P-CAB 신약 자큐보,‘구강붕해정’ 품목허가 신청
온코닉테라퓨틱스, 입안 녹여먹는 ‘신규 제형’ 개발···세계 두번째 가능성 2025-04-03 15:36
제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스는 “P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 치료제 자큐보(자스타프라잔)의 구강붕해정 신규 품목 허가를 식품의약품안전처에 신청했다”고 3일 밝혔다.이번 허가 신청은 기존 허가받은 신약 자큐보의 신규 제형 변경이며 임상 형태상 1상으로 분류되는 생물학적동등성을 입증하는 결과를 기반으로 가능하다.온코닉테라퓨틱스는 P-CAB계열 구강붕해정을 보유한 세계 두 번째 기업이 될 가능성이 커졌다.구강붕해정은 물 없이도 입안에서 녹여 복용할 수 있는 제형으로, 알약을 삼키기 어려운 환자나 빠른 복용이 필요한 이들에게 특히 유용하다.기존 제품보다 소형화해서 편의성을 높였으며 역류성식도염 환자에게 속쓰림을 유발할 가능성이 있는 민트향 대신, 오렌지 향을 첨가해 환자 복약 순응도..


