다토포타맙 데룩스테칸, 니라파립+아비라테론, 고용량 애플리버셉트, 에파네스옥토코그 알파 등 13개 약물이 올해 주목되는 글로벌 블록버스터 신약 후보로 꼽혔다.글로벌 정보서비스 기업 클래리베이트는 최근 연례보고서인 ‘블록버스터 신약(Drugs to Watch)를 발간했다. 클래리베이트 애널리틱스는 SCI 등 국제 학술논문 데이터베이스를 제공하고 있다.이번에 선정된 약물은 5년 이내 연간 매출이 10억 달러 이상을 기록할 것으로 예측되고 2024년 출시되거나 주요 적응증을 공개할 것으로 예상되는 약제들 가운데 선정됐다.매출 예상액 순으로 보면, 아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 개발한 유방암 및 비소세포폐암 치료제 ’다토포타맙 데룩스테칸‘이 주목된다. 202..

부산대병원은 4세대 첨단 로봇수술 장비인 ‘다빈치 SP를 추가 도입, 부산·울산·경남지역 최초로 3대의 다빈치 로봇 수술 장비를 운영한다고 22일 밝혔다.이번에 도입된 다빈치 SP는 2.5cm 작은 절개로 인체조직 깊숙이 접근할 수 있는 것이 특징이다. 또 다빈치 로봇 최초로 카메라에도 다관절 손목 기능이 추가돼 단일공으로 하는 로봇수술 장점을 극대화했다.병원은 이번 추가 도입으로 환자 맞춤형 치료와 함께 로봇수술을 받기 위한 대기 기간도 약 1개월에서 약 2주 정도로 단축시킬 수 있게 돼 환자 만족도를 높일 수 있을 것으로 전망하고 있다. 부산대병원 로봇수술센터장인 조정수 교수(심장혈관흉부외과)는 “여러 과에서 서로 축적된 경험을 공유하고 연구에 매진한 결과 현재는 위암, 대장암, 갑..

순천향대학교 부속 천안병원 장기이식센터(센터장 배상호)가 최근 대전·세종·충청 지역에서 첫 ‘간·신장 동시이식수술’에 성공했다.22일 순천향대 천안병원에 따르면 간·신장 동시이식은 고난도 수술로 매우 드물게 시행된다.이식을 받은 장모 환자(57, 여)는 B형 간염과 간경변으로 타병원에서 치료 받던 중 신장 기능까지 떨어져 지난해 10월 천안병원으로 전원됐다.약물과 투석치료에도 환자의 상태는 점점 더 악화됐고, 결국 장기이식만이 유일한 치료로 남았다.기약 없는 장기이식 대기등록 후 복부팽만과 호흡곤란 등으로 응급실 입·퇴원을 반복하며 절망에 빠져있던 환자에게 지난해 12월 1일 낭보가 전해졌다.장기이식센터는 12시간에 걸친 대수술로 환자에게 간과 신장을 동시 이식했다. 수술집도는 외과 배상호·김혜영·이..

한미약품이 일부 시민단체가 제기한 송영숙 회장 등 상속세 절감을 위한 꼼수라는 주장에 반박했다.22일 한미약품은 “일부 시민단체가 언론을 통해 ‘OCI·한미그룹 통합이 상속세 절감을 위한 꼼수’라는 주장을 펼치는 것에 대해 사실 관계에서 완전히 벗어난 잘못된 해석”이라고 입장을 밝혔다.한미그룹 측은 기존 상속세 금액은 이미 확정됐으며, 해당 확정된 금액을 절감할 수 있는 방법은 없다고 선을 그었다.한미약품은 “그룹 최대주주 가족은 지난 2020년 말 5400여억원의 상속세를 부과 받고 작년까지 절반을 납부했다”며 “나머지 절반도 법 규정에 따라 향후 3년 내 ‘할증’된 세액으로 납부할 예정”이라고 강조했다.‘최대주주 할증 적용을 피하려 한다’는 일부 시민단체 주장은 수십년 후 예정된 ‘다음 세대 상속..

지난 5년 간 보건복지부의 공중보건장학제도로 선발된 의대생이 52%에 그친 것으로 나타났다. 반면 간호대생은 118% 선발됐다. 국회 보건복지위원회 신현영 의원 (더불어민주당)은 보건복지부를 통해 제출받은 공중보건장학제도 선발 및 운영 현황을 분석한 결과를 21일 공개했다. 공중보건장학제도는 지역거점공공병원에 대한 안정적인 의료인력 공급을 위해 학생을 선발·지원하고, 면허 취득 후 지역거점공공병원에 의무복무할 것을 전제로 장학금을 지원하는 제도다. 의대생 대상 사업은 지난 2019년, 간호대생 대상 사업은 2021년도부터 시행됐다. 한 학기 기준 의대생은 1020만원, 간호대생은 820만원을 정액 지원하며, 장학금을 지원받은 기간만큼 최소 2년~최대 5년 의무..

의료인공지능(AI) 임상현장 활용 확대가 점쳐지는 가운데 관련 의료사고 책임소재 문제도 이슈로 떠오르고 있다. 의료AI에 의한 의료사고 발생 시 책임소재 규율에 있어 사례 및 명확한 법률이 존재치 않아 혼선이 빚어질 가능성이 존재하기 때문이다. 결론부터 살펴보면 의료AI 사용에 최종적 판단을 내린 의사와 제조업체가 민사상 책임을 분담하는 방안이 최선이라는 견해다. 최근 이화여자대학교 법학전문대학원 김화 교수 생명윤리정책연구학회지에 ‘의료인공지능과 민사상 책임’ 연구논문을 발표했다. 김화 교수는 “민사책임은 기본적으로 과실책임을 기초로 하는데 AI의 어떠한 작동에 대해서는 이를 사전에 예측하고 회피할 수 있는 사람을 가정해 단정하는 것이 어렵고 그에 따른 과실책임을..

메드파크 (대표 박정복)가 오는 1월 29일부터 2월 1일까지 아랍에미리트 두바이 월드 트레이드센터에서 열리는 의료기기전시회 ‘아랍헬스(Arab Health) 2024’에 참가한다.메드파크는 이번 아랍헬스에서 뼈, 피부, 콜라겐, 인체조직 등 다양한 제품을 선보일 예정이다. 이를 통해 글로벌 시장 진출에 더욱 박차를 가한다는 구상이다.이어 메드파크는 2월 6일부터 9일까지 사흘간 전 세계 155개국, 4800여개 업체가 참가하는 중동 지역 최대 아랍에미리트 국제치의학 컨퍼런스 및 치과기자재 전시회(AEEDC 2024)에도 참여한다. 이번 행사에서는 전문적인 자체 학술 강의 세미나를 개최, 지식 공유 기회를 제공할 방침이다. 회사 관계자는 “최신 동향 및 연구 결과에 대한 토론과 교류가 ..

일동제약그룹 신약 개발 회사인 아이디언스가 “1월 18일부터 20일까지 열린 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄 ‘ASCO GI 2024’에서 ‘베나다파립(Venadaparib)’과 관련된 연구 성과를 발표했다”고 22일 밝혔다.베나다파립은 ‘파프(PARP, Poly ADP-ribose polymerase)’ 저해 기전을 가진 표적 치료 항암제 신약후보물질이다. 아이디언스는 현재 위암, 유방암, 난소암, 파프저해제 내성암 등을 타깃으로 임상개발 작업을 추진 중이다.이번 심포지엄에서 아이디언스는 위암 3차 및 4차 치료 환자를 대상으로 베나다파립과 화학 요법 항암제인 이리노테칸 조합의 병용 요법을 시행한 임상 1상 시험 중간 결과를 포스터 발표 형식으로 공개했다.발표에 따르면, 베나다파립과 이리노테칸의 적..

한국보건의료연구원(원장 이재태, 이하 보의연)은 “신의료기술평가 신청인들을 위해 신의료기술평가 사례와 함께 평가 결과를 담은 네번째 ‘신의료기술평가 사례분석 보고서’를 발간했다”고 21일 밝혔다.보의연은 신의료기술평가 신청인들 평가에 대한 이해도를 높이고 평가 신청 시 참고 자료로 활용할 수 있도록 지난 2020년부터 신의료기술평가 및 선진입 의료기술 신청 건들에 대해 사례분석 보고서를 매년 발간해왔다.올해 네 번째로 발간되는 ‘사례분석 보고서’는 지난 2021~2022년 평가된 의료기술의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 평가지표를 기술의 사용 목적별로 분류해 구성했으며, 총 93개 기술 사례를 수록했다.보고서는 그간 평가된 의료기술을 중재 및 진단검사 분야로 구분하고 있다. 중재기술 목적은 ..

의료용 세정기 제조업체 하하코리아가 의료기기법 위반으로 전(全) 제조업무정지 1개월 처분을 받았다.식품의약품안전처는 지난 1월 19일 하하코리아에 대한 이 같은 행정처분 사실을 고시했다. 위반 내용은 품질책임자 변경미허가(1차), 소재지 변경미허가(1차), GMP정기심사 미실시(1차), 품질관리 미준수 등이다. 이에 따라 1월 19일부터 2월 18일까지 제조업무가 금지된다. 식약처는 의료용 세정기(제품명 하하 장스타)에 대해서도 3개월(1.19~4.18) 제조업무정지 처분을 내렸다.하하코리아는 하하그룹 산하 계열사로 의료기기와 위생용품 등을 제조 판매하고 있다. 주력 상품은 의료용 대장 세정기로 대장세정 및 숙변, 변비 등에 사용된다.하하그..

삼성바이오로직스(대표 존림)가 글로벌 지속가능성 조사기관인 에코바디스의 ESG 평가에서 최고 등급인 플래티넘 메달을 수상했다고 22일 밝혔다. 플래티넘은 상위 1% 등급이다.에코바디스는 지난 2007년 설립 돼 175개국·10만 개 이상 기업을 대상으로 매년 4개 분야(환경, 노동·인권, 윤리, 지속가능한 조달)를 평가해 플래티넘, 골드, 실버, 브론즈 등급을 부여하고 있다. 에코바디스 ESG 평가는 신뢰성 높은 공급망 평가 지표로 국제적으로 인정받고 있다. 실제로 GSK, 아스트라제네카 등 글로벌 제약사들도 지속가능경영 성과를 평가하는 데 중요한 판단 지표로 활용하고 있다.2022년 골드 등급을 기록했지만 1년 만인 2023년 평가에서 한 단계 격상돼 최상위 등급인 ‘플래..

롯데바이오로직스가 NJ바이오와 항체-약물 접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC) 개발을 위한 전략적 업무협약을 맺고 ADC 사업 확장을 본격화한다.롯데바이오로직스는 최근 미국의 비임상·임상 계약 연구기관(CRO, Contract Research Organization) 전문 업체인 NJ바이오와 원스톱 ADC 서비스를 제공하기 위한 전략적 업무협약을 체결했다고 22일 밝혔다.ADC는 암세포 표면의 특정 표적 항원에 결합하는 항체(Antibody)와 강력한 세포사멸 기능을 갖는 약물(Drug)을 결합해 암세포를 효과적으로 제거하는 차세대 항암 치료 기술이다.2018년 설립된 NJ바이오는 링커-페이로드 및 ADC에 대한 통합 화학 및 생물학 서비스를 제공하는 기업으로 프로세스 개발, 분석..

2024년 새학기를 앞두고 서울대, 고려대, 연세대 등 소위 ‘SKY’ 대학 정시 등록 포기자가 최근 5년 새 최고치를 달성할 것으로 전망되고 있다. 반면 세 학교에서 의과대학 정시 합격자 등록포기자는 갈 수록 줄고 있어, 최근 정부의 의대 정원 확대 정책이 의대 쏠림 현상을 더욱 공고화할 것으로 보인다.  22일 입시전문기업 종로학원에 따르면 SKY 대학에서 정시 중복합격으로 인한 등록 포기 인원은 증가 추세에 있다. ▲2019학년도 1062명 ▲2020학년도 1047명 ▲2021학년도 900명 ▲2022학년도 1301명 ▲2023학년도 1343명 등이었다. 일례로 지난해 입시에서 연세대 경영학과는 등록포기율이 124.8%, 고려대 컴퓨터학과는 91...

항체치료제 전문 기업 파멥신이 상장적격성 심사에 들어간다. 유상증자 철회 번복으로 상장적격성 실질심사 대상에 오르면서 심사 결정일까지 ‘거래정지’ 처분을 받게 됐다.한국거래소 코스닥시장본부는 지난 19일 파멥신을 불성실공시법인으로 지정한다고 공시했다. 이는 작년 12월 파멥신의 ‘유상증자 결정(제3자배정) 철회’ 등 공시 번복에 따른 처분이다.같은 날 코스닥시장본부는 파멥신을 상장적격성 실질심사 대상으로 분류하고 주권매매거래 정지 처분했다. 거래정지 만료일은 확정되지 않은 상태로 실질심사 마무리 후 해제될 예정이다.파멥신은 지난해 6월 경영정상화와 연구개발 자금을 마련하기 위해 개인 투자조합인 파멥신다이아몬드클럽동반성장에쿼티 제1호(파멥신다이아에쿼티)와 300억 원 규모 제3자..

삼성제약과 경동제약, 미래바이오제약 등에 보유한 일부 제품에 대한 영업자 회수가 진행된다. 식품의약품안전처는 삼성제약의 소염진통제 ‘아세크로나정(성분명 아세클로페낙)’ 용기에 타사 제품이 혼입돼 회수에 들어간다고 밝혔다. 아세크로나정 용기에 들어간 제품은 청우신약 ‘툴스페낙정100mg’으로 두 제품은 성원애드콕제약에서 위탁제조를 맡고 있다.회수가 진행되는 제품은 제조번호 ‘TAC307’에 한하며, 사용기한은 2026년 7월 2일까지다. 식약처 생산실적을 보면 아세크로나는 2021년 5억9087만원, 2022년 8억1358만원이다. 아세클로페낙 성분은 류마티스관절염, 강직척추염, 골관절염(퇴행관절염) 및 견갑상완골의 관절주위염과 치통, 외상 후 생기는 염증, 요통,..

비만치료제 허가로 주가 59%가 상승하는 등 승승장구하던 일라이릴리가 의약품 공정서 결함이 발견되는 악재가 터졌다. 최근 미국 식품의약국(FDA)이 글로벌 제약사 일라이릴리(Eli Lilly) 당뇨병 치료제와 항암제 등이 생산되는 공장에서 8가지 결함을 적발, 조사에 들어간 것이다. 검사 보고서에 따르면 제조 공정 추적 및 품질 관리 문제, 장비 교정 실패, 시설 및 장비 유지 관리 실패 등이 포함된 것으로 알려졌다. 다만 릴리 측은 “지난해 승인된 비만치료제 젭바운드(Zepbound)의 활성 성분인 티르제파티드는 브랜치버그 공장에서 제조되지 않았다”고 밝혔다. 일라이릴리는 성명서에서 이번 FDA의 조사 결과를 인정했다. 이는 편두통 치료제인 엠갈리티의 제조 변경과..

GC녹십자는 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS III A)에 대한 뇌실내 직접투여용(ICV) 효소대체요법 치료제(ERT)가 유럽의약품청(EMA) ‘희귀의약품 지정(ODD)’을 받았다고 밝혔다.해당 치료제는 2023년 1월 미국 FDA로부터도 희귀소아질환의약품 지정(RPDD, Rare Pediatric Disease Designation) 및 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 이번 유럽 승인이 추가돼 해당 질환에 대한 미국과 유럽서 총 3건의 희귀의약품 및 희귀소아질환의약품 지정을 받게 됐다.산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 중추신경계에 헤파란 황산염이 축적돼 중추신경계의 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환으로 15세 전후 사망에 이르게 되는 중증희귀질..

보건복지부가 ▲첨단의료 ▲지역·필수의료 ▲연금 개혁을 주요 의제로 제시했다. 이는 각 부처 개혁 TF를 통한 선제적 혁신을 요구한 윤석열 대통령 지시에 따른 후속 조치다.복지부는 지난 1월 17일자 인사 발령을 통해 ‘장관 보좌 개혁 TF(태스크 포스) 겸임근무 인사 발령’ 대상자를 통해 이 같은 내용이 확인됐다.윤석열 대통령은 지난 9일 각 부처 장관들에게 개혁 TF 설치를 지시했다. 국민들이 체감할 수 있는 민생·경제 정책을 속도감 있게 추진하기 위한 차원이다.올해 처음 주재한 이날 국무회의에서 윤 대통령은 최근 임명된 장관을 포함해 내각에 개혁 정부 이미지를 강조하는 한편 TF를 통한 적극적인 정책 발굴 및 속도감 있는 추진을 당부했다.이에 따라 복지부는 장관 보좌 개혁 TF 겸임 근무할 3개..