식품의약품안전처(처장 오유경)는 무균의약품의 오염관리 절차 강화를 주요 내용으로 하는 '의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정' 일부 개정안을 행정예고했다.개정안 주요 내용은 ▲무균의약품 제조를 위한 체계적인 오염관리전략 수립·이행 의무 추가 ▲첨단바이오의약품 개별 제조·품질관리기준(GMP) 마련 ▲제조·품질관리기준(GMP) 적합판정 대상 세부제형, 판정 절차·방법 세부사항 명확화다.주사제 등 무균의약품의 관리 수준을 높이기 위해 제조시 체계적인 오염관리전략을 수립·이행하도록 의무화한다. 무균의약품 GMP를 최신 기술수준에 맞춰 현행화하고 이에 따른 적용 사례를 구체적으로 제시할 계획이다.개정안은 제도의 안정적인 도입과 업계의 준비기간을 고려해서 무균완제의약품의 경우 시행일로부터 2년, 무균원..

프란치스코 교황이 역대 교황 최초로 몽골을 방문한 가운데, 같은 기간 국내 의료기관이 몽골에서 교황 집전미사가 거행된 스텝 아레나 경기장에서 응급의료지원 업무를 수행했다.가톨릭관동대학교 국제성모병원(병원장 김현수 신부)은 지난 9월 1일부터 5일까지 몽골 울란바토로에서 의료봉사활동을 펼쳤다.국제성모병원은 병원장 김현수 신부를 단장으로 신경과 김혜윤 교수, 소아청소년과 권혜은 교수, 정형외과 이수빈 교수, 한의과 박태용 교수, 간호사, 성직자, 행정지원 인력 등 21명으로 의료봉사단을 구성해 울란바토로에서 의료봉사를 실시했다.이번 봉사활동은 대한병원협회가 주최하고 대우재단이 주관한 의료봉사 일환으로 진행됐다고 병원측은 설명했다.봉사단은 몽골 제2중앙병원에서 무료 진료를 시작으로 지역 커뮤니티에서 ▲진료 및..

베르티스(대표 노동영, 한승만)가 오는 9월 17일부터 21일까지 부산 벡스코에서 열리는 '2023 세계단백체학회(HUPO, Human Proteome Organization)'에 참가한다고 7일 밝혔다.HUPO는 단백체 분야 세계 최대 규모 학술행사로 2002년 프랑스에서 처음 시작한 이후 매년 미주, 아시아·오세아니아, 유럽·아프리카 대륙을 순회하며 개최되고 있다. 국내에서는 2007년 서울 개최에 이어 16년 만에 부산에서 열린다. 'Together Through Proteomics'라는 주제로 열리는 이번 행사에는 40여 개국에서 1000여 명의 연구자 및 업계 관계자들이 참여한다.베르티스는 행사 기간 차세대 질량분석 측정법 및 단일 세포 단백체 분석법 개발 등 10건의 단백체학 관련 연..

일동제약은 '제15회 자원순환의 날'을 맞아 환경부가 주최하는 '2023 자원순환 선도기업 대상' 시상식에서 국무총리 표창을 받았다고 8일 밝혔다.'자원순환의 날'은 환경부와 한국폐기물협회 공동으로 매년 9월 6일을 지구 환경 보호와 자원 재활용의 중요성을 알리기 위해 제정한 날로, 기념행사와 선도 기업 및 단체 등에 대한 시상식을 함께 진행한다.올해 행사에서 일동제약은 △자원 절약 및 재순환 사용 △폐기물 감축 △관련 기술 개발 및 공정 개선 등을 통해 환경 경쟁력을 높이고 지속 가능한 순환 경제 구축에 기여한 '자원순환 선도기업'으로 선정됐다.일동제약은 청주공장 운영과 관련해 폐기물, 배기가스 발생을 줄이고 폐수 등을 재활용하거나 전환 사용해 환경오염을 방지하고 비용을 절감하는 성과를 거뒀다.특히 ..

한국원자력의학원 방사선의학연구소 김경민 소장한국원자력의학원(원장 이진경)이 원주 호텔인터불고에서 열린 '의료기기인의 날' 행사에서 국가 표준 개발·연구 유공기관으로 선정돼 식품의약품안전처장 표창을 수상했다고 8일 밝혔다.한국원자력의학원은 방사선 의료기기 분야의 다양한 국내외 표준 개발에 기여한 공로를 인정받아 이번 수상의 영예를 안았다.지난 2017년 방사선치료, 핵의학 및 방사선량 측정기기 분야의 산업표준개발 협력 기관 및 국제 표준화 국내 간사 기관으로 선정된 바 있다. 주요 성과는 의료용 선형가속기, 양성자 및 탄소입자 치료기, 자기공명영상유도 방사선치료 및 중성자포획치료, 엑스선기반 영상유도 방사선치료 등 국가 표준의 개정을 꼽을 수 있다. 지난해에는 본원에서 제안한 방사선 조사선량 ..

한국의료기기산업협회(회장 유철욱)가 인천테크노파크와 광역형 국산 의료기기 사업을 위해 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다.이번 협약 목적은 인천광역시에 구축하는 ‘국산 의료기기 교육·훈련 지원센터' 활성화에 있다.양 기관은 협약에 따라 △국산 의료기기 교육·훈련 프로그램 개발 및 운영 △교육·훈련 역량 강화를 위한 학술행사 및 정보교류 등에 협력한다.이를 통해 의료기기 생산기업 성능 평가와 상용화 지원을 강화하고, 국내 의료기기 분야 발전에 기여할 것으로 기대하고 있다.유철욱 협회장은 “인천테크노파크와 국산 의료기기 교육, 훈련 프로그램 활성화를 위해 적극 협력해 나가겠다”고 밝혔다.노범섭 인천TP 바이오산업센터장은 “인천 국산 의료기기 산업생태계 발전에 큰 도움이 될 것”이라며 기대감을 표했다.

올해 여름 발생한 온열질환자가 최근 5년 새 최고치를 기록했다. 온열질환으로 사망한 것으로 추정된 사람도 31명에 달했다.국회 보건복지위원회 김원이 의원(더불어민주당)은 질병관리청으로부터 제출받아 8일 공개한 자료에 이 같이 나타났다. 자료에 따르면 올해 5월 20일부터 8월 31일까지 집계된 온열질환자 수는 총 2682명으로, 지난 2019년 1841명 대비 45.7%(841명) 증가했다. 온열질환자가 비교적 적었던 2020년 1078명에 비해 약 1.5배 늘어난 수치다. 온열질환으로 사망한 것으로 추정되는 사람 수는 올해 31명이었는데, 지난 2019년 대비 약 3배 늘었다. 사망자의 대다수는 열사병이었던 것으로 분석됐다.사망자를 연령별로 살펴보면, 31명의 절반인 15 ..

(왼쪽부터)동아에스티 연구개발 총괄 박재홍 사장, HK이노엔 연구개발 총괄 송근석 전무. 사진 HK이노엔HK이노엔이 동아에스티와 차세대 비소세포폐암 치료제 개발에 나선다. HK이노엔(HK inno.N, 대표 곽달원)은 지난 9월 6일 동아에스티와 비소세포폐암 치료제 개발을 위한 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.HK이노엔이 개발 중인 상피세포 성장인자 수용체(이하 ‘EGFR’) 저해제에 동아에스티 단백질 분해 기반기술을 접목해 EGFR 변이 비소세포폐암을 타깃하는 ‘EGFR 분해제’를 만든다는 계획이다.양사가 개발 계획 중인 EGFR 분해제 원리는 약물이 L858R 변이를 포함한 표적단백질인 EGFR 및 세포 내 단백질 분해 시스템과 동시에 결합해 표적단백질을 분해하고 없애는 원리다.&nb..

사진제공 연합뉴스일회용기저귀 제외로 안정세를 보였던 의료폐기물이 다시금 증가세로 돌아서며 ‘제2 의료폐기물 대란’에 대한 우려를 키우고 있다.그럼에도 여전히 의료폐기물 소각시설은 13곳에 정체돼 있어 이 추세라면 수년 전(前) 촉발됐던 폐기물 처리 대란이 재현될 수 있다는 지적이다.때문에 작금의 의료폐기물 처리방식을 소각이 아닌 멸균분쇄 방식으로 전면 개편해야 한다는 목소리에 힘이 실리는 모양새다.국회 환경노동위원회 박대수 의원(국민의힘)이 환경부로부터 제출받은 자료에 따르면 최근 3년 동안 의료폐기물 배출량이 급격히 늘고 있다.연간 23만8000톤에 달하던 의료폐기물은 일회용기저귀가 대상에서 제외되면서 2020년 19만5000톤으로 감소하며 한시름을 덜었다.하지만 2021년 21만8000톤으로 다시금..

지난 5년 간 보건복지부 및 그 산하기관이 장애인 의무고용률을 지키지 않은 대신 납부한 부담금 신고액이 총 27억1300만원에 달한 것으로 나타났다. 국회 보건복지위원회 김영주 의원(더불어민주당)은 한국장애인고용공단으로부터 받은 자료를 8일 공개했다. 자료에 따르면 지난 2018년부터 2022년까지 부담금 신고 총액 기준 1위를 기록한 곳은 보건복지부로 4억4900만원이 신고됐다. 2위는 국립중앙의료원(NMC)에서 4억3500만원의 부담금이 신고됐다. 이어 ▲3위 대한적십자사 4억2200만원 ▲4위 대한결핵협회 3억3800만원 ▲5위 인구보건복지협회 2억7300만원 순으로 나타났다.  복지부와 산하기관 중 장애인의무..

무분별한 건강검진이 한정된 의료 자원 소모를 가속화시켜 '자정 노력'이 필요하다는 의학계 지적이 나왔다.국립암센터와 대한민국의학한림원은 지난 7일 보건의료포럼을 개최, 자체 조사한 건강검진 실태 결과를 공개하고 ‘슬기로운 건강검진 권고문’을 발표했다.국립암센터는 건강검진을 받은 전국 성인남녀 7000명을 대상으로 온라인 조사를 실시한 결과, "건강검진으로 권고되지 않는 검사를 경험한 사람이 25% 내외였다"고 밝혔다.특히 양성자 방출 단층촬영(PET-CT), 종양표지자 검사(Tumor maker), 전신 MRI·CT, 암 유전자 검사(cancer gene), 뇌 MRI·MRA 같은 검사는 현재 검진 목적 검사로 권고되지 않고 있지만, 양성자방출단층촬영은 28.7%, 암 유전자 검사는 13.2%가 경험..

휴젤의 더마 코스메틱 브랜드 웰라쥬(WELLAGE)가 한국소비자포럼이 주관하는 ‘2023 올해의 브랜드대상’에서 더마 코스메틱 부문 1위에 선정됐다고 8일 밝혔다.‘올해의 브랜드대상’은 매년 소비자 투표를 통해 한 해를 빛낸 최고 브랜드를 선정하는 국내 최대 규모 브랜드 어워즈다. 웰라쥬는 차별화된 성분과 우수한 제품력을 인정받았다.웰라쥬는 국내외 보툴리눔 톡신·HA필러 브랜드로, 지난 2019년부터 올해까지 5년 연속으로 더마 코스메틱 1위 브랜드 자리를 지키는 성과를 거뒀다.특히 웰라쥬 스테디셀러 ‘리얼 히알루로닉 캡슐(원데이 키트)’은 2017년 출시 이후 현재까지 누적 판매량 6000만개를 돌파했다. ‘리얼 히알루로닉 100 앰플’ 및 지난 1월 출시한 ‘리얼 히알루로닉 100 크림’은 소..

보로노이가 유상증자에서 초과 청약을 달성하며 자금 조달에 성공했다. 최대주주와 임원이 유상증자에 참여하면서 청약 흥행을 이끌어냈다는 분석이 나온다.8일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 보로노이는 지난 9월 5일 완료된 유상증자에서 107.04% 청약률을 달성했다.모집주식수는 128만7600주였으나 12만1124주가 초과돼 누계 청약주식수는 137만8210주가 됐다. 실권주 미발생 및 단수주의 대표주관회사 인수로 일반공모 청약은 실시하지 않을 예정이다.앞서 보로노이는 지난 6월 총 450억 원 규모의 유상증자를 진행하기로 결정했다. 당시 보로노이 최대주주인 김현태 경영부문 대표는 유상증자에 지분율 100%를 청약하겠다고 약속했다.김 대표는 보유 주식 501만476주에 배정된 51만6207주 청약에 ..

병원 및 일부 제약바이오 업체들이 식품의약품안전처로부터 행정처분을 받았다.식품의약품안전처(이하 식약처)에 따르면 침례병원·메트로병원·알피바이오·대한약품공업 등이 임상·의약품 관련 규정 위반 등을 사유로 행정처분을 받게 됐다.우선 부산 금정구 소재 기독교한국침례회의료재단 왈레스기념 침례병원은  임상시험실시기관 지정조건 미달을 사유로  업무정지 1개월의 행정처분을 받았다.처분 기간은 9월 11일부터 10월 10일까지 한달이다. 위반 근거법령은 약사법 제34조의 2 제1항 제1호, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제34조 제1항 제1호 등이다.또 인산의료재단 메트로병원은 임상시험 관련 각종 자료에 대해 법령에 따른 보존기한 이전에 폐기한 것이 적발되면서 ..

지난해 장기이식을 대기하던 중 사망한 사람은 총 2918명으로 3시간에 1명꼴로 장기이식 대기자가 사망한 것으로 나타났다.국회 보건복지위원회 서영석 의원(더불어민주당, 경기 부천시 정)은 국립장기조직혈액관리원으로부터 받은 ‘장기이식 현황 자료’ 분석 결과를 8일 밝혔다.2022년 장기이식 대기 중 사망자 수는 총 2918명으로 2018년 대비 54.1%가 증가했다.장기별로 분석해 보면 신장 대기 중 사망자 수가 1506명으로 가장 많았다. 다음으로 ▲간장 1071명 ▲심장 129명 ▲폐 125명 ▲췌장 81명 ▲소장 4명 ▲췌도 2명 순이었다. 특히 신장의 경우 이식 대기 중 사망자 수가 2018년 대비 약 97.4%로 증가했다.아울러 2022년 장기이식 대기자 수는 최근 5년 중 가..

한상욱 신임 의무부총장 겸 의료원장아주대의료원은 지난 7일 오후 4시 별관 대강당에서 제14, 15대 박해심 의무부총장 겸 의료원장 이임식과 제16대 한상욱 의무부총장 겸 의료원장 취임식을 진행했다. 신임 한상욱 의무부총장 겸 의료원장은 취임사를 통해 “올해로 29주년을 맞은 아주대의료원은 진료와 교육, 연구 분야에서 시너지를 발휘해 뛰어난 성과를 내며 매머드급 병원으로 성장했다”면서 “지난 경험을 바탕으로 의료원의 지속적인 성장을 이끌 것이며, 궁극적으로 국내를 넘어 세계가 주목하는 의료기관으로 한 단계 더 도약할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.이어 “아주대의료원 50년, 100년 기틀을 마련하기 위해 언제나 사명감과 책임감을 갖고 환자와 의료원, 그리고 지역사회 곁을 흔들림없이 지켜 ..

카이헬스(대표 이혜준)는 "아시아 최초로 인공지능(AI) 기반 배아분석 솔루션이 유럽 의료기기 인증을 획득했다"고 8일 밝혔다. 이번 인증을 통해 카이헬스는 유럽연합 및 CE 인증을 기반으로 하는 국가들에 판매가 가능해졌다.카이헬스는 2021년 10월 설립된 바이오벤처다. 서울대학교 의과대학 출신 산부인과 전문의 이혜준 대표가 창업했따. 카이헬스 솔루션은 배아 이미지를 인공지능으로 분석해 객관적으로 임신 가능성을 예측해준다. 임신 가능성이 높은 배아 선별에 기여해 사이클당 임신율을 향상시킬 수 있을 것이라는 게 회사 측 설명이다. 카이헬스는 이날부터 열리는 'Aspire(Asia Pacific Initiative on Reproduction) 학회'에서 해당 연구 결과..

 벤처블릭 제1호 슈퍼 인큐베이터 스타트업 캐스토마이즈 CEO Abel Teo가 발표를 진행하고 있다. 제공 벤처블릭헬스케어 기업 육성 전문기업 벤처블릭(대표 이희열)이 지난 9월 7일 글로벌 메드테크(MedTech) 혁신의 장(場) ‘언박싱데이’를 성황리에 마쳤다고 밝혔다. 이달로 창립 1주년을 맞이한 벤처블릭은 메드테크 분야 스타트업 개발 단계부터 검증 및 출시까지 아우르는 맞춤형 원스톱 솔루션을 제공하고 있다.이날 벤처블릭은 제1호 육성 스타트업으로 선정한 싱가포르 기업 캐스토마이즈(Castomize)를 공개했다. 캐스토마이즈는 4D 프린팅 기술을 이용한 의료기기 제조하고 있다. 벤처블릭은 캐스토마이즈에 ▲투자 유치 지원 ▲IR 피칭 마케팅 ▲글로벌 의료 검증 ▲..

최근 3년 간 연간 8000여 명의 의사(전체 11%)가 마약류 의약품을 '셀프처방'한 것으로 나타난 가운데, 최근 셀프처방이 발생한 의료기관 종별로는 종합병원 비중이 가장 높았다. 국회 보건복지위원회 최연숙 의원(국민의힘)은 최근 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료를 7일 공개했다.  이 자료에 따르면 지난해 기준으로 종합병원 376개소 중 242개소(64.4%)에서 의사 셀프처방이 확인됐다. 이어 병원 1707개소 중 337개소(19.7%), 의원 3만2627개소 중 5189개소(15.9%)가 셀프처방을 하고 있었다.이어 한방병원 425곳 가운데 59곳(13.9%), 치과병원은 146곳 가운데 12곳(8.2%), 요양병원은 1492곳 가운데 102곳(6.8..

의료 빅데이터 플랫폼 기업 미소정보기술(대표 안동욱)이 건국대학교병원과 스마트병원 구축을 위한 포괄적 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다.이번 제휴를 통해 미소정보기술은 건국대병원이 디지털 헬스케어를 기반으로 한 스마트병원으로 발전할 수 있도록 기여할 계획이다.구체적으로 EMR(전자의무기록), 판독문, 영상진단 데이터수집, 데이터적재, 연구데이터 추출과 AI분석 및 모델개발 등 다양한 분야에서 폭넓은 협력을 추진한다.미소정보기술은 최근 건국대병원에 임상 정보분석 플랫폼(CDW) 구축사업 1단계를 성공적으로 완료한 상태다.건국대병원은 향후 정부 공공 의료데이터 개방 및 데이터 활용 편의성을 높이는데 주력할 계획이다.안동욱 대표는 “건국대병원 의료빅데이터 환경 개선과 환자중심 의료 데이터..

CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀(대표 김건수)이 지난 7일 한국거래소로부터 코스닥 상장을 위한 상장 예비심사 승인을 받았다. 큐로셀은 올해 초 한국거래소가 지정한 기술성한국평가데이터와 기술보증기금으로부터 각각 ‘A’, ‘BBB’ 등급을 획득하며 기술특례상장을 위한 준비를 마쳤다. 회사는 이번 승인 직후 증권신고서 제출을 위한 제반 사항을 준비한 뒤 기업공개(IPO) 공모 절차를 본격화할 예정이다. 상장 공동 주관사는 삼성증권과 미래에셋증권이다.2016년 설립된 큐로셀은 면역세포를 이용한 항암세포 치료제 개발 전문기업이다. CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 신기술 연구와 바이오의약품 개발·생산 등 주요 사업을 위해  분야 전문가 및 국내 주요 병원과 협력을 진행 중이다.큐로셀은 CA..