트라마돌 성분 복합진통제 일부 제품에서 발암 우려 물질인 니트로사민(Nitrosamine) 계열 불순물 초과 검출 가능성이 제기되면서 식품의약품안전처가 대규모 회수 조치에 나섰다.이번 조치는 특정 회사 단일 문제가 아니라 다수 제약사가 동시에 포함됐다는 점에서 업계 관심이 집중되고 있다. 업계에서는 공통 원료의약품(API)이나 위탁생산(CMO) 공정과의 연관 가능성도 주목하는 분위기다.6일 식약처에 따르면 구주제약, 마더스제약, 휴온스, 휴온스메디텍, 현대약품, 맥널티제약, 아주약품, 영진약품이 최근 불순물 초과 검출 우려로 일부 제품에 대해 영업자 회수 조치를 받았다.제조번호는 맥널티제약 ‘울트라맥세미정’ 23003A(2026-05-23),23003B(2026-05-23),23004(2026-05-..

대한병원협회 역사상 첫 여성 회장으로 지휘봉을 잡은 유경하 신임회장의 선택은 ‘개혁’ 보다 ‘안정’이었다. 출마 당시부터 강조했던 ‘하나된 병원협회’를 기치로 향후 2년 간 함께 회무를 이끌어 갈 캐비넷 구성도 대학병원계와 중소병원계를 균등하게 배치했다.직능 간 반목을 청산하고 산적한 현안의 효율적 대처를 위해 무리한 변화를 시도하기보다는 전문성을 극대화 시키겠다는 의지로 풀이된다.데일리메디 취재 결과, 오는 6일 취임식을 앞둔 유경하 신임회장은 기존 상설위원회 골조를 그대로 유지한 상태에서 19개 상설위원회에 23명 위원장으로 구성된 집행부를 꾸렸다.각 위원장은 예상대로 대학병원계와 중소병원계가 각각 12명과 11명씩 균등 배치됐다. 일부를 제외하고는 깜짝 발탁 대신 기존 임원진을 기용하며 ..

분만 중 태아 상태 변화가 반복된 끝에 출생 직후 이상이 확인됐지만 병원 측 과실은 인정되지 않았다. 의료진 대응이 표준 진료범위를 벗어났다고 보기 어렵다는 판단이다.서울중앙지방법원(판사 이유빈)은 최근 분만 과정에서 발생한 손해배상 소송에서 병원 측 책임을 인정하지 않고 원고 청구를 모두 기각했다.산모 A씨는 2023년 4월 임신 33주 6일 무렵 고혈압으로 병원을 찾았다가 단백뇨가 확인되면서 임신중독증 진단을 받고 입원했다. 이후 임신 35주 5일 무렵부터 분만을 진행하기 위한 처치가 시작됐고, 초음파 검사에서는 태아 체중이 약 3.6kg으로 확인됐다.다음 날부터 유도분만이 진행됐고, 분만 당일에는 자궁수축과 태아 심박수를 지속적으로 관찰하며 분만이 이어졌다. 시간이 지나면서 자궁경부가 완전히 열렸고..

생성형 AI 이미지코스피가 사상 최고가를 경신하며 꿈의 ‘7000’ 시대를 열었지만 제약바이오주는 이런 상승장에 소외되면서 투자자들의 아쉬움을 키우고 있다.당장 전통 제약사는 1분기 실적 개선 기대가, 바이오 기업은 신약 성과 공개 및 기술수출 모멘텀이 이어지고 있음에도 주가는 대체로 약세를 보였다.업계에서는 삼성전자와 SK하이닉스 등 반도체 대형주 중심으로 전개되면서 제약바이오 업종으로의 수급 유입이 제한적이었던 것으로 보고 있다. 지수는 급등했지만 업종별 체감 온도는 크게 엇갈린 셈이다.7일 한국거래소에 따르면 국내 주요 제약바이오 23개 종목 종가를 집계한 결과, 20개 종목이 하락한 것으로 나타났다. 상승 종목은 HK이노엔, 펩트론 등에 그쳤다.상위 제약사 줄줄줄 약세…HK이노엔만..

가톨릭대학교가 포스텍과 공동으로 의사과학자 및 의과학자 양성을 위한 대규모 국책 사업의 본격적인 시작을 알렸다. 가톨릭대 의생명공학연구원과 포스텍은 지난 4일 가톨릭대학교 성의회관에서 ‘K-MediST 사업단 출범식’을 개최하고 교육과 연구, 사업화를 아우르는 융합형 혁신 플랫폼 도약을 선언했다.   이번 사업단 출범은 양 대학이 보건복지부가 주관하고 한국보건산업진흥원이 지원하는 ‘K-MediST 지원 사업’에 최종 선정됨에 따라 추진됐다. 의과대학-이공계 대학 협력…바이오헬스 인재 양성 거점 도약K-MediST 사업단은 서울성모병원 류마티스내과 김완욱 교수(포스텍-가톨릭대 의생명공학연구원장)가 주관 연구책임자를 맡고, 포항공과대학교 IT융합공학과 김철홍 부원장이..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 주사기 유통망 안정화를 위해 전국 주사기 판매업체들을 대상으로 실시한 2차 특별단속 결과, ‘물가안정에 관한 법률’에 따른 주사기 매점매석 금지 고시를 위반한 34개 업체(57건)를 적발했다고 밝혔다.이번 단속은 재고 과다 보관, 판매량 저조, 특정 거래처 편중 공급 등 유통질서 교란 행위가 지속되는지 점검하고 안정적인 공급 체계를 확보하기 위해 지난 4월 27일부터 30일까지 4일간 실시했다.특별 단속 결과 ▲월평균 판매량의 150% 초과해 주사기 5일 이상 보관 8건 ▲월평균 판매량의 110% 초과 판매 12건 ▲동일한 구매처 과다 공급 31건 ▲판매량 등 자료 미보고 6건 등 총 57건이 적발됐다. 이번 단속에서 A업체는 보관 기준(150%)을 초과한 물량..

뷰노의 심정지 예측 인공지능(AI) 의료기기 ‘뷰노메드 딥카스’가 미국 식품의약국(FDA)의 시판 전(前) 허가 ‘510(k)’ 획득에 실패하면서 주가가 급락했다. 6일 뷰노는 전일 대비 20.17% 주가가 하락한 1만3770원으로 거래를 마쳤다. 지난 4월 29일부터 약세를 보이던 뷰노의 주가는 지난 4일 FDA 인증 결과 발표 후 큰 폭으로 떨어진 것이다.이예하 뷰노 대표는 지난 4일 온라인 홈페이지를 통해 “지난달 30일(미국 기준) FDA로부터 뷰노메드 딥카스 510(k)와 관련해 ’동등성 증빙 불충분(NSE) 판단을 통보받았다”고 밝혔다.그러면서 “이번 FDA 결정은 딥카스의 핵심 기술이나 임상적 가치를 부정한 것은 아니다”라며 “기존 제품과의 동등성을 증빙하기 위한 ..

구윤철 부총리 겸 재정경제부 장관이 국내 바이오 현장 점검에 이어 우즈베키스탄에서 의료·제약 협력 확대를 논의하며 K-바이오 중앙아시아 진출 가능성에 힘을 싣고 있다.최근 충북 청주 오송 바이오밸리를 찾아 원료의약품 제조 현장을 둘러본 데 이어 우즈베키스탄에서는 타슈켄트 의료 클러스터와 의료 및 제약 협력 방안을 점검했다. 재정경제부에 따르면 구 부총리는 지난 3일 아시아개발은행(ADB) 연차총회 참석을 계기로 우즈베키스탄 사마르칸트에서 샤브카트 미르지요예프 대통령을 예방했다. 양측은 올해 9월 한국에서 열리는 제1차 한-중앙아 정상회담을 계기로 양국 경제협력 성과를 구체화하기로 했다. 이번 회동에서 핵심 의제로 부상한 것은 바이오·의료 분야다. 과..

병원경영 컨설팅 전문기업 유비엠 컴퍼니(대표이사 임배만)가 병원 중간관리자를 연계해 주는 ‘병원 스탭매칭’ 사업을 전격 개시했다.병원행정의 중추 역할을 수행하는 관리자 및 중간관리자를 적재, 적소, 적시에 매칭해 주는 서비스로, 병원이나 구직자가 입력한 정보를 토대로 맞춤형 채용을 돕는다.이번 서비스는 유비엠 컴퍼니가 운영 중인 ‘닥터매칭’ 및 ‘널스매칭’ 확장판으로 의사와 간호사는 물론 병원행정가를 발굴해 주기 위한 행보다.병원 입장에서는 진료 분야를 든든하게 지원해 줄 행정 전문가를 믿고 채용할 수 있고, 구직자에게는 이직 비밀을 보장하면서 제2의 꿈을 실현할 수 있는 병원을 연계해 준다.임배만 대표는 “병원은 의료진 실력과 열정도 중요하지만 무엇보다 중간관리자 리더십이 요구되는 만큼 중간관리자, 즉..

정부가 전국 의료기관 중환자실 실태를 파악하고, 응급실처럼 운영체계 및 정보를 통합해 관리하는 시스템 구축에 나선다.전국에 있는 중환자실에 대한 정보를 통합관리하는 시스템은 아직 구축되지 않은 상황다. 코로나19 당시에도 각 의료기관 중환자실 환자 수용 가능 여부에 대한 개별 확인을 거쳐야 했다.보건복지부 응급의료과는 중환자실 관리체계 마련 사업 추진을 위해 오는 8일까지 위탁기관을 공모한다고 6일 밝혔다.위탁 기간은 계약일로부터 올해 말까지며, 예산지원은 10억1400만원이다. 위탁기관 심사기준은 수행기관의 전문성 40%와 계획의 구체성 및 실현가능성 60%를 평가한다.최초 공모 후 1개 기관 응모시 재공고 한다. 재공고 후에도 1개 기관 응모시 민간위탁운영위원회 평가 점수 평균인 60점 이상인 경우..

대한의학회가 전공의 수련교육의 질적 도약을 위해 컨트롤타워 역할을 수행할 전담 기구를 설립하고 본격적인 행보에 나선다. 그동안 전문과목과 수련병원별로 운영돼던 수련 체계를 통합하고, 단순 근로가 아닌 교육 본연의 가치를 회복하기 위한 구조적 혁신이 시작될 전망이다.대한의학회는 “오는 5월 11일 ‘전공의수련교육원’ 출범식을 개최하고 국내 전공의 수련교육 전반의 체질 개선에 착수한다”고 6일 밝혔다. 이번 교육원 설립은 인턴 및 레지던트 수련 교과과정을 역량 중심으로 재편하고, 이를 뒷받침할 통합 플랫폼과 평가 체계를 고도화하기 위해 추진됐다.전공의수련교육원 핵심 과제는 ‘역량 중심 수련교육’ 정착이다. 의학회는 기존 도제식 교육 방식에서 탈피해 전공의가 수행하는 임상 경험이 구체..

국민건강보험공단이 의료소비자 알 권리를 보장하고 합리적인 선택을 지원하기 위해 비급여 정보 제공 체계를 대대적으로 수술했다. 건보공단은 “국민들이 비급여 진료 항목과 비용 정보를 보다 직관적으로 확인할 수 있도록 ‘비급여 정보 포털’을 이용자 중심으로 전면 개편해 본격 서비스에 들어갔다”고 6일 밝혔다. 비급여보고제도는 전체 의료기관 비급여 보고 의무화 시행으로(의료법 제45조의2 개정) 병원급은 연 2회(3월, 9월), 의원급은 연 1회(3월) 항목, 금액, 진료내역 등을 건보공단에 제출하는 것으로 보고항목은 2024년 1068개, 2025년 1251개로 정해졌다. 모바일 환경 등 서비스 고도화 ‘초점’이번 개편은 복잡한 비급여 정보를 국민이 쉽게 파악하고 모바일 ..

삼양바이오팜은 최근 태국 방콕에서 자체 개발한 고분자 필러 ‘라풀렌’ 공식 론칭 행사를 갖고 현지 진출을 본격화했다고 6일 밝혔다.2022년 출시된 라풀렌은 의료용 생분해성 고분자 물질인 PCL(Polycaprolactone)이 주성분이다. 자연스러운 볼륨을 구현하는 필러의 역할은 물론 콜라겐 생성까지 유도해 바이오스티뮬레이터 제품으로 분류된다. 피부 주입 후 이물감이 적고 자연스러운 볼륨이 나타나는 것이 특징이며, 과학기술논문인용색인(SCI)급 국제학술지에 장기 효과를 입증한 연구 결과가 게재되며 제품 우수성을 인정받았다.삼양바이오팜은 태국이 동남아시아에서 의료관광과 미용의료 산업의 핵심 국가라고 보고 현지 진출을 타진했다. 2025년 기준 태국 에스테틱 시장은 약 14억 달러 규모로, 연평균성장률..

삼성바이오로직스 노사 갈등이 전면 파업과 형사고발로 번지며 장기화 조짐을 보이고 있다. 노조는 파업 종료 이후에도 무기한 준법투쟁을 이어가겠다는 방침인 반면, 회사는 생산 차질과 불법행위에 대해 강경 대응 기조를 분명히 하고 있다.6일 업계에 따르면 삼성바이오로직스는 파업 기간 중 생산 현장에 무단 진입해 공정 감시 활동을 벌인 노조원을 업무방해 혐의로 형사고발했다. 회사 측은 “해당 인원이 품질(Quality) 담당자가 아님에도 타 부서 생산구역에 출입해 정상적인 조업을 방해했다”고 주장했다.삼성바이오로직스는 바이오의약품 생산 공정 특성상 GMP(의약품 제조·품질관리기준)와 SOP(표준작업지침서)에 따라 모든 활동이 엄격히 통제돼야 한다는 입장이다. 회사는 “비인가 인원의 임의 활동은 안전관리 체계..

신생아 뇌성마비 소송 판결 금액이 수억원대를 넘어 날로 치솟는 가운데 젊은의사의 산과 기피 주요 요인으로 뇌성마비가 지목됐다. 이러한 상황에서 산부인과학계는 ‘신생아 뇌성마비 대부분은 산전 요인에 의해 발생한다’며 인식 개선에 나섰다. 6일 국회의원회관에서 더불어민주당 소병훈·서미화 의원이 공동 주최하고 대한한부인과학회·대한모체태아의학회가 주관한 ‘분만과 뇌성마비 : 의학적 사실과 상생 보상제도’ 토론회가 열렸다. 토론회를 주최한 소병훈 의원은 “사법 현장에서 의학적 한계와 과실 책임의 정도를 둘러싼 법적 공방이 치열하게 이어지고 있으며 종종 의료진에게 상당한 수준의 배상 책임으로 귀결되기도 한다”고 말했다.이어 “이러한 환경에서 발생하는 사법적 부담은 산부인과 전공의 ..

식품의약품안전처가 추진 중인 자가검사용 성매개감염체 면역검사시약 품목 확대를 두고 비뇨의학과에 이어 산부인과 의사들도 강력 반대하고 나섰다. 대한산부인과의사회는 6일 식약처의 ‘자가검사용 성매개감염체 면역검사시약 품목 신설’ 행정예고안에 대해 깊은 우려와 함께 즉각적인 재검토를 촉구한다고 밝혔다. 이번 행정예고안은 매독, 임질, 클라미디아 등 주요 성매개감염 병원체를 대상으로 일반 소비자가 의료인 개입 없이 검체 채취와 결과 판독을 수행하는 자가검사 허용에 관한 내용이 담겼다.의사회는 “성매개감염병(STI)은 단순한 개인 질환이 아니라 여성 생식건강, 임신 예후, 신생아 건강, 그리고 공중보건 전반에 직결되는 중대한 의료 영역”이라고 피력했다.이어 “이번 행정예고는 산부인과..

울산의대 서울아산병원 세포유전공학교실 신동명 교수·이승운 박사, 정보통계의학교실 김경곤 교수.국내 연구진이 줄기세포 품질을 결정하는 핵심 단백질의 조절 기전을 세계 최초로 규명해 고품질 세포치료제 개발 가능성을 높였다.울산의대 서울아산병원 세포유전공학교실 신동명 교수·이승운 박사, 정보통계의학교실 김경곤 교수팀은 줄기세포의 정체성과 분화 능력을 유지하는 핵심 단백질인 ‘Dnmt3L’이 세포 내에서 안정적으로 유지되는 분자적 원리를 밝혀내 6일 발표했다.이 단백질은 줄기세포 품질과 분화 능력을 결정하는 중요한 역할을 한다. 하지만 배양 환경에 따라 쉽게 변질되는 특성이 있었다.연구팀은 줄기세포 품질 변화를 정밀하게 추적하기 위해 다양한 배양 조건에서 줄기세포 유전자 발현 패턴을 분석했다. 특히 단백질 변..