식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘식의약 규제혁신 3.0 과제’인 ‘품질시스템 우수제조소 정기심사 현장조사 주기 완화’ 등의 내용을 담은 ‘의료기기 제조 및 품질관리 기준’ 개정안을 5일 행정예고하고 이달 26일까지 의견을 받는다.주요 개정 내용은 △품질시스템 우수제조소에 대한 정기심사 시 서류검토로 우선심사 △제조·품질관리기준 적합성 인정 심사 판정기준 국제조화 △선임품질심사원 자격요건 등 품질심사기관 관리운영기준 개선 등이다.기존에 의료기기 제조소는 품질관리 이력에 대한 고려 없이 3년마다 일괄 정기적으로 현장조사를 받아야 했다. 하지만 앞으로 우수 제조소는 현장조사 이후 차기 정기심사에서 서류 검토로 우선심사하고, 현장조사 주기를 6년으로 운영하며 제출자료도 6종으로 간소화된다. 또 의료..

미용기기 기업 아스테라시스가 본격적인 기업공개(IPO) 절차에 나섰다.아스테라시스는 9월 2일 코스닥 상장을 위해 한국거래소에 상장예비심사 청구서를 제출했다. 주관사는 DB금융투자다. 공모예정 주식수는 365만주로 전체 상장예정 주식수의 10% 규모다.지난 2015년 설립된 아스테라시스는 미용기기를 제조하고 있다. 대한바이오메디컬로 출범했으나 2018년 사명을 변경했다.주력 제품으로는 HIFU 리프팅 기기 ‘리프테라(Liftera)’가 있다. 이동조사시 출력 형태 정확성의 10Hz 집속초음파를 사용해 일정 깊이에 에너지를 전달한다. 이 제품은 특허를 받은 냉각 기술을 탑재한 고주파 미용 의료기기로 최근 배우 하지원씨를 모델로 선정해 주목받았다.또 체성분분석기 ‘인..

안국약품이 창립 65주년을 맞아 기념식을 진행했다.안국약품(대표 원덕권)이 창립 65주년 기념식을 진행했다고 5일 밝혔다. 이번 기념식은 지난 3일 과천 신사옥 강당에서 진행됐다. 이날 기념식은 ‘제약, 환경, 사람’이라는 주제로 생산 현장, 과천 신사옥, 안국약품 직원들 역할을 조명하고 창립을 축하하는 내용을 중심으로 진행됐다.또 장기근속자에 대한 시상과 더불어 2024년 회사 발전에 기여한 공로가 큰 직원을 선발해 모범상을 수여했다. 이날 수상자에는 권기열 도매팀장 외 3명이 20년 근속상, 송정민 구매총무팀장 외 6명이 10년 근속상, 남동연 분석연구총괄팀장 외 1명이 5년 근속상을 수상했다. 안국약품 관계자는 “안국약품 임직원들은 지난 4월말 과천 신사..

보건복지부와 건강보험심사평가원은 5일 의료기관별 2024년 비급여 가격(진료비용)을 심평원 누리집과 모바일 앱 ‘건강e음’을 통해 공개한다. 비급여 가격(진료비용) 공개제도는 의료기관마다 차이가 있는 비급여 진료 항목 가격 정보를 공개해 국민들의 알 권리를 보장하고 합리적 의료 선택을 지원하기 위한 제도로 올해는 전체 의료기관의 623개 비급여 항목의 가격을 공개한다.공개 항목은 치료재료(167개), MRI(75개), 초음파검사료(78개), 예방접종(63개), 기능검사료(46개), 처치 및 수술료(44개), 치과처치·수술료(20개), 치과의 보철료(14개), 보장구(12개), 제증명수수료(31개), 기타(73개)등이다. 도수치료와 백내장 수술용 다초점렌즈, 비밸브재건술 등은 기..

부산 온종합병원(병원장 김동헌)은 “추석연휴 기간에 심뇌혈관 질환 전문의들이 24시간 콜 대기한다”고 5일 밝혔다. 이번 추석에 온종합병원 응급의료센터 상주 전문의 6명을 비롯해, 심뇌혈관센터 소속 심장내과 전문의 3명, 신경외과 및 신경과전문의 6명 등 전문의 15명이 24시간 대기한다는 방침이다. 병원은 이 같은 응급진료 계획을 담은 안내문을 제작해서 부산진구 관내 119구급센터 등에 팩스 전송하는 한편, 일일이 119센터를 직접 방문해 적극 홍보활동을 펼치고 있다.  김동헌 온종합병원장은 “최근 국민들이 의정갈등으로 인한 응급의료시스템 붕괴를 걱정하고 있지만 병원마다 의료진들이 적극 나서 응급의료 공백을 메우고자 애쓰고 있다”고 말했다. 이어 “추석 연..

국민건강보험공단이 공공기관 최초로 ‘모바일 전자고지 요약 음성서비스’를 네이버 전자문서(모바일 전자고지)를 통해 제공한다.고령자와 장애인 등 디지털 취약계층의 불편함을 해소하기 위한 목적으로 지속적인 대국민 서비스 편의성 강화와 EGS 경영의 일환이다. 공단은 5일“사회적 이슈로 대두되는 디지털 취약 계층의 정보격차 및 사각지대 해소를 위해 정보접근성을 지속적으로 향상하고 있다”고 밝혔다. 이번 서비스는 전자고지 서식의 고도화로 장애인이나 고령자 등 개인이 보다 쉽게 정보를 제공받을 수 있게 모바일 전자고지의 주요 내용을 요약해 음성으로 지원하는 서비스다. 또 음성변환 요약 서비스가 적용되는 대표 서식은 지역고지서(건강보험, 국민연금 모바일 고지서), 대사증후군 주의군 안내,..

 A씨가 전국 권역‧지역센터의 심근경색 및 뇌혈관질환 수용률을 집계해 지도에 색깔별로 표시했다. 뇌혈관질환의 경우 특히 강원‧대구‧경상지역의 수용률이 저조(빨간색)하다. ‘청진기자르기 개똥철학의사’ 페이스북 갈무리정부가 지난 2일부터 매일 정오에 집계한 응급의료 현황을 브리핑하기 시작한 가운데, 한낮이 아닌 한밤 중 응급실 상황을 좀 더 세밀하게 파악해야 한다는 주장이 제기됐다.이는 진료 제한이 두드러지는 새벽 시간대 심근경색과 뇌혈관질환 등 응급환자에 대한 진료가 더 중요한 반면 응급실 수용률은 낮 시간대보다 훨씬 낮기 때문이다.본인을 이번에 사직한 전공의라고 밝힌 A씨는 5일 데일리메디에 “지난 2일부터 새벽 0시 기준 심근경색 및 뇌혈관질환에 대한 전국..

박재일 서울대병원 전공의 대표가 5일 전공의 집단 사직 공모 혐의 참고인 조사차 경찰에 출석한 가운데, 서울대병원 전공의들이 “정부는 누군가 사주로 이번 사태가 시작됐다는 허황된 주장을 하며 무차별적인 경찰 조사를 이어가고 있다”고 힐난했다.서울대병원 전공의협의회 비상대책위원회(이하 비대위)는 이날 오전 성명문을 내고 “전공의들이 사직서를 쓰게끔 주도한 사람을 굳이 꼽자면 의협 회장도, 前 의협 비대위원장도 아니고 각 병원 대표를 포함한 전공의는 더 더욱 아니다. 바로 장상윤 대통령실 사회수석비서관, 조규홍 보건복지부 장관, 이주호 교육부 장관, 그리고 박민수 복지부 2차관을 포함한 정부 관계자들”이라며 이같이 말했다.비대위는 전공의들의 사직은 개별적 선택에 의한 것이라는 점을 강조했다.이들은 “이번..

추석 명절 연휴기간 응급실 대란이 우려되는 가운데 정부가 지방자치단체장을 반장으로 하는 ‘비상의료관리상황반’을 설치·운영한다.아울러 전국 409개 응급의료기관 중 진료차질이 예상되는 25곳에 1:1 전담책임관을 지정, 응급실 미수용을 방지하게 된다.의사 집단행동 중앙재난안전대책본부(본부장 국무총리)는 5일 오전 박민수 제1총괄조정관(보건복지부 차관) 주재로 회의를 열어 ▲의료계 집단행동 대응 상황 ▲추석연휴 대비 응급의료계획 등을 논의했다.정부는 추석 연휴 응급의료체계의 원활한 운영을 위해 지난달 28일 ‘추석연휴 대비 응급의료체계 유지 특별대책’을 발표했다. 이어 오는 11일부터 25일까지 약 2주간 ‘추석명절 비상응급 대응주간’을 운영한다. 각 지자체는 지자체장을 반장으로 하는 ‘비상의료관리..

동물대체시험법 입법 작업이 속도를 내면서 오가노이드 기반 신약개발 기업들이 주목받고 있다.글로벌 제약사 중에는 로슈, 머크, 아스트라제네카, GSK 등이 오가노이드를 활용해 신약을 개발 중이며 국내에서는 JW중외제약이 오가노이드 플랫폼 활용 신약 개발을 선도하고 있다.5일 업계에 따르면 22대 국회에서 한정애·남인순 더불어민주당 의원이 각각 동물대체시험법 촉진법을 대표 발의했다. 지난 국회에서 법사위 문턱을 넘지 못했지만, 22대 국회에서 재발의되고 식약처도 적극 지원하겠다는 방침을 밝히면서 제정 여부에 관심이 쏠리고 있다.제정법률안은 동물대체시험을 첨단기술 등을 이용해 동물을 사용하지 않는 시험방법이나 시험에 사용되는 동물 개체 수를 감소시키는 시험방법 또는 부득이하게 동물을 사용하더라고 ..

COVID-19 팬데믹 이후 호흡기 바이러스 감염관리 중요성이 강조되는 가운데 우리나라에 가장 유행한 8가지 호흡기 바이러스의 계절적 특성을 통계 기법으로 분석한 첫 연구 결과가 국제학술지에 발표됐다.  콧물, 기침 등의 증상을 보이는 ‘리노바이러스’와 고열, 기침, 설사 등을 유발하는 ‘아데노바이러스’가 환절기에 증가하는 것으로 조사돼 새 학기가 시작된 요즘 호흡기감염에 취약한 어린이 건강관리에 각별한 주의가 필요할 것으로 보인다. 이진국 가톨릭의대 호흡기내과 서울성모병원·안태준 여의도성모병원 교수 연구팀은 한국 인플루엔자 및 호흡기 감시 시스템을 통해 전국적으로 수집된 8가지 호흡기 바이러스에 대한 데이터를 분석해 발표했다고 5일 밝혔다. 활용한 자료 기간은 코로나19팬데..

국립중앙의료원(NMC)은 “우원식 국회의장이 지난 3일 중앙응급의료센터를 방문했다”고 밝혔다. 우 국회의장은 응급의료시스템의 현황을 점검하고 센터 근무자들을 격려했다. 이번 방문은 최근 응급의료 중요성이 높아지는 상황에서, 신속하고 효율적인 응급의료체계 운영 필요성을 재확인하기 위해 이뤄졌다. 국회 보건복지위원회 박주민 위원장, 강선우 간사, 김선민 위원, 이지민 수석전문위원도 동행했다. 우원식 국회의장은 센터 기능 및 역할과 운영 현황에 대한 보고를 청취하고 응급의료체계 중요성을 다시 한 번 강조했다.그는 센터 내 중앙응급의료상황실과 서울인천광역응급의료상황실, 윤한덕홀, 사무공간 등을 둘러보며 현황 설명을 듣고 센터 기능과 역할을 점검하기도 했다. 우원식..

대웅바이오가 바이오의약품 사업의 글로벌 진출에 속도를 낸다.대웅바이오는 미생물 기반 바이오의약품 대량 위탁생산 서비스(CMO) 사업 확대를 위해 경기도 화성시 향남에 착공을 시작했던 바이오공장의 준공을 완료했다고 지난 4일 밝혔다.대웅바이오 바이오공장은 미국 식품의약국(FDA)이 요구하는 ‘우수의약품 제조·관리 기준(cGMP)’ 수준으로 설계, 지난해 3월부터 착공에 들어갔다.대웅바이오는  이번 최신 공장 준공으로 바이오의약품 개발 및 생산 부문에서의 글로벌 경쟁력을 확보했다.이에 미생물 기반 유전자재조합의약품 생산을 위한 발효기부터 연속 원심분리기, 액상 바이알 충전기, 프리필드시린지, 동결건조기 등 최신 원액 및 완제 생산장비를 들였다. 대웅바이오는 해당 장비의 SAT(현장..

현대백화점그룹이 바이오와 건기식 중심 헬스케어 사업 확대를 위해 박차를 가한다.현대백화점그룹은 서울 대치동 그룹 본사 사옥에서 현대지에프홀딩스 장호진 사장이 네슬레헬스사이언스 최고경영자와 만나 헬스케어 사업 확대 방안을 논의했다고 5일 밝혔다.현대지에프홀딩스 현대백화점그룹 지주회사로, 이번 두 CEO 간 만남은 네슬레사이언스 최고 경영자인 애나 몰 대표의 방한으로 이뤄졌다.네슬레헬스사이언스는 네슬레그룹의 건강기능식품 등 영양 분야의 종합 솔루션을 제공하고 있는 글로벌 헬스케어기업으로, 전 세계 연구 네트워크를 기반으로 건기식 시장을 이끌고 있다.프리미엄 비타민 브랜드 ‘솔가(Solgar)’를 비롯해 미국 1위 콜라겐 브랜드 ‘바이탈 프로테인’ 등 25개의 건기식·메디컬 푸드 브랜드를 보유하고 ..

휴온스그룹 휴메딕스가 양성 평등 문화 확산에 기여한 공을 지역사회로부터 인정받았다.휴메딕스는 최근 제천시여성문화센터에서 열린 ‘2024 제천시 양성평등 기념식’에서 제천시로부터 양성평등 우수기업 표창을 수상했다고 5일 밝혔다.‘양성평등 기념식’은 매년 9월 첫째 주 양성평등주간을 맞아 각 지방자치단체에서 개최하는 행사다. 양성평등기본법에 따라 일상에서의 평등을 실현하고 남녀 모두가 함께 성장하고 평등한 사회 분위기 확산을 실천하는 데 의의를 두고 있다.‘2024 제천시 양성평등 기념식’은 올해 양성평등주간 슬로건인 ‘함께 일하고 함께 돌보는 양성평등 사회’를 주제로 열렸다.휴메딕스는 바이알, 앰플, 프리필드 등 전문의약품과 에스테틱 분야에 경쟁력을 갖추며, 제천 바이오밸리 내 제 2공장 증설 후, 지속..

박재일 서울대병원 전공의 대표가 오늘(5일) 오전 경찰에 출두하며 “정부는 의료 왜곡 본질에 대해서는 보지 않은 채 그릇된 의료정책만 강행하고 있다”고 비판했다.박재일 대표는 이날 오전 서울경찰청 공공범죄수사대에 참고인 조사차 출석하면서 “이번 의료사태는 대한민국 사회에 큰 오점으로 남을 것”이라며 이같이 말했다.박재일 대표의 이번 조사는 전공의 집단 사직 공모 혐의 입증을 위한 것으로 알려졌다.경찰은 지난 2월부터 임현택 대한의사협회장 등 의협 전‧현직 간부 5명이 전공의들 집단사직을 지시 또는 지지해 전공의 수련병원 업무를 방해한 것으로 보고 업무방해 및 교사‧방조 혐의 등으로 고발해 조사 중이다.앞서 박단 대한전공의협의회 비상대책위원장도 지난달 21일 참고인 조사차 경찰에 출석한 바 있다.당시 ..

한방 및 미용 의료기기 기업 동방메디컬(대표 김근식)이 한국거래소로부터 코스닥 상장을 위한 상장 예비심사 승인을 받았다고 5일 밝혔다.회사는 이번 승인 직후 증권신고서 제출을 위한 제반 사항을 준비한 뒤 기업공개(IPO) 공모 절차를 본격화할 예정이다. 상장 주관사는 NH투자증권이다.1985년 설립된 동방메디컬은 한방 의료기기 및 미용 의료기기 등을 제조하는 기업이다. 한방 의료기기 분야에는 한방침과 부항컵 등의 제품군을 보유하고 있으며, 미용 의료기기는 필러, 흡수성 봉합사, 각종 특수침 등의 제품이 있다.동방메디컬은 경쟁력 있는 자체 기술력으로 매출 규모를 꾸준히 늘리고 있다. 2021년 681억원을 기록한 매출액은 2023년 908억원으로 크게 성장했으며 특히 새롭게 진출한 HA필러 분야의 매출 비..

국민건강보험 일산병원은 “9월부터 12월까지 4개월간 치유(治癒) 팔레트(Palette of HOPE)를 주제로 한 미술품 전시회를 개최한다”고 5일 밝혔다.일산병원과 경기문화재단 주관으로 진행되는 이번 전시회는 병원을 찾는 환자에게는 예술 작품을 통한 심리적 안정을 돕고, 경기지역 예술가 자립을 위한 미술품 수요 활성화에 기여코자 마련됐다.이번 전시회를 위해 일산병원은 지하 1층부터 지상 4층까지 원내 곳곳을 갤러리로 변모시키고 경기지역 발달장애 예술가를 포함한 16인의 작품 32여 점을 선보인다. 이번에 선보이는 미술품은 경기문화재단이 예술작가 발굴과 건강한 미술시장 조성을 위한 ‘경기 미술품 활성화 사업’(아트경기)을 통해 선정된 예술작가들 작품이다. 한창훈 국민건강보험 일산병원장..

국내 의료진이 돼지 피를 수혈받은 영장류의 혈액학적 지표가 개선됐다는 연구 결과를 세계 최초로 발표했다. 이번 연구는 전 세계에서 겪고 있는 혈액부족 문제 해법이 될 것으로 기대된다.한림대성심병원 진단검사의학과 강희정·노주혜 교수팀과 안전성평가연구소 황정호 박사팀, 바이오기업 옵티팜은 “세계 최초로 돼지 적혈구를 비인간 영장류에게 투여한 이종(異種) 수혈 효과와 안전성을 분석했다”고 5일 밝혔다.최근 혈액 기증 감소가 의료계의 큰 문제로 대두되는 가운데, 돼지는 장기 크기나 적혈구 기능 등 생리적인 요소들이 사람과 유사해 이종이식 연구 대상으로 주목받고 있다.연구팀은 일반 실험용 무균돼지와 인간 혈액과 호환성을 높인 형질전환 돼지 혈액을 임상용 적혈구제제로 각각 제조했다. 그 뒤 인간과 특성이..

세계대장항문학회(International Society of University Colon and Rectal Surgeons) 신임 회장에 이우용 삼성서울병원 암병원장(대장항문외과 교수)이 취임한다. 임기는 2024년 9월 8일부터 2년이다.세계대장항문학회는 1962년 창립했다. 대장항문 질환을 치료하는 81개국 449명의 대학병원 의료진이 참여하는 이 분야 대표 학술단체다. 이우용 신임 회장은 2018년 총무이사를 거쳐 2020년 차기 회장에 선출돼 조셉 W 누누멘사(Joseph W Nunoo-Mensa) 영국 런던 킹스칼리지병원 대장항문외과장에 이어 이번에 학회를 이끌게 됐다.이 신임 회장을 도와 학회 사무를 총괄할 총무이사는 하버드의대 외과 교수이면서 대장암 분야 세계적 석학인 릴리..

순천향대천안병원 충남권역 심뇌혈관질환센터(센터장 윤석만)가 충청남도 공주의료원(의료원장 임수흠)과 업무협약을 체결했다고 5일 밝혔다.협약식은 지난 4일 오후 병원 회의실에서 순천향대천안병원 박형국 병원장, 윤석만 심뇌혈관질환센터장, 공주의료원 임수흠 원장 등 관계자 10여명이 참석했다.협약에 따라 순천향대천안병원과 공주의료원은 심뇌혈관질환 관련 ▲응급환자 이송·치료 및 진료체계 구축 ▲심·뇌혈관 질환 전문인력 교육 및 예방·관리에 필요한 홍보 진행 ▲심·뇌혈관질환 예방관리사업 정보 교류 등을 협력한다.박형국 병원장은 “심뇌혈관질환에 안전한 충남을 만들어 나가는 데 있어 공주의료원과 함께 하게돼 기쁘다”며 “충남지역 보건 향상과 발전을 든든하게 뒷받침하는 심뇌혈관질환센터가 되도록 부단히 노력하겠다”고 말..

치과 임플란트 기업 덴티스(대표이사 심기봉)가 “인도법인 설립 및 수입허가 관련 절차를 마치고 본격적인 영업 활동에 돌입했다”고 5일 밝혔다. 덴티스는 지난 4월 인도 수도 뉴델리 인근 구르가온시에 인도법인 설립을 마치고, 수입 진행을 위한 인허가를 진행해왔다. 이번 인도 인허가 대상 품목은 임플란트 제품군으로 SQ 임플란트 라인업과 보철, 디지털 가이드 시스템이다.덴티스 인도 법인은 뉴델리 직영 법인 설립 직후 뉴델리를 거점으로 한 북부를 시작으로 서부 뭄바이 외 남부까지 인도 전역으로 영업 네트워크를 구축해왔다. 덴티스는 이번에 인허가가 완료된 만큼 SQ 임플란트 출시와 함께 빠르게 제품 판매에 나설 예정이며 현지화된 세미나 프로그램을 통해 인도 전역에 빠르게 제품 브랜드를 안착시킬..