임상시험수탁(CRO) 전문기업 아리비앤씨(공동대표 천윤석·김종규)가 산업통상자원부 ‘2026년 산업혁신인재성장지원(해외연계) 최고급 해외인재 유치 지원사업’에 선정됐다.이를 계기로 미 공군연구소(AFRL) 출신의 한국계 미국인 AI 연구자 정승호 박사를 영입했다. 회사는 이달부터 장내 미생물 예측 AI 플랫폼 ‘AI GutOS’ 개발에 착수했다고 밝혔다. 연구 기간은 2028년 12월까지 30개월이며, 정부 지원금을 포함 총 사업 규모는 약 19억원이다.이번 인재 유치는 국내 중소기업이 세계적으로 희소한 융합형 연구자를 직접 영입했다는 점에서 주목을 받는다. AI GutOS 상용화 과제를 총괄하게 될 정승호 박사는 응용생리학 박사이면서 인공지능을 전공, 생물학적 기전을 AI 알고리즘에 직..

한국유나이티드제약이 금년 2분기 외형 성장과 함께 두 자릿수 영업이익 증가를 기록했다. 특히 법인세비용차감전계속사업이익과 당기순이익이 큰 폭으로 늘었다.4일 한국유나이티드제약이 공시한 잠정 실적에 따르면 금년 2분기 별도 기준 매출액은 772억원으로 전년 동기 704억원보다 9.7% 증가했다.같은 기간 영업이익은 133억원으로 전년 동기 108억원 대비 23.6% 늘었다. 매출 증가율을 웃도는 영업이익 성장에 따라 수익성도 개선됐다.2분기 영업이익률은 약 17.2%로 지난해 같은 기간 15.3%보다 1.9%p 상승했다.전분기와 비교해도 개선세가 뚜렷했다. 매출은 1분기 738억원보다 4.6% 증가했으며, 영업이익은 113억원에서 18.1% 확대됐다. 영업이익률 역시 1분기 15.2%에서 2분기 17.2%..

대화제약과 무진메디가 나노 기술을 활용한 치료제 개발 및 상용화를 위해 협력에 나선다.대화제약(대표 김은석)과 무진메디(대표 윤태종)는 나노 기술 기반 치료제 공동 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.이번 협약에 따라 양사는 후보물질 연구부터 제형 개발, 비임상·임상시험, 품목허가 및 사업화까지 신약 개발 전(全) 과정에서 협업 체계를 구축한다.무진메디는 나노입자를 활용한 제형 설계와 최적화, 비임상시험을 담당한다. 대화제약은 인허가와 임상시험을 비롯해 제품화 및 상업화를 맡을 예정이다.대화제약은 개량신약 개발 과정에서 쌓은 연구개발 및 상용화 역량을 무진메디의 나노 플랫폼 기술과 결합해 새로운 치료제 개발 가능성을 모색한다는 방침이다.현재 회사는 지질 기반 자가유화 약물전달시스템인 ‘..

미래에셋자산운용의 올릭스 지분율이 5% 아래로 내려갔지만 실제 보유 주식 수는 오히려 증가한 것으로 나타났다.최근 올릭스 주가가 급락한 상황에서 기관투자자가 지분을 축소한 것 아니냐는 해석이 제기됐지만 신주 발행에 따른 지분 희석이 주된 원인으로 파악된다.올릭스는 최근 시장에서 확산한 기술반환설에 대해 ‘사실무근’이라고 밝혔다. 회사는 루머 발생 경로와 근원을 파악하고 있으며 필요할 경우 법적 대응을 포함한 조치에 나서겠다는 입장이다.미래에셋 지분율 4.99%이지만 보유 주식은 증가3일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 미래에셋자산운용과 특별관계자 3인의 올릭스 보유 비율은 지난달 1일 5.04%에서 같은 달 30일 4.99%로 0.05%p 낮아졌다.지분율이 5% 아래로 내려가면서 외형상 기관투자자..

올릭스가 하나의 약물로 여러 표적과 장기를 동시에 조절하는 RNA간섭(RNAi) 플랫폼의 초기 연구 결과를 공개했다.올릭스는 이중 조직·이중 표적 플랫폼 ‘오아시스-듀오(OASIS-DUO)’ 초기 개념입증(PoC) 데이터를 확보했다고 3일 밝혔다. 단일 조직에서 두 표적을 억제하는 ‘오아시스-D(OASIS-D)’와 함께 간 중심이던 연구 범위를 안구와 지방조직 등으로 넓힌다는 계획이다.오아시스-듀오는 각각 다른 조직을 겨냥하는 두 개 짧은간섭RNA(siRNA)를 하나의 약물로 구성한 플랫폼이다. 각 siRNA에 조직 특이적 전달체를 적용해 혈액에서 분리된 뒤 서로 다른 조직으로 이동하고, 해당 조직의 표적 유전자 발현을 억제토록 설계됐다.올릭스는 간과 지방조직을 각각 표적하는 siRNA를 하나의 약물..

인공지능(AI)이 신약 후보물질 발굴과 임상 개발 효율을 높이는 핵심 기술로 부상하면서 글로벌 제약사들의 연구개발(R&D) 현장에서도 AI 도입이 경쟁력으로 떠오르고 있다.동아에스티는 자체 AI 신약개발 플랫폼을 구축하는 동시에 국내외 AI 전문기업과 연구기관과 공동연구를 확대하며 신약개발 경쟁력 강화에 나섰다.회사는 동아쏘시오그룹 IT 전문 계열사 DAI(디에이아이)와 AI·바이오데이터를 결합한 지능형 신약개발 플랫폼 ‘AIDDP(AI Drug Discovery Platform)’를 구축하고 본격적인 운영에 들어갔다.AIDDP는 신약 후보물질 설계와 예측부터 분석 결과 시각화는 물론 연구 데이터 관리까지 신약 연구 전반을 하나의 환경에서 수행할 수 있도록 개발된 통합 플랫폼이다.기존에는 연구자..

인체조직 및 인체조직 기반 의료기기 기업 엘앤씨바이오가 동탄 통합 생산기지 구축을 위해 최대 1406억원 규모 유상증자를 추진한다.엘앤씨바이오는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 결정했다고 3일 밝혔다.예정 발행가액을 기준으로 한 조달 규모는 약 1406억원이다. 이 가운데 1050억원은 동탄 통합 생산기지 구축을 위한 시설자금으로 사용한다. 생산 확대에 필요한 운영자금으로 206억원, 전환사채 상환에 150억원을 각각 투입할 예정이다.이번 투자는 지난 2023년부터 추진해 온 생산 인프라 구축 일환이다. 엘앤씨바이오는 2023년 10월 약 187억원을 들여 경기도 화성시 동탄테크노밸리 내 4333.1㎡ 규모의 부지를 취득했다. 이후 통합 생산시설 설계와 건축 관련 인허가 절차를 진행해 왔..

대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’가 쿠웨이트 시장에 진입하면서 중동 지역 출시 국가를 7곳으로 확대했다. 국내 보툴리눔 톡신 기업 중 가장 많은 중동 국가에 제품을 선보이게 됐다.대웅제약은 보툴리눔 톡신 나보타에 대해 쿠웨이트 첫 물량 공급을 시작했다고 30일 밝혔다. 이에 따라 나보타가 출시된 중동 국가는 사우디아라비아, 아랍에미리트(UAE), 튀르키예, 카타르, 이집트, 바레인에 이어 쿠웨이트까지 총 7개국으로 늘었다.회사는 이번 진출을 토대로 걸프협력회의(GCC)를 비롯한 중동 프리미엄 미용성형 시장 공략에 속도를 낸다는 방침이다.GCC는 사우디아라비아와 UAE, 바레인, 쿠웨이트, 카타르, 오만 등 걸프 연안 6개 산유국으로 구성된 지역 협력기구다. 높은 국민소득과 소비력을 기반..

환인제약(대표이사 이원범)이 아토목세틴 정제 제형 ADHD 치료제를 출시한다. 환인제약은 최근 ADHD 치료제 ‘환인아토목세틴정’ 10, 18, 25, 40, 60, 80mg(아토목세틴염산염) 총 6함량을 정제 제형으로 발매한다고 밝혔다.환인아토목세틴정 6함량의 정당 상한 약가는 10mg 751원, 18mg 751원, 25mg 779원, 40mg 851원, 60mg 851원, 80mg 851원으로 기존 환인아토목세틴캡슐과 동일하다. 전(全) 함량 30정/병, 100정/병 포장단위로 출시될 예정이다.환인아토목세틴정10, 18, 25, 40, 60, 80mg은 6세 이상 소아 및 성인 주의력 결핍/과잉행동 장애(ADHD) 적응증을 가진다. 기존 캡슐 제제 중심 제네릭 의약품들과..

국산 보툴리눔 톡신 제품의 미국 내 가품 및 비공식 유통 사례가 잇따라 확인된 가운데 산업통상자원부가 불법 유통과 국가핵심기술(NCT) 제도는 직접적인 관련이 없다는 입장을 밝혔다.다만 조사 과정에서 보툴리눔 균주나 생산기술의 해외 유출 정황이 드러날 경우 관련 법에 따라 적극적으로 협조하겠다는 방침이다. 국내 기업에 미칠 수 있는 피해에 대해서도 지원 가능한 부분이 있는지 검토하기로 했다.3일 산업통상자원부는 국산 보툴리눔 톡신 제품의 미국 내 가품 및 비공식 유통 사례와 관련해 기업들이 유통 경로를 규명하면 정부 차원에서 지원할 수 있는 방안을 검토하겠다는 입장을 밝혔다.산업부 관계자는 “산업기술의 유출방지 및 보호에 관한 법률은 제품 유통과 직접적으로 관련된 제도가 아니다”라며 “다만 향후 조사를..

리가켐바이오사이언스가 미국 바이오기업 넥스트큐어와 공동개발해 온 항체약물접합체(ADC) LNCB74를 단독 개발하는 방안을 협의하고 있다.넥스트큐어가 LNCB74 개발비 공동부담에서 빠진다고 통보하면서 협력 방식을 다시 정할 것으로 보인다. 공동개발, 임상 종료는 아닌 상황으로 단독 개발 여부도 현재 확정되진 않았다.1일 데일리메디 취재 결과, 리가켐바이오사이언스(이하 리가켐바이오) 미국 신약 개발 파트너 넥스트큐어가 합병 추진 등 사업 재편으로 인해 ‘LNCB74’ 개발비 분담을 중단하겠다는 뜻을 리가켐바이오 측에 전달, 리가켐바이오는 단독 개발 등을 검토하고 있는 것으로 파악됐다. 리가켐바이오 관계자는 “LNCB74는 넥스트큐어와 비용분담, 임상 개발을 진행해 온 공..

정부가 케타민과 프로포폴 등 의료용 마약류 불법 유통과 오남용을 차단하기 위해 범정부 특별단속에 나선다. 온라인 판매부터 유흥가 유통, 의료기관 불법 취급과 처방 단계까지 전(全) 과정을 들여다본다는 방침이다.정부는 8월 1일부터 10월 31일까지 3개월간 관계기관 합동으로 ‘하반기 범정부 마약류 특별단속’을 실시한다고 1일 밝혔다.이번 단속 방향은 지난 7월 24일 대검찰청 주관으로 열린 마약류대책협의회 수사·단속·정보 실무분과협의회에서 마련됐다.국내 마약류 사범은 2023년 2만7611명, 2024년 2만3022명, 지난해 2만3403명으로 3년 연속 2만명을 넘어섰다. 전체 사범 가운데 20·30대가 차지하는 비중도 약 60%에 달한다.정부는 최근 국내 반입과 압수량이 급증한 케타민을 이번 단속..

GC녹십자를 비롯해 대한약품, 부광약품, JW중외제약 등 18개 제약회사가 신규 등재하는 제네릭에 가산 약가 50%를 우대받게 된다.보건복지부는 7월 31일 ‘국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙’·‘약제 결정 및 조정 기준’ 등에 따른 ‘수급안정 선도기업’을 공고했다. 이번에 지정된 수급안정 선도기업은 총 18개사다. 유효기간은 오늘(1일)부터 오는 2027년 7월 31일까지 1년이다.대상은 ▲그린제약 ▲녹십자 ▲다림바이오텍 ▲위드헬스케어 ▲유케이케미팜 ▲제일제약 ▲한국호넥스 ▲대한약품공업 ▲대한적십자사제약 ▲명인제약 ▲부광약품이다.또 ▲삼남제약 ▲신일제약 ▲에스케이플라즈마 ▲오스템파마주식회사 ▲오펠라헬스케어코리아 ▲JW생명과학 ▲JW중외제약 등도 이름을 올렸다.지난 3월 ‘제6차..

차바이오텍이 일부 주주들이 허위 공시로 주가가 하락해 손실이 났다며 제기한 손해배상 소송에서 패소했다. 31일 대법원 2부는 차바이오텍 주주 12명이 대표이사 등을 상대로 제기한 손해배상 소송 상고심에서 전체 피해액의 30%를 배상하라고 판결한 원심을 확정했다. 이에 따라 차바이오텍은 피해가 인정된 금액 39억 8432만원 가운데 30%에 해당하는 총 11억 9527만원을 배상해야 한다. 앞서 차바이오텍은 2017년 반기보고서 및 3분기 분기보고서에서 연구개발비로 지출된 비용을 모두 무형자산으로 회계처리한 후 공시했다. 그러나 외부감사인인 회계법인 한정의견에 따라 이같은 회계처리가 오류임을 인정하고, 2017년 반기 및 3분기에 모두 영업손실을 입은 것으로 이듬해 8..

금융감독원이 제약·바이오기업 공시 기준을 대대적으로 정비한다.기업가치 평가에 활용되는 주요 정보를 일정한 형식으로 공개토록 하고, 기술이전 계약 역시 계약금과 단계별 성과금 등을 세분화해서 기재토록 했다.공시해야 할 중요 내용을 언론 보도를 통해 먼저 알리는 관행을 개선하기 위한 ‘제약·바이오 언론보도 가이드라인’도 새롭게 마련했다.31일 금융당국에 따르면 금감원은 지난 4월부터 6월까지 운영한 ‘제약·바이오 공시 종합개선 태스크포스(TF)’ 논의 내용을 토대로 ‘제약·바이오 공시 종합개선 방안’을 발표했다.제약바이오 산업은 코스닥시장에서 상당한 비중을 차지하고 있지만, 신약 개발과 임상시험, 기술이전 등 공시 내용이 전문적이고 복잡해 일반 투자자가 이해하기 어렵다는 지적이 지속돼 왔다.특히 현재 매..

식품의약품안전처가 퇴행성관절염 줄기세포치료제 ‘조인트스템’의 품목허가 반려 처분을 취소하라는 법원 판결에 불복해 항소했다. 개발사가 1심에서 승소하며 열렸던 국내 허가 재심사 가능성도 항소심 판단까지 상당기간 불확실성이 이어질 전망이다.네이처셀은 식약처가 지난 30일 조인트스템 품목허가 반려처분 취소소송 1심 판결에 항소했다고 31일 공시했다.식약처는 항소장을 통해 1심 판결을 취소하고 알앤엘재생의학연구소 청구를 기각해달라고 요청했다. 1·2심 소송비용 역시 원고가 부담해야 한다는 취지다.이번 소송 원고는 조인트스템 개발사인 알앤엘재생의학연구소로 과거 사명은 알바이오다. 네이처셀은 조인트스템의 국내 독점 판매권을 보유하고 있다.법원, 식약처의 실체적·절차적 판단 모두 문제 삼아앞서 서울행정법원은 지..

종근당바이오 보툴리눔 톡신 제제 ‘티엠버스주 100unit’가 미용 분야를 넘어 우울증 치료제로 개발 영역을 넓힌다.종근당바이오는 티엠버스주를 주요우울장애(Major Depressive Disorder, MDD) 치료제로 평가하기 위한 임상 1상 시험계획이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 30일 밝혔다.티엠버스주는 독일 기관이 보유한 독점 균주를 활용, 생산한 균주 기반 보툴리눔 톡신 제제다.인간혈청알부민(Human Serum Albumin, HSA)을 첨가하지 않은 ‘HSA-Free’ 제형에 L-히스티딘을 적용했으며, 할랄 인증도 확보한 것이 특징이다.이번 임상시험은 종근당바이오의 미국 개발 협력사인 힐리스 테라퓨틱스(Healis Therapeutics)가 주도한다. 종근당바이오는 임상시험에..

리가켐 바이오사이언스는 파트너사인 익수다 테라퓨틱스가 리가켐바이오 ADC 플랫폼 기술이 적용된 CA242 타깃 항체-약물 접합체 후보물질 ‘IKS04’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 31일 밝혔다. 이번 승인으로 IKS04는 위장관암 환자를 대상으로 한 임상 1상 시험이 가능해질 전망이다.CA242는 대장암, 위암, 췌장암, 담도암 등을 포함 대다수 위장관암에서 강하게 발현되는 반면 정상 조직에서 발현은 제한적인 종양 특이적 항원이다. 그동안 위장관암은 미충족 의료 수요가 매우 높은 영역임에도 Topo1 억제제를 비롯해 기존 페이로드 기반 기반 ADC로는 뚜렷한 효능을 보이지 못해, 차별화된 세포 사멸 기전과 새로운 타깃을 갖춘 강력한 ADC에 대한 필..

길리어드사이언스코리아 CAR-T 치료제 ‘예스카타(성분명 악시캅타젠실로류셀)’가 서울아산병원에 이어 분당서울대병원 처방권에도 진입했다.주요 병원들은 예스카타 재발·불응성 미만성 거대B세포림프종(DLBCL) 3차 이상 치료 건강보험 적용 가능성을 염두에 두고 선제적으로 도입에 나선 것으로 전해졌다.그러나 길리어드가 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회에서 제시한 조건을 수용하지 않으면서 3차 이상 치료 급여 등재는 사실상 중단됐다. 회사가 임상적 차별성이 뚜렷한 2차 치료 급여 도전에 무게를 두는 가운데 병원들의 선제적 도입이 실제 치료 확대로 이어질지 주목된다.30일 업계에 따르면, 분당서울대병원은 금년 4월 열린 제140차 약사위원회에서 예스카타를 신규 원내 도입 의약품으로 선정했다.앞서 서울..

온코닉테라퓨틱스 신약 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 자큐보 구강붕해정(ODT) 제형이 서울아산병원에 이어 경희대병원에 입성, 주요 상급종합병원 처방 확장에 속도를 내고 있다.30일 의료계에 따르면 경희대병원은 약사위원회(DC, Drug Committee) 심의를 열고 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스가 금년 출시한 ‘자큐보 구강붕해정 20mg’을 신규약물 통과 결정했다.병원은 해당 품목을 통과시키고 신약모니터링회신 동의서 등 제출을 요구, 회사 측은 지난 15일 이전 제출한 상태다. 자큐보 구강붕해정의 경희대병원 내 사용 개시 시점은 ‘8월’로 예정됐다.이번에 통과한 품목은 자스타프라잔 시트르산염 20mg 성분 구강붕해정이다. 소화성궤양용제로 기존 자큐보정 복용 편의성을 개선..

인공지능(AI) 신약개발 기업 이노보테라퓨틱스가 코스닥 상장을 위한 본격적인 절차에 나선다. 흉터치료제 임상 3상 진입과 대웅제약 기술이전 성과를 앞세워 기업공개(IPO)에 속도를 내는 모습이다.30일 한국거래소에 따르면 이노보테라퓨틱스는 코스닥 상장예비심사를 청구했다. 지난 5월 기술성평가를 통과한 지 약 두 달 만이다. 상장주관사는 한국투자증권이 맡았다.2019년 설립된 이노보테라퓨틱스는 자체 인공지능(AI) 플랫폼 ‘딥제마’를 활용해 면역·염증, 섬유증, 암 분야 합성신약을 개발하고 있다.현재 9개 신약 파이프라인을 확보하고 있으며 이 가운데 4개 후보물질이 임상 단계에 진입했다. 비상장 신약개발 기업 가운데 다수 파이프라인을 보유하고 있다는 점을 주요 경쟁력으로 내세우고 있다.개발 속도가 가..

제일약품 경구용 제2형 당뇨병 신약 후보물질 ‘JP-2266’이 임상 2상에서 유의미한 혈당 개선 효과를 나타냈다. 당화혈색소는 물론 식사 후 혈당까지 낮춰 후속 임상 기대감도 커지고 있다.제일약품은 현재 개발 중인 제2형 당뇨병 신약 후보물질 JP-2266 임상 2상 연구 결과가 국제학술지인 ‘당뇨병·대사 저널(Diabetes and Metabolism Journal·DMJ)’에 수록됐다고 30일 밝혔다.JP-2266은 신장에서 포도당 재흡수를 차단하는 SGLT-2와 소장에서 포도당 흡수 속도를 늦추는 SGLT-1을 동시에 저해하는 이중 억제제다.이번 연구는 식이요법과 운동만으로 혈당이 적절하게 관리되지 않는 제2형 당뇨병 환자 156명을 대상으로 시행됐다. 임상시험은 2023년 12월부터 2..

신라젠은 차세대 항암 파이프라인 ‘BAL0891’의 임상 1상 연구 성과가 유럽종양학회(ESMO 2026)에 채택돼 포스터로 발표한다고 30일 밝혔다. ESMO는 미국임상종양학회(ASCO), 미국암연구학회(AACR)와 함께 세계 3대 암학회로 꼽히며 오는 10월 23일(현지시간)부터 27일까지 스페인 마드리드에서 개최될 예정이다.신라젠은 이번 ESMO 채택으로 올해 세계 3대 암 학회에 모두 참가하는 성과를 거뒀다.신라젠은 특히 지난 5월 말 미국임상종양학회 연례회의(ASCO 2026)에서 BAL0891 초기 임상 데이터를 공개한 바 있으며, 당시 권장 2상 용량(RP2D)의 성공적인 도출 등 임상시험 성과를 내놔 학계 주목을 받았다.이러한 성과에 더해 신라젠은 이번 ESMO에서 진행성 고형..

지난 2012년 혁신형 제약기업 인증제가 도입 14년 만에 전면 개편된다. 연간 연구개발비(R&D) 투자 비율을 높였으며, 리베이트 결격사유 기준을 개선했다.인증심사 세부평가 지표는 25개에서 17개로 간소화 했다. 또 외국계 혁신형 제약기업 인증 유형과 인증심사 세부 결과를 공개하는 규정을 신설했다.보건복지부는 신약 개발 중심 생태계를 확립하고 인증제 운영 투명성 강화를 목표로 ‘혁신형 제약기업 인증제’를 전면 개편한다고 30일 밝혔다.이를 위해 복지부는 ‘제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법’ 시행령·시행규칙 및 고시(혁신형 제약기업 인증 등에 관한 규정) 개정안을 공포·발령했다.먼저 지속적인 신약 연구개발 투자를 촉진하기 위해 인증 요건 중 ‘의약품 매출액 대비 의약품 연구개발비 비율’ 기준을 2..