국내에서 의료기기 수입허가를 받지 않은 값싼 중국산 치과용 기기를 직구를 통해 몰래 들여와 환자 치료에 사용한 치과의사들이 무더기로 세관에 적발됐다.   서울본부세관은 시가 1억4000만원 상당 국내 미인증 치과용 기기 1만1349점을 국내로 밀반입한 후 환자에게 사용해 온 치과의사 13명을 적발했다고 6일 밝혔다.이들은 2022년 12월부터 올해 4월까지 1184회에 걸쳐 중국 전자상거래 플랫폼 알리익스프레스에서 의료용 치과 기기를 구매했다. 이후 이를 자가사용 물품으로 위장해 수입요건과 관세 등을 면제받고 국내로 들여왔다. 의료기기를 국내로 수입할 때에는 자가치료 등 일부의 경우를 제외하면 구매가격이 미화 150달러 이하라도 식약처 의료기기 수입 허가를 받고 정식 수입..

“정부의 제약바이오산업 연구개발(R&D) 투자는 GDP 대비 세계 1~2위를 다투고 있는 것이 맞다. 하지만 민간 부문을 비롯해서 규모 자체만 보면 글로벌 제약사 대비 턱없이 부족한 것이 사실이다.”노연홍 한국제약바이오협회 회장은 6일 오전 서울 서초구 한국제약바이오협회에서 열린 2024 프레스 세미나에서 “R&D 투자 자체 만을 보면 턱없이 부족하다”며 이같이 말했다.국내 제약바이오 산업이 글로벌 제약사와 비교해 R&D 투자 비용이 부족한 실정이다. 노연홍 회장은 “시장 선도를 위해서는 민간 기업부터 R&D에 큰 비용을 투입해야 한다”면서 “를 뒷받침할 수 있도록 정부의 정책적 지원도 강화돼야 한다”고 밝혔다.그는 “제약·바이오산업계에서 민간 기업들이 투자하는 R&D 규모의 경우 현재 세계..

최근 일부 의료기관에서 전신마취 수술 후 환자 모니터링을 소홀히 해서 심폐소생술 사례가 보고되고 있는 가운데 보건당국이 주의경보를 내렸다.6일 의료기관평가인증원(원장 오태윤)은 이 같은 내용을 포함하는 ‘전신마취 후 환자의 안전한 회복’을 주제로 환자안전 주의경보를 발령했다.이번 주의경보는 전신마취 후 회복시 환자 모니터링 미흡으로 인해 발생한 환자안전사고 사례, 재발방지를 위한 권고사항, 예방활동 등이 주요 내용이다.전신마취는 마취제를 투여해 중추신경기능을 억제함으로써 의식이나 전신적인 감각, 운동 및 반사를 소실한다.전신마취를 통해 수술을 받은 환자는 수술 직후 다양한 요인에 의해 의식과 심폐기능 등의 상태가 불안정할 수 있어 안전하고 올바른 환자의 모니터링이 무엇보다 중요하다. 최근 배가..

방송·소셜네트워크서비스(SNS)에서 식품을 의약품처럼 홍보하는 등 거짓 의료정보를 유포하는 이른바 ‘쇼닥터’ 방지 법안이 22대 국회에 재등장했다. 국회 보건복지위원회 김윤 의원(더불어민주당)은 의료법과 방송법 일부 개정안을 대표발의했다고 6일 밝혔다. 이는 의료인이 방송법 제2조 제1호에 따른 방송과 의료법 제57조 제1항 제4호에 따른 인터넷 매체 등에 출연해 거짓 건강정보를 제공하는 것을 금지하는 게 골자다. 이어 식품을 의약품 효능이 있는 것처럼 홍보하는 것을 금지하고, 이를 위반하면 최대 1년 이내 자격정지에 처해진다. 쇼닥터를 출연시킨 방송에 대한 제재, 모니터링을 강화하는 규정도 담았다. 건강·의학·약학 정보 사항을 심의규정에 명확히 포함..

동아시아 유교 문화를 고려한 ‘아시아 사전돌봄계획 가이드라인’이 최초로 마련됐다. 이번 연구는 가족 기반의 임종 문화를 가진 아시아 문화권 사전돌봄계획 정의와 구성 요소, 역할, 시기, 구체적인 권장 가이드라인 등의 내용을 담았다. 김선현 가톨릭관동대 국제성모병원은 가정의학과 교수 연구팀은 동국대 일산병원 서상연 교수와 함께 이번 가이드라인 제정에 한국 연구자 대표로 참여했다고 6일 밝혔다. 사전돌봄계획(Advance Care Planning/ACP)은 결정 능력이 있는 개인이 중증 질환 의미와 결과를 고려, 향후 의료 처치 및 돌봄에 대한 목표와 선호를 정의하고 이를 가족은 물론 의료 제공자와 논의할 수 있도록 하는 과정이다.ACP는 ▲신체적 ▲심리적 ▲사회적 ▲영적..

민간업체에서 체외충격파 치료를 한다는 사실이 알려지면서 의료계가 발칵 뒤집어졌다. 대한의사협회(회장 임현택)는 “의료기관이 아닌 민간업체에서 체외충격파 치료를 한다는 무면허 의료행위 정황이 제보된 데 대해 조치를 취했다”고 6일 밝혔다.의협이 해당 업체를 관할 보건소에 신고한 결과, 행정지도 조치가 내려졌다. 해당 업체는 SNS를 비롯해 언론 인터뷰, 공식 홈페이지, 오프라인 광고 게재 등을 통해 체외충격파를 실시하고 있다고 홍보했으며, 이용 후기를 홈페이지에 올렸다. 의협이 관할 보건소에 해당 사항에 대한 불법성 검토 및 조치를 요구한 결과, 업체가 선전한 체외충격파 기기는 의료기관에서 사용하는 체외충격파와 달리 일반 공산품인 전기마사지기로 확인됐다. 의료행위인 ‘체..

제이엘케이(대표 김동민)는 인공지능(AI) 관류영상 뇌졸중 솔루션 ‘JLK-PWI’가 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 획득했다고 6일 밝혔다. JLK-PWI는 뇌 MR 관류영상을 자동으로 분석해 회복 가능성이 낮은 뇌경색 중심 영역과 혈액공급이 저하된 뇌관류 저하 영역에 대한 정량적인 지표를 제공하는 솔루션이다. 확산강조 MR 영상(DWI)과 관류강조 MR 영상(PWI)을 기반으로 구동되며 급성 뇌경색 치료 방침 결정을 위한 필수 정보를 자동으로 분석해 의료진에게 제공한다.이번 승인은 제이엘케이가 4번째로 받은 FDA 허가다. 회사는 현재 ▲MEDIHUB Prostate ▲JLK-LVO ▲JLK-CTP ▲JLK-PWI 등을 모두 승인받았다.제이엘케이는 올해 3개 뇌졸중 솔루션을&n..

전북대학교병원(병원장 양종철)은 지난 3일 완산홀에서 어린이병원 11주년 개원을 맞아 지역 소아청소년과 의료진을 대상으로 심포지엄을 개최했다고 6일 밝혔다.전북지역 소아청소년과 전문의 및 관련 기관 의료진 약 60명이 참석한 가운데 열린 이번 행사에서 병원은 최신 의료 정보를 제공했다.이날 7명 교수진은 소아 및 청소년 환자 치료에 필수적인 최신 지견과 접근법을 공유하고 다양한 증상 및 질환을 발표, 참석자들의 큰 호응을 얻었다.전북대 어린이병원은 앞으로도 지역 소아청소년 의료 서비스 질적 향상 및 환자 중심의 의료서비스 발전을 위한 노력을 이어갈 계획이다.조대선 어린이병원장은 “심포지엄을 통해 의료진이 더 높은 수준의 진료 지식을 습득하고, 환자 치료에 대한 깊이 있는 이해에 접근할 수 있는 계기가 됐기를..

“저는 간호사가 꿈이에요. 나중에 저 같은 아이들 곁에서 정성스레 간호하며 희망을 주고 싶어요”최근 강릉아산병원(병원장 유창식)에서 선천성심질환으로 심장 수술을 받기 위해 캄보디아에서 홀로 날아온 홍 리읏(18) 군은 수술방에 들어가기 전(前) 이렇게 말했다. 현재 홍 리읏 군은 성공적으로 수술받고 건강을 회복해 지난 5일 귀국한 것으로 알려졌다. 홍 리읏 군의 치료비용은 전부 아산사회복지재단과 강릉아산병원에서 지원했다.간호사가 꿈인 이 소년은 선천성심질환을 가지고 태어났다. 병으로 인해 또래 친구들과 어울리지 못했다. 조금만 움직여도 쉽게 피로해지고 호흡곤란으로 인한 발작이 오는 탓에 외부활동은 물론이고 가만히 앉아 공부하는 것조차 버거웠다. 일상생활이 불가능해 꿈을 포기해야 하나 싶어 우울..

동아에스티가 연구개발 투자를 대폭 확대하며 신약개발에 속도를 높이고 있다. 매년 매출액 대비 10% 이상을 연구개발 비용으로 꾸준히 투자하고 있으며, 올해 상반기에는 전년보다 훨씬 많은 18% 넘게 연구개발에 투자했다.동아에스티의 연구개발 투자는 최근 성과로 이어지고 있으며 이를 기반으로 글로벌 시장 진출을 본격화하고 있다.스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 美 FDA 품목허가동아에스티 차세대 성장 동력으로 기대되는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115)’는 글로벌 출시가 임박했다. 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환 치료제인 이뮬도사는 지난 10월 10일 미국 FDA로부터 품목허가 승인을 받았다. 이번 허가는 지난 2014년 FDA 품목허가를..

한국지질·동맥경화학회가 오는 11월 30일 제8회 A to Z 연수강좌를 온라인으로 개최한다. ‘A to Z’는 ‘Atherosclerosis to Zero’ 의미로 이상지질혈증 관리를 통해 죽상동맥경화증의 진행을 막기 위한 최신지식을 공유하는 자리다.이번 연수강좌에서는 총 5개 세션으로 올바른 식생활, 건강기능식품 근거와 진료실에서 건강한 식사패턴에 대한 환자교육 시 꿀팁, 심혈관질환 예방 및 관리를 위한 다양한 영상기법 적용, LDL 콜레스테롤 치료 등 임상의사를 위한 이해하기 쉽고 실질적인 내용으로 구성했다. 세션 1에서는 ▲한식 vs 지중해식 vs DASH식: 한식, 이대로 괜찮은가?(국립한국교통대 식품영양학전공 배윤정) ▲건기식, 제대로 알기: 과학적 근거는 어디까지?(식품의..

지난해 열린 제8회 복합 심장중재시술 국제학술회의 모습. 사진제공 심장혈관연구재아시아·태평양 지역의 젊은 심장 의학자들에게 세계 석학들의 노하우를 공유하는 ‘제9회 복합 심장중재시술 국제학술회의(COMPLEX PCI 2024)’가 오는 11월 28일부터 29일까지 양일간 그랜드워커힐서울에서 열린다.심장혈관연구재단(이사장 박승정)이 개최하는 이 국제학술회의는 심장혈관 중재시술 분야 세계 석학들이 직접 강연과 시술을 진행하며 젊은 의학자와 의료전문가들에게 중증 심장 관상동맥질환에 관한 실용적인 테크닉을 공유하는 전문가 양성 과정이다.올해로 9회째인 이번 국제학술회의는 ‘Make it simple! : Technical Forum A to Z’라는 주제로 진행된다. 서울아산병원 심장내과 박승정 석..

캐논 메디칼시스템즈 코리아(대표 김영준)가 혈관조영 장비 ‘알피닉스 코어플러스(Alphenix Core+)’를 부산 센텀종합병원 소화기내과에 설치했다고 6일 밝혔다.알파닉스 코어플러스는 내시경 역행성 췌담관 조영술(ERCP) 전용 혈관조영 장비다. 고화질 영상뿐만 아니라 환자 시술을 위한 의료진 접근성, 장비 공간 활용성 등을 갖췄다. 회사에 따르면 알피닉스 코어플러스는 높은 공간 활용성을 자랑한다. 5개 축을 가진 C-arm은 환자의 머리부터 좌우로 유동적인 위치 이동이 가능해 최적화된 시술 환경을 제공한다. 특히 환자 주변으로 360도 접근이 가능, 제한된 공간에서 모든 상황을 유연하게 대처할 수 있다.또 기존 장비보다 16배 더 세밀한 단계로 명암을 구분한다. 이를 통해 고분해능..

앞으로 의료기기 제조 및 수입업자 주소 표시가 간소화된다.식품의약품안전처는 “‘의료기기 표시·기재 등에 관한 규정’(식약처 고시) 개정안을 마련해 11월 5일 행정예고하고 12월 25일까지 의견을 받는다”고 5일 밝혔다.기존에는 의료기기 제품 용기나 외장에 허가받은 제조소 주소를 모두 기재해야 했지만 이번 개정을 통해 상시 연락 또는 방문이 가능한 주된 제조소의 주소 한 곳만 기재토록 변경된다.이번 개정안은 ‘식의약 규제혁신 3.0 과제’ 가운데 소상공인 규제 개선 일환으로 추진됐다. 이를 통해 의료기기 제조(수입)업자의 주소가 다수 소재지인 경우 모두 표시해야 하는 업체 부담이 대폭 완화될 것으로 기대된다.식약처는 “앞으로도 업계와 지속적으로 소통하며 합리적인 의료기기 정책을 추진해 나갈 예정..

5인 미만 사업장에서 일하는 의료 노동자의 노동기본권을 보장하는 법안의 조속한 처리를 촉구하는 목소리가 커지고 있다.5일 국회 소통관에서 박홍배 더불어민주당 의원, 전국보건의료산업노동조합, 대한영양사협회, 대한임상병리사협회, 대한작업치료사협회, 대한치과위생사협회는 공동 기자회견을 개최했다. 이들은 5인 미만 사업장 노동자의 ▲근로기준법 적용 ▲포괄임금제 금지 ▲적정보수 조사 등을 요구하며 관련 근로기준법 개정안 처리와 의료인력지원법 개정을 촉구했다. 이들에 따르면 동네 의원은 대부분 5인 미만 인력을 고용하고 있다. 이에 간호사, 간호조무사, 물리치료사, 영양사, 임상병리사, 작업치료사, 치과위생사 등은 근로기준법 보호를 받지 못한다. 이유없이 해고 당하고, 연차 휴가도 ..

허위 문서로 안과병원을 가로챈 혐의로 징역을 선고 받은 의사가 2심 집행유예를 선고 받았다.5일 법조계에 따르면 서울고법 형사10부(남성민 부장판사)는 지난달 8일 업무상 횡령 등 혐의로 재판에 넘겨진 50대 의사 A 씨에 대해 원심을 파기하고, 징역 6개월에 집행유예 1년을 선고했다. 앞서 A 씨는 지난 2016년 자신이 근무하던 서울 강남구 신사동 한 안과병원을 5억 5000만원에 원 병원장 B 씨로부터 양수하기로 했다는 허위 ‘사업포괄양도양수계약서’를 법원에 제출했다. 병원을 가로채려고 한 것으로, A 씨는 이 계약서를 근거로 자신이 병원을 단독 소유하고 있다고 주장하는 한편 2017년엔 B 씨를 병원 의사 목록에서 삭제, 해고를 통보하기도 했다.이에 당시 1심 재판..

오는 11일 국민의힘이 ‘여의정 협의체’ 출범을 예고한 가운데 의료계 종주단체인 대한의사협회의 행보가 주목되고 있다. 협의체 출범 하루 전날 예정된 의협 긴급 임시대의원총회에서 현 집행부 탄핵 및 비상대책위원회 체제 전환 결과에 따라 입장이 달라질 수 있기 때문이다. 5일 의료계에 따르면 현재 의협과 대한전공의협의회는 여야의정 협의체 불참을 선언했다. 대신, 대한의학회와 한국의과대학·의학전문대학원협회는 참여한다. 여기서 임현택 의협 회장의 탄핵 여부가 변수로 떠올랐다. 의협 대의원회는 오는 10일 오후 2시 의협회관에서 긴급 임총을 열고 임 회장 불신임 및 비대위 구성 안건을 논의할 예정이다. 이날 총회에서 임 회장 불신임 안건이 부결되면 의협의 여야의정 협의체 참여..

강직성척추염 치료에 생물학적제제 처방이 늘어나는 가운데 맞춰 류마티스 전문의에 의한 주도적 진단과 관리 필요성이 제기됐다. 일부 국가에서 생물학적 제제 처방을 류마티스내과 전문의로 제한하는 경향이 있는 만큼 동일하진 않더라도 전문가에 의한 주도적 관리가 이뤄져야 한다는 주장이다. 구본산 일산백병원 류마티스내과 교수는 최근 열린 제6회 강직성 척추염 날 간담회에서 “TNF-α 억제제 사용은 지속적으로 증가해 최근에는 그 비율이 35% 정도로 늘어난 만큼 류마티스 전문가에 의한 관리가 필요하다”고 밝혔다. 강직성 척추염은 척추뿐만 아니라 흉통, 아킬레스통증, 눈(眼) 포도막염, 장염, 말초관절염 등의 증상이 흔하게 동반되며 류마티스 전문가 진단을 통해 확진받을 수 있다.&nbs..

보령이 관계사 보령바이오파마와 사옥 보령빌딩을 매각한 데 이어 보령파트너스를 대상으로 제3자배정 유상증자를 실시하며 자금 마련에 나서 그 배경에 관심이 높다.보령은 조달한 자금을 제약사업 강화와 신사업 투자에 사용한다는 계획인데, 뚜렷한 성과를 내지 못하고 있는 우주사업이 대한 의문이 커지면서 자금 사용처에 대한 주주들 불안감이 커지고 있다.5일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 보령은 보령파트너스를 대상으로 제3자 배정 유상증자를 실시해 1750억 원의 자금을 조달한다.발행되는 신주는 보통주 1809만7207주이며, 신주 발행가는 주당 9670원이다. 납입일은 11월 13일이며, 신주의 상장 예정일은 11월 29일이다.보령은 증자를 통해 마련한 재원으로 ▲제약사업 강화를 위한 공장 및 설비 증설 ..

신약 품목허가 수수료가 약 50배 인상된 데 대한 제약업계 반발이 상당한 가운데 규제당국이 개편될 신약 품목허가·심사 절차를 처음 공개했다. 미국 식품의약국(FDA)처럼 품목별 전담팀을 꾸려 사전에 충분히 협의한 후 품목 허가를 신속하게 내주겠다는 것이다. 5일 식약처에 따르면 의약품허가총괄과는 기존 신약 품목허가·심사 절차를 개편한 업무절차 지침 신규 제정안을 마련했다. 해당 지침서를 제약·바이오 업계 및 관련 협회들에 전달하고, 의견 조회를 진행 중이다. 식약처는 산업계의 의견을 반영해 최종안을 확정할 예정이다. 식약처는 “이번 지침은 내년 1월 1일부터 시행되는 의약품 허가 등에 관한 수수료 규정 개정 시행에 따라 신약의 신속한 허가를 위해 절차..

‘여야의정 협의체’ 불참 의사를 재확인한 더불어민주당이 의과대학 정원을 조정하는 법안을 또 내놔 주목된다. 지난 9월 말 김윤 의원에 이어 강선우 의원이 보건의료인력지원법 개정안을 발의했는데, 2026년 정원 ‘감원’ 특례를 담았다.  대한의사협회(의협)와 대한전공의협의회 등이 불참하는 불완전한 협의체 참여보다는 의료계 주장을 반영한 법 개정으로 의정갈등을 돌파하겠다는 행보로 해석된다.강선우 의원은 4일 보건의료인력지원법 개정안을 대표발의하고 “의료대란이 장기화되고 있고 정부가 대통령 직속 의료개혁특별위원회 산하 직종별 의료인력 수급추계위원회를 마련하겠다고 밝혔지만 의료계는 외면 중”이라고 취지를 밝혔다. 이번 법안은 강 의원이 의협과의 비공개 실무 간담..