큐로셀은 차세대 CAR-T 치료제 ‘안발셀(안발캅타젠오토류셀)’이 최근 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 26일 밝혔다.안발셀은 재발성, 불응성 거대B세포 림프종(LBCL) 환자를 위한 CAR-T 치료제로, 지난 24일 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다.희귀의약품 지정은 희귀난치성 질환과 생명을 위협하는 질병에 대한 치료제를 신속히 개발하고 허가할 수 있도록 지원하는 제도다. 식약처는 2013년부터 개발단계 희귀의약품 지정 제도를 도입해 해당 질환에 대한 치료제 개발을 장려해왔다.개발단계 희귀의약품은 임상단계에 있는 의약품 중 국내에서 환자 수가 2만명 이하인 질환에 사용되는 의약품이나 기존 대체 의약품보다 현저히 안정성 또는 유효성이 개선된 의약품을 뜻한다.희귀의약품 지정..

대한의사협회 중앙선거관리위원회가 제43대 회장선거에 회원들의 적극적인 참여를 독려했다. 고광송 의사협회 중앙선거관리위원장은 “의료농단으로 촉발된 대혼란 상황에서 의료계 종주단체이인 의협을 이끌 새 지도자를 선출하는 선거가 한 주 앞으로 다가왔다”고 상기시켰다.이어 “투표권을 가진 모든 회원들이 이번 선거에 참여해 의료정상화 의지를 표명함과 동시에 붕괴하고 있는 대한민국 의료를 회생시킬 동력을 만들어 달라”고 호소했다. 고 위원장은 “대통령 탄핵으로 의대증원과 필수의료 패키지 정책 등의 정당성이 소멸됐음에도 정부는 잘못된 의료정책을 강행하겠다는 의지를 꺾지 않고 있다”고 힐난했다.이어 “이럴 때일수록 의료계에는 혼란한 의료계 민심을 수습하고 단결시켜 정부의 잘못된 의료정책을 기필코 저지..

삶과 죽음 문턱에서 싸우고 있는 외상외과 1분 1초 기록이 생생하게 담겨있는 책 ‘또 다시 살리고 싶어서’가 출간됐다. 저자는 단국대병원 권역외상센터 외상외과 전문의이자 혁신형 미래의료센터 소속 의사과학자로 SBS 드라마 ‘낭만닥터 김사부 3’ 자문의였던 허윤정 교수.허 교수는 메스를 들 때는 한없이 냉정하면서도 과감한 의사다. 하지만 메스 대신 펜을 들 때는 부드럽고 감성적 시선을 가진 작가이기도 하다. 비번이 거의 없는 팍팍한 근무를 제외한 시간, 허 교수는 외상센터에서 만나고 또 자신이 보내야만 했던 환자들, 생명을 구한 환자들에 대한 감상을 많은 이들과 공유하기 위해 책을 썼다.허 교수는 여전히 사랑하는 가족과 일찍 이별해야 했던 별들을 위한 천국이 있기를 기도한다.이 책은 수..

영남대의료원(의료원장 김종연)은 최근 주차장 환경개선 공사 완료 기념식을 개최했다고 26일 밝혔다. 기념식에는 학교법인 영남학원 한재숙 이사장과 김진삼 이사, 김성철 기획조정실장, 영남대의료원 김종연 의료원장, 신경철 병원장 등이 참석했다.의료원은 본관 주차장(동편) 1개 층 증축, 2~3층 재포장, 동편 도로 확장 공사를 완료했다.이번 주차장 증축을 통해 총 76대의 주차 면수(일반차량 34대, 경차 5대, 전기차 37대)가 추가적으로 확보돼 주차난 해소에 기여할 것으로 의료원은 전망했다.또 전기차 충전시설을 옥상층에 배치해 전기차 화재 발생 위험에도 대비했다. 본관 주차장 동편 도로도 넓혀 그동안 1차선이었던 교행 구간이 주차정산소를 통해 진입하는 구간과 본관 주차장과 연결되는 ..

한미약품그룹 지주회사 한미사이언스의 최대주주 간 결단으로 경영권 분쟁이 종식될 가능성이 높아졌다.한미사이언스 최대주주 그룹 4인연합(신동국, 송영숙, 임주현, 라데팡스) 측은 한미사이언스 임종윤 주주(사내이사)가 보유한 지분 일부(5%)를 매입하고 ▲경영권 분쟁 종식 ▲그룹 거버넌스 안정화 ▲ (전문경영인 중심) 지속가능한 경영 체제 구축이라는 합의를 도출했다고 26일 밝혔다.4인연합과 임종윤 주주, 상호 제기 민형사상 고소·고발 ‘모두 취하’ 방침최대주주 측 관계자는 “이번 합의를 통해 그룹 거버넌스 이슈를 조속히 안정화하고, 오랜기간 주주가치를 억눌렀던 오버행 이슈도 대부분 해소할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.이어 “이번 대주주 간 협력 및 화합을 통해 경영권 분쟁 종식은 물론 주주가치 제..

성빈센트병원과 고신대복음병원, 중앙대병원, 건양대병원 등 4개 병원이 극희귀질환 등 산정특례 진단기관으로 추가 승인됐다.이로써 전국 47개 상급종합병원 중 42곳이 산정특례 진단기관 자격을 부여 받았다. 강릉아산병원, 원광대병원, 전남대병원, 조선대병원, 경상국립대병원 등 5곳은 이름을 올리지 못했다.국민건강보험공단(이사장 정기석)은 “가톨릭대학교 성빈센트병원, 고신대학교복음병원, 중앙대학교병원, 건양대학교병원 등 4곳을 산정특례 진단기관으로 추가 선정했다”고 26일 밝혔다.이들 기관은 진단이 어려운 극희귀질환, 상세불명 희귀질환 및 기타 염색체이상질환 산정특례 등록이 가능하다. 새로 선정된 4개 기관은 2025년 1월 1일부터 운영된다.건보공단은 일반 희귀질환에 비해 진단 난이도가 높은 극희귀질환 ..

2022년 가장 많이 발생한 암은 갑상선암이며, 이어 대장암, 폐암, 유방암, 위암, 전립선암 순이었다. 국내 암환자 5년 생존율은 72.9%로 전국민의 5%가 암유병자인 것으로 확인됐다.  보건복지부(장관 조규홍)와 중앙암등록본부(국립암센터, 원장 양한광)는 이 같은 내용을 담은 ‘2022년 국가암등록통계’를 26일 발표했다.2022년 신규 암발생자 수는 28만 2,047명으로 2021년 대비 154명(0.05%) 감소했다. 전년 대비 암환자 수는 남자가 1,230명(0.84%) 증가했고, 여자는 1,384명(1.02%) 감소했다.가장 많이 발생한 암은 갑상선암으로 33,914명으로 집계됐다. 이는 전년 대비 4.8% 감소한 수치다.이어 대장암, 폐암, 유방암, ..

전신마취 등 환자 의식이 없는 상태에서 수술 시 수술 장면 촬영 여부를 사전 고지토록 의무화하는 법안이 추진된다. 국회 보건복지위원회 장종태 의원(더불어민주당)은 26일 이 같은 내용의 의료법 일부개정안을 대표발의했다고 밝혔다. 현행 의료법은 의료기관 개설자가 수술실 내부에 폐쇄회로 텔레비전(CCTV)을 설치하고, 환자 또는 보호자의 요청이 있는 경우 수술 장면을 촬영토록 규정하고 있다. 그러나 의료기관장이나 의료인에게 수술 장면 촬영이 가능하다는 사실을 사전에 알릴 의무는 명시돼 있지 않다. 장 의원은 “환자나 보호자가 수술 장면 촬영 요청이 가능하다는 사실을 알지 못한 채 촬영 요청 기회를 놓치는 경우가 빈번하게 발생하고 있다”며 “이러한 상황은 수술실 의료행위의..

식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 최근 유엔마약범죄사무소(UNODC)와 함께 마약류 의존성 평가 국제 가이드라인 제정을 위한 공동연구에 착수했다.이번 공동 연구는 신종마약류를 마약류로 지정․관리할 때 필요한 과학적 근거를 마련하기 위해 진행된다. 평가원은 UNODC, 한국과학기술연구원(KIST)과 함께 기존 식약처 발간 의존성 평가 가이드라인을 바탕으로 2028년까지 총 4종의 국제 가이드라인을 마련할 예정이다. 4종의 국제 가이드라인은 전문가 검토 및 각국 의견수렴을 거쳐 확정할 계획이다. 여기에는 ➊조건장소선호도시험, ➋자가투여시험, ➌약물구별시험 ➍금단증상시험 등이 포함된다.UNODC는 전세계 마약 예방·범죄대응·재활 등을 총괄하는 국제기구다. 평가원과 UNODC는 2023년 9월..

JW중외제약이 올 하반기 국내 주요 제약사 중 ‘인공지능 신약 개발’ 등 AI에 가장 많은 관심을 보인 것으로 나타났다.데이터앤리서치는 뉴스·블로그·카페·유튜브·트위터·인스타그램·페이스북·카카오스토리 등 12개 채널 23만개 사이트를 대상으로 국내 10개 제약사에 대한 온라인 정보량을 분석했다.조사 대상은 임의 선정했으며 정보량 순으로 △JW중외제약 △대웅제약 △유한양행 △한미약품 △ △GC녹십자 △종근당 △동국제약 △광동제약 △동아제약 등이다.JW중외제약은 이번 분석 기간 1463건의 AI 키워드 관련 온라인 정보량을 기록하며 1위를 차지했다.JW중외제약의 자회사 C&C신약연구소가 개발한 전립선암 치료제는 지난 7월 ‘2024년도 1차 국가신약개발사업 신약 연구개발 생태계 구축 연구사업’ 지원 과제로 ..

정부 시범사업으로 진행 중인 어린이 재활의료기관 지정을 법제화하고, 국가가 어린이 재활치료를 지원토록하는 방안이 추진된다.  국회 보건복지위원회 김예지 의원(국민의힘)은 이 같은 내용의 ‘장애인 건강권 및 의료접근성 보장에 관한 법률(장애인건강권법)’ 일부개정안을 대표발의했다고 26일 밝혔다. 보건복지부는 지난 2020년 10월부터 지역 내 어린이 전문 재활치료 기관을 활성화해 장애 아동의 재활치료, 의료접근성을 높이기 위해 ‘어린이 재활의료기관 지정·운영 시범사업’을 시작했다. 시범사업은 지난해 12월 기준 26개 상병에 해당하는 18세 이하 아동 약 29만1130명을 대상으로 진행되고 있다. 공모를 통해 병·의원급 의료기관을 어린이 재활의료기관으..

12.3 비상계엄 선포 이후로 탄핵 정국으로 급변하고 있는 가운데 의료계를 이끄는 종주단체인 대한의사협회도 새로운 수장을 선출하기 위한 선거 레이스에 돌입한다. 임현택 전(前) 회장의 탄핵으로 실시되는 선거인 만큼 그 어느 때보다 의료계의 관심이 높다. 전공의, 의대생, 교수, 개원가, 봉직의 등 전(全) 직역이 한목소리를 내는 것이 중요한 시기인 만큼 포용력과 투쟁력을 두루 갖춘 후보가 누구인지, 의사 회원들이 집중 검토할 것으로 보인다. 임현택 전(前) 회장 공백은 의협 비상대책위원회가 메우고 있다. 기호 추첨 후보들, 본격 선거운동 돌입 제43대 의협회장 선거는 12월 2일부터 3일까지 후보 등록을 진행한 후 4일 후보자 기호추첨을 진행했다. 12월 1..

[기획 1] 정부의 전국 의과대학 정원 확대 등으로 촉발된 전공의 사직 이후 수련병원들 체질 개선을 위해 상급종합병원 구조전환 시범사업에 돌입했다. 이 같은 변화를 대한민국 보건의료 역사를 통틀어 손에 꼽히는 대대적인 변화로 병원계는 상당한 우려감을 피력하고 있다. 앞서 정부가 진행한 상급종합병원 구조전환 시범사업 모집을 3차에 걸쳐 진행한 결과, 전체 47곳 중 31곳이 선정돼 사업에 참여하는 기관이 65%를 넘어섰다. 3차에 선정된 31곳 외에도 상종병 5곳이 추가로 사업에 참여의사를 밝히고 신청서를 제출해 사실상 대부분 상급종병이 참여를 선언했다. 전공의가 언제 돌아올지 모르는 상황에서 더 이상 물러설 곳이 없는 수련병원들의 입장은 그 어느때보다 절박한 상황이다. 정부는 구조전환을 통해 중증 ..

알테오젠은 고용량 아일리아(EYLEA HD®)에 대한 제형 특허 우선권을 출원했다고 26일 밝혔다. 아일리아는 리제네론이 개발한 황반변성 치료제로 지난해 약 12조 원 매출을 달성한 블록버스터 치료제다. 알테오젠은 ‘ALT-L9’ 프로젝트를 통해 해당 제품의 바이오시밀러를 개발했으며, 자회사를 통해 임상 개발 및 2025년 시판을 목표로 품목허가를 신청한 상태다. 아일리아 HD는 아일리아 특허 만료를 앞두고 리제네론이 새롭게 출시한 고용량 제품으로 8주에 한 번 투약하는 주기를 16주로 크게 늘렸다. 안구에 직접 투약하는 해당 제품의 특성상 환자 부담을 경감하는 투약주기 증대는 중요한 지표 중 하나로 작용해, 회사는 2024년 약 2조 원의 매출을 올릴 것으로 기대하고..

국민건강보험공단(이사장 정기석)은 ‘국민건강보험법’ 시행령 개정에 따라 ‘소득 부과 건강보험료 정산제도(이하 소득 정산제도)’ 신청 대상 소득 및 사유가 확대된다고 26일 밝혔다.‘소득 정산제도’란 현재 시점 소득을 기준으로 건강보험료를 납부할 수 있도록 2022년 9월부터 도입해 운영 중인 제도로 개정 사항은 2025년 1월 1일부터 시행된다. 이번 개정으로 조정·정산의 대상이 되는 소득은 2종에서 6종으로 확대되고, 전년보다 현재 시점 소득이 감소한 경우뿐만 아니라 증가해도 조정·정산 신청이 가능하게 된다.즉 현재소득을 반영해 보험료를 부과하는 제도 취지에 맞춰 소득 변동(감소, 증가)을 모두 보험료에 적용하는 것으로  신청 선택권을 넓혀 실제 소득에 가까운 보험료를 납부할 수 있..

최근 정신질환과 관련한 ‘묻지마 범죄’로 인한 사회적 불안과 우려가 커지고 있는 가운데 별도 대면진료 없이도 응급입원이 가능하다는 법령해석이 나와 관심을 모은다.주변인을 신속하게 보호하기 위한 응급입원의 경우 예외적으로 정신건강의학과 전문의 대면 진단 없이도 즉시 입원이 가능토록 해야 한다는 판단이다.법제처는 최근 ‘정신질환자의 응급입원의 경우 반드시 의사의 대면 진단을 거쳐야 하는지를 묻는 보건복지부 질의에 이 같은 해석을 내놨다.현행 정신건강복지법에는 정신질환자로 추정되는 사람이 다른 사람에게 해를 끼칠 위험이 큰 경우 의사와 경찰 동의를 받아 정신의료기관에 응급입원을 의뢰할 수 있다고 규정하고 있다.복지부는 여기서 의사의 동의가 반드시 정신질환자를 대면으로 진단하는 절차를 거쳐야 하는지를 질의했다...

지방뿐만 아니라 수도권 지역 의료기관에서도 소아청소년과 전문의 구인에 어려움을 겪고 있는 가운데 소아전문의가 진료를 시작한 지자체가 늘고 있어 눈길을 끈다.25일 의료계에 따르면 소아청소년과가 없어 전문적인 진료가 불가능했던 전남 영암군과 곡성군에선 지난 8월 소아청소년과 진료를 개시했다.영암군의 경우 영암읍 영암군보건소와 삼호읍 삼호보건지소에 소아청소년과를 개소, 격일로 평일 내내 진료한다. 영암군보건소에는 하루 15~20명, 삼호보건지소는 10여명이 진료를 받기 위해 찾는다. 전문의 1명과 전담간호사 1명이 상주해 소아청소년과 진료뿐만 아니라 영유아 건강검진과 예방접종 등도 가능하다. 곡성군에서도 지난 8월부터 매주 2차례 소아청소년과 전문의가 진료를 제공해 왔다.군은 옥과보건지소..

투석환자에게 흔히 처방되는 ‘시나칼세트’ 성분 제제에서 불순물이 초과 검출되면서 회수 품목이 늘어나고 있다. 지금까지 총 8개 품목이 자진 회수에 들어갔다. 25일 식품의약품안전처에 따르면 국내 허가된 시나칼세트 품목 13개 중 8개가 안전성 시험 결과 불순물이 초과 검출돼 영업자 회수를 진행했다. 현재 생산 실적이 거의 없는 일화 ‘레나트라정25g’과 새한제약 ‘레그칼정25mg’을 제외하면 70% 이상 품목이 회수에 들어가는 것이다. 단, 모든 시나칼세트 성분 제제가 회수되는 것은 아니다. 불순물 검출이 우려되는 일부 제조번호에 한해 사전 예방적 조치로 이뤄진다. 이번 조치는 지난 11월 20일 오리지널 의약품인 한국쿄와기린 ‘레그파라정’이 처음 회수를 결정하면서..

올해 숨 가쁘게 추진됐던 전남 지역 첫 국립의대 설립이 탄핵 정국으로 우선순위에서 밀려나면서 최종 결론은 차기 정권에서 맺을 것으로 보인다.전남도는 희망 정원을 축소하는 한이 있더라도 내년에는 반드시 설립하겠다는 의지를 불태우고 있다.송하철 목포대 총장은 지난 24일 열린 취임 2주년 성과 공유회에서 “이때까지 모든 의대는 대통령이 결정했던 사안이다. 지금 한덕수 대통령 권한대행이 결정하는 것도 쉽지 않아 보인다”고 밝혔다.그러면서 “여야정 간에 통일된 의견이 나오면 조금 더 정부에서 추진하기 쉬울 것”이라고 말했다.지난 수개월간 혼란을 거듭했던 전남 지역 첫 국립의대 설립은 지난달 15일 목포대와 순천대가 대학 통합과 통합의대를 추진하기로 합의하면서 재차 탄력을 받았다.전남도가 통합대학교의 국립의대..

대한의사협회 차기 회장 주수호 후보는 정부가 공정한 보상을 위해 추진하는 지불제도 개편에 대해 “우리나라 의료 시스템을 가장 빠르게 망가뜨릴 것”이라고 비판했다. 주 후보는 지난 24일 입장문을 통해 “현재 대한민국 국민과 의료계 대부분은 정부가 자행한 의료농단의 가장 핵심이 갑작스러운 의대정원 증원으로 착각하고 있다”고 지적했다.그러면서 “하지만 정부도 알지 모르겠지만, 정부가 발표한 계획 중에 가장 심하게 대한민국 의료 시스템을 망가뜨리고, 의료 현장을 빠르게 훼손시킬 계획은 바로 지불제도 개편”이라고 꼬집었다.그는 “문제는 정부가 이런 검은 속내를 숨기고, 어이없게도 지불제도 개편을 공정한 보상 방안으로 포장했다”며 “가장 어이없는 부분은 정부가 현재 공정하지 못한 보상 중심에 ..

정부가 이미 등록된 국가필수의약품 지정 성분의 의약품도 원료를 수입산에서 국산으로 변경하면 약가 우대를 적용한다.정부는 지난 24일 정부서울청사에서 민간 부위원장(김영태 서울대병원장) 주재로 제5차 바이오헬스혁신위원회를 개최해 이 같이 논의했다고 밝혔다. 지난해 12월 출범한 혁신위는 1년간 총 5차례(분기별 1회)에 걸쳐 회의를 개최했으며, 바이오헬스 분야의 연구개발(R&D) 성과를 제고하고자 범부처 R&D 협업방안, mRNA 백신 주권 확보 방안, 바이오헬스 분야 수출 지원 방안 등에 대해 논의를 진행해 왔다. 이날 회의에서는 국가첨단전략기술로 꼽히는 세포·유전자치료제 개발을 위해 우리나라의 현재 기술 수준을 파악하고, 향후 국가 R&D를 통한 중점 투자 방안에 대한 논의를 진행했다. 또 메..

생명보험협회와 손해보험협회는 “내년도 실손의료보험 전체 인상률 평균(보험료 기준 가중평균)이 약 7.5% 수준으로 산출됐다”고 24일 밝혔다.최근 3년간 실손의료보험 전체 인상률 평균인 연평균 8.2%보다 0.7%p 낮은 수준이다.이들 협회는 보고서에서 1세대는 평균 2%대, 2세대는 평균 6%대 오르는데 그치지만, 3세대는 평균 20%대, 2021년 출시된 4세대는 평균 13% 뛰어오른다고 설명했다.보험업계에 따르면 실손보험 손해율은 지속해서 상승하는 추세다. 대형 손해보험사들의 올해 상반기 실손보험 손해율은 118.5%로 작년 118.3%보다 상승했다. 이 가운데 4세대 실손보험 손해율은 올해 상반기 130.6%로 뛰었다.손해율이 100%보다 높다는 것은 보험사들이 실손보..