이창양 산업통상자원부 장관이 지나 19일 서울 동대문구 서울바이오허브에서 바이오경제 2.0 추진방향을 발표하고 있다. 사진=산업통상자원부정부가 ‘바이오경제 2.0 추진 방향’을 발표하고 한국판 ‘BioMADE’를 설립 등 바이오 경제 생태계 구축에 속도를 낸다.산업통상자원부(이하 산업부, 장관 이창양)는 지난 19일 서울 바이오허브(홍릉 바이오 클러스터)에서 ‘바이오 경제 2.0 원탁회의’를 개최하고 바이오 경제 실현을 위한 추진 방향을 공유했다.이번 회의는 지난 6월 대통령 주재로 진행된 수출전략회의 바이오 분야 규제완화, 인재육성을 위한 정책 등 과제 이행을 위한 후속 조치다. 지난달엔 바이오 경제 얼라이언스를 발족한 바 있다. 회의엔 존림 삼성바이오로직스 대표를 비..

소비자에게 의약품 불법판매 알선 광고임을 알리는 조치가 마련된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 온라인상 의약품 불법 판매·광고 행위에 대한 관리를 강화하도록 하는 약사법 개정안이 시행됨에 따라 시행령을 마련, 20일 입법예고했다.  식약처장은 의약품에 대한 판매 알선·광고가 약사법을 위반한 불법이라는 사실과 정보통신서비스 제공자 등이 해당 판매 알선·광고 게시물에 대해 소비자 접근을 제한한 사실을 게시토록 요청할 수 있다.의약품 불법판매 모니터링 업무 위탁 기관·단체를 ▲공공기관 ▲정부 출연기관 ▲약사법 제67조에 따라 조직된 사단법인 ▲그 밖에 식약처장이 인정하는 기관 및 단체 중 식약처장이 정해 고시한다. 또 현행 약사법령의 투명하고 예측 가능한 운영을 위해 '..

JW중외제약은 호주 특허청으로부터 Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’에 대한 특허를 취득했다고 20일 밝혔다.JW0061은 피부와 모낭 줄기세포에 있는 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모낭 증식과 모발 재생을 촉진하는 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다.이번 특허는 Wnt 신호전달경로 기반의 탈모치료제 신약후보물질에 관한 것으로 ‘JW0061의 신규한 헤테로 사이클 유도체 및 이의 염 또는 이성질체,​ 그리고 이를 유효성분으로 포함하는 조성물’을 보호하는데 목적이 있다.JW0061의 물질 특허가 등록된 것은 지난 3월 러시아에 이어 두 번째다. 회사는 내년 상반기 JW0061의 임상시험 개시를 목표로 현재 비임상시험규정(GLP)에 따른 독성평가를 글로벌 기관서 수행 중이며, 임..

서울 서초구 양재동 소재 일동홀딩스 사옥. 사진=일동제약일동제약이 단기차입을 통해 회사 운영 자금을 일부 마련하기로 했다.  19일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 일동제약은 금융기관 메리츠증권을 통해 총 300억원을 단기차입하기로 결정했다. 담보 제공 자산은 서초구 양재동 소재 일동홀딩스 사옥이다.단기차입금 규모는 자기자본 1982억원 대비 15.13%로, 대출 기간은 차입예정일(7월 21일)로부터 1년이다. 일동홀딩스는 총수익스왑(TRS) 계약으로 일동제약 대신 부동산을 담보로 제공했다.일동제약 측은 단치차입금 활용 목적에 대해 "운영자금 및 기존 차입금 상환 등"이라고 밝혔다.일동제약은 올해 1분기 기준 단기차입금 규모가 1144억원 수준이었다. 하지만 ..

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 태국과의 협력 강화에 속도를 내고 있다.지속적 교류를 약속한 태국 대학교 홈페이지 소식을 전하며 글로벌화에 대한 기대감을 표했다.태국 탐마삿대학교와 콘켄대학교는 최근 열린 대한민국 국제 첨단의료기기 및 의료산업전에 참여해 홍보관을 운영하는 한편 케이메디허브와 업무협약도 체결한 바 있다.이후 본국으로 돌아간 두 대학 관계자들은 홈페이지를 통해 케이메디허브와의 업무협약식 내용을 전했다.지난해 11월 열린 아시아태평양 임상연구 및 연구윤리 연합을 통해 아시아-서태평양 국가들에게 케이메디허브가 알려진 후 재단은 태국 주요 관계자들로부터 여러 협력 문의를 받았다.탐마삿대학교와 콘켄대학교는 케이메디허브가 보유한 전문 인력·기술력·연구시설뿐 아니라 2025년 완..

임상시험 수탁기관 씨엔알리서치가 강동경희대학교병원과 의료 데이터 활용 기술 발전 및 임상시험 경쟁력 강화를 위한 업무협약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 협약을 통해 씨엔알리서치는 질환별 임상시험 데이터 표준화 적용 및 활용 연구 등을 위해 강동경희대학교 병원과 협력 방안을 논의한다. 구체적으로는 디지털 헬스 및 임상시험 산업 발전을 위한 공동연구 사업 추진과 산·학·연·병 협력 프로그램 개발 및 지원에 대해 협력한다. 공동연구 사업 가능 분야도 발굴한다.  강동경희대병원은 차세대 의과학자 양성 사업 등 전문인력 육성과 임상 연구에 대한 지속적인 투자와 체계적 지원으로, 지난 2년 간 임상 연구비 규모가 2배 성장했다.강동경희대병원 이우인 병원장은 "이번 협약을 계기로 임상..

일제 인드릭소네(Ilze Indriksone)  라트비아 경제부 장관이 지난 13일 서울 서초구 엘타워 별관에서 열린 이종호 과학기술정보통신부 장관과의 면담에서 발언하고 있다. 사진=과학기술정보통신부정부가 라트비아와 제약·바이오 분야에서 협력을 강화키로 하면서 현지 진출 국내 제약사에 대한 관심이 쏠린다.특히 라트비아 현지 글로벌 임상에 나선 바 있는 동아에스티를 비롯해 프레스티지바이오, 한국콜마 등이 정부 간 협력과 투자 확대에 따라 수혜가 예상된다. 단 일주일 사이 산업통상자원부 주요 관계자를 비롯 유정복 인천시장, 김동연 경기도지사 등이 라트비아 경제 사절단 및 경제부 장관과 잇따라 면담을 가지면서 협력에 물꼬가 트는 모습이다.지난 14일&nb..

식품의약품안전처(처장 오유경)가 에타젠 등 24종 물질을 마약과 향정신성의약품으로 신규 지정한다.이 같은 내용을 담은 '마약류 관리에 관한 법률 시행령' 개정안을 입법예고하고 8월 29일 의견 조회에 들어간다. 마약 지정을 추진하는 물질은 제66차 유엔 마약위원회(CND)에서 마약으로 지정한 에타젠, 에토니타제핀, 프로토니타젠, 2-메틸-에이피-237 등 4종이다.  향정신성의약품 지정을 추진하는 물질은 유엔에서 향정신성의약품으로 지정한 클로나졸람 등 4종과 식약처 평가결과 중추신경계 작용, 의존성 등이 확인된 4-플루오로에틸페니데이트 등 16종이다.식약처는 "이번 신규 마약류의 지정이 마약류의 오남용과 불법 유통 방지에 도움될 것으로 기대한다"며 "앞으로도 국제협력 등..

제일약품(대표 성석제)은 경기도 용인 백암공장에 태양광 발전 설비를 구축하고 본격 친환경 생산 가동을 시작했다고 19일 밝혔다.이번에 새롭게 구축된 태양광 발전 설비는 백암공장 무균완제 및 고형제 건물 옥상 부지를 활용해 각각 1417㎡(429.4평), 459㎡(139.2평) 면적에 총 395.3Kw 용량으로 설치됐다. 연간 예상 발전량은 505MWh로 이는 175가구가 한 해 동안 사용할 수 있는 용량이다.이와 함께 에너지 모니터링 시스템이 신규로 설치됐으며, 보일러 시스템과 에어컴프레서 교체를 통해 기존 시설에 대한 효율 개선도 이뤄졌다. 이로 인해 공장 에너지 사용량이 전년대비 약 10% 절감됐으며 온실가스 배출량은 약 5% 저감되는 개선효과를 거둘 것으로 전망된다.제일약품은 이러..

베트남 현지 유통사 PCVN의 DINH THI KIEU OANH 대표와 메디톡스 주희석 부사장이 파트너십 계약 체결 후 기념 촬영을 하고 있다. 사진=메디톡스 메디톡스가 베트남 현지 유통사와 화장품 공급계약을 체결하며 동남아시아 시장 공략에 나선다.글로벌 바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)는 베트남 현지 유통사 'PCVN(대표 DINH THI KIEU OANH)'과 '뉴라덤(NEURADERM)' 공급 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.‘PCVN’은 베트남 전역 500개 이상 병원과 스파 등을 영업처로 확보하고 있는 의료기기 및 화장품 유통사로 60여개 지역 의사들과 협업을 통해 자체 브랜드와 파트너사 제품을 공급하고 있다. 특히 ‘PCVN’은 이번 공급 계약을 앞두고 온라인 영업에 특화된 회사..

허가된 적응증 외 광고로 논란이 된 포시가 제네릭 보유 제약사들에 대한 행정처분 결과 발표가 임박한 것으로 보인다. 18일 식품의약품안전처는 출입 기자단에 포시가 제네릭 광고 논란과 관련해서 "허가된 적응증 외 광고한 사례는 관할청에서 해당 제약사를 점검하고 있다"고 밝혔다. 이어 "그 결과 위반사항이 확인된 경우 처분 등 조치를 진행하고 있으며, 행정처분 정보는 조만간 공개될 예정"이라고 덧붙였다. 포시가 제네릭이 오리지널 제품과 동일한 성분을 사용했다고 하더라도, 약사법 제68조에 따라 허가·변경허가를  한 후가 아니면 의약품의 효능이나 성능에 관해 광고하지 못한다는 게 식약처의 입장이다.위반 사실이 확인된 제약사들은 의약품 등 안전에 관한 규칙 내 행정..

국내 제약업계가 인공지능(AI) 신약개발 시장 규모 확대에 따라 글로벌 경쟁이 본격화하고 있다.18일 제약·바이오업계에 따르면 AI 신약 개발 시장이 확대 전망됨에 따라 국내 제약사들은 물론 글로벌 기업들의 AI 신약 개발 진출이 활발해지고 있다. 국내 제약사들로서는 글로벌 기업들과의 경쟁에서 대응에 고심이 깊어지고 있다.구글 클라우드는 지난 5월 신약 개발 기간과 비용을 대폭 절감해주는 AI 기반 도구(타깃 앤드 리드 식별 제품군, 멀티오믹스 제품군)를 출시하는 등 의료 및 바이오 분야 확대에 적극적이다.한국과학기술정보연구원(KISTI)에 따르면 현재까지 AI 신약 개발 관련 서비스에 참여 중인 글로벌 기업은 구글, 엔비디아, 슈뢰딩거, 클라우드파머수티클, 영국의 엑스사이언티아 등이 꼽힌다.&n..

식품의약품안전처가 뇌전증·영아연축 치료제 ‘사브릴정’ 회수와 관련 "의약품 부족 상황을 인지하고 전문가 단체들과 협의 하에 진행했다"는 입장을 내놨다. 희귀질환 치료제인 사브릴정 회수와 관련해 환자들이 의약품 공급 부족으로 고통 받고 있다는 지적이 제기된 데 대한 조치다. 식약처는 해당 품목 회수에 앞서 의료현장 수요와 공급 현황 파악을 위해 대한아동병원협회와 간담회, 전문가 자문, 업계 협의를 거쳐 국내 제조사인 한독에 사브릴정 공급을 독려했다.  그 결과 한독은 오는 12월 수입 예정인 원료 98만정(5개월 사용 가능량)을 7월 내 수입키로 결정했으며, 오는 21일에 통관될 예정이다. 식약처 관계자는 "현재 업체가 보유한 유통 가능량 즉 회수 대상이 아닌 9만20..

대웅바이오 신공장 조감도. 사진=대웅제약대웅바이오가 항생제 사업을 1000억원 규모로 키우기 위해 전략적 투자를 단행한다. 현재 운영 중인 성남시의 세파 항생제 공장은 시설 낙후 등의 사유로 오는 2024년까지만 가동한다.대웅바이오(대표 진성곤)는 "최근 500억원을 투입해 ‘세파로스포린(세파)’ 항생제 전용 신공장 건설을 결정한 데 이어 항생제 사업 등을 지속 투자해 1000억 규모로 확대할 계획" 이라고 18일 밝혔다.세파 계열 항생제는 원자재 가격 상승, 낮은 약가 등으로 시장성이 떨어지는 사업으로 평가되고 있다. 항생제 사업 철수를 고민하는 제약사들로 인해 수급난에 대한 우려도 나오고 있다.미국 식품의약국(FDA)도 최근 항생제 등의 의약품 공급부족 문제를 발표하기도 ..

“우리는 더 열심히 뛰면 매출 5조까지 뛸 수 있는 견고한 회사가 될 것이다. SK바이오팜만이 미국에서 사명이 찍힌 명함을 들고 다닐 정도로 현지 인력을 갖췄고 차별화된 힘이 있다.”이동훈 SK바이오팜 사장은 오늘(18일) 서울 여의도 콘래드 호텔에서 진행된 회사 중장기 성장 전략을 담은 '파이낸셜 스토리(Financial story)'를 주제로 한 기자간담회를 개최하고 이같이 말했다.SK바이오팜은 ▲뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)’ 성장 가속화 ▲제2 상업화 제품 인수 ▲유망기술 확보 등을 통해 글로벌 ‘빅 바이오 텍’으로 도약한다는 계획이다.이동훈 SK바이오팜 사장은 이를 위한 준비는 충분하다고 봤다. SK바이오팜이 기존 가지고 있는 신약 등을 통해 내년부터 흑자 전환이 가..

식품의약품안전처가 국내 임상시험 분야 규제개선을 위해 규제전문가와 협업에 나선다.식약처는 국내 임상시험 업계 현장의 의견을 듣고 새롭게 도입되는 제도의 원활한 운영을 지원하기 위해 업계와 ‘임상시험 분야 협의체’를 구성·운영한다고 18일 밝혔다. 협의체는 한국제약바이오협회와 한국글로벌의약산업협회, 한국바이오의약품협회에서 추천한 제약, 백신·세포치료제 등 바이오 업계 규제전문가 14명을 위원으로 구성했다. 1차 협의체 회의는 지난 13일 한국글로벌의약산업협회에서 개최됐다.이번 협의체 회의에서는 ▲임상시험관리기준(GCP) 실태조사 주요 개선방안, 실태조사 주요 결과 공개 ▲최신 안전성 정보 보고(DSUR) 의무화 ▲해외 임상시험용의약품의 치료 목적 사용 제도 등을 공유·안내하고 관련 세부 기준·절..

휴온스그룹 상장 3사 휴온스글로벌, 휴온스, 휴메딕스는 주주 편의성 제고를 위해 ‘온라인 배당 조회 서비스’를 도입한다고 18일 밝혔다.그룹은 서비스 도입을 통해 우편으로 발송하던 기존의 오프라인 배당 통지서 대신 PC 및 모바일에서 실시간으로 확인이 가능하도록 했다. 6월말 기준 휴온스그룹의 주식을 보유한 주주의 배당금 내역은 차기 이사회에서 배당금이 확정된 이후 각 사 홈페이지에서 회원가입 및 주주인증을 통해 실시간으로 확인할 수 있다. 그룹은 이번 조치로 친환경 경영 가치 실현과 정보 보호 강화 효과도 기대하고 있다.온라인 배당 조회 서비스 시행으로 우편발송 시 사용되는 종이와 배송 과정에서 발생하는 탄소 배출량이 감소할 것이라는 전망이다.휴온스그룹 관계자는 “지난해 말 기준 휴온..

[기획 中] "삼일제약 호치민 공장은 글로벌 안과 위탁생산(CMO) 강자로 발돋움하기 위한 도전입니다. 최고 설비를 갖춘 자동화 점안제 생산공장을 전초기지 삼아 세계 시장을 공략할 계획입니다."지난해 11월 준공된 삼일제약 베트남 공장이 언론에 공개됐다. 최근 호치민시 사이공 하이테크 파크(SHTP)에 위치한 공장에서 만난 권태근 전무는 "현재가 아닌 미래를 내다본 투자"라고 말했다.입구에 들어서면 사면이 대형 스크린으로 둘러싸인 로비[사진 右]가 등장한다. 삼일제약 비전과 목표를 담은 다채로운 영상이 시선을 사로잡는다. "삼일제약 비전 달성 위해 심혈 기울인 최첨단 공장"제약공장이 아닌 최첨단 하이테크 기업에 온 것 같다는 기자의 말에 권 전무는 "글로벌 도약을 꿈꾸는 삼일..

JW그룹 중외학술복지재단(이사장 이경하 JW그룹 회장)은 제11회 성천상 수상자로 부부 의사 김동연(글로벌케어내과, 49세)·안미홍(누가광명의원, 49세)씨를 선정했다고 17일 밝혔다. JW성천상은 故 이종호 JW그룹 명예회장이 JW중외제약의 창업자인 성천 이기석 선생의 ‘생명존중’ 정신과 철학을 계승 발전시키기 위해 지난 2012년 제정한 상이다. 인류의 복지 증진을 위해 음지에서 묵묵히 헌신·공헌하며 사회에 귀감이 되고 있는 의료인을 매년 발굴해 ‘생명존중’의 중요성을 널리 알리고 있다. 제11회 수상자로 선정된 김동연, 안미홍씨는 JW성천상 제정 이래 선정된 역대 수상자 가운데, 첫 부부 수상자로 이름을 올렸다. 김동연·안미홍 부부는 의사로서 명예와 안정적인 삶을 뒤..

GC녹십자가 혈액제제 알리글로 'ALYGLO(정맥투여용 면역글로불린10%)' 품목허가 신청서(BLA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 공시했다. 신청일은 현지시간으로 지난 7월 14일이다.ALYGLO는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency) 등 다양한 용도로 사용되는 GC녹십자의 대표 혈액제제 중 하나다.앞서 GC녹십자는 코로나19로 인해 작년 현장 실사가 불가능해서 지연된 오창 혈액제제 생산시설 ‘현장 실사(Pre-License Inspection)’를 올해 4월 진행한 바 있다.이를 바탕으로 FDA와의 협의를 거쳐 BLA 제출을 완료한 것이다. GC녹십자는 생산시설 현장 실사 관련된 자료들을 포함한 미국 허가 필요 서류들을 FDA에 제출한 ..

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤이 오는 7월 30일 그랜드 인터콘티넨탈 서울 파르나스에서 학술포럼 ‘2023 H.E.L.F in Seoul’을 개최한다고 17일 밝혔다.올해 11회를 맞이한 H.E.L.F(Hugel Expert Leader’s Forum)는 국내외 미용·성형 분야 의료진 관계자를 대상으로 최신 학술 지견 및 시술 테크닉 등을 공유하는 휴젤의 글로벌 학술포럼이다.이번 포럼은 ‘진실성을 향하여-욕망을 넘어서’를 주제로 휴젤이 추구하는 미적 가치를 전하고 성별·연령대별 아름다움 기준과 글로벌 메디컬 에스테틱 시술 트렌드에 대해 논의한다.올해도 국내 및 미국·태국·중국의 글로벌 KOL(Key Opinion Leader)이 연자로 참여해 총 6개 세션, 20개 강연이 진행된다.첫 ..

이병건 지아이이노베이션 회장이 일본 시장 진입 상황에 대해서 발표하고 있는 모습. 사진=지아이이노베이션혁신신약개발기업 지아이이노베이션의 알레르기 치료제 GI-301 일본 기술이전(L/O) 협상이 순항하는 모습이다.지아이이노베이션(대표이사 이병건·홍준호)은 17일 주요 파이프라인 개발 진행 상황 설명을 위한 기자간담회를 열고 "일본 제약사 3곳과 GI-301 기술이전을 위한 논의를 진행하고 있다"고 밝혔다.회사는 계약 규모 협상이 마무리 되는대로 빠른 시일 내 기술이전을 완료할 예정이다.알레르기 치료제 GI-301은 지아이이노베이션이 지난 2020년 7월 유한양행에 1조4000억원 규모로 기술이전(글로벌 판권, 일본 제외)한 물질로 현재 국내에서 임상 1b상을 진행 중이다.지아이이노베이션이 판권을 갖고 ..