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    • 국내 제약 선구자 한림제약 창업주 김재윤 회장 별세
      향년 89세…1980년 한림제약공업사 설립 제약업계 진출 2024-07-21 14:08
      ‘고귀한 인간 생명을 질병으로부터 지키는 것’이라는 기업 이념을 바탕으로 국민 보건 향상에 기여한 한림제약 창립자 김재윤(베드로) 회장이 오늘(21일) 별세했다. 향년 89세. 고(故) 김재윤 회장은 1935년 서울에서 태어나 1955년 선린상업고등학교를 졸업하고, 1963년 국제대학(현 서경대학) 경제학과를 졸업했다.이후 1974년 한림상사를 설립하고 사업가로 첫발을 내디뎠으며 1980년 한림제약공업사로 제약업계에 진출했다. 1989년 한림제약을 설립해 대표에 취임, 본격적인 제약사업을 시작했다.김재윤 회장은 한국제약바이오협회 이사, 한국제약협동조합 이사, 한국중견기업연합회 이사 등을 역임하며 국내 제약산업 발전에 기여해왔다.또한 가톨릭 경제..
    • 한양정밀, 한미약품그룹 지분 인수···영향력 확대
      신동국 회장 개인회사도 ‘지분율 5.35%’ 대주주 등극···임성기재단 추월 2024-07-20 06:28
      한미사이언스 개인 최대주주 신동국 한양정밀 회장이 한미사이언스 지분 인수 과정에서 자신의 회사도 활용하기로 하면서 그 배경에 관심이 모아지고 있다.19일 금융감독원에 따르면 신동국 한양정밀 회장이 송영숙 한미그룹 회장, 장녀 임주현 부회장의 한미사이언스 지분 6.5%(444만4187주) 매입 계약과 관련, 신 회장의 한양정밀도 매수 계약을 체결하는 것으로 변경했다.신 회장은 앞서 이달 3일 송 회장 모녀에게 1644억여원을 지급하고 6.5% 지분 전량을 매수하기로 하는 내용의 주식매매계약(SPA)을 체결했다.당초 계약은 신 회장 개인 밖에 없었지만, 최근 계약 변경을 통해 신 회장과 한양정밀이 공동으로 지분을 매입키로 했다. 송 회장 모녀와 신 회장의 3자간 계약에서 한양정밀을 포함한 ..
    • EPA 고지혈증 약(藥) ‘이코사연질캡슐’ 출시
      대웅바이오 “오메가3 성분 고순도 단일 정제, 환자 선택지 확대” 2024-07-19 12:44
      대웅제약 계열사 대웅바이오가 국내 첫 고순도 고지혈증 치료제를 통해 환자 선택 폭을 넓힌다.대웅바이오(대표 진성곤)는 19일 오메가3 성분 중 하나인 ‘에이코사펜타에노산(EPA)’를 고순도로 정제한 ‘이코사연질캡슐(이코사펜트 에틸) 300mg’를 출시했다고 밝혔다.이코사연질캡슐 주성분인 ‘이코사펜트 에틸’은 고중성지방혈증으로 인한 심혈관계 질환 예방과 위험을 낮추기 위한 치료제로 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 약제다. 이상지질혈증 1차 치료제인 ‘스타틴’ 계열의 약물 치료 이후에도 중성지방 수치가 200mg/dL 이상의 고중성지방혈증 환자에게는 이코사펜트 에틸 약물요법 사용이 고려된다.하지만 EPA 단일 성분 전문의약품은 미국과 유럽 등지에서 출시돼 국내 심혈관 질환자들은 처방받을 기회가 없었다.이..
    • 대원제약 대원헬스랩, 다이어트 꿀팁 대전 오픈
      여름 휴가철 맞아 건강기능식품 할인 행사 기획 2024-07-19 10:48
      대원제약(대표 백승열)의 건강기능식품 브랜드 ‘대원헬스랩’이 휴가철을 앞두고 ‘다이어트 꿀팁 대전’ 할인 행사를 진행한다고 19일 밝혔다.이번 행사에서는 여름 휴가철에 대비해 체지방 감소 및 피부관리를 위한 제품을 할인된 가격에 만나볼 수 있다. 행사는 31일까지 진행된다.주목할 만한 제품으로는 체지방 감소에 도움을 주는 ‘잔티젠 다이어트’, ‘체지방컷 가르시니아’, ‘체지방다이어트 콜레우스포스콜리’ 등이다.이밖에 ‘화이트 글루타치온 필름’, ‘저분자콜라겐 플러스’, ‘파워업 아르기닌’ 등 다이어트 제품들과 궁합이 잘 맞는 이너뷰티 제품들도 판매한다.행사기간 동안 사은품도 증정한다. 종류 관계없이 2세트를 구매할 경우 멜론맛 효소 1박스를 증정하고, 4세트 구매 시 멜론맛 효소 1박스와 슬림톡 다이어..
    • KBIOHealth, 동물이용 생물안전 3등급 시설 허가
      “생물학적 비상사태 시 즉각 대응 가능, 국내 최초 마모셋 특화” 2024-07-19 10:41
    • 약(藥) 하나 들썩…제약바이오업계 ‘신약’ 열풍
      오너가 투자 성과 제일약품, 자회사 상장 순항…일동·동구바이오제약 기대감 2024-07-19 05:55
      국내 제약바이오 업계가 신약개발 영역에서 활기를 띄고 있다. 신약 개발이 하나의 트렌드로 자리 잡히면서 너 나 할 것 없이 신약개발 전선에 뛰어들고 있다.최근 오너 2~3세를 중심으로 신약 개발 의지가 여느 때보다 큰 모습이다. 회사 소개, 신년사에서 ‘신약’이라는 키워드가 당연한 것처럼 여겨지는 것도 이 때문이다. 대형제약사인 유한양행, 한미약품, 종근당 등은 물론 제일약품, 일동제약, 부광약품 등 중견 제약사들도 신약 개발을 적극 추진하며 성과를 내기 위해 적극적이다.다만, 신약 개발에 천문학적인 금액을 투자하다보니 기업의 성패를 좌우하기도 한다. 때문에 주가 급등, 급락 등 시장에서도 적지 않은 반응이 이어지고 있다.오너 2·3세 신약 투자 제일·부광…개발 성..
    • GC, 홍콩법인 지분 中 국영 제약사에 ‘전량 매각’
      CR그룹과 SPA 체결···재무구조 개선·알부민 유통 활로 개척 눈길 2024-07-19 05:00
      GC그룹이 미국에 이어 글로벌 최대 시장 중 하나인 중국 도약의 발판을 마련한다.GC(녹십자홀딩스, 대표 허용준)는 홍콩법인 지분 전량을 중국 CR제약그룹(화륜 제약그룹)의 자회사인 CR 보야 바이오에 매각하는 주식매매계약(SPA)을 체결했다고 밝혔다.GC는 또한 주요 사업 계열사 GC녹십자·GC녹십자웰빙 주력 제품의 중국 내 판매를 책임지는 별도 유통계약을 체결했다.GC는 독자적인 기술과 제품을 통해 중국 기업 CR제약그룹과 시너지를 모색하기 위한 협약도 체결했다. CR제약그루븐 2023년 한화 약 47조원의 매출을 기록한 중국 국영 기업이다.GC는 홍콩법인(GC HK Holdings) 지분 전량을 CR 보야 바이오에 넘기고 매각 대금으로 한화 약 3500억원의 ..
    • 유한양행, 화장품·의료·미용기기 발굴 속도
      휴대폰 부품사 성우전자와 포괄적 사업 업무협약(MOU) 체결 2024-07-18 12:17
      유한양행이 전자부품 기업과 협업을 약속하고 의료, 미용사업 추진과 확대를 예고했다.유한양행(대표 조욱제)은 서울 대방동에 위치한 본사 타운홀 미팅룸에서 성우전자와 신성장사업을 위한 업무계약(MOU)을 체결했다고 지난 17일 밝혔다.이번 협약을 통해 유한양행과 성우전자는 헬스케어 분야 사업 가운데 화장품·의료·미용기기에 집중하기로 했다. 제약바이오, 전자부품 기술력을 바탕으로 더마코스메틱 및 의료·미용기기 시장에서 시너지 효과를 창출해 글로벌 시장에서 경쟁력 강화는 물론 사회적 가치 창출에도 기여할 계획이다.유한양행은 앞서 약국 화장품을 시작으로 시장 진출을 타진해왔다. 이는 중국을 비롯 미국에서도 한국 화장품이 인기를 끌면서 투자를 확대하는 것의 일환으로 관측된다.유한양행은 화장품 주문자상표..
    • 22대 국회 ‘고가약 급여’ 논의…첫 심사 ‘웰리렉’
      5만명 청원동의 보건복지委 회부…“한달 2261만원, 평생 복용” 2024-07-17 17:19
      희귀질환인 폰히펠린다우증후군(VHL)을 치료하는 한국MSD ‘웰리렉정(벨주티판)’의 건강보험 급여 적용이 국회에서 다뤄지게 됐다.국회 보건복지위원회는 지난 7월 16일 전체회의를 통해 ‘웰리렉 보험급여 적용 요청에 관한 청원’을 포함한 44건의 법안을 상정했다.웰리렉은 지난해 5월 식품의약품안전처 승인허가를 받았다. 하지만 한달 투약비용만 2000만원이 넘어 급여화 요구가 컸다.이번 보건복지위원회 회부는 국민동의청원에 따른 조치다. 해당 청원은 지난 5월22일 시작됐으며, 청원동의 인원 5만명을 달성해 소관위원회인 복지위 심사에 회부됐다.앞선 21대에 이어 22대 국회에서도 고가약 급여청원이 이어질 것으로 예상되면서 이번 결과에 제약계의 관심이 커지고 있다.실제 21대 국회에서도 희귀질환 고가약의 급여화..
    • 대웅제약, AI(인공지능) 심전도 검사 솔루션 확대
      한국건강관리협회 17개 검진센터 ‘모비케어’ 공급 계약 2024-07-17 14:14
      대웅제약이 건강검진 분야에서 AI(인공지능) 심전도 검사 솔루션 확대에 속도를 낸다.대웅제약(대표 이창재·박성수)은 “한국건강관리협회(이하 건협, 회장 김인원)와 웨어러블 심전도 패치 ‘모비케어’ 공급계약을 체결하고, 협회 17개 건강검진센터에 AI 심전도 검사 솔루션을 제공한다”고 17일 밝혔다.AI 심전도 검사는 부정맥 등 심장질환 검사 영역에 웨어러블 디바이스와 AI 기술을 더한 최신 의료 솔루션으로 수검자의 숨겨져 있던 심장질환을 찾아내는 데 도움을 준다.이번 계약을 통해 모비케어는 외래 진료를 넘어 검진 부문에서도 대표적인 AI 심전도 기기로 발돋움 하게 된다. 대웅제약은 국내 대표적인 건강검진 전문기관인 건협에 모비케어를 제공, 향후 건강검진 부문에서 모비케어 영향력 확대를 기대하..
    • 셀트리온 “램시마SC, 유럽 점유율 20% 돌파”
      국가별 특성 ‘맞춤형 세일즈’ 효과···현지 핵심 제품 자리매김 2024-07-17 13:18
      셀트리온이 판매 중인 세계 유일 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘램시마SC’가 2020년 유럽에 처음 출시 이후 처음으로 시장 점유율 20%를 돌파했다.셀트리온은 시장 점유율 확대를 통해 자가면역질환 핵심 치료제로 자리매김하는데 성공했다.17일 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마SC는 올해 1분기 기준 독일, 프랑스 등 유럽 전역에서 21%를 넘는 시장 점유율을 기록했다. 램시마SC는 유럽 지역에서 2020년 출시 이후 4년 동안 지속적으로 처방 확대 추세를 보여 왔지만, 제품 단독으로 유럽에서 점유율 20%를 넘어선 것은 이번이 처음이다. 이는 같은 기간 유럽 주요 5개국(EU5) 등에서 입찰 수주를 통해 획득한 22% 시장점유율에 힘입은 것으로, 현지 의사 및 환자들..
    • ‘유일한 정신’ 연만희 前 유한양행 회장 별세
      향년 94세···유일한 박사 경영철학 계승, 사장·회장·고문 등 역임 2024-07-17 11:51
      유한양행의 창업주 고(故) 유일한 박사의 정신을 계승해 전문경영인 체제를 확립한 연만희 전 유한양행 회장 및 유한재단 이사장이 지난 16일 별세했다. 향년 94세.연만희 전 회장은 1930년 황해도에서 태어나 고려대 경제학과 재학시절 한국전쟁에 참전해 대구 방위사관학교에서 예비군 소위로 임관했다. 1953년엔 군 복무 공로로 화랑무공훈장을 받았다. 대학 졸업 후인 1961년 유한양행 경리과 직원으로 입사해 2021년 퇴임까지 60년을 몸 담았다.1962년 제약사 최초로 상장했던 유한양행. 당시 유일한 박사는 당시 신참에 불과하던 연 전 회장에게 증권시장 상장 업무를 맡긴 것으로 전해진다.유일한 박사에 이어 1993년 회장직에 오른 연 회장은 친인척을 경영에서 배제하는 유한양행 ..
    • SK바이오팜, 방사성의약품 기술 도입···8000억 투입
      SK바이오팜(대표 이동훈)은 NTSR1(뉴로텐신 수용체)을 타깃하는 방사성의약품 후보물질 ‘FL-091’의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 갖는 기술도입 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.이번 기술도입은 방사성의약품(RPT) 및 표적단백질분해(TPD) 등 신규 치료법을 통해 항암 치료제 영역으로 확장하고 ‘빅 바이오텍’으로 성장하기 위한 ‘파이낸셜 스토리’ 에 따른 것이다.이 계약은 계약금과 개발 및 매출액 마일스톤을 포함 5억 7150만 달러(7896억원)에 달한다.FL-091은 고형암에서 과발현 되는 수용체 단백질 NTSR1에 선택적으로 결합해 암세포를 사멸시킬 수 있는 차세대 방사성 동위원소인 악티늄-225(225Ac)를 전달하도록 설계된 의약품이다.또한 SK바이오팜은 풀라이프 테크놀로지스의 방사성..
    • 유나이티드갤러리, ‘판화 전시회’ 개최
      다양한 판화 작품들로 채워진 전시회가 오는 22일까지 강남역 맛의 거리에 위치한 유나이티드갤러리에서 무료관람으로 진행된다.시원한 갤러리에서 문화생활을 통해 일상의 스트레스에서 벗어나 더위를 잊게 해주는 값진 시간이 될 것으로 기대된다.  한국판화연구회 주최로 진행되는 이번 전시회는 ‘윤슬’이라는 주제로 판화의 속성과 형식을 한눈에 볼 수 있는 자리를 마련하였다.25명의 작가의 32점 작품들이 전시되고 있는 이번 전시는 ‘수면에서 아름답게 반짝이는 세상을 반영한 상(像)’이라는 의미의 ‘윤슬’을 ‘간접성’에 빗대어 판화의 독특성과 실험성을 보여줬다.참여 예술가들은 판화의 속성을 기반으로 각자만의 개성적인 조형언어와 다양하고 풍성하게 선보인다.그림과 글씨 등이 새겨진 다양한 소재의 판을 ..
    • 좌약 해열진통제 ‘공급 중단’ 예정…의사들 ‘우려’
      한미약품 “수요 감소·생산성 하락 등 원인”…식약처 “복지부 등과 대안 마련” 2024-07-17 09:52
      약을 삼키기 어려운 어린이들에게 주로 쓰였던 좌약 해열진통제가 국내에서 공급이 중단될 예정이어서 식품의약품안전처가 대안 마련에 분주하다. 소아청소년과 의사들은 과거에 비해 좌약 해열진통제 처방은 줄었지만 비상 상황에서 필요한 치료옵션인데 갑자기 사라지는 것을 우려하고 있다. 식약처에 따르면 오는 8월 23일부터 국내 유통되던 마지막 좌약 해열진통제 공급이 중단된다. 해당 제품은 한미약품 ‘복합써스펜좌약’이다. 복합써스펜좌약은 비급여 일반의약품으로 처방전 없이 약국에서 구매 가능하다. 복합써스펜좌약 공급 중단 이유는 수요 하락과 수익성 악화 때문이다.실제 이 제품의 생산실적은 2019년 2억244억원, 2020년 9971만원, 2021년 9581만원, 2022년 9290만원..
    • “영유아 수막구균질환 치명적, 백신 벡세로 효과”
      GSK, 혈청군 B형 예방백신 국내 출시···“B형 발병률 증가, 예방 필요” 2024-07-17 07:45
      강현미 서울성모병원 소아청소년과 교수. 최진호 기자“침습성 수막구균 감염증은 치사율이 15%에 달하는 치명적 질환이다. 국내에선 최근 혈청군 B형이 가장 흔한 것으로 확인됐는데 유럽 등서도 혈청군 B형이 가장 주요 원인 혈청군이다.”서울성모병원 소아청소년과 강현미 교수는 한국GCSK의 수막구균 혈청군 B 백신 ‘벡세로(수막구균B군 흡착백신) 국내 출시 간담회에서 이같이 말했다.수막구균 감염을 예방하는 백신 ‘벡세로’가 국내 첫 출시됐다. 국내에서 늘어나는 수막구균 중 혈청군 B에 의한 침습성 수막구균 질환을 예방하는 데 사용된다.”침습성 수막구균 감염증은 치사율 최대 15%에 달하는 치명적 질환“이날 강현미 교수는 ‘변화한 국내 수막구균 유행, 수막구균B 예방 미충족 ..
    • 동성제약, 오너 리베이트 1심 ‘유죄’··· ESG ‘강등’
      ESG기준원, 지배구조 ‘B→C등급’ 하락···“이양구 대표, 기업가치 훼손” 2024-07-17 05:38
      동성제약이 ESG 등급에서 ‘지배구조 부문(G)’ 리스크로 등급 하향 조정 받았다.15일 업계에 따르면 한국ESG기준원(ESG)은 최근 동성제약(대표 이양구) 지배구조(G) 부문 등급을 B등급에서 C등급으로 하향 조정했다.한국ESG기준원은 평가·등급 소위원회를 개최한 결과, 동성제약의 지난 2분기(3월 29일~6월 20일) 동안 평가했던 등급 ‘B’가 적절하지 않다고 판단하고 한 단계 강등했다.구체적인 강등 사유는 동성제약 대표이사인 이양구 대표 리베이트 혐의 1심 유죄 판결이다. 최대주주인 대표이사 유죄 판결로 기업가치가 훼손됐다는 것이다.오너 2세인 이양구 동성제약 대표는 창업주인 고(故) 이선규 명예회장 3남으로, 지난 2001년부터 회사를 이끌고 있다. ..
    • 골관절염 치료제 ‘희비’···유영 ‘울고’ 신풍 ‘웃고’
      아트리플러스 부작용 ‘사용중지’ 처분 vs 새 제품 ‘하이알플렉스’ 품목허가 주목 2024-07-17 05:05
      골관절염 치료제 경쟁이 치열해지는 가운데 일부 제약사 간 희비가 엇갈리는 모습이다. 국내 골관절염 치료제 시장은 LG화학을 필두로 유영제약, 신풍제약, 휴메딕스, 휴온스 등이 합류하면서 경쟁이 치열해지고 있다. 최근엔 동국제약도 참전하면서 혼전 양상이다. 16일 업계에 따르면 유영제약은 골관절염 치료제 부작용 사례로 잠정 판매가 중지된 반면 신풍제약은 신제품 품목허가를 받은 것으로 확인됐다.  앞서 이달 5일 유영제약은 무릎관절 골관절염 치료 등에 사용되는 ‘아트리플러스주(프리필드, 성분명 히알루론산나트륨)’에 대해 보건당국으로부터 잠정 판매 및 사용중지 처분을 받았다.식약처는 해당 제품의 부작용 정보에 따라 1개 제조번호 제품을 잠정 판매·사용 중지 조치하고,..
    • 첫째 100만원·둘째 300만원·셋째 1000만원 지급
      팜젠사이언스, 업계 최고 수준 저출산 극복 ‘출생 축하금 제도’ 시행 2024-07-16 15:04
      팜젠사이언스(대표 박희덕, 김혜연)가 저출생 극복을 위한 정부 정책에 적극 동참하기 위해, 업계 최고 수준의 출생 축하금을 지급키로 했다고 지난 15일 밝혔다.팜젠사이언스는 앞서 일과 가정의 양립을 적극 지원하고, 수평적인 조직문화를 도입함으로써 여성가족부로부터 가족친화기업 인증을 받은 바 있다. 여기에 더해 업계 최고 수준의 출생 축하금을 지원해 직원들 양육환경에 도움을 주고, 저출생 극복에 힘을 얹겠다는 결정이다.우선 팜젠사이언스는 자녀를 출산하는 직원들 대상으로 첫째 100만원, 둘째 300만원, 그리고 셋째 이상은 1000만원을 지급하기로 했다. 앞서 좋은 반응을 얻고 있는 육아휴직과 돌봄휴가 그리고 유연근무제는 직원들에게 사용을 독려하여 더 나은 양육환경을 제공한다는 계획이다.팜젠사이언스는 현..
    • 무더위 대상포진 환자 급증…“치료보다 예방 중요”
      금년 9월부터 SK바이오사이언스 ‘국산 스카이조스터’ 등 2종만 접종 가능 2024-07-16 10:37
      장마 후 역대급 무더위가 찾아올 것으로 전망되는 가운데 여름철 건강관리를 우려하는 목소리가 커지고 있다. 특히 소위 ‘통증의 왕’으로 표현되는 대상포진은 특별한 계절적 요인이 있는 질환은 아니지만 기온이 오르는 5월부터 급증, 8월에 가장 많은 환자가 발생하는 경향이 있어 각별한 주의가 필요하다.건강보험심사평가원에 따르면 지난 2022년 기준 국내 대상포진 환자는 약 71만2000여 명에 달하는 것으로 집계됐다. 면역력이 떨어지는 50대 이상 고령층이 주 발병 연령대이지만 최근 과도한 스트레스, 과로, 수면 부족 등으로 인해 20~40대 젊은층도 늘어나면서 전체 환자의 33%를 차지하는 것으로 나타났다.대상포진은 어린 시절 앓았던 수두 바이러스가 신경 뿌리에 잠복했다가 면역력이 저하될 경..
    • 한국콜마, 북미시장 공략 속도…R&D조직 신설
      美법인 총괄 허용철 대표 선임…현지 영업·연구전문가도 영입 2024-07-16 09:58
      한국콜마가 북미법인에 글로벌 전문가를 전진 배치하며 해외시장 공략에 박차를 가한다.한국콜마는 내년 미국 제 2공장 완공을 앞두고 북미법인(Kolmar USA) 새 사령탑에 총괄 대표이사(CEO)로 허용철 사장을 선임하고, 글로벌 영업 수장을 영입했다고 16일 밝혔다.또한 북미 시장을 총괄하는 R&D 조직을 신설하고 연구개발 책임자를 임명하는 등 현지 시장 공략을 위한 생산·영업·R&D 삼각편대를 구축했다.글로벌 영업 총괄(GCCO)은 필립 워너리, 북미법인 총괄 연구개발 책임자(CSO)에는 조지 리베라를 임명했다. 한국과 북미 시장을 연결하는 북미법인 R&D센터장에는 박인기 상무를 선임했다.북미법인 신임 총괄 대표를 맡은 허용철 사장은 한국콜마 기초 및 색조화장품 생산총괄을 거..
    • 동아제약, 박카스배 학생골프팀선수권대회 성료
      이달 11일~12일 170여명 참가, 제주 골프존카운티 오라CC 개최 2024-07-16 09:25
      동아제약(대표 백상환)은 “미래 골프 유망주들이 기량을 겨루는 ‘2024 박카스배 SBS GOLF 전국시도학생골프팀선수권대회’가 성황리에 막을 내렸다”고 16일 밝혔다.2024 박카스배 SBS 골프 전국시도학생골프팀선수권대회는 지난 11일부터 12일까지 이틀 간 제주 골프존카운티 오라CC서 진행됐다. 대회는 국내 중·고등학교 재학생 170여 명의 선수가 참가해 열띤 우승 경쟁을 벌였다.경기는 15세 이하부와 18세 이하부로 나뉘어 1일 18홀씩 2일간 36홀 스트로크 플레이 방식으로 진행됐다. 팀당 2명으로 구성된 단체전 15세 이하부에서는 남자는 경기, 여자는 인천이 1위를 차지했다. 팀당 3명 선수로 구성, 일 기준 적은 타수를 친 2명의 타수를 합산해 순위를 매긴 단체전 18세..
    • 칼바람 글로벌제약사…‘감원·구조조정’ 지속
      작년 엔데믹 영향 이어 올해도 지속…의정갈등 장기화, 병원 경영난도 영향 2024-07-16 05:09
    • HLB, 허가 보류 간암신약 ‘美FDA 재도전’
      7월초 항서제약 등 식품의약국과 현지 미팅, “재심사 서류 제출 권고받아” 2024-07-15 17:27
      HLB 간암치료제 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA)로부터 신약 승인을 받지 못하면서 주가가 폭락하는 등 후폭풍이 거센 가운데 HLB 미국 자회사 엘레바와 중국 파트너사 항서제약이 지난 7월 2일 미국 식품의약국(FDA)과 미팅을 진행했다.이날 미팅에서 FDA가 CRL(보완요청서신) 발급으로 지연됐던 HLB 간암치료제 ‘리보세라닙’ 본심사를 다시 속행하기 위해 재심사 신청서 제출을 권고하면서 허가 절차가 재개될 예정이다.업계에 따르면 HLB 미국 자회사 엘레바와 중국 파트너사 항서제약은 7월 2일 캄렐리주맙 퍼실리티(Facility, 생산시설) 보완사항을 논의하기 위해 FDA와 대면 미팅을 진행했다.FDA는 CRL 발급으로 지연됐던 본심사를 다시 속행하기 위해&..
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