식품의약품안전처(처장 오유경)는 오‧남용이 우려되는 신종 물질인 ‘3-메틸메트암페타민’과 ‘엔엠디엠에스비’를 2군 임시마약류로 28일 지정 예고했다.‘3-메틸메트암페타민’은 ‘메트암페타민’(필로폰)과 구조가 유사해 의존성 우려가 있는 물질이며, ‘엔엠디엠에스비’는 ‘2에프-큐엠피에스비’와 유사한 구조로 강한 환각 작용이 예상되는 등 신체적·정신적 위해 우려가 있는 물질이다.임시마약류로 지정되면 지정예고일부터 마약류와 동일하게 취급·관리되며, 해당 물질은 소지·소유·사용·관리·수출입·제조·매매·매매알선·수수 등이 전면 금지되고 압류될 수 있다.아울러 임시마약류로 지정 공고된 이후부터는 2군 임시마약류를 수출입·제조하는 경우 10년 이하의 징역 또는 1억원 이하 벌금, 매매·매매알선·수수하는 경우는 5년 ..

동아제약은 지난 27일 용두동 동아제약 본사에서 동대문소방서와 함께 중대재해 대응 모의훈련을 실시했다고 28일 밝혔다.이번 훈련은 중대재해 발생 시 인적, 물적 손실을 최소화하고 임직원들 초동 대처능력을 강화하기 위해 실시했으며, 응급훈련과 소방훈련을 진행했다.훈련에 참여한 임직원들은 심폐소생술(CPR) 교육, 자동심장충격기(AED) 및 대피용품 사용 방법 등 실제 피해자 구호상황을 가정한 시뮬레이션 안전교육을 받았다.소방훈련에서는 완강기 사용법과 로프 매듭법 교육, 소화기 사용법 및 화재 초기 진행 시 소화 요령법을 숙지하는 화재예방 교육을 진행했다.동아제약은 지난 해부터 안전보건 개선 제안대회 및 중대재해 대응 모의훈련을 꾸준히 진행해 재해 예방과 인식 제고에 총력을 기울이고 있다.동아제약 관계자는..

동아에스티가 R&D 부문 신성장동력 발굴 및 구축에 나선 가운데 혁신 신약 개발에 속도를 내고 있다.동아에스티는 지난 24일 식품의약품안전처로부터 면역항암제 ‘DA-4505’의 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 27일 밝혔다.이번 임상은 국소 진행성 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 DA-4505 단독요법 또는 항 PD-1 면역관문억제제 Pembrolizumab 병용요법 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성을 평가한다.DA-4505는 AhR(Aryl Hydrocarbon Receptor, 아릴탄화수소수용체) 길항제다. AhR은 면역계를 조절하는 인자로 면역반응을 억제하고 종양세포가 공격받는 것을 방지하는 역할을 한다.전임상에서 DA-4505는 AhR을 저해함으로써 종양미세환경에..

한미약품이 국내 제약기업 중 4년 연속 지속가능경영을 가장 모범적으로 실천하고 있다는 평가를 받았다. 사회적 책임을 다하는 기업으로 자리매김 하기 위한 노력이 성과로 이어지는 모습이다.한미약품은 서울 중구 롯데호텔에서 진행된 한국표준협회 주관 ‘2023 대한민국 지속가능성대회’에서 지속가능성지수(이하 KSI) 제약부문 1위 기업으로 4년 연속 선정됐다고 27일 밝혔다.KSI는 2009년부터 한국표준협회가 기업의 사회적 책임에 대한 국제 표준인 ‘ISO26000’을 기준으로 국내 기업의 지속가능성을 평가하는 지표다. ISO26000은 전 세계적 공인을 통해 ESG 경영에 있어 최고 권위를 지닌 지침 중 하나다.KSI는 해당 기업들과 연관된 관계자들이 직접 지속가능성을 평가하기 때문에 보다 높은 객관성..

독감치료제 ‘타미플루’와 말라리아 치료제 ‘피라맥스’의 공통점은 무엇일까. 생약을 원료로 사용한다는 점이다. 생약은 식품, 광물 등 자연에서 얻은 자원을 가공해 의약품으로 사용하거나 의약품의 원료로 사용한다. 나고야의정서 채택 이후 생약 자원 주권 확보를 두고 전 세계가 ‘총성 없는 전쟁’을 벌이고 있다. 우리나라도 경쟁 대열에 합류했다. 국내 생약 자원 확보 및 보전을 위한 전초기지인 식품의약품안전처 산하 국립생약자원관 제주센터를 지난 24일 방문했다. 제주공항에서 차량으로 1시간 가량 달리면 마주하게 되는 국립생약자원관은 정면에는 서귀포 바다가 뒤편에는 한라산이 병풍처럼 둘러싸고 있다. 이곳에선 열대와 온대의 중간지역인 위도 25~35도 아열대 식물을 재배하고 연구한다. 제..

차바이오텍이 NK세포치료제 파이프라인 강화에 나섰다.차바이오텍은 개발 중인 NK세포치료제의 항암 효과를 증가시키기 위해 Twin Fc 면역세포 인게이저 신약을 개발 중인 상트네어바이오사이언스(이하 상트네어)와 공동연구를 위한 물질이전 계약을 했다고 27일 밝혔다.이번 계약에 따라 상트네어는 HER2(사람 상피세포증식인자 수용체 2형) 표적항체인 ‘CTN001’을 차바이오텍에 이전했다.차바이오텍은 이전 받은 ‘CTN001’과 건강한 일반인에게서 세포를 채취하는 동종 유래 방식의 NK세포를 병용해 유방암∙위암을 비롯해 다양한 암종 모델에서 치료효과를 확인할 계획이다.체내 암세포나 바이러스를 자체적으로 공격하는 NK세포는 항체와 결합하면 치료 효과가 상승하는 것으로 알려져 있다. 병용요법 치료에 효..

국제약품이 안구건조증 치료 개량신약 레바아이 최신 연구 성과를 공개했다.국제약품은 최근 코엑스에서 개최된 ‘제130회 대한안과학회 학술대회 및 제16회 한중일 안과학술대회’ 런천 심포지엄을 통해 ‘레바아이점안액2%(성분명 레바미피드)’ 연구를 발표했다.주요 연구 내용은 국내 VDT 관련 안구건조증 환자를 대상으로 HA(Hyaluronic acid) 제제와  최근 국내 개량신약으로 발매된 레바미피드 계열 제제의 비교 임상에 관한 최신 연구 결과다.VDT는 현대인이 필수적으로 사용하고 있는 컴퓨터 모니터, 스마트폰 사용 과정에서 생기는 안구건조증을 말한다. 디지털 기기 사용 중 눈 깜박임 횟수 감소는 안구 건조증으로 이어질 수 있다.‘레바아이점안액2%’는 국제약품이 두 번째로 허가 받은..

대원제약 ‘포타겔현택액’과 이연제약 ‘이연트롬빈동결건조분말’ 일부 품목이 회수 및 폐기 조치된다. 식품의약품안전처는 “이들 제약사가 보유한 일부 품목들에 품질 문제 및 라벨 기재 오류가 발견돼 회수 및 폐기 조치를 한다”고 27일 밝혔다. 대원제약은 지사제인 포타겔현택액 시중 유통품에 대한 품질부적합(미생물 한도) 우려에 따라 사전예방 조치로 자진회수를 진행한다. 대원제약은 포타겔 제조번호 23084를 회수조치한 뒤 △23088△ 23113△ 23112△ 23111△ 23110△ 23109△ 23108△ 23107△ 23106△ 23105△ 23104△ 23103△ 23102△ 23101△ 23100△ 23099△ 23098△ 23097△ 23096△ 23095△ 23094△ 23093△ 230..

약물설계 전문기업 보로노이가 미국 기업 피라미드바이오에 기술수출했던 고형암 치료제 ‘VRN08’가 반환됐다.27일 업계에 따르면 보로노이는 3분기 사업보고서를 통해 지난 10월 24일 피라미드바이오로부터 VRN08의 기술 계약을 해지하겠다는 통보를 받았다고 밝혔다.VRN08은 보로노이가 지난 2019년 연구를 시작한 전임상 단계 신약후보물질이다. 적응증은 유방암 및 기타 고형암이다.앞서 보로노이는 2021년 피라미드바이오에 VRN08을 기술 수출하며 선급금과 마일스톤(단계별 기술료)을 포함해 8억4600만 달러(약 1조 원) 규모의 계약을 체결했다.피라미드바이오가 VRN08을 기술 반환을 한 이유는 알려지지 않았다.다만 업계에서는 피라미드바이오가 자금 상황을 고려해 주력 파이프라인인 TROP2 타깃 A..

신라젠은 “전이성 또는 절제 불가능한 신세포암(RCC, 신장암) 대상 항암바이러스 펙사벡과 리제네론의 면역관문억제제 리브타요(성분명 세미플리맙) 병용 요법 임상시험 결과보고서(CSR) 작성이 완료돼 지난 24일 공시했다”고 27일 밝혔다.신라젠과 리제네론은 지난 2017년 11월 미국식품의약국(FDA) 임상 승인 이후 미국, 한국, 호주에서 총 21개 임상기관에서 임상을 시작했으며 올해 초 마지막 환자의 마지막 약물 투약을 완료하고 임상을 종료했다.이 임상(1b/2a상)은 펙사벡과 리브타요 병용요법 안전성과 유효성을 확인하는 것을 목적으로 4개(A~D) 임상군으로 구성됐다. 이 중 펙사벡과 리브타요를 병용으로 정맥 투여(IV)한 임상군(C, D)에서 안전성 및 유효성을 입증했다.C군은 면역관문..

비만치료제 시장이 급성장세를 보이면서 국내 제약기업들도 치료제 개발에 열을 올리고 있다.  26일 한국바이오협회에 따르면 지난해 국내 비만 치료제 시장은 사상 최대 규모인 1757억 원을 기록했다. 글로벌 비만 치료제 시장은 2026년 약 6조 원 규모로 성장할 것으로 전망된다. 국내에서는 한미약품, 동아에스티, 대원제약, 대웅제약이 비만치료제 개발에 뛰어들었다.한미약품은 국내에서 개발 속도가 가장 빠르다. 한미약품이 자체 개발한 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 수용체 작용제 계열 약물인 ‘에페글레나타이드(개발명 HM11260C)’는 지난 10월 식품의약품안전처로부터 임상 3상 계획 승인을 받았다.에페글레나타이드는 주 1회 제형의 GLP-1 수용체 작용제 계열 ..

“제약바이오산업 육성 컨트롤타워 혁신위가 제대로 작동하기 위해서는 부처간 벽을 허물고 정책의 방향성을 명확히 설정해야 한다.”이명화 과학기술정책연구원 연구위원은 한국제약바이오협회(회장 노연홍)가 27일 발간한 제25호 정책보고서(KPBMA Brief 25호) 기고문을 통해 이같이 밝혔다.제약바이오산업 육성의 컨트롤타워로 출범 예정인 ‘바이오헬스혁신위원회’(이하 혁신위)가 정상 작동하기 위해선 부처간 장벽 없애고, 정책 지향점을 선명하게 설정해야 한다는 분석도 제시됐다.이번에 발간한 제25호 정책보고서의 주제는 ‘제약바이오 글로벌 중심국가 도약을 위한 과제’로, 제약바이오산업 육성정책의 실효성을 높이기 위한 실행방안을 분야별로 제안했다.이 연구위원은 연구개발(R&D), 규제 및 건강보험, 산업화 주체간..

올리패스가 개발 중인 비마약성 진통제 ‘OLP-1002’의 임상2a상에서 만족스럽지 못한 결과를 얻었다. 이에 따라 주가가 급락하는 등 주주들 우려가 커지가 올리패스가 신약개발 계획을 공개하며 진화에 나섰다.올리패스는 24일 “‘OLP-1002’ 임상2a상 결과와 관련, 과도한 회사의 시장 가치 훼손으로 인해 주주들께 심려를 끼쳐 죄송하다”는 입장을 밝혔다. 호주 임상2a상 결과, 위약군 투약받은 그룹이 ‘통증 감소’ 최대 앞서 올리패스가 지난 9일 공개한 호주 임상2a상 결과에 따르면, 59명의 관절염 통증 환자들을 대상으로 위약군, 1㎍ OLP-1002 투약군, 2㎍ OPL-1002 투약군 중 위약군을 투약받은 그룹의 통증 감소가 가장 큰 것으로 나타났다.올리패스는 “위약군의 진..

HLB제약이 주력 제품인 시어스제약의 고지혈증 치료제 ‘로수듀오’에 대한 전체 권리를 인수하며, 지속성장 기반을 강화해가고 있다.로수듀오는 단일 제품으로 올해 11월 누적 매출 기준으로만 100억 원 이상의 매출을 달성하며, HLB제약의 빠른 성장을 이끌고 있는 대표 의약품이다. HLB제약은 전문의약품의 가파른 성장에 힘입어, 3분기 누적 매출이 창사이래 처음으로 1000억 원을 돌파하는 등 최근 침체된 제약 환경에서도 빠르게 성장하며 시장과 투자자들의 이목을 끌고 있다.고지혈증은 국내 의약품 분야에서 가장 큰 시장을 형성하고 있는 분야다. 국내 시장 규모는 2021년 기준으로만 1조7000억 원에 이르는데, 이 중 ‘로수바스타틴’과 ‘에제티미브’를 합친 복합제가 5200억 원 이상으로 가장 광..

동화약품은 한국PR협회가 주관하는 제31회 한국PR대상 마케팅PR 헬스케어 부문 최우수상에 ‘동화약품 125년 광고북’이 선정됐다고 24일 밝혔다.동화약품이 직접 기획한 ‘동화약품 125년 광고북’은 1897년부터 2022년까지 지난 125년간 진행된 동화약품 광고활동을 근현대사 흐름과 연결, 시대별 발전사를 한 눈에 담은 책이다. 브랜드 이념이나 기업 히스토리를 담는 일반적인 ‘브랜드 북’과는 달리 동화약품의 광고 비주얼 자료 위주로 제작한 것이 특징이다. 총 2580여 편 동화약품 광고물 중 최종 224개가 선별, 수록됐다.19세기 대한제국 시절부터 일제강점기, 해방, 현재까지 125년간 지속됐던 동화약품의 광고활동과 시대별 광고제작 배경, 시대를 담은 광고 메시지 등 한국 광고 발전사..

셀트리온이 국내 제약사 중 가장 빠르게 아일리아 바이오시밀러 글로벌 품목허가 신청에 나섰다. 경쟁사인 삼천당제약, 삼성바이오에피스보다 빠르게 글로벌 시장 진입에 속도를 내는 모습이다.셀트리온(대표 기우성)은 23일(현지시각) “유럽의약품청(EMA)에 아일리아(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 CT-P42의 품목허가 신청을 완료했다”고 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA), 국내 식품의약품안전처에 이어 유럽까지 품목허가 신청하면서 사실상 글로벌 시장 진입에서 가장 선두에 서게됐다.셀트리온은 아일리아 유럽 내 적응증 습성황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(CNV)에 대해 품목허가 신청했다...

부광약품이 ‘라투다정’의 국내 품목허가를 승인받으면서 연간 수백억원 매출이 전망된다.부광약품은 식품의약품안전처로부터 조현병 및 제1형 양극성 장애와 관련된 주요 우울 삽화(제1형 양극성 우울증) 치료제 신약 ‘라투다정(성분명 : 루라시돈염산염)’의 국내 품목허가를 23일 승인받았다고 밝혔다. 이번에 승인된 허가사항에 따라 라투다정은 만 13세 이상 청소년 및 성인 조현병에 사용된다. 성인의 제1형 양극성 장애와 관련된 주요 우울 삽화에 단독요법 또는 리튬이나 발프로산 보조요법으로, 만 10세 이상 소아 제1형 양극성 장애와 관련된 우울 삽화에 단독요법으로 사용된다.부광약품은 금년 9월 식약처의 안전성 유효성 심사가 완료됨에 따라 보험급여 등재 신청을 했다.건강보험심사평가원과 요양급여..

광동제약의 백신사업 분야 제품 라인업이 강화된다.광동제약은 한국MSD와 인유두종바이러스(HPV·Human Papilloma Virus) 백신 ‘가다실·가다실9’의 코프로모션(Co-promotion) 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.이번 계약에 따라 양사는 2024년 1월 1일부터 ‘가다실·가다실9’ 국내 마케팅 및 유통을 공동으로 진행한다.가다실9은 ▲만 9~45세 여성 HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52 및 58형에 의한 자궁경부암, 외음부암, 질암, 항문암 예방, HPV 6과 11형에 의한 생식기 사마귀(첨형콘딜로마) 예방, HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 및 58형에 의한 지속적 감염 및 전암성 병변 또는 이형성 병변 예방 ▲만 9~26세 남성의 HPV 1..

제넥신은 지속형 신성빈혈치료제 ‘GX-E4’(제품명 에페사)가 국내 식약처로부터 투석환자 임상3상 IND(임상시험계획서) 승인을 받았다고 24일 밝혔다.제넥신의 독자적인 지속형 플랫폼 기술 hyFc®를 기반으로 만들어진 GX-E4(제품명 에페사)는 지속형 신성빈혈(만성신장질환으로 인한 빈혈증, CKD induced anemia)치료제로 신성빈혈 시장은 투석을 받는 환자와 비 투석 중인 환자 시장으로 나뉜다.이번에 허가받은 GX-E4 임상3상 시험은 한국을 포함 유럽 및 아시아 총11개국에서 투석치료를 받는 만성신장질환으로 인한 빈혈환자를 대상으로 유효성 및 안전성 확인을 위해 무작위 배정, 연구자 눈가림 방식으로 활성대조군인 아라네스프®(darbepoetin alfa) 대비 비열등성을 시험한다.제넥신..

유나이티드문화재단(이사장 강덕영)이 대표적인 공연 ‘유나이티드 필하모닉 오케스트라와 함께하는 가족음악회 글로리 글로리 코리아’를 서울 예술의전당에서 개최했다고 24일 밝혔다.이번 공연은 대한민국 발전상을 담은 음악회로, 주한 이스라엘 대사관의 아키바 토르 대사와 관계자 등이 참석해 대한민국 발전 과정을 영상 및 음악으로 공유하는 시간을 마련했다.무대는 유나이티드 필하모닉 오케스트라(지휘 김봉미)와 피아니스트 김준희, 바이올리니스트 김현지, 소프라노 이화영, 소프라노 김은경 등이 올랐다.음악가들은 에두아르 랄로 ‘스페인 교향곡 5악장’, 주세페 베르디 ‘오페라 운명의 힘 서곡’ 등 웅장하고 즐겁게 들을 수 있는 곡을 선보였다. 특히 국내외에서 활발하게 활동하고 있는 피아니스트 김준희씨 피아노 협연 연주로 ..

동아쏘시오홀딩스 물류전문 계열사 용마로지스는 ‘2023년 나눔유공자 포상식’에서 경기도지사 표창을 수상했다고 23일 밝혔다.나눔유공자 포상식은 적극적인 나눔 실천과 봉사활동을 통해 이웃사랑을 실천한 개인 또는 기업 및 단체에 감사를 전하고, 이웃사랑에 대한 지속적인 관심과 참여를 독려하는 행사다.용마로지스는 2015년 첫 기부를 시작으로 매년 경기 사랑의 열매를 통해 사회공헌사업을 펼쳐오고 있다. 현재까지 약 1억3000여만원을 기부했으며 연말마다 사업장 인근 지역에 생필품, 가전제품 등을 전달하고, 소외된 이웃들의 생계비 및 의료비 지원사업을 꾸준히 진행해 오고 있다.지난해에는 임직원들이 월급의 일부를 기부하는 ‘착한일터’ 프로그램에 가입했다. 직원 591명이 참여했으며, 1년간 모은 29..

삼진제약(대표이사 최용주)이 지난 22일 코엑스에서 개최된 ‘제49회 국가품질경영대회’에서 개인부문 및 우수품질분임조 부분을 수상했다고 밝혔다.조규석 삼진제약이 부사장이 개인부문 ‘산업포장’을, 삼진제약 향남공장 ‘Feed-Forward’ 분임조가 대통령상을 각각 수상했다.‘국가품질경영대회’는 산업통상자원부 국가기술표준원, 한국표준협회 주최 및 주관으로 매년 열리는 시상식이다. 품질혁신을 통해 국가경쟁력 향상에 기여한 개인과 우수 업체를 포상한다.산업포장을 수상한 조규석 부사장은 이번 국가품질경영대회에서 ▲전사적 품질경영 체계 구축 ▲ISO 37001(반부패경영시스템), 17025(국제공인시험기관), 9001(품질경영시스템), 14001(환경경영시스템), 45001(안전보건경영시스템) 등 회사 ..

동아에스티는 “11월 22일 서울 동대문구 용두동 본사에서 국내 파트너사와 ‘제1회 동아ST 공급망 Partner’s Day’를 개최했다”고 23일 밝혔다.동아ST Partner’s Day는 파트너사들과 최근 이슈가 되는 공급망 실사에 대응하기 위한 협력체계를 강화하고 ESG 경영을 통한 동반성장을 모색하기 위해 마련됐다. 이날 행사에는 20여 개 파트너사가 참석했다.동아에스티는 ESG 경영 현황 및 공급망 관리 최신 동향 등을 소개했다. 또한 동아에스티 파트너사 부패방지 및 고충채널 시스템과 공급망 관리 협력 및 대응 방향 등을 공유했다.특히, 공급망 실사 관련 파트너사 기후변화 대응을 위해 온실가스 인벤토리 구축, 환경보고서 작성, 환경경영인증 절차 교육 등 동아에스티 실천 사례를 소개했다.동아에스티..

SSRI 계열 플루옥세틴, 보티옥세틴 함유 제제 항우울제에 이상반응이 새로 추가될 예정이다. 식품의약품안전처는 미국 식품의약품청(FDA) 및 유럽 집행위원회(EC)에서 SSRI 계열 성분 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 허가사항 변경안을 마련했다고 밝혔다. 변경안에 따르면 플루옥세틴 성분 품목에는 이상반응으로 개구장애, 하지불안증후군이 새롭게 추가된다. 기존에는 불면증, 초조, 공격성, 비정상꿈, 이갈이 등이 이상반응으로 명시됐다.보티옥세틴 성분 품목의 경우 세로토닌성 작용이 있는 항우울제는 산후출혈 위험을 증가시킬 수 있다는 내용이 신설된다. SSRI제제에서 반상출혈 및 자반과 같은 피부의 비정상출혈이 보고된 바 있다. 임부 및 수유부에..