국내 대표 검체검사기관인 삼광의료재단이 체외진단의료기기법 위반으로 보건당국으로부터 행정처분을 받은 가운데 일부 유전자 검사 항목 중단 및 대체검사를 도입한 것으로 확인됐다.6일 삼광의료재단 공문에 따르면, 재단은 STN(SML code: 01750) 및 비유전성 고형암 유전자 패널검사 I·II(SML code: 29700, 29701)를 각각 시약공급 중단 및 검사 건수 감소를 이유로 중단했다. 적용 시점은 각각 7월 11일과 8월 1일이다.검사 중단 항목을 대신할 대체 검사도 공지됐다. 특히 리보핵산(RNA) 포함 및 미포함 형태 비유전성 고형암 유전자 패널 검사(NGS 기반)가 신설돼 각각 보험코드 및 비용이 명시됐다. 검사 소요 기간은 약 30일로 안내됐다.재단은 HER2(C-erbB2) 동반진..

건강보험심사평가원이 오는 8월 29일 웨스틴조선 서울 1층 그랜드볼룸에서 ‘약제와 치료재료 허가범위 초과사용 승인 제도 현황과 개선 방향’을 주제로 2025년 국제심포지엄을 개최한다.첫 번째 기조 연설에서는 미국 노스이스턴법학대학원 데이비드 사이먼(David A. Simon) 교수가 허가범위 초과사용 제도 운영의 국제적 방향성에 대해 소개할 예정이며, 이어 심평원 서동철 위원이 우리나라 운영 현황과 방향성에 대해 두 번째 기조연설을 한다.오후 세션에서는 영국 국민보건서비스(NHS), 대만 국립이상약물반응보고센터 등 국제 주요 보건의료기관과 국내외 학계·의료계 전문가가 참여해 각국의 제도 운영 사례를 발표하며, 향후 개선 방향에 대해 의견을 나눌 예정이다.이번 행사는 국내외 보건의료 전문가, 관심 국민 ..

고려대학교 구로병원 심장혈관흉부외과 김현구 교수팀이 최근 미국 하버드대 최학수 교수팀과 정밀 종양수술 중 신경 손상 위험을 줄일 수 있는 ‘이중채널 형광 영상기법’을 개발했다.종양수술 중에는 해부학적 구조의 변화로 신경의 정확한 위치를 파악하기 어려워 신경 손상이 발생할 위험이 크다.특히 갑상선, 식도, 전립선 주위에 존재하는 후두신경, 음경신경, 교감신경 등은 손상될 경우 수술 후 음성 변화, 삼킴 장애, 성기능 저하, 감각 저하 등 심각한 후유증을 유발할 수 있다. 기존에는 전기생리학 검사, 초음파, 광간섭단층촬영(OCT) 등이 사용됐으나 실시간성과 해상도, 시야 확보 측면에서 한계가 있었다.연구팀은 이러한 한계를 극복하기 위해 근적외선 대역에서 각 파장에 반응하는 형광조영제 2종을 개발해 수..

분당서울대학교병원(병원장 송정한)은 최근 롯데그룹 기업주도형 벤처캐피탈인 롯데벤처스(대표 김승욱)와 바이오헬스 분야 기업 발굴 및 공동 육성을 위한 업무협약을 체결했다고 6일 밝혔다.양 기관은 이번 협약을 통해 체계적인 협력체계를 구축할 예정이다. 특히 ▲바이오 지원 프로그램을 통한 신규기업 발굴 및 협력 네트워크 구축 ▲상호 기술교류 및 정보교환을 통한 정기 교류 추진 ▲바이오 분야 창업기업 공동 육성 등을 도모하기로 했다.롯데벤처스 김승욱 대표는 “이번 협약을 통해 우수한 바이오헬스 스타트업을 조기에 발굴하고 분당서울대학교병원과 협업을 통해 빠른 검증과 스케일업을 기대할 수 있게 됐다”고 말했다.

경희대학교병원(병원장 오주형)이 3D 딥러닝 기술을 상용화한 최첨단 MRI 장비 ‘시그나 프리미어 3.0T’를 도입하고 본격적인 가동에 들어갔다. 해당 장비는 임상에서 가장 높은 해상도 영상을 제공하는 3.0T 모델로 인공지능(AI) 솔루션을 활용해 고해상도 영상을 신속하게 구현한다. 이 외에도 ▲검사시간 단축(기존대비 약 30%) ▲70cm 직경 넓은 출입 구경 등의 장점으로 폐쇄 공포를 느끼거나 체구가 큰 환자도 편안하게 검사를 받을 수 있다. 오주형 병원장은 “이번 첨단 MRI 장비 도입으로 편안하고 안전한 검사 환경을 조성하는 동시에 더욱 빠르고 정확한 영상 진단으로 양질의 의료 서비스를 제공할 수 있게 됐다”고 말했다.이어 “상급종합병원으로서 앞으로도 최첨단 장비 도입과 의료..

혜원의료재단 세종병원(이사장 박진식)은 인공지능(AI) 기반 대화형 챗봇, 진료카드 기능 포함 알림톡 등 시스템을 도입하고 키오스크 기능을 개선했다고 6일 밝혔다.기존 부천세종병원·인천세종병원 홈페이지 메인 화면 우측 상단 진료 예약시스템(푸름이 스마트 예약)에 실시간 AI 상담 기능이 추가됐다.이 ‘세종병원 AI 챗봇’은 오픈AI의 챗지피티-포오(ChatGPT-4o)를 기반으로 한다. 실시간 채팅을 통해 병원 이용자의 진료 예약·변경·취소 및 질환·병원 정보 안내를 자동으로 제공한다.기존 카카오톡 알림톡 서비스에 환자 등록카드(진료카드) 기능도 추가했다. 알림톡 하단 진료카드 기능이 적용된 바코드를 통해 진료 접수, 검사, 수납 등이 가능하다. 진료 예약증을 챙기거나 주민등록번호, 환자 등록번..

성북우리아이들병원(병원장 유병근)은 최근 생명의전화종합사회복지관(관장 김연은)이 주관한 경로식당 주방환경 개선 프로젝트 ‘따뜻한 부엌 만들기’에 동참했다.이번 ‘따뜻한 부엌 만들기’ 프로젝트는 조리환경 노후화로 인해 어려움을 겪던 경로식당 설비를 개선하고, 어르신들의 맞춤형 식사 제공을 위한 조리 여건을 마련하고자 추진됐다.프로젝트를 통해 최신 조리기기로 재정비됐고, 특히 스팀컨벡션오븐 등의 도입으로 어르신들의 저작능력, 소화·흡수율, 신체기능 저하를 고려한 다양한 맞춤형 식단 조리가 가능해졌다. 조리시간 단축과 음식 품질 향상은 물론 조리인력이 고령자 중심이라는 점에서 업무 과중 완화와 보다 안전한 근무환경 조성에도 큰 도움이 됐다.오픈식과 더불어 새롭게 단장한 경로식당을 기념하는 현장 무료급식..

오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth·이사장 이명수)은 충남대병원(병원장 조강희)과 바이오·의료산업 공동 발전을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 6일 밝혔다.양 기관은 이번 협약을 통해 연구개발 역량과 인프라를 전략적으로 연계해 기술교류 및 인재 양성, 공동연구 촉진 및 바이오헬스 산업 혁신 생태계를 조성해서 국민 건강 증진에 기여할 계획이다.주요 협력 내용은 ▲바이오·의료 분야 공동 연구 및 기술 개발 ▲공공 연구과제 공동 참여 ▲연구 인프라 및 자원 상호 공유 ▲전문 인력 교류 및 교육 프로그램 공동 운영 ▲지역 의료·바이오 클러스터 활성화 협력 등이다.구체적으로 ▲병원 연구자 안식년 연구환경 조성을 위한 Visiting Scholar 프로그램 연계 ▲병원 창업기업과 KBIOHealth ‘..

아이넥스코퍼레이션(대표 이항재)이 인공지능(AI) 기반 위·대장내시경 진단 보조 소프트웨어 ‘에나드(ENAD)’가 콜롬비아 식품의약품감독청(INVIMA)으로부터 정식 의료기기 인허가를 획득했다고 6일 밝혔다.에나드는 위·대장내시경 검사 중 실시간으로 의료진 진단을 보조하는 AI 소프트웨어다. 고품질 임상 데이터 바탕의 알고리즘이 병변을 정밀하게 검출하고 분석해 내시경 검사의 정확도를 높인다.아이넥스는 이번 인허가를 남아메리카 시장 진출 교두보로 삼겠다는 계획이다. 회사 측은 “지난해 미주개발은행(IDB)이 지원한 ‘콜롬비아 헬스케어 디지털전환 사업’에 참여해 남미 진출의 초석을 다졌다”면서 “이 사업으로 콜롬비아 보고타 하베리아나병원 등에 에나드를 선보이고 의료진 교육을 진행했다”고 밝혔다.이항재 아이넥..

최근 의정 갈등 장기화로 전공의 이탈과 전문인력 공백이 심화되면서 권역심뇌혈관질환센터와 뇌졸중 네트워크의 대응력이 흔들리고 있다. 응급 뇌졸중 치료의 핵심인 골든타임 확보가 어려워지고, 병원 전 단계부터 응급실·전원 과정 전반에 걸쳐 대응 체계가 약화되고 있다는 우려가 의료계 안팎에서 제기된다.최근 김대현 동아대병원 신경과 교수는 대한신경과학회지에 ‘권역심뇌혈관질환센터와 뇌졸중 네트워크에서 신경과 의사 역할’을 공개하고 권역심뇌혈관질환센터 위기를 조명했다. 현재 권역심뇌혈관질환센터는 지난 2008년부터 지정돼 급성기 심근경색·뇌졸중 환자의 신속 치료를 담당하고 있다. 2023년 중앙심뇌혈관센터, 2025년 지역센터 10곳 추가 지정으로 중앙-권역-지역을 잇는 3단계 대응 체계가 마련..

고시된 약제 상한금액이 불합리하다고 판단되는 경우 제약사에서 상한금액 인상 조정을 신청할 수 있게 된다. 이를 위한 ‘약가 인상 조정기준’이 연내 공개된다.또 퇴장방지의약품 공급 안정을 위한 원가 산정 방식 개선과 함께 선정 최소기준 금액이 현실화된다. ‘약제 결정 및 조정기준’은 내년 상반기 중 일부 개정된다.김민석 국무총리는 5일 오후 정부서울청사에서 ‘제7차 바이오헬스혁신위원회’를 주재하고 정부위원 및 민간위원과 함께 바이오헬스 강국 실현을 위한 방안 등을 논의했다.범정부-민간 합동 거버넌스인 바이오헬스혁신위원회는 ‘바이오헬스 글로벌 중심국가 도약’과 ‘바이오헬스 산업 글로벌 경쟁 우위 및 초격차 확보’를 목표로 지난 2023년 12월 22일 출범했다.지금까지 안건 총 17건을 심의, 바이..

안과 의사들이 백내장 수술 시 사용하는 시약인 ‘트리판블루’가 국가필수의약품 패스트트랙 절차를 밟아 안전성 및 유효성 자료 심사를 면제 받은 첫 번째 사례가 되면서 그 배경에 관심이 쏠리고 있다.식품의약품안전처는 최근 제이앰코퍼레이션의 ‘비전블루점안액(성분명 트리판블루)’에 대해 품목허가를 승인했다. 트리판블루는 백내장 수술 시 수정체낭을 염색해 수술 시야를 확보하고 전낭 절개를 용이하게 하는데 사용되는 시약이다. 국내에선 2017년 6월 트리판블루 점안제가 국가필수의약품으로 지정됐다. 미국, 캐나다 등 해외에서는 범용적으로 사용되는 시약인데도 불구하고, 국내에선 수입업체가 안전성 및 유효성 자료 확보에 어려움을 겪으면서 허가를 받지 못한 상황이었다. 김선영 식약처 의약품관리지..

세종메디칼이 코스닥 시장에서 퇴출될 위기에 놓였다. 앞서 감사의견 ‘적정’으로 한차례 위기를 넘겼지만 연이은 재무 악화가 발목을 잡았다.5일 한국거래소에 따르면 코스닥시장위원회는 지난 4일 세종메디칼 상장폐지를 심의·의결했다.회사는 상장폐지 통지를 받은 날로부터 15영업일 이내 이의신청을 할 수 있으며, 기한 내 이의신청이 없을 경우 상장폐지 절차가 진행된다.세종메디칼은 지난 3월 31일 제출한 2023년 감사보고서에서 ‘적정’ 의견을 받으며, 앞서 발생한 형식적 상장폐지 사유를 해소한 바 있다.그러나 이후 감사보고서에서 확인된 법인세비용차감전계속사업손실이 자기자본 50%를 초과하면서, 실질심사 사유가 추가로 발생했다.거래소는 이를 근거로 세종메디칼을 상장적격성 실질심사 대상으로 지정했다. 회..

시범사업에 머물렀던 어린이 재활의료기관의 제도권 편입이 확정된 가운데 정부가 본사업 진행을 위한 프로그램 마련에 속도를 내고 있다.어린이 재활의료기관 지정을 전문기관에 위탁할 수 있는 규정을 마련한데 이어 이번에는 인력, 시설, 장비 등 세부 지정기준이 제시됐다.보건복지부는 최근 어린이 재활의료기관 지정, 평가, 운영, 지정취소 등에 관한 내용을 골자로 하는 장애인 건강권 및 의료접근성 보장에 관한 법률 시행규칙 개정안을 입법예고했다.어린이 재활의료기관은 지역 내 어린이 전문 재활치료 활성화를 위해 2020년 10월부터 시범사업 형태로 운영되고 있다.현재 26개 상병에 해당하는 18세 이하 아동 약 29만1130명이 재활의료기관에서 전문적인 재활치료를 받고 있다.정부는 당초 총 18개 권역 74개 의료기..

최근 대형병원 수술실 화재 사건을 계기로 전기 안전은 단순한 설비 차원에 그치지 않고 환자와 의료진 생명에 직결되는 심각한 문제라는 인식이 커지고 있다.이런 가운데 의료기관 전기안전 관리실태를 점검하고 제도 개선을 모색하기 위한 ‘병원전기안전위원회(전안위)가 병원시설관리협회(회장 구부영) 산하에 구성돼 최근 운영에 들어갔다.전안위는 병원 시설팀장 및 전기안전 전문업체 관계자 등 총 12인으로 구성됐다. 위원장에는 김선겸 건양대병원 시설팀장이 선임됐다. 위원에는 ▲구부영(아하건축사사무소 대표건축사) ▲박석배(분당서울대병원 시설팀장) ▲서동윤(서울성모병원 시설팀장) ▲신성진(분당서울대병원 전기통신파트장) ▲이종호(차병원 건설행정관리팀장) ▲이경진(보라매병원 시설팀장) ▲주관식(노원을지대병원 ..

올해 식품의약품안전처가 의료기기 업체에 총 136건의 행정처분을 내린 것으로 나타났다. 제조·품질관리기준(GMP) 위반과 품질관리체계 부적합이 가장 큰 비중을 차지했으며, 일부 업체는 최대 6개월에 달하는 업무정지나 허가 취소 등 강도 높은 조치를 받았다.현장에서 널리 사용되는 수액세트, 진단시약, 인슐린주입기 등 주요 품목을 포함한 사례도 적지 않았다.GMP·시설·절차 위반 등 반복…유령업체도 확인4일 식약처 자료에 따르면 올해 1월 1일부터 8월 4일까지 의료기기 업체에 내려진 행정처분은 총 136건에 달했다.처분 사유 중 가장 많은 것은 GMP 정기심사 미이행과 품질관리체계 미비로 50건(전체의 37%)을 차지했다.의료기기 제조·수입업체는 3년마다 GMP 적합인정을 받아야 하지만 이를 ..

건국대병원이 건강보험심사평가원(심평원) 영상검사 적정성평가 최고 등급인 1등급을 받았다.앞서 건강보험심사평가원(이하 심평원)은 지난 7월 환자안전 강화 및 영상검사 질 향상을 목표로 지표와 기준을 개발해 영상검사 적정성 평가를 실시했다. 이번 평가에서 건국대병원은 총 14개 지표 평가에서 99.9의 종합점수를 기록해 1등급을 획득했다.특히 첫 번째 지표인 ‘조영제 사용 검사 전 환자평가 실시율’에서 상급종합병원 평균인 96.2%보다 높은 99.7%를 기록했다. 해당 지표는 조영제를 사용하는 영상 검사 전에 검사받을 환자 과거력, 신장기능검사 등의 평가를 시행한 비율을 나타낸다. 조영제 주입 후 신장 기능이 저하되는 신독성이 나타나는 경우 환자에게 악영향을 끼칠 수 있기 때문에 환자의 안전과 직접..

전국 의과대학교수비상대책위원회(전의비)가 대한전공의협의회 비상대책위원회 3대 요구안을 적극 지지했다. 전의비는 5일 성명을 통해 “전공의 3대 요구안은 의료 정상화와 핵심의료 회복 출발점”이라고 밝혔다. 앞서 대전협은 ▲필수의료 정책 전면 재검토를 위한 현장 전문가 중심의 협의체 구성 ▲수련 환경 개선 및 수련 연속성 보장 ▲의료사고에 대한 법적 책임 완화를 위한 논의 기구 설치 등을 요구한 바 있다. 전의비는 이에 대해 “의료정상화를 위한 기본 조건으로 정부는 책임 있는 후속조치를 신속히 마련해야 한다”며 “전공의 수련 재개를 앞둔 지금, 수련환경의 실질적 개선과 연속성 보장은 중증·핵심의료 회복과 의료체계 안정화를 위한 필수조건”이라고 강조했다. 지난 4일 국회..

인천세종병원은 지난해 12월 첫 마이트라클립 시술을 시작한 이래 현재까지 10례 이상의 시술을 안전하게 마쳤다고 5일 밝혔다. 마이트라클립 시술은 수술 위험이 높은 고령 환자 또는 기저질환이 있는 환자를 대상으로 전신 마취 후 경피적 접근으로 승모판막 역류를 치료하는 최신 비침습적 중재술이다.이 시술은 심장중재시술, 심장초음파, 마취, 순환(간호사), 기술 지원 등 최소 5인의 전문 의료진 협업이 요구된다. 심장 치료 기술과 전문성이 부족하면 시술 시도 자체가 불가능하다.인천세종병원은 별도 판막클리닉을 운영하며 대응하고 있다. 심장내과 최락경 부장과 김형윤 과장, 김민정 과장, 이수연 과장이 마이트라클립 시술을 주도하고 있다.김형윤 인천세종병원 심장내과 과장은 “짧은기간 내 지속적인 마이트라..

안국약품은 지난 8월 4일 과천 사옥 내 어준선 명예회장 기념관에서 故 해담(海談) 어준선 명예회장의 3주기 추도식을 거행했다고 밝혔다.이날 추도식은 고인에 대한 묵념을 시작으로 추모영상 시청, 추도사, 유족 인사, 헌화 순으로 진행됐고, 故 어준선 명예회장의 가족과 안국약품 임직원이 함께 자리해 고인을 추모했다.故 어준선 명예회장은 1969년 안국약품 대표이사로 취임한 이후 국내 최초로 눈 영양제 ‘토비콤’, 천연물 신약 ‘시네츄라’ 등을 개발하며 한국 제약산업의 토대를 다졌다. 또한 제15대 국회의원, 한국제약협회 회장, 대한약품공업협동조합 이사장 등을 역임하며 제약산업과 국가 발전에 헌신해왔고, 그 공로를 인정받아 국민훈장 모란장과 대한민국 글로벌 경영인 대상 등을 수상했다.안국약품은 창업주 뜻과 ..