한올바이오파마가 해외 임상 신약이 잇따라 성과를 내면서 관심이 집중되고 있다. 한올바이오파마 최대주주인 대웅제약 주가도 동반 상승하는 등 계열사 간 시너지에 대한 기대감도 커지고 있다.회사는 최근 글로벌 파트너사와 미국, 중국, 캐나다 등지에서 글로벌 임상을 진행 중인 자가면역질환 치료제 등 신약들 임상 결과를 잇따라 발표하고 있다. 한올바이오파마의 주요 파이프라인은 △ 자가면역질환 치료제 ‘HL161(바토클리맙)’ △ FcRn 항체 치료제 ‘HL161ANS’ △ 파킨슨병 치료제 ‘HL192(ATH-399A)’ △안구건조증 치료제 ‘HL036(탄파너셉트)’ 등으로 모두 글로벌 임상시험을 진행 중이다.현재 가장 주목 받고 있는 자가면역질환 치료제 ‘HL161(바토클리맙)’은 파트..

[기획 上] 신종 감염병이 삼켜버린 지난 3년 세월을 뒤로 하고 일상 회복이 이뤄졌지만 의료계는 희망을 품을 기회조차 허락되지 않았다. 상반기 내내 간호법 광풍이 휘몰아쳤고, 수술실 CCTV 설치 의무화는 이변 없이 시행됐다. 서울아산병원 간호사 사망으로 주목받기 시작한 필수의료는 응급실 뺑뺑이 사망사건이 잇따르면서 공론화 됐고, 정부는 그 귀결점으로 ‘의대정원 확대’라는 카드를 꺼내 들며 의료계의 공분을 샀다. 예년과 결은 다르지만 반추해 보면 2023년 역시 의료계에는 굵직한 현안들이 즐비했다. 여느 해와 마찬가지로 정책에 울고 정책에 웃는 현상은 어김없이 재현됐다. 대한민국 보건의약계 한해를 짚어봤다. [편집자주]무게추 기울어진 의과대학 정원 확대정부가 필수의료 살리기를 위한 ..

셀트리온과 셀트리온헬스케어의 통합 법인을 출범한다. 사업구조 일원화·신약 개발 등을 통해 2030년 12조 원 매출을 달성해 ‘글로벌 빅파마’로 도약하겠다는 목표다.28일 셀트리온과 셀트리온헬스케어의 통합 법인이 출범한다. 합병 신주 상장 예정일은 내년 1월 12일이며 신주 상장이 마무리되면 합병 절차가 끝난다.통합 셀트리온은 이원화돼있던 의약품 개발과 유통을 일원화함에 따라 글로벌 시장에서 경쟁력을 강화하겠다는 전략이다.의약품 개발·임상은 셀트리온이, 마케팅·판매는 셀트리온헬스케어가 그대로 담당하되, 동등한 관계로 이끌어가겠단 계획이다.개발부터 판매까지 전체 사업 사이클이 일원화됨에 따라 원가경쟁력 강화에 따른 공격적인 가격전략 구사가 가능해져, 판매 지역 및 시장점유율이 확장될 것으로 보고 있다...

셀트리온은 최근 캐나다 보건부(Health Canada)에 ‘졸레어(성분명 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 품목허가 신청을 완료했다고 27일 밝혔다.셀트리온은 유럽 6개국 총 619명의 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자를 대상으로 진행한 CT-P39 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 동등성을 입증했다.CT-P39 유효성과 안전성에서도 유사성을 확인했다.셀트리온은 해당 임상 결과를 바탕으로 알레르기성 천식, 만성 비부비동염, 만성 두드러기 등 오리지널 의약품에 승인된 전체 적응증에 대해 캐나다 보건부에 허가 신청을 완료했다. 셀트리온은 올해 상반기 유럽과 국내에 허가 신청을 완료한 바 있으며, 미국 등 주요 국가에도 순차적으로 허가를 ..

건강보험심사평가원은 요양기관업무포털에 ‘심사기준 허브(HUB)’를 12월 28일부터 새롭게 오픈한다고 밝혔다.심사기준 허브(HUB)는 요양기관이 주제어 검색을 통해 의료행위와 치료재료 심사기준(고시, 행정해석, 심사지침)을 한눈에 조회할 수 있는 서비스다.심사기준은 같은 주제의 고시, 행정해석, 심사지침을 함께 연결해서 봐야 정확한 해석이 가능하다. 심사기준 허브(HUB)는 같은 주제로 연관된 심사기준 고시-행정해석-심사지침을 한 번에 묶어서 조회할 수 있다는 점이 가장 큰 특징으로 사용자 입장에서 기준 간 연계성 여부를 확인하기 용이토록 설계됐다.심사기준 제․개정 이력 조회로 과거의 기준과 어떻게 달라졌는지 비교하는 기능을 개선해 요양기관 등 사용자들의 보다 빠르고 정확한 기준 해석이 가능할 ..

한양대학교병원은 최근 보건복지부가 주관한 ‘2023년도 응급의료기관 평가’에서 권역응급의료기관 부문 서울 7개 기관 중 1위, 전국 3위로 최우수 A등급을 획득했다고 27일 밝혔다.이번 평가는 전국 권역응급의료센터와 지역응급의료센터 및 지역응급의료기관을 대상으로 실시됐으며 ▲안정성 ▲효과성 ▲환자중심성 ▲적시성 ▲기능성 ▲공공성 등의 다양한 영역에서 평가했다.한양대학교병원은 안전관리 및 중증응급환자 진료 적절성과 전원 안전성을 평가하는 ‘안전성’ 영역과 환자 만족도 조사를 평가하는 ‘환자중심성’ 영역에서 전국 40개 기관 중 1위를 차지했다. 나머지 영역에서도 ‘효과성’ 부문 일반 세부지표 7개 중 6개가 전국 1위를 기록하는 등 전체 22개 세부지표가 전국 1위에 오르며 고루 높은 평가를 받았..

순천향대부천병원은 최근 향설대강당에서 포스트 코로나 시대 신종 감염병 위기 대응 역량 강화를 위한 ‘2023년 감염관리 아카데미’를 성공적으로 마치고 수료식을 개최했다.‘감염관리 아카데미’는 감염병 위기 상황 대비 감염관리 전문인력 육성을 목표로 마련된 체계적인 교육시스템으로 감염관리팀이 주관한다. 올해 총 4회 교육을 시행했다. 감염‧재난 신속대응 TFT, 응급의료센터 근무자, 감염관리 매니저, 긴급치료병상 및 중환자실 근무자 등 직원들의 자발적인 참여와 호응을 얻으며 총 103명의 수료자를 배출했다.2023년 감염관리 아카데미 교육 주제는 ‘신종감염병 위기 대응’으로 ▲신종감염병 역학적 특성과 감염관리 방법 ▲환자 발생 시 신속대응 및 노출 최소화 절차 ▲올바른 개인보호구 착·탈의(Lev..

더불어민주당이 총선을 앞두고 흉부외과 전문의인 강청희 전(前) 대한의사협회 상근부회장[사진]을 영입했다.더불어민주당 인재위원회(위원장 이재명 당대표)는 27일 국회에서 “강청희 전 부회장을 5호 보건‧의료 분야 인재로 영입했다”고 밝혔다.강 전 부회장은 서울 출신으로 연세대 원주의대를 졸업한 흉부외과 전문의다. 대한의사협회 총무이사와 비상대책위원회 간사를 역임했다.이외에도 지역사회 공공의료 행정의 중심인 지역보건소장도 역임했으며, 국민건강보험공단 급여상임이사, 한국공공조직은행장 등 공직을 맡으며 의료복지와 보건의료행정에 관해서도 역량을 발휘해왔다.국민건강보험공단 급여상임이사를 역임하며 의료비 부담완화와 질좋은 간병서비스 확보를 위해 힘썼으며, 한국공공조직은행장을 수행할 당시에는 안전한 인체조..

유한양행(대표 조욱제)은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제 렉라자(레이저티닙)가 오는 2024년 1월 1일부로 1차 치료 건강보험 급여가 적용될 것이라고 밝혔다.렉라자 1차 치료 급여 확대로 ▲EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료도 급여 처방이 가능해졌다. 기존 급여 범위였던 ▲상피세포 성장인자 수용체 티로신 키나제 억제제(EGFR-TKI) 투여 후 질병 진행이 확인된 T790M 변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 환자 치료시 2차 약제까지 포함하면 1, 2차 치료 단계에서 모두 급여 혜택을 받을 수 있다.이번 급여 적용..

“우리는 환자 생명을 살리는 의료인이지 잠재적 범죄자가 아니다. 응급의료행위 적절성은 사법부가 아닌 전문가 판단에 따라야 한다. 응급의료진의 형사처벌 면죄 법안이 시급하다.”대한응급의학회가 최근 응급의료에 대한 과도한 사법 판결로 발생한 응급의학 현장의 위기 상황을 타개하기 위한 근본적 대책 마련을 촉구하고 나섰다.응급의학 전문의가 주의의무를 다했거나 예측이 불가함에도 과도한 판결이 이어지면서 응급의료진이 잠재적 범죄화로 취급돼 많은 의사들이 응급실을 이탈하는 상황에 이르렀다는 항변이다. ”응급의사, 형사처벌 면죄 법안 절실“대한응급의사회 이형민 회장은 오늘(27일) 긴급 기자간담회를 통해 “응급의료 사고처리 특례법과 과실치사상에서 형사처벌을 면죄하는 법안을 즉각 마련하라”고 밝혔..

메디톡스 액상 톡신 제제 ‘MT10109L’의 미국 진출이 가시화되고 있다.메디톡스(대표 정현호)는 미국 식품의약국(FDA)에 중등증 및 중증 미간주름과 눈가주름(외안각주름) 개선을 적응증으로 하는 비동물성 액상형 보툴리눔 톡신 제제 ‘MT10109L(성분명 NivobotulinumtoxinA)’ 허가신청서(BLA)를 접수했다고 27일 밝혔다.세계 최초로 액상형 톡신 제제 개발에 성공한 메디톡스는 차세대 액상 톡신 제제 ‘MT10109L’을 통해 세계 최대 규모의 미국 시장을 공략하게 된다. 현재까지 미국에 시판된 톡신 제제 중 액상형 제제는 전무한 상황이다.메디톡스가 개발한 비동물성 액상형 톡신 제제 ‘MT10109L’은 균주 배양과 원액 제조 등 전체 제조 과정에서 동물유래성분 사용을 배제하고 ..

오스템임플란트(대표 엄태관)가 KCC글라스와 경기도 고양시에 위치한 장애인거주시설인 ‘꿈나무의 집’ 시설 환경 개선을 위해 인테리어 공사를 진행했다고 27일 밝혔다.이번 활동은 지난 2월 체결한 업무협약 일환으로 ‘취약계층 지원’에 중점을 뒀다.특히 꿈나무의 집에 자원봉사를 하는 오스템임플란트 직원 요청에 따른 것으로 양 사는 꿈나무의 집 출입문 및 문틀 12개, 주방 상·하부장 등을 교체했다.오스템임플란트 자회사 오스템파마도 뷰센 더블와이드칫솔 108개, 뷰센28 치약 60개, 뷰센G 치약 60개, 2+2 덴탈세트 2개 등을 후원했다.오스템임플란트 인테리어사업본부 임정빈 본부장은 “꿈나무의 집은 개인이 운영하는 장애인 시설로 지원 부족 등의 문제가 있어 실제 현장을 답사한 결과 도움이 필요할 ..

내년부터 하복부·비뇨기와 검진당일 MRI·초음파 급여기준이 의학적 필요도를 중심으로 보다 명확히 개선된다.보건복지부는 올해 2월 발표한 ‘건강보험 지속가능성 제고방안’의 후속 조치로, 일부 남용 사례가 확인된 MRI‧초음파의 급여기준을 개선한다고 27일 밝혔다.올해 복지부는 단기간 내에 급격히 급여화된 고가의 영상 검사인 MRI‧초음파 검사에 대해 불명확한 급여기준을 의학적 필요도 중심으로 개선했다.앞선 감사원 감사에선 상복부 질환 외 주상병에 근골격계 수술을 하면서 상복부 초음파 시행한 건이 3년간 1만9000건에 달했다. 이에 따라 보건당국은 이상청구 경향이 뚜렷한 일부 기관을 선별, 집중심사하는 체계를 마련했다.특히 지난 7월 1일 상복부‧다부위 초음파 관련 급여인정 기준을 명확화하고..

HLB파나진이 폐암 분자진단 신제품 2종에 대한 수출허가를 취득하며, 암 진단사업의 글로벌 시장 확장에 나선다.HLB파나진은 식품의약품안전처로부터 비소세포폐암(NSCLC) 유전자 변이인 RET와 c-Met를 타깃으로 하는 분자진단 기기에 대한 수출 허가를 취득했다고 27일 밝혔다. HLB파나진은 올해 자사 제품인 ‘온코텍터 KRAS’가 폐암치료제 ‘루마크라스’의 동반진단 의료기기로 허가 받은 데 이어 ‘파나뮤타이퍼 R EGFR’도 유한양행 ‘렉라자’의 오리지널 동반진단 의료기기로 허가 받아 폐암 분야 정밀진단 기술력을 인정받았다.HLB파나진은 새로운 변이를 타깃한 신제품 수출허가를 취득, 해외시장 개척을 본격화하겠다는 계획이다.현재 RET와 c-MET을 각각 타깃해 비소세포폐암 치료제로 허가 ..

서울대 의대를 졸업하고 미국에서 소아과 의사를 한다고 사칭하며 10억 넘게 뜯어낸 50대 남성이 중형을 선고받았다.27일 법조계에 따르면 광주지법 형사12부(김상규 부장판사)는 의사를 사칭한 A씨에게 징역 5년을 선고했다. 앞서 2016년 스마트폰 소개팅 앱에서 A(51)씨와 B씨는 처음 만났는데 A씨는 “서울대 의대를 졸업하고, 미국에서 소아과 의사를 한다”고 자신을 소개했지만 모두 거짓말이었다.별다른 직업 없이 주식이나, 해외 선물 투자를 하며 생활하던 A씨는 금융기관에 갚아야 할 채무가 쌓여가자 그를 믿고 만난 B씨에게 돈을 빌리기로 마음먹었다.A씨가 B씨에게 돈을 빌려달란 말을 꺼낸 건 서로에 대한 믿음이 쌓이기 시작할 무렵인 2018년부터였다.처음에는 “미국에 있는 집 대출금 이..

“서울시·대한당뇨병학회 등과 협업을 통해 한국 환자를 위한 솔루션을 마련할 계획이다. 비만 분야는 20여 년 이상, 당뇨병 분야는 100여 년간 연구를 통해 역량을 입증했다. 또 만성질환을 넘어 뇌질환 등 환자들에게도 혁신을 보여줄 수 있길 학수고대 하고 있다.”한국 노보 노디스크제약 사샤 세미엔추크 대표이사는 서울 강남구 오크우드 프리미어 코엑스센터에서 열린 주요 언론사 인터뷰에서 이같이 말했다. 최근 비만 치료제 등 신약이 국내외 시장을 뒤흔들고 있어, 제약바이오 업체 등 산업계는 물론 의료계에서도 만성질환 치료제 시장 경쟁이 격화될 조짐이 일고 있다. 진료 현장에서도 의사와 환자 모두 비만 및 당뇨 약에 대한 기대감이 커지고 있다.사샤 세미엔추크 ..

성남시의료원 정신질환 수용자 치료를 두고 정치권의 날선 공방이 이어지고 있다.이번 논란에 한동훈 국민의힘 비상대책위원장이 연관됐다는 점에서 내년 총선에 나설 후보들의 정쟁 대상으로 비화했다는 비판도 따른다. 신상진 성남시장이 지난 24일 자신의 SNS에 “시민에게 공포감 조성하는 선동으로 내년 총선을 앞두고 정치적 이득을 꾀하려는 저질 정치가 여의도 못지않게 요즘 성남 거리 현수막을 통해 펼쳐지고 있어 안타깝다”고 비판했다.신 시장은 지난 13일 한동훈 당시 법무부 장관과 수용자 의료처우 개선을 위한 업무협약을 맺었다.성남시는 협약에 따라 성남시의료원에 정신질환 수용자 치료를 위한 법무부 입원병상을 설치하기로 했다. 성남시의료원 내 폐쇄병동 36병상 중 1실 4병상이 할당될 예정이다.이를 두..

국내 성장성 특례상장 1호 기업인 셀리버리가 상장폐지 위기에 놓였다. 조대웅 셀리버리 대표는 금년 3월 열린 정기주주총회에서 회사 정상화를 약속하며 주주들 앞에 무릎을 꿇었지만, 셀리버리는 적자 지속으로 금년 상반기에도 ‘감사의견 거절’을 받았다.자금 사정이 어려워진 가운데 회사는 여비서 추행 혐의, 논문 저자 허위 기재 의혹 등 각종 논란도 잇따라 불거지고 있다. 셀리버리는 회사를 둘러싼 의혹에 대해 부인하면서 “경영 정상화를 위해 전력을 다하겠다”는 입장을 밝혔다.최근 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 셀리버리는 2023년 3분기 연결기준 매출액이 5419만 원을 기록했다. 전년 동기 대비 58% 감소한 수치다. 영업손실은 15억6400만 원..

치매를 유발하는 대표적 신경퇴행성 질환인 알츠하이머병의 신규 분자적 발병 기전이 발표돼 신규 치료법 개발 근거로 활용이 기대된다. 아주대학교 의과대학 뇌과학교실 장재락 교수팀(제1저자 허한솔 대학원생)은 세포내 단백질 항상성 유지에 필수적인 기전인 오토파지(Autophagy)의 조절자로 ‘TRIM22 단백질’을 새롭게 발견하고 그 작용 기전을 규명했다.가족성 알츠하이머병을 유발하는 가장 높은 유전 인자인 PSEN-1 돌연변이를 보유한 알츠하이머병 환자를 대상으로 진행된 기존 연구에 의하면, ‘TRIM22-R321K 돌연변이’는 알츠하이머병 발병 시기를 앞당기는 매우 높은 유전적 위험 요인이다. 가족성 알츠하이머병은 특정 유전자 돌연변이에 의해 유발되는 알츠하이머병의 한 형태이며, 비교적..

세브란스병원(병원장 하종원)이 26일 한국생산성본부 선정 국가고객만족도조사(NCSI)에서 전체 1위를 3년 연속 달성했다. 국내 의료기관이 3년 연속 1위를 수상한 것은 NCSI 역사상 최초다.NCSI는 국내에서 판매 중인 제품·서비스를 사용한 경험이 있는 고객이 평가한 만족도를 측정해 계량화한 지표다. 2023년 조사 대상만 334곳에 이른다. 1위가 바뀐 업종이 13개, 1위 기관이 복수로 늘어난 업종은 17개에 달한다.세브란스병원은 환자 만족을 병원 경영 최우선 지표로 두고 환자가 병원에서 경험하는 모든 것에 세심한 배려를 기울이는 ‘환자 가치 경영’으로 높은 평가를 받았다.하종원 세브란스병원장은 “이번 조사에서 서비스업계를 제치고 우수한 성적을 거둔 것은 환자 가치를 고도화한 결과”라며 “모든 시..

경동제약은 연말을 맞아 소외된 이웃을 돕기 위해 재단법인 바보의나눔과 사회복지공동모금회 사랑의열매에 성금과 물품을 전달했다.지난 22일 서울대교구청에서 진행된 바보의나눔 기부금 전달식에는 류기성 경동제약 대표이사, 우창원 바보의나눔 사무총장을 비롯한 관계자들이 참석해 현금 2억 원과 5000만 원 상당의 KF94 마스크 및 건강기능식품을 전달했다.류기성 대표는 “기부액이 약소해서 송구하지만 올해 역시 주변 어려운 이웃들을 위해 작은 나눔이나마 베풀 수 있다는 것이 감사하다”며 “앞으로도 꾸준히 나눔에 앞장서는 기업이 되도록 노력할 것”이라고 말했다.이어 경동제약은 26일에도 사회복지공동모금회 사랑의열매에 기부금 및 물품을 전달하며 ‘희망 2024 나눔 캠페인’에 동참했다.전달식에는 김경훈 경동제약 대표..

서울대병원이 최근 보건복지부 위탁사업 ‘중증환자 전담간호사 양성을 위한 간호사 표준 교육프로그램 개발’ 성과 발표회를 성공적으로 개최했다고 밝혔다. 이번 사업을 통해 서울대병원은 ‘표준화된 특수병동(중환자실, 응급실) 임상간호교육 운영 시스템’을 구축해 대한민국 임상간호교육의 중요한 기반을 마련했다. 중환자실과 응급실에서의 환자 중증도와 특수중재 건수 증가로 간호사들이 높은 역량과 숙련도를 갖추어야 하는 상황에서, 체계적이고 표준화된 교육프로그램 개발은 숙련된 간호사를 표준화된 방식으로 양성할 수 있다는 점에서 의미가 크다. 기존 임상 현장 간호교육은 주로 단기간의 일방향 교육으로 이뤄져 왔으며, 경력에 따른 단계별 학습·평가 체계의 미흡함이 간호사 숙련도 향상을 어렵게 만들었..

아리바이오(대표 정재준)가 지난 26일 경구용 알츠하이머병 치료제 ‘AR1001’ 글로벌 임상 3상 ‘폴라리스-AD’의 임상시험계획 신청(IND) 절차를 모두 마무리했다고 밝혔다.아리바이오는 한국 150명, 미국 600명, 중국 100~150명, 영국·유럽 400명 등 총 1250명의 환자를 대상으로 AR1001 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 지난해 말 미국에서는 임상을 시작해 투약이 진행되고 있고, 한국에서는 국가임상시험지원재단 지원 아래 환자 모집이 이뤄지고 있다.국내에서는 지난달 식품의약품안전처로부터 IND 승인을 받았으며 미국은 지난해 식품의약국(FDA)으로부터 IND를 승인받아 환자 투약이 진행 중이다.지난 9월 중국, 영국에는 11월말 IND를 제출했고, 유럽의약품청(EMA) 관할 프랑..