비보존의 경구용 통증 및 마약중독 치료제 개발이 본격화될 전망이다. 비보존은 신약후보물질 'VVZ-2471'의 경구제의 신경병성 통증 임상 2상에 대한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 25일 밝혔다. 이번 임상은 서울성모병원에서 대상포진 후 신경병성 통증 환자 90명을 대상으로 진행된다. 임상시험 책임자인 박휴정 마취통증학과 교수는 환자들에게 위약 또는 VVZ-2471을 4주간 하루 2회(100mg, 150mg) 투여하며 VVZ-2471의 진통 효능을 시험할 계획이다. 대상포진 후 신경통은 대상포진이 완치된 후에도 통증이 만성화되는 신경병성 질환으로 치료가 매우 어려운 것으로 알려져 있다. 이두현 비보존 대표는 "VVZ-2471은 경구용 ..

동아에스티는 에티오피아 수도 아디스아바바에 위치한 MCM 병원(Myungsung Christian Medical Center, 명성기독병원)과 원격 환자 모니터링 플랫폼 '하이카디' 지원 업무 협약을 체결했다고 25일 밝혔다.협약식에는 동아제약 커뮤니케이션실 김용운 상무, MCM병원 김권삼 원장, 하이카디 제조사 메쥬 조성필 부사장 등이 참석했다.동아에스티는 생명의 소중함을 지키기 위해 소외지역 의약품 접근성 향상, 치료 비용 지원 등 다양한 사회적 책임 활동을 수행하고 있다. 이번 에티오피아 지원을 시작으로 동아에스티의 글로벌 사회적 책임 활동을 더욱더 확대해 나갈 계획이다.동아에스티는 실시간 원격 환자 모니터링 플랫폼 하이카디플러스, 라이브스튜디오 등을 5년간 명성교회 NGO단체 브라이트보..

글로벌 헬스케어 기업 존슨앤존슨(J&J)이 판매하는 심장 펌프 기구가 심장 천공(구멍 뚫림)을 일으킬 우려가 있어 리콜 조치를 받았다.미국 식품의약국(FDA)은 최근 존슨앤존슨 자회사 에이바이오메드(Abiomed) 심장 펌프 ‘임펠라(Impella)’에 대해 안전성 문제로 리콜 명령을 내렸다.FDA는 임펠라가 시술 과정에서 심장 천공을 일으킬 수 있다고 보고 가장 심각한 1등급 리콜(Class I) 조치를 내렸다.현재까지 임펠라를 사용한 환자들에서 129건의 부상 사례가 보고됐으며, 이 가운데 49건은 환자 사망 사례와 연관성을 조사 중이다.임펠라는 심장 혈액순환 기능 활성화를 돕는 장치로 심장 수술이 필요하거나 심장질환을 앓고 있는 환자에게 쓰인다. 세계에서 가장..

신라젠은 지난 3월 22일 공시를 통해 "1300억 원 규모 유상증자를 실시한다"고 발표했다. 자본조달 목적은 대부분 연구개발에 대한 투자다.대표주관사는 KB증권, 공동 인수사는 SK증권, 한양증권, 이베스트투자증권이며 잔액인수 방식이다.이번 자금조달은 향후 회사 가치를 향상시키고 순조롭게 파이프라인을 안정적으로 개발하기 위해 결정했다. 지난해 미국과 한국에서 임상에 본격적으로 진입한 BAL0891은 병용요법(파클리탁셀, 면역항암제)과 적응증 확장(급성 골수성 백혈병)을 추진한다. SJ-600시리즈는 임상시험용 의약품 제조와 GLP 비임상 독성시험을 진행하는 등 임상시험에 진입하기 위한 과정, 또는 라이선스 아웃을 위한 각종 기반 자료를 확립해 나갈 예정이다.특히 신라젠은 현재 금융 ..

대웅제약이 차세대 신약발굴을 위한 마곡 신약개발 연구센터 투자 금액을 증액한다.대웅제약(대표 이창재)은 "지난 2019년부터 건설 중인 마곡 C&D(connected collaboration & Development)센터 투자금액을 705억원에서 1637억원으로 증액했다"고 3월 21일 정정 공시했다.대웅제약 마곡 C&D센터 당초 투자금액을 705억원으로 책정했으나 1000억원 가량을 늘린 1637억원으로 증액했다. 이는 2670평 부지를 취득하면서 들인 292억원은 제외된 금액이다. 부지 취득금액까지 더하면 약 2000억원에 달하는 금액이 해당 센터에 투자되는 셈이다.앞서 대웅제약은 지난 2019년 3월 이사회 결의를 통해 오픈 이노베이션(개방형 혁신)을 통한 신약 연구개발(R&D)에 나섰..

한미사이언스가 대주주 신동국 한양정밀 회장에게 OCI그룹과의 통합을 충분히 설명하지 못했다고 사과 입장을 전했다. 이와 함께 그룹 통합 필요성에 대해선 또 다시 강조했다.신동국 한양정밀 회장은 한미약품과 OCI그룹 통합을 좌우할 '키맨'으로 지난 23일 통합에 반대하는 임종윤·종훈 한미약품 사장 형제의 편에 선다는 내용의 공식 입장문을 냈다. 이에 한미그룹이 신 회장의 입장에 대한 사과 의사를 전하고, 그럼에도 불구하고 송영숙 회장‧임주현 사장 측은 통합이 한미그룹의 미래를 위한 것이라면서 주주들의 지지를 당부했다.한미사이언스는 지난 23일 "OCI그룹과 통합을 결정함에 있어 대주주 중 한 명인 신 회장에게 관련 내용을 충분히 설명하지 못한 점 사과 말씀드린다"라며 "여러 방법을 통해 그룹 ..

셀리버리·카나리아바이오·뉴지랩파마·제넨바이오가 2023년 재무제표에 대해 '감사의견 거절'을 받으면서 상장폐지 위기에 몰렸다.22일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 셀리버리·카나리아바이오·뉴지랩파마·제넨바이오가 감사의견 거절을 받고 주식 매매 거래가 정지됐다.셀리버리는 재무제표에 대해 외부감사인 삼덕회계법인으로부터 감사 '의견거절'을 받았다고 21일 공시했다. 의견거절 사유는 감사범위 제한 및 계속기업 존속불확실성이다.코스닥시장 상장규정에 따르면 자본잠식률 50% 이상 또는 자기자본 10억원 미만의 경우 관리종목지정 사유에 해당한다.셀리버리는 지난해 매출액 188억 원, 영업손실 195억 원, 당기순손실 340억 원을 기록했다.자본금은 184억 원, 자기자본은 -245억 원으로, 자본잠식률은 233..

일동제약과 일동홀딩스는 22일 서울 서초구 일동제약 본사에서 각각 정기 주주 총회를 개최했다.먼저 개회한 일동제약 제8기 정기 주주 총회에서는 재무제표 승인의 건, 이사 선임의 건 등 부의한 안건 모두 원안대로 가결됐다.윤웅섭 일동제약 대표는 인사말을 통해 "지난해 사업 재정비 및 효율화 추진을 위해 경영 쇄신을 단행했으며 그 결과, 개별 실적 기준 4분기 흑자 전환을 이뤄냈다"고 말했다.이어 "올해는 ETC(전문의약품)와 OTC(일반의약품) 및 CHC(컨슈머헬스케어) 등 주력 사업 분야에 대한 투자 확대와 마케팅 강화를 통해 외형은 물론, 수익성 증대에 역점을 둘 방침"이라고 밝혔다.그는 또한 "목표 달성과 성과 창출에 집중하는 기업 문화 조성과 더불어 조직 안정화 등에도 힘쓸 계획"이라고 전했다.뒤이..

부광약품은 22일 이사회를 열고 우기석 사내이사와 이제영 사내이사를 각자 대표이사로 선임했다고 밝혔다. 우기석 신임대표는 한미약품 약국사업 본부장을 역임했고 온라인팜의 대표이사로 재직 중이며, 온라인팜 성장에 지대한 역할을 했다. 부광약품은 우기석 신임대표가 제약업계에 대한 전문 지식과 역량을 바탕으로 실적과 수익성 개선에 큰 도움이 될 것이라고 설명했다.이제영 신임대표는 OCI홀딩스 전략기획실 전무를 역임 중이며 전략 총괄 책임자인 CSO(Chief Strategy Officer)로서 기업가치 제고를 위한 사업 전략 수립 등 지주회사 전환에 큰 기여를 했다. 이우현 대표이사는 등기임원직에서 사임했으나 여전히 미등기 임원으로 회장직을 유지할 예정으로 콘테라파마 등 글로벌 ..

HLB가 계열사인 HLB테라퓨틱스 지분을 계속 확대하며 지배력을 강화하고 있다.HLB는 지난 19일 HLB테라퓨틱스의 지분 67만3000주를 인수한 데 이어, 22일에도 유상증자에 참여해 HLB테라퓨틱스의 신주 101만1122주를 취득한다고 밝혔다. 유증 절차가 완료되면 HLB가 확보한 지분은 현재 6.25%에서 7.49%로 증가한다. 이와 별도로 HLB테라퓨틱스는 전환사채 200억 원을 발행해 총 300억 원의 유동성을 마련했다.HLB테라퓨틱스는 확보된 자금을 바탕으로 교모세포종(GBM) 치료제 개발을 위한 미국 현지의 임상에 가속도를 붙이겠다는 계획이다.회사는 지난해 7월, GBM 재발환자에 대한 임상 2상에 대한 중간분석 결과를 발표한 후, 현재 추적관찰을 진행 중이다. 연내 ..

삼진제약은 22일 본사 강당에서 제56기 정기주주총회를 개최하고 2023년 매출 2921억원, 영업이익 206억원 등 주요 경영실적을 보고했다. 또, 주주가치를 제고하고자 전년과 동일한 주당 800원의 현금 배당을 결정했다.이날 안건으로 상정된 이사 선임 및 이사 보수한도 승인 등, 부의안건 2건은 모두 원안대로 의결됐으며, 이에 따라 사내이사로 조규형 부사장과 최지선 부사장을 각각 신규 선임했다.이어진 2024년 주요 경영 전략 보고에서 내실 경영을 통한 안정적 성장과 이를 기반으로 한 수익성 개선에 주력할 것이라고 밝혔다.전문의약품과 일반의약품 및 원료의약품 부문, 컨슈머헬스 부문 등 다양한 사업영역에서의 역량을 최대치로 끌어올려 내수 시장 확장과 글로벌 시장 개척에 박차를 가하겠다는 계획이..

지오영이 희귀필수의약품, 임상시험용 의약품에 이어 바이오시밀러(동등생물의약품)까지 전문 유통 영역을 확장한다.지오영은 "삼성바이오에피스와 바이오시밀러 의약품 제3자 물류 계약(3PL)을 체결하고 첫 출고를 시작했다"고 22일 밝혔다.두 회사의 업무협약은 이번이 처음으로, 지오영이 삼성바이오에피스에서 개발한 바이오시밀러 의약품을 입고부터 보관, 출고까지 유통 전과정을 수행한다는 내용을 골자로 하고 있다.지오영이 현재 유통을 담당하는 의약품은 자가면역질환 치료제(TNF알파 억제제) 에톨로체(성분명: 에타너셉트)·레마로체(성분명: 인플릭시맵)·아달로체(성분명: 아달리무맙) 등 3종의 바이오의약품이다.이들 바이오 의약품들은 온도나 습도에 민감, 운반 과정에서 제품 손상 및 변질을 막기 위한 최고 수준의 콜드체인..

비보존제약이 투자주의 환기종목에서 해제된 가운데, 주주가치 제고에 힘쓰겠다고 밝혔다.비보존제약 내부회계관리제도에 대해 '적정' 의견을 받으며 투자주의 환기종목에서 해제됐다고 22일 밝혔다.비보존제약은 지난해 3월 2022년도 재무제표에 대해 적정 감사의견을 받았지만 내부회계관리제도 검토의견 비적정으로 환기종목 지정이 유지돼 왔다. 이에 비보존제약은 내부회계관리 시스템 및 규정 정비, ERP(전사적자원관리) 시스템과의 연동 등을 통해 내부통제 및 경영 투명성 강화에 나섰다.또한 지난해 높은 외형 성장을 바탕으로 영업이익 흑자전환에 성공했다. 비수익 사업이었던 광사업, 헬스케어 사업부를 정리하고 제약사업에 집중하며 체질 개선에 성공한 것이다.지난해 연결기준 매출액은 713억 원을 기록했으며..

한미사이언스는 최근 한국ESG기준원(이하 KCGS)이 발행한 한미사이언스 정기주주총회 의안 분석 보고서와 관련, 공정성 훼손이라는 입장을 밝혔다.한미사이언스(대표 송영숙)는 22일 “KCGS 자체 의결권 행사 가이드라인에도 부합하지 않는 후보에 대해 ‘찬성’한 이유를 납득하기 어렵다”고 주장했다.이어 “가처분 결과가 도출되지 않은 상황에서, 객관적 사실 관계도 무시한 채 한미와 OCI그룹간 통합 자체를 반대하는 것을 전제로 낸 의견이기에 공정하지 않다고 판단한다”고 덧붙였다. 한미사이언스는 보고서에서 크게 3가지를 지적했다.지적 사항은 ▲불공정한 공식 커뮤니케이션 채널 ▲KCGS의 의결권 행사 가이드라인을 벗어난 후보에 대한 찬성 ▲통합의 사업적 시너지에 대한 상상과 추정에 바탕한 불인정 등이..

광동제약이 반려견 전용 프리미엄 영양제 사업을 접는다.22일 업계에 따르면 광동제약은 반려견 동물용으로 출시한 영양제 사업을 전면 철수키로 했다. 시장 진입 및 점유율 확보에 실패하면서 끝내 사업을 접는 수순으로 넘어간다.광동제약 측은 “다양한 제형과 기능성을 보유한 반려견용 한방 프리미엄 영양제 사업을 영위했으나 현재는 중단한 상태”라고 밝혔다.반려동물 케어 등 연관 시장 규모는 4조원 규모로, 1인 가구 증가에 따른 성장세가 예상된다. 반려동물 영양제 시장 규모는 300억원 수준으로, 시장 선두 기업은 아직 부재한 상황이다. 이에 광동제약은 지난 2022년 반려견용 프리미엄 영양제 ‘견(犬)옥고’를 선보였다. 견옥고의 다양한 제형을 추가로 선보였고, 마라톤대회 ‘댕댕런 2022’ 참여 ..

대원제약(대표 백승열)이 어린이용 짜먹는 감기약 '콜대원키즈'의 새로운 광고를 선보였다고 지난 19일 밝혔다.새 광고 핵심 메시지는 아이가 아프면 함께 아프고 아이가 웃으면 함께 웃는 부모 마음까지 챙긴다는 뜻에서 'Mom을 위해 맘을 다해'로 정했다.대원제약은 영상을 통해 아이가 아프다는 유치원 선생님의 연락에 걱정 어린 마음으로 한 달음에 달려가는 엄마의 모습을 담았다.또, 깊은 밤 아픈 아이가 잘 자고 있는지 불안한 마음으로 아이 방을 확인하고 이불을 덮어 주는 아버지의 모습, 건강을 되찾은 아이의 웃음꽃이 피어나는 가족 모습도 담겼다.아픈 아이를 걱정하는 부모들 곁에 언제나 콜대원키즈가 함께 한다는 내용이 주요 메시지다. 부모 입장에 서서 이들을 응원하는 메시지를 담아내 아이를 키우..

한국파마는 식품의약품안전처로부터 우울증 치료제 '파마데스벤라팍신서방정 100밀리그램'의 품목 허가를 획득했다고 밝혔다.'파마데스벤라팍신서방정'은 프리스틱서방정 품목 동일염의 퍼스트 제네릭이다.  국내에서 데스벤라팍신(Desvenlafaxine) 성분 제네릭은 2020년 처음 허가됐지만, 당시 허가를 획득한 업체들은 오리지널 품목인 프리스틱서방정 동일염이 아닌 다른 염을 사용해 현재까지 제품을 개발·생산해 왔다. 오리지널 품목과 완전한 동일염인 데스벤라팍신숙신산염 기반 제품으로는 이번 한국파마의 품목허가가 국내 처음이다.글로벌 의약품 시장 조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 국내 데스벤라팍신 의약품 시장은 2022년 기준, 연간 약 140억 원 규모를 형성하고 있다.벤라팍..

엔케이맥스는 "감사보고서 제출이 지연되고 있다"고 21일 밝혔다.외부감사 완료를 위한 자료 준비 및 보완 과정으로 인해 추가적인 시간이 소요되고 있다는 것이 회사측 설명이다.엔케이맥스 관계자는 "외부감사 완료까지 추가 시간이 소요돼 감사인과 합의를 통해 제출기한을 연장할 필요가 있다고 판단했다"며 "시간적 제약으로 인한 감사절차 지연이며, 감사인으로부터 감사 보고서를 제출 받는 즉시 공시할 것"이라고 말했다.

국내 제약바이오 업체들이 주주환원에 대한 의지를 드러내고 있다.국내 기업의 기업가치 저평가로 인해 주주환원에 대한 요구가 커지고 있고 자사주 매입이 하나의 성장 전략으로 떠오르고 있다. 가장 적극적인 제약바이오 업체는 셀트리온, 휴젤 등이 꼽힌다.최근엔 단순 자사주 매입·소각을 넘어 오너가 직접 지분을 확대해 주주가치 제고에 나서고 있어 눈길을 끈다. 오너 책임경영은 물론 사업 성장 가능성도 점쳐볼 수 있는 대목이다.21일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 올해 JW중외제약, 지아이이노베이션, 신라젠, 압타머사이언스 등 국내 제약바이오 업체 오너 및 주요 임원들이 지분을 확대한 것으로 나타났다.JW중외제약은 지난 1월 오너 3세 이경하 회장이 대표이사 재선임과 무상..

감사보고서 제출 마감 시한이 도래한 가운데, 바이오사들이 잇따라 관리종목으로 지정되면서 투자자들 우려가 커지고 있다.21일 한국거래소에 따르면 최근 올리패스·파멥신·에스티큐브·SD생명공학이 관리종목으로 지정됐다.올리패스, 자본잠식률 85.3%올리패스는 자본잠식률 50% 이상, 최근 3개 사업연도 중 2개 사업연도 자기자본 50% 초과 법인세 비용 차감 전 계속 사업손실 발생으로 지난 20일 관리종목으로 지정됐다.올리패스는 지난 12일 내부결산시점 관리종목 지정·형식적 상장폐지·상장적격성 실질심사 사유가 발생했다고 공시한 바 있다.지난해 올리패스의 매출액은 전년 동기 대비 130.4% 증가한 52억8961만원 원을 기록했다. 영업손실은 137억 원, 당기순손실은 129억 원이다.자산은 137억 원, 부채..

알테오젠은 MSD와 지난 2월 22일 체결한 계약 변경에 대한 계약금 2000만 달러를 수령했다고 21일 밝혔다. 알테오젠은 지난달 22일 공시를 통해 기존에 MSD와의 비독점적 계약을 Pembrolizumab제품군에 대해 독점적 라이선스 사용권을 부여하는 계약으로 변경했다고 알렸다. 이에 수반해 계약금으로 2000만 달러를 오는 3월 25일까지 입금 받기로 했으며, 최근 이에 대한 입금이 완료돼 공개했다.알테오젠 관계자는 "계약에 따라 받게 되는 계약금 및 마일스톤은 정해진 조건을 달성해 받게 되는 것이며, 이로 인해 반납 의무가 없다"며 "바이오텍으로서 지속 가능한 회사로 자리매김하기 위해 연구개발에 비용이 소모되는 만큼 이번 입금은 회사 재무건전성을 유지하고 새로운 파이프라인 개..

아주약품이 의료기기 제품에 대한 품질관리 기준 미인증 상태 판매로 행정처분 받는다.21일 식품의약품안전처에 따르면 아주약품(대표 김태훈)은 의료기기 제품 ‘일회용 내시경 투관침’에 대해 ‘GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 미인정’ 판매 혐의로, 해당품목 제조업무정지 행정처분을 받게 됐다.제조업무정지 기간은 6개월로 처분 기간은 지난 3월 20일부터 오는 9월 19일까지다. 처분 결정일은 지난 3월 5일일자다.위반법령 근거는 ‘의료기기법 제13조 제1항’ 및 같은 법 ‘시행규칙 제27조 제1항’, ‘의료기기법 제36조 제1항 제9호’ 및 같은 법 ‘시행규칙 제58조 제1항’ 등이다.아주약품은 의료기기 행정처분 제제 외에도 지난해 중순 이후 꾸준히 포시가 제네릭에 대해서도 행정처분을 받는 등 보건당국..

SK바이오사이언스의 독감백신 '스카이셀플루'가 태국 수출을 시작으로 본격적인 동남아 시장 확대 및 남반구 진출에 나선다. 회사 측은 스카이셀플루 약 44만 도즈를 태국 파트너사인 바이오젠텍에 공급하기 위해 안동 L하우스에서 출하했다고 21일 밝혔다. 이번에 공급하는 백신은 WHO(세계보건기구)가 발표한 24시즌 남반구 유행 예상 독감 균주로, 스카이셀플루의 남반구 향(向) 수출은 이번이 처음이다. 이를 바탕으로 SK바이오사이언스는 향후 동남아 시장을 비롯 본격적으로 남반구 시장 판매가 확대될 것으로 기대하고 있다.태국은 남북으로 길게 뻗어 있는 지형으로 WHO의 남/북반구 독감백신 접종 지침의 영향을 동시에 받아 상반기부터 하반기까지 백신 공급의 연속성이 필요하다. 특히..