올해 1분기 국내 바이오의약품 임상시험이 항체의약품과 항암제를 중심으로 빠르게 확대된 것으로 나타났다.특히 승인 과제의 절반 이상이 3상 계열 후기 임상에 집중되면서 상업화에 속도를 내고 있고, 다국가 임상 비중도 80%를 웃돌며 글로벌 임상의 핵심 거점으로 자리매김하고 있다. 20일 한국바이오의약품협회가 발간한 ‘2026년 1분기 국내 바이오의약품 임상 동향’에 따르면 올해 1~3월 국내 바이오의약품 임상시험 승인 건수는 총 53건으로 집계됐다. 월평균으로는 17.7건 수준이다. 다국가 임상은 46건으로 전체 86.8%를 차지했고, 단일국가 임상은 7건을 기록했다. 한국이 글로벌 임상시험 주요 허브로 기능하고 있다는 신호로 풀이된다.임상 단계별로 보면 후기 임상 쏠림이 두드러졌다.&..

성균관대학교 삼성창원병원이 간암 치료 분야에서 괄목할 만한 성과를 거두며 지역 거점 의료기관 입지를 공고히 하고 있다. 최근 임현철 삼성창원병원 영상의학과 교수는 간암 고주파 열치료(Radiofrequency Ablation, 이하 RFA) 100례를 달성하며 지역 내 간암 치료 역량을 한 단계 끌어올렸다는 평가를 받는다. 이번 성과는 임 교수가 지난해 3월 삼성서울병원에서 삼성창원병원으로 자리를 옮긴 지 약 1년 만에 이룬 결실로 고난도 치료의 지역 안착이라는 점에서 그 의미가 깊다.간암 최소 침습치료 핵심 ‘RFA’, 신속한 회복과 높은 안전성 입증고주파 열치료인 RFA는 초음파나 CT 등 영상 장비를 통해 간암 종양 위치를 정확히 파악한 후 전극 바늘을 삽입해 암 조직을 ..

부광약품은 21일 IR행사에서 올해 1분기 연결기준 매출액 478억 원, 영업이익 11억 원을 기록했다고 밝혔다. 부광약품은 “흑자기조 안정화에 대해 자평하면서도 전년 동기 대비 영업이익 감소 주요인에 대해서는 품절 대응 목적의 용량 확보를 위한 외주생산 증가”라고 설명했다. 부광약품은 “몇 년간 품절이슈로 인해 어려움을 겪어왔다”며 “주요 처방의약품 제품의 품절 발생을 사전 예방하기 위해 일반의약품 및 치약 등 일부 제품의 외주생산을 확대했다. 이에 따른 제조원가 부담이 영업이익에 반영됐다”고 말했다. 이어 “생산 캐파 확보를 위해 안산공장 자동화와 한국유니온제약 인수도 진행 중에 있다”며 “인수 완료 후에는 생산 포트폴리오 재구성을 진행할 예정이다. 이를 통해 생산원..

의료기술 발전에 따라 질환을 찾아내는 정밀성도 한층 향상되고 있다. 조기에 질병을 발견하는 수준을 넘어 환자 개개인에 적합한 치료 전략을 세우는 정밀의료 확대로 이어지고 있는 것이다.검사 전문기관 SCL(재단법인 서울의과학연구소)은 디지털 병리 인프라 마련에 이어 인공지능(AI) 분석 솔루션 도입을 추진하는 등 시스템 경쟁력 강화에 속도를 내고 있다.SCL은 이를 통해 진단 정밀성과 업무 효율을 끌어올리고, 차세대 병리 진단 영역에서 주도적 입지를 확보한다는 계획이다.최근 디지털 병리 분야는 AI 기술과의 결합을 계기로 한 단계 더 진화하고 있다. AI 기반 이미지 분석 솔루션은 병변을 찾아내고 유형을 구분하며 수치를 정량화하는 과정에서 기존 진단 방식의 한계를 보완하고, 판독의 정확도와 일관성을 높이..

시화병원(이사장 최병철)은 최근 담관 및 췌관 질환 진단과 치료를 동시에 수행하는 고난도 내시경 시술인 ‘ERCP(내시경 역행 췌담관 조영술)’ 3000례를 달성했다.ERCP는 내시경을 십이지장까지 삽입한 후 담관과 췌관 출구인 십이지장 유두부를 통해 카테터를 진입시켜 조영제를 주입하고 병변을 확인하는 시술이다. 진단과 동시에 담석 제거 및 협착 확장, 스텐트 삽입 등을 시행하는 고난도 내시경 시술로 높은 수준의 전문성이 요구된다.전문의료진을 필두로 한 공격적인 역량 강화는 시화병원이 단기간에 ERCP 3000례를 달성할 수 있었던 핵심 동력이었다. 2021년 이기성 센터장 영입과 함께 체계적인 시술 환경을 마련한 시화병원은 매년 괄목할 만한 성장세를 기록해 왔으며, 2023년 박진석 과..

과학기술정보통신부가 총 100억원 규모를 투입해 병원 전반에 인공지능(AI)을 적용하는 시범사업에 나선다. 진단과 치료, 행정, 사후관리까지 전(全) 과정에 AI를 적용하는 모델을 병원 단위로 실증하는 것이 핵심이다.이 같은 시도는 의료AI 정책이 병원 운영 전반으로 적용 범위를 넓히는 단계에 들어섰다는 분석이 나온다.과기정통부는 지난 20일 ‘AI특화병원 AX-Ready 시범사업’ 공모를 시작하고, 오는 5월 26일까지 참여 기관을 모집한다고 밝혔다. 이번 사업은 종합병원급 이상 공공의료기관을 중심으로 AI 솔루션 기업과 클라우드 기업이 참여하는 컨소시엄을 구성해 추진되며, 최종 선정 시 2년간 총 100억원 규모의 예산이 지원된다.이번 시범사업은 기존처럼 특정 질환 진단용 AI를 개별 ..

팬젠이 미상환 전환사채(CB)를 전량 조기 상환 및 소각하며 잠재적 매도물량(오버행) 부담을 해소했다.휴온스그룹 팬젠은 지난 2023년 4월 발행한 전환사채 총 32억원 중 미상환 잔액인 10억 원을 사채권자 조기상환청구권(풋옵션) 행사에 따라 지난 20일 전액 조기 상환하고 소각했다.이번 상환 및 소각으로 팬젠이 발행한 전환사채는 전량 소멸됐다. 팬젠은 전환사채를 전량 소각을 결정하며 오버행 부담을 해소하고, 향후 주식 수 증가에 따른 불확실성도 제거했다. 팬젠은 주주 가치를 극대화하고 책임 경영을 강화하기 위해 금번 전환 사채 전량 소각을 결정했다고 밝혔다. 팬젠 관계자는 “앞으로도 재무구조 안정성을 갖추고 주주가치를 높이기 위한 다양한 정책을 추진할 계획”이라며 “이를 통해 기업..

LG전자가 일선 의료현장 업무 환경을 개선하고 친환경 병원 문화 조성을 위해 텀블러 세척기 ‘LG 마이컵(LG mycup)’ 무상 대여 이벤트를 전개한다.이번 이벤트는 바쁜 근무로 개인 컵을 세척할 여유가 부족한 의료진 편의를 높이고, 병원 내 일회용 컵 쓰레기 발생량을 줄여 ESG(환경·사회·지배구조) 경영을 실천하기 위해 마련됐다.LG전자는 전국 병·의원을 대상으로 ‘LG 마이컵’ 기기를 2주간 무상 대여하며, 신청 이후 텀블러 세척기 설치를 완료한 고객에게 텀블러 10개를 증정한다. LG myCup을 구독하면 전용세제 및 린스를 증정한다.‘LG 마이컵’은 LG전자의 독보적인 가전 기술이 집약된 제품으로 65℃ 이상 고온수를 사용해 단 30초 만에 텀블러 내부 오염물질을 99..

경상국립대학교병원이 보건복지부가 추진하는 ‘2026년 권역책임의료기관 인공지능(AI) 기반 진료시스템 지원사업’에 최종 선정되며 지역의료 혁신을 가속화한다. 보건복지부는 이번 사업을 통해 경상국립대병원을 포함 전국 17개 권역책임의료기관에 총 142억원을 투입할 예정이다.이번 사업 선정에 따라 경상국립대학교병원은 권역책임의료기관으로서 인공지능(AI) 기반 진료시스템을 도입하게 된다. 이를 통해 진료 효율성을 극대화하는 것은 물론 지역 필수의료 체계를 더욱 견고히 구축해 나갈 방침이다. 구체적으로는 환자 안전 강화, 진료 정밀도 제고, 진료 효율화 등 의료 서비스 전반에 걸쳐 다양한 AI 시스템을 도입·활용할 계획을 세우고 있다.특히 도입될 AI 시스템은 응급 및 중증 환자의 상태를 신속하고 정확..

중국 정부가 의약품 계약제조(CDMO)에 대한 감독과 책임을 대폭 강화하면서 글로벌 바이오의약품 위탁생산 시장에도 파장이 예상된다.한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 중국 국가약품관리감독국(NMPA)은 최근 의약품 계약제조 관련 규정을 개정·발표하고, 시판허가권자(MAH)와 위탁생산업체(CDMO) 책임을 명확히 하는 방향으로 관리체계를 정비했다.이번 규정의 핵심은 의약품 품질과 안전에 대한 공동 책임 체계 확립이다.기존에는 제조 책임이 CDMO 중심으로 인식되는 경향이 있었지만, 개정안은 MAH 역시 제품 품질 확보의 핵심 주체로 규정했다.특히 CDMO는 단순 생산 역할을 넘어 ▲MAH 자격 ▲품질관리 역량 ▲제품 위험도 ▲기술이전 가능성 등을 사전에 평가하는 메커니즘을 구축해야 한다.평가를 통과..

휴이노(대표이사 길영준)가 유한양행과 함께 에이치플러스 양지병원에 스마트 인공지능(AI) 텔레메트리 솔루션 ‘메모 큐(MEMO Cue)’를 공급하며 첫 상용화에 나섰다고 21일 밝혔다. 이번 공급은 간호·간병통합서비스를 운영 중인 에이치플러스 양지병원(약 300병상)을 대상으로 진행되며, 심장 모니터링이 필수적인 주요 진료과를 중심으로 100병상 규모로 도입될 예정이다. 메모 큐는 입원 환자의 심전도 데이터를 실시간으로 분석해 이상 징후를 조기에 감지하고 의료진의 신속한 판단을 지원하는 스마트 AI 텔레메트리 솔루션이다. 기존 중환자실 중심의 실시간 모니터링 환경을 일반 병동까지 확장할 수 있도록 설계돼 병원 전반의 환자 안전 관리 체계 구축에 기여할 수 있다. 특히 무선 기..

서울대병원(병원장 김영태)은 최근 ‘네이처 인덱스 2026 암: 선도적인 200대 의료기관’ 평가에서 국내 1위(세계 67위)를 기록했다고 21일 밝혔다.‘네이처 인덱스’는 평판을 기준으로 엄선된 수준 높은 자연과학 및 보건과학 분야 주요 학술지에 게재된 논문을 바탕으로 기관별 연구 기여도를 추적·분석하는 글로벌 연구 경쟁력 지표다. 평가는 논문 수와 함께 각 저자 지분을 소수점 단위로 반영한 기여도를 활용해 산출되며, 이를 통해 고품질 연구 성과와 협력 수준을 종합적으로 보여준다.이번 평가에서 서울대병원은 2021년부터 2025년까지 암 연구 분야 기여도 35.73, 관련 논문 수 231편, 전체 연구 대비 비중 31.3%를 기록하며 국내 선두 자리에 올랐다.이어 서울아산병원(세계 71위)..

이른바 ‘노란봉투법’ 시행 이후 대학병원 하청 노동자를 둘러싼 사용자성 인정 판단이 처음으로 나오면서 병원 현장에 제도 적용이 본격화되는 흐름이 나타나고 있다. 노동위원회는 교섭요구 공고 의무까지 인정하며 원청 병원의 책임 범위를 구체화했다. 21일 노동계에 따르면 전남지방노동위원회는 전날 전국민주노동조합총연맹 산하 전국보건의료산업노동조합 조선대병원 새봄지부가 제기한 ‘교섭요구 사실 공고 시정신청’을 인용했다. 이번 결정은 노란봉투법 시행 이후 대학병원에서 사용자성이 인정된 첫 사례로 평가된다. 노동위원회는 병원이 하청 노동자의 근로 형태 등에 관여하는 사용자에 해당한다고 봤다. 현행법상 사용자는 노조로부터 교섭 요구를 받을 경우 7일간 이를 사업장에 게시해야 하며..

중동전쟁 등 최근 급변하는 국제정세와 고환율을 감안, 정부가 의료행위 수가와 별도로 상한금액을 정하고 있는 치료재료 가격을 평균 2% 인상한다.별도산정 치료재료는 원자재와 완제품 수입시 환율에 영향을 받는 점을 고려, 4월과 10월 연 2회, 6개월마다 환율변동에 따라 상한금액을 조정하게 된다. 보건복지부(장관 정은경)는 ‘적극행정위원회’ 심의‧의결을 거쳐 오는 4월 27일부터 이 같은 내용의 가격 인상을 우선 시행하고, 향후 관련 고시를 개정해 제도를 정비한다고 21일 밝혔다.상한금액 조정 기준이 되는 기준등급은 지난 2018년 ‘1100원~1200원’으로(2015~2017년 평균 환율 1141원) 설정된 이후 현재까지 유지되고 있다.복지부는 최근 3년간 환율(2023~2025년 평균 환율 ..

“환자의 절박한 현실적 처지와 편의는 외면한 채 오직 의사의 물리적인 ‘지도’라는 규제만 고집함으로써 거동이 불편한 국민들이 본인 건강관리를 위해 집에서 필수적인 재활서비스를 받을 정당한 권리마저 제도적으로 침해하며 가로막고 있다.”더불어민주당 남인순 의원과 국민의힘 최보윤 의원은 오늘(21일) 국회 소통관에서 노인·장애인·환자·사회복지·의료기사 단체 대표들과 기자회견을 갖고 의료기사법 개정안의 국회 통과를 촉구했다. 두 의원이 앞서 공동으로 대표발의한 의료기사법 개정안은 현행법상 의료기사 정의인 ‘의사 또는 치과의사 ’지도‘ 아래 업무를 수행한다’에 ‘처방·의뢰’에 따르는 경우도 추가하는 게 골자다.남인순 의원에 따르면 국회 보건복지위원회는 오는 4월 28일 법안심사제1소위원회를 개최할 예정이..

세브란스병원이 “세계 최초로 단일기관 로봇수술 시행 5만례를 달성했다”고 21일 밝혔다. 2005년 국내 최초로 로봇수술을 시작한 세브란스병원은 2013년 1만례, 2018년 2만례, 2021년 3만례, 2024년 4만례를 기록한 바 있다. 이번 5만례 기록은 4만례 도달 이후 28개월만이다. 세브란스병원이 보유 중인 수술 로봇은 수술용 12대와 교육용 2대다. 이 중 수술 절개 창을 하나만 내는 단일공(Single Port) 모델만 국내 최대인 5대에 달한다. 단일공 로봇수술은 갑상선, 구강암 절제술 등 좁고 깊은 부위 수술에 유리하며 수술 구멍이 하나인 만큼 통증과 흉터를 줄여 환자의 만족도가 높다. 단일공 수술 비중도 크게 성장했다. 처음 단일공을 시행한 2018년에는 다공(Mu..

가톨릭대학교 서울성모병원 소화기내과 한지원 교수 연구팀이 간세포암(HCC) 환자 예후를 예측하고 최적의 치료 전략을 제시하는 ‘멀티모달 인공지능(AI) 모델’ 개발에 본격적으로 나선다. 이번 연구는 과학기술정보통신부와 한국연구재단 ‘2026년도 개인기초연구사업 신진연구’ 과제로 선정돼 5년간 최대 6억 원의 연구비를 지원받게 됐다.간암은 국내 암 사망률 2위를 기록할 만큼 예후가 불량한 질환으로 최근 면역항암치료가 도입됐으나 객관적 반응률은 여전히 30% 수준에 머물러 있다. 특히 사전에 치료 효과를 예측할 수 있는 신뢰도 높은 모델이 부족해 진료현장에서 어려움이 많았다. 한지원 교수팀은 영상, 병리, 임상 정보 등 다양한 이종 데이터를 통합 분석하는 ‘멀티모달 AI 예후 예측 모델’..

최근 체중 감량과 혈당 관리에 탁월한 효과를 보이는 GLP-1 유사체 주사제가 널리 사용되면서 부작용 관리에 대한 주의가 요구되고 있다. 특히 발생 빈도는 낮지만 발생 시 치명적일 수 있는 ‘급성 췌장염’ 전조 증상을 정확히 파악하는 것이 중요하다는 조언이다. 21일 이시영 소화기내과 강북삼성병원 교수에 따르면 최근 대규모 메타분석을 통해 GLP-1 주사제 사용 군의 췌장염 발생 위험이 소폭 높은 것으로 나타났다. 미국 FDA 이상 사례 보고에서도 투약 초기인 1~3개월 이내에 관련 보고가 집중된 것으로 확인됐다. 이 교수는 “투약 초기 발생하는 가벼운 메스꺼움이나 소화불량을 대수롭지 않게 넘기기 쉽지만 명치 끝이나 왼쪽 윗배를 찌르는 듯한 극심한 통증이 느껴진다면 급성 췌장..

아시아 지역에서 한국의 유방 초음파 및 최소침습 시술 기술이 높은 평가를 받으면서 임상 현장에서의 술기 습득을 위한 해외 의료진의 방문 연수가 증가하는 모습이다.21일 차의과대학교 강남차병원에 따르면 외과 박해린 교수가 아시아 주요 국가 의료진을 대상으로 진공보조흡입생검술(VABB) 참관 연수를 진행했다.글로벌 의료기기 기업 벡톤디킨슨코리아(BD)의 공식 요청으로 마련된 이번 연수는 대만·싱가포르·홍콩 등 아시아 주요 의료기관 소속 외과 및 유방질환 전문 의료진 총 9명이 참여했다. 대만, 싱가포르, 홍콩 등 참여 전문의들은 각국을 대표하는 유방질환 선도 의료기관에 소속됐다. 이들은 한국의 선진 유방 초음파 기반 술기와 진공보조흡입생검술(맘모톰)의 실제 임상 적용 과정을 직접 경험했다.강..

서울효천의료재단 에이치플러스 양지병원 김철수 이사장이 자서전 ‘새벽의 옹달샘’ 출간을 기념해 오는 4월 30일 오후 2시 전쟁기념관 피스앤파크 컨벤션에서 북콘서트를 개최한다.이번 행사는 평생 의료현장을 지켜온 김 이사장 삶과 철학을 공유하고, 우리 시대에 필요한 진정한 리더십 의미를 되새기기 위해 마련됐다. 특히 이번 자서전 판매 수익금 전액은 평소 저자 뜻에 따라 저소득층 의료비 지원을 위해 전액 기부될 예정이어서 의미를 더한다.김철수 이사장은 단순히 진료실에 머무는 의사를 넘어, 대한민국 의료계 상생과 발전을 이끌어 온 대표적 의료 리더로 평가받는다. 무의촌이었던 신림동의 작은 의원을 오늘날 글로벌 메디컬 그룹으로 성장시켰고, 대한병원협회장, 서울시병원회장, 한국의학교육협의회장 등을 ..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 4월 20일 장애인의 날을 맞아 보청기, 휠체어 등 장애인 다소비 품목을 대상으로 온라인 불법유통 및 부당광고를 점검한 결과, ‘의료기기법’제24조 등을 위반한 게시물 총 291건을 적발했다고 21일 밝혔다.대상 의료기기는 보청기, 휠체어, 의료용스쿠터, 의료용침대, 의료용교대부양매트리스 등이다.이번 점검은 2025년부터 운영 중인 소비자단체, 청년 및 협회로 구성된 ‘의료기기 민･관 합동 온라인 감시단’이 참여해 식약처와 합동으로 점검했다.녹색소비자연대전국협의회, 동국대학교·연세대학교 의료기기 관련학과 대학원생, 한국의료기기산업협회, 한국의료기기협동조합, 한국치과의료기기산업협회 등 총 22명으로 구성됐다.점검 결과 ▲보청기(100건) ▲의료용스쿠터(100건) ▲의료용..

도수치료를 관리급여로 편입하고, 수가 상한선을 4만원대로 정하면서 횟수까지 일률적으로 고정하는 방안에 대해 개원가 반발이 커지고 있다. 대한개원의협의회는 20일 성명서를 통해 정부와 건강보험당국에 “실질적 협의 없이 급여화 절차만 밀어붙이는 일방 행정을 규탄한다”며 철회를 촉구했다.최근 건강보험심사평가원 의료행위전문평가위원회는 도수치료를 본인부담 95% 선별급여 형태인 ‘관리급여’로 편입키로 하고, 행위 상한가격을 4만원대로 정했다. 이어지는 심의 과정에서는 ‘2주 단위 15회 이내 집중 시행, 연간 9회 추가 인정’이라는 일률적 횟수 제한 방안까지 거론됐다.대개협은 “의료계가 제시해 온 적정 수가 10만원 수준과 현격한 간극을 보이는 것으로, 정부가 결론을 먼저 정해 놓은 뒤 그에 맞춰 산정 논리를..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 신약, 바이오시밀러, 의료기기 등의 신속한 허가·심사 지원을 위해 공무원 195명을 신규임용하고 임용식을 20일 개최했다.신규 임용자는 일반직 공무원 19명(약무 15명, 의료기술 4명), 연구직 공무원 176명(보건연구 125명, 공업연구 51명)으로, 전체 경쟁률은 약 12:1이다.이번 인력 확충은 지난해 10월 이재명 대통령 주재 제2차 핵심규제 합리화 전략회의에서 논의된 바이오헬스 산업 육성의 핵심 조치로 규제과학 기반의 신속·정밀 허가·심사 체계를 강화해 국가 미래 성장동력 확보에 기여하기 위한 것이다. 신규 임용자는 ▲신약·희귀의약품 등 품질심사 ▲바이오시밀러 품질 및 안전·유효성 평가 ▲인공지능 등 신기술 의료기기의 안전·유효성 검증 등 핵심 분야..

제주한라병원이 ‘메드트로닉 휴고 로봇수술’ 교육을 일부 담당하게 된다. 휴고 로봇수술 시스템 도입을 계획하는 국내외 의료진에게 실제 수술 현장을 참관 기회 제공을 통해서다.메드트로닉은 제주한라병원을 ‘휴고 로봇 수술 참관 교육 허브’로 지정하고, 이를 기념하는 협약식을 지난 18일 가졌다고 21일 밝혔다.협약을 통해 이곳 병원은 실제 수술 사례를 바탕으로 임상 노하우를 공유하고 교육 인프라를 제공한다. 국내는 물론 전세계 로봇 수술 전문가들의 네트워크 형성을 돕는 허브 역할을 수행하게 된다.휴고는 외과 수술 분야 노하우가 집약된 로봇수술 시스템이다. 20년 이상 임상 현장에서 광범위하게 사용된 수술용 에너지 기구 ‘리가슈어’ 등 메드트로닉의 복강경 기구들을 별도 연결 장치 없이 결합해 사용한다.국내에서는 2..