은 한국제약바이오기업의 세계 진출을 위해 개최된 이번 한국제약바이오헬스케어연합회 제6차 포럼에서 이같이 말했다. 제약바이오헬스케어연합회는 지난해 1월 국내 제약바이오 산업계 혁신 성장을 도모하고 발전을 모색하기 위해 출범한 연합회로 6개 단체가 돌아가면서 포럼을 개최한다. 이번 제6차 포럼은 한국의약품수출입협회 주관으로 각계 전문가들이 ‘한국제약바이오기업의 글로벌 시장 진출을 위한 제언’이라는 주제로 발전 방안을 모색했다.첫 발제에 나선 이동희 상근부회장은 “국내 제약바이오..

셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마(CT-P17, 아달리무맙)’와 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교환성 확보를 위한 변경허가 신청서를 미국 FDA에 제출했다고 10일 밝혔다.셀트리온은 유플라이마의 상호교환성 허가를 위해 진행한 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 휴미라와 상호교환이 가능하도록 변경허가를 신청했다. 셀트리온은 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상 글로벌 임상을 진행했다. 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간 통계적 동등성 및 안전성을 입증했다.이번 변경허가를 통해 유플라이마와 휴미라 상호교환성을 인정받으면 유플라이마의 미국 시장 점유율 확대에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있다. 만약 변경허가를 통한 상호교환 지위를 확보하면 의사 개입..

녹십자웰빙, 셀트리온스킨큐어, 종근당건강, 휴온스 등 국내 업체들이 글루타치온 식품의 건강기능식품 오인[사진] 등 부당광고 행위 적발로 시정명령 받았다. 10일 한국소비자원이 국내 글루타치온 식품 제품 중 표시 함량 실태 조사 및 광고실태 조사를 진행한 결과 글루타치온 함량 미달 업체 및 부당광고 행위 업체를 대거 적발했다. 글루타치온은 세가지 아미노산(글루탐산·시스테인·글리신)으로 구성된 항산화 물질로 피부미백, 항산화 효과 등을 위한 성분 중 하나다. 최근 신흥 시장인 ‘이너뷰티’ 시장에서 관련 제품에 수요가 크게 늘고 있는 것으로 알려졌다. 한국IR협의회에 따르면 2025년 1조 9763억원으로 증가할 것이란 전망도 나온다.문제는 한국소비자원 글루타..

유한양행, 삼성바이오로직스, SK바이오팜 등 국내 대표 제약·바이오 기업이 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 참가해 성장 전략을 발표했다.1월 8일부터 11일까지(미국 현지시간) 나흘간 진행되는 2024 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)는 미국 투자은행 JP모건이 매년 개최하는 글로벌 최대 제약 바이오 투자 행사다. 올해는 전 세계 8000여 명의 투자자 및 600여 개 바이오 기업이 참여했다. 글로벌 제약바이오 트렌드는 물론 각 기업이 가진 유망 기술 등을 한자리에서 확인할 수 있다.유한양행 개발 진행 ‘알레르기치료제·면역항암제’ 주목유한양행은 폐암치료제 렉라자를 이을 제2·3 치료제로 알레르기 치료제 ‘YH35324’와 면역항암제 ‘YH32367’을 꼽았다.YH35324은 지아이이..

동아에스티는 최근 열린 미국 샌프란시스코 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 일레븐 테라퓨틱스(Eleven therapeutics)와 RNA 기반 유전자 치료제 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 10일 밝혔다.양사는 일레븐 테라퓨틱스가 보유한 ‘테라(TERA)’ 플랫폼 기술을 활용해 섬유증 질환을 타겟으로 RNA 치료제 발굴을 위한 공동연구를 진행할 계획이다. 테라 플랫폼은 RNA 화학적 변형에 대한 구조-활성 관계(SAR, Structure-Activity Relationship)를 AI(인공지능)/ML(머신러닝) 기술을 이용해 높은 처리량으로 해독하는 기술이다.동아에스티는 차세대 주력 분야 중 하나로 유전자 치료제를 선정했으며, 기존 강점 분야인 합성신약 분야에서 유전자 치료제 분야로 연구개발 역..

보령이 흡입마취제 라인업을 확장하며 마취과 영역에서 사업 역량 확대에 나선다.보령이 박스터코리아와 판권계약을 맺고 흡입마취제인 ‘슈프레인’과 혈액대용제 ‘플라스마라이트 148주 1000ml’ 등 2종에 대한 국내시장 판매에 나섰다고 10일 밝혔다.박스터에서 개발한 오리지널 약제인 ‘슈프레인(성분명 데스플루레인)’은 수술 시 마취 유도 및 유지에 쓰이는 대표적인 흡입마취제다. ‘플라스마라이트 148주’도 박스터에서 개발한 오리지널 수액제로 사람 혈장과 유사한 나트륨, 마그네슘, 칼륨 수치로 조성된 생리학적으로 균형 있는 혈액대용제다. 순환혈액량 및 조직간액 감소 시 세포외액의 보급 및 보정, 대사성 산증 보정에 쓰인다.‘플라스마라이트 148주’는 전신염증반응 증후군(SIRS)환자에서 생..

삼진제약이 작년 12월부터 청계천 광장 일대에서 진행 중에 있는 ‘서울 빛초롱 축제’에서 토탈헬스케어브랜드 위시헬씨의 소통 캐릭터 ‘위시래빗’을 1월 7일부터 전시하고 있다.더불어 삼진제약은 현장 방문객을 위한 다양한 참여 행사를 진행하고 있다. ‘서울 빛초롱 축제’는 2009년을 시작으로15회차를 맞는 서울의 대표적 야간 불빛 축제다. 올해는 ‘잠들지 않는 서울의 밤, White Night in Seoul’을 테마로 오는 1월 21일까지 광화문 광장, 청계광장, 서울광장 일대에서 진행하고 있다.삼진제약은 ‘서울 빛초롱 축제’를 방문한 시민들에게 볼거리를 제공코자 7m에 이르는 대형 ‘위시래빗’과 소형 ‘위시래빗’ 에어벌룬 조형물을 광화문역 5번 출구 주변에 각각 전시했다.또한 각각의 조형물을 활용한 포..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 제약사가 보고한 의약품 ‘공급중단·부족’ 보고 정보를 1월 10일부터 의약품안전나라를 통해 즉시 제공하고, 아울러 보고된 정보에 대한 후속 검토 결과는 월 1회 공개한다.식약처는 그간 제약사가 보고한 ‘의약품 공급 중단·부족’ 정보의 사실 확인 및 전문가 자문, 정부 조치 필요 여부 등 검토한 후 관련 정보를 분기별로 공개했다.그러나 최근 의료현장에서 해당 정보를 신속히 알 수 있도록 해달라는 요구가 있어 정보공개 체계를 개선했다.또 필요한 정보를 쉽게 검색할 수 있도록 의약품 성분·제형 검색 기능을 추가했으며 ▲중단·부족 의약품과 동일 성분·제형 의약품 목록 ▲업체서 보고한 공급 정상화 예상 일자 ▲정부 조치사항 등의 정보 제공 항목도 추가했다.식약처는 “현재 권고사항..

일동제약이 한림제약과 점안액 코프로모션 계약을 체결하고 안과 분야 OTC(일반의약품) 시장 진출을 본격화한다고 10일 밝혔다.코프로모션 대상 품목은 한림제약 ▲나조린 ▲누마렌 ▲아이필 등 일반의약품 점안액 브랜드 3종이며, 일동제약이 이달부터 국내 약국 시장에서 독점적으로 유통과 판매를 담당한다.나조린 점안액(유효성분 말레인산페니라민·나파졸린염산염)은 눈 자극 및 충혈의 일시적 완화에 효능·효과를 갖는 안약이다.누마렌 점안액(유효성분 히프로멜로오스·덱스트란)은 안구 건조증, 눈물 분비 부족 등에 쓰이는 인공 눈물로, 제품 용량에 따라 1회용과 다회용 두 가지 형태로 나뉘어 있다. 1회용 포장의 경우 방부제가 들어 있지 않아 렌즈를 착용한 상태에서도 사용이 가능하다.아이필 점안액(유효성분 아미노카..

휴온스그룹 휴메딕스가 전환사채 450억 원에 대한 전환 청구를 조기 완료했다고 10일 밝혔다.휴메딕스는 지난 2021년 4월 전환사채 450억 원(209만7902주, 18.7%)을 발행했다. 만기일은 오는 2026년 4월 6일이다.전환가액이 2022년 10월 최저 전환가액으로 조정됐다. 이번 전환사채 추가 상장으로 잔여 전환 청구가 모두 완료됐으며 30차례 이상 총 270억원(125만8736주, 11.2%)이 주식으로 전환청구됐다.지난해 3월 책임경영을 강화하고 주주가치를 극대화하기 위해 휴메딕스가 전환사채 발행금액의 40%인 180억 원 규모 전환사채 콜옵션(매도청구권)을 행사하고 이를 전량 소각 처리하면서 오버행(잠재적 매도물량) 이슈가 줄었다.휴메딕스는 전환사채 콜옵션 행사 외에도 중장기 배당정책 ..

덱시부프로펜, 이부프로펜, 아세트아미노펜 성분 의약품들이 무더기로 허가 취소됐다. 이번 조치로 감기약이나 해열제로 쓰이는 일반의약품이 대거 사라지게 됐다.식품의약품안전처는 최근 “품목 허가 및 신고 제품 가운데 갱신되지 않은 의약품 108개를 퇴출시킨다”고 발표했다. 의약품품목갱신제도는 허가 및 신고된 의약품에 대해 5년 주기로 안전성 및 유효성 등 안전관리자료, 품질관리자료, 표시기재자료, 제조 및 수입 실적 등을 평가해 계속 사용 여부를 결정하는 프로그램이다. 지난 2013년부터 시행된 이 제도는 허가 및 신고 시점을 기준으로 5년 유효기간을 부여하고, 기간 내 품목을 갱신토록 하고 있다.  이번에 허가가 취소된 품목들은 유효기간이 만료된 것으로 해당 제약사들..

삼성물산과 자회사인 삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스가 설립한 라이프사이언스는 2호 펀드(SVIC 64호 신기술투자조합)를 통해 미국 플래그십 파이오니어링과 전략적 협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 9일 밝혔다.삼성물산과 바이오 Biz 자회사들은 플래그십 파이오니어링과 함께 △바이오 분야 AI △기초과학 연구를 실제 사용할 수 있게 연계하는 중개의학 연구 △바이오 의약품 개발 플랫폼 관련 최첨단 기술 △고품질 임상 실험 인프라 등에 대해 협력하기로 했다.또한 플래그십 파이오니어링 산하 다양한 혁신 스타트업 벤처기업들과 교류도 시작, 이번 전략적 협력은 바이오 의약품 산업에서 혁신을 이끌겠다는 의지를 반영한 것이다.mRNA 코로나백신 개발사로 잘 알려진 모더나를 초기 설립 때부터 기획 육성해 온 것으로..

진원생명과학이 자금난에 시달리고 있는 가운데, 고액 연봉 수령으로 논란에 휩싸였던 박영근 대표[사진]의 연임에 빨간불이 켜져 추이가 주목된다.9일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 구랍 28일 열린 진원생명과학 임시주주총회는 참석률이 서면위임을 포함 19.82%에 그쳤다.이에 따라 정관 일부 변경 승인의 건, 이사 선임의 건, 상근감사 선임의 건 등이 의결정족수 부족으로 의결되지 못했고 박 대표 3년 연임 시도 역시 불발됐다.이 같은 상황이 일어난 배경에는 주주들이 있다. 진원생명과학은 19년째 적자를 기록하며 유상증자로 회사를 운영하고 있는데, 박 대표가 고액연봉을 수령하면서 주주들 비난이 거세지고 있다.실제로 지난 5년간 진원생명과학의 영업적자는 2018년 135억 원, 2019년 110억 원..

광동제약은 제4회 ‘가산 환경사랑 어린이 미술대회’ 최종 수상작을 선정했다고 9일 밝혔다.제4회 ‘가산 환경사랑 어린이 미술대회’는 ‘지구랑 나랑 어깨동무!’를 주제로 개최됐으며, 총 7471건의 작품이 접수됐다. 출품작들은 기후 위기를 극복하기 위한 실천방법이나 깨끗한 지구 미래를 상상하는 등 환경 관련 주제를 개성 있는 방식으로 표현했다.심사 결과, 환경부장관상(대상)에는 ‘환경 파괴 위협 속에서 밝은 미래를 꿈꾼다’는 주제의식을 화폭에 담은 ‘숨 쉴 수 있는 세상(장은유, 초등 6학년)’이 선정됐다. 이 밖에 광동제약 대표이사상, 한국미술협회 이사장상 등을 개인참가자 414명과 4개 참여단체가 각각 수상했다. 수상자에게는 상장과 상패, 친환경 취지를 담은 나무 메달이 수여됐다..

차백신연구소(대표이사 염정선)는 ‘국제보건기술연구기금(라이트재단)’으로 연구비 전액 지원을 받은 연구에서 설하투여형 코로나19 백신 효능을 확인했다고 9일 밝혔다.차백신연구소는 바이오의약품 기업 팬젠 및 스위스 바이오 기업 바이오링구스와 지난 2022년 4월부터 약 1년간 ‘설하(혀밑) 투여가 가능한 코로나19 백신 개발’ 연구를 진행했다.차백신연구소 관계자는 설하투여형 백신에 대해 “점막면역유도를 통해 바이러스 감염을 효과적으로 막을 수 있다”고 설명했다.이어 “주사형 백신과 달리 상온 보관이 가능하고 주사기가 필요하지 않아 전문 의료진과 의료시설이 부족한 중저소득 국가에서도 접종을 늘릴 수 있어 백신 공급의 불균형 문제를 해소할 수 있다”고 덧붙였다.이번 연구에서 차백신연구소는 설하투여형 코로나1..

국내 제약사들이 친환경·사회공헌 활동을 위한 ESG경영에 적극 나서는 모습이다.9일 업계에 따르면 유한양행과 종근당, 동국제약 등이 갑진년 새해를 맞아 친환경 캠페인 및 바자회, 수익금 기부 캠페인 등에 나서면서 ESG 경영 행보를 이어가고 있다.종근당홀딩스는 작년 1월부터 전사적으로 실시한 사내 친환경 문화 조성 차원의 2023년 ‘종근당 알지(Re:Green) 캠페인’을 최근 마무리졌다. 종근당 알지 캠페인은 ‘다시 초록의 자연을 만들자’는 슬로건을 통해 임직원 환경 인식을 개선시키고 지속가능경영에 대한 공감대를 조성하기 위해 매달 진행하는 프로그램이다. 생활 속에서 실천할 수 있는 도전 주제를 정하고 참여를 인증한 임직원에게는 상품을 증정한다. 이달도 관련 캠페인 진행할 계..

코로나19 치료에 널리 사용돼 주목을 받았던 항말라리아 성분 제제인 히드록시클로로퀸의 이상반응에 ‘간독성’이 신설될 예정이다.식품의약품안전처는 최근 “유럽 의약품안전관리기구(HMA)에서 히드록시클로로퀸 성분 제제의 경고 및 주의사항에 ‘간독성’ 등을 추가한 안전성 정보에 따라, 이 같은 조치에 나섰다”고 밝혔다. HMA에 따르면 ‘빈도를 알 수 없게 간세포 손상, 담즙정체성 간 손상, 급성 간염, 혼합형 간세포·담즙 정체성 간 손상 및 전격성 간부전을 포함한 약물 유발 간 손상(DILI)이 보고됐다’는 이상반응이 추가된다. 식약처는 일반적 주의사항에 ‘위험 요인에는 기존의 간 질환, 또는 우로포르피리노겐 데카르복실라아제 결핍 또는 수반되는 간독성 약물과 같은 소인이 있는 상태가 포함..

당뇨병 및 비만치료제인 글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1) 유사체가 계속해 인기 가도를 달리고 있지만 한편에서는 부작용에 대한 우려도 꾸준히 제기돼 향후 추이가 주목된다.특히 자살충동과 탈모 등 부작용에 대해 미국식품의약국(FDA)이 최근 조사에 착수한 것으로 확인됐다.FDA는 지난 2일 발표한 분기별 보고서를 통해 GLP-1 투여 후 자살충동, 탈모, 수술 중 위 속 음식의 역류 및 폐 흡인 등 세 가지 잠재적 안전성 문제를 확인하고 추가 조사를 진행 중이라고 밝혔다.FDA는 의약품이 시판된 후에도 개발 과정에서 나타나지 않은 부작용을 확인하고 평가하기 위해 부작용보고시스템(FAERS)을 가동하고 있다.이 시스템에 부작용 의심사례가 다수 접수될 경우 FDA가 조사에 착수하며, 그 결과에 따라 의약품의..

GC녹십자(대표 허은철)는 지난 8일 미국 관계사 큐레보(Curevo Vaccine)가 개발 중인 대상포진 백신 ‘CRV-101(amezosvatein)’의 긍정적인 임상 2상 결과를 발표했다고  밝혔다.이번 임상은 GSK 대상포진 백신 ‘싱그릭스’와 직접비교한 임상 탑라인(Top-line) 결과로 CRV-101은 싱그릭스 대비 비열등성 및 우수한 내약성을 입증해 1차 평가변수를 모두 충족했다.큐레보는 CRV-101의 면역원성 및 안전성 평가를 목적으로 50세 이상 건강한 성인 876명을 두가지 백신 투여군으로 나눠 2개월 간격으로 2차 접종을 진행했다.그 결과, CRV-101은 체액성 면역반응을 통해 싱그릭스와 비교시 비열등성을 입증함으로써 1차 평가변수를 충족했다. CRV-101 백신반응..

에이비엘바이오는 이상훈 대표가 ‘일회용품 제로 챌린지’에 동참하며 사내 다회용품 사용을 적극 장려하겠다고 9일 밝혔다.일회용품 제로 챌린지는 일회용품 사용을 줄이고, 다회용품 사용을 권장하기 위해 지난해 2월 환경부가 시작한 릴레이 캠페인이다. 챌린지 참여자가 일회용 컵 사용을 줄이고, 다회용컵 사용을 늘려갈 것을 약속하는 내용을 소셜 네트워킹 서비스(SNS)에 올린 후 다음 참여자를 지목하는 방식으로 진행된다.이상훈 대표는 김경진 에스티팜 대표 지목을 받아 챌린지에 참여했다. 이상훈 대표는 회사 공식 SNS 채널에 챌린지 참여 사진을 게시하며 일회용품 없는 사회를 위해 적극 노력할 것을 약속했다. 이상훈 대표가 지목한 다음 참여자는 이혁종 바이넥스 대표다.에이비엘바이오 이상훈 대표는..

영진약품이 지난해 부분 자본잠식에 빠지게 되면서 수익성 개선이 시급한 것으로 나타났다. 알앤에스바이오와 2심 진행 중인 손해배상청구 소송도 악재다.8일 금융감독원에 따르면 KT&G 자회사 영진약품(대표 이기수)이 부분 자본잠식에 빠진 것으로 나타났다. 자본잠식률도 매 분기마다 확대되고 있는 것으로 나타났다.영진약품은 지난 2021년과 2022년, 매출 규모 확대에도 불구하고 2년 연속 영업손실을 기록하면서 결손금이 크게 늘었다. 2021년엔 영업손실 138억원, 당기순손실 115억원을 기록했고, 2022년엔 영업손실 73억원, 당기순손실 219억원을 기록했다.이익잉여금은 2020년 124억원, 2021년 28억원을 기록하다가 2022년 결손금 전환으로 –121억원을 기록했다..

GC셀이 세포치료제 사업 확장을 가속화하고 있다. 세포치료제 위탁개발생산(CDMO)을 확대하는 것은 물론 동종유래 NK, CAR-NK 등 혁신적인 신개발 파이프라인 강화로 성장동력 확보에 집중하고 있다.GC셀은 케이더블유바이오와 인간유도만능줄기세포(human induced pluripotent stem cell, hiPSC) 마스터 세포 은행(MCB) CDMO 계약을 체결했다고 8일 밝혔다.케이더블유바이오는 제대혈로부터 hiPSC를 구축하고 유전자 편집기술로 제작된 CAR를 발현시킨 후, 분화 및 극성유도로 고형암 특이적인 항암면역세포치료제를 연구 개발하는 기업이다.GC셀은 이번 계약을 통해 케이더블유바이오의 hiPSC 기술이 도입된 항암면역세포치료제 개발 가속화를 위해 MCB구축 및 세포치료제 보관,..

보령(舊 보령제약)과 HK이노엔이 고혈압 치료제 ‘카나브(피마사르탄)’와 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’에 대한 코프로모션 계약식을 개최했다고 8일 밝혔다.계약식은 더 플라자 호텔에서 보령과 HK이노엔 임직원이 참석한 가운데 지난 5일 개최됐다. 양사는 보령 카나브와 HK이노엔 케이캡에 대한 국내 공동 영업·마케팅에 본격 나선다.카나브와 케이캡 모두 연간 매출 1000억원이 넘는 블록버스터 제품으로 K-신약을 대표하는 품목이다. 코프로모션 대상 품목은 케이캡 전(全) 제품(▲케이캡정 ▲케이캡구강붕해정)과 카나브 제품군 4종(▲카나브 ▲듀카로 ▲듀카브 ▲듀카브플러스)이다.장두현 보령 대표는 “오늘 만남은 모범적인 협력모델 구축하기 위한 특별한 계기가 될 것”이라고 소감을 밝혔다.그러면..

2023년 전 세계에서 가장 주목받은 의약품을 꼽으라면 단연 비만 및 당뇨병 치료제인 GLP-1(글루카곤 유사 펩티드-1) 유사체가 꼽힌다.늘씬한 몸매와 건강을 유지하고 싶은 현대인 욕구는 GLP-1 유사체 판매율에 고스란히 반영됐고, 아직 한국에서는 구경조차 어려울 정도로 세계적 품절 대란이 벌어지고 있다.GLP-1 유사체를 생산하는 미국 일라이릴리와 덴마크 노보노디스크는 생산공장을 빠르게 늘리고 있지만 2024년 말이 돼서야 공급에 숨통이 트일 것으로 전망된다.이런 상황이다 보니 GLP-1 유사체 광풍(狂風)의 영향은 관련 산업뿐 아니라 예상치 못한 영역까지 영향을 주고 있다. 해외에서는 GLP-1 유사체와 약간의 연관성이라도 있는 기업이라면 투자자들에게 자신들 ..