“폐동맥고혈압 신약 ‘윈레브에어’ 표류, 신속등재”
환자단체·학회 “시범사업 선정됐지만 평가 지연, 선급여·후평가 전환” 촉구 2026-09-21 15:30
폐동맥고혈압 신약 ‘윈레브에어’의 건강보험 급여 진입이 장기간 표류하면서 환자단체와 의학계가 정부의 ‘희귀질환 치료제 신속등재 시범사업’ 선정을 강력히 촉구하고 나섰다. 한국선천성심장병환우회, 한국폐동맥고혈압환우회, 한국희귀·난치성질환연합회, 대한폐고혈압학회 등 4개 단체는 21일 윈레브에어를 ‘희귀질환 치료제 신속등재 시범사업’ 대상 약제로 우선 선정해 줄 것을 요구하는 공동 대응에 돌입했다. 윈레브에어는 지난 2024년 3월 식품의약품안전처의 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 제24호로 지정된 데 이어 같은 해 12월 ‘허가·평가·협상 병행 시범사업’ 대상으로 선정돼 2025년 7월 국내 품목허가를 취득했다. 그러나 허가 후 1년이 ..


