1등급 신고 의료기기 관리체계가 일원화된다. 이에 따라 위험도가 낮은 의료기기들은 신속한 시장 진입이 가능해졌다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 같은 내용을 담은 '의료기기법 시행규칙(총리령)을 개정·공포했다고 7일 밝혔다.주요 개정 내용은 1등급 신고 의료기기 관리체계 일원화, 임상시험계획 승인 면제대상 확대 및 임상시험기관 이외 기관 참여기준 마련, 시·청각 장애인을 위한 점자 등 표시기준 마련 등이다.우선 1등급 의료기기는 인체 위해도(危害度)가 거의 없는 점을 고려, 앞으로는 모든 신청 품목을 신고 체계로 일원화해 처리한다.기존에는 1등급 의료기기에 대해 기존 제품과 사용목적·작용원리 등이 다른 제품인 경우 품목허가를 받아야 했다. 또한 체외 및 체표면에서 생체 신호 등을 측정하는 ..

국내 연구진이 대변 이식으로 간암, 위암, 식도암 등 전이성 고형암 환자의 면역항암제 치료 효과를 높일 수 있다는 임상 연구 결과를 세계 최초로 발표했다.서울아산병원 종양내과 박숙련 교수·광주과학기술원(GIST) 의생명공학과 박한수 교수팀은 면역항암제에 내성이 생겨 암이 진행된 13명의 전이성 고형암 환자들에게 면역항암제 치료 효과가 좋은 환자 대변을 이식한 후 면역항암제 치료를 실시한 결과, 절반의 환자에서 치료 효과가 다시 나타났다고 7일 밝혔다.최근 면역항암제가 표준 항암치료법 중 하나로 사용되고 있으나 약 20~30% 환자에서만 효과가 나타나고, 대부분은 면역항암제에 내성이 생겨 암이 재발하고 있다.이 가운데 면역항암제에 내성이 생긴 악성흑색종 환자에게 대변 이식을 통해 장내 미생물 구성을 변화..

구체적인 하반기 레지던트 추가모집 일정이 나왔다. 전공의 1년차는 오는 9일부터 14일까지, 인턴과 전공의 2~4년차는 9일부터 16일까지다.정윤순 ‘의사 집단행동 중앙재난안전대책본부’ 1통제관(보건복지부 보건의료정책실장)은 7일 정부서울청사에서 진행된 중대본 브리핑에서 “수련병원을 이탈한 전공의들이 현장으로 복귀하고 있다”며 이 같이 밝혔다.8월 5일 기준 수련현장으로 복귀한 레지던트는 총 1091명이다. 정부가 사직서 수리 금지명령 등을 철회한 6월 3일 906명 대비 118명 증가한 수치다. 사직한 레지던트 5701명의 약 11%인 625명이 종합병원 등에 취업해 진료현장으로 복귀하고 있다. 취업한 사직 레지던트는 전공의가 아닌 일반의 신분으로 전주 258명 대비 2배 이상 증가했다.사..

건강보험심사평가원이 주제별 분석심사 개선 사항 등의 반영을 위해 분석심사 선도사업지침 개정을 진행했다. 이번 개정의 핵심은 강원 및 제주본부 설립에 따른 권역별 본부 정비 , 당뇨병, 폐렴(소아) 지표개선과 전문 심사위원회 구성 및 운영에 관한 세부사항 등이 담겼다.  7일 심평원은 분석심사 선도사업 지침 제14차 개정안의 주요 내용을 공개했다. 이번 개선은 자율형 분석심사 중증외상 영역 대상 및 지표 개선사항이 반영된 13차 개선 이후 14차 개선이다. 먼저 심평원 신규 본부 설립에 따른 권역별 본부정비가 정비됐다. 심층심사 심층 대상기관 선정 문구정비도 이뤄졌다. 제1권역 서울, 경기북부강원에서 서울, 경기북부, 강원으로 분류됐으며 부산제주, 대..

유한양행이 고셔병 치료 신약으로 개발 중인 ‘YH35995’ 임상 1상 첫 환자 모집에 성공하며 임상에 속도를 낸다. 렉라자에 이은 신약 파이프라인 확대에 적극 행보를 보이고 있다.7일 업계에 따르면 유한양행(대표이사 조욱제)은 지난 고셔병 치료용 신약으로 개발 중인 ‘YH35995’의 임상 1상 첫 환자 등록을 완료했다. 이번 고셔병 치료 신약 YH35995 환자 등록은 금년 6월 28일 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받고나서 약 한달여 만이며 기술도입 후 6년 만이다.고셔병은 유전적 돌연변이 영향으로 특정 효소 결핍으로 인해 생기는 리소좀축적질환(LSD)의 한 종류다. 혈액학적, 장기, 골격계 등 전신에 걸쳐 증상이 나타난다.환자 상태에 따라 세 가지 형태로 구분하는데, 1형은 신..

정부가 이번 주 중 하반기 전공의 모집기간을 연장해 공지한다. 전공의 복귀 방해 행위에 대해선 엄중 조치한다는 방침이다.한덕수 국무총리는 7일 오전 정부서울청사에서 의사집단행동 중앙재난안전대책본부 회의를 주재한 자리에서 “전공의가 국민과 환자들 곁으로 돌아올 수 있는 길을 최대한 열어두는 것이 모두를 위해 가장 현명한 선택”이라며 이 같이 밝혔다.한 총리는 “다른 전공의 복귀를 방해하려는 분들의 언행이 이미 도를 넘어서고 있다. 전공의들이 단 한명이라도 병원에 복귀할 수 있도록 끝까지 소통하고 설득하겠다”고 약속했다.이어 “정부는 복귀 방해 행위는 엄중히 조치할 것”이라며 “복귀한 전공의분들이 피해를 받지 않도록 세심히 살피고 돕겠다”고 강조했다.진행중인 의료개혁에 대해선 “정부의 의지가 공허한 약속이..

정형외과 임플란트 제조업체 이노시스(대표 정주미)가 치과 디지털 임플란트 연구개발 및 생산 기업 지디에스 지분 100%를 취득하는 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.지디에스는 2015년 설립된 치과 디지털 임플란트 연구개발 및 생산 기업이다.임플란트 뿌리 역할을 하는 나사인 픽스처(Fixture)와 나사와 임플란트 머리 부분인 크라운(Crown)을 연결하는 부품인 다양한 어버트먼트(Abutment) 등 치과 임플란트 시술에 활용되는 금속 치료재료를 연구 개발한다.대표적인 품목으로 다양한 픽스처에 호환되는 환자맞춤형 어버트먼트(Pre-milled blank)가 있다. 환자맞춤형 어버트먼트는 수작업으로 제작했던 과거와는 다르게 디지털 방식을 적용해 개인별 맞춤형으로 제작하고 있으며, 현재 관련 국내 시장을 선도..

분당서울대병원은 외과 한호성 교수·김상태 수석연구원, 진단검사의학과 박정수 교수 연구팀이 수초 만에 ‘코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)’ 및 수십 종의 변이체를 진단할 수 있는 멀티 바이오센서 시스템을 개발했다고 7일 밝혔다.압타머(WQCSA, Wooden Quoit conformation structural Aptamer)를 반도체 칩에 접목, 전기화학적 반응을 통해 환자 타액 및 콧물, 땀, 뇨로부터 수초 내에 다양한 항원을 검출하는 비표지식 멀티 바이오센서를 개발한 세계 최초 사례다. 연구팀이 개발한 바이오센서 시스템은 기존 항체 기반 신속진단키트나 ELISA(효소면역측정법) 분석법보다 1000배 이상 빠르며 민감도와 특이도가 높아 극미량의 항원도 검출할 수 있다. 특..

구성욱 강남세브란스병원 제15대 병원장이 중단 없는 새병원 건립 추진 의지를 밝혔다.강남세브란스병원은 오늘(7일) 대강당에서 구성욱 신임 병원장 취임식을 개최했다.1992년 연세대학교 의과대학 의학과를 졸업한 구 병원장은 강남세브란스병원 기획관리부실장, 홍보실장, 연구부원장을 비롯해 의과대학 의과학연구부처장, 강남부학장을 역임했다.그간 연세의료원 대외협력처장을 맡아 의료원 브랜드 가치를 높이고 대외역량 강화에 힘써왔으며, 현재 연세의대 융합대학원과 의료기기산업 특성화대학원 주임교수, YONSEI 혁신의료기기 실증센터장을 맡고 있다.이날 구성욱 병원장은 “일체감을 지난 조직문화를 토대로 위기를 극복하고, 중단 없는 새병원 건립 추진과 연구력 배양으로 병원 미래 성장동력을 마련하겠다”..

유한양행 계열사 프로젠이 대한당뇨병학회 이사장을 역임한 윤건호 교수를 영입하고 차세대 비만치료제 개발에 박차를 가한다.프로젠(대표이사 김종균)은 “내분비내과 전문의, 비만·당뇨병치료제 임상 전문가인 윤건호 박사를 임상개발 총괄 사장으로 영입했다”고 7일 밝혔다.윤건호 임상개발 총괄 신임 사장은 1983년 가톨릭의대를 졸업한 이후 서울성모병원 진료부원장, 가톨릭중앙의료원 기획조정실장, U-헬스케어사업단장 등을 역임했다.대외 활동으로 보건산업진흥원 R&D 본부장, 대통령 직속 4차 산업혁명 위원회 디지털 헬스 특별 위원회 위원장, 국가 일차의료 만성질환 관리 사업의 민간 위원장 등도 수행했다.특히 대한당뇨병학회 이사장을 역임한 당뇨병 전문가로서 70여개 이상 국제 3상 임상 연구를 수행했고 다수의..

휴온스랩은 식품의약품안전처(MFDS)로부터 재조합 인간 히알루로니다제인 ‘HLB3-002’의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다.이번 임상시험은 건강한 성인 243명을 대상으로 HLB3-002를 단회 피하 투여해 안전성과 내약성을 평가한다. 서울대병원, 서울아산병원, 건국대병원, 중앙대병원 등 국내 의료기관 4곳에서 진행된다.앞서 휴온스랩은 HLB3-002와 오리지널 제품인 미국 할로자임  ‘하일레넥스’(Hylenex®)와의 동물효력시험을 진행해 동등한 효력을 여러 차례 확인했으며, 비임상 독성시험을 통해 안전성도 확보했다.이번에 승인 받은 임상은 품목허가를 위한 임상(Pivotal)이다. 휴온스랩은 HLB3-002 안전성과 내약성이 확인되는 내년 6월경 단독 제품으로 식약처..

한국 펜싱 남자 사브르 대표팀의 올림픽 단체전 3연패를 이끈 ‘맏형’ 구본길 선수가 지난 3일 일산차병원(원장 송재만)에서 둘째 아들을 얻었다.구본길 선수는 “3일 오후 9시 27분쯤 3.17kg의 건강한 둘째 아들이 태어났다”고 7일 밝혔다. 2024 파리 올림픽 펜싱 남자 사브르 단체전에서 자신의 세 번째 금메달을 목에 건 지 사흘 만에 겹경사다.둘째 아들 모찌(태명)는 당초 구본길 선수의 단체전 경기 날 태어날 예정이었지만 부인인 박은주 씨가 코로나19에 걸리면서 출산 일정이 다소 늦춰졌다.구본길 선수는 지난 4일 귀국길에 올라 5일 둘째 아들을 품에 안으며 “홀로 출산하느라 고생한 아내에게 고맙고 미안하다”면서 “주치의 박성철 교수를 비롯한 일산차병원 모든 의료진께 감사하다”고 말했다.구본길 선수..

건강보험심사평가원은 “감사실의 IT 역량 강화를 위해 부서원들을 대상으로 생성형 인공지능(AI) 활용 교육을 실시했다”고 6일 밝혔다.이번 교육은 효율적인 내부감사 수행 능력 향상을 목적으로 ▲ 생성형 인공지능(AI) 현황 및 종류와 특징 ▲Chat GPT를 활용한 데이터 분석과 리스크 관리 ▲ 감사업무 프로세스별 Chat GPT 실습 순으로 진행됐다.심평원 감사실은 감사업무 효율화를 위해 2022년부터 업무 처리 자동화(Robotic Process Automation)를 활용한 복무감사 및 특정감사를 실시하고 있다. 지난 7월에는 IT 감사 역량 제고 기반 마련을 위해 한국부동산원과 업무협약을 체결했다. 향후 Chat GPT를 활용한 실지 감사 및 리스크 관리 고도화, 업무 처리 자동화(Ro..

국민건강보험공단은 지난 6일 공단 본부에서 ‘2024년 재난적의료비 지원사업 수기공모전’ 시상식을 개최했다고 밝혔다.공단은 지난 5월 1일부터 31일까지 한 달간 재난적의료비 지원사업 수혜 및 미담 사례를 주제로 제도 효과성 홍보와 사회적 인식을 제고하기 위한 공모전을 실시했다. 그 결과 ‘수혜자와 그 가족’ 부문과 ‘요양기관 종사자’ 부문에서 총 57편의 작품이 접수됐으며 내․외부 전문가로 구성된 심사위원들 심사를 거쳐 37편이 수상작으로 최종 선정됐다. 이외에도 ‘수혜자와 그 가족’ 부분에서 대상 1편, 최우수상 5편, 우수상 6편, 장려상 12편 총 24편이 선정되었으며, ‘요양기관 종사자’ 부문에서 대상 1편, 최우수상 5편, 우수상 6편, 장려상 1편 총 13편이 선정됐다.이 ..

의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(대표 김광준)는 입원환자 모니터링 소프트웨어 ‘AITRICS-VC(바이탈케어)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) Clearance(시판 전 허가)를 획득했다고 6일 밝혔다.바이탈케어는 병원 전자의무기록 시스템(EHR)과 연동돼 의료진이 실시간으로 입원 환자 상태 변화를 파악할 수 있도록 도와주는 임상의사결정지원시스템(Clinical Decision Support System)이다.이를 통해 의료진은 실시간으로 업데이트되는 바이탈케어 환자 감시 대시보드를 통해 위험 상태에 놓인 환자를 직관적이고 신속하게 파악할 수 있다. 더불어 각 환자에 대한 상세 페이지를 통해 생체신호와 혈액검사 결과 등의 히스토리를 바탕으로 의료진이 환자 상태를 종합적으로 검토..

계명대학교 동문교수장학회(회장 이재호, 계명대 의과대학 해부학교실 교수)는 최근 해외 대학원에 재학 중인 해외유학 장학생들에게 장학증서를 수여했다고 6일 밝혔다. 1990년 출범한 동문교수장학회는 매달 급여에서 일정 금액을 모아 1994년부터 30년 간 계명대학교 출신의 해외 대학 유학생 40명, 재학생 205명, 총 245명에게 약 2억9100만원의 장학금을 전달했다.현재 의과대학을 포함해 계명대학교에 재직 중인 200여 명의 동문교수들이 회원으로 구성됐다. 유수의 외국대학교에서 석·박사과정에 수학 중인 본교 출신 졸업생 3~5명을 지도교수 추천을 통해 매년 선발하여 동문 교수들이 모은 장학금을 수여하고 있다. 또한 본교 재학 중인 학부 및 석사, 의과대학 재학 중인 학생 8..

의정 갈등이 7개월째 이어지면서 지역·필수 의료인 ‘지방 소아응급 의료’가 위기를 맞고 있다는 지적에 대해 정부가 “사실과 다르다”고 반박했다.소아응급 문제는 의정갈등 결과가 아니라는 입장이다. 이는 “정부가 의료개혁을 시작하게 된 주요한 계기”라며 선후관계를 분명히 했다.  6일 보건복지부 응급의료과는 소아 응급실을 지켜온 전문의들이 과중한 업무 부담 등으로 이탈을 본격화하면서 진료 공백이 커졌다는 일부 주장에 대해 이 같이 해명했다.응급의료과는 “소아응급은 필수의료 중 가장 필수적인 분야지만 의사 수의 절대적인 부족과 불공정한 보상, 높은 의료 사고의 위험 등 제도적 문제가 쌓여 위기에 놓였다”고 지적했다.이어 “지난해부터 의료계와 협의를 통해 올해 2월 필수의료 정책 패키지를 마..

[단독] 세브란스병원이 전공의 집단 이탈에 따른 진료 공백과 경영 위기를 극복하기 위해 ‘퇴직 교수’를 투입하는 방안을 추진한다.전공의 집단행동이 반년 넘게 이어지고 있는 상황에서 가용할 수 있는 모든 의료진을 활용하겠다는 취지다.6일 데일리메디 취재결과, 연세대학교 이사회는 최근 비상 정책이사회를 열고 이 같은 방안을 논의했다.이사회 회의록에 따르면 허동수 연세대 이사장은 전공의 공백을 퇴임 교원을 활용해 해결하는 방안을 제시하며 “인건비를 조정해서라도 유능한 퇴임 교수를 적극 활용하라”고 주문했다.금기창 의료원장 “퇴임 교수 재고용토록 제도 마련 등 진행”이에 금기창 연세대 의무부총장 겸 의료원장은 “최근 정책회의를 통해 퇴임 교수를 재고용..

의대 증원으로 촉발된 전공의 이탈과 의대생 휴학 등으로 의료파국에 치닫는 가운데, 정부와 지자체는 의대 증원을 치적으로 삼으며 빈축을 사고 있다.행정안전부는 지난 6일 ‘2024 정부혁신 왕중왕전’(이하 왕중왕전)에서 ‘미래를 대비하는 정부’ 분야에 보건복지부의 의대 정원 2000명 증원 등 14개 정책을 우수 혁신사례로 선정했다.왕중왕전은 중앙정부, 지자체, 교육청, 공공기관 등 범정부의 우수 혁신사례를 발굴하기 위한 것으로, 미래를 대비하는 정부 분야를 비롯해 ‘문제를 해결하는 정부’, ‘디지털로 일하는 정부’ 등 3개 분야로 나눠 선정하고 연말에 최종 왕중왕을 뽑는다.첫 번째 분야인 미래를 대비하는 정부 분야는 미래세대를 위한 맞춤형 지원 정책과 미래 위기·위험에 대한 선제적 대응을 담은 사례들..

상장회사의 올 상반기 유상증자 발행 금액이 전년 동기 대비 9.3% 증가한 것으로 나타난 가운데, 바이오 기업들도 최근 잇따라 유증을 통해 자금을 조달하고 있다.6일 한국예탁결제원에 따르면 올 상반기 상장법인의 유상증자 발행 금액은 7조6673억 원으로 전년 동기(7조143억 원) 대비 9.3% 증가했다.유상증자 발행 건수는 214건으로 전년 동기(197건) 대비 8.6% 늘었다.유가증권시장에서는 유상증자 28건, 4조3119억 원 규모로 발행돼 전년 동기 대비 각각 3.7%, 2.9% 늘었다. 코스닥시장에서는 유상증자 172건, 3조2612억 원 규모로 발행돼 각각 13.9%, 17.7% 증가했다.바이오 기업 중에서는 리가켐바이오사이언스의 유상증자가 4698억 원으로 가장 규모가 커서 3..

정부가 1명의 전공의라도 더 충원하겠다며 추가모집을 서두르고 있다. 그러나 의대 증원에 대한 입장 변화가 없는 상황에서 추가모집이 아무 실효성이 없을 것이란 전망이 지배적이다.의료계에 따르면 보건복지부는 최근 전국 수련병원에 “전공의 추가모집 시 인원 변경이 필요한 경우 8월 6일까지 수련환경평가위원회에 변경 인원을 제출하라”는 공문을 보냈다.만약 모집인원을 변경하지 않을 경우 하반기 전공의 모집 때 신청한 인원이 추가모집에 그대로 반영된다.이와 관련, 수도권 소재 수련병원 관계자는 “모집 인원을 변경할지 아직 결정되지 않았다”면서도 “추가모집에도 지원자가 없을 것 같아 모집인원을 바꾼다고 딱히 의미가 있을지 모르겠다”고 전망했다.이어 “현재 상황에서 추가모집은 정부의 명분 쌓기용에 불과한 것 같다”고..