지아이이노베이션(대표 이병건·홍준호)은 15일 면역항암제 GI-101, GI-102와 여러 항암치료제와의 병용요법에 대한 미국 특허가 등록됐다“고 밝혔다.글로벌 블록버스터 항암제 PARP 억제제, CDK4/6 억제제, VEGFR 억제제 등에 대해 광범위하게 특허가 등록됨으로써 다양한 항암제와의 병용요법에 대해 독점권리를 누릴 수 있게 됐다. GI-101은 GI-SMART 플랫폼에서 발굴한 이중융합단백질로, CD80 세포외도메인과 IL-2 변이체를 결합해 제작됐다. 면역관문인 CTLA-4 작용을 억제해 체내 면역작용을 재활성화시킨다.GI-102는 고형암을 적응증으로 종양미세환경에서 조절 T세포를 억제하고 효과 T세포와 자연살해(NK) 세포 증식과 활성은 촉진한다. 현재 한국 임상 1/2..

에이비엘바이오는 혈액뇌장벽(Blood-Brain Barrier, BBB) 셔틀 플랫폼 ‘그랩바디-B(Grabody-B)’ 적용 치료제의 정제방법에 대한 특허를 남아프리카공화국에서 등록했다고 15일 밝혔다.이번 특허 결정에 따라 에이비엘바이오는 2040년까지 그랩바디-B 적용 치료제에 활용되는 단백질 A 친화성 크로마토그래피를 이용한 생리활성 펩티드의 정제에 대한 권리를 보장받게 된다. 현재 에이비엘바이오는 해당 정제방법에 대한 글로벌 권리 확보를 위해 미국과 유럽, 중국, 일본 등을 포함한 16개국에서 특허 심사를 받고 있다.그랩바디-B는 에이비엘바이오가 개발한 BBB 셔틀 플랫폼으로, 퇴행성뇌질환 치료제 개발에 있어 가장 큰 장벽으로 여겨지는 약물의 BBB 투과율을 향상시키는 역할을 한다. B..

한국노총 전국제약바이오노동조합(NPU, 의장 안덕환)은 최근 공동법률사무소 온힘앤파트너스(대표변호사 김봉현)와 노동조합원들의 생활법률 서비스 제공을 위해 업무협약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 협약 체결로 NPU 조합원들은 일상 생활에서 발생 가능한 민·형사상 모든 법률상담 서비스를 공동법률사무소 온힘앤파트너스 소속 변호사들로부터 무료로 제공받을 수 있다. 더불어 노동사건 관련 법률서비스는 노무법인 해강(대표공인노무사 지석만)을 통해 제공받는다.NPU는 이 외에도 조합원들에게 합리적인 가격으로 장례서비스를 제공할 수 있도록 PREED와 업무협약을 체결한 바 있다. 여행서비스 제공을 위해 마이크로네시아 리조트(PIC 사이판, 사이판 켄싱턴, 사이판 코랄오션), 빈펄..

에스티팜은 국립보건연구원 국립감염병연구소로부터 수령한 COVID-19 mRNA백신 ‘STP2104’의 임상1상 중간 결과를 14일 발표했다.STP2104는 에스티팜의 자체 특허 플랫폼기술인 SmartCap®을 사용, 캡핑 및 전사효과를 향상시킨 COVID-19 mRNA백신이다. 글로벌 임상을 통해 이미 안전성이 검증된 지질나노입자(LNP)를 mRNA 전달체로 사용하고 있다.플라크억제시험법(PRNT, plaque reduction neutralization test)으로 총 120건의 검체를 분석한 결과에서 STP2104는 4주 간격으로 2회 기초접종 후 4주째 형성된 중화항체 역가가 접종 전보다 22.8배 증가한 것으로 확인됐다.STP2104 중화항체 역가는 화이자-바이오엔텍의 COVID-19 mRN..

휴온스그룹이 3분기 호실적을 냈다.휴온스그룹의 지주회사 휴온스글로벌은 올해 3분기 연결재무제표 기준 매출액 1906억 원, 영업이익 319억 원을 기록하며 전년 대비 각 13.8%, 75% 성장했다고 14일 밝혔다.상장 자회사인 휴온스, 휴메딕스, 휴엠앤씨가 주요 사업부문에서 고른 성장으로 그룹 실적 순항을 견인했다.휴온스는 연결 기준 매출 1382억 원, 영업이익 150억 원을 기록하며 전년 대비 각 12%, 638% 증가했다. 전문의약품 부문의 매출은 665억 원을 기록하며 전년 대비 26% 성장했다. 특히 미국 수출 주사제가 전년 대비 97% 증가한 61억 원을 달성하며 매출 신장을 이끌었다.뷰티∙웰빙 사업부문도 매출 450억 원을 기록하며 꾸준한 실적 상승을 이어갔다. 수탁(CMO)사업도..

부광약품이 지난해 창사 이래 첫 영업손실을 낸 데 이어 금년 3분기에도 적자를 이어갔다. 부광약품은 거래구조 개선으로 구조조정 없이 실적을 개선해 내년 흑자 전환을 이뤄내겠다는 계획이다.14일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 부광약품은 금년 3분기 매출 202억 원을 기록했다. 전년 동기 대비 59% 감소한 수치다. 같은 기간 영업손실은 162억 원으로 전년 동기 133억 원보다 손실 폭이 커졌다.부광약품의 적자 주요 원인으로는 자회사 콘테라파마가 꼽힌다. 콘테라파마는 파킨슨 관련 이상운동증 치료제 개발을 위한 글로벌 임상 2상이 진행 중인데, 연구개발 비용이 늘어나면서 금년 3분기 93억 원의 손실을 냈다.부광약품은 적자가 이어지자 최근 적극적인 실적 개선 작업에 나섰다.&nb..

GC녹십자(대표 허은철)는 유바이오로직스(대표 백영옥)와 경기도 용인 소재 본사에서 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜’ 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약은 지난 8월 양사가 체결한 업무협약에 따른 것으로 GC녹십자는 유비콜의 완제 공정(DP)에 대한 위탁생산을 담당하게 된다. 계약기간은 오는 2026년까지며 규모는 1500만도즈를 우선 책정했다.‘유비콜’은 유바이오로직스가 국제백신연구소와 공동 개발한 경구용 콜레라 백신으로, 현재 유니세프 콜레라 백신 물량의 100%를 책임지고 있는 제품이다.GC녹십자는 이번 계약을 통해 유바이오로직스의 글로벌 공중보건 위기 대응에 동참하는 한편, CMO 분야 사업 확장을 모색해 나간다는 전략이다. 충북 오창에 위치한 통합완제관은 백신을..

“JAK억제제 교차투여 논문이 한 두개씩 나오고 있다. 미국은 JAK스위치를 마음대로 하기 때문에 그런 데이터가 모이고 쌓이면 될 것이고, 내년 정도 관련 데이터가 나오면 급여는 속도 문제다.”이상헌 건국대학교병원 류마티스내과 교수는 최근 한국애브비가 개최한 류마티스 관절염 최신 치료 지견·JAK억제제 임상 데이터에 대한 미디어 아카데미 강좌에서 이같이 말했다.이번 아카데미에는 이상헌 건국대학교병원 류마티스내과 교수가 참여해 ‘류마티스 관절염 치료 목표 및 가이드라인 변화’, ‘JAK억제제의 최신 임상연구 데이터’ 등을 주제로 강연을 진행했다.이상헌 건국대병원 류마티스내과 교수는 “류마티스 관절염 치료 목표는 관해에 도달하는 것”이라며 “관해에 도달하는 경우는 10~..

산업통상자원부(장관 방문규)가 지난 13일 제1차 중견기업 혁신기금(펀드) 결성식 및 ‘중견기업 금융·투자 설명회’를 개최했다.총 1000억 원 규모로 결성된 제1차 중견기업 혁신기금은 올해를 시작으로 신사업 수요가 큰 산업 중 바이오헬스, 미래차 등 핵심 산업을 중심으로 중견기업 개방형 혁신에 중점 투자할 계획이다. 기금(펀드) 결성식에서 공동 운용사로 선정된 KB증권과 대성창업투자는 앞으로 8년간(2023~2031년) 기업당 최대 100억 원 이상 투자할 계획이다.투자는 산업기술혁신기금(펀드) 400억 원과 중견 기업계 100억 원, 민간매칭 500억 원으로 총 1000억 원이다. 출자요청 방식은 캐피탈콜이다.총 투자금의 70% 이상을 중견기업에 투자(기업당 평균 50~100억 원 규..

셀트리온과 셀트리온헬스케어의 주식매수청구 절차가 성공적으로 마무리되면서 합병 리스크가 해소됐다.셀트리온그룹은 14일, 셀트리온과 셀트리온헬스케어 합병에 대한 주식매수청구권(이하 주매청) 행사 금액이 양사 합계 총 79억 원으로 집계됐다고 밝혔다.주매청 행사로 집계된 주식은 각각 셀트리온 4만1972주(약 63억 원), 셀트리온헬스케어 2만3786주(약 16억 원)다. 양사 합산 주식수 기준 총 합병반대 표시 주식수의 0.19%에 불과해 극히 낮은 주매청 행사 비율을 보였다.양사는 합병 초기 예상을 크게 밑도는 주매청 행사 규모가 합병 이후 통합 셀트리온의 미래 가치를 시장내에서 전폭적으로 인정받은 결과로 보고 있다. 주매청 매수 규모를 최소화할 수 있게 되면서 양사의 합병에 대한 시..

혈당 관리에 DPP-4 계열 당뇨 치료제 중 아나글립틴 단독, 혹은 아나글립틴과 메트포르민 2제 병용이 혈당 관리에 더욱 효과적이라는 연구의 최신 지견 및 사례를 공유하는 자리가 마련됐다.지난 10월 23일 롯데호텔 월드에서 국내 개원의들을 대상으로 DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료 복합제의 최신 지견을 공유하는 레시피(Recipe) 심포지엄(Symposium)이 개최됐다.이날 심포지엄은 민세희 서울아산병원 내분비내과 교수가 ‘부적절하게 조절되는 당뇨병 환자를 관리하는 방법(management of inadequately controlled patients with diabetes mellitus)’을 주제로 최신 지견을 공유했다. 국내 당뇨병 유병률은 16.6% 수준으로, 성인..

식품의약품안전처가 들쭉날쭉한 의약품 생산실적을 기준으로 과징금을 산정하고 있어 지적을 받았다. 감사원은 지난 4월 17일부터 28일까지 10일간 감사 기간을 연장하며 진행한 식약처의 이 같은 실지감사 결과를 발표했다.먼저 의약품 생산실적 등 통계관리 및 과징금 산정기준이 불합리하다며 주의 및 통보를 받았다. 제약사가 허위·과장광고 등으로 업무정지 처분을 받으면 이에 갈음해 과징금을 부과할 수 있다.이때 해당 의약품 등의 생산실적을 기준으로 산정·부과하고 있다. 감사원이 2018년부터 2022년까지 업무정지 처분에 갈음해 부과된 과징금 규모 기준으로 상위 10개 품목 생산실적 보고 실태를 점검한 결과  제각각으로 이뤄지고 있었다.A사 포함 5개 제조사는 ‘부가세 포함 ..

전문의약품 제조 기업 한국파마가 13일 공시를 통해 올해 3분기 실적을 발표했다.한국파마 2023년 3분기 실적은 매출 198억2600만 원, 영업이익 16억4400만 원으로 집계됐다.3분기 누적 실적의 경우 매출 627억7400만 원, 영업이익 55억3600만 원을 기록했다. 전년 동기 대비 매출액은 약 5.9% 늘었으며, 영업이익은 12.1% 대폭 상승한 수치다. 회사의 수익성 중심 경영 전략 효과로 영업이익률은 꾸준히 상승해 8.8%를 기록했다. 한국파마 3분기 실적 성장을 견인한 주요 정신의약제품으로는 △CNS 품목 중 조현병 치료제인 쿠에타핀 성분 ‘쿠에티정’ △항치매제 치료제인 콜린알포세레이트 성분 ‘콜린티린’ △정신분열병 치료제 ‘산도스올란자핀’이 있다. 소화기 계열..

셀트리온이 미국 현지시각으로 12일 열린 알레르기천식면역학회(ACAAI 2023)에서 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(성분명 오말리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다.ACAAI는 미국의 저명한 알레르기, 천식및면역학회로 이달 9일부터 13일까지 닷새간 캘리포니아에서 열리며 온라인에서도 동시에 진행된다.셀트리온은 폴란드, 불가리아 등 총 6개국에서 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명을 대상으로 첫 투약 후 40주간 임상을 진행했다.셀트리온은 CT-P39 투여군과 졸레어 투여군으로 나눠 각각 300mg, 150mg 용량별 투약 임상을 진행했으며 300mg 투여군에서 베이스라인 대비 12주 차에..

차바이오텍은 13일 공시를 통해 “금년 3분기 별도재무제표 기준 누적 매출액이 573억 원으로 전년 동기 대비 83% 증가했다”고 밝혔다. 누적 영업이익과 당기순이익은 각각 195억 원과 95억 원이다. 지난 3월 기술이전 계약 체결에 따른 매출 및 영업이익이 반영됐고 CordSTEM-DD 등 주력 파이프라인에 대한 R&D 투자를 대폭 확대했음에도 불구하고 제대혈 및 면역/줄기세포 보관, 바이오인슈어런스, 유전체 분석, 해외 헬스케어센터 컨설팅 등 국내 사업이 호조를 보인 것이 주효했다.연결재무제표 기준 누적 매출은 7132억 원이다. 전년 동기 누적 매출액 6154억 원 대비 16% 증가해 최대 실적을 경신했다.해외 사업은 호주 성장과 미국·일본의 견실한 사업 운용으로 매출이 꾸준히 늘어나고 ..

동아제약은 간보호 건강기능식품인 ‘모닝케어 간솔루션’을 출시했다고 13일 밝혔다.모닝케어 간솔루션은 동아제약 숙취해소제 ‘모닝케어’ 연구진이 축적해 온 음주 건강 데이터를 기반으로 개발됐다.주성분으로는 식약처에서 인정한 개별인정형 원료인 유산균발효다시마추출물을 함유했다. 유산균발효다시마추출물은 기억력 개선 도움과 알코올성 손상으로부터 간을 보호하는 기능을 지닌 복합 기능성 소재다.이외에 비타민B군, 밀크씨슬, 타우린, 아르기닌 4종 등 간 건강에 도움을 줄 수 있는 부성분을 함유해 완성도를 높였다.신경세포가 없는 간은 70~80%가 손상돼도 증상이 없어 조기 발견이 어려운 장기로 불린다. 특히 과음으로 인한 알코올성 간 손상은 간암 첫 관문인 만성간질환(지방간, 간경변, 간부전 등)으로 이어질 ..

광동제약이 지난 2019년 설립한 신기술금융 자회사 KD인베스트먼트가 국내 색조 화장품 기업 데이지크를 인수한다.13일 업계에 따르면 KD인베스트는 데이지크의 경영권 지분 약 75%를 300억 원에 인수했다.데이지크 창업자인 연정미, 이경재 공동대표는 지분 25%를 계속 보유할 예정이며 경영 활동도 이어간다.KD인베스트는 독립계 사모펀드(PEF)인 오차드에쿼티파트너스와 ‘케이디오차트투자조합’을 조성하고 인수를 진행했다. KD인베스트의 모회사인 광동제약이 최대 출자자로 나섰다.데이지크는 인플루언서인 연정미 대표가 2020년 설립했다. 지난해 매출액 242억 원, 영업이익 26억 원을 기록했다. 전년 대비 144%, 122% 증가한 수치다.인수에 참여한 광동제약은 데이지크와 신사업 협업을 검토하고 있는 것..

국전약품은 13일 공시를 통해 올해 3분기 누적 기준 매출액 919억 원, 영업이익 66억 원, 당기순이익 16억원을 달성 했다고 밝혔다.전년 동기 대비 매출액은 16.4%, 영업이익은 118.1%, 당기순이익은 69.3% 증가했다.국전약품 관계자는 “감기약 판매 증가 및 당뇨, 고지혈증 등 만성질환 적응증 원료의약품의 매출 상승과 더불어 전자소재 사업부의 매출 기록이 호실적의 주요 원인”이라고 설명했다.  그는 또한 “코로나19 방역 정책 완화로 독감을 비롯해 감기, 폐렴, 코로나19 등 호흡기 질환이 함께 급증했다”며 “독감의 경우 연중 유행 현상을 보이면서 최근 5년이내 최대 규모의 유행으로 관련 처방이 늘며 매출 상승을 견인했다”고 덧붙였다.회사 측은 당뇨, 고혈압 등 만성질환..

HLB 간암치료제에 대한 미국 FDA 중간리뷰(Mid Cycle Review)에서 FDA가 임상이나 제출 서류 등에 대해 특별한 이슈가 제기되지 않아 회사의 조기 상업화 및 글로벌 판매 확대를 위한 행보가 속도를 내고 있다.HLB와 미국 자회사 엘레바는 내년 미국 직접판매와 함께 시장 점유율을 빠르게 높이기 위해 3000명 이상 미국 전문의들을 대상으로 사전 마케팅을 실시하고 있다. 현재까지 미국 17개 주에서 의약품 판매면허를 취득했으며, 허가 후 3개월 내 미국 전역에서 판매를 개시한다는 계획이다.이에 맞춰 한국을 비롯한 아시아 지역 판매 및 생산 전략도 구체화되고 있다.리보세라닙의 국내 판권을 보유한 HLB생명과학이 국내 품목허가 신청을 위한 서류 검토를 진행하고 있으며, HLB제약은 ..

제약바이오협회와 코트라(KOTRA) 등 협회와 기관들이 독일 바이오클러스터와의 파트너링, 협력을 모색하기로 하면서 독일에 진입했거나 진입 예정 제약사들에게는 호재로 작용할 전망이다.13일 업계에 따르면 한국제약바이오협회(회장 노연홍)가 지난 11월 6일부터 8일까지 독일 뮌헨에서 열린 ‘바이오 유럽 2023’에 참가, 제약바이오기업 파트너링 활동 지원 및 해외 바이오 클러스터 네트워킹을 추진키로 했다.협회는 이번에 독일, 영국, 스웨덴, 벨기에 등 8개 국가 제약바이오 관련 협회와 클러스터 등 파트너링을 통해 한국 기업들 역량을 공유하고 향후 협력 방안을 논의했다.협회 대표단은 스웨덴과 덴마크를 잇는 생명과학 클러스터 메디콘 밸리 얼라이언스(MVA) 측과 만나 협력방안을 논의했다. 내..

마약성 진통제 성분인 ‘트라마돌’의 허가사항이 변경된다. 주사제형인 단일제와 복합제 모두 동일하게 적용된다. 식품의약품안전처는 최근 “트라마돌 함유 제제에 대한 안전성 정보에 따라 국내·외 허가 현황 및 제출의견 등을 종합 검토한 결과를 토대로 이 같은 방안을 만들어 의견조회를 실시한다”고 밝혔다. 트라마돌과 트라마돌·덱스케토프로펜 복합제 허가로 인해 마약이나 알코올 남용 또는 중독 등의 약물 남용, 그리고 정신질환 개인 및 가족력이 있는 환자에서 해당 성분 의존성 및 남용 위험이 증가한다는 내용이 신설된다. 허가 변경 대상 품목은 총 39개다. 한국메나리니 ‘스쿠덱사정’, 파마리서치 ‘피알트라마돌주’,  씨엠지제약&nbs..

의약품안전나라 표준품 분양 신청시 불편을 줄이고 관리 효율성을 높이기 위해 전자결제 방식이 도입된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 “표준품 분양시스템을 개선해 오는 11월 15일부터 운영한다”고 13일 밝혔다.표준품은 일정한 순도 또는 일정한 생물학적 활성을 가진 물질로 화학의약품 및 생물의약품, 생약, 체외진단의료기기 등의 이화학적 또는 생물학적 실험 등에 사용된다. 개선된 표준품 분양시스템에서는 표준품 품목별 재고량 확인, 분양신청, 분양 수수료 납부 등 분양에 필요한 모든 과정을 확인·처리할 수 있다. 표준품 분양신청 후 진행 상황을 확인할 수 있도록 알림서비스도 제공한다.식약처는 “이번 시스템 개선이 표준품 분양 편의성을 높여 의약품 품질관리와 연구개발에 도움을 줄 ..