식약처 중앙IRB, 임상시험 새 패러다임 제시할까
서울대·세브란스·아산병원 등 참여, '신속심사 가능' vs '항암제는 위험' 2021-08-01 17:22
[데일리메디 신용수 기자] 식품의약품안전처가 다기관 임상시험 지원을 위한 중앙임상시험삼사위원회(이하 중앙IRB)를 정식 출범했다.
중앙IRB 설립에 관한 내용을 담은 약사법 개정안이 통과한지 약 1개월 만이다. 서울대, 세브란스, 서울성모, 아산, 삼성서울병원 등 빅 5 병원을 포함 40여개 의료기관이 참여하는 대형 프로젝트이지만 임상시험 전문가들 사이에는 일부 우려가 제기되기도 한다.
식약처는 7월 30일 서울아산병원에서 출범식을 열고 중앙IRB 정식 출범을 알렸다. 이번 출범식에서 식약처는 중앙IRB 협약병원 관계자 및 심사위원들에게 제도 도입 취지 및 추진 경과, 운영계획 등을 설명하고 제도의 원활한 정착을 위한 의견을 청취했다.
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