식품의약품안전처가 바이오시밀러(생물의약품 복제약) 허가 수수료 조정을 핵심으로 한 ‘의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정’ 일부 개정안을 11일 행정예고했다. 이번 개편은 지난 5일 인천 송도에서 열린 이재명 대통령 주재 ‘바이오 혁신 토론회’에서 논의된 후속 과제 중 하나다. 신약 허가 절차에 적용된 혁신 방안을 바이오시밀러로까지 확대해 심사 기간을 단축하고 심사 역량을 강화하겠다는 취지다. 개정안에 따르면 바이오시밀러 허가 수수료는 현행 800만 원에서 3억1000만 원으로 크게 오르게 된다. 늘어난 재원은 전담 심사팀 운영과 약사·의사 심사자 확충 등 전문 인력 확보에 투입되며, 이를 통해 허가 소요기간을 기존 406일에서 295일로 줄이는 것이 목표다. 다만 업계 부담을 완화하기 위한..

서울시의회가 최근 서울시립대에 공공의료 중심 의과대학을 신설하자는 건의안을 만장일치로 통과시키면서, 그동안 지방에서 주로 제기되던 의대 신설 요구에 수도권까지 가세하는 양상이 나타나고 있다. 서울이 직접 의대 신설 논의에 뛰어든 것은 의료계에도 예상 밖 전개로 받아들여지고 있다.서울시의회 기획경제위원회는 최근 '서울시립대학교 의과대학 설립 촉구 건의안'을 의결했다. 앞으로 남은 절차는 본회의 의결이다.제안자인 이승복 부위원장은 "코로나19 사태와 전공의 파업 등으로 공공의료 중요성이 확인됐지만, 서울시가 운영 중인 12개 시립병원 의료인력 부족이 심각하다"며 "의대 설립으로 인력의 안정적 양성과 공급이 필요하다"고 주장했다. 임춘대 위원장도 "서울시립대는 지역 보건의료정책에 최적화된 교육기관"..

대형병원 중심의 전공의 교육방식이 전문병원, 지방의료원, 의원급까지 여러 의료기관을 순환하며 수련을 받는 방식으로 전환된다.이 같은 협력수련은 전공의 대다수가 상급종합병원에서 수련하지만 전문의 취득 후 48.3%가 의원급에 종사하는 등 수련과 진로가 불일치한 상황을 개선하기 위해 마련됐다.보건복지부는 이 같은 내용의 2025년도 ‘다기관 협력수련 시범사업’ 참여기관(네트워크)을 모집한다고 12일 밝혔다. 신청기한은 10월 31일까지다.이번 사업은 전공의가 중증에서 경증까지, 지역의료 임상 등 경험을 두루 쌓을 수 있도록 다양한 기관 간 협력수련 체계를 구축하는 것이 골자다.앞서 발표된 전공의 수련환경 혁신 지원사업(파견수련 지원)과 연계해 추진된다. 참여는 상급종합병원 및 이와 협력체계를 구축한 ..

희귀질환 등 유전차 치료 관련 연구와 인력 양성의 중요한 축이 될 '국가유전자세포치료센터' 건립이 추진된다. 최수진 국민의힘 의원은 이 같은 내용의 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률' 일부 개정안을 12일 대표발의했다.  세계보건기구(WHO)에 따르면 약 7000여 종의 희귀질환 중 80% 이상이 유전적 원인으로 발병하며 전 세계적으로 약 3억 명 넘게 앓고 있다. 국내서도 보건복지부 추계 약 2400여 종의 희귀질환을 지정 및 관리하고 있고, 등록 환자 수도 약 50만명으로 추산된다(2023년 기준). 이 중 다수가 선천성 유전자 결함과 연관돼 있는 것으로 알려져 있다. 최 의원은 "유전자치료제·세포치료제 개발은 차세대 바..

동성제약 경영권 다툼이 장기전에 접어들었다. 나원균 대표와 삼촌인 이양구 前 회장 갈등이 임시주주총회에서도 뚜렷한 승자를 가리지 못하면서 향후에도 불안정한 공존이 이어질 전망이다.12일 서울 서초구 오클라우드호텔에서 열린 임시주총에서 안건 표결이 줄줄이 무산됐다. 나 대표 해임 안건은 특별결의 요건을 충족하지 못해 상정이 철회됐고, 이 전 회장이 추진한 사외이사 선임안도 후보자 사퇴로 무산됐다. 다만 함영휘·유영일·이상철이 사내이사로, 원태연이 사외이사로 새롭게 합류하며 이사진 일부가 바뀌었다.결국 나 대표 측은 대표직을 지켜 최소한의 방어에는 성공했다. 그러나 이 전 회장 측도 이사회 내 영향력을 확보할 수 있는 여지를 마련, 경영권 분쟁은 단기간에 끝나지 않을 가능성이 커졌다...

파마리서치(대표이사 손지훈)는 최근 ‘2025 리쥬란 다이아 멤버십’에 선정된 의료기관을 대상으로 인증패 시상을 진행했다고 3일 밝혔다.‘리쥬란 다이아 멤버십’은 파마리서치 대표 브랜드 ‘리쥬란’ 시술 경험과 임상적 기여도가 높은 의료기관에 수여되는 최상위 등급 멤버십으로  올해는 총 20개 병원이 선정됐다.파마리서치 윤관식 전무는 “이번 인증패 시상은 리쥬란 안전성과 효과를 축적해온 의료기관과의 협력 관계를 강화하고, 고객 만족도를 높이기 위한 활동의 일환”이라고 말했다.이어 “앞으로도 병원과 긴밀히 협력해 사용성 평가, 소비자 설문 등 다양한 활동을 이어가며 국내외 고객 의견에 더욱 귀 기울일 계획”이라고 전했다.한편, 리쥬란은 2014년 출시 이래 대한민국 대표 스킨부스터로 자리매김했으며 미..

윤석열 정부가 지난해 7월부터 시작한 '전국민마음투자지원사업(심리상담바우처)'의 실제 지원은 수도권과 20~40대에 집중돼 있는 것으로 나타났다. 국회 보건복지위원회 서미화 의원(더불어민주당)은 한국사회보장정보원으로부터 제출받은 자료를 12일 공개했다.지난해 7월부터 올해 6월까지 전국민마음투자지원사업 서비스 제공기관 51.9%(857개), 제공인력 58.8%(3190명)가 수도권에 집중됐다. 연령별 현황에서도 불균형이 뚜렷하다. 같은 기간 사업 이용자 비율은 30대(26%)가 가장 많았고 ▲20대(19.6%) ▲40대(18.2%) ▲10대(14.8%) 순이었다. 그러나 2023년 기준 인구 10만 명당 자살률은 ▲80대 이상(59.4명) ▲70대(39명) ▲50대(32.5..

ADHD 치료제가 소위 ‘공부 잘하는 약’으로 불리며 학부모와 학생들로부터 선풍적 관심을 받는 것으로 알려진 가운데 지난 3년 간 335만건이 처방된 것으로 나타났다. 부작용 보고는 300건에 육박했다. 국회 보건복지위원회 서미화 의원(더불어민주당)은 식품의약품안전처와 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 자료를 12일 공개했다. 지난 2022년부터 2024년까지 만19세 이하 환자에게 처방된 ADHD 치료제는 총 335만9226건에 달하고 지난해 만 19세 이하 환자에게 136만7730건이 처방됐다. 이는 치료 목적의 급여 처방만 집계한 것으로 1년 전보다 21.9% 증가했다.같은 기간 보고된 부작용은 총 278건이었다. 연령 정보가 확인된 83건 중 19세 미만 환자 사례는 ..

전북대학교병원(병원장 양종철)은 환자와 이용자에게 보다 쉽고 편리한 의료서비스 제공을 위해 홈페이지(www.jbuh.co.kr)를 전면 개편했다고 12일 밝혔다. 이용자 중심의 편의성 및 접근성 강화, 보다 안전한 정보환경을 구축한 새 홈페이지는 최신 웹 디자인과 사용자 경험(UX)을 반영해 주요 기능을 쉽고 빠르게 이용할 수 있도록 구성됐다.모바일 중심의 이용 환경에 맞춰 PC뿐만 아니라 스마트폰·태블릿 등 다양한 기기에서 최적화된 서비스를 제공한다. 진료, 교육, 연구 관련 주요 서비스를 한눈에 확인할 수 있게 했다.대표 홈페이지를 비롯해 센터와 연구소 등 22개 세션을 체계적으로 구성해 전문성과 정보 접근성을 높였다. 병원 소식과 건강정보, 아카이브 등 환자 참여형 컨텐츠를 확충해 ..

밴티브코리아(대표 임광혁)는 지난 10일 세계 패혈증의 날(World Sepsis Day)을 맞아 임직원을 대상으로 패혈증 위험성과 조기 치료 중요성을 알리는 ‘AOX 사내 행사’를 진행했다.‘세계 패혈증의 날’은 매년 9월 13일로, 세계 패혈증 연대(GSA)가 패혈증에 대한 인식을 높이고 예방과 치료의 중요성을 알리기 위해 지정한 날이다.밴티브코리아는 이에 맞춰 ‘AOX(Advanced Oxiris eXpand Extracorporeal Blood Purification, 옥사이리스를 통한 확장된 체외혈액정화요법)’ 슬로건 아래 패혈증 관련 정보와 치료 중요성을 알리는 사내 행사를 운영했다. 직원들은 패혈증 관련 OX 퀴즈 카드를 받아 풀면서 질환 위험도, 원인과 증상, 치료 방법 등을 배우며 ..

가톨릭대 서울성모병원은 지난 11일 서울성모병원 본관 대강당에서 제25대 병원장 이지열 교수(비뇨의학과)의 취임식이 성황리에 진행됐다고 12일 밝혔다.이번 취임식에는 가톨릭중앙의료원 민창기 의료원장, 영성구현실장 김평만 신부, 전영준 기획조정실장, 병원경영실장 배원일 신부, 주한 교황대사 조반니 가스파리 대주교와 조반니 비치에리 대주교를 비롯한 CMC 산하 병원장 및 의무원장, 조은희, 한지아 국회의원, 전성수 서초구청장, 서울시의사회 황규석 회장 등 내외 귀빈과 서울성모 교직원 등 500여 명이 참석해 신임 병원장 취임을 축하했다.이 신임 병원장은 취임사에서 "성모병원은 90년에 가까운 역사 속에서 수많은 도전을 극복하며, 가난하고 소외된 이웃까지 품어내고 생명을 존중하는 전인치료를 실천해 온 숭고한..

기존 약국 인근에 새 약국이 개설될 경우 기존 약사도 해당 약국에 대한 개설등록처분의 취소를 요구하는 소송을 제기할 수 있다는 대법원 판단이 나왔다. 대법원이 약국개설 등록과 관련해 인근 약사에게도 제3자 원고적격을 명시적으로 인정한 것은 이번이 처음이다.대법원 1부(주심 노태악 대법관)는 서울 영등포구 여의도동의 한 의원 옆에 새로 약국을 열도록 보건소가 허가한 처분에 대해, 인근 약사들이 낸 소송에서 소송을 낼 자격이 있다고 판단해 사건을 다시 심리하라고 결정했다고 11일 밝혔다. 앞서 항소심은 기존 약사들이 처방전 매출에 큰 영향을 받지 않는다고 보고 소송 자격이 없다고 판단했지만, 대법원은 조제 기회가 줄어들 우려만으로도 소송을 낼 수 있다고 봤다.해당 사건은 서울 영등포구에서 약국..

대한자기공명기술학회(회장 김준규)가 국내 최초로 ‘레벨 1 MRI 안전교육’ 동영상을 제작해 보건복지부 산하 의료기관평가인증원 중앙환자안전센터로부터 공식 사용 승인을 받았다. 12일 학회에 따르면 이번 동영상은 환자안전보고학습시스템(KOPS)을 통해 전국 의료기관에 배포돼 안전한 의료 환경 조성에 크게 기여하게 됐다.교육 자료는 학회 안전관리부가 2년여에 걸쳐 추진한 핵심 프로젝트의 결실이다. 대한영상의학회의 감수와 중앙환자안전센터의 검증을 거쳐 공신력을 확보했다. 학회는 “강한 자기장이 상시 작동하는 MRI 검사실의 특수성을 고려, 작은 부주의가 중대한 사고로 이어질 수 있는 위험성을 예방하기 위해 제작됐다”고 설명했다.동영상에는 ▲MRI 장치의 기본 개념 ▲주요 위험 요소 및 사고 예..

미국 식품의약국(FDA)이 외국 의약품 제조시설을 상대로 기습 점검에 나설 것이라고 예고했다.이에 국내 제약바이오 기업들도 관련 내용을 파악, 사전에 철저히 준비해야 할 것으로 보인다.12일 한국바이오협회 바이오경제연구센터가 발표한 보고서에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 해외 의약품 제조시설에 대한 불시 검사를 대폭 강화할 예정이다.이는 5월 미 트럼프 행정부의 핵심 의약품에 대한 미국 내 생산 촉진 행정명령과 FDA 정책 발표에 이어 구체화된 조치다.지난 4일(현지시각) 메릴랜드에서 열린 '바이오 혁신 컨퍼런스'에서 마티 마카리 FDA 국장은 "그간 외국 제조시설에 사전 통보를 해온 관행은 '농담(joke)'과 다름없었다"며 "앞으로는 미국 내 시설과 똑같이 예고 없는 검사를 받게 될 것"이라고..

서울부민병원이 ‘환자혈액관리(PBM, Patient Blood Management)’ 프로그램을 통해 고관절 수술에서 수혈률과 출혈량이 절반 이상 감소시켰다는 연구결과를 발표했다.고관절은 골반과 허벅지뼈를 연결하는 우리 몸의 가장 큰 관절로, 낙상 등으로 고관절 치환술을 받는 고령환자가 많고, 수술 과정에서 출혈이 많아 수혈이 필요한 경우가 흔하다. 하지만 수혈은 감염, 폐손상, 혈전 같은 합병증 위험을 높이고 입원기간도 늘릴 수 있다.서울부민병원은 PBM을 도입해 ▲수술 전 철분 보충을 통한 빈혈교정 ▲수술 중 출혈 최소화 수술기법 ▲수술 후 불필요한 배액관 사용제한 등을 체계적으로 시행했다. 연구팀은 2022년 3월부터 2023년 2월까지 서울부민병원에서 PBM을 적용한 환자 233명(..

한국유나이티드제약(대표이사 강덕영)은 창립 38주년을 맞아 경기도 광주시 히스토리 캠퍼스에 위치한 유나이티드 글로벌 홍보관을 새롭게 단장한다고 12일 밝혔다.이번 리뉴얼은 38년간의 성장 발자취를 정리하는 동시에 다가올 새로운 시대를 준비하는 한국유나이티드제약의 기업 비전과 혁신 전략을 담는 데 초점이 맞춰졌다. 회사는 이번 프로젝트를 통해 과거와 현재, 그리고 미래를 아우르는 한국유나이티드제약의 아이덴티티를 강화하고, 글로벌 무대에서의 도약 의지를 알릴 계획이다.리뉴얼된 글로벌 홍보관은 ‘한국인이 주인인 다국적 제약기업’이라는 슬로건 아래, 창립 배경과 연구개발 성과, 최신 생산시설, 글로벌 진출 현황, 개량신약 개발, 사회공헌활동 등 다양한 기업 성과를 생생하게 전달할 예정이다. 방문객들은 단순한 ..

최근 산부인과 교수와 전공의가 의료사고로 불구속 기소된 것과 관련해 의사 출신 한지아 국민의힘 의원이 "의료인이 보호받을 수 있도록 실질적 대책을 마련하겠다"고 밝혔다.한 의원은 12일 자신의 소셜네트워크서비스(SNS)에 관련 기사를 공유하면서 "분만 과정에서 겪게 된 아픔으로 힘든 시간을 보내고 계실 아이와 가족께 깊은 위로의 마음을 전한다"고 말했다.그러면서도 "의료는 언제나 예측할 수 없는 위험을 안고 있다"며 "고의가 아닌 불가피한 사고까지 형사처벌한다면 필수의료 현장은 더욱 위축된다"고 우려했다. 한 의원은 전공의들이 산부인과, 소아청소년과를 기피하는 주요한 원인이 된 이대목동병원 신생아 집단 사망 사건을 회고했다. 그는 "대법원은 무죄를 선고했으나 앞서 구속 수사와 언론 보도로 ..

현행 요양병원 적정성 평가가 과잉 경쟁으로 자료 조작 논란에 휩싸이며 신뢰도에 의문이 제기되고 있는 가운데 건강보험심사평가원이 전면적인 평가체계 개선에 착수한다. 이는 단순 지표 개선을 넘어 평가 방식과 철학 자체를 원점에서 재검토하겠다는 의지로 풀이된다. 심평원은 최근 '요양병원 입원급여 적정성 평가 방식 및 체계 개선방안 위탁연구' 공고를 내고, 7개월간 9000만원의 예산을 투입해 개선안을 마련한다. 이번 연구의 배경에는 현 평가체계가 의료 질(質) 향상이라는 본래 목적을 달성하지 못하고 있다는 비판적 인식이 깔려있다. 이에 요양병원 평가체계의 고질적인 문제들을 해결하고 국민 신뢰를 회복하는 전환점이 될 수 있을지 주목되는 상황이다. 심평원은 제안요청서..

대통령 한의사 주치의가 부활했다. 지난 윤석열 정부에서 임명장을 받지 못했던 한의계는 이번 주치의 위촉을 계기로 각종 현안에 힘이 실릴 것으로 기대하는 분위기다.이재명 대통령은 최근 한의사 주치의로 윤성찬 대한한의사협회장을 위촉했다고 강유정 대통령실 대변인이 12일 브리핑에서 밝혔다.윤성찬 회장은 32년 경력 임상 한의사로 현재 원광대·우석대 외래교수이며 국제동양의학회 한국지부 대표와 국민권익위원회 취약계층 권익보호위원도 맡고 있다.경기도한의사회장과 의료개혁특별위원회 위원 등을 역임했고, 최근 대만에서 '세계를 빛낸 동양의학 리더상'을 수상했다.대통령 주치의 제도는 1963년 박정희 전 대통령 재임 시절 처음 도입됐다. 노무현 전 대통령 시절부터는 한방 주치의 제도가 도입돼 ‘양·한방 병행..

국립암센터가 CAR-T세포 치료제 개발에 나선다. 이를 통해 고형암 면역세포 유전자치료제 연구 기반을 강화하고, 국내외 협력 네트워크를 확대해 나가게 된다.12일 국립암센터에 따르면 ‘면역세포 유전자치료제 전주기 기술개발 연구단(단장 엄현석)’은 2025년도 연구과제를 선정, 고형암 대상 CAR-T세포 치료제 개발에 본격 착수했다.국립암센터를 비롯한 서울대학교 및 박셀바이오의 국내 3개 연구기관이 참여한 이번 사업은 총 9개 과제로 구성됐다. 내년 이후에도 추가 과제를 선정해 지원한다.간·위·난소·두경부전이성 뇌암 및 재발성·불응성 고형암을 적응증으로 CAR-T세포 치료제 임상연구 진입 및 완료를 목표로 하는 4개 과제와 이들 과제에 필요한 임상연구용 바이럴 벡터 및 T세포 생산·공급 1개 과제 총 5..

일양약품이 중국 합작법인을 종속회사로 잘못 편입해 10년간 재무제표를 부풀린 것이 드러나면서 금융당국의 중징계를 받았다.이에 따라 최근 3개년도 실적이 대폭 축소됐으며 상장적격성 실질심사 사유도 발생하게 됐다.12일 업계에 따르면 금융위원회 산하 증권선물위원회(증선위)는 최근 정례회의에서 정유석 일양약품 사장, 김동연 부회장 등 공동대표와 담당 임원에게 해임 권고 및 직무정지 6개월을 의결하고 검찰 통보했다. 일양약품 법인에는 과징금 부과와 감사인 지정 3년 조치가 내려졌다.증선위는 일양약품이 종속회사가 아닌 중국 법인을 연결 재무제표에 포함해 수 년 간 당기순이익과 자기자본을 과대계상했으며 감사 과정에서 위조 서류까지 제출했다고 밝혔다. 위반 행위는 2014년부터 2023년까지 10년간 ..

강남세브란스병원(병원장 구성욱)이 지난 11일 병원 1층 로비에서 ‘생명나눔 희망의 씨앗 캠페인’을 펼쳤다. 강남세브란스병원은 ‘장기 등 이식에 관한 법률’에 따라 이웃사랑과 생명나눔 문화를 확산하기 위해 매년 9월 둘째 주를 생명나눔주간으로 지정해 기념하고 있다. 이번 행사는 병원 장기이식센터 주관으로 준비했으며 보건복지부, 한국장기조직기증원(KODA), 국립장기조직혈액관리원(KONOS) 등이 참여했다. 병원은 의료진과 내원객을 대상으로 1층 로비에 홍보부스를 마련하고 전광판과 장기기증 안내 홍보물, 희망의 씨앗 장식을 비치해 장기기증 희망등록 캠페인을 진행했다.현장에서는 장기이식코디네이터가 상담을 통해 장기 및 조직 기증 중요성과 절차 등 다양한 정보를 제공했다. 또 희망의 나무를 ..

서울대병원 유방내분비외과 문형곤 교수(왼쪽)와 서울대 암생물학 협동과정 허유정 박사.표적치료제가 거의 없는 삼중음성유방암에서 새로운 맞춤형 면역치료 가능성을 보여주는 연구 성과가 나왔다.서울대병원 유방내분비외과 문형곤 교수, 서울대 허유정 암생물학 협동과정 박사, KAIST 전상용·최정균 교수팀(김정연 박사)으로 구성된 공동 연구팀은 환자 암세포에서 얻은 자가종양유래물(TdL)이 동물실험에서 강력한 종양 억제와 폐 전이 감소 효과를 보였고 기존 면역항암제와 병합 시 치료 효과가 더욱 커지는 것을 확인했다고 12일 밝혔다. 더불어 암세포 돌연변이로 생긴 신항원을 나노입자(LNP)에 담아 투여했을 때도 종양 성장이 억제되는 효과를 확인했으며, 이런 전략을 삼중음성유방암 동물모델에서 검증했다고 설명했..