식품의약품안전처(처장 오유경)는 “신속출하승인 대상 의약품 범위를 확대하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정’을 오는 10월 26일 시행한다”고 밝혔다.국가출하승인은 백신, 혈장분획제제 등을 시중 유통하기 전에 제조단위(로트)별로 시험 및 자료 검토 결과를 종합적으로 평가해서 의약품의 품질을 국가가 한 번 더 확인하는 제도다.신속 출하승인 대상 의약품은 검정 항목, 제출자료 등을 별도로 정해 다른 출하 승인에 우선해 처리하는 것이다. 기존 신속 출하승인 대상 의약품은 위기대응 의료제품, 생물테러감염병 및 그 밖의 대유행 감염병 예방백신에 한정돼 있었다.그러나 이번 개정을 통해 ‘생산·수입·공급 중단 또는 공급 부족 보고된 백신’까지 확..

산부인과 의사들이 분만 과정에서 발생하는 불가항력 의료사고의 국가 책임을 대폭 강화하는 법률 개정안에 대해 지지 입장을 표했다. 단, 과실 판정 기준 등 추후 보완 방안 마련이 필요하다고 제안했다.대한산부인과의사회(회장 김재연)는 “산부인과의 오랜 숙원이었던 불가항력 의료사고 보상제도가 개선된다는 점에 대해 환영한다”고 밝혔다.보건복지부는 불가항력 의료사고 등에 대한 의료사고 피해자 권익 보호 및 국가 책임을 강화하는 ‘의료사고 피해구제 및 의료분쟁 조정 등에 관한 법률’ 시행령 및 시행규칙의 일부개정안을 입법예고했다.개정안에 따르면 보건의료인이 충분한 주의의무를 다했음에도 불구하고 불가항력적으로 발생한 분만 의료사고에 대한 보상금 한도가 최대 3000만원에서 최대 3억원으로 상향된다.산부인과..

올해 7개 의약품 성분 ‘급여 적정성 재평가’에 따라 이토프리드염산염, 사르포그렐레이트염산염, 레보드로프로피진 등 3개 성분은 급여 제외된다.티옥트산, 프란루카스트수화물, 모사프리드 등 3개 성분은 급여가 유지되며, 포르모테롤푸마르산염수화물 성분은 평가 유예됐다.보건복지부는 25일 오후 2시부터 2024년 제21차 건강보험정책심의위원회(위원장 박민수 제2차관)를 열고 이 같은 내용의 ‘2024년 약제 급여 목록 및 상한금액표 개정안을 의결했다. 복지부는 매년 급여 적정성을 재평가하고 있다. 등재된 의약품 중 등재연도가 오래되거나 사회적으로 지적이 있는 등 임상적 유용성에 대한 점검이 필요한 약제가 대상이다.올해 재평가가 실시된 7개 성분 중에서 임상적 유용성이 확인된 티옥트산, 프란루카스트..

내년부터 혈액제제 수가가 현실화될 전망이다.보건복지부는 25일 오후 2시부터 2024년 제21차 건강보험정책심의위원회(위원장 박민수 제2차관)를 개최, 혈액수가 인상 방안을 의결했다.혈액수가는 2009년 이후 상대가치점수가 고정돼 혈액제제 제조 및 관리에 필요한 비용의 증가분을 충분히 반영하지 못하는 상황에 처했다.실제 부작용 예방을 위해 수혈시 혈관 내 항원‧항체 반응을 유발하는 비예기항체(unexpected antibody)가 있는지 확인하기 위한 검사에 비용이 소요된다. 또 과거보다 확대된 혈액관리업무 전 과정에 소요되는 간호사 230명 인력의 채혈비 등도 부담이 되는 상황이다.이날 위원회에선 이를 반영해 2025년 1월 1일부터 39개 혈액제제 수가를 제제당 2070원~5490원 인상할 예..

올해 2월 초 시작된 의정갈등으로 사직한 전공의 중 44.9%가 의료기관에 재취업한 것으로 나타났다. 재취업한 전공의 중 절반 이상은 의원급 의료기관에서 진료를 보고 있다.25일 국회 보건복지위원회 소속 김윤 의원(더불어민주당)이 보건복지부에서 받은 ‘사직전공의 재취업 현황 자료’에 따르면 이달 20일 기준 사직하거나 임용을 포기한 전공의 9163명 중 4111명(44.9%)가 의료기관에 재취업했다.의료기관별로 보면 의원급 의료기관에 재취업한 전공의가 2341명으로 가장 많았다. 이는 재취업한 전공의 중 56.9%에 이르는 수준이다.그다음 병원급 의료기관에 1050명(25.5%), 종합병원 648명(15.8%), 상급종합병원 72명(1.8%) 순이었다.의원급 의료기관에 근무하는 사직 전공의 중에..

오는 11월 코스닥 상장을 추진하는 토모큐브는 “공모가가 1만6000원으로 확정됐다”고 25일 밝혔다. 이는 희망 공모가 범위(1만900원~1만3천400원)의 상단을 초과한 금액이다.지난 10월 17일부터 23일까지 진행된 수요예측에는 국내외 기관 2396곳이 참여했고, 경쟁률은 967대 1을 기록했다.확정 공모가 기준 총 공모 금액은 320억원이며 시가총액은 약 2037억원이다.토모큐브는 세포 손실과 변형 없이 살아있는 세포를 고해상도로 실시간 관찰할 수 있는 ‘홀로토모그래피’ 원천 기술을 보유한 세포 이미징 전문 기업이다.박용근 대표이사는 “상장 후 글로벌 시장에서 토모큐브 홀로토모그래피를 널리 알리고, 시장에서 기술 표준을 제공하는 글로벌 바이오 이미징 기업이 되겠다”고 밝혔다...

오늘(25일)부터 코로나19 치료제인 한국화이자제약 팍스로비드정, 길리어드사이언스코리아 베클루리주에 건강보험이 적용된다.이에 따라 기존 질병관리청이 제약사로부터 구매해 약국 등에 무상 공급하던 체계에서 약국 및 의료기관이 약제를 제약사로부터 구매해 판매하는 시중 유통체계로 전환된다. 다만 현장 공백을 최소화하고 구매한 물량을 효율적으로 활용하기 위해 질병관리청은 당분간 시중유통과 함께 정부 공급을 유지할 예정이다.보건복지부는 “현장 수요에 기반, 코로나19 치료제가 안정적으로 환자들에게 공급될 예정”이라고 25일 밝혔다.치료제의 처방기준, 본인부담금 기준 등은 대부분 건강보험과 동일하게 변경된다. 다만 베클루리주의 정부 공급 대상은 기존 정부 공급 대상자 중 건강보험 급여가 적용되지 않은 고..

함창화 교수가 황색인대비대증에 대한 연구에서 새로운 병리 기전을 밝혀내며 새로운 연구 가능성을 제시했다. 고려대학교 구로병원 신경외과 함창화 교수가 발표한 초록이 대한신경외과학회 추계학술대회에서 ‘Top4 초록’에 선정됐다.함 교수는 ‘TFA-4 Single-cell analysis reveals fibroblast heterogeneity and myofibroblast conversion in ligamentum flavum hypertrophy(TFA-4 단세포 분석으로 밝힌 황색인대비대에서 섬유아세포 이질성 및 근섬유아세포 전환)’이란 초록을 발표했다.이번 연구는 단일 세포 RNA 시퀀싱을 사용해 황색인대비대증 조직 내 세포 상호작용 및 전사 프로필을 탐색해 분자 수준에서 요추 척추관 협..

국민건강보험 일산병원이 경기도의료원 의정부병원·파주병원·포천병원과 오는 11월 1일 오후 2시 소노캄 고양 이스트 2층 그랜드볼룸에서 ‘경기도 중증응급 이송‧전원 및 진료협력’을 주제로 공동 심포지엄을 개최한다.책임의료기관 제도는 2019년 도입된 이래 지역 간 의료 격차를 해소하고 필수의료의 균형적인 발전을 도모해왔다. 이번 심포지엄은 경기도 내 책임의료기관이 수행해 온 중증응급 이송‧전원 및 진료협력 사업의 성과를 공유하고, 지역완결형 응급의료체계 확립 방안을 모색하기 위해 마련됐다.심포지엄은 총 3개의 세션으로 구성된다. 첫 번째 세션에서는 ▲‘필수의료 및 책임의료기관 관련 정책 동향’(이흥훈 국립중앙의료원 전략기획센터장) ▲‘경기도 응급의료체계 운영 현황’(이태영 경기 응급의료지원센터 선임연구..

방기선 국무조정실장이 25일 “신의료기술 분야 규제를 없애 디지털 헬스케어 산업을 키우는 정책을 최종 확정해 곧 발표하겠다”고 밝혔다.방 실장은 이날 오전 서울 여의도 국회에서 진행된 정무위원회 국조실 국정감사에서 김상훈 국민의힘 의원이 “디지털 헬스케어 산업이 의료시장에서 제대로 정착을 못 하고 있다”는 지적에 이 같이 말했다.김 의원은 “디지털 헬스케어 시장이 급성장하고 있다. 2030년에는 무려 1조5040억원까지 성장할 것으로 보이는데 국내에선 의료현장에 투입되기 전까지 거쳐야 할 절차가 너무 많다”고 말했다.특히 “식약처 허가를 받은 후 또 신의료기술평가를 받고 이 절차를 거치면 또 심평원 급여 평가를 받아야 한다”고 지적했다.김 의원은 또 “외국의 경우 식약처 허가를 받으면 바로 시장 진입..

“만성 이식편대숙주질환은 환자 전신에 영향을 주고 사망까지 이르는 치명적 질환이다. 레주록은 기존 반응하지 않는 환자 폐(肺), 간(肝) 숙주 반응을 효과적으로 관리해 주기 때문에 기대가 크다.”서울성모병원 혈액병원장 김희제 교수(혈액내과)는 지난 24일 사노피의 만성 이식편대숙주질환 치료제 레주록(벨루모수딜메실산염) 품목 허가 기자간담회에서 이같이 말했다.이번 간담회에서 김희제 교수는 ‘만성 이식편대숙주질환의 질병 부담 및 치료 한계’를 주제로 현장 의료진들의 고충과 어려움을 전했다.”환자 42%, 진단 당시 4개 이상 장기에 숙주 반응을 앓고 있는 등 치료 어려움“김 교수는 “만성 이식편대숙주질환은 혈액암 환자의 암 재발을 제외한 ‘비재발 사망률’에서 37.8%를 차지하는 주요 사망 원인”이라며..

한국한의약진흥원(원장직무대행 신제수) 한의약혁신기술개발사업단은 최근 전립선증식증, 자율신경실조증 등 2종 질환에 대한 한의표준임상진료지침을 출간했다고 25일 밝혔다.앞서 한의약진흥원은 난임, 임신오조, 산후풍, 비만, 소아 식욕부진, 월경전증후군, 퇴행성관절염, 류마티스관절염, 우울증 한의표준임상진료지침을 출간한 바 있다. 한의표준임상진료지침은 2016년부터 보건복지부 지원으로 총 53종이 개발됐으며, 한의약혁신기술개발사업단은 2029년까지 신규지침 개발과 기존지침 고도화에 대한 지원을 지속할 계획이다.한의표준임상진료지침은 AGREE 2.0(국제 공인 임상진료지침 평가 도구) 방법론에 따라 질적 평가를 시행하고 있다.국제적으로 통용되는 지침 개발법과 검토·인증 방법론을 적용하는 등 과학적 근거 기반으로..

셀트리온이 자사주 1000억 원을 추가 취득하며 주주가치 제고 행보를 이어가고 있다.셀트리온은 약 1000억 원 규모의 자사주 추가 매입을 결정했다고 25일 밝혔다. 취득 수량은 총 53만7924주로, 오는 28일부터 장내 매수를 통해 자사주를 취득할 계획이다.이는 올해 들어 네 번째 자사주 매입으로, 지난 3월과 4월, 6월에 각각 약 750억 원 이상의 자사주를 매입한 바 있다. 이번 자사주 추가 매입으로 셀트리온은 올해 약 181만 600주의 자사주를 취득하게 됐다. 총 규모는 약 3346억원에 달한다.셀트리온은 지난해에도 약 1조2652억 원 규모의 자사주를 매입하는 등 주주가치 제고를 위한 정책을 꾸준히 이어가고 있다. 특히 올해 1월 자사주 약 230만9813주(약 4955억 원)..

정부가 계약형 지역필수의사제에 대한 기대감을 나타냈다. 일부에서 제안한 의무형 지역의사제보다는 높은 수용성과 부작용 최소화 등이 가능할 것이라는 판단이다.25일 보건복지부 의료인력정책과 및 지역의료정책과는 10년 이상 장기복무를 의무화하는 의무형 지역의사제 도입 의견에 대해 이 같은 입장을 밝혔다. 복지부는 “지역의사제도 지역 필수의료 확충을 위한 고민으로 충분히 논의 가능하지만 정부 입장에서는 계약형 지역필수의사제가 수용성이 더 높은 제도라고 생각한다”고 설명했다.이어 “자발적 계약을 통해 지역에 남고, 지역근무 유인책과 정주여건 개선 등을 포괄하는 계약형 지역필수의사제 도입을 추진하고 있다”고 덧붙였다.복지부는 “지역의사제는 의무복무 실효성·수용성, 위헌여부 등 쟁점사항에 대한 검토와 함께 ..

건강보험심사평가원의 천식 및 만성폐쇄성폐질환적정성 평가 결과 천식 1등급은 9805개소 중 1802개소(18.4%), 만성폐쇄성폐질환은 1848개소 중  642개소(34.7%)로 나타났다. 심평원은 이번 적정성 평가를 의원급 폐기능검사 시행률은 증가했으나 지속방문 환자 비율은 감소했고, 흡입약제 처방 환자비율은 만성폐쇄성폐질환에서만 증가한 것으로 분석했다. 종합점수는 천식(48.0점). 만성폐쇄성폐질환(69.4점)이다.심평원은 오늘(25일) 천식 10차·만성폐쇄성폐질환 9차 적정성 평가결과를 심사평가원 누리집 및 이동통신 앱(건강e음, 병원평가)을 통해 공개했다. 대상 기관은 천식·만성폐쇄성폐질환을 주상병 또는 제1부상병으로 외래진료가 청구된 요양기관으로 천식(1..

‘상급종합병원 구조전환 지원사업’ 참여 의료기관에 선정된 전국 8곳 병원들이 총 763개 일반병상을 감축한다. 세브란스병원이 가장 많은 290병상을 줄인다.감축은 중환자실, 특수병상, 소아·고위험분만·응급 등 유지·강화 필요 병상은 제외되며, 해당 인프라는 중환자·응급 등 진료 강화에 투입된다.보건복지부 의료개혁추진단은 ‘구조전환 지원사업’에 선정된 상급종합병원의 중증 중심 진료체계 전환을 위한 일반병상 감축 현황을 공개했다.사업 수행 상급종합병원은 ▲경북대학교병원 ▲경희대학교병원 ▲고려대학교 안암병원･안산병원･구로병원 ▲연세대학교 세브란스병원 ▲전북대학교병원 ▲중앙대학교병원 등 8곳이다.이중 세브란스병원의 일반병상 감축 폭이 가장 컸다. 현재 2111병상에서 290병상을 줄여 1821병상을 운영하게..

“실패를 두려워하지 않는 분위기가 성공사례를 만든다”.한국형 ARPA-H 프로젝트 추진단 성창모 센터장은 최근 데일리메디가 주최한 ‘대한민국 헬스케어 포럼’에서 실패가 용인되는 대형 국책 R&D 사업을 소개하며 이같이 말했다.미국은 보건의료 R&D 전담기관인 국립보건원(NIH)가 보건의료 난제 해결을 위해 ARPA-H를 설립해 2022년~2024년 65억 달러를 투자했다.이에 착안해 우리나라 정부는 지난 5월 한국형 ARPA-H 프로젝트 5대 임무 중 보건안보, 복지·돌봄 임무를 수행할 프로젝트 관리자(Project Manager, PM) 2명을 채용하고, 각 PM 주도로 빅데이터 분석, 전문가 자문 등을 거쳐 총 3개의 프로젝트를 기획했다.한국형 ARPA-H의 첫 번째 프로젝트는 △백신 초장기 비축..

‘암중의 암(癌)’이라 불릴 만큼 치명적이고 발견이 쉽지 않은 폐암은 지난 20년간 국내 사망률 1위로 악명이 높다.다행스럽게도 2000년대 들어 도입된 표적치료제 사용 이후 면역항암제 등 신약의 비약적 발달은 폐암 생존율에 있어 획기적인 결과를 보여줬다. 최근 가장 관심을 받고 있는 제약사 유한양행은 지난 8월 20일 저녁 국산 31호 신약 ‘렉라자’ 병용치료의 미국 FDA 승인 소식을 전하며 한국 제약기업 중 유례업는 성과를 도출했다.유한양행은 국산 항암제의 첫 미국 FDA 통과로 산업계에서 새로운 역사를 쓰게 됐다. 국내 1위를 넘어 빅파마가 되기 위한 도약의 닻을 올리게 된 셈이다.특히 이는 연구자의 우수한 역량과 제약사의 장기간 투자를 통해 만들어진 새로운 이정표로 향후 국내 제..

   

국민건강보험공단이 2026년도 환산지수협상(수가협상)에 대비한 연구 용역에 돌입한다. 이번 연구의 핵심은 환산지수와 상대가치점수 연계다. 필수의료 등 저평가된 행위의 집중 인상을 위한 병·의원 환산지수-상대가치점수 연계 조정 중장기 로드맵 마련하고 필수의료 공급 및 정당 보상 등을 위한 집중인상 기전을 마련한다는 구상이다. 다만 환산지수 차등 적용과 관련, 대한의사협회와 대한병원협회가 반대 입장을 견지하고 있어 향후 반발도 예상된다.건보공단 급여관리실은 최근 ‘2026년도 환산지수 연구’ 연구용역과제 제안서를 공개했다. 환산지수 연구는 매년 객관적인 환산지수 산출 및 근거자료 확보로 요양급여비용계약의 신뢰성 및 수용성 확보하기 위해 추진된다. 특히 이번 연구는 제2차 국..

중앙대학교광명병원(병원장 이철희)이 “차세대 로봇수술장비 ‘다빈치 SP’를 도입했다”고 25일 밝혔다.병원은 지난 22일 다빈치SP를 이용한 첫 번째 단일공 수술을 시행했다. 신장에 생긴 낭종을 제거하는 수술로, 성공적으로 수술을 마친 환자는 현재 빠르게 회복 중이다.중앙대광명병원은 개원과 동시에 ‘다빈치 Xi’(da Vinci Xi)를 도입해 금년 7월에 로봇수술 1000례를 달성하며 중증질환 치료를 위해 힘쓰고 있다. 최근에는 로봇수술 역량을 한층 더 강화하기 위해 차세대 로봇수술장비인 다빈치 SP를 도입했다.단일공(Single Port) 로봇수술기인 다빈치 SP는 수술기구 3개와 고화질 카메라 1개가 달린 체내 삽입관이 한 개 절개부위로 들어간 뒤 수술 부위에서 여러 방향으로 갈라져 수술..

국내 연구진이 ‘리버턴트 모자이시즘’이 발생한 RDEB 환자를 대상으로 자가 피부이식을 통해 만성 궤양 치료에 성공한 증례 보고를 미국의사협회가 발행하는 피부과 학술지인 ‘JAMA Dermatology’ 9월호에 게재했다.유전자 결함으로 피부에 존재하는 7형 콜라겐 형성이 원활치 않아 피부와 점막이 손쉽게 손상되고 만성적인 피부상처를 안고 살아 가게 되는 열성 이영양형 수포성 표피박리증(recessive dystrophic epidermolysis bullosa, 이하 RDEB)은 대표적인 희귀 중증 유전성 피부질환이다.  RDEB를 겪는 환자들은 아물지 않는 피부상처 때문에 반복적으로 2차 감염과 통증에 시달리며, 피부암으로 발전할 수 있다는 두려움 속에서 생활한다.  선천..