독감치료제 오셀타미비르→이상반응 ‘간부전’ 추가
식약처, 타미플루 포함 163개 의약품 ‘품목허가’ 변경 추진 2024-04-18 13:15
독감 치료제 ‘타미플루’로 유명한 오셀타미비르 성분 제제 이상반응에 ‘간부전’이 추가될 예정이다.식품의약품안전처는 최근 “스위스 보건당국의 안전성 정보 검토 결과를 토대로 이 같은 허가사항 변경안을 마련했다”고 밝혔다. 변경안에는 시판 후 조사 결과에 따라 이상반응으로 ‘간부전’이 추가된다. 기존에는 간 및 담도계 이상반응으로 간염, 간효소 수치 상승이 보고됐다. 이상반응은 정확한 수를 알 수 없는 집단에서 자발적으로 보고됐기 때문에 빈도 및 이 약과의 연관성을 확립하기 어렵다. 이번 허가 변경사항이 적용되는 품목은 163개다. 대표 품목은 한국로슈 ‘타미플루캡슐’이며, 더유제약 ‘오세타미캡슐75mg’, 안국뉴팜 ‘애니플루캡슐’, 동광..

