미래 먹거리 산업으로 주목받는 바이오헬스 분야 혁신제품 개발이 제품화로 이어질 수 있도록 규제당국이 규제지원을 위한 대대적인 투자에 나선다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 전문적인 규제지원을 제공하기 위한 ‘바이오헬스 제품화 규제지원 사업’을 올해부터 2030년까지 추진한다고 14일 밝혔다 이 사업은 지난해 6월 제3차 바이오헬스혁신위원회에서 선정한 다부처 협업 국가연구개발사업 5개 분야의 제품화 성공률을 높이기 위해 식약처에서 향후 6년간 추진한다.다부처 협업 국가연구개발사업은 면역세포 유전자치료제 전주기 개발, 유전자치료제 딥테크 연구개발 지원, 사용자 중심 보건의료 데이터 활용 활성화, 첨단의료 AI헬스케어 토탈 솔루션, 팬데믹 대비 mRNA 백신개발 및 신속개발 체계 구축 지..

국내 제약·바이오 기업 수장들이 업계 최대 규모 투자 행사인 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)’를 찾는다.올해로 43회째를 맞는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)는 1월 13일~16일까지 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 열린다. 올해 행사에는 제약·바이오·헬스케어 기업 550여 개를 비롯해 8000명 이상이 참여할 것으로 전망된다.이번 행사 키워드는 △트럼프 2기 행정부 헬스케어 정책 △비만치료제와 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) △바이오파마 인수합병(M&A) △인공지능(AI) △항체약물접합체(ADC) 등이 될 것으로 전망된다.국내 기업 중에서는 삼성바이오로직스 존림 대표가 참석해 14일 메인 행사장인 더 웨스틴 세인트 프란시스 호텔 그랜드볼룸에서 올해 사업 계획과 중장기..

조규홍 보건복지부 장관이 “3월 이전 의료계, 교육부와 2026학년도 의대 정원을 최대한 빨리 협의할 수 있도록 하겠다”고 밝혔다. 최근 정부가 “내년 정원을 원점 재검토하겠다”고 밝힌 이후 정원 협의 시기에 관심이 쏠린 가운데 14일 보건복지위원회 전체회의 현안 질의에서 이 같은 답변이 나왔다. 이날 김선민 조국혁신당 의원은 “원점 재검토 논의를 주장한 최상목 대통령 권한대행과 이주호 교육부 장관은 2000명을 책임지고 결정했던 보건복지부 장관의 결정을 뒤집는 것 아니냐”고 질타했다. 이에 대해 조규홍 장관은 “결과적으로 제가 발표한 숫자가 불가피하게 변경될 수밖에 없다는 점에 대해서는 동의한다”고 말했다.이어 “발표 당시에는 2035년까지의 장기수급 전망을 봤는데, 이번에..

한국의학교육평가원(이하 의평원)이 지난해 15개 의과대학을 대상으로 실시한 평가에서 원광대학교 의과대학이 ‘불인증’ 판정을 받았다.‘인증 유예’인 만큼 금년도 재평가에서 통과하면 인증을 받을 수 있지만 이번에도 통과하지 못하면 원광의대 졸업생들은 의사국시 응시자격을 박탈 당할 수도 있다. 또 같은 기간 실시된 정기평가에서는 서울의대와 가톨릭관동의대 등 2개 대학이 ‘2년 인증’을 획득하며 급한 불은 껐지만 즉각적인 교육여건 개선이 필요할 것으로 보인다.원광대 의대, ‘교육 질(質) 관리 기능 미흡’ 지적의학교육평가원은 14일 이 같은 내용의 ‘2024년도 의학교육 평가인증 정기평가 및 중간평가 결과’를 공개했다.우선 의평원은 지난해 지난 2020년도 또는 2022년도 정기평가에서 인..

제43대 대한의사협회 김택우 회장이 취임 후 본격 행보에 나섰다. 전공의 복귀를 위해 정부가 제시한 수련 특례 등의 방침을 “후속 조치에 불과하다”고 일축하고 사태 해결을 촉구했다.김 회장은 이날 오전 11시 서울 용산구 의협회관에서 취임식을 갖고 공식 임기를 시작했다. 정부의 전공의 복귀와 입영 특례 조치 발표에도 “이정도론 대화할 수 없다”고 못박았다. 그는 “당정은 사태 해결의 대책 없이 후속조치에 불과한 전공의 복귀와 입영 특례, 이미 실패한 여의정협의체를 다시 재개하려고 한다”고 지적했다. 그러면서 “현 상태론 2025년 의대교육이 불가능하다는 것을 정부 스스로 인정하고, 올해 의대교육이 이뤄질 수 있도록 임시방편이 아닌 제대로 된 의대교육 마스터플랜을 제시해달라”고 다시 ..

더불어민주당 진성준 정책위의장은 14일 “의료대란 사태 해결을 위해 사회적 논의가 필수”라며 국회 보건의료정상화특별위원회 설치를 제안했다.윤석열 정부에서 출범한 의료개혁특별위원회가 의정갈등 해결을 위한 역할을 하지 못한 데 따른 행보다.진 정책위의장은 이날 국회에서 열린 원내대책회의에서 “의료대란 사태와 관련해 정부와 국민의힘이 전향적 입장을 내놨다. 그간의 잘못을 인정하고 사과했다”며 이같이 밝혔다.진 정책위의장은 “정부는 전공의 복귀에 따른 수련 특례 및 입영 연기를 적용하겠다고 했고, 2026년 의대 정원에 대해 원점에서 논의하자는 제안도 내놨다”고 말했다.진 정책위의장은 “국회와 정부는 물론, 의료계와 환자 등 이해 당사자와 시민사회가 모두 함께 머리를 맞대야 한다”며 국회 특위를 통해 ..

지난해 22개 수련병원이 수련규칙 위반으로 과태료를 부과 받은 것으로 나타났다. 규칙 위반 사유는 휴일 미보장과 수련시간 초과가 제일 많은 비중을 차지했다. 14일 김예지 국민의힘(보건복지위원회) 의원이 보건복지부에 제출받은 2024년 수련환경평가 결과 220개 수련병원 중 25곳이 규칙을 준수하지 않았다. 미준수 기관을 종별로 보면 종합병원 14개, 상급종합병원 10개, 병원 1개였다. 먼저 15개 병원이 ‘주1회 유급 휴일(24시간) 부여’를 지키지 않았다. 또 12개 병원은 주당 최대 수련시간(80시간)을 초과했다. 또 10개 병원은 최대 연속 수련시간(36시간) 및 수련 간 최소 휴식시간(10시간), 야간당직 일수(4주 평균 주3회)를 보장하지..

대한병원정보보안협회(회장 박종환)는 의료환경 최신 보안 이슈를 반영해 ‘2025년 정보보안 키워드 10’을 선정했다.이번 키워드는 협회 회원들을 대상으로 진행된 공모를 통해 최종 결정됐고, 선정된 키워드는 의료기관 보안 중요도를 반영해 관련 정책 수립에 중요한 방향성을 제시할 것으로 기대된다.1. 인공지능(AI) 보안 위협 대응인공지능(AI) 기술은 진단, 치료 계획, 환자 관리 등 다양한 영역에서 혁신을 이끌고 있다. 그러나 AI 시스템은 데이터 학습 기반으로 작동하기 때문에 새로운 보안 위협에 취약할 수 있다.데이터 중독이나 적대적 공격과 같은 위협은 AI 모델 신뢰성과 정확성을 저하시키고, 이는 잘못된 진단이나 치료로 이어질 가능성을 높인다.최근 의료기관에서 AI를 활용한 시스템이 증가, 이 같은 보..

신라젠은 개발 중인 항암제 ‘BAL0891’ 연구 결과 3건이 금년 4월 25일부터 30일(현지시간)까지 미국 일리노이주 시카고에서 개최되는 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2025)에 포스터 발표로 채택됐다고 14일 밝혔다. 미국암연구학회는 미국임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 더불어 암 분야 세계 3대 학회로 꼽히는 최고 권위의 암 학회다. BAL0891은 현재 미국과 한국에서 고형암 환자를 대상으로 임상 1상을 진행 중이며, 글로벌 제약사 베이진으로부터 티슬렐리주맙(테빔브라)을 제공받아 병용 임상을 진행할 예정이다.이번에 채택된 3건의 연구는 BAL0891의 항암 메커니즘과 면역관문억제제(anti-PD-1 항체)와의 시너지 효과를 점진적으로 입증했으며 다양한 ..

헬스케어 전문 홍보대행사 엔자임헬스가 운영하는 국내 최초 건강책방 일일호일(日日好日)이 새해부터 ‘찾아가는 건강책방’ 서비스를 시작한다.‘찾아가는 건강책방’은 기업, 환자단체, 병원 등 건강에 대한 소통이 필요한 공간에 건강책방 일일호일이 직접 찾아가 책방을 꾸미거나 각종 프로그램을 진행한다.구체적으로 ▲특정질환에 대한 건강책을 큐레이션해 질환에 맞는 사내 건강책방 ▲영양사와 함께 하는 환자대상 식이교육 ▲독서지도사가 함께 하는 북클럽 ▲저자 초청 북토크 ▲질병서사 글쓰기 교육 등이다.14일 일일호일에 따르면 찾아가는 건강책방 서비스 높아지는 협업요청에 적극적으로 대응하기 위해 기획됐다. 그동안 일일호일은 ‘유방암’, ‘당뇨병’ 등을 주제로 한국MSD, 한국베링거인겔하임, 한국릴리 등의 제약기업..

한국디지털헬스산업협회(회장 김영웅)는 개인정보전문가협회(회장 최경진)와 디지털헬스산업 분야에서 개인정보 안전한 활용과 보호를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다.양 기관은 이를 위해 디지털헬스산업 분야에서 개인정보 관련 제도 및 정책 개발을 위한 연구는 물론 디지털헬스 기업 국내외 시장 진출 시 개인정보 관련 규제 대응과 교육, 자문 등을 협력하기로 했다.또 개인정보 안전한 활용과 보호 조화를 위한 홍보 활동과 전문인력 양성 등 교육 및 자격 프로그램 개발과 운영에서도 상호 협력키로 했다.지난 2020년 출범한 개인정보전문가협회는 개인정보 관련 법, 제도, 기술, 실무 등 전(全) 영역 전문가들이 모여 설립한 단체다.최경진 개인정보전문가협회장은 “개인정보는 잘 보호되고 안전하게 처리돼야 ..

차의과대 강남차병원(원장 노동영) 소화기병센터 조주영 교수가 집필한 ‘제대로 알자!! 일상생활 개선으로 정복하는 역류성식도염’이 최근 발표된 2024년 세종도서 학술부문에 선정됐다.세종도서는 문화체육관광부 주최, 한국출판문화산업진흥원이 주관해 우수학술 분야 출판 활동을 장려하기 위한 사업이다. 세종도서에 선정된 책은 학문적 가치와 대중 파급력을 인정받은 우수도서로, 일반인이 보더라도 이해하기 쉽게 작성된 것이 특징이다.이번에 선정된 조 교수의 저서는 역류성식도염이 어떤 질환인지 Q&A를 통해 알기 쉽게 소개하며, 일상에서 식이요법과 생활습관 개선을 통해 증상을 개선시키는 방법 등을 알려준다. 아울러 증상이 조절되지 않는 난치성 역류성식도염에 대한 검사와 치료 방법까지 종합적으로 소개하고 있다...

서울대병원 정신건강의학과 안용민 교수팀이 개발한 ‘자살 예방을 위한 수용개작 표준진료지침’이 최근 효과와 근거를 인정받아 보건복지부 인증을 획득했다.보건복지부와 한국생명존중희망재단이 운영하는 ‘자살예방 프로그램 인증제도’는 자살예방 프로그램의 객관성과 효과를 심사해 인증을 부여하는 제도다.인증은 예비인증과 본인증으로 구분되며, 학술연구를 통해 근거와 효과가 입증된 프로그램만 본인증 심사를 받을 수 있다.인증 받은 프로그램은 전국적으로 확산, 보급되도록 한국생명존중희망재단 지원을 받는다. 전문가를 위해 마련된 지침이 본인증을 획득한 것은 안용민 교수팀 사례가 처음이다.‘정신과 진료현장에서 자살예방을 위한 수용개작 표준진료지침’은 자살 위험을 낮추는 정신질환 치료법을 체계적으로 제시한 한국형 자살예방 임상 ..

삼성바이오로직스가 을사년 첫 2조원 규모 수주 계약을 체결하며 다시 한 번 기록 갱신에 나선다.삼성바이오로직스(대표 존 림)는 공시를 통해 유럽 소재 제약사와 2조 747억원(14억 1011만달러) 규모의 초대형 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.이번 계약은 삼성바이오로직스 창립 이래 역대 최대 규모 계약이다. 지난해 전체 수주 금액(5조 4035억원)의 40% 수준이다. 계약 기간은 2030년 12월 31일까지다.고객사 및 제품명은 양사 사이의 비밀유지 조항에 따라 공개되지 않았다.삼성바이오로직스는 이번 계약을 통해 자체 최대 수주 기록을 또 한번 경신했다. 지난해 10월 아시아 소재 제약사와 1조 7028억원 규모의 계약을 체결한지 불과 3개월 여 만이다.삼성바이오로직스는 지난해 ..

연합뉴스신동빈 롯데그룹 회장의 장남 신유열 롯데지주 부사장이 이달 13일부터 16일까지(현지 시각) 미국 샌프란시스코에서 열리는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 참석한다.JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 세계 최대 규모의 헬스케어 투자·네트워킹 행사다.13일 관련 업계에 따르면 신유열 롯데지주 부사장(롯데바이오로직스 글로벌 전략실장)은 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 현장을 직접 찾아 바이오 산업 동향과 기술을 살펴볼 계획이다.롯데그룹 차원에서 바이오 사업에 대한 투자 및 네트워킹 확대에 공을 들이는 모습이다. 롯데 계열사 롯데바이오로직스도 JP모건 헬스케어에서 부스를 열고 네트워킹에 나설 계획이다.신 부사장은 현재 롯데바이오로직스 글로벌 전략실장도 맡고 있다. 롯데그룹이 여전히 바이오 사업에 대한 강..

대웅(대표 윤재춘)은 산업통상자원부가 주관하는 2024년도 소재부품기술개발 과제에 ‘오가노이드 재생 치료제 대량 생산 기술 개발’ 과제가 선정됐다고 지난 13일 밝혔다.재생의료 분야 핵심 기술로 평가 받는 오가노이드는 우리 몸 속 장기를 모방해 만든 3차원 형태 조직을 일컫는다. 오가노이드를 환자의 손상 조직이나 장기 재생에 사용하는 것을 ‘오가노이드 재생 치료제’라고 한다. 오가노이드는 ‘인체 장기 축소판’으로 불리며, 주로 심장·간·신장 등 주요 장기나 조직의 기능이 손상된 환자에게 적용돼 장기 재생을 돕기 때문에 난치병에 활용될 수 있다. 이번 과제는 총 3개 세부 과제로 구분, 진행된다. 1세부 과제는 고품질 오가노이드 재생치료제 대량 생산을 위한 핵심 소재 및 배양 용기 개발..

정부가 수련특례와 입영연기 등 전공의 복귀를 위한 당근책을 제시한 가운데 상급년차 전공의 모집절차가 시작된다.아울러 지난 연말 처참한 결과로 끝난 레지던트 1년차 모집도 다시 이뤄진다. 의사 양성시스템 붕괴에 대한 우려가 반영된 행보다.하지만 정부가 제도적으로 전공의 복귀에 걸림돌은 제거했지만 얼마나 많은 전공의들이 수련현장으로 돌아올지는 여전히 미지수다.의정갈등에 비상계엄 사태까지 겹치면서 정부를 향한 젊은의사들 불신이 극에 달한 상황을 감안하면 전공의 복귀율은 높지 않을 것이란 전망이 지배적이다.보건복지부 산하 수련환경평가위원회에 따르면 오는 1월 15일부터 17일까지 전국 수련병원들이 2025년 상반기 레지던트 1년차 및 상급년차 모집을 동시에 실시한다.앞서 정부는 지난해 말 2025년 ..

정부가 뇌혈관 질환자가 급성기 의료기관에서 퇴원시 적절한 퇴원계획을 수립해 의료기관 연계 및 지역 사회 복귀를 원활히 할 수 있는 체계 마련에 나선다.보건복지부는 “급성기 환자 퇴원지원 및 지역사회 연계활동 2단계 시범사업 추진에 따라 신규 참여 및 변경 기관을 공모한다”고 13일 밝혔다.오는 2027년 말까지 진행되는 해당 시범사업은 급성기 의료기관에서 중추신경계 뇌손상 및 근골격계 질환 등 환자의 퇴원 시 의료기관 연계 및 지역사회 복귀를 원활히 할 수 있는 체계 마련을 위해 실시된다.이를 위해 의료기관은 퇴원하는 환자별 치료요구도, 사회‧경제적 지원 필요성 등을 종합적으로 파악해 적절한 퇴원계획을 수립하게 된다.수행 기관에는 통합퇴원계획관리료, 지역사회 연계관리료, 퇴원환자 재택관리료, 의료기관 ..

대한의사협회 새 집행부가 이번주 확정 및 발표될 예정이다. 정부가 내년도 의대 증원을 원점에서 협의하겠다는 입장을 내놓으면서 새 집행부 인선도 신속하게 이뤄질 전망이다. 13일 의료계에 따르면 의협은 이번 주 내 제43대 집행부 상임이사진 구성안을 확정하고 발표할 예정이다. 보궐선거로 치러진 만큼 김택우 의협 회장은 후보 시절부터 당선 이후 회무에 바로 들어갈 수 있도록 이미 핵심 보직 인선은 결정해뒀다. 우선 새 집행부 상근부회장에는 박명하 서울시의사회 전(前) 회장이 내정됐다. 김택우 회장 선거 캠프에서 고문을 맡았던 그는 의협의 내부 살림과 조직운영, 직원 인사 등을 총괄하게 된다. 박명하 전 회장은 올해 초 김택우 신임 회장과 함께 의협 비대위..

의정갈등과 의료대란이 1년째 지속되는 가운데 이를 바로잡기 위해서는 올 1월~2월이 가장 중요하며, 이를 위해 국회로 의료개혁 공론의 장을 옮겨와야 한다는 제언이 나왔다. 3월 의대생 수업 시작 및 전공의 수련 개시 전에 윤석열 정부표 의료개혁을 모두 끊어내고 2026년 의대 정원 조정을 위한 법적 준비를 마쳐야 한다는 것이다. 김윤 더불어민주당 의원은 13일 오후 국회의원회관에서 신년 기자간담회를 열고 이 같이 밝혔다. 이날 김 의원은 윤석열 대통령의 탄핵소추안 가결 이후 의료현안 및 의료개혁을 위한 입법추진 현황 등의 상황을 소개했다. 김 의원은 “윤석열식 의료개혁은 탄핵과 함께 심판을 받았다”며 “윤 정부의 일방적이고 폭력적인 의료개혁이 의료대란 주범..

미국 보건당국이 지난해 가장 많은 바이오시밀러 품목을 허가 승인했다. 이 중 국내 제약바이오 기업이 만든 바이오시밀러의 경우는 총 5건 승인으로 국가별 건수에 있어서 최다 개수다.13일 한국바이오협회 바이오경제연구센터가 분석한 미국 바이오시밀러 허가 현황에 따르면 미국 FDA에서 지난해 총 18개 바이오시밀러 제품을 승인한 것으로 나타났다.지난해 FDA가 승인한 바이오시밀러 제품 건수는 지난 2015년 바이오시밀러 허가가 시작된 이래 가장 많은 승인 건수를 기록했다.FDA는 △ 2015년 1개 △ 2016년 3개 △ 2017년 5개 △2018년 7개 △2019년 10개 △2020년 3개 △2021년 4개 △2022년 7개 △2023년 5개 바이오시밀러를 허가했다.바이오시밀러 승인 건수를 국가별로 살..

전국보건의료산업노동조합(보건의료노조)이 새로운 수장을 선출한 대한의사협회(의협)에 “전공의 복귀와 진료정상화에 나서라”고 요구했다. 보건의료노조는 13일 성명을 내고 이 같이 밝혔다. 노조는 “폭주지관사가 주도하고 있는 의정갈등 장기화와 땜질식 의료개혁을 더는 방치할 수 없다”고 밝혔다. 그러나 의료개혁 열차까지 멈춰야 하는 것은 아니라는 주장이다. 윤석열 정권 전유물이 아니라 어느 정권이라도 추진해야 할 시대적 요구였다는 것이다. 노조는 “난폭한 폭주기관사를 끌어내려도 여전히 대한민국 의료는 붕괴 위기다. 대형병원은 경쟁적으로 병상을 늘렸고 환자유치 경쟁 중이다. 수도권과 지방 대도시에 통제 없이 비필수 진료과 의원이 우후죽순 들어서고 있다”고 지적했다. 노..