셀트리온은 "미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 '짐펜트라(프로젝트명: CT-P13 SC)'의 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, 이하 RA) 대상 임상 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다"고 19일 밝혔다.짐펜트라는 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 중 넓게 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의 자가면역질환 치료제 '인플릭시맙'을 셀트리온이 세계 최초 피하주사(SC) 제형으로 자체 개발한 제품이다. RA는 몸속 면역체계가 건강한 관절조직을 표적으로 공격해 관절 통증 및 부기, 뻣뻣함, 기능 상실을 일으키는 대표적인 자가면역질환 중 하나다. 이번 임상은 총 189명의 RA 환자를 대상으로 짐펜트라 투약군과 위약 투약 대조군으로 나눠 유효성과 안전성 등을 ..

국내 산학연 공동 연구팀이 대사이상지방간질환(MASLD)의 동물 모델 개발에 성공했다.19일 한국과학기술원(KAIST) 의과학대학원 김하일 교수, 연세의대 박준용 교수 연구팀은 "한미약품 R&D센터와 공동 연구에서 사람 대사이상지방간질환 모사 동물모델을 개발했다"고 밝혔다.대사이상지방간질환(MASLD)은 대사증후군 위험인자 5가지(과체중 또는 복부비만·혈당 장애·고혈압·높은 중성지방·낮은 HDL 콜레스테롤) 중 한 가지 이상에 해당하는 지방간을 뜻한다.이는 지방간으로 시작해 지방간염, 간(肝) 섬유화(간 일부가 굳는 현상), 간경화, 간암까지 만성질환으로 이어질 수 있어 발병 초기 치료하는 것이 중요하다.전 세계 성인 인구 5%가 지방간염을 앓고 있으며 대사이상지방간질환 유병률은 20∼30%에 달할 정도..

글로벌 제약사들의 오리지널 당뇨병 치료제가 하나, 둘 국내 시장에서 철수하고 있다. SGLT-2 억제제 시장의 경쟁 과열로 수익성이 낮다고 판단해 내린 결정으로 풀이된다. 19일 업계에 따르면 한국아스텔라스제약이 SGLT-2 억제제 계열 당뇨치료제 '슈글렛50mg(성분명 이프라글리플로진)'의 국내 판매 중단 및 허가 취하 결정을 내렸다. 슈글렛은 아스텔라스제약과 코토부키제약이 공동 개발한 당뇨병 치료제로 지난 2015년 국내 출시됐다. 현재 한독이 공동 판매를 진행하고 있다. 한국아스텔라스제약은 이미 지난 5월 식품의약품안전처에 올해 8월 슈글렛 공급중단 계획을 보고했다. 회사는 "환자 치료에 있어 대체 가능한 제제가 충분히 확인되기에 제2형 당뇨병의 치료에 공급 부족..

차바이오텍 계열사 차헬스케어가 동남아시아 3개국 46개 전문 클리닉을 보유하고 있는 싱가포르 메디컬 그룹(Singapore Medical Group, SMG)을 자회사로 편입했다.SMG의 실적이 2024년 9월부터 차헬스케어 연결재무제표에 반영됨에 따라 차헬스케어의 매출과 영업이익이 늘어날 것으로 기대된다. 차헬스케어의 2023년 연결 매출은 7012억 원을 기록했다.SMG는 2005년 설립된 동남아시아 최대 전문 클리닉그룹이다. 싱가포르를 중심으로 인도네시아와 베트남의 주요 도시에서 여성의학, 산부인과, 암 치료, 영상의학, 소아과, 성형∙피부과 등 전문 클리닉을 운영하고 있다.차헬스케어는 2017년 SMG에 전략적으로 지분투자를 시작했고, 2019년 24%를 확보해 최대주주가 됐다. 2023년에 지..

동아쏘시오그룹은 최근 '제69회 국제약학대학생연합 세계총회(69th International Pharmaceutical Students Federation World Congress, 이하 IPSF 세계총회)' 참석 약학대학생을 대상으로 국내 제약산업 현장견학을 실시했다고 19일 밝혔다.동아쏘시오그룹은 IPSF 설립 목적에 동참하고 한국 제약산업의 최신 트렌드와 다양한 기술을 국내외 약학대학생들에게 공유하고자 이번 기관 현장견학 프로그램을 실시했다.IPSF는 1949년 전 세계 공중보건증진을 위해 약학에 관한 교육, 연구를 도모하고 인재를 양성하며 전 세계 약학대학생 및 사회 초년 약사의 권익옹호를 목적으로 설립된 단체다. 92개 국가 및 지역의 약학대학생과 졸업 후 4년 이내 약사 약 50만..

국내 제약·바이오 업계에서 올해 상반기 7건, 약 4조 원대 기술이전 계약이 성사된 가운데 하반기에도 잇따라 대규모 기술이전 소식이 들려오고 있다.18일 업계에 따르면 금년 하반기가 시작된지 두 달도 안돼 국내 제약·바이오 업계에서 2건의 기술수출 계약, 1건의 공동개발 계약이 성사됐다.오름테라퓨틱, 1조3000억원 미국 제약사 라이선스 등 계약 체결가장 먼저 기술수출 소식을 전한 곳은 오름테라퓨틱이다. 지난달 미국 바이오텍 버텍스 파마슈티컬즈와 글로벌 다중 타깃 라이선스 및 옵션 계약을 체결했다.이번 계약에 따라 버텍스는 오름 '이중 정밀 표적 단백질 분해'(Dual-Precision Targeted Protein Degradation, TPD²) 기술을 활용해 유전자 편집 치료제의 새로운 전처치..

수련병원을 떠난 사직 전공의가 하반기 모집 ‘복귀’에 응답을 하지 않으면서 다른 진로를 모색하는 분위기가 확산되고 있다.특히 사직 전공의 대다수가 개원가로 몰릴 것이 예상돼 의협 등 의료계에서는 이들의 생계 문제 해결을 위해 진로지원 TF를 신설하고 개원 교육 프로그램을 마련하는 움직임도 파악됐다.최근 제약바이오 분야도 전공의 채용에 나서는 모습이 관찰돼 앞으로 추이 등이 주목된다.최근 서울 용산구 대한의사협회에서는 전공의와 의대생을 대상으로 ‘의사를 위한 제3의 길:바이오산업과 의사 역할’ 심포지엄이 개최됐다.심포지엄은 전공의와 의대생 등록비는 무료로, 제약, 바이오텍, IT 융합 헬스케어, 투자 등 전문가들을 통해 전공의 등이 제약바이오 분야로 옮길 수 있도록 경..

아스트라제네카의 당뇨약 '큐턴' 이상반응에 사지통증 및 건조증이 새롭게 더해질 예정이다. 식품의약품안전처는 "다파글리플로진·삭사글립틴 복합제와 엠파글리플로진·리나글립틴 복합제에 대한 재심사 결과를 토대로 이 같은 허가사항 변경 명령안을 마련했다"고 18일 밝혔다.  두 제품 모두 SGLT-2 억제제 계열과 DPP-4 억제제 계열 제제를 결합해 만든 것이다. '다파글리플로진·삭사글립틴' 복합제는 아스트라제네카의 '큐턴'이 국내에서 유일하게 허가 받은 품목이다. 이번 허가사항 변경은 큐턴의 국내 시판 후 조사 결과를 토대로 진행됐다. 6년 동안 633명을 대상으로 조사한 결과, 삭사글립틴 성분에서 이상반응이 보고됐다. 흔하지 않은 근골격 및 결합조직 장애로 '사..

HK이노엔은 아이엠바이오로직스와 와이바이오로직스 등 3사가 공동으로 개발한 자가면역질환 항체 신약 후보물질 'OXTIMA'가 중국 화동제약(Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.)에 기술이전 됐다고 16일 밝혔다. 지난 6월 미국 내비게이터 메디신과의 계약에 이은 두 번째 성과다.아이엠바이오로직스 주도 아래 성사된 이번 기술이전 계약 규모는 계약금 800만 달러(약 109억 원)를 포함해 총 3억1550만 달러(약 4300억 원)다.계약 지역은 한국, 북한 및 일본을 제외한 아시아 지역이다. HK이노엔은 계약조건에 따라 총 계약 규모에서 일정 비율 수익금을 수령하며, 출시 후 매출에 따른 로열티도 별도 수령한다.지난 6월 아이엠바이오로직스와 미국 내..

엘앤씨바이오는 올해 상반기 연결 기준 매출액 344억 원을 기록했다고 16일 밝혔다. 전년 동기 대비 10.1% 성장하며 2018년 상장 후 상반기 최대 매출액을 경신했다. 영업이익은 29억 원으로 영업이익률은 8.7%를 기록했다. 순이익은 30억 원으로 순이익률은 8.7%다. 상반기 별도 기준 매출액은 270억 원으로 전년 동기 대비 10.4% 성장했다. 영업이익은 27억 원, 순이익은 32억 원을 달성했으며 영업이익률은 10.0%, 순이익률은 12.2%를 기록했다.엘앤씨바이오 관계자는 "장기화되고 있는 전공의 파업 영향에도 메가덤의 우수한 제품력과 다변화된 판매전략을 통해 성장을 하고 있으며 신제품 개발과 에스테틱 사업 진출을 위한 투자를 지속했다"고 밝혔다.이어 "하반기에는 인..

셀트리온과 셀트리온제약의 합병이 추진이 무산됐다.셀트리온그룹은 셀트리온과 셀트리온제약 양사 합병과 관련해 '합병 추진 여부 검토 1단계 특별위원회(이하 특별위원회)'의 검토 결과를 토대로 양사 이사회가 최종적으로 현시점에서는 합병을 추진하지 않는 것으로 결론지었다고 16일 이사회를 통해 밝혔다.이날 이사회에 앞서 특별위원회는 지난달 31일부터 이달 14일까지, 양사 합병에 대해 주주들의 의견을 확인하는 '주주 설문조사;를 비롯해 회계법인의 외부평가, 글로벌 컨설팅사가 참여한 내부 평가를 진행했다. 양사 특별위원회는 합병 시너지, 재무적/비재무적 위험 요소, 자금 요소, 사업성 요소, 주주의견 등 5개의 항목으로 나눠 합병 추진 타당성을 종합적으로 검토했다. 먼저 주주 설문조..

종근당홀딩스 자회사 경보제약이 항체-약물 접합체(ADC) 공장 신설 투자에 나선다.종근당그룹이 올해 정기 주총에서 ADC 항암제 등 신규 모달리티(modality, 치료 접근법) 창출을 예고한 만큼, 이번 투자는 그룹 차원의 ADC 사업의 본격적인 시작으로 풀이된다.한국거래소에 따르면 종근당홀딩스 자회사 경보제약(대표이사 김태영)은 "ADC 공장 신설에 854억 6000만원을 투자하겠다"고 지난 14일 공시했다.경보제약의 이번 ADC 별도 공장 신설 투자 금액은 자기자본금 1443억원과 비교해 59.1%에 해당한다. 투자기간은 8월 14일부터 오는 2026년 12월31일까지다.공장 신설 부지는 충청남도 아산시 실옥동 일대로, 경보제약 측은 이번 투자에 대해서 “ADC CDMO 사업을 위한 GMP 생산시..

제넨바이오가 6년째 적자를 내고 있는 가운데 올해 2분기 매출이 전무해 상장 적격성 실질심사 사유가 추가되며 상장폐지 위기에 놓였다. 이와 중에 대출금을 납부하지 못하면서 본사 건물까지 압류될 가능성이 커지며 진퇴양난에 빠졌다.15일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 제넨바이오는 올해 상반기 2135만 원의 매출액을 기록했다. 이는 올해 1분기 매출액으로, 2분기에는 추가 매출액이 발생하지 않았다.이에 따라 한국거래소 코스닥시장본부는 "제넨바이오에 대해 상장적격성 실질심사 사유가 추가 발생했다"고 밝혔다.코스닥 시장 상장 규정에 따르면 최근 분기 매출액 3억 원 미만 및 최근 반기 매출액 7억 원 미만일 경우 상장폐지 실질심사 대상 여부를 검토하게 된다.제넨바이오는 지난해 감사의견 '한정'을 받은 데 ..

대웅제약의 중국 법인 요녕대웅제약이 중국 내에서 액제 사업 다각화에 나선다.대웅제약(대표 박성수∙이창재)은 중국 법인 ‘요녕대웅제약’이 다산제약의 중국 내 연구소 ‘선양다산연구소’와 ‘액제 경구형’ 만성변비 치료제의 중국 시장 진출에 나선다고 15일 밝혔다. 요녕대웅제약은 지난 2013년 대웅제약이 중국 요녕성에 설립한 ‘내용액제’ 생산 전문기업이다. 내용액제란 시럽제, 현탁액처럼 약품을 물 등에 용해해서 만든 액상의 약을 말한다. 요녕대웅제약 중국 전용공장은 한국과 중국 GMP 인증을 통과하면서 기술력을 입증했다. 용기 다양화, 고농도 제품 생산 등 차별화 전략으로 중국 내용액제 시장을 공략하고 있다. 현재 한국과 중국 시장에 스타빅(지사제), 뉴란타(제산제) 등을 공급하고 있다.이번 협약을 통..

유한양행(대표 조욱제)은 "8월 13일 감사위원회와 종속회사 최고재무책임자(CFO)를 위한 '2024 유한양행 내부회계관리제도 네트워킹 데이'를 개최했다"고 14일 밝혔다. ‘유한양행 내부회계관리제도 네트워킹 데이’는 올해가 두 번째로 금년엔 이뮨온시아, 퍼멘텍 등 새로 편입된 종속회사를 포함해 총 8개 그룹사 최고재무책임자(CFO)가 한 자리에 모였다.  내부회계관리제도의 효과적인 운영과 그룹사 경영진의 소통채널 마련을 위해 진행됐다. 이번 행사에서 경영진은 내부회계 관리제도에 대한 회계 전문가 초빙 교육과 더불어 최근 잇따르고 있는 대규모 횡령 사고를 방지하기 위한 내부통제 시스템 운영 방향을 모색했다.이병만 유한양행 경영관리본부장(부사장)은 “도덕적이고 윤리적인 ..

대원제약(대표 백승열)은 서울바이오허브와의 오픈 이노베이션 프로그램을 통해 발굴한 핵심 기술 보유 스타트업 2개사와의 업무협약을 홍릉 서울바이오허브에서 체결했다고 15일 밝혔다.공동개발, 기술도입 등 기존 협력 형태보다 더 초기단계부터 협력하는 것이 주요 골자다. 대원제약은 올해 6월 서울바이오허브와 스타트업 지원 프로그램을 통해 지원 기업 선발을 진행했다.그 결과 차세대 약물 전달 기술을 보유한 에큐리바이오, 엔파티클 등 2개 기업을 선정했다. 에큐리바이오는 엔지니어링 박테리오파지 플랫폼 기술 보유 업체, 엔파티클은 나노 입자의 크기와 형태를 정밀하게 제어하는 약물 전달 시스템을 개발하고 있다.선발된 기업은 서울바이오허브에 입주, 시설과 장비를 사용할 수 있고 체계적인 진단에 ..

오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈, 이하 ‘KBIOHealth’)은 지난 14일 사회적가치 실현 일환으로 임직원이 참여하는‘사랑의 헌혈 운동’캠페인을 실시했다. 하절기 휴가‧폭염 등 헌혈 감소 시즌에 안정적인 혈액 공급에 기여하며, 사회적 책임 이행을 통해 KBIOHealth의 경영목표 중 하나인 상생의 가치를 실현했다.이번 캠페인은 대한산업보건협회 한마음혈액원 헌혈차량 총 2대를 배치한 가운데 진행됐으며, 재단 임직원 및 지역주민 등 108명이 소중한 생명을 살리는데 자발적으로 동참했다.KBIOHealth는 2018년을 시작으로 년 4회(분기별 1회) 단체 헌혈을 시행 중이며, 올해로 6년째를 맞아 누적인원 약 1600여명이 헌혈에 참여하였다.이번 헌혈 캠페인을 통해 모인 헌혈증은 한국백혈병소아암협..

휴온스그룹이 주요 사업회사 실적 증가에 힘입어 2분기에도 성장세를 이어갔다. 매출액은 전문의약품의 견조한 실적과 에스테틱 사업 수출 증가 등에 힘입어 분기 최고 실적을 경신했다.휴온스그룹 지주회사 휴온스글로벌은 "2분기 연결재무제표 기준 매출액 2097억 원, 영업이익 304억 원, 당기순이익 230억 원을 기록하며 전년 대비 각 8%, -17%, 1% 성장했다"고 14일 밝혔다.이번 역대 분기 최고 매출을 올린 배경에는 의약품 사업에서 안정적으로 성장 중인 휴온스와 에스테틱 사업에서 호실적을 지속한 휴메딕스, 휴온스바이오파마 역할이 컸다.휴온스는 연결재무제표 기준 매출액 1490억 원, 영업이익 93억 원, 순이익 81억 원을 기록하며 전년 동기 대비 각 6%, -48%, -46% 증감했다.영업이익률..

안국약품 자회사 안국뉴팜은 고함량 은행엽 추출물 제제 ‘뉴징코정 240 mg’을 출시했다고 14일 밝혔다. 뉴징코정의 주성분인 은행엽 건조엑스는 집중력 저하, 기억력 감퇴, 현기증(동맥 경화 증상)과 같은 증상이 동반되는 정신 기능 저하 개선에 효과가 있다. 뉴징코정은 은행엽 건조엑스 240mg을 한 알에 담아 하루 한번 복용이 가능하다. 기존 120mg 저용량 제품들의 하루 두 번 복용보다 편리하게 먹을 수 있다.은행엽 건조엑스는 국내외 가이드라인에서 경도인지장애 증상 치료에 권고되고 있다. 회사 측은 경증~중등도 치매환자의 신경정신적 증상 및 인지기능에서 유의미한 개선 효과를 확인했다. 치매환자에게 수반되는 현기증 및 이명 증상도 개선됐다. 안국뉴..

천연물 합성 경로 예측 인공지능(AI) 모델을 개발해 천연물 기반 의약품을 대량 생산할 수 있는 전기가 마련됐다.  한국과학기술원(KAIST) 김상규·황성주 교수 연구팀은 천연물 생합성 경로를 예측할 수 있는 AI기술을 개발했다고 14일 밝혔다.연구팀은 부산대 박정빈 교수 연구팀과 협업해 누구나 해당 딥러닝 모델을 활용할 수 있도록 인터넷 웹사이트 '리드레트로(READRetro)' 도 구축했다.식물은 환경 스트레스에 대응해 진화하는 과정에서 다양한 천연물을 합성한다. 미국 식품의약청(FDA) 승인 저분자 약물의 30% 이상이 식물의 천연물에 기초해 만들어진다.천연물 대량 생산을 위해서는 생합성 경로를 찾아내는 것이 중요하지만 구조가 복잡해 대부분 식물에서 천연물을 직접 추출해 사용하는 방식..

동구바이오제약(대표 조용준)이 오늘(14일) "식품의약품안전처의 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 적합 판정 취소 처분에 불복해 법원에 집행 정지 가처분을 신청했다"고 밝혔다.앞서 식약처는 지난 13일 동구바이오제약이 GMP 적합 판정을 보유한 4개 대단위 제형군 중 내용 고형제(단단한 재질의 먹는 약) 제형에 대해 GMP 적합 판정 취소 처분을 내렸다. 이에 동구바이오제약은 집행정지 가처분 신청 및 행정처분 취소 소송을 제기했다.식약처는 금년 2월 동구바이오제약 제조·판매 해열·진통·소염제 '록소리스정'과 당뇨병용제 '글리파엠정 2/500㎎' 등 내용 고형제 2개 품목에 대해 제조·판매를 잠정 중지, 회수 조치한 바 있다.당시 식약처는 이들 2개 제품의 제조 과정에서 첨가제 등을 임..

파마리서치(대표 강기석, 김신규)는 오는 15일부터 혁신 기술 협력을 위해 '오픈 이노베이션 데이(Open Innovation Day)'를 개최한다.  희망 협력 분야는 ▲에스테틱 ▲바디 컨투어링 ▲미용 기기 및 기술 ▲탈모, 비만, 근감소증 치료 전략이다. 해당 분야 혁신 기술 및 역량을 갖춘 국내외 제약·바이오·의료기기 기업이면 신청할 수 있다.  최종 선정된 기업과는 라이센싱 및 공동 개발, 전략적 투자 유치 등 다양한 형태의 파트너십 체결이 적극적으로 추진될 예정이다. 파마리서치 관계자는 “이번 오픈 이노베이션 데이는 혁신적 아이디어 및 기술을 보유한 기업이 지속적으로 성장할 수 있도록 협업을 위해 마련됐다”고 말했다.이어 “앞으로도 다양한 방식으로..

국내 바이오헬스 혁신기업 10곳에 글로벌 진출 컨설팅이 제공된다. 제약바이오를 제2의 반도체산업으로 육성하기 위해 유망기술 보유 초창기 기업을 적극 지원하게 된다.보건복지부(장관 조규홍)는 14일 서울 연세봉래빌딩에서 JLABS Korea 한국사무소 개소식을 개최했다.사무소를 통해 JLABS Korea 특별 프로그램에 선정된 기업들을 글로벌 네트워크 확장과 세계시장에서의 경쟁력 강화 등을 위해 본격적으로 육성하게 된다.정윤순 복지부 보건의료정책실장 “JLABS Korea를 통한 국내 혁신기업의 해외 진출 성공사례 조기 창출을 기대한다”고 말했다.JLABS Korea는 존슨앤존슨 산하 글로벌 진출 지원 전문기관인 JLABS 한국 지부로 싱가포르, 상하이에 이어 아시아 3번째로 한국에 설립됐다.현재 JLABS..