부광약품의 자회사 콘테라파마가 파킨슨병 이상운동증 치료제 'JM-010' 임상 2b상에서 효능 입증에 실패하면서 미국 임상도 중단하기로 했다.부광약품은 23일 오전 JM-010 후기 임상 2상 결과와 관련한 기업설명회(IR, Investor Relations)을 열어 이 같은 입장을 밝혔다.이제영 대표이사는 "JM-010의 치료 전후 통계적인 차이를 확인했으나 임상시험의 주 목표인 위약군과 비교한 차이에서는 통계적으로 유의하지 않았다"고 전했다.다만 안전성 측면에서는 발표된 바와 같이 중대하거나 예상하지 못한 이상반응은 없었다고 설명했다.임상 실패의 세부적인 원인에 대해 이 대표는 "신약에 대한 높은 기대로 인한 플라시보가 크지 않았나 추측하고 있다"고 말했다.이어 "현재 2차 평가 변수 및 하위 그룹..

메디톡스(대표 정현호)는 최근 공군사관학교 생도들을 초청해 바이오 분야에 대한 지식 함양과 호국안보에 대한 의지를 다지기 위해 특별 초청 행사를 개최했다.행사에는 공군사관학교 우수 생도 60여명이 참석했으며, 보툴리눔 톡신 제제와 히알루론산 필러 등이 생산되는 메디톡스의 최첨단 생산시설을 견학했다.메디톡스 오송 3공장의 바이오 의약품 생산 과정을 견학한 생도들은 유망 산업으로 주목 받고 있는 바이오 산업에 대한 이해와 관련 지식을 습득하는 시간을 가졌다.메디톡스는 보툴리눔 균주를 포함한 보툴리눔 독소 생산기술이 정부에서 국가핵심기술로 지정해 관리하고 있는 기술적, 경제적 가치와 산업 성장 잠재력이 높은 분야라는 점도 강조했다.해당 기술들이 국가 경제는 물론 안보에도 중대한 영향을 끼칠 수 있어 세심한 관리..

국내 59개 제약바이오기업과 한국제약바이오협회가 공동 출연해 설립한 비영리재단 KIMCo재단이 공동투자·공동개발 오픈이노베이션 협업 플랫폼으로서 투자, 지원에 본격적으로 나선다.재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경화, KIMCo재단)은 애임스바이오사이언스(대표 임동석)와 상호협력 업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다.임상약리 기반 신약개발 컨설팅 전문기업으로, 이번 업무협약은 국내 제약·바이오기업의 글로벌 신약개발 및 사업화 지원을 위한 협력이 주요 골자다.애임스바이오사이언스는 신약 물질의 약동(PK)-약력(PD) 모델링/시뮬레이션 및 임상개발 전략 컨설팅 분야에서 글로벌 수준에 부합하는 전문 역량과 경험을 갖추고 있다. 40여곳 이상의 국내 제약회사 및 바..

한독 관계사인 미국 바이오벤처 레졸루트(Rezolute, Inc)가 지난 21일 당뇨병성 황반부종(DME) 환자를 대상으로 한 RZ402 임상 2상의 긍정적인 탑라인(topline) 결과를 발표했다.이번 연구는 항혈관내피성장인자(anti-VEGF) 주사제 치료 경험이 없거나 제한적으로 치료를 받았던 당뇨병성 황반부종 환자들을 대상으로 진행됐다. 미국 다기관 기관에서 94명의 환자를 대상으로 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 평행군 임상시험으로 진행됐으며 12주 동안 단독요법으로 RZ402의 안전성과 유효성, 약동학을 평가했다. 참여자들은 RZ402 세 가지 용량(50, 200, 400 mg) 중 하나 또는 위약 대조군으로 무작위 배정돼 12주 동안 하루 한 번 연구 약물을 복용하고, 이..

유한양행(대표이사 조욱제)이 최근 서울드래곤시티 호텔에서 ‘제2회 유한 이노베이션 프로그램(YIP) 네트워킹 데이’ 행사를 진행했다. 이번 행사에는 유한양행 조욱제 대표이사와 김열홍 R&D 총괄사장을 비롯해 R&D 본부의 임원, 연구원 및 YIP 연구자와 유한 관계사 등 약 100명이 참석했다.유한양행은 2022년부터 혁신 신약 개발을 위한 기초연구 지원 프로그램인 ‘유한 이노베이션 프로그램(YIP)’을 운영하고 있다. YIP 과제 연구 발표와 함께 후속 연구 방향에 대한 논의가 진행된다.이러한 유한 이노베이션 프로그램(YIP)은 기초연구에 특화된 오픈이노베이션 모델이다.국내 대학 및 공공연구기관 소속 기초과학 연구자들의 혁신적인 아이디어에 대한 검증연구를 지원하고, 유한양행은 미래 혁신 신약 R..

대원제약(대표 백승열)의 상처치료 전문 브랜드 큐어반이 신제품인 '큐어반 폼 Ag'를 출시했다. '큐어반 폼 Ag'는 큐어반의 폼 드레싱 라인업인 ‘큐어반 폼‘ 시리즈 신제품이다.기존 '큐어반 폼 잘라'와 '큐어반 폼 이지'가 2mm 두께의 정사각형 형태였던 것에 비해 '큐어반 폼 Ag'는 5mm 제품이다. 은-활성탄 복합체로 상처 부위 진물 흡수부터 냄새 관리까지 도움을 줄 수 있는 프리미엄 폼 드레싱이다.제품 크기는 시중에서 보기 어려운 10cm x 20cm로 욕창 환자나 외과 수술 환자에서 보이는 넓은 면적 상처 및 진물량이 많은 상처 등에 사용하면 효과적이다. 자체 점착력이 있어 환부에 고정할 수 있고 동봉돼 있는 방수 필름으로 드레싱을 하면 물에 닿아도 안심하..

제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스가 신약 ‘자큐보’ 임상시험 결과를 소화기학회서 공개했다.온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 미국 워싱턴에서 열린 '2024년 미국소화기질환주간(이하 DDW 2024)’에서 미란성 위식도역류질환(GERD) 환자 대상 자큐보(자스타프라잔 시트르산염)의 효능 및 안전성 입증 임상 데이터를 발표했다고 22일 밝혔다.DDW 2024는 이달 18일부터 21일까지 진행된 국제학회다. 소화기학 분야 의사, 연구자 및 업계 전문가 1만명 이상이 참석해 최신 연구를 공유하는 세계 최대 규모 소화기학술대회다. 온코닉테라퓨틱스의 자큐보는 식약처로부터 신약 품목허가 승인을 받은 후 해외 학회에서 임상결과를 발표하는 것은 이번이 처음이다.자규보는 미란성 위식도역류질환 등 소화성 궤양..

HK이노엔(대표 곽달원)이 미국 워싱턴에서 지난 5월 18일부터 21일까지(현지시각) 진행된 소화기질환주간(이하 'DDW 2024')에서 위식도역류질환 신약 케이캡 최신 연구를 발표했다고 22일 전했다.이번에 공개한 연구는 두 가지로, ▲장기 투여 후 위 생리의 변화 및 소장 마이크로바이옴에 미치는 영향에 대해 P-CAB과 PPI를 비교한 비임상 ▲경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 항혈소판제를 복용하는 환자에서 케이캡정(성분명 테고프라잔)과 PPI 제제의 상부 위장관 사건(GI events) 및 심혈관 합병증 감소 효과를 비교한 연구자 주도 임상이다. 두 가지 연구는 포스터 발표를 통해 이번 학회에서 최초로 공개됐다. 우선 ‘랫드(실험용 쥐)에서 P-CAB과 PPI 장기 투..

콘테라파마의 파킨슨병 이상운동증 치료제 'JM-010'이 임상 2b상에서 효능 입증에 실패했다. 부광약품 자회사 콘테라파마는 JM-010의 후기 2상 ASTORIA임상시험에서 1차 평가변수 목표를 충족하지 못했다고 이달 21일 (한국시간) 밝혔다. 이번 임상시험은 이상운동증상을 겪고 있는 파킨슨 환자를 대상으로 진행됐으며, 톱라인 결과에서 JM-010 두 용량을 12주간 치료 후 평가한 통합이상운동증평가 스케일(UDysRS) 총점 변화량이 위약군과 비교, 0.3점과 4.2점 감소해 통계적 유의성에 도달하지 못했음을 확인했다. 이상반응 및 내약성 등 안전성 결과를 위약군과 비교 시 JM-010 두 용량에서 모두 유사한 안전성, 내약성 데이터를 확인했으며 중대한 이상반응은 보고..

트라마돌, 펜타닐 등 오피오이드 계열 진통제의 허가사항에 "아편유사제 유발성 통각 과민 유발' 등 주의사항이 추가될 예정이다.식품의약품안전처는 "최근 미국 식품의약품청(FDA)에서 오피오이드 계열 진통제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 이 같은 허가사항 변경안을 마련했다"고 밝혔다.오피오이드 진통제는 체내 오피오이드 수용체에 작용해 모르핀과 유사한 효과를 생성하는데, 전신 또는 국소 마취를 포함한 통증 완화에 주로 사용하며 의사의 처방전이 필요하다. 국내에서는 모르핀, 날부핀, 트라마돌 및 트라마돌 복합제, 옥시코돈, 펜타닐, 히드로모르폰, 코데인 등이 있다. 변경안에 따르면 트라마돌과 펜타닐에 "이 약은 아편유사제 유발성 통각 과민을 유발할 수 있다"는 일반적 주의사항이 추가..

동아에스티는 서울시 동대문구 본사에서 '2024 GLOBAL EVO DAY'를 개최했다.GLOBAL EVO DAY는 당뇨병 치료제 슈가논의 주성분인 에보글립틴(Evogliptin)의 앞 글자를 딴 명칭이다. 슈가논의 해외 파트너사를 초청해 교류와 협업을 지원하기 위해 마련됐다.행사에는 브라질 및 라틴아메리카 파트너사 '유로파마', 태국 '코스마메디칼', 필리핀 '메트로파마필즈', 튀르키예 '버코파마', 요르단 '나이로크파마'가 참석했다.동아에스티는 브라질 및 라틴아메리카, 태국, 러시아, 인도 등 9개 국가에 슈가논을 론칭했다. 국가별 현지 시장 및 진입전략에 따라 완제 및 API(Active Pharmaceutical Ingredients, 원료의약품) 공급을 통한 현지 생산 모델로 수출을 ..

파마리서치가 미국, 중국, 일본, 유럽에 이어 베트남 시장 공략에도 나섰다. 파마리서치는 최근 베트남 인터컨티넨탈에서 열린 '리쥬란 론칭 심포지엄'을 통해 현지 시장 진출을 본격화했다고 22일 밝혔다.리쥬란은 DOT기술을 적용해 만든 연어유래 재생물질 PN성분의 안면부 주름 개선 의료기기다. DOT는 PDRN·PN이 최적의 효과를 낼 수 있도록 DNA 분획을 제조·가공한 파마리서치만의 특허 기술이다.이번 심포지엄에는 베트남 에스테틱 전문가 및 의료진 400여 명이 참석해 리쥬란 시술 방식 등을 공유했다.리쥬란 키닥터 Michael J. KIM 원장 등 국내외 의사 5명이 연자로 나서 리쥬란 효과와 안전성을 강조하고 DOT PN 원료 우수성에 대해 설명했다.회사 관계자는 "이번 행사를 계기로 ..

JW중외제약은 최근 인공지능(AI) 신약개발 벤처기업 온코크로스와 AI 기술 기반의 혁신신약 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.양사는 이번 계약에 따라 JW중외제약이 개발하고 있는 항암, 재생의학 분야 혁신신약 파이프라인에 대해 AI를 이용해 신규 타깃 질환(적응증)을 탐색하고 개발 가능성을 검증한다.이를 위해 온코크로스의 '랩터(RAPTOR) AI'를 활용한다. 랩터 AI는 신약 후보물질이나 기존 개발된 약물에 대한 최적의 적응증을 스크리닝하는 AI 신약개발 플랫폼이다.제약회사의 신약 개발에 필요한 AI 역량을 지원함으로써 전통적인 약물 발굴 방식에 비해 높은 정확도와 낮은 비용으로 빠르게 결과를 도출할 수 있도록 하는 역할을 한다.앞서 양사는 2022년 AI 기술을 이용한..

한국팜비오(회장 남봉길)는 15일~19일까지 3박 5일간 우수임직원을 대상으로 ‘인센티브 해외연수’를 실시했다고 21일 밝혔다. ‘한국팜비오 인센티브 해외연수’는 매년 우수한 성과를 보인 임직원을 선발해 해외연수를 제공하는 제도다. 코로나 기간에는 여행 상품권 지급 등으로 대체했다가 금년부터 다시 재개했다. 이번 해외연수 대상자는 우수임직원과 가족포함 63명으로 베트남 다낭에서 현지 문화를 즐기며 재충전의 시간을 보냈다. 한국팜비오는 어린이날, 어버이날에 축하금 지원, 입학 축하금&학자금 지원, 샌드위치 연휴휴가, 연말 장기휴가 등 임직원의 가족까지 혜택을 누릴 수 있는 복지제도를 운영 중이다. 최근에는 사회적 트렌드에 맞춰 여성 뿐만 아니라 남성 직원도 1년간 출산휴가를 사용하도록 장..

정부가 현재 상한액 대비 낮은 가격으로 공급·청구된 4000여개 의약품의 실거래가 약가를 인하한다.보건복지부는 건강보험정책심의위원회 서면심의 절차를 거쳐 오는 6월 1일자로 개정고시한다. 전산프로그램 반영 및 반품 등 준비기간을 고려한 시행일은 7월 1일이다.21일 복지부 보험약제과는 미뤄졌던 ‘2023년도 실거래가 조사’에 따른 약제 상한금액 인하 일정에 대해 이 같이 밝혔다.복지부는 지난 9월 약제 실거래가 조사에 따른 상한금액 조정기준 세부 운영지침을 안내했다. 해당 제도는 약제 실거래를 반영한 약가 사후관리다. 약가 적정성을 확보하고 건강보험 재정 효율성을 도모하기 위한 조치다. 조사 주기는 2년이다.이번 실거래가 약가인하는 지난 2022년 7월부터 2023년 6월 청구내역을 조사..

큐라클이 떼아 오픈이노베이션으로부터 망막 혈관질환 치료제에 대한 기술이전 권리 반환 의사 통보를 받았다. 떼아가 구체적인 권리 반환 이유를 공개하지 않아 개발 지속 여부에 대한 우려가 커지고 있지만 회사 측은 반환 확정 여부와 관계없이 계획대로 임상을 진행하겠다는 입장이다.21일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 큐라클은 떼아 오픈이노베이션으로부터 망막 혈관질환 치료제 'CU06' 기술이전에 대한 권리 반환 의사를 통보받았다. CU06은 당뇨병성 황반부종, 습성 황반변성을 적응증으로 개발 중인 혈관내피기능장애 차단제다. 큐라클은 지난 2021년 10월 프랑스 안과 전문회사 떼아 오픈이노베이션에 아시아를 제외한 글로벌 판권을 기술이전했다.회사 측에 따르면 양사 계약에 따라 ..

대웅제약 ‘스타빅 현탁액(스타빅)’이 국내 지사제 처방액 1위를 달성했다.대웅제약(대표 이창재∙박성수)은 "지사제(설사약) 스타빅이 작년 10월부터 금년 1분기까지 가장 높은 시장 점유율을 기록하며 처방 1위를 기록했다"고 밝혔다.의약품 표본 통계정보 유비스트(UBIST)에 따르면 대웅제약 스타빅은 지난해 10월 1위에 올랐다. 지난해 4분기 기준 누적 처방액은 약 15억원을 기록했다. 이후 지속적으로 성장해 지난 1분기의 경우 누적 처방액은 총 16억2000만원을 기록했다. 이는 전년 동기 대비 무려 52%를 성장한 수치다.2021년 출시된 스타빅은 병원성 세균과 장 독소, 바이러스 등을 흡착해 배설하는 흡착성 지사제로, 식도∙위·십이지장 관련 통증 완화, 급·만성 설사, 24개월 이상 소아 ..

희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오는 김훈택 대표이사가 자사 주식 1만4100주를 장내 매수했다고 21일 공시했다.김 대표는 지난해 10월 제2회 전환사채(CB) 발행 당시 솔리더스인베스트먼트, 우리벤처파트너스, DS자산운용 등 기관투자자들과 함께 투자에 참여한 이후 다시 책임 경영에 나섰다.회사 관계자는 "최근 자궁내막증 치료제 메리골릭스 유럽 임상에서 우수한 결과를 도출했고, 하반기에는 면역항암제, 혈우병 치료신약 임상결과가 예정돼 있다"며 "이 같은 상황에서 김 대표가 직접 기업가치 제고에 의지를 표명한 것"이라고 말했다. 

4년 연속 적자를 기록 중인 브릿지바이오가 관리종목 지정 위기에 처했다. 이에 회사 측은 유상증자를 통해 자금을 확보하고, 성공 가능성이 높은 파이프라인에 투자해서 기술수출을 이뤄내겠다는 전략이다.21일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 브릿지바이오는 올해 1분기 별도기준 매출 240만 원, 영업손실 42억 원, 당기순손실 49억 원을 기록했다.전년 동기(93억 원) 대비 영업손실은 줄었으나 2020년 이후 4년 이상 적자가 이어지고 있다.브릿지바이오 최근 4년 실적을 보면, 매출액은 2020년 63억 원, 2021년 19억 원, 2022년 30억 원, 2023년 1억 원이다.영업손실은 2020년 196억 원, 2021년 264억 원, 2022년 435억 원, 2023년 403억 원으로 매년 대규모 ..

재단법인 유나이티드문화재단(이사장 강덕영)은 최근 ‘제21회 유나이티드 행복 나눔 음악회’를 개최했다.‘행복 나눔 음악회’는 음악회를 접하기 어려운 주민들을 대상으로 클래식 문화를 전파하고, 지역 사회 나눔을 실천하기 위해 시작됐다.지난 2010년부터 서울시 강남구청과 협력해 매년 개최되고 있다. 올해 행사에는 강남구 10개 복지관에서 총 150여 명의 관객이 참석했다.1부 음악회 공연과 2부 오찬 순으로 진행됐으며, 공연은 소프라노 강수정, 바리톤 박정민, 첼리스트 정광준, 피아니스트 성우경이 참여했다.공연은 ‘첼로 모음곡 1번 프렐류드, ‘내 평생에 가는길’ 등 클래식 곡들을 시작으로 오페라 리날도 中 ‘울게하소서’, 오페라 돈 죠반니 中 ‘우리 손을 맞잡고’ 등 오페라 곡들로 무대가 펼..

신풍제약이 뇌졸중 신약 후보물질 임상 3상 시험계획을 발표했다.신풍제약(대표 유제만)은 제10차 유럽뇌졸중학회(ESOC 2024)에서 뇌졸중 혁신신약 후보물질인 오탑리마스타트(코드명 SP-8203) 임상 3상 계획을 포스터 발표했다고 21일 밝혔다.유럽뇌졸중학회는 국제 뇌졸중학회(ISC)와 더불어 뇌졸중 분야 가장 권위 있는 국제학술 행사 중 하나로 올해는 지난 5월 15일부터 17일까지 스위스 바젤에서 개최됐다.신풍제약은 이번 학회에서 급성허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로 한 오탑리마스타트(SP-8203) 무작위배정 및 이중눈가림, 위약대조 임상 3상 시험 설계를 포스터 발표했다.오탑리마스타트(SP-8203)는 세계 최초로 시도되는 신규 기전 약물(First-In-Class)로, 다중 기전을 통해 뇌..

동성제약은 스웨덴 유산균 전문기업 프로비(Probi)와 업무협약을 체결했다고 21일 밝혔다.이번 협약은 프로비가 제조하는 특허 유산균 균주를 동성제약에 공급하고, 동성제약은 국내 시장에서 유통 및 마케팅 전문성을 바탕으로 프로비 균주를 활용해 다양한 제품을 출시할 예정이다.프로비(Probi)는 스웨덴 유산균 시장 점유율 1위인 유산균 제조사로, 양사는 이번 협약을 통해 기존 제품 판매는 물론 다양한 신제품 개발에 협력하기로 했다.동성제약은 지난 10여년간 유산균 제품 수입 및 국내 브랜딩 경험을 토대로 최근 DS-BIO(DS 바이오)라는 마이크로바이옴 유산균 전문 브랜드를 론칭했다.DS바이오는 영유아 유산균 이지드롭, 체중조절에 도움을 주는 다이어트 유산균 시너지컷 등 총 5가지 제품을 출시했다.동성제약..

임종훈 한미사이언스 대표이사가 취임 후 첫 성장 전략 메시지를 통해 향후 사업 계획을 공개했다.임 대표는 21일 '함께 협력해 더 나은 미래를 만들어 나갑시다'라는 제목의 성장 전략메시지를 사내 전산망을 통해 임직원들에게 전달했다.임 대표는 "최근 1년동안 겪은 다양한 변화들을 뒤로 하고 미래에 집중해야 할 성장전략에 대해 설명 드리겠다"며 "한미그룹은 제약산업의 핵심 플레이어로 중요한 역할을 해왔지만 이제는 한미사이언스가 더 큰 성과를 달성할 수 있는 잠재력을 펼쳐야 할 시기"라고 밝혔다.이어 "한미사이언스 계열사 중 하나인 '온라인팜'을 중심으로 유통 사업 성장을 가속화하고 의료기기와 건강식품 사업 부문에서는 데이터에 기반해 선택과 집중적 투자를 해야 한다"고 말했다.그러면서 "과감한 인수합병을 통해..

한국유니온제약 최대주주가 금융 리스업을 영위하는 회사로 변경된다.한국유니온제약(대표 백병하, 양태현)은 엔비에이치(NBH)캐피탈과 최대주주 변경을 수반하는 주식양수도 계약을 체결했다고 지난 20일 공시했다.엔비에이치캐피탈은 전문인력 및 차별화된 서비스를 제공하며 다양한 금융상품을 취급하는 여신전문금융회사다.한국유니온제약은 엔비에이치캐피탈로의 대주주 변경과 함께 투자를 통한 새로운 시작을 알렸다. 회사 측은 본격적으로 경영 체질 개선과  함께 신규 사업을 통해 변화를 모색한다는 계획이다.이번 계약은 한국유니온제약 기존 최대주주였던 안희숙 외 2인 보유 지분 일부를 엔비에이치캐피탈에 매각하면서 성사됐다.한국유니온제약 최대주주 외 2인은 엔비에이치캐피탈에 주식 '178만 8500주'..