허가된 적응증 외 효능·효과를 광고한 SGLT-2 억제제 계열 당뇨약 포시가(성분명 다파플로글로진) 제네릭 보유 업체인 보령과 아주약품이 행정처분을 받았다. 두 제약사를 시작으로 동일한 사유로 도마 위에 오른 포시가 제네릭 의약품들이 잇달아 철퇴를 맞을 것으로 전망된다. 식품의약품안전처는 최근 보령과 아주약품 일부 품목에 대해 약사법 제68조 위반으로 광고업무정지 3개월 처분을 내렸다. 허가된 적응증 외 광고를 한 경우 의약품 등 안전에 관한 규칙에 따라 1차 위반 시 해당 품목 광고업무정지 3개월, 2차 위반 시 6개월 처분을 받게 된다. 처분 대상이 된 제품은 보령 트루다파정10mg, 트루다파엠서방정10/500mg, 트루다파엠서방정10/1000mg 등 3개..

장동호 (전) 전북도치과의사회장, 양춘호 전북 해외치과의료봉사단 단장, 이화준 전주시 치과의사회 회장을 비롯한 봉사 단원 및 메가젠임플란트 임직원이 함께 기념촬영을 하고있다. 제공 메가젠임플란트메가젠임플란트(대표 박광범)가 캄보디아에서 해외 의료봉사 활동을 펼치며 ESG 경영 행보를 이어가고 있다.메가젠은 최근 4박 6일 일정으로 캄보디아 시엠립 스와이르마을(하찬캄 NGO학교), 씨소폰 주립병원에서 치과장비 및 기술 지원을 바탕으로 한 치과 의료 봉사활동을 전개했다.이번 봉사활동에는 전북치과의사회를 비롯해 전북지역 의약단체로 구성된 ‘전라북도 해외의료봉사단’이 참여했다.전라북도 해외의료봉사단에는 치과, 가정의학과, 내과, 정형외과, 이비인후과, 산부인과, 안과, 신경정신과, 한의과 등 9개..

마약류 관리법을 위반하고 업무정지기간 중 또 마약류를 처방하는 사건이 빈번하게 발생하는 등 이에 대한 제도 개선 필요성이 제기됐다. 국민의힘 최영희 의원이 10일 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료에 따르면 마약류취급자가 최근 5년간 마약류 관리법 위반으로 업무정지기간 중임에도 마약류를 처방한 사례가 35건으로 드러났다. 업무정지 기간 중 마약류를 처방한 것을 적발하고 추가행정처분을 했지만, 처분명령을 위반하고 마약류를 처방했음에도 불구하고 추가 처분은 ▲업무정지 1년 33건 ▲과징금 2건에 그쳤다 .일각에서는 마약류 관리법을 위반하고 버젓이 마약류를 처방하는 행위가 비일비재하게 발생하는 것에 대해 감시망이 제대로 작동하지 않는다는 지적과 함께 처벌을 강화해야 한다는 주장이 제기..

유한양행(대표 조욱제)과 의약품 개발 전문기업 플루토(대표 전홍열)는 지난 6일 반려동물 관절 건강을 위한 동물용의료기기 애니콘주(AniConju) 판매 업무협약(MOU)을 맺었다고 11일 밝혔다.유한양행은 이번 협약을 통해 9월 중순 경 국내 시장에 애니콘주를 출시하고 플루토와 다양한 협력을 통해 반려동물 사업 역량을 강화해 나갈 계획이다. 애니콘주는 폴리뉴클레오타이드(PN) 성분의 동물용 의료기기로 골관절염이 있는 반려동물에게 사용할 수 있는 주사제다. 애니콘주는 지난 4월 농림축산검역본부에서 정식 허가를 받았다.주성분인 PN은 연어 정소에서 추출한 DNA이며 재생활성 물질로 최적화시킨 성분이다.PN성분은 관절강내 높은 탄성을 유지해 조직의 물리적 수복을 통해 관절의 기계적 마찰을 줄여 주는..

환인제약(대표이사 이원범)은 "최근 우울증, 강박장애 치료제인 ‘환인설트랄린정’의 유전독성 불순물 저감화를 위한 조성물 특허 출원했다"고 11일 밝혔다.지난 2015년 출시된 환인설트랄린정은 강박장애 및 공황장애, 외상 후 스트레스장애, 사회 불안장애, 월경 전 불쾌장애 등 치료에 사용되는 의약품이다.특히 강박장애를 보이는 소아에게도 투여가 가능한 제품이기 때문에 의약품 안전성 확보가 무엇보다 중요하다.안전성 확보 일환으로 설트랄린제제 유전독성 불순물을 저감화하기 위한 조성물 특허를 출원했다는 게 회사측 설명이다.환인제약은 이번 특허 출원으로 제조공정 및 분석평가 시스템을 한층 더 강화, 고품질 의약품 생산 및 관리에 총력을 기울인다는 전략이다.환인제약 관계자는 “제조공정 중 발생하는 불순물 생성을 ..

현 대한병원협회 회장인 윤동섭 연세대학교 의무부총장 겸 의료원장이 내년 2월부터 임기를 시작하는 본교 총장 선거에 출사표를 던졌다.학교법인 연세대학교는 최근 '제20대 총장 후보자 명단'을 홈페이지에 공개하고 검증 절차에 돌입했다.공개 검증이란 총장 후보자 선출 공정성과 투명성을 제고하기 위해 청탁방지담당관이 각 후보자에 대해 의견을 청취하는 절차를 말한다. 공개 검증은 오는 20일까지 진행되며 결격 사유가 명백하게 확인된 사람은 총장 후보 대상자에서 제외할 수 있다.이번 총장 선거는 여느 때보다 경쟁이 치열할 것으로 보인다.연세대에 따르면 서승환 현 총장(경제학부 교수)을 비롯해 ▲문일 교수(공과대학 화공생명공학과)&..

국민건강보험 일산병원(병원장 김성우)이 보건복지부로부터 ‘첨단재생의료 실시기관’으로 지정됐다고 11일 밝혔다. 첨단재생의료는 사람의 신체 구조 또는 기능을 재생·회복·형성하거나 질병 치료나 예방 목적으로 인체세포 등을 이용해 실시하는 의료기술이다. 이는 기존 의료기술로 치료가 어려운 희귀·난치질환 치료에 새로운 대안으로 제시되는 분야로 암, 뇌질환, 파킨슨, 유전자 질환 등 희귀·난치질환자 치료로 주목받고 있다.첨단재생의료 실시기관은 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법)’에 따라 임상연구에 필요한 시설·장비·인력 유무, 표준작업지침서 등 엄격한 기준의 서류검증과 현장실사를 거쳐 복지부로부터 지정받는다.이번에 지정된 일산병원은 세포치료제, 조직공학..

대한간호조무사협회(회장 곽지연)가 최근 마약 근절을 위한 릴레이 캠페인 ‘NO EXIT’에 동참했다고 밝혔다. ‘NO EXIT’는 경찰청과 한국마약퇴치운동본부가 마약범죄 경각심 제고를 위해 지난 4월부터 진행하고 있는 범국민 릴레이 캠페인이다. 마약 투여 및 중독에 대한 심각성을 알리고 대중적 관심 확대를 통해 마약을 근절하자는 취지로 사회 각계각층에서 릴레이로 진행되고 있다. 신민석 대한결핵협회장 추천으로 캠페인에 참여한 간무협 곽지연 회장은 ‘출구 없는 미로 NO EXIT, 마약 절대 시작하지 마세요’라는 메시지를 전하며 마약 근절에 동참할 것을 촉구했다. 간무협 곽지연 회장은 다음 릴레이 참여자로 대한구강보건협회 박용덕 회장과 국민건강보험공단 안산지사 김성수 지사..

앞으로 주사제 등 무균의약품 제조 시 체계적 오염관리전략 수립 및 이행 의무가 업체에 부과되고, 첨단바이오의약품 개별 제조·품질관리기준(GMP)도 마련된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 "이 같은 내용을 담은 '의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정' 일부개정안을 행정예고하고 오는 11월 7일까지 의견을 받는다"고 11일 밝혔다. 개정안 주요 내용은 ▲무균의약품 제조를 위한 체계적인 오염관리 전략 수립·이행 의무 추가 ▲첨단바이오의약품 개별 GMP 마련 ▲GMP 적합판정 대상 세부제형, 판정 절차·방법 세부사항 명확화다.구체적으로 주사제 등 무균의약품 제품과 공정에 대한 이해를 기반으로 미생물·발열성물질·미립자 등에 대한 오염 관리대책 수립 및 이행이 의무..

HK이노엔이 오메가3 비율을 높인 종합영양수액제 품목허가를 받았다. 이 제품은 식사가 어려워 정맥 주사로 영양공급을 받아야 하는 환자들에게 적합하다. 오송 수액 신공장 준공 이후 전체 수액제 생산량을 두 배 가량 늘린 HK이노엔은 이번 신제품을 기반으로 고부가가치 종합영양수액제 시장에서의 성장을 이끌 계획이다.HK이노엔은 "9월 7일자로 식품의약품안전처로부터 종합영양수액제 ‘오마프플러스원주’ 및 ‘오마프플러스원페리주’ 허가를 받았다"고 11일 밝혔다. 오마프플러스원주는 중심 정맥에, 오마프플러스원페리주는 말초 또는 중심 정맥에 투여하는 용도다. 제품들은 아미노산 및 전해질, 포도당, 지방을 한번에 공급하는 종합영양수액제(TPN)다.오마프플러스원주 및 오마프플러스원페리주 모두 현재 출시 돼있는 종..

당뇨병 치료에서 병용요법은 이제 기본 전략으로 안착됐다. 합병증 위험을 낮추고 적절한 혈당 조절을 위한 선택이다.지난해 대한당뇨병학회가 발간한 '당뇨병 팩트시트 2022년'에 따르면 지난 2018년 기준 2제 병용요법 비율은 39.9%, 3제 이상 병용은 37.8%에 달했다. 2형 당뇨병 환자 10명 중 8명은 병용요법을 시행하고 있는 셈이다.올해 당뇨 치료제 3제 병용 요법이 급여화 되면서 DPP-4억제제+SGLT-2억제제 중심의 2제 복합제가 쏟아지고 있다. SGLT-2억제제 포시가(다파글리플로진) 특허 만료와 더불어 이달 특허가 만료된 DPP-4억제제(시타글립틴) 단일제와 복합제 허가도 이어지면서 경쟁이 격화되..

안국약품(대표이사 원덕권)은 당뇨치료제 ‘에이시타정 25mg, 50mg, 100mg’과 다파글리플로진, 시타글립틴 복합제 ‘에이다파시타듀오정 10/100mg’을 출시했다고 11일 밝혔다.‘에이시타정’ 주성분 시타글립틴은 DPP-4 억제제 계열  중 가장 먼저 국내 허가를 받은 성분으로 저혈당 위험이 적고, 체중을 증가시키지 않는 장점을 가진다.유비스트 기준 2022년 DPP-4 억제제 계열 중 시타글립틴 성분 제제가 원외처방액 1위를 기록했다. ‘에이다파시타듀오정 10/100 mg’은 다파글리플로진 10mg과 시타글립틴 100mg 복합제다.다파글리플로진은 신장에서 포도당 재흡수에 관여하는 SGLT-2 수용체를 억제해 소변으로 포도당을 배출하고 DPP-4 억제제 계열과 병용 투여시 상호..

자생한방병원 척추관절연구소(소장 하인혁)는 “비수술 한의통합치료를 받은 회전근개파열 환자의 회복 양상을 분석한 결과, 장·단기적으로 유의한 개선 효과를 보였다”고 11일 밝혔다. 자생한방병원 척추관절연구소 유동휘 한의사 연구팀은 2015년 1월부터 2020년 3월까지 전국 4곳(강남·대전·부천·해운대)의 자생한방병원에서 회전근개파열 진단으로 추나요법 및 침, 약침, 한약 처방 등 한의통합치료를 받은 입원 환자 288명을 대상으로 연구를 진행했다.연구팀은 객관적인 치료 효과 분석을 위해 ▲통증숫자평가척도(NRS) ▲어깨통증장애지수(SPADI) ▲삶의 질 척도(EQ-5D-5L) 등을 지표로 활용했다. NRS(0~10)와 SPADI(0~100)는 숫자가 클수록 통증 및 장애 정도가 심함을 ..

예당의료재단 예산종합병원(이사장 이정숙)은 최근 3박 4일 일정으로 몽골 볼강아이막주 지역을 찾아 의료봉사를 진행했다.볼강아이막주는 수도인 울란바타르에서 420km 정도 떨어진 지역으로, 의료기반이 취약해 봉사단은 지역민에게 나눔의료를 실천하고자 봉사활동을 전개했다.정형외과, 가정의학과, 간호부장 등 8명의 의료진으로 구성된 의료진은 이번 의료봉사에서 총 260여명의 환자를 진료했다.진료활동 이외에도 병원 직원들로부터 기증받은 의류, 학용품, 의약품 등 150여점을 전달해 현지인들로부터 호응을 받았다.봉사단을 이끈 정병오 원장은 “앞으로도 매년 몽골 의료봉사를 실시하고, 베트남 북부 등 의료시설이 낙후된 국가들을 대상으로 의료봉사와 물품을 지원 확대할 계획”이라고 말했다. 한편, 오랜기간 몽골에서 ..

순천향대 부천병원이 지난 7일 메이필드호텔 서울 오키드 홀에서 ‘건강과학 CEO과정 제1기 입학식’을 개최했다고 11일 밝혔다.순천향대학교 건강과학대학원 건강과학 CEO과정은 ‘CEO가 국가 경쟁력의 원동력’이라는 신념 아래 2003년부터 순천향대서울병원에서 운영해온 ‘성공적인 CEO 건강관리 프로그램’으로 2023년 부천병원에 개설됐다.입학식에는 서교일 학교법인 동은학원 이사장, 김승우 순천향대학교 총장, 서유성 의무부총장 겸 중앙의료원장, 석현 순천향대 부천병원 건강과학 CEO과정 원장, 신응진 순천향대 부천병원장, 문종호 순천향대 부천병원 진료부원장, 안병일 CEO과정 추진 준비위원장, 최성운 부천시의회 의장, 양정숙 국회의원, 조용익 부천시장 등 30여 명의 내빈과 신입생들이 참석했다.김경란 아나운..

지오영이 수도권 의약품 물류 역량을 확대한다.의약품유통그룹 지오영은 수도권 물류역량 강화를 위해 인천에 새로운 중점물류센터(이하 '수도권 New Hub센터')를 건설할 계획이라고 11일 밝혔다.지오영이 계획 중인 수도권 New Hub센터는 1만5000㎡ 규모로 인천직할시 서구 원창동 일원에 들어설 예정이다. 올해 9월 본격적인 공사를 시작해 2024년 8월 완공을 목표로 하고 있다.지오영의 수도권 New Hub센터는 지속적으로 증가하는 국내외 고객사들 의약품 수요에 보다 신속하고 효과적으로 대응하기 위해 만들어진다. 또 물리적으로 한계에 다다른 기존 인천 허브센터의 의약품 처리물량을 분산하고 6개의 자체 수도권 출고센터(DC: Distribution Center)들과의 유통업무 효율성을 제고한다는 계획..

국내 전문의들에게 선풍적 인기를 모았던 ‘안검하수(눈꺼풀 처짐)’의 중국어 번역본이 출판돼 현지에서 판매에 들어갔다.우리연세안과 김창염 원장과 연세의대 안과학교실 이상열 명예교수는 최근 중국 안과 및 성형외과 전문의들을 위한 ‘안검하수’ 중국어 번역본을 출판했다.저자들은 지난 2016년 안검하수에 관한 일반환자 이해를 돕기 위한 건강서적에 이어 2018년에는 의사들을 위한 전문서적을 출판한 바 있다.이번 번역본은 ‘안검하수’ 한글판을 중국어로 번역한 것으로, 최근 중국에서 수요가 급증하고 있는 안검하수 수술에 도움을 주고자 기획됐다.해당 서적에는 안검하수로 인한 시력 발달 문제를 비롯해, 안검하수 원인과 증상, 수술 시기와 방법, 그리고 부작용과 합병증에 관해 자세히 설명하고 있다. 또한 안검하수..

유창식 강릉아산병원장이 11일 일상 속 일회용품을 줄이기 위해 실시되고 있는 ‘1회용품 제로 챌린지’ 캠페인에 동참했다.‘1회용품 제로 챌린지’는 1회 용품 사용을 줄여 자원 절약과 온실가스 배출 감축을 독려하는 취지로 지난 2월 환경부에서 전개한 캠페인이다. 참여자가 ‘1회용품 제로(0)’ 손동작을 취하고 다음 주자를 지목하는 릴레이 방식으로 진행된다.유 병원장은 정만수 강릉소방서장 지목을 받아 이번 캠페인에 참여했다. 유 병원장은 다음 챌린지 주자로 장준연 KIST강릉분원천연물연구소 분원장을 추천했다.유창식 병원장은 "병원 임직원들과 함께 지역사회 모범이 돼 일회용품을 줄이고 다회용품 사용을 늘리는 등 지속 가능한 환경을 만드는 노력에 적극 동참하겠다"고 밝혔다.

바이오센서 전문기업 아이센스(대표 차근식, 남학현)가 독자 기술로 개발한 연속혈당측정기(CGM) ‘케어센스 에어(CareSens Air)’를 출시했다.케어센스 에어는 국내 1호 연속혈당측정기라는 점에서 의미가 있다. 현재 국내에서 판매되고 있는 연속혈당측정기는 모두 외국산 제품이다.케어센스 에어는 지난 6월 식품의약품안전처로부터 허가를 받고, 7월 건강보험 등재를 완료했다. 8월부터는 송도 공장 설비 가동을 통해 제품 생산을 시작했고, 온라인몰에서 판매를 시작할 예정이다. 아이센스는 자가혈당측정기(BGM) ‘케어센스’와 시너지 창출도 기대하고 있다. 아이센스 관계자는 “케어센스 에어는 정확도, 편의성, 고객 서비스 및 구매비용 등 다양한 측면에서 국내 당뇨환자에게 높은 만..

레고라페닙이 주성분인 스티바가정의 모습.진행성 식도위암에 대한 레고라페닙, 니볼루맙 병용 화학요법이 임상2상에서 효과와 안전성이 입증됐다. 연구팀은 "임상 3상을 목전에 두고 있다"고 밝혔다.미국 메모리얼슬론케터링(MSK)암센터는 "진행성 식도암, 위암, 위-식도 접합부 암에 대해 1차 치료로 레고라페닙, 니볼루맙 병용 화학요법을 적용한 2상 임상시험을 진행한 결과, 효과와 안전성을 확인했다"고 밝혔다.니볼루맙은 기존 다수 연구에서 식도위암에 대한 효과가 입증됐다. 면역관문억제제로써 환자 자신의 면역체계를 활성화해 암세포를 표적으로 삼으며, 화학요법과 병용 시에도 효과가 높은 것으로 확인됐다.연구팀은 여기에 레고라페닙을 추가로 병용한 치료법을 준비했다. 레고라페닙은 직접적인 항종양 작용 외에도 종양 ..

최근 안구건조증을 호소하는 20~30대가 증가하는 가운데 파마리서치 재생 특허기술로 개발한 '리안점안액'이 눈 건강 관리사로 주목받고 있다.안구건조증은 눈 건조함, 이물감, 불편함과 시력 저하와 같은 여러가지 복합적인 증상을 동반하는 질환이다. 안구건조증은 디지털 기기 사용시간 증가에 따라 눈 깜박임이 적어지면서 발생한다. 안구표면에서 윤활제 역할을 하는 눈물이 오래 머무르지 못하면서 시작되는데 심하면 각막에 미세손상까지 일어나 쓰라림, 눈부심도 발생한다. 또 한번 증상이 시작되면 완치가 어려워 많은 환자들이 '악질환'으로 여기는 질환 중 하나다. 안구건조를 예방하기 위해서는 평소 생활습관관리가 중요하다. 컴퓨터, 스마트폰 등을 오래 사용했을 경우 20분 간..

지난 8일 서울아산병원 동관 6층 대강당에서 인공와우 이식 2000례 기념식이 개최됐다. 사진 서울아산병원서울아산병원이 인공와우 이식 2000례를 달성했다.서울아산병원 인공와우이식팀은 지난 9월 8일 인공와우 이식 환자와 보호자, 관련 의료진을 초대해 ‘인공와우 이식 2000례 기념식’을 개최했다고 11일 밝혔다.인공와우 이식은 달팽이관(와우) 안에 전극을 삽입해 청신경을 자극함으로써 소리를 듣게 해주는 청각재활 방법이다.서울아산병원은 태어날 때부터 들을 수 없던 환아들과 노화로 인해 소리로부터 멀어진 고령 환자들을 위해 1999년 4월 인공와우 이식을 시작해 현재까지 2006례 수술을 진행했다. 연간 수술 건수는 80~100례에 달한다.인공와우 이식 결과를 향상하기 위한 노력도 이어졌다. 소리를 잘..