CAR-T 치료제 전 세계 시장규모가 연간 13.8% 성장하고 있는 가운데 큐로셀과 앱클론 등 국내 기업들도 개발에 뛰어들었다. 양사 모두 6월 국제학회에서 임상시험 결과 공개를 앞두고 있는 가운데 성과가 품목허가로까지 이어질 수 있을지 관심이 쏠린다.큐로셀, 임상 2상 최종결과보고서 수령국내 바이오텍 중에서 CAR-T 치료제 개발 속도가 가장 빠른 곳은 큐로셀이다.큐로셀은 최근 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자를 위한 차세대 CAR-T 치료제 ‘안발셀(Anbal-cel, CRC01)’의 임상 2상을 마쳤으며, 최종결과보고서(이하 ‘CSR’)를 수령했다고 공시했다.이번에 수령한 CSR에는 지난 3월 공시된 톱라인(Topline) 유효성 결과에 추가로 안전성 결과가 수록됐다..

대원제약(대표 백승열)이 액상형 알레르기약 ‘러지엔톡’을 출시했다고 지난 3일 밝혔다.러지엔톡은 알레르기성 비염 및 결막염, 두드러기, 피부 가려움 등 증상 완화에 도움을 주는 2세대 항히스타민제인 세티리진염산염 5mg 단일제다.5ml 용량 액상이 담긴 파우치 포장으로 2세 이상 어린이도 하루 한 포로 적정량 복용이 가능하며, 성인을 비롯해 체중이 30kg 이상인 어린이는 1일 1회 2포를 복용하면 된다. 어른과 아이들 모두 복용할 수 있는 만큼 대중적인 복숭아 맛으로 개발했다.현재 알레르기약 대부분 정제나 캡슐 형태인 반면, 러지엔톡은 대원제약 콜대원, 뉴베인 등과 마찬가지로 개별 포장된 스틱 파우치 형태로 만들어져 위생적 보관과 복용이 간편하다.또 약효 지속시간이 길어 하루 한 번 복용으로도 충분히 알..

비아그라, 시알리스 등 가짜 발기부전치료제를 불법 제조 및 판매한 업자들이 적발, 구속됐다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 비아그라, 시알리스 등을 위조한 가짜 불법 발기부전치료제를 제조 및 판매한 형제 2명을 적발해 검찰에 송치하고 제조공장 2곳은 몰수한다고 4일 밝혔다.피의자들은 인적이 드문 농가 지역에 위치한 제조 공장 2곳에서 원료 혼합기부터 타정기, 정제 코팅기, 포장기까지 전 공정 생산 시설을 갖추고 가짜 불법 발기부전치료제 14종을 2020년 9월경부터 올해 3월까지 불법으로 제조했다.8종은 정품 의약품인 비아그라(성분 실데나필), 시알리스(성분 타다라필), 레비트라(성분 바데나필)을 위조한 가짜 의약품이고, 6종은 피의자가 임의로 제조한 불법 의약품이다.특히 가짜 비아그라정 ..

삼성바이오로직스가 ‘고객 맞춤’ 전략으로 신규 CDO(위탁개발·Contract Development Organization) 플랫폼 및 서비스를 출시하며 CDO 경쟁력 강화에 나섰다.삼성바이오로직스는 미국 샌디에이고에서 3일(현지시간)부터 나흘간 진행되는 세계 최대 규모의 제약·바이오 콘퍼런스 ‘2024 바이오 인터내셔널 컨벤션’에서 신규 CDO 플랫폼인 ‘에스-텐시파이(S-Tensify)’를 첫 공개했다. 에스-텐시파이는 첨단 배양기술을 적용해 고농도 바이오 의약품 개발을 지원하는 플랫폼이다.삼성바이오로직스는 지난 2019년 위탁생산(CMO)에 적용했던 ‘엔 마이너스 원 퍼퓨전(N-1 Perfusion)’기술의 범위를 확장시켜 CDO에 적용한 플랫폼인 에스-텐시파이를 론칭했다.에스-텐시파이에..

일동제약그룹 전자상거래 플랫폼 회사인 일동이커머스(대표 강규성)가 “온라인 의약품몰 ‘일동샵’의 명칭을 ‘새로팜’으로 변경하고 새롭게 오픈한다”고 4일 밝혔다.새로팜은 일동이커머스가 운영하는 약사 대상 온라인 거래 플랫폼이다. 일동제약은 물론 다양한 입점 업체 의약품과 컨슈머헬스케어 품목 등을 판매하고 있다.현재 새로팜은 전국의 2만4000여 약국 중 2만여 곳 이상을 회원 거래처로 확보하고 있으며, 거래율과 가동률 등 플랫폼 활성도 측면에서 동종 업계 최상위 수준의 경쟁력을 갖췄다.회사 측은 다양한 업체와의 제휴 확대와 입점 품목들 브랜드 가치 제고, 부가가치 창출 증대 등의 취지를 반영해 서비스 명칭을 바꿨다.특히 일동제약그룹 계열사를 넘어 약사 등 전문가는 물론, 다양한 업체와의 협업이 가능한 ‘..

한미약품이 “미국 식품의약국에 면역조절 항암 혁신신약 HM16390의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획을 지난달 신청했다”고 지난 3일 밝혔다. 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 내용의 임상시험계획이다.HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 통해 면역 기능을 조절하는 것으로 알려진 IL-2(인터루킨-2)를 차별화된 전략으로 새롭게 디자인한 IL-2 변이체로, 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’를 적용해 효능과 안전성, 지속성을 극대화한 면역조절 항암 혁신신약이다.HM16390은 항암 약물 치료 주기당 1회 피하 투여가 가능한 지속형 제제로 기존 IL-2 제제와는 차별화된 수용체 결합력을 통해 항암 효능이 크게 향상됐다. 흑색..

대웅제약의 보툴리눔 톡신 나보타(미국명 주보)가 지난해에 이어 올해도 수출 비중이 크게 확대되면서 미국 등 해외시장 성과에 관심이 모아진다.미용 시장 성장에 따라 해외 사업에서 존재감이 더욱 커질 것으로 전망된다. 회사는 이를 위해 나보타 적응증 범위 확장 및 전문가 영입 등 드라이브 강하게 걸고 있어 눈길을 끈다.4일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 대웅제약(대표 이창재·박성수)은 금년 1분기 나보타 단일 매출 352억원을 기록한 것으로 나타났다. 이 중 나보타의 해외 수출액은 299억원으로 전체 매출의 약 85%를 차지했다. 이전 나보타 수출액 비중은 2022년 78%, 2023년 81%를 기록했는데, 꾸준히 늘어나고 있는 모습이다.특히 미국, 유럽 판매를 맡고 있는 파트너사..

만성 적자로 경영난을 겪던 지놈앤컴퍼니가 스위스 제약사에 약 5900억 원대 규모로 기술을 이전하는 계약을 체결하면서 자금줄에 숨통이 트일 전망이다.지놈앤컴퍼니는 “스위스 제약사 디바이오팜(Debiopharm)에 신규타깃 ADC용 항체 ‘GENA-111’을 총 5860억 원 규모로 기술이전했다”고 3일 밝혔다.지놈앤컴퍼니는 이번 계약을 통해 디바이오팜으로부터 반환의무가 없는 계약금(68억 8250만 원) 및 개발, 상업화 단계별 마일스톤, 로열티를 받게 된다. 디바이오팜은 지놈앤컴퍼니의 신규타깃 ADC용 항체 ‘GENA-111’과 디바이오팜의 링커 기술인 멀티링크(Multilink™)를 접목해 ADC 치료제 개발 및 상업화할 수 있는 전세계 독점적 권리를 갖는다.스위스 제약사 디바이오팜은 1..

셀트리온은 “유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 ‘램시마SC’ 투여요법 추가 및 용량 증량 허용을 위한 변경 허가 신청과 관련해서 ‘승인 권고’ 의견을 받았다”고 3일 밝혔다.램시마SC는 기존에 정맥주사(이하 IV) 제형인 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시맙’을 셀트리온이 세계에서 처음 피하주사(이하 SC) 형태로 개발한 제품이다. 미국에서는 ‘짐펜트라’ 제품명으로 공급되고 있다. 장기간 처방되며 효능과 안전성을 입증한 인플릭시맙 성분을 보다 간편히 투여할 수 있도록 개선해 글로벌 시장에서 주목받고 있으며, 작년 한 해에만 매출 3000억 원을 돌파했다.회사는 이 같은 성장세를 이어갈 수 ..

대웅제약의 당뇨병 신약이 출시 1년을 맞아 국내 의료진들의 잇단 긍정적 반응을 이끌어내며 시장에서 기대감이 커지고 있다.대웅제약(대표 이창재·박성수)은 “당뇨병 신약 엔블로(성분명 이나보글리플로진) 1주년 기념 심포지엄 ‘엔블로드 위크’를 국내 의료진들의 뜨거운 호응 속에 마쳤다”고 3일 밝혔다. 5월 18일부터 24일까지 온·오프라인을 통해 열린 심포지엄은 내분비내과를 비롯 다양한 의료진 2만여 명이 당뇨병 치료에 있어서 엔블로에 대한 최신 지견, 진료현장 상황을 공유했다. 심포지엄에서 의료진들은 ▲엔블로 52주 연장연구 ▲엔블로-다파글리플로진 스위칭 연구 ▲경증신기능장애 동반 2형 당뇨병 환자 대상 혈당강하 효과와 장기 복용안전성 등의 연구결과를 소개했다.특히 금년 8월 한국에서..

JW중외제약은 최근 인터컨티넨탈 서울 코엑스에서 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’의 건강보험 확대 1주년 기념 심포지엄을 개최했다.헴리브라는 A형 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 기전의 신약으로, 혈액응고 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체 기술이 적용됐다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제에 내성을 가진 항체 환자뿐만 아니라 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 출혈예방 효과가 지속되는 특징도 있다.국내외 혈우병 전문가들이 참석한 이번 심포지엄에서는 헴리브라 관련 임상경험 등이 공유됐다.일본 나라의과대학 소아혈액종양학과 미도리 시마 교수는 예방요법으로 헴리브라를 장기간 투약할 경우 관절 건강에 끼치는 이점과 운동 시 출..

삼진제약(대표 최용주)은 최근 안구 건조 증상 해결을 위한 4가지 복합 성분 점안제  ‘아이스콘 점안액’을 출시했다.회사에 따르면 ‘아이스콘 점안액’은 복합 성분으로 구성돼 있는 1회용 외용제로서 대부분의 안구건조 증상 개선에 적용 가능하다. 주성분으로 각막을 안정화하고 손상 시 회복을 돕는다.항염 효과를 나타내는 ‘콘드로이친’과 눈물의 점도를 증가시켜 눈물이 눈에 머무르는 시간을 길게 유지시키는 ‘히프로멜로오스’, 눈물 양 보충을 위한 ‘염화칼슘’, ‘염화나트륨’을 함유하고 있다. 첨가제로는 안구 영양 공급을 위한 포도당과 렌즈 흡착을 예방하고 지속력을 높여주는 ‘폴리소르베이트’가 포함돼 있는 등 타 제품과 차별화된 특징을 갖고 있다. ‘아이스콘 점안액’은 일회용으로서 투명한 플라스틱..

유한양행(대표 조욱제)이 “고용노동부에서 주관하는 일자리 수요데이 운영프로그램으로 원데이 기업투어를 진행했다”고 3일 밝혔다.유한양행은 남녀고용평등 우수기업 및 가족친화 인증기업으로 2024년 남녀고용평등 강조 기간에 열리는 일자리 수요데이 행사에 참여했다. 기업투어는 본사 4층 대연수실에서 모여 오후 2시부터 오후 5시 30분까지 3시간 30분가량 진행되었으며 약품 및 해외(CDMO) 영업 직무 희망 청년 구직자 80여 명이 참석했다.이날 프로그램은 유한양행의 기업문화탐방, 약품 및 해외영업 직무소개, 현직자와 함께하는 소그룹 멘토링, 유일한기념관 및 메모리얼룸 견학 등으로 구성됐다.올해로 창립 98주년을 맞는 유한양행은 ‘글로벌 TOP 50’를 목표로 각 사업부문 강화를 위해 인재 육성 및 영입에..

비보존제약이 알츠하이머 치매 치료제 ‘메빅사정(10·20㎎, 메만틴염산염)’을 출시했다고 3일 밝혔다.‘메빅사정’은 중등도 및 중증으로 진행된 알츠하이머 치매 치료제로, 기억력을 유지하고 학습에 관여하는 NMDA 수용체가 과도한 자극을 받아 생길 수 있는 뇌신경 세포 파괴를 줄여 알츠하이머 증상을 완화하는 NMDA 수용제 길항제다. 주요 성분인 메만틴염산염은 중등도 이상 알츠하이머 치매 치료에 널리 사용되고 있다.비보존제약은 올해 ‘메빅사정’을 새로 선보이며 ‘콜린세레이트정(뇌기능 개선제)’, ‘비보존도네페질정(알츠하이머형 치매 증상 치료제)’과 함께 경도부터 중증까지 치매 치료제 라인업을 갖추게 됐다.메빅사정10㎎은 1일 1회 경구 투여로 환자의 복약 순응도를 높였다. 매일 동일한 시간에 투..

동국제약이 반려동물 전용 치주질환 치료제 유통 확장을 통해 시장 입지를 넓히고 있다.동국제약(대표 송준호)은 지난 27일 “반려견 전용 치주질환 치료제 ‘캐니돌 정’이 동물약국으로 확대 판매되며 좋은 반응을 보이고 있다”고 밝혔다.반려동물 가구 증가와 함께 반려동물 건강관리가 주요 관심사로 떠오르는 가운데, 농림축산식품부에 의하면 2022년 기준 반려동물 양육가구 수는 약 600만 가구로 10년 간 65% 증가했다. 더불어 동물약국도 2023년 기준 약 1만1천 여개로 10년 간 8.4배 증가했다.특히, 미국수의사치과협회(AVDS)에 따르면 생후 3세 이상 반려견 80%가 치주질환을 경험하며, 치아 관리만 잘해도 수명이 20~30% 연장하는 것으로 나타나 반려견 구강관리를 위한 시장도 꾸준히..

동성제약이 수년 째 지속되는 수익성 악화로 자본잠식 우려가 커지고 있다. 3일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 동성제약(대표 이양구)은 1분기 매출액 227억원, 영업이익 1억원을 기록한 것으로 나타났다. 매출액은 전년 동기 대비 5.9% 늘었지만, 영업이익이 전년 동기 대비 무려 88.2% 감소했다. 특히 매년 자기자본금 감소 규모가 확대되면서 자본잠식 문제가 대두될 수 있는 상황이다.국내 중견 전통 제약사 중 자본잠식 우려가 있는 제약사는 영진약품 외에 꼽기 어렵다. 이런 상황에서 동성제약이 60여년 역사에 오명을 남길 자본잠식 상태에 놓일 수 있다는 우려가 나온다.동성제약은 의약품, 염모제, 화장품 등 총 3개 사업부문을 중심으로 운영되고 있다. 대표 제품에는 지사제 ..

일동제약의 신약 연구개발 자회사 유노비아가 대원제약과 소화성 궤양용제 ‘P-CAB’(Potassium-Competitive Acid Blocker·칼륨경쟁적위산분비억제제) 신약 개발에 나선다.일동제약이 최근 자회사인 유노비아 파이프라인 효율화에 나선 가운데, 시장 규모가 꾸준히 확대되고 있는 P-CAB 시장에 뛰어들며 성과가 창출될 수 있을지 관심이 쏠린다.유노비아는 대원제약과 소화성 궤양용제 ‘P-CAB’(Potassium-Competitive Acid Blocker · 칼륨경쟁적위산분비억제제) 신약 공동 개발 및 라이선스에 관한 계약을 체결했다고 29일 밝혔다.이번 계약으로 대원제약은 유노비아가 보유한 P-CAB 신약 후보물질 ID120040002와 관련한 향후 임상개발을 수행하고 해당 물질에..

종근당(대표 김영주)이 기억력 감퇴 및 집중력 저하 개선제 ‘브레이닝캡슐’ TV 광고를 시작했다.이번 광고는 김창옥 교수와 작사가 김이나, 영화평론가 이동진을 모델로 선정해 ‘중요한 당신을 위한 기억력 감퇴 솔루션’이라는 카피로, 기억력 저하를 겪는 현대인들을 대상으로 제작됐다.브레이닝캡슐은 은행엽건조엑스(GK501)과 인삼추출물(G115)을 복합한 일반의약품으로 임상 시험을 통해 집중력 및 주의력 저하, 기억력 감퇴에 효능을 입증했다.특히 현기증 등 말초동맥 순환장애 증상 개선에도 효과를 가진 약물이다. 1일 2회, 1회 1캡슐을 아침, 점심 복용한다.이 제품은 제조사 스위스 SFI사가 진행한 임상 결과, 약물 복용 첫날부터 인지기능 개선이 시작됐으며, 복용 30일 후 인지기능이 뚜렷하게 개선되는 ..

한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진) 미국 파트너사 이뮤노반트가 최근 실적 보도자료를 통해 자가면역질환 치료제로 개발 중인 ‘HL161’ 개발 계획을 발표했다.한올바이오파마는 지난 2017년 이뮤노반트의 모회사 스위스 ‘로이반트’에 자가면역질환 치료제 후보물질 HL161BKN(물질명 바토클리맙)과 HL161ANS에 대한 기술이전 계약을 맺은 바 있다.이번 보도에 따르면 이뮤노반트는 바토클리맙에 대해 진행하고 있는 중증근무력증 임상3상 탑라인 및 만성 염증성 탈수초성 신경병증 임상 2b상 초기 데이터를 내년 1분기에 공개할 예정이다. 바토클리맙 효능 데이터를 충분히 확보하고, 이를 기반으로 HL161ANS의 최종 임상 방향성을 확정한다는 계획이다.지난해 12월 탑라인 결과를 발표했던 그레이브스병(G..

휴젤이 최근 콜롬비아 미용·성형 의료전문가들을 대상으로 ‘글램 포 콜롬비아 2024(GLAM for Colombia 2024)’ 행사를 성료했다고 31일 밝혔다.‘GLAM(Global Aesthetics Masterclass)’은 휴젤이 글로벌 시장 내에서 경쟁력을 강화하기 위해 마련한 해외 의료전문가 초청 프로그램이다. 중남미 대표 시장 중 하나로 꼽히는 콜롬비아에서 지난 22년 10월 이후 두 번째 진행됐다.이번 행사는 콜롬비아 의료진들이 참석한 가운데 강연과 현장 시연(Live Demo)을 통해 한국 최신 시술 트렌드 및 노하우를 소개하는 시간으로 진행됐다. 휴젤 보툴리눔 톡신과 HA 필러를 활용, 안면 부위를 자연스럽게 개선할 수 있는 병용 시술 테크닉 등이 자세히 소개됐다.리원피부과 이원용 원장과..

HK이노엔이 케이캡 물질(화합물) 특허 소송에 승소하면서 제약사들의 제네릭(복제약) 제품 출시에 제동이 걸렸다.물질 특허 승소에 이어 결정형 특허 소송도 HK이노엔이 승기를 잡을 수 있을지 관심이 모아진다. HK이노엔이 남은 소송도 승소하면 다른 제약사들의 제네릭 진입이 더 어려워질 전망이다. HK이노엔(대표 곽달원)은 “최근 위식도역류질환 신약 케이캡정(테고프라잔) 화합물(물질) 특허(특허 제 1088247호)에 대한 소극적 권리범위확인심판에서 승소했다”고 31일 밝혔다.케이캡은 국내 제30호 신약으로 승인된 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제다. 2018년 출시 이후 빠른 성장으로 시장 선두에 올랐고, 작년에만 1500억 이상의 처방 실적을 달성했다.현재 케이캡은 2031년에 만료되..

한미약품이 호중구감소증 치료 신약 ‘롤론티스(미국명 롤베돈)’ 글로벌 진출에 속도를 낸다.한미약품은 31일 “한미가 개발한 롤론티스는 미국 시장에 진출한 이래 최근 중국을 포함한 중동, 동남아 시장 진출까지 염두해 두고 다수 제약바이오 업체들과 논의를 진행 중”이라고 밝혔다.롤론티스는 지난 2010년대 초반 첫 연구를 시작해 2012년 미국 스펙트럼사에 기술수출 했고, 미국 등 글로벌에서 진행한 우수한 임상 3상 결과를 토대로 2022년 미국 FDA 허가를 획득했다. 이는 바이오신약 분야 연구에 있어 한미약품의 오랜 노하우 축적으로 이뤄낸 성과다. 롤론티스는 감소한 호중구 치료에 사용되는 단백질 일종인 G-CSF에 바이오의약품 약효를 획기적으..

JAK 억제제 린버크(성분명 유파다시티닙)가 성인 중등도에서 중증 활동성 궤양성대장염과 크론병 환자 대상 보험급여 적용을 계기로 기대감이 커지고 있다. 한국애브비(대표 강소영)는 오늘(31일) 잠실 소페텔에서 린버크 중증 활동성 궤약성대장염과 크론병 환자를 대상으로 국내 보험급여 적용을 기념하는 기자간담회를 개최했다.린버크는 야누스 키나제(JAK) 억제제 계열 치료제다. 보편적 치료제 또는 생물학제제에 반응 않거나 내약성 없는 성인 중등도에서 중증 활동성 궤양성대장염·크론병 치료제로 허가됐다.특히 궤양성대장염 및 크론병뿐만 아니라 아토피, 강직척추염, 건선관절염 등에 허가됐으며 급여 범위가 훨씬 넓어졌다.린버크는 임상연구에서 빠른 증상 조절은 물론 점막 치유에도 효과를 보인다는 점이 입증..

동국제약(대표 송준호)이 31일 강남구 본사에서, 면역 신약개발 바이오 기업 샤페론과 염증복합제 억제제를 이용한 ‘인플라메이징’ 제품 개발 공동연구 업무협약(MOU)를 체결했다고 밝혔다.이번 협약에 따라 양사는 보건의료 전문가를 대상으로 한 항노화 및 노화와 관련된 다양한 피부문제 주사용 의료기기 제품을 개발할 예정이다.인플라메이징은 인플라메이션(inflammation)과 노화를 의미하는 에이징(aging)을 합친 ‘인플라메이징(inflammaing)’은 염증 반응으로 유발된 노화를 뜻한다. 선진국에서 안티에이징 타깃 인자로 널리 통용되고 있다.2024년 전세계 안티 인플라메이징 원료시장 규모는 6.24억 달러(8739억원)로 확인되며, 2030년에는 12.3억 달러(1조 7167억원)까지 성장..