셀트리온헬스케어의 항암제 바이오시밀러 '허쥬마'(성분명 트라스투주맙)가 뉴질랜드에서 오리지널 의약품을 제치고 보조금 지원 대상 품목(funded brand)에 선정됐다.뉴질랜드 의약품관리청은 최근 정부의 보조금 지원 대상 트라스투주맙 의약품을 기존 오리지널 제품인 허셉틴에서 허쥬마로 변경한다고 발표했다.지원 기간은 2023년 12월 1일부터 2027년 5월 31일까지 총 3년 6개월이며, 지원 금액은 허쥬마 150mg 바이알 1개당 100달러, 440mg 바이알 1개당 293.35달러로 책정됐다. 오리지널 제품인 허셉틴으로 치료받고 있는 환자들의 경우 2024년 5월 31일까지 허쥬마로 전환해야만 보조금 지원 혜택을 받을 수 있다.셀트리온헬스케어는 이번 정책 결정에 대해 "치료 효능이 뛰어난..

한미약품(대표 박재현)은 배현정 전진상의원 원장과 서울시의사회 의료봉사단이 한미약품·서울시의사회 공동 제정 제22회 ‘한미참의료인상’을 수상했다고 지난 6일 밝혔다.한미참의료인상은 보이지 않는 곳에서 묵묵히 의료봉사 활동을 펼치는 의사 및 의료 봉사단체를 지속 발굴한다는 취지로 시작돼 의료계를 대표하는 봉사상이다.시상식은 지난 4일 서울 소공동 웨스틴조선호텔에서 수상자와 가족, 주최측 인사 등이 참석한 가운데 성황리에 개최됐다. 한미약품은 높아진 시상의 권위를 고려해 작년부터 기존 3000만원의 상금을 5000만원으로 증액했다. 올해 수상자와 수상단체는 각각 2500만원의 상금과 상패를 받았다.수상자인 배현정 원장은 고국 벨기에를 떠나 48년간 서울 금천구 시흥동 일대에서 저소득층 주민들에게 ..

동아제약은 보건복지부와 한국사회복지협의회가 공동 주관하는 '지역사회공헌 인정제' 인정기관에 선정됐다고 6일 밝혔다.지역사회공헌 인정제는 지역사회의 문제해결을 위해 지속적인 사화공헌활동을 펼친 기업·기관을 발굴해 그 공로를 인정해 주는 제도다. 심사는 환경경영, 사회공헌프로그램, 윤리경영 등 ESG경영 관련 7개 분야 25개 지표를 통해 진행된다.동아제약은 올해 처음으로 지역사회공헌 인정제 인정기관에 도전해 선정됐다.회사는 기부 문화 확산과 지역사회 발전을 위해 2009년부터 '사랑나눔바자회'를 개최하고 있다. 제품을 저렴한 가격에 판매하고 수익금은 동대문구사회복지협의회에 기부해 저소득층과 소외계층 지원사업에 사용되고 있다.문화소외계층을 위한 특별한 사회공헌 '메리투게더' 후원도 동아제..

NK세포치료제 연구개발 전문기업 엔케이맥스가 100% 무상증자를 결정했다고 6일 밝혔다. 기존 보통주 1주당 신주 1주를 배정한다.이번 증자로 4143만3988주가 신규 발행돼 총 발행 주식수는 8286만9691주로 증가하게 된다. 신주배정기준일은 오는 22일이며 신주 상장 예정일은 내년 1월 12일이다.엔케이맥스는 미국 자회사 엔케이젠바이오텍의 나스닥 상장으로 올해 상당한 평가차익이 예상되는 만큼 주주환원에 적극적으로 나서겠다는 방침이다.더불어 정부 공매도 금지 조치에도 불구하고 대규모 공매도 잔고가 유지되고 있는 상황에서 유통주식수 증가를 통한 거래 활성화 및 주가 정상화를 위해 이번 무상증자를 결정하게 됐다.박상우 엔케이맥스 대표는 "이번 무상증자를 통해 회사 성장을 믿고 응원해주신 주주분들의 이..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 새로운 감염병에 선제적으로 대비하고 백신 품질관리 인프라를 강화하기 위한 ‘특수시험검정동’의 준공식을 개최했다고 6일 밝혔다.특수시험검정동은 지상 3층(2,971.31m2)의 신종감염병 예방 백신과 신기술 적용 백신에 대한 검정시설로, 생물안전3등급(BL3) 실험실, 신종감염병 백신 실험실, 차세대‧혼합백신 실험실, RNA 분석실 등 첨단 시설과 장비를 갖추고 있다.생물안전3등급(BL3) 실험실은 고위험 병원체를 취급하고 실험하는 물리적으로 밀폐된 시설이며  사람과 환경을 보호하기 위한 생물 안전 장비가 요구된다.준공기념행사는 내·외부 관계자 60여 명이 참여한 가운데 경과보고 및 유공자 표창, 격려사, 기념식수 순으로 진행됐다.오유경 식약처장은 격려사에서 “대유..

메디톡스·티움바이오·앱클론·메드팩토가 국가신약개발산업단(KDDF)이 주관하는 '2023년 제3차 국가신약개발사업 과제'에 선정됐다.국가신약개발사업은 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 후보물질 발굴, 비임상, 임상시험 등 신약 개발 전 주기 단계를 지원하는 범부처 연구·개발(R&D) 사업이다.메디톡스는 우수 후보물질의 임상 진입을 돕는 '신약 R&D 생태계 구축 연구' 과제에 선정돼 향후 2년 간 'MT122'에 대한 연구개발비를 지원받게 됐다.'MT122'는 메디톡스가 희귀 자가면역질환인 중증근무력증 치료를 목적으로 개발 중인 항체 치료제 파이프라인이다. 메디톡스 관계자는 "MT122의 국가신약개발사업 과제 선정을 계기로 신약 개발에 박차를 가하겠다"며 "신규 파이프라인 개발을 ..

6일 셀트리온이 항체 발굴 및 개발 전문업체 싸이런 테라퓨틱스(Cyron Therapeutics, 이하 싸이런)와 이중항체 및 삼중항체(이하 다중항체) 개발 공동연구를 체결했다. 이번 계약을 통해 연구개발 역량을 발휘, 다중항체 기반 항암신약 개발에 박차를 가할 방침이다.셀트리온은 싸이런에 표적 항체 클론을 제공하고, 싸이런이 자체 보유한 CD3 표적 T-세포 연결항체(T-cell Engager, TCE) 플랫폼을 활용해 다중항체 약물 연구를 양사 공동 진행할 계획이다.TCE 다중항체는 T-세포를 통해 암세포를 효과적으로 공격해 뛰어난 항암 효과를 유도하는 치료제로 최근 혈액암 분야에서 치료 효능이 입증되고 있다. 전세계에 걸쳐 빠른 속도로 연구 개발이 진행되고 있다. 글로벌 시장 전망..

GC녹십자(대표 허은철)는 인도네시아 자카르타 인근 자바베카 산업단지(Jababeka Industrial Estate)에서 혈액제제 플랜트 착공식을 진행했다.GC녹십자가 인도네시아에 기술 이전 및 플랜트 건설 사업권을 획득한 지 약 6개월 만이다. 한국과 인도네시아 정부 지원 아래 빠르게 착공하게 됐다. 현지 최초 혈액제제 공장이다.이번 인도네시아 공장 착공식은 허은철 GC녹십자 대표, 박충권 GC녹십자EM 대표를 비롯해 인도네시아 부디 구나디 사디킨 보건부 장관 등 150여 명이 참석한 가운데 진행됐다.신규 공장은 인도네시아 수도 자카르타에서 동쪽으로 약 35km 떨어진 자바베카 산업단지 내 대지면적 4만㎡ 위에 세워진다. 연간 최대 40만리터 원료 혈장을 처리할 수 있는 규모다.오는 2027년 가..

신경 안정을 위해 주로 처방되는 벤조디아제핀 계열 제제에 임산부와 수유부 관련 이상반응이 추가된다. 식품의약품안전처는 "최근 FDA의 '벤조디아제핀 계열 성분 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 이 같은 허가사항 변경안을 마련했다"고 6일 밝혔다. 우선, 수유부 투여 시 금지를 위한 근거가 허가사항에 새롭게 반영됐다. 레미마졸람 성분은 '신생아에게 기면, 체중감소 등을 일으킨 경우가 있고 또한 황달 증가 가능성이 있는 만큼' 수유부에게 사용해선 안 된다는 내용이 추가됐다. 치료상 유익성과 잠재적 위해성을 고려해 수유 지속 또는 중단을 고려한다는 주의 사항도 더해졌다. 클로바잠 성분의 경우 출산 후 금단증상 종류가 추가됐다. 변경안에 따르면&n..

순천향대학교 부천병원(병원장 신응진)은 최근 ‘권역정신응급의료센터’를 개소하고 본격적인 운영에 들어갔다.권역정신응급의료센터는 정신과적 응급상황에 처해 있지만 내‧외과적 문제로 인해 정신의료기관에서 바로 치료 받기 어려운 환자들에게 치료를 제공하고, 지속적인 치료 연계를 수행한다. 응급의학과와 정신건강의학과 의료진이 협진하고, 간호사‧보안인력‧행정인력 등 전문인력을 배치해 24시간 효과적인 초기 대응과 맞춤형 적시 치료가 가능하다.또한 정신건강복지센터와 소방, 경찰 등으로 구성된 네트워크를 활용해 정신응급환자 발생 시 유기적으로 대응하고 이송 가능 정보를 공유한다.지난 7월부터 센터를 운영해 온 순천향대 부천병원은 10월부터 2개월간 시설 공사를 통해 응급실 내 일반환자와 분리된 관찰 병상 2개를 마련했다..

유유제약이 인호(仁湖) 유특한 창업주 서거 24주기를 맞아 추모식을 거행했다.6일 서울 사옥 인호홀에서 진행된 추모식에는 유유제약이 제약보국을 수행하는 장수기업으로 성장할 수 있도록 초석을 다진 고인의 길을 되새겼다.유유제약 박노용 대표이사는 "시대를 앞서가는 거시적 안목과 새로운 기업가 정신을 바탕으로 제약보국을 실천하신 선대 회장님의 유지를 기반으로, 혁신경영을 통해 새롭게 도약하자"고 말했다.고인은 1941년 유유제약의 전신인 '유한무역 주식회사'를 창업했다. 대한약품공업협회(현 한국제약바이오협회) 제4대 회장과 한국원료의약품공업협회 초대 회장을 역임하며 제약산업 발전에 기여했다. 1970년 대통령 산업포상을 비롯해 보건사회부 장관 표창, '새마을훈장 노력상' 등을 수상했다.&nb..

유유제약이 약국경영 토탈 솔루션 플랫폼인 바로팜과 협업을 통해 전국 1만8000여 약국에 자사 주요 일반의약품 및 건강기능식품을 공급하는 e커머스 비즈니스 모델을 시작한다.e커머스 사업을 본격적으로 시작하고 신성장동력을 확보하겠다는 전략이다.유유제약은 "피지오머, 타나민, 베노플러스겔, 비나폴로 등 일반의약품 23종과 눈앤굿, 인사메디, 장안에화제 등 건강기능식품 14종을 공급한다"고 5일 밝혔다. 바로팜은 플랫폼 내 유유제약 브랜드관을 별도 구축하고 전국 1만8000여 회원 약국에 유유제약 제품을 총괄 판매한다.바로팜은 약사가 만든 의약품 주문통합 플랫폼을 시작으로 품절의약품 재입고 알림, 약가인하 자동보상 등 약국에 최적화된 서비스 제공을 통해 론칭 2년 여만에 전국 약국 75%에 해당되는 1..

동국제약(대표 송준호)이 독보적 입지를 다져온 ‘더마코스메틱(피부개선 화장품)’ 시장에 동화약품이 도전장을 던져 향후 추이가 주목된다. 특히 이 분야는 제약사의 의학 및 과학적 근거가 소비자들 신뢰를 얻으면서 시장 전망은 점점 커지고 있다.특히 국내 상처치료제 시장을 동국제약과 양분하고 있는 동화약품(대표 유준하)이 해당 시장에 드라이브를 걸고 있어 두 회사 경쟁에 이목이 쏠린다. 실제로 동화약품은 브랜드를 론칭하고 후속 제품을 속속 출시하는 등 올해 들어 더마 화장품 시장에 적잖은 공을 들이고 있다.5일 업계에 따르면 동화약품은 최근 뷰티 브랜드 후시다인을 통해 ‘후시드 바이옴 유스 크림’을 출시했다..

항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스가 코스닥 시장에 입성했다.와이바이오로직스는 상장 첫 날 공모가인 9000원 대비 42.22% 오른 1만2800원에 장을 마감했다.와이바이오로직스(각자대표 박영우·장우익)는 5일 한국거래소 코스닥 시장 입성과 함께 상장 기념식을 진행했다. 상장 재도전을 위한 예비심사신청 이후 9개월, 첫 상장 신청 이후로는 2년 만에 입성이다.와이바이오로직스는 11월 10일부터~16일까지 기관투자자 대상 수요예측을 진행하고, 최종 공모가를 9000원으로 확정했다. 911개 기관이 참여해 226.89대 1의 경쟁률을 기록했다.일반청약자 대상 공모주 청약에서는 경쟁률 834.9대 1을 기록하기도 했다. 이를 통해 총 1조4089억원의 청약 증거금이 모였다. 공모가는 90..

한국신약개발연구조합은 12월 5일(화) 경기바이오센터에서 글로벌 비임상/임상 전문 컨설팅 기업인 지나패스(대표 송승우)와 공동으로  ‘성공적인 신약 개발을 위한 SNBL  비임상 시험 세미나’를 개최했다. 이번 세미나는 일본 비임상시험 시장에서 가장 높은 점유율을 차지하고 있는 SNBL가 공동 주최자로 참여했으며 국내 바이오헬스산업계 관계자 100여 명이 참석했다.신약조합은 이번 세미나를 통해 국내 산·학·연·벤처·스타트업 기업의 신약개발 수준을 제고하고 더불어 트렌드 공유 및 비임상 전략을 모색코자 일본 비임상 CRO인 SNBL 전문가들의 최첨단 기술 및 글로벌 비임상 성공사례 등을 청취했다. 이번 세미나에서는 5개 주제가..

보령은 제19회 보령의사수필문학상에서 '신제일병원 박관석 원장'의 작품 '문득 그 향기가 그리운 날엔'이 대상에 선정됐다고 5일 밝혔다.제19회 보령의사수필문학상은 지난 7월부터 10월까지 공모작을 모집했으며, 한국수필문학진흥회(회장 이상규)의 심사를 거쳐 대상 1편, 금상 1편, 은상 2편, 동상 5편 등 총 9편이 수상작으로 선정됐다. 대상 수상자에게는 상패와 금메달이 수여되며, 수필 전문 잡지인 '에세이문학'을 통해 수필필 작가로 등단하게 된다. 시상식은 이 날 오후 보령 본사에서 진행될 예정이다.대상에 선정된 박관석 원장의 '문득 그 향기가 그리운 날엔'은 병원에서 맞이하는 다양한 냄새를 통해 삶의 가치와 의미를 조명한 작품이다. '향기'라는 소재를 다양한 각도에서 의미화하고 사..

동아쏘시오그룹은 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티, 동아제약 3개사 본사영역이 BSI(British Standards Institution, 영국왕립표준협회)로부터 환경경영시스템 국제표준인 ISO14001 인증을 획득했다고 5일 밝혔다.ISO14001은 국제표준화기구 기술위원회에서 제정한 환경경영체제 국제표준이다. 기업이 ISO14001 규격의 요건에 근거해 환경경영을 기업경영의 방침으로 삼고 구체적인 목표를 바탕으로 환경개선을 이룰 때 인증을 획득할 수 있다.3사는 ▲환경경영 방침 및 규정 제정 ▲환경 영향평가 및 위험대응 ▲환경경영 내부심사 실시 등 환경경영책임자를 중심으로 각 사 환경담당 부서 및 담당자를 선정해 환경경영이 기업 내 내재화 될 수 있도록 시스템을 구축했다.동아쏘시오그룹은 이번 I..

길병원과 카카오엔터프라이즈가 기업용 통합 클라우드 플랫폼 카카오클라우드와 바이오 데이터 분석 플랫폼을 기반으로 차세대 디지털 병원 및 대학 구축 지원에 나선다.가천대 길병원(원장 김우경)·카카오엔터프라이즈(대표 이진경)는 "가천대학교, 카카오헬스케어와 차세대 디지털 병원 및 대학 구축 사업을 위한 업무 양해각서(MOU)를 체결했다"고 5일 밝혔다.가천대 길병원은 오는 2027년 목표로 위례신도시에 첫 분원인 가천대서울길병원(가칭) 설립에 박차를 가하고 있다.가천대 길병원은 카카오엔터프라이즈와의 전략적 파트너십을 바탕으로 착공 단계부터 카카오클라우드 기반으로 IT 인프라 구축을 추진해 차세대 디지털 병원을 구현한다는 방침이다. 가천대서울길병원이 추진하는 차세대 디지털 병원은 ▲클라우드 네이티브 방식으로..

국내 주요 전통 제약사들이 기술이전, 수출 등으로 인해 긍정적인 전망이 이어지고 있다.5일 투자은행(IB) 업계에 따르면 국내 증권사들이 종근당, 유한양행, 녹십자 등 주요 전통 제약사의 목표가를 줄줄이 상향 조정하고 있는 것으로 나타났다. SK증권은 종근당의 현재주가 12만 1000원에서 목표주가를 16만원까지 올렸다. 이는 종근당이 지난달 노바티스와 신약 후보물질 ‘CKD-510’ 기술이전으로 할인 요인이 해소됐다는 점을 꼽았다.이동건 SK증권 연구원은 "향후 개발 적응증 및 타임라인이 구체화됨에 따라 기술이전에 따른 CKD-510 파이프라인 가치의 반영이 본격화될 전망"이라며 "이번 계약을 통해 수령하는 계약금은 2023년 4분 기 실적에 반영될 것으로 예상된다"고 말했다.그러..

삼진제약(대표이사 최용주)의 토탈헬스케어 브랜드 ‘위시헬씨’는 건강기능식품 '하루드림 딥슬립 아쉬아간다'와 '하루드림 릴렉스티 락투신'을 동시에 출시했다고 4일 밝혔다.한국인들은 세계적으로 수면 시간이 부족한 편에 속한다. 평균 수면시간이 7시간 41분으로 OECD 평균 8시간 22분에 비해 낮은 수치를 기록하고 있다. 수면의 질 또한 악화되는 양상이다. 복지부 보건 의료 빅데이터에 따르면 다양한 성인 수면장애를 경험한 인원은 전체 조사대상의 73.4%에 달하고 이 또한 매년 증가세를 보이고 있는 것으로 나타났다.수면은 신체의 항상성 회복을 위한 휴식을 넘어 에너지 저장, 체온 조절 등 건강을 유지하는데 가장 필수적이고 중요한 생리 현상 중 하나이다. 또한 수면이 부족하게 되면 정신 질환뿐만 아니라 신..

영진약품과 한미약품이 SGLT-2 억제제 계열 당뇨약과 관련해 약사법 위반으로 행정처분을 받았다. 식품의약품안전처는 의사 등을 대상으로 하는 팸플릿을 이용해 허가받은 효능·효과 이외 내용을 광고한 사실이 적발된 제약사 7곳에 대해 광고업무정지 3개월 조치를 내렸다고 밝혔다. 이들은 공통적으로 아스트라제네카의 다파글리플로진 성분의 당뇨약 '포시가'와 '직듀오' 제네릭을 보유하고 있다. 처분 대상은 영진약품의 경우 답플로정10mg, 답플로엠서방정10/500mg·10/1000mg 등 3품목이다.한미약품은 다파론정5mg·10mg, 다파론듀오서방정5/500mg·5/1000mg·10/500mg·10/1000mg 등 6품목이다.앞서 금년 8월에는 아주약품과 보령, 다음달인 9월에는 HK이..

삼일제약이 국내 독점 권리를 보유한 무릎 골관절염 치료 신약의 임상 3상 시험에서 안전성과 유효성이 입증됐다.이 결과가 알려지면서 삼일제약은 4일 오전 주가가 급등하기도 했다. 삼일제약에 따르면 미국 바이오스플라이스 테라퓨틱스는 무릎 골관절염 치료 후보물질 ‘로어시비빈트’ 임상 3상 장기 연장시험인 ‘OA-07’ 결과를 최근 미국류마티스학회(ACR)에서 발표했다.로어시비빈트는 미국 샌디에고 소재 바이오 기업 바이오스플라이스 테라퓨틱스가 개발 중인 후보물질이다. 지난 2021년 3월 삼일제약이 국내 허가 및 판매에 대한 독점 권리를 확보했다. 해당 물질은 CLK·DYRK 키나제(인산화효소) 억제제로 'Wnt 신호'를 조절하는 기전을 갖는다. 세계 첫 골관절염 근본적 치료제(DMOAD)..

광동제약이 건강기능식품 업체 비엘헬스케어 인수를 추진한다. 기존 건강기능식품 사업과 시너지를 창출하겠다는 계획이다.다만 그간 신약 개발에 소극적인 모습으로 지적을 받아온 광동제약이 전문의약품이 아닌 건기식에 투자하면서 업계 일각에서는 사업 구조 편중이 더 심화되는 게 아니냐는 전망이 나오고 있다.광동제약은 건강기능식품 업체 비엘헬스케어의 주식 양수도와 관련, 최대 주주인 비엘팜텍과 양해각서를 체결했다고 4일 공시했다.광동제약은 비엘팜텍으로부터 비엘헬스케어의 지분 58.74%를 인수하기로 했다. 올해 안에 주식 매매 계약을 체결할 예정이며 지분 인수 대금은 300억 원이다. 광동제약 최근 사업연도 자기자본의 5.48%에 해당하는 규모다. 양해 각서 주요 내용은 ▲배타적·독점적 교섭권 ..

셀트리온이 ‘유럽망막영상학회(FLORetina–ICOOR 2023)’ 학술대회에서 안과질환 치료제 아일리아(애플리버셉트) 바이오시밀러 'CT-P42' 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다.유럽망막영상학회는 망막질환과 관련한 연구와 치료법 등 최신 지견을 공유하는 국제학회다. 학회는 이탈리아 로마 현지시간 지난달 30일부터 이달 3일까지 나흘 동안 진행됐다.셀트리온은 학술대회 3일째 되던 날 ‘당뇨병성 황반부종(DME)에서 대조 애플리버셉트와 비교한 CT-P42의 효능 및 안전성’을 주제로 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다.CT-P42 글로벌 임상 3상은 스페인, 헝가리, 체코 등 총 13개국 환자 348명 대상으로 24주 동안 진행됐다. 임상에서 셀트리온은 CT-P42 투여군과 오리지널 의약품 ..