유한양행 ‘렉라자’(레이저티닙)와 얀센 ‘리브리반트’(아미반타맙) 병용요법의 미국 FDA 우선심사 승인에 대한 기대감이 커지고 있다.22일 업계에 따르면 유한양행 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’와 얀센 ‘리브리반트’ 병용요법 또한 우선심사 가능성이 높아지고 있다. FDA는 렉라자+리브리반트에 대해 예비 검토 중인 상황이다.일반심사가 아닌 신속심사가 적용될 경우 6개월 내 1차치료제로 허가될 수 있다. 특히 경쟁사 타그리소+항암화학요법이 4개월만에 적용된 만큼 빠르면 금년 6월 이전에 승인 가능성도 있다.앞서 경쟁사 AZ가 FLAURA2 연구를 토대로 타그리소(오시머티닙)+백금기반 항암화학요법 병용요법이 지난 16일 우선심사에서 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제로 승인됐다.업계는 유한양행과..

알테오젠은 MSD와의 기존 라이선스 계약을 변경했다고 22일 밝혔다.새로운 독점 라이선스 계약 조건에 따라 알테오젠은 MSD의 항PD-1 치료제 펨브롤리주맙 피하제형 제품 개발 및 상업화를 위해 인간 재조합 히알루로니다제 엔자임(ALT-B4)에 대한 전 세계 독점권을 MSD에 부여한다.알테오젠은 계약 변경에 따른 계약금 20M USD(약 266억 원)을 받는다. 또한 MSD 제품 허가 및 판매 등과 관련된 조건 성취 시 최대 432M USD(약 5750억 원)의 추가 마일스톤 금액과 더불어 마지막 마일스톤 달성 이후 순매출에 따른 로열티를 지급받게 된다. 알테오젠은 MSD에 대한 ALT-B4 공급 책임을 부담한다. 이번 계약에 따라 양사는 MSD가 개발 착수할 추가적인 신약 개발 및 ..

동아쏘시오그룹의 종합포장용기 제조기업 수석은 “지난 2월 21일 충청남도 당진시 합덕인더스파크 일반산업단지에 위치한 수석 글라스 공장에서 화입식을 진행했다”고 22일 밝혔다.화입식은 유리공장에 있는 용해로에 첫 불을 붙이는 행사다. 화입식에는 강정석 동아쏘시오그룹 지속가능위원회 위원장(Chief Sustainability Officer, CSO), 정재훈 동아쏘시오홀딩스 사장, 박성근 수석 사장을 비롯해 수석 및 동아쏘시오그룹 임직원이 참석했다.수석 글라스 공장은 2022년 12월 착공해 부지면적 4만8363㎡(약1만5000평), 연면적 1만9710㎡ (약6000평), 지상 3층 규모로 지어졌다. 용해로 가동 범위가 기존 일 150톤에서 180톤으로 늘어났다. 유리병 100ml 기준 일일 생산량이 77..

HK이노엔·에스티팜·휴온스·JVM이 ‘코스닥시장 공시우수법인’으로 선정됐다.지난 21일 한국거래소 서울사옥에서 ‘2023년 코스닥시장 공시우수법인’ 시상식이 열렸다.한국거래소는 매년 회사의 공시 정확성, 적시성, 적정성 및 IR활동 등을 종합적으로 평가해 △장기성실공시 우수법인 △실적예측공시 우수법인 △IR활동 우수법인 △종합평가 우수법인 총 4개 부문에서 우수기업을 표창하고 있다. 코스닥시장 IR활동 우수법인으로는 △HK이노엔 △에스티팜이 선정됐으며, 종합평가 우수법인에는 △휴온스 △JVM 등 제약사 2곳이 이름을 올렸다.공시우수법인으로 지정되면 향후 3년간 불성실공시법인 지정 유예 자격이 부여되며, 공시 의무교육 이수 면제 등 우대 혜택을 받는다.HK이노엔 IR 담당자는 “당사에 대한 다양..

유한양행이 오는 정기 주주총회에서 정관 변경에 따른 회장, 부회장 직제 신설에 대해 공식적인 입장을 전했다.22일 유한양행(대표 조욱제)은 “회장, 부회장 직제 신설은 회사의 목표인 글로벌 50대 제약회사로 나아가기 위해 선제적 직급 유연화 조치고, 특정인의 회장 선임 가능성은 본인 인터뷰를 통해 밝힌 것처럼 절대 아니다”라고 밝혔다.우선 유한양행은 이번 정관 개정을 하게 된 배경과 목적에 대해서 신약 렉라자 성과 등을 통한 회사의 양적·질적 성장에 따라 회사 규모에 맞는 직제 유연화가 필요하다고 봤다. 또, 외부인재 영입 과정에서 현 직급 대비 차상위 직급을 요구하는 경우, 글로벌 연구개발 중심 제약사 도약을 위한 이 시점에서 우수한 외부인재 영입을 위해서도 필요한 조치라는 설명..

삼진제약(대표 최용주)은 최근 소화불량, 속쓰림 등 다양한 위장질환에 효과가 있는 양한방 복합소화제 ‘위싱유 정’을 출시했다.위장질환은 크게 속쓰림, 소화불량, 복부팽만, 오심 등으로 나뉘는데 그동안 제산제, 소화효소제, 가스 제거제, 진토제 등의 치료제가 각 목적에 따라 사용돼 왔다. 하지만 위장질환은 다양한 원인들을 통해 발생한다는 게 여러 연구와 증상 발현 사례로 확인되고 있어 최근 관련 시장에는 이에 수반 된 복합 성분 의약품들이 치료제로 주를 이루고 있다.삼진제약이 이번에 출시한 양한방 복합소화제 ‘위싱유 정’ 제품명에는 ‘불편한 위장관 질환 증상의 빠른 해소로 인해 편안해진 위가 흥에 겨워 노래 한다’라는 의미가 담겨 있다. 소화 효소제, 제산제, 생약 성분 등으로 복합 구성돼 있는 ‘위싱유..

한국콜마가 자외선 노출로 인한 피부노화를 억제하는 마이크로바이옴(인체 내 미생물군)을 전세계 최초로 발견했다. 관련 논문을 SCI급 학술지에 게재하며 연구성과를 공유했다.한국콜마는 ‘20대 여성 피부에서 얻은 락토바실러스를 이용해 자외선으로 인해 발생하는 MMP-1 발현 억제’ 연구논문을 CIMB(Current Issues in Molecular Biology) 저널에 게재했다고 22일 밝혔다.화장품, 제약, 건강기능식품 등 다양한 산업군에서 마이크로바이옴을 연구개발하고 있지만, 광노화 분야에서 괄목할만한 성과를 거둔 건 한국콜마가 처음이다.한국콜마는 연구를 통해 광노화 원인이 피부 마이크로바이옴 중 하나인 락토바실러스에서 유래된 성분 ‘KOLBM20’이 나이가 들면서 감소하기 때문이라는 것을 ..

광동제약은 임직원들의 피로 회복 및 스트레스 해소를 위한 사내 복지 프로그램 ‘헬스키퍼 룸(Health Keeper Room)’을 운영하고 있다고 22일 밝혔다. 휴식과 피로회복을 통해 ‘임직원 건강 챙기기’에 나선다는 취지다.헬스키퍼는 직원들에게 안마 서비스를 제공하는 시각장애인 안마사를 지칭하는 용어다.광동제약은 본사와 평택공장에 국가자격 안마사 면허를 보유한 전문가를 채용해 별도의 헬스키퍼 룸을 운영 중이다.직원들은 헬스키퍼 복지 프로그램을 통해 업무 시간 중 1일 1회, 약 30분의 안마로 재충전 시간을 가질 수 있다. 사전예약을 통해 이용할 수 있으며, 대부분의 예약이 마감될 정도로 임직원들 관심이 뜨겁다. 광동제약 관계자는 “헬스키퍼 룸은 직원 건강 증진을 위해 만든 휴게 공..

비보존제약은 지난해 연결 기준 매출액이 713억 원으로 전년 동기 대비 20.7% 증가했다고 21일 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 27억 원으로 흑자로 전환했다.회사는 비수익 사업이었던 광사업, 헬스케어 사업부를 정리하고 제약 사업에만 집중한 성과가 가시화되고 있다고 설명했다.사업 부문별로는 전문의약품(ETC) 사업부가 지난해 전체 매출의 절반 이상을 차지하며 견고한 실적을 이어갔다. 셀타플루 등 호흡기 의약품은 독감 유행에 따라 판매량이 급증했으며 이외에도 아토르바스타틴정(고지혈증), 제이비카정(고혈압), 콜린세레이트정(뇌기능 개선제), 다파로진정(당뇨치료제) 등 만성질환 치료제가 호실적을 견인했다.수탁생산 사업(CMO)은 전년 대비 27%의 외형 성장을 달성하며 본격적인 성장기에 돌입했다. ..

지속적인 대규모 연구개발비 투입으로 12분기 연속 적자를 이어가던 일동제약이 R&D 자회사를 출범하면서 2023년 4분기 흑자 전환한 것으로 확인됐다. 올해 연간 실적도 큰 폭으로 개선되며 흑자 전환이 전망되면서 주가 정상화도 예상된다.21일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 일동제약은 지난해 4분기 76억 원의 영업이익을 기록하며 전년 동기 대비 흑자 전환했다. 같은 기간 매출은 1493억 원으로 전년 동기 대비 1.4% 감소했고, 당기순이익은 75억 원으로 흑자 전환했다.일동제약은 지난해 추진한 경영 쇄신·효율화와, 연구·개발(R＆D) 전담 자회사 유노비아의 분사 효과로 재작년보다 적자 폭이 축소됐다고 설명했다.지난해 11월 1일 공식 출범한 유노비아는 일동제약의 연구개발 부문을..

한미사이언스가 OCI홀딩스에 2400억원 상당의 신주를 발행하기로 결정한 것에 대해, 故임성기 창업주 아들인 임종윤, 임종훈 형제가 제기한 신주발행금지가처분신청사건의 심문기일이 21일 오후 수원지방법원(제31민사부, 재판장 조병구)에서 진행됐다. 이번 소송에서 임종윤 사장 측은 “한미사이언스 신주발행이 표면적으로는 경영상 목적을 내세우고 있으나, 실상은 모친인 송영숙 회장 측이 상속세 납부 재원을 마련하고 경영권 분쟁 중인 임종윤 사장 측을 경영권에서 배제하기 위한 것”이라고 주장했다.이에 대해 한미그룹은 “임종윤 사장 측 주장은 사실과 다르며, 이번 신주발행을 결의하기 전까지 송영숙 회장과 임종윤 사장 측에 경영권 분쟁이 존재했다고 볼만한 사정이 전혀 존재하지 않았다”며 “아무런 대안 제시도..

제일약품이 지난해 신약 후보물질 기술이전과 더불어 원가 절감으로 흑자 전환했다.21일 금융감독원에 따르면 제일약품은 지난 2023년 매출액 7264억원, 영업이익 87억원을 기록했다. 전년 대비 매출액은 0.6% 증가했고, 영업이익은 흑자 전환했다. 당기순이익도 52억원을 기록하면서 직전 사업연도 순손실 150억원에서 지난해 흑자로 전환했다. 제일약품의 이번 수익 개선은 자회사 온코닉테라퓨틱스 기술수출 영향이 컸던 것으로 보인다.온코닉테라퓨틱스는 지난해 3월 중국 제약사 리브존 파마슈티컬그룹에 위식도역류질환 치료제 후보물질 JP-1366(자스타프라잔)의 기술이전 계약을 체결했다.전체 계약 금액은 1600억원이다. 이 중 계약금 200억원이 수익으로 집계하면서 회사 실적도 흑자전환했다.지주사 제일..

유한양행과 동아에스티가 경제단체 한국경영자총협회의 정식 회원사가 된다. 제약사 중에선 종근당에 이은 정식 가입으로 제약바이오 시장을 넘어 산업 전반에서 협력 모색에 나설 전망이다.21일 제약업계에 따르면 유한양행과 동아에스티(ST)는 최근 한국경영자총협회(경총, 회장 손경식)에 신규 신청서를 제출했다. 경총은 이사회를 열고 안건을 의결해 최종 가입 승인했다.유한양행과 동아에스티는 이사회와 총회를 거쳐 정식 회원사로 승인 받게 된다. 유한양행은 한국경제인연합회(한경협, 옛 전경련)에도 가입한 상태로, 경제단체 네트워킹에 적극적인 모습이다.경총은 국내 주요 경제단체로, 기업들이 중층적 회의체, 세미나 및 연구포럼 개최를 통해 최신 정책정보를 공유하고, 경총포럼(CEO ..

삼성제약이 진행한 유상증자가 마무리, 알츠하이머병 신약 개발이 가속화될 전망이다.삼성제약은 “지난 19일~20일 진행한 주주배정 후 실권주 일반공모에 청약 대금 1조5000억 원에 육박하는 금액이 몰리며 유증이 마무리됐다”고 21일 밝혔다.삼성제약은 이번 유상증자 전체 물량의 약 12%에 해당하는 일반공모에서 초과 청약을 달성했다. 일반 공모 최종 청약률은 300:1로 당초 발행 예정 금액 405억8100만 원을 확보했다. 발행 예정 주식 수는 총 2700만 주이고, 신주 상장예정일은 3월 6일이다.앞서 삼성제약은 유상증자 자금을 알츠하이머병 치료제 GV1001 개발 및 관련 비용에 전액 투자한다고 밝힌 바 있다. 회사 측은 “이번 유상증자에 따른 자금 조달 성공으로 알츠하이..

동국제약이 회사 주요 제품 천연물 성분에 대해 AI 플랫폼을 활용한 개량신약 개발에 나선다.동국제약(대표 송준호)은 최근 온코빅스와 AI 플랫폼 활용 개량신약 개발을 위한 기능성 소재 제품화 관련 업무협약(MOU)을 체결했다.양사는 상처치료제나 기능성 화장품 등에 사용되는 병풀을 활용한 테카(TECA)와 인사돌 주성분 에티즘(ETIZM) 등 천연물을 통한 개량신약 공동 개발에 나선다.동국제약은 온코빅스에서 개발한 AI(OpenAI)를 이용해 약물 도출 플랫폼인 TOFPOMICS(토프오믹스)를 여러 질환군의 약물 설계에 적용해 연구개발 영역을 확장할 계획이다.또한 온코빅스의 최신 신약개발 동향이 포함된 지적 재산권을 단독으로 확보한다.인사돌, 마데카솔, 센시아 등 파워 브랜드를 보유한 동국제약은 시장 ..

유한양행이 국제학술지를 통해 알레르기 신약 ‘YH35324’ 임상 성과를 공개했다.21일 유한양행(대표 조욱제)은 알르레기 치료제 ‘YH35324’의 임상 1a상 전체 결과가 SCI급 국제 학술지인 ‘국제면역약리학회지(International Immunopharmacology)’에 게재됐다고 밝혔다. YH35324는 항 면역글로불린E (Anti-IgE) 계열 Fc 융합단백질 신약으로 주요 작용 기전은 혈중 유리 IgE(면역글로불린E) 수준을 낮춰 알레르기 증상을 개선시키는 것이다. 특히 유한양행은 폐암치료제 렉라자를 이을 알레르기 치료제 ‘YH35324’를 염두하고 있다. 임상 성과에 기반, 이들 신약에 상당한 기대감을 갖는 상황이다.지난 2020년 지아이이노베이션으로부터 무려 ‘1조 40..

JW그룹 공익재단인 JW이종호재단은 제12회 JW성천상 수상 후보자를 공모한다고 21일 밝혔다.JW성천상은 고(故) 이종호 JW그룹 명예회장이 JW중외제약 창업자인 성천 이기석 선생의 ‘생명존중’ 정신과 철학을 계승 발전시키기 위해 지난 2012년 제정했다. 인류의 복지 증진을 위해 음지에서 묵묵히 헌신·공헌하며 사회에 귀감이 되고 있는 의료인을 매년 발굴해 ‘생명존중’ 중요성을 널리 알리고 있다.이번 JW성천상 수상자 공모는 오는 3월 8일까지 진행되며 재단 홈페이지에서 후보자 추천서를 내려받아 업적 내용 등을 작성, 이메일 또는 우편으로 접수하면 된다.공정한 심의를 위해 지역·분야별 의료계 인사로 구성된 JW성천상위원회는 1차 서류심사, 2차 현장심사, 3차 종합심사를 통해 지원자들 업적과..

한미약품그룹 경영권을 두고 송영숙 한미약품그룹 회장 및 임주현 한미사이언스 전략기획실장 측과 고(故) 임성기 한미약품그룹 창업주 장남 임종윤·차남 임종훈 사장의 갈등이 격화되고 있는 가운데, 오늘 임종윤 사장 측이 제기한 신주발행금지 가처분 첫 심문이 열린다.21일 수원지방법원은 임종윤 사장 측이 한미사이언스를 상대로 제기한 신주발행금지 가처분에 대한 첫 심문기일을 개최한다.임 사장 측은 “경영권 분쟁 상황에서 이뤄진 3자 배정 유상증자는 무효”라며 한미사이언스를 상대로 신주발행 금지 가처분을 냈다.양측의 갈등은 한미약품그룹과 OCI홀딩스가 그룹 통합 계약을 체결하면서 시작됐다. 지난달 OCI홀딩스는 한미사이언스 지분 27.0%(구주 및 현물출자 18.6%, 신주발행 8.4%)를 취득하..

대형병원 전공의들의 무더기 사직으로 제약사 영업맨들 고민이 깊어지고 있다. 의사들 사직으로 인한 진료 차질 우려가 제약사들에게도 적지 않은 부담으로 작용할 전망이다.20일 업계에 따르면 국내 대형병원 전공의들이 정부의 의대 증원에 반발, 집단으로 사직서를 제출하면서 진료에 차질이 발생할 것으로 보인다. 의료대란이 현실화되는 분위기다.소위 빅 5병원 수도권 주요 병원들뿐만 비수도권 대학병원 등 전국 수련병원으로 전공의 사직서 제출이 확산되고 있어 진료 차질에 대한 우려가 더욱 커지고 있다.하지만 제약사 현장 영업인력들은 전공의 파업이 난감한 상황이다. 당장 제약사들 매출에 직접적인 타격을 주지는 않을 것이라는 게 업계 중론이다. 하지만 자칫 파업이 ..

“식의약 안심이 일상이 되는 세상이 될 수 있도록 과학 및 현장, 협력 3가지 핵심 전략을 중점 추진해 나가겠다.”오유경 식품의약품안전처장은 20일 서울 여의도 한국경제인협회 컨퍼런스센터에서 열린 ‘식의약 미래 비전 국민 동행 소통마당’에서 이같이 밝혔다. 이번 행사는 ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 식약처의 새로운 비전과 핵심 가치를 공유하기 위해 열렸다. 오 처장은 “아·태 식품규제기관장 협의체(APFRAS), 한-미 AI 의료제품 국제심포지엄(AIRIS) 공동주최, 주요 국가와 상호인정 협정 등 규제 외교를 통해 국내 우수한 제품이 글로벌 시장으로 활발히 진출할 수 있도록 적극 지원하겠다”고 밝혔다.식약처가 제시한 핵심 가치는 ‘식의약 안전 SOP’다. SOP는 과학(Science..

한미그룹이 ‘디지털헬스케어’ 분야를 신(新) 성장동력으로 점 찍고 사업에 본격 착수한다.한미그룹은 한미약품의 서울 송파구 본사에서 ‘디지털헬스케어 사업추진 TF 발대식’을 갖고, 예방, 진단, 치료 등 영역에서 융합 가능한 디지털헬스케어 비즈니스를 추진한다고 20일 밝혔다. ‘새로운 50년을 위한 성장동력 디지털헬스케어’를 슬로건으로 결성된 이번 한미그룹 TF는 임주현 사장(한미사이언스 전략기획실장)을 중심으로, 그룹사 핵심 조직의 수장들이 참여했다.한미약품 박재현 대표이사, 최인영 R&D센터장(전무), 김나영 신제품개발본부장(전무), 박명희 국내사업본부장(전무), 경대성 전략마케팅팀 상무 등 주요 사업 부문 임직원들이 참여한다. 이번 TF를 통해 그룹사 전체를 아우르는 한미만의 독창적 디지털..

HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 칠레에서 품목허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 1년 만에 브라질 기술수출에 이어 멕시코, 페루 출시, 칠레 허가까지 성과를 내고 있다.HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡(테고프라잔)이 최근 칠레 공중보건청(ISP) 산하 국립의약품청(ANAMED)으로부터 품목허가 받았다. 케이캡의 칠레 제품명은 ‘키캡(Ki-CAB)’이다.지난 2018년에 중남미 대형 제약사 ‘라보라토리어스 카르놋’과 칠레를 포함한 중남미 국가들에 케이캡정 완제품 수출계약을 체결했다. 키캡은 총 4개의 적응증 △미란성 위식도역류질환의 치료 △비미란성 위식도역류질환의 치료 △위궤양의 치료 △소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파..

차바이오텍이 항암효과가 향상된 NK(Natural Killer)세포를 제조하는 방법과 이 NK세포의 특성, 그리고 NK세포를 활용해 개발한 치료제 활용 범위에 대한 특허(발명 명칭: 항암 활성이 증가된 자연살해세포 및 면역치료 용도)를 획득했다고 20일 밝혔다.NK세포는 인체에 존재하는 강력한 면역세포다. 특정한 항원 없이도 비정상세포를 직접 살상하기 때문에 자연살해세포로 불린다. NK 세포가 암세포와 정상세포를 구별해 암세포만 공격하기 위해서는 암세포를 인식하는 활성수용체가 높게 발현돼야 한다.이번 특허 기술을 활용해 제조한 NK세포는 NKG2D, NKp30, NKp44, ITGA1, ITGA2, KIR2DS4 등 암세포를 인식하는 활성수용체 단백질 또는 유전자 발현양이 배양 전보다 18배 이상 증가해..

대웅제약이 독자적인 신약 후보물질 발굴 신약개발 인공지능(AI) 시스템을 구축하면서 비만 및 항암 연구에 속도를 낸다.대웅제약(대표 전승호∙이창재)이 신약 개발에 쓰이는 화합물 8억 종의 분자 모델을 전처리를 거쳐 데이터베이스화, 신약 후보물질을 발굴하는 ‘AI 신약개발 시스템’을 구축했다고 19일 밝혔다. 대웅제약은 향후 전임상, 임상, 시판 등 신약개발 전주기로 확대할 계획이다. 실제로 DB와 신약개발 시스템을 결합해 비만과 당뇨, 항암제 분야에서 주목할 만한 연구 성과를 내고 있다고 평가했다. 예컨대 비만과 당뇨질환 치료제 개발을 위해 자체 AI 시스템으로 2개 표적 단백질에 동시에 작용하는 ‘활성물질’을 발굴하고 최적화 단계에 돌입시키는데 단 두 달 걸렸다.또한 회사는 AI 시스템을 ..