글로벌 의료기기 기업 필립스가 미국에서 수면 무호흡증 관련 제품을 팔 수 없게 됐다. 대규모 리콜을 시작한 지 약 2년 반 만이다.필립스는 29일(현지시간) “미국 식품의약국(FDA)을 대리한 미국 법무부 동의 명령에 따라 미국에서 호흡기 제품 판매를 중단키로 합의했다”고 밝혔다.필립스 측은 “허가 법령 요구 사항이 충족될 때까지 미국에서 새로운 수면 치료 장치나 기타 호흡기 치료 장치를 판매하지 않을 계획”이라고 발표했다.이번 사안은 지난 2021년 6월로 거슬러 올라간다.당시 FDA는 필립스 자회사 레스피로닉스가 판매하는 일부 호흡 기계와 인공 호흡기 호흡보호구에 존재하는 흡음 폼(폴리우레탄)이 시간이 지나며 분해돼 사용자가 흡입하거나 섭취할 수 있다며 문제..

대화제약은 유럽의약품청(EMA) 산하 희귀의약품위원회(COMP)로부터 경구용 파클리탁셀 제제 ‘리포락셀액’의 위암 2차 치료제 희귀의약품지정(ODD) ‘긍정적 의견’을 받았다고 29일 밝혔다.대화제약은 유럽의약품청(EMA) 산하 희귀의약품위원회(COMP)가 의약품 효능 및 안전성, 품질 등을 검토해서 리포락셀액에 대한 희귀의약품 지정에 ‘긍정 의견’을 채택했다. 유럽의약품청(EMA)로부터 가까운 장래에 ‘희귀의약품 지정’에 대한 기대감이 커지고 있다. 희귀의약품으로 지정시 신약 허가 심사 기간 단축, 품목허가 신청 수수료 및 세금 감면, 신약 허가 후 10년 동안 독점권 부여 등의 혜택을 받을 수 있다. 리포락셀은 대화제약의 DHLASED(대화 지질기반 자체유화 약..

윤석열 대통령이 민생 현안으로 ‘비대면 진료’를 꼽고, 현재 시범사업 형태로 진행되고 있는 제도를 다듬어 법제화에 나서겠다는 의지를 피력했다. 시간과 장소에 구애 없이 의료서비스를 이용할 수 있도록, 안전성과 편의성의 균형을 맞추면서 비대면 진료를 활성화한다는 방침이다. 30일 오전 윤석열 대통령 주재로 경기 판교 제2테크노벨리 기업지원허브 창업존에서 ‘상생 디지털, 국민권익 보호’ 민생토론회가 열렸다. 이날 토론 주제는 ▲디지털 의료서비스 혁신 ▲국민이 편리한 원스톱 행정체계 구축 ▲게임생태계 혁신 등 3가지였다. 행사에는 게임, 의료, 행정 분야 전문가 및 기업인, 소상공인 등 국민 50여명이 참석했다. 윤석열 대통령은 모두발언에서 “디지털 기술에 기반한 비대..

미소정보기술(대표 안동욱)이 과학기술정보통신부 ‘우수기업연구소 지정’에 선정됐다고 30일 밝혔다. 우수기업연구소 지정제도는 기업 연구개발(R&D) 근간이 되는 기업부설연구소 질적 성장을 견인하고, 타 기업부설연구소가 벤치마킹할 수 있는 선도모델을 육성할 목적으로 2017년 도입됐다.미소정보기술은 2020년 우수기업연구소 지정 이후 연구·개발(R&D) 환경, R&D 투자 실적, 핵심 보유 기술 활동, 지식재산권, 시장 경쟁력 등 엄정한 평가를 통해 또 다시 최종 선정됐다.우수기업연구소로 지정된 연구소에는 지정서와 함께 병역특례기업 추천, 국가연구개발사업 참여 우대, 정부 포상 등의 인센티브가 제공된다.안동욱 대표이사는 "불확실성 시대에서 미소정보기술은 인공지능(AI)을 더 인간답게 만드는 멀티모달..

국민건강보험공단은 건강생활실천지원금제(관리형) 시범지역을 2023년 12월 28일부터 109개로 확대 운영하고 있다고 밝혔다.건강생활실천지원금제 시범사업(관리형)은 일차의료 만성질환관리 시범사업에 등록한 환자가 케어플랜을 수립한 후 3개월 내 참여할 수 있다.시범사업 참여자는 일차의료 만성질환관리 시범사업 참여 과정에 따라 연간 최대 8만 포인트를 적립할 수 있고, 적립한 포인트는 지정된 온라인 쇼핑몰에서 사용할 수 있다.포인트 적립을 위해서는 만성질환관리 시범사업 참여의원에서 케어플랜 수립 및 교육·상담, 점검·평가 등을 받아야 한다.공단 관계자는 “각종 SNS에 잘못된 정보가 많은 만큼 공단의 공식 채널을 통해 건강생활실천지원금제 시범사업에 대한 정확한 정보를 확인한 후 신청하기 바란다”고 전했다.

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)가 AI 기반 심정지 예측 의료기기 뷰노메드 딥카스가 출시 이후 월간 최다 신규 계약을 기록했다고 30일 밝혔다.뷰노는 이달 중 상급종합병원 2곳을 포함해 10곳 이상 의료기관과 제품 계약을 체결했다. 이로써 3500개가 넘는 청구 병상을 확보해 누적 2만8000개를 돌파했다. 뷰노메드 딥카스는 국내 의료 인공지능 업계 최초로 한국보건의료연구원(NECA) 선진입 의료기술로 확정돼 비급여 시장에 진입한 AI 의료기기다. 일반병동 입원환자 호흡, 혈압, 맥박, 체온 등 활력징후(vital sign) 데이터를 분석해 환자 24시간 내 심정지 발생을 예측한다. 뷰노에 따르면 해당 제품은 이번 달 말 기준 상급종합병원 13곳을 포함해 총 70여..

브릿지바이오테라퓨틱스는 독립적인 자료 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Committee, IDMC)로부터 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 치료제 후보물질 BBT-877의 제2상 임상시험을 지속하도록 권고받았다고 30일 밝혔다.지난해 10월에 이어, 임상시험 대상자 모집이 가속화됨에 따라 약 3개월 만에 두 번째 개최된 이번 IDMC는 북미, 유럽, 아시아 지역 등에서 진행 중인 BBT-877 2상 임상시험의 중간 데이터를 토대로 약물의 안전성 및 효능을 검토하고 임상시험의 지속 여부를 논의하기 위해 개최됐다. 이번 회의에서는 2023년 12월 20일 기준 환자 57명의 BBT-877 투약에 따른 효과 및 안전성 ..

비트컴퓨터(대표 조현정, 전진옥)가 이노룰스 컨소시엄과 한국국제협력단(KOICA) ‘페루 취약계층 건강보험 심사절차 디지털화 및 원격의료 플랫폼 구축사업’을 수주했다고 30일 밝혔다.사업 규모는 23억6000만원 사업 기간은 2024년 1월부터 2025년 9월까지다. 주사업자인 비트컴퓨터는 이번 사업에서 ‘원격의료 시스템’을, 이노룰스는 ‘건강보험 자동 심사지원 시스템’을 구축한다.비트컴퓨터는 연내 원격의료 시스템 고도화, 원격의료 지원 앱 개발을 마무리하고, 내년에는 페루 공공병원 3곳을 대상으로 원격 모니터링 시범사업과 원격상담, 원격판독 시범사업을 운영한다는 계획이다.비트컴퓨터는 국내 의료정보 시장점유율 1위, 원격의료 구축 실적 1위 기업으로 태국, 몽골, 우크라이나, 아랍에미리트, 캄보..

엘앤씨바이오(대표 이환철)가 “한국프로골프(KPGA) 소속 박성국, 이대한, 김민준 프로들과 입단 조인식을 진행했다”고 29일 밝혔다.소속 선수들은 올해부터 KPGA 및 해외 투어에서 엘앤씨바이오 BI(brand identity)가 새겨진 유니폼과 모자를 착용하고 경기에 출전한다. 엘앤씨바이오는 소속 프로들과 함께 기업 홍보와 함께 주력 제품인 메가덤(피부 이식재)과 메가카티(무릎연골치료재)를 알리는 데 집중할 계획이다.이환철 대표는 “KPGA 골프단 창단 배경에는 엘앤씨바이오가 탄탄한 B2B 기업에서 B2C 기업으로 대중적인 인지도 향상이 있다”며 “앞으로 무릎 연골 치료재 메가카티의 본격적인 마케팅을 진행하겠다”고 밝혔다.

최근 바이오 기업 주가가 별다른 이유 없이 급락한 사례가 잇따라 발생하면서 주주들 불안감이 커지고 있다.엔케이맥스의 경우 경영 안정성, 지놈앤컴퍼니의 경우 주주배정 유상증자에 대한 루머가 지속되면서 급락한 주가가 회복되지 못하고 있다.엔케이맥스 주가 58.6%↓…“경영상 문제 없다”29일 엔케이맥스는 전 거래일 대비 9.32% 하락한 3115원으로 장을 마감했다. 엔케이맥스 주가는 지난 3일 종가 기준 7530원을 기록했으나 최근 하락세가 이어지면서 한 달도 되지 않는 사이에 주가가 58.6% 급락했다.특히 지난 23일까지 5000원대를 유지 중이던 주가는 24일 1500원 폭락해 3690원으로 마감했으며, 이날 장중 한때 하한가를 기록하기도 했다.엔케이맥스는 24일 발생한 급격한 주가 하락에..

제약계 관심이 높은 정부의 기등재약 상한금액(기준요건) 재평가가 오는 3월 시행된다. 다만 실거래가 약가인하는 시행 시기를 확정하지 못하고 있다.보건복지부 보험약제과는 최근 전문기자협의회와 만난 자리에서 이 같은 내용의 약가인하 진행 상황을 설명했다. 지난해 9월 1차 재평가로 7677개 약제 상한금액이 인하됐다. 현재 경구용 제제, 주사제 등 생동 확대 품목을 대상으로 2차 재평가를 진행 중이다. 지난달 약제급여평가위원회에 상정, 이달 1일 시행 예정이었으나 검토 기간이 늘어나면서 건강보험정책심의위원회 보고 일정이 연기돼 실시 시기도 늦춰졌다. 이달 건정심을 거쳐 2월 1일 고시된다.재평가로 인한 약가조정(약가인하) 시행시기는 3월 1일이다. 많은 약제가 인하되기 때문에 제약사..

[구교윤, 최진호기자] 2024년도 전반기 레지던트 상급년차 모집결과도 별반 다르지 않았다. 올해도 예년과 마찬가지로 수련기관 대부분이 암담한 결과를 마주해야 했다.29일 데일리메디가 ‘2024년도 레지던트 상급년차 모집’을 실시한 상급종합병원 지원현황을 조사한 결과, 충원 사례는 찾기 어려웠다.특히 1년차 레지던트 모집도 막막한 상황에 상급년차 모집은 일말의 기대도 하지 않는 형국이었다.고려대·삼성서울·건국대 각 1명 선전상급년차 모집에서는 전공의 선호도가 높은 빅5 병원도 냉혹한 현실을 피하지 못했다.먼저 서울대병원은  소아청소년과, 외과, 심장혈관흉부외과, 산부인과 등에서 9명을 모집했으나 지원자는 전무(全無)했다.세브란스병원도 본지 조사에 응한 수련기관 ..

연구중심병원 제도가 지정제에서 인증제로 전환됨에 따라 평가지표 마련을 위한 연구용역이 실시된다.기존 지정제의 경우 연구역량 우수 병원을 선택하는 상대평가 방식인 데 반해, 새로운 인증제는 절대평가 방식으로 변경돼 실시되기 때문이다. 최근 한국보건산업진흥원(이하 진흥원)은 ‘연구중심병원 인증기준 및 평가지표 마련 연구’를 진행한다고 밝혔다. 예산 규모는 1억1000만원이다. 이번 연구로 국내 의료기관 현황을 미리 진단 및 분석해 인증평가 지표 및 기준 설정, 평가 기준 적절성 등 전반적으로 검토한다.지난해 12월 연구중심병원 제도는 보건의료기술진흥법이 개정돼 지정제에서 인증제로 전환됐다. 이번 연구는 연구중심병원 인증제의 원활하고 안정적 운영·관리체계 마련을 위해 진행되며 인..

정부가 의대 정원 증원을 강행하면 단체행동으로 맞서겠다는 젊은 의사들에 대해 선배 의사들이 응원하고 나섰다. 빠르면 내달 1일 2000명 내외 의대 증원 규모 발표가 있을 것이라는 전망이 나오고 있는 상황인 터라 젊은 의사들 합류가 의료계 투쟁에 힘이 실을 것으로 보인다.대한의사협회는 정부가 2025학년도 의대 증원 규모 발표를 앞두고 있는 가운데 젊은 의사들이 단체행동을 시사하는 설문조사 결과를 내놓은 데 대해 “적극 지지한다”고 밝혔다.김이연 의협 대변인은 “이해 당사자인 전공의들이 정부 의대 정원 증원 강행 시 단체행동 참여 의사를 내비친 데 대해 선배 의사로서 지지하며, 향후 범대위 투쟁에 동력이 될 것”이라고 말했다. 이필수 집행부는 전공의를 비롯해 의대생 등 젊은 의사들과의..

길거리에서 폭행당한 예비 의료인에 대한 항소심에서 손해배상금이 1심보다 2배 가까이 높아졌다.예비 의료인 미래 소득 기준이 1심에서는 ‘보건‧사회복지 및 종교 관련직’이었지만, 2심에서 ‘의료진료 전문가’로 인정받았기 때문이다.30일 법조계에 따르면, 최근 부산지방법원이 치의학전문대학원생인 A씨가 제기한 손해배상 청구 소송 항소심에서 상해를 가한 B에게 약 2억7316만원을 지급하라고 판결했다. 이는 지난해 2월 선고된 1심 손해배상금 약 1억4359만원보다 약 2배 많은 액수다.A씨는 지난 2020년 4월 부산 금정구 한 길가에서 B씨와 어깨를 부딪혔다. 이에 A씨가 ‘아씨’라며 불평하자, B씨가 주먹으로 A씨 얼굴을 수차례 가격하고 바닥에 넘어진 A씨를 발로 걷어차기도 했다.이로 인해 A씨는..

대구가톨릭대병원은 “안과 윤숙현 교수 연구팀 논문이 최근 SCIE 저널 ‘PLos one’에 게재됐다”고 29일 밝혔다. 연구팀이 발표한 논문 제목은 ‘마이봄샘 기능 이상이 동반된 안구건조증환자에서 0.1% 싸이클로스포린 점안약 사용과 안구표면 온도와의 관계’다. 연구팀에 따르면 최근 흔히 발생하는 안구건조증 원인 중 ‘마이봄샘 기능 이상’은 흔히 볼 수 있는 원인이다.해당 연구는 안구건조증과 마이봄샘 기능 장애를 앓고 있는 환자 18명의 35개 눈을 두 개 군으로 나눠 후향적으로 분석한 것이다. 1군은 인공눈물과 항염증 점안액을 사용하지 않고 눈꺼풀 가장자리를 스크럽 치료했고, 2군은 1군과 동일한 치료를 0.1% 싸이클로스포린 A와 함께 시행했다. 0.1% 싸이클..

GC녹십자의료재단은 다가오는 2월 5일부터 8일까지 두바이 월드트레이드센터에서 열리는 국제 진단 전문 전시회 ‘Medlab Middle East 2024(이하 메드랩)’에 참가한다고 29일 밝혔다.메드랩은 중동 및 아프리카 국가를 중심으로 열리는 세계 최대 규모 진단전문 전시회다. GC녹십자의료재단은 2022년부터 3년 연속 메드랩에 참가, 중동 지역 내 주요 파트너사들과의 협력을 강화하고 새로운 사업 기회를 모색할 계획이다.GC녹십자의료재단은 이번 전시회에서 GC(녹십자홀딩스) 산하 계열사인 GC녹십자엠에스, 진스랩과 함께 통합 홍보부스를 운영한다. 검체 검사 서비스부터 진단 시약, 장비에 이르기까지 진단검사 토탈 솔루션을 소개하면서 GC그룹사 간 시너지를 발휘할 예정이다.특히, GC녹십자의료재단은 ..

전남지역 첫 의대 설립을 두고 오랜기간 경쟁 관계였던 목포대와 순천대가 공동 의대설립에 합의한 것을 두고 지역계 인사들이 적극 반기고 있다.전남도는 이를 바탕으로 2026년 국립의대 신설에 박차를 가하겠다는 전략이다.더불어민주당 김원이 의원은 최근 자신의 SNS에 “목포의대 유치와 부속대학병원 설립을 기본전제로 하는 공동 의대유치에 동의한다”며 “이는 목포를 포함 서남권 30년 숙원인 만큼 송하철 목포대 총장 이하 관계자들도 그만큼 절박한 심정일 것”이라고 말했다.이어 “의대와 부속대학병원은 반드시 함께 추진해야 한다”며 “의대 졸업 후 배출된 의사인력이 제대로 수련할 수 있도록 질(質) 높은 병원 인프라를 지역 내에 만들어야 한다”고 강조했다.29일 전남도에 따르면 목포대와 순천대 총장이 지난..

SK바이오팜은 2023년 매출 3549억 원, 영업손실은 371억 원을 기록했다고 29일 공시했다. SK라이프사이언스랩스 인수에 따른 비용 증가에도 불구하고 세노바메이트 매출 성장 및 비용 효율화를 통해 전년대비 44.2% 매출 신장, 전년 대비 영업손실을 940억 원 개선했다. 4분기는 매출 1268억 원, 영업이익 152억 원을 달성하며 분기 흑자 전환 목표를 달성했다.SK바이오팜은 “올해 빠른 성장과 함께 미국에서 신약을 직접 판매하는 비즈니스 모델 ‘수익성을 입증하는 원년’이 될 것이라”고 밝혔다.세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®) 지난해 미국 매출은 2708억 원으로 전년 대비 60.1%, 금액으로는 1000억 원 이상 큰 폭으로 증가했다.SK Life S..

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료제 ‘악템라(성분명 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P47’ 품목허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다.셀트리온은 류마티스 관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 진행한 CT-P47 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 다수 적응증에 대한 품목허가를 신청했다.구체적으로 이번 바이오시밀러 제품은 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA), 코로나-19 적응증을 가지고 있다.임상에서는 CT-P47 투여군, 오리지널 의약품 투여군 두 그룹으로 나눠 RA 활성도 주요 지표인 베이스라인(Baseline) 대비 ‘DAS28’값의 변화를 1차 평가지표로 측정했다. 측정 결과, 오리지..