셀트리온은 "유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 '램시마SC' 투여요법 추가 및 용량 증량 허용을 위한 변경 허가 신청과 관련해서 '승인 권고' 의견을 받았다"고 3일 밝혔다.램시마SC는 기존에 정맥주사(이하 IV) 제형인 자가면역질환 치료제 '인플릭시맙'을 셀트리온이 세계에서 처음 피하주사(이하 SC) 형태로 개발한 제품이다. 미국에서는 '짐펜트라' 제품명으로 공급되고 있다. 장기간 처방되며 효능과 안전성을 입증한 인플릭시맙 성분을 보다 간편히 투여할 수 있도록 개선해 글로벌 시장에서 주목받고 있으며, 작년 한 해에만 매출 3000억 원을 돌파했다.회사는 이 같은 성장세를 이어갈 수 ..

대웅제약의 당뇨병 신약이 출시 1년을 맞아 국내 의료진들의 잇단 긍정적 반응을 이끌어내며 시장에서 기대감이 커지고 있다.대웅제약(대표 이창재·박성수)은 “당뇨병 신약 엔블로(성분명 이나보글리플로진) 1주년 기념 심포지엄 ‘엔블로드 위크'를 국내 의료진들의 뜨거운 호응 속에 마쳤다”고 3일 밝혔다. 5월 18일부터 24일까지 온·오프라인을 통해 열린 심포지엄은 내분비내과를 비롯 다양한 의료진 2만여 명이 당뇨병 치료에 있어서 엔블로에 대한 최신 지견, 진료현장 상황을 공유했다. 심포지엄에서 의료진들은 ▲엔블로 52주 연장연구 ▲엔블로-다파글리플로진 스위칭 연구 ▲경증신기능장애 동반 2형 당뇨병 환자 대상 혈당강하 효과와 장기 복용안전성 등의 연구결과를 소개했다.특히 금년 8월 한국에서..

JW중외제약은 최근 인터컨티넨탈 서울 코엑스에서 A형 혈우병 치료제 '헴리브라'의 건강보험 확대 1주년 기념 심포지엄을 개최했다.헴리브라는 A형 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 기전의 신약으로, 혈액응고 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체 기술이 적용됐다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제에 내성을 가진 항체 환자뿐만 아니라 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 출혈예방 효과가 지속되는 특징도 있다.국내외 혈우병 전문가들이 참석한 이번 심포지엄에서는 헴리브라 관련 임상경험 등이 공유됐다.일본 나라의과대학 소아혈액종양학과 미도리 시마 교수는 예방요법으로 헴리브라를 장기간 투약할 경우 관절 건강에 끼치는 이점과 운동 시 출..

삼진제약(대표 최용주)은 최근 안구 건조 증상 해결을 위한 4가지 복합 성분 점안제  '아이스콘 점안액'을 출시했다.회사에 따르면 ‘아이스콘 점안액’은 복합 성분으로 구성돼 있는 1회용 외용제로서 대부분의 안구건조 증상 개선에 적용 가능하다. 주성분으로 각막을 안정화하고 손상 시 회복을 돕는다.항염 효과를 나타내는 ‘콘드로이친’과 눈물의 점도를 증가시켜 눈물이 눈에 머무르는 시간을 길게 유지시키는 ‘히프로멜로오스’, 눈물 양 보충을 위한 ‘염화칼슘’, ‘염화나트륨’을 함유하고 있다. 첨가제로는 안구 영양 공급을 위한 포도당과 렌즈 흡착을 예방하고 지속력을 높여주는 ‘폴리소르베이트’가 포함돼 있는 등 타 제품과 차별화된 특징을 갖고 있다. ‘아이스콘 점안액’은 일회용으로서 투명한 플라스틱..

유한양행(대표 조욱제)이 "고용노동부에서 주관하는 일자리 수요데이 운영프로그램으로 원데이 기업투어를 진행했다"고 3일 밝혔다.유한양행은 남녀고용평등 우수기업 및 가족친화 인증기업으로 2024년 남녀고용평등 강조 기간에 열리는 일자리 수요데이 행사에 참여했다. 기업투어는 본사 4층 대연수실에서 모여 오후 2시부터 오후 5시 30분까지 3시간 30분가량 진행되었으며 약품 및 해외(CDMO) 영업 직무 희망 청년 구직자 80여 명이 참석했다.이날 프로그램은 유한양행의 기업문화탐방, 약품 및 해외영업 직무소개, 현직자와 함께하는 소그룹 멘토링, 유일한기념관 및 메모리얼룸 견학 등으로 구성됐다.올해로 창립 98주년을 맞는 유한양행은 '글로벌 TOP 50'를 목표로 각 사업부문 강화를 위해 인재 육성 및 영입에..

비보존제약이 알츠하이머 치매 치료제 '메빅사정(10·20㎎, 메만틴염산염)'을 출시했다고 3일 밝혔다.'메빅사정'은 중등도 및 중증으로 진행된 알츠하이머 치매 치료제로, 기억력을 유지하고 학습에 관여하는 NMDA 수용체가 과도한 자극을 받아 생길 수 있는 뇌신경 세포 파괴를 줄여 알츠하이머 증상을 완화하는 NMDA 수용제 길항제다. 주요 성분인 메만틴염산염은 중등도 이상 알츠하이머 치매 치료에 널리 사용되고 있다.비보존제약은 올해 '메빅사정'을 새로 선보이며 '콜린세레이트정(뇌기능 개선제)', '비보존도네페질정(알츠하이머형 치매 증상 치료제)'과 함께 경도부터 중증까지 치매 치료제 라인업을 갖추게 됐다.메빅사정10㎎은 1일 1회 경구 투여로 환자의 복약 순응도를 높였다. 매일 동일한 시간에 투..

동국제약이 반려동물 전용 치주질환 치료제 유통 확장을 통해 시장 입지를 넓히고 있다.동국제약(대표 송준호)은 지난 27일 "반려견 전용 치주질환 치료제 ‘캐니돌 정’이 동물약국으로 확대 판매되며 좋은 반응을 보이고 있다"고 밝혔다.반려동물 가구 증가와 함께 반려동물 건강관리가 주요 관심사로 떠오르는 가운데, 농림축산식품부에 의하면 2022년 기준 반려동물 양육가구 수는 약 600만 가구로 10년 간 65% 증가했다. 더불어 동물약국도 2023년 기준 약 1만1천 여개로 10년 간 8.4배 증가했다.특히, 미국수의사치과협회(AVDS)에 따르면 생후 3세 이상 반려견 80%가 치주질환을 경험하며, 치아 관리만 잘해도 수명이 20~30% 연장하는 것으로 나타나 반려견 구강관리를 위한 시장도 꾸준히..

동성제약이 수년 째 지속되는 수익성 악화로 자본잠식 우려가 커지고 있다. 3일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 동성제약(대표 이양구)은 1분기 매출액 227억원, 영업이익 1억원을 기록한 것으로 나타났다. 매출액은 전년 동기 대비 5.9% 늘었지만, 영업이익이 전년 동기 대비 무려 88.2% 감소했다. 특히 매년 자기자본금 감소 규모가 확대되면서 자본잠식 문제가 대두될 수 있는 상황이다.국내 중견 전통 제약사 중 자본잠식 우려가 있는 제약사는 영진약품 외에 꼽기 어렵다. 이런 상황에서 동성제약이 60여년 역사에 오명을 남길 자본잠식 상태에 놓일 수 있다는 우려가 나온다.동성제약은 의약품, 염모제, 화장품 등 총 3개 사업부문을 중심으로 운영되고 있다. 대표 제품에는 지사제 ..

일동제약의 신약 연구개발 자회사 유노비아가 대원제약과 소화성 궤양용제 'P-CAB'(Potassium-Competitive Acid Blocker·칼륨경쟁적위산분비억제제) 신약 개발에 나선다.일동제약이 최근 자회사인 유노비아 파이프라인 효율화에 나선 가운데, 시장 규모가 꾸준히 확대되고 있는 P-CAB 시장에 뛰어들며 성과가 창출될 수 있을지 관심이 쏠린다.유노비아는 대원제약과 소화성 궤양용제 'P-CAB'(Potassium-Competitive Acid Blocker · 칼륨경쟁적위산분비억제제) 신약 공동 개발 및 라이선스에 관한 계약을 체결했다고 29일 밝혔다.이번 계약으로 대원제약은 유노비아가 보유한 P-CAB 신약 후보물질 ID120040002와 관련한 향후 임상개발을 수행하고 해당 물질에..

종근당(대표 김영주)이 기억력 감퇴 및 집중력 저하 개선제 ‘브레이닝캡슐’ TV 광고를 시작했다.이번 광고는 김창옥 교수와 작사가 김이나, 영화평론가 이동진을 모델로 선정해 ‘중요한 당신을 위한 기억력 감퇴 솔루션’이라는 카피로, 기억력 저하를 겪는 현대인들을 대상으로 제작됐다.브레이닝캡슐은 은행엽건조엑스(GK501)과 인삼추출물(G115)을 복합한 일반의약품으로 임상 시험을 통해 집중력 및 주의력 저하, 기억력 감퇴에 효능을 입증했다.특히 현기증 등 말초동맥 순환장애 증상 개선에도 효과를 가진 약물이다. 1일 2회, 1회 1캡슐을 아침, 점심 복용한다.이 제품은 제조사 스위스 SFI사가 진행한 임상 결과, 약물 복용 첫날부터 인지기능 개선이 시작됐으며, 복용 30일 후 인지기능이 뚜렷하게 개선되는 ..

한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진) 미국 파트너사 이뮤노반트가 최근 실적 보도자료를 통해 자가면역질환 치료제로 개발 중인 'HL161' 개발 계획을 발표했다.한올바이오파마는 지난 2017년 이뮤노반트의 모회사 스위스 '로이반트'에 자가면역질환 치료제 후보물질 HL161BKN(물질명 바토클리맙)과 HL161ANS에 대한 기술이전 계약을 맺은 바 있다.이번 보도에 따르면 이뮤노반트는 바토클리맙에 대해 진행하고 있는 중증근무력증 임상3상 탑라인 및 만성 염증성 탈수초성 신경병증 임상 2b상 초기 데이터를 내년 1분기에 공개할 예정이다. 바토클리맙 효능 데이터를 충분히 확보하고, 이를 기반으로 HL161ANS의 최종 임상 방향성을 확정한다는 계획이다.지난해 12월 탑라인 결과를 발표했던 그레이브스병(G..

휴젤이 최근 콜롬비아 미용·성형 의료전문가들을 대상으로 ‘글램 포 콜롬비아 2024(GLAM for Colombia 2024)’ 행사를 성료했다고 31일 밝혔다.‘GLAM(Global Aesthetics Masterclass)’은 휴젤이 글로벌 시장 내에서 경쟁력을 강화하기 위해 마련한 해외 의료전문가 초청 프로그램이다. 중남미 대표 시장 중 하나로 꼽히는 콜롬비아에서 지난 22년 10월 이후 두 번째 진행됐다.이번 행사는 콜롬비아 의료진들이 참석한 가운데 강연과 현장 시연(Live Demo)을 통해 한국 최신 시술 트렌드 및 노하우를 소개하는 시간으로 진행됐다. 휴젤 보툴리눔 톡신과 HA 필러를 활용, 안면 부위를 자연스럽게 개선할 수 있는 병용 시술 테크닉 등이 자세히 소개됐다.리원피부과 이원용 원장과..

HK이노엔이 케이캡 물질(화합물) 특허 소송에 승소하면서 제약사들의 제네릭(복제약) 제품 출시에 제동이 걸렸다.물질 특허 승소에 이어 결정형 특허 소송도 HK이노엔이 승기를 잡을 수 있을지 관심이 모아진다. HK이노엔이 남은 소송도 승소하면 다른 제약사들의 제네릭 진입이 더 어려워질 전망이다. HK이노엔(대표 곽달원)은 "최근 위식도역류질환 신약 케이캡정(테고프라잔) 화합물(물질) 특허(특허 제 1088247호)에 대한 소극적 권리범위확인심판에서 승소했다"고 31일 밝혔다.케이캡은 국내 제30호 신약으로 승인된 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제다. 2018년 출시 이후 빠른 성장으로 시장 선두에 올랐고, 작년에만 1500억 이상의 처방 실적을 달성했다.현재 케이캡은 2031년에 만료되..

한미약품이 호중구감소증 치료 신약 ‘롤론티스(미국명 롤베돈)’ 글로벌 진출에 속도를 낸다.한미약품은 31일 "한미가 개발한 롤론티스는 미국 시장에 진출한 이래 최근 중국을 포함한 중동, 동남아 시장 진출까지 염두해 두고 다수 제약바이오 업체들과 논의를 진행 중"이라고 밝혔다.롤론티스는 지난 2010년대 초반 첫 연구를 시작해 2012년 미국 스펙트럼사에 기술수출 했고, 미국 등 글로벌에서 진행한 우수한 임상 3상 결과를 토대로 2022년 미국 FDA 허가를 획득했다. 이는 바이오신약 분야 연구에 있어 한미약품의 오랜 노하우 축적으로 이뤄낸 성과다. 롤론티스는 감소한 호중구 치료에 사용되는 단백질 일종인 G-CSF에 바이오의약품 약효를 획기적으..

JAK 억제제 린버크(성분명 유파다시티닙)가 성인 중등도에서 중증 활동성 궤양성대장염과 크론병 환자 대상 보험급여 적용을 계기로 기대감이 커지고 있다. 한국애브비(대표 강소영)는 오늘(31일) 잠실 소페텔에서 린버크 중증 활동성 궤약성대장염과 크론병 환자를 대상으로 국내 보험급여 적용을 기념하는 기자간담회를 개최했다.린버크는 야누스 키나제(JAK) 억제제 계열 치료제다. 보편적 치료제 또는 생물학제제에 반응 않거나 내약성 없는 성인 중등도에서 중증 활동성 궤양성대장염·크론병 치료제로 허가됐다.특히 궤양성대장염 및 크론병뿐만 아니라 아토피, 강직척추염, 건선관절염 등에 허가됐으며 급여 범위가 훨씬 넓어졌다.린버크는 임상연구에서 빠른 증상 조절은 물론 점막 치유에도 효과를 보인다는 점이 입증..

동국제약(대표 송준호)이 31일 강남구 본사에서, 면역 신약개발 바이오 기업 샤페론과 염증복합제 억제제를 이용한 ‘인플라메이징’ 제품 개발 공동연구 업무협약(MOU)를 체결했다고 밝혔다.이번 협약에 따라 양사는 보건의료 전문가를 대상으로 한 항노화 및 노화와 관련된 다양한 피부문제 주사용 의료기기 제품을 개발할 예정이다.인플라메이징은 인플라메이션(inflammation)과 노화를 의미하는 에이징(aging)을 합친 ‘인플라메이징(inflammaing)’은 염증 반응으로 유발된 노화를 뜻한다. 선진국에서 안티에이징 타깃 인자로 널리 통용되고 있다.2024년 전세계 안티 인플라메이징 원료시장 규모는 6.24억 달러(8739억원)로 확인되며, 2030년에는 12.3억 달러(1조 7167억원)까지 성장..

차바이오텍이 남수연 전(前) 지아이이노베이션 사장을 R&D 총괄사장으로 영입했다. 남수연 사장은 차바이오그룹 최고 기술책임자(Chief Technology Officer, CTO)를 겸직하게 된다.남수연 신임 총괄사장은 의사 출신으로, 신약개발 전략 전문가다. 연세대 의과대학에서 내분비학 박사학위를 취득하고 로슈, BMS 등 글로벌 제약사에서 신약 개발 및 임상시험 등을 관리했다.특히 남 신임 총괄사장은 지난 2010년부터 2016년까지 유한양행 중앙연구소장을 역임했으며 EGFR 변이 비소세포 폐암 신약 ‘렉라자(레이저티닙)’ 개발을 주도했다.이후 유한양행은 레이저티닙을 2018년 11월에 최대 1조 4000억 원 규모로 글로벌 제약사 얀센에 기술 수출했다. 남수연 사장은 지아이이노베이션으로 자리를..

삼진제약(대표 최용주)은 무보존제 멸균 생리식염수 ‘세비안’ 관류제의 패키지를 리뉴얼해 출시했다고 31일 밝혔다.세비안은 코, 눈, 상처 부위 세정과 렌즈 세척, 피부관리에 사용하는 멸균생리식염수로 의료 목적의 관류용 생리식염수를 다용도로 쓸 수 있게 소포장 출시한 일반의약품이다.  세비안 패키지 리뉴얼은 간결한 서체를 적용해 질환별 적응증을 쉽게 이해하고 사용할 수 있게 변경했다. 또, 무균시설 생산 등을 강조하기 위해 패키지 전면을 깨끗한 색상과 이미지를 차용했다.순도, 무균시험 등 5가지 관류용 검사를 마쳐 안전하게 관리돼 다양한 점막 부위의 세척과 일상생활의 위생에 있어서 ‘세비안’은 필수적인 제품이다.생리식염수로 코를 세척하게 되면 비강내 점액, 알레르겐 등 각종 염증 매개 ..

JW중외제약이 홈페이지 및 유튜브, 블로그에 이어 SNS 영역까지 소통의 폭을 넓힌다.JW중외제약은 "공식 인스타그램 채널 'JW TALK'을 오픈하고 1030 젊은 세대와의 소통을 강화한다"고 31일 밝혔다.'JW TALK'은 JW중외제약을 비롯해 JW 계열사의 주요 소식과 건강·의료 콘텐츠를 제공하는 채널이다. 채널명은 인스타그램을 통해 단순한 정보전달을 넘어 팔로워와 적극적인 소통(TALK)을 하겠다는 의지를 담았다.콘텐츠는 팔로워가 직접 댓글, DM으로 문의하는 내용을 중심으로 구성된다. 한 주간 있었던 JW 소식을 소개하는 '주간 JW'를 비롯해 팔로워 관심사에 맞춘 일상 속 스트레칭 '일상 처방전', 유용한 건강 상식 '헬스펀지', 질환정보 '궁금하닥' 등이 매주 제공된다.특히 캐릭..

마약성 진통제를 대체할 ‘비마약성 진통제’ 신약 개발은 제약바이오 업계 숙원 중 하나로 꼽힌다.30일 업계에 따르면 마약성 진통제는 오남용, 내성, 중독 등 여러 심각한 부작용으로 오랜 기간 전세계적인 사회 문제로 지적돼 왔다. 아직까지 중증 이상의 극심한 통증에 사용할 수 있는 비마약성 진통제는 없기 때문에 많은 신약 개발사들이 비마약성 진통제 개발에 뛰어들고 있다.임상 3상 성공 비보존그룹, 어나프라주 상업화 준비 박차국내에서는 비보존그룹이 비마약성 진통제 개발 선두주자다. 이두현 비보존그룹 회장은 신약 개발을 위해 지난 2008년 비보존을 설립했다. 비보존의 첫번째 파이프라인은 비마약성 진통제 ‘오피란제린’으로 작년 3월 관계사 비보존제약을 통해 국내 임상 3상을 성공적으로 완료, 시..

올해 소량 포장 공급 기준 완화 적용을 받는 의약품은 1778개다. 규제당국은 업계의 부담을 줄이기 위해 지속적으로 소량포장 단위 공급 대상 품목을 조정해 나간다는 방침이다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 "소량포장 단위 공급 대상 의약품 2만758개 품목 중 수요가 적을 것으로 보이는 1778개에 대해 의무공급비율을 10%에서 3~8% 수준으로 낮춘다"고 30일 밝혔다. 현재 소포장단위 공급 대상 의약품은 낱알모음포장의 경우 100정·캡슐 이하, 병포장은 30정·캡슐 이하, 시럽제(건조시럽제 제외)는 500mL이하다.대량 포장에 따른 재고 폐기 등 자원 낭비 절감을 위해 정제·캡슐제·시럽제 제조·수입자는 연간 제조·수입량의 10%을 소량포장단위로 공급해야 한다.그러나 소량..

대화제약이 자회사 리독스바이오 지분을 확대하면서 오너 2세 김은석 대표 중심의 지배구조 개선 작업이 속도를 내는 모습이다.오너일가가 대주주로 있는 자회사의 지분 확대는 해석하기에 따라 성장 가능성 있는 기업의 상장 추진은 물론 경영 승계로 활용될 가능성이 크다. 오너 2세 김은석 대표 행보에 관심이 높아지는 이유다.금융감독원 전자공시시스템에 따르면 대화제약(대표 김은석)은 원료의약품 제조 자회사 리독스바이오 지분을 63.80%에서 64.09%로 소폭 증가한 것으로 나타났다.리독스바이오는 제네릭 원료의약품(API) 합성 연구중심 회사로, 최근에는 개량신약 연구와 히알루론산나트륨을 응용한 제품 개발 연구에도 역량을 집중하고 있다. 지난 2017년에는 독일 필러 제조사 S&V 테크놀로직스 등을 ..

파마리서치(대표 강기석, 김신규)는 생체재료 기반 의료기기업체 '도프(DOF)'와 전략적 상호 협력 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.도프는 세계 최초로 '초임계 이산화탄소 탈세포화 기술'을 적용해, 인체조직 이식재 상용화에 성공한 바이오 기업이다.초임계 이산화탄소 탈세포화는 인체조직 이식을 위해 필히 거쳐야 하는 탈세포화 과정에서 기존에 많이 사용되던 계면활성제와 같은 화학물질 배제하고 이산화탄소를 적용한 친환경 기술이다.특히 계면활성제 탈세포화 방식에 비해 세포외기질(Extracellular Matrix)과 다양한 성장인자 함량을 높게 유지할 수 있는 장점이 있다. 아울러 계면활성제 잔류로 인한 안전성 문제를 해결한 만큼 안전하고 효과적인 연조직 재생을 기대할 수 있다.이번 협약을 통해 파마리서치는 ..