삼바에피스, 자가면역질환 치료제 ‘피즈치바’ 美 허가
7번째 획득…자가면역질환 치료제 포트폴리오 확장 2024-07-02 13:40
삼성바이오에피스가 7번째 미국 FDA 품목허가를 획득하며 자가면역질환 치료제 포트폴리오 확장한다.삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 ‘피즈치바(PYZCHIVA®, 프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)’의 품목허가를 획득했다고 2일 밝혔다. ‘피즈치바’의 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센이 개발한 판상건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로 면역반응에 관련된 신경 전달물질 인터루킨(IL)-12,23 활성을 억제하는 원리로 작용한다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조 원(109억달러)에 달한다. 삼성바이오에피스는 이번 허가를 통해 미국 시장서 총 7번째 승인을 이뤘다.이에 따라 기존 자가면..