국가신약개발사업단-서울아산병원, 신약 임상개발 계약
컨설팅 지원 프로그램 업무 등 수행 2023-02-25 05:56
국가신약개발사업단(단장 묵현상)은 2월23일 서울아산병원과 임상시험 진입 촉진 및 신약개발 성공률 제고를 위한 신약 임상개발 컨설팅 프로그램 업무 수행을 계약했다고 밝혔다.컨설팅 지원 프로그램은 신약개발 전문가 및 질환별 임상전문의와 초기 단계 협력을 통해 최적의 비임상·임상 전략 수립 및 중개연구 자문을 실시하고, 미충족 의료수요를 반영한 임상 진입 및 후속 임상진입 전략 설계를 지원하는 등 수요 맞춤형 컨설팅을 수행하는 것을 목적으로 한다.사업단이 지원하는 우수 과제는 미충족 의료수요를 반영한 임상개발 계획, 전임상 GLP(비임상시험관리기준) 전략 및 최적의 임상시험 전략 수립 등 다양한 자문을 제공받을 예정이다. 자문 내용에는 GLP 독성 시험 자문 및 DMPK(최적 약물대사 및 약동학)를 포함한 비..

