삼성바이오에피스 자가면역질환 치료제 ‘에피즈텍’(스텔라라 바이오시밀러, 성분명: 우스테키누맙)의 사전 충전 펜 제형(PFP, Pre-Filled Pen)이 식품의약품안전처 품목허가를 승인받았다.이번 승인은 국내에서 오리지널 의약품을 포함한 우스테키누맙 성분 의약품의 기존 제품 형태인 사전 충전 주사 제형(PFS, Pre-Filled Syringe)과 달리 펜 제형으로 개발돼 식약처 허가를 받은 첫 사례로 투여 편의성을 개선했다는 점에서 의미가 있다.펜 제형은 환자가 보다 간편하고 정확하게 약물을 투여할 수 있도록 설계돼 자가 투여 환경에서의 편의성 측면서 장점을 갖는다.에피즈텍은 스텔라라 바이오시밀러로 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선 및 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료..

삼성그룹이 암과 알츠하이머병을 혈액 검사로 조기진단할 수 있는 기술 확보에 속도를 내고 있다. 글로벌 바이오·디지털 헬스케어 기업에 대한 전략적 투자를 통해 핵심 기술을 선제적으로 확보하고, 이를 삼성전자 디지털 헬스 플랫폼과 연계해 개인 맞춤형 건강관리 서비스로 확장한다는 계획이다.C2N에 1000만달러 이어 그레일에 1억1000만달러 투자삼성물산은 작년 10월 미국 조기진단 기업 그레일(Grail)에 1억1000만달러(약 1천600억원)를 투자했다. 이 투자는 삼성그룹 바이오·헬스케어 분야에서 최대 규모로 혈액 기반 암 조기진단 시장을 선점하기 위한 전략적 행보로 분석된다.삼성물산은 이번 투자로 그레일 대표 제품 ‘갤러리(Galleri)’ 검사에 대한 국내 독점 유통권을 확보했다. 갤러리..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 수입 희귀의약품 ‘보라니고정(보라시데닙시트르산)10mg·40mg’를 13일 허가했다고 밝혔다.‘보라니고정’은 생검, 대부분 절제 또는 완전 절제를 포함하는 수술 후 40kg 이상 12세 이상 소아 및 성인 IDH 1 변이 혹은 IDH 2 변이가 있는 2등급 성상세포종 또는 희돌기교종 치료에 사용된다.IDH(Isocitrate Dehydrogenase, 이소시트르산 탈수소효소) 돌연변이가 생기면 비정상적으로 많은 대사물질(2-HG)을 생성해 암세포의 성장과 생존을 촉진한다.성상세포종과 희돌기교종은 뇌와 척수에 있는 신경교세포에서 유래한 종양인 신경교종의 일종으로, 신경교종은 뇌종양 중 하나에 해당한ㄷ.보라니고정은 변이된 IDH 1 및 IDH 2를 억제해 발암성 물질(2-H..

정부가 2027학년도 이후 의과대학 정원 증원분 전체를 ‘지역의사제’ 정원으로 배정하는 방안을 유력하게 검토했다. 의사인력 수급추계위원회의 결과를 존중하되, 단순한 숫자 늘리기가 아닌 지역·필수의료 인력 확보라는 본질적 목표에 방점을 찍겠다는 의지다.보건복지부는 13일 오후 4시 국제전자센터에서 ‘보건의료정책심의위원회(이하 보정심)’ 제3차 회의를 열고, 2027년 이후 의사인력 양성규모 심의 기준의 구체적 방안을 논의했다고 밝혔다.이날 회의 핵심은 ▲수급추계위 결과 존중 ▲지역·필수의료 강화 ▲교육 질(質) 확보 ▲예측 가능성 제고 등 4가지 방향을 중심으로 진행됐다.추계위 도출 ‘복수 시나리오 조합’ 모두 검토우선 보정심은 지난해 8월부터 5개월간 12차례 회의를 거친 ‘의사인력 수급추계..

식품의약품안전평가원은 13일 식약처 출입 전문지 기자단을 대상으로 간담회를 열고, 올해 추진하는 의약품 등 가이드라인 개발 사업 전반을 설명했다. 정부는 올해 ‘의약품 신속개발 지원 가이드라인 개발 사업’을 본격 추진한다. 의약품 개발 과정에 최신 기술이 빠르게 도입되는 상황에서, 제약사가 개발 과정의 예측 가능성을 높이고 불필요한 시행착오를 줄일 수 있도록 지원하겠다는 취지다.강주혜 식품의약품안전평가원 의약품심사부장은 “올해 예산 편성 과정에서 기획재정부와 식약처가 함께 제약·바이오 업계를 직접 찾아 의견을 들었다”며 “현장에서는 가이드라인이 보다 신속하게 마련됐으면 좋겠다는 요구가 많았다”고 사업 추진 배경을 설명했다.이번 사업은 올해 말까지 진행되며, 임상·비임상·품질·복합제네릭 등 네 개..

시니어케어 기업 푸른소나무가 코스닥 시장에서 퇴출된다. 서울남부지방법원이 회사 측이 제기한 상장폐지결정 효력정지 가처분 신청을 기각하면서다.13일 한국거래소에 따르면 푸른소나무는 이날부터 오는 1월 21일까지 정리매매 절차에 들어갔다. 정리매매 첫날 장 마감 기준 푸른소나무는 전 거래일보다 8640원(−98.29%) 하락한 150원에 거래를 마쳤다.정리매매는 상장폐지가 확정된 종목에 대해 투자자에게 최종 매도 기회를 제공하는 제도로 가격제한폭 없이 30분 단위 단일가 매매 방식으로 7거래일간 운영된다.푸른소나무는 앞서 지난 2023사업연도와 2024사업연도 재무제표에 대해 외부 감사인 이정회계법인으로부터 감사의견 ‘의견거절’을 받았다.당시 이정회계법인은 ▲제3자와의 투자 및 자금 거래..

정부와 의료계가 의사인력 수급 추계 결과를 놓고 정면 충돌하고 있다. 앞서 의료인력수급추계위원회가 오는 2040년 부족 의사 수를 5015명~1만1136명 수준으로 내놓자, 의료계는 오히려 1만4684명~1만7967명 과잉이라는 전망을 제시했다. 추계위는 이러한 의료계 전망에 대해 재차 “부실 추계가 아니다”며 반박했다.13일 대한의사협회(의협) 회관에서는 의협 의료정책연구원·대한예방의학회·한국정책학회가 공동주최한 ‘정부 의사인력수급추계의 문제점과 대안’ 세미나가 열렸다. 이날 의료정책연구원 박정훈 책임연구원[사진]은 “과학적 추계를 왜곡하는 가정의 오류가 있었다”며 연구원 자체 추계치 결과를 공개했다.박 책임연구원은 “의료계는 입원, 외래 실제 업무량을 반영한 노동량을..

삼일제약(대표 허승범)이 대만 제약사 포모사와 국소 스테로이드 제제 개량신약 ‘APP13007(클로베타솔 프로피오네이트 0.05%)’의 국내 독점 라이선스 계약을 체결했다고 12일 밝혔다.‘APP13007’은 포모사의 나노입자 제제 플랫폼을 적용한 클로베타솔 프로피오네이트 기반 최초의 안과용 나노현탁액 제형으로, 안과 수술 후 통증·염증 완화 적응증으로 2024년 FDA 승인을 획득했다. 기존 치료제와 달리 ‘APP13007’은 하루 2회 점안으로 투여 횟수를 줄이면서도 용량 증감 없이 최대 14일간 투약할 수 있도록 설계돼 환자 복약 편의성을 높인 것이 특징이다.미국에서 수행된 2건의 임상 3상(CPN-301, CPN-302)에서는 ‘APP13007’을 14일간 하루 2회 점안한 결과, 위약 대..

아이들 생명을 지키는 최후의 보루인 소아심장 의료체계가 고사 위기에 처했다. 의료진 고령화와 수도권 쏠림 현상으로 지역 의료 네트워크가 무너지고 있어 이를 타개하기 위한 ‘지역 완결형 중증 소아심장 권역 거점 센터’ 구축이 시급하다.김기범 서울대학교 어린이병원 소아청소년과 교수는 13일 국회에서 열린 ‘지속 가능한 전국적 소아심장 전문의료체계 구축을 위한 정책토론회’에서 국내 소아심장 진료의 참담한 현실을 진단하고, 이를 해결하기 위한 구체적인 정책 모델을 제시했다.김기범 교수는 먼저 소아심장 분야 특수성과 열악한 근무 환경을 지목했다. 소아심장과는 소아청소년과와 흉부외과 전문의가 협력하는 세부 전문 분야지만, 현재 두 과 모두 지원자가 급감한 ‘필수의료 가운데도 필수의료..

HK이노엔의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(K-CAB, 성분명 테고프라잔)’이 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 신약 허가 절차에 본격 돌입했다.HK이노엔은 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스의 계열사 브레인트리가 지난 1월 9일(현지시간) 테고프라잔 신약허가신청서(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 13일 밝혔다.이번 NDA는 △비미란성 위식도역류질환(NERD) 치료 △미란성 식도염(EE) 치료 △미란성 식도염 치유 후 유지요법 등 3개 적응증 동시 승인을 목표로 한다.美 2000명 이상 참여 ‘TRIUMpH’ 3상 근거…PPI 대비 우월성 제시NDA 제출은 2000명 이상의 미국 환자가 참여한 핵심 3상 임상시험 ‘TRIUMpH 프로그램’ 결과를 근거로 이뤄졌다. 회사는 해당 임상에서 P-..

의사인력 수급추계위원회(추계위)는 최근 의료계 일각에서 제기된 ‘졸속 추계’, ‘악결과’ 논란과 관련해 “의사 인력 부족은 단기간에 해소할 수 있는 문제가 아닌 구조적 문제”라며 “현 추계 결과는 국내 의료 환경과 가용 데이터를 종합적으로 반영해 도출된 것”이라고 밝혔다.추계위는 13일 설명자료를 통해 “의사인력 수급 추계 목적이 단순한 의사 수 산출이 아니라, 인구 구조 변화와 의료 이용 행태 변화에 대응하기 위한 중장기 정책 판단의 기초자료”라고 밝혔다.특히 고령화 속도가 빠른 우리나라의 특성상 의료 이용량은 지속적으로 증가할 수밖에 없으며, 현재의 인력 공급 체계로는 중장기적 대응에 한계가 있다는 설명이다.추계위에 따르면 우리나라는 고령 인구 비중 증가와 함께 만성질환 유병률 상승, 의료 ..

지난 2024년 12월 3일 비상계엄 선포 이후 406일 만에 열린 결심 공판에서 특검이 내란 우두머리 혐의로 기소된 윤석열 전 대통령에게 사형을 구형했다.조은석 내란 특별검사팀은 13일 서울중앙지법 형사합의25부(재판장 지귀연) 심리로 열린 결심 공판에서 윤 전 대통령에게 사형을 선고해 달라고 재판부에 요청했다.같은 재판에서 내란 중요 임무 종사 혐의를 받는 김용현 전(前) 국방부 장관에게는 무기징역이 구형됐다.박억수 특검보는 구형 이유와 관련해 “헌법 66조는 대통령에게 헌법 수호 책무를 규정하고 있다”며 “윤 전 대통령의 계엄 선포는 헌법 수호 및 국민 자유 증진 책무를 져버린 것”이라고 밝혔다.이어 “피고인은 반성하지 않는다. 양형 참작사유 없이 중형이 선고돼야 하고, 최저형은 마땅하지 않다..

충남대학교병원 심장혈관흉부외과 강민웅 교수와 호흡기알레르기내과 정재욱 교수팀이 최근 폐암 면역항암제 치료 반응을 보다 정확하게 예측할 수 있는 새로운 기준을 제시했다.연구팀은 동일한 병기의 폐암 환자라 하더라도 종양의 크기와 림프절 전이 양상에 따라 면역항암제에 대한 반응이 달라질 수 있음을 규명했다. 현재 임상에서는 암세포나 면역세포 표면에 있는 단백질인 ‘PD-L1’ 발현 정도가 면역항암제 반응 예측 바이오마커로 활용되고 있다.그러나 발현의 변동성과 종양 내 이질성으로 인해 실제 치료 반응을 정확히 예측하는 데 한계가 있다는 지적이 제기돼 왔다.이에 연구팀은 면역항암제 도입 이전 수술 받은 환자의 조직을 분석해 림프절 전이가 두드러진 경우와 종양이 크게 자란 폐암 성향을 살펴봤다.그 결과 림..

뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏(대표 빈준길)은 한국에자이와 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어인 ‘뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA)’ 기반 치매 선별·진단 서비스 공급 및 운영을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 업무협약은 국내 의료기관 및 검진기관에 뉴로핏 아쿠아 기반 치매 선별·진단 서비스 공급 및 운영을 목표로 한다. 양측은 뉴로핏 아쿠아를 활용해 치매 검사 서비스에 대한 품질 관리 및 표준화된 절차 확립에 나서고 관련 학술·임상 데이터 수집 및 분석을 바탕으로 서비스 고도화를 추진한다.이번 협약을 통해 뉴로핏은 ▲뉴로핏 아쿠아 공급 및 품질 보증 ▲치매 검사 운영 매뉴얼 제공 및 기술 지원 ▲치매 검사 결과 분석 시스템 유지 보수 및 개..

동국대학교일산병원이 사망 위험이 극도로 높은 복부대동맥류 파열과 일반외과 최고난이도 수술인 췌십이지장절제술을 3일 간격으로 시행, 환자를 성공적으로 회복시켰다.지난 2025년 11월 토요일 밤, 화장실에서 구토 후 일시적인 실신과 함께 혈변, 극심한 복통을 호소하던 환자가 내원해 복부 컴퓨터단층촬영(CT)에서 복부대동맥류의 ‘임박한 파열(Impending Rupture)’이 확인됐다. 이는 분초를 다투는 응급 상황으로 병원 도착 전후 사망률이 최대 90%에 육박하는 초응급 질환이다.흉부외과 최민석 교수 집도 하에 신장동맥 하방부터 양측 총장골동맥까지 인조혈관으로 갈아 끼우는 복부대동맥 치환술을 5~6시간에 걸쳐 시행했다. 그러나 수술 3일째 환자가 다시 새로운 양상의 복통을 호소하기 시작했다. ..

김택우 대한의사협회(의협) 회장이 “의료인력수급추계위원회의 ‘악(惡)결과’를 정부가 강행한다면 물리적으로 대응하겠다”고 밝혔다.13일 의협 회관에서 개최된 ‘정부 의사인력수급추계 문제점과 대안’ 토론회에서 김택우 회장은 인사말을 통해 추계위 과정이 잘못됐다고 비판했다.김 회장은 “의대 2000명 증원 과정에서 문제가 드러났기 때문에 합리적인 결과를 도출해보자는 게 추계위가 만들어지는 과정이었다”며 “구성까지는 수긍했지만 추계위 과정 및 내용에 의료계는 문제를 제기하는 것이다”고 말했다.“외국은 50여 가지 변수를 넣지만 우리나라는 10여 가지도 안되는 변수 적용”김 회장에 따르면 해외는 추계위가 만들어진 후 데이터 분석 과정을 통해 2년~6년 시간을 두고 발표하는 게 일반적이다. 그러나 우리나라는 5..

고려대학교의료원(의무부총장 겸 의료원장 윤을식)이 KLPGA의 대세로 떠오른 노승희(25, 파마리서치) 프로골퍼를 홍보대사로 위촉하며 생명 존중의 가치를 전하는 동행을 시작한다.의료원은 그동안 각 분야에서 뛰어난 성과를 통해 사회에 긍정적인 영향을 미친 문화·예술·스포츠계 인사들을 홍보대사로 위촉해 왔다. 고려대학교 국제스포츠학부 졸업생인 노승희 선수는 모교 의료원 홍보대사로서 주요 기념행사와 사회공헌 활동에 참여하며, 국민 건강 증진에 기여할 예정이다.노승희 선수는 ‘꾸준함’과 ‘정확성’을 바탕으로 정교한 샷 구사와 영리한 경기 운영으로 2025년 KLPGA 투어 통산 3승, 상금랭킹 2위에 오르는 등 KLPGA 역사를 새로이 써 가고 있다. 거침없는 성장세로 미래가 더 기대되는 노 선..

항생제 내성 관리에 대한 국가 책임을 명시하는 방안이 추진된다. 국회 보건복지위원회 서영석 의원(더불어민주당)은 13일 항생제 오·남용을 줄이고 내성균 확산을 체계적으로 관리하기 위한 ‘감염병의 예방 및 관리에 관한 법률’ 일부개정안을 대표발의했다고 이날 밝혔다.서 의원에 따르면 우리나라는 항생제 사용량과 항생제 내성률이 OECD 국가 중에서도 높은 수준을 보이고 있으나 이를 체계적으로 수행하기 위한 법적 근거는 충분하지 않은 상황이다. 항생제 사용관리 기준이 명확하지 않아 병원별 관리 수준에 큰 편차가 발생하고 있다. 또 전담 인력 구성 및 정보시스템 연계, 항생제 승인·경고 기능 등 핵심 요소가 일부 의료기관에서만 제한적으로 운영되고 있다.질병관리청이 발간한 ‘2024 국가 항..

말초신경 마비를 유발하지만 원인이 불분명해 난치성 질환으로 분류됐던 ‘신경내 결절종’의 발생 기전이 국내 의료진과 미국 유수 의료기관의 장기간 공동연구 끝에 명확히 규명됐다. 이를 통해 재발률을 낮추고 영구적 신경 손상을 막을 수 있는 근본적인 치료 토대가 마련될 전망이다.손병철 서울성모병원 신경외과 교수는 최근 미국 메이요클리닉 신경외과 로버트 스피너 교수팀과의 공동 연구를 통해 신경내 결절종(intraneural ganglion cyst)의 복잡한 발생 기전을 확인하고 세계적 기준을 정립했다고 13일 밝혔다.신경내 결절종은 관절 내부 활액이 신경 지배 분지를 타고 역류해 신경줄기 내부에 낭종을 형성하는 질환이다. 그동안 명확한 원인이 밝혀지지 않아 수술 후에도 재발이 잦고, 심할 경우 영구..

디지털헬스를 국가 핵심 산업으로 육성하겠다는 기치로 추진 중인 ‘디지털헬스산업 특별법’을 두고 의료계와 산업계가 상반된 반응을 보이고 있다.의료계는 ‘민감한 개인 건강정보를 무분별하게 상업화한다’며 우려하는 반면 산업계는 ‘국가경쟁력 강화의 전환점이 될 것’이라며 적극적인 지지를 보냈다.앞서 더불어민주당 정태호 의원은 디지털헬스를 국가 핵심 산업으로 발전시키고 개인건강정보의 안전한 활용을 위해 ‘디지털헬스산업 육성 및 지원에 관한 특별법을 발의했다.특별법에는 국가가 디지털헬스산업을 체계적으로 육성·지원할 책임을 분명히 하고, 개인건강정보의 안전한 활용을 위한 법적 기준을 제시했다.법안에 따르면 5년마다 디지털헬스산업 종합계획을 수립하고, 전문인력 양성 및 국제 진출 지원 체계 구축, 우수기업 인증제 도입..

건강권 실현을 위한 행동하는 간호사회(이하 행동하는 간호사회)가 대한간호협회에 대한 정부 감사 결과를 공개하지 않은 보건복지부를 상대로 행정소송에 돌입했다. 간호사 회원의 회비와 공적 재원이 투입되는 법정 단체에 대한 감사 결과를 ‘영업상 비밀’로 묶어 비공개한 것은 납득하기 어렵다는 주장이다.행동하는 간호사회는 오늘(13일) 기자회견문을 통해 보건복지부를 상대로 ‘대한간호협회 최근 3년간 감사 결과 및 후속 조치 사항’에 대한 정보공개 거부 처분을 취소해달라는 행정소송을 제기했다고 밝혔다.앞서 행동하는 간호사회는 2025년 4월 16일 복지부에 대한간호협회의 최근 3년 치 감사 결과와 조치 사항에 대한 정보공개를 청구했다. 그러나 보건복지부는 해당 정보가 공개될 경우 간협의 업무 수행에 현저..

전국의과대학교수협의회가 의대 정원 확대와 의대 쏠림 현상에 대해 “국가 미래 인재를 고사시키는 자해(自害) 행위”라며 대국민 호소문을 발표했다.“유치원생부터 의대 입학 준비하는 국가의 비정상적인 풍경” 의대교수협은 13일 발표한 호소문에서 “지금 대한민국은 ‘의대 쏠림’이라는 집단적 열병을 앓고 있다”며 “유치원생부터 의대 입학을 준비하는 이 비정상적인 풍경은 국가 미래를 좀먹는 자해 행위”라고 밝혔다.교수들은 정부가 제시하는 의사 인력 부족 통계에 대해 “통계는 과거에 머물러 있다”고 지적했다. 이들은 “정부는 의사가 부족하다며 화려한 수치를 제시하지만, 그 통계에는 다가올 ‘공급의 혁명’이 빠져 있다”며 “AI와 로보틱스 기술은 이미 임계점을 넘었고, 지금 늘려놓은 의대생들이 현..