미국 내 신약 허가 건수가 최근 가장 적은 가운데, 중국의 경우 신약 허가 건수가 급증한 것으로 나타났다. 양국 기조 변화에 한국 제약바이오업체의 글로벌 진출도 변화가 감지되는 모양새다.30일 한국바이오협회에 따르면 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 올해 상반기 43건의 혁신 신약을 승인했다. 이는 전년 동기 대비 59% 증가한 수치다.지난해 연간 승인 건수 48건에 근접한 수준으로 올해 상반기 승인된 중국 신약에는 혈우병B 유전자 치료제를 비롯해 줄기세포 치료제, 신형 항인플루엔자A 치료제 등이 포함됐다. 또한 중국 정부는 희귀질환과 어린이용 의약품 개발을 적극적으로 지원하고 있으며, 올해 말까지 70개 어린이 의약품과 21개 희귀질환 치료제가 승인될 것으로 예상된다.이와 관련, 중국 측..

한의사들이 거세게 반발하고 있는 국토교통부(국토부)의 ‘자동차손해배상 보장법 시행령 및 시행규칙 개정안’ 의견수렴 기간이 오늘(30일) 종료된다. 국토부는 반대를 비롯한 다양한 의견이 있는 상황을 고려해 바로 입법 절차를 밟지 않고 공청회와 대국민 설명회를 열겠단 방침이다.  올해 2월 국토부는 ‘자동차보험 부정수급 개선 대책’을 발표하고 후속조치로 지난 6월 20일 자동차손해배상보장법 시행령과 시행규칙 개정안을 입법예고했다. 주요 내용은 상해등급 12급~14급에 해당하는 경상환자가 8주 이상 치료를 받고자 하면 치료 개시 후 7주 이내 상해 정도·치료 경과 등 자료를 보험회사에 제출토록 하는 것이다. 보험사가 의료기관에 통지하는 지급 의사에 유효기간을..

이재명 대통령이 AI(인공지능)에 대대적인 지원 및 투자를 예고한 가운데 정부가 AI·첨단바이오의약품 제조공정 분야 현장형 실무인재 양성에 나선다.제조·생산, 품질관리 분야 등 단계별 교육과정 개발 및 교육시설 운영을 통해 고숙련·신기술 바이오산업 인재 공급 확대 및 미스매치를 해소한다는 방침이다.보건복지부는 해당 분야 현장형 실무인재 양성을 위한 ‘AI·첨단바이오 미래인재 양성사업’ 보조사업자를 선정한다고 29일 밝혔다.정부는 올해 말까지 예산 10억원을 투입해 지원기관 1곳을 선정한다. 이곳에선 AI·첨단바이오의약품 실무인재 인력양성을 위한 교육 과정 운영 및 개발·고도화를 담당한다.지원 기관은 전문 교육인력을 보유하고, 전용 인프라(교육공간), 전문 교육 인력 보유 및 프로그램을 구축해야 한다. ..

[단독] 수도권 빅5 병원 중 한 곳인 세브란스병원이 영상의학과 전문의 인력난으로 갑상선 초음파와 세침흡인검사를 잠정 중단한 것으로 확인됐다.갑상선 초음파와 세침흡인검사는 갑상선 결절을 발견하고 암(癌) 여부 및 수술 적응증을 판단하는 핵심 절차다. 해당 검사 중단으로 환자들 진단과 치료 일정에도 차질이 빚어지고 있다.29일 데일리메디 취재를 종합하면 세브란스병원은 최근 환자들에게 안내문을 통해 “영상의학과 인력 사정으로 갑상선 초음파 및 세침흡인검사를 당분간 시행하지 못하게 됐다”며 “검사 일정에 불편을 드려 죄송하다. 환자분들 양해를 부탁드린다”고 공지했다.안내문에 따르면 현재 내분비내과 외래 진료는 기존 예약 환자 중심으로만 진행되며 신규 환자의 경우 타 의료기관에서..

도널드 트럼프 미국 대통령이 의약품 관세 부과 관련 발표를 예고하면서 글로벌 제약·바이오 시장에서 긴장감이 확산되고 있다. 한국 기업들의 미국 수출 전략 재조정도 불가피해 보인다.트럼프 대통령은 28일(현지시간) 스코틀랜드 턴베리 골프리조트에서 키어 스타머 영국 총리와 만난 자리에서 “미국 제약산업을 보호하기 위한 강력한 조치가 곧 뒤따를 것”이라며 적극적인 의약품 관세 부과 가능성을 시사했다. 특히 트럼프 대통령은 최근 유럽연합(EU)에 의약품 관세를 부과하지 않겠다고 말한 지 하루 만에 의약품 관세를 부과하기로 하는 등 정책에 대한 혼란을 키우고 있는 상황이다.실제로 트럼프 대통령은 지난 27일 우르줄라 폰데어라이엔 EU 집행위원장과 회동에서 “EU산 의약품에 15% 관세를 적용..

파주시가 역점 추진 중인 파주메디컬클러스터(PMC) 내 종합병원 유치사업과 관련, 당초 유력 후보로 거론되던 아주대학교병원의 최종 불참 사유는 의료진 수급과 거리상의 문제 등으로 확인됐다. 29일 한상욱 아주대의료원장은 데일리메디와의 통화에서 불참 사유와 관련해 “PMC 참여 여부에 대해 병원 내부에서 오랜 시간 신중하게 논의했으며, 거리와 의료진 수급 문제 등을 종합적으로 고려해 지난해 이미 불참 의사를 주최 측에 전달했다”고 밝혔다.아주대병원은 지난 2020년 파주시와 ‘병원 건립을 위한 업무협약’을 체결하며 클러스터 유치 기대감을 키웠으나, 이후 공사비와 인건비 급등, 그리고 의정 갈등 장기화로 인한 의료인력 확보의 어려움 등을 이유로 사업 공모에 참여하지 않았고 결국 사업 참여를..

종근당이 한국제약바이오협회와 함께 지난 17일과 25일 충남 천안 종근당 스마트팩토리에서 ‘제약바이오 오픈하우스’ 행사를 개최했다.이번 행사는 협회 창립 80주년을 기념해 진행된 여덟 번째 오픈하우스로, 올해 프로그램 대미를 장식했다.이날 행사에는 보건복지부, 식품의약품안전처, 한국보건산업진흥원 등 정부 및 유관기관 관계자 80여 명이 참석해 첨단 생산시설을 둘러봤다. 참석자들은 종근당이 디지털 전환과 인공지능(AI)을 기반으로 구축한 스마트팩토리 운영 체계를 견학하고, 공정 혁신 사례에 대한 설명을 들었다.종근당 천안공장은 ▲예측 기반 공정 및 품질 관리 ▲AI 기반 품질 경영 ▲AI 기반 설비 운영 등 세 축을 중심으로 운영된다. 이를 통해 제품 품질평가 자동화(APQR), 예지보전 시스템..

최근 상장폐지된 ‘성장성 특례상장 기업 1호’ 셀리버리 조대웅 대표가 허위 정보 공시, 미공개 내부정보로 부당이득 취득 등 자본시장법 위반 혐의로 기소돼 구속 상태에서 재판을 받아왔으나, 최근 보석으로 석방됐다.보석 신청 이후 일주일 만에 이뤄진 신속한 보석 결정에 일각에서는 배경을 두고 여러 해석이 제기되고 있다.29일 업계에 따르면 서울남부지법 형사합의14부(부장판사 이정희)는 조 전 대표에 대해 보증금 납입 등을 조건으로 지난 25일 보석을 허가했다. 이는 구속 상태에서 재판을 이어가던 중 내려진 결정으로, 조 전 대표는 향후 불구속 상태에서 재판을 받게 된다.앞서 조 전 대표는 지난 2월 17일 자본시장법상 사기적 부정거래 등 혐의로 구속기소됐다.조 전 대표 측은 구속 5개월 만인 ..

간호조무사가 방사선사 면허 없이 환자에 대한 방사선 촬영 업무를 수행했다는 이유로 보건복지부가 내린 자격정지 처분이 법원에서 부당하다고 판단됐다. 법원은 무면허 의료행위 증거가 부족하고 처분이 과도하다고 봤다.서울고등법원 제7행정부(재판장 구회근)는 지난 17일 보건복지부 항소를 기각하며, 간호조무사 A씨에 대한 자격정지 처분을 취소한 원심 판결을 유지했다. 1심에 이어 2심도 병원 손을 들어준 것이다.A씨는 지난 2004년 간호조무사 자격을 취득한 뒤 경기도 화성에 위치한 B이비인후과 의원에서 근무했다.B의원을 운영하는 의사 C씨는 방사선사 면허 없이 2018년 4월부터 2019년 5월까지 A씨에게 콘빔 전산화단층영상(CBCT) 촬영 업무를 지시했고, A씨는 무면허 상태로 환자 201명에 ..

휴온스그룹 완제의약품 전문 자회사 휴온스생명과학 전(前) 대표이사 A씨가 공익신고자 해고 혐의로 검찰로부터 약식 기소된 이후 사건이 정식 형사 재판에 회부됐다.30일 법조계에 따르면 청주지방법원은 형사1단독 재판부(부장판사 남동희)에 사건을 배당하고 공판 절차에 들어갔다. 휴온스생명과학 전 대표 A씨는 최근 변호인을 선임한 것으로 나타났다.청주지방검찰청은 지난달 25일 휴온스생명과학(구 크리스탈생명과학) 전 대표 A씨가 회사 부사장이자 품질관리책임자였던 B씨에 대해 공익신고를 했다는 이유로 해고한 것을 두고 공익신고자 보호법 위반 행위로 판단, 약식기소했다. 공소장에 따르면 B씨는 앞서 지난 2023년 5월경 크리스탈생명과학(현 휴온스생명과학)과 의약품 위탁제조 계약을 맺은 지엘파마..

병원급 의료기관에 ‘임상영양사’를 의무 배치하는 방안이 추진된다. 이는 질병 치료와 예방을 위해 영양치료를 제공하는 영양사다. 치과의사·변호사 출신 전현희 의원(더불어민주당 최고위원)은 이달 23일 이 같은 내용의 의료법 일부개정안을 대표발의했다. 이는 병원급 의료기관에 임상영양사를 배치하고, 배치 기준은 의료기관 종류 및 규모 등을 고려해 보건복지부령으로 정하는 게 골자다. 현행 국민영양관리법에 따르면 보건복지부 장관은 영양판정·영양상담·영양소 섭취조사·영양소 모니터링 및 평가 등의 업무를 수행하는 영양사에게 영양사 면허 외 임상영양사 자격을 인정할 수 있다. 임상영양사 제도가 국가 자격으로 법제화돼 있지만, 현실에서는 배치 기준이 없어 의료기관에서 활동하..

한미약품이 올해 상반기 자체 개발 의약품의 고른 성장에 힘입어 국내 원외처방 1위를 기록했다. 이 같은 추세가 이어질 경우 8년 연속 1위 달성이 유력해 보인다.한미약품에 따르면 의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST) 기준으로 올해 상반기 원외처방 실적은 5353억원으로 집계됐다. 이는 전년 동기 대비 3.1% 증가한 수치다.아모잘탄·에소메졸 등 한미약품 주요 제품군이 꾸준한 성장을 견인했다. 특히 매출 100억원을 넘긴 품목이 10개에 달하며, 국내 처방 시장 전반에서 고른 성과를 보였다. 이상지질혈증 치료 복합신약 ‘로수젯’은 1103억원으로 가장 많은 매출을 기록했으며, 지난해 국내 개발 의약품 최초로 연간 2000억원을 돌파한 데 이어 올해도 1000억원을 상반기에 넘었다...

아이디병원 엑소밸런스센터가 뷰티산업 미래를 바꿀 핵심 기술 중 하나로 혈장교환술(Therapeutic Plasma Exchange, TPE)을 지목했다.단순히 외모를 위한 제품이나 시술보다 신체 내부 균형과 회복력을 되찾고자 하는 수요가 더 많아질 것이라는 전망이다.혈장교환술은 체내 노화 유발 인자, 염증 물질과 독소 등을 포함한 혈장을 정제해 깨끗한 성분으로 교체하는 의료 기술이다.자가면역질환이나 희귀질환 치료에 주로 사용돼 왔지만, 최근 신체 전반의 활력 개선 및 항노화 효과가 급부상하며 차세대 뷰티 솔루션으로 떠오르고 있다. 특히 노화를 유발하는 내부 환경을 직접 정화한다는 점에서 기존 국소 치료와는 근본적인 차이를 갖는다.이미 미국과 유럽에서는 기존의 의료적 활용을 넘어 신체 최적화 및 피..

SNU건전비뇨의학과(대표원장 김명)가 개원 8개월 만에 전립선 조직검사를 통해 600명의 전립선암 환자를 확진했다고 29일 밝혔다.개원 6개월 만에 수술 1000례를 돌파한 데 이어 전립선암 조기 발견과 정밀진단에서도 전문성을 입증했다는 평가다.SNU건전비뇨의학과는 600명을 넘어 연간 1000명 이상 전립선암 확진을 목표로 하고 있다. 이는 대한민국 전체에서 진단되는 전립선암 환자(연간 2만명)의 5%에 해당한다.SNU건전비뇨의학과는 2024년 10월 개원 이후 3테슬라 MRI와 64채널 CT등 첨단 장비를 국내 비뇨의학과 1차 병원 중 최초로 도입해 활용하고 있다.이를 기반으로 MRI 연동 표적 전립선 조직검사를 원스톱으로 진행하는 진료체계를 구축했고, 대학병원에서 3~4개월 대기해야 했던 검사를..

오는 2026년부터 2028년까지 3년간 주사제를 비롯한 무균제제 의약품 재평가가 진행될 예정인 가운데 내년에 실시될 용액주사제 품목이 386개로 확정됐다.식품의약품안전처는 “‘의약품재평가 실시에 관한 규정’에 따라 내년도 실시될 예정인 품목을 사전 안내한다”고 29일 밝혔다. 내년에는 무균제제 의약품 가운데 용액주사제 재평가가 진행된다. 생동성시험과 이동시험법 확립 기간을 고려, 시험법이 확립된 제형부터 단계적으로 실시한다. 2026년 386품목 2027년 401품목 2028년 747품목 실시추진 일정을 보면 내년에는 용액주사제(분류번호 100, 200)를 대상으로 하고, 2027년에는 용액주사제(분류번호 400(431 제외), 600, 700, 800), 현탁·유화주사제 등이다...

지난해 의정 갈등 여파로 급감했던 의사 국가시험 실기시험 접수 인원이 올해 상반기 의대생 복귀와 함께 크게 늘어난 것으로 나타났다.29일 보건복지부와 한국보건의료인국가시험원에 따르면 지난 25일 마감된 제90회 의사 국시 실기시험에는 총 1450명이 접수했다. 통상 국시에는 의대 본과 4학년 재학생, 전년도 불합격자, 해외 의대 졸업자 등 약 3200~3300명이 응시하는데, 올해 접수자는 평년 대비 약 절반 수준이다.지난해 2월 의정 갈등으로 치러진 제89회 의사 국시 응시자는 300명대에 그쳤으며, 최종 합격자는 269명으로 평년의 10분의 1에도 미치지 못했다. 이로 인해 의사 신규 배출이 크게 줄면서 의료계 인력 공백 우려가 커졌다.올해 접수 인원 증가에는 상반기에 의대 본과 4학년 학..

정부가 의대생 2학기 복귀를 공식화한 가운데 경희대와 연세대를 비롯한 대학들이 복귀 학생들의 학사 운영 준비에 본격적으로 나섰다. 다만 복귀 과정에서 불거진 ‘특혜’ 논란과 교육 질 유지 문제에 대한 우려도 여전해 정부와 대학 모두 세심한 조율이 요구되고 있다.의료계에 따르면 경희대학교 의과대학은 오는 9월 5일까지 6주간 본과 1·2학년 학생들을 대상으로 1학기 전공과목을 온라인 강의를 통해 추가 이수토록 했다.아울러 수강기간이 단축될 뿐 출석해야 하는 강좌 수와 동영상 강의라는 방식은 동일하며, 본과 기초의학 실습과정도 정상적으로 진행된다는 점을 학생들에게 공지했다. 이후 9월 중순 기말시험을 시행해 1학기 유급자 명단을 최종 확정한다는 계획이다. 주말과 야간 시간을 활용해 수업 기..

보건복지부가 국립의료기관 핵심 기능 강화를 위한 ‘특성화 기능 보상 시범사업’을 시행한다. 국립중앙의료원과 국립암센터를 대상으로 한 이번 사업은 특성화 진료 역량과 공공성 실현에 대한 인센티브를 재정적으로 지원하는 게 골자다.시범사업은 2025년 7월부터 2028년 12월까지 3년 반 동안 추진되며, 사전지원금 100% 일괄 지급 후 연차별 성과지표 달성도에 따라 추가 인센티브가 차등 지급된다.국립중앙의료원은 감염병과 외상 중심의 중증진료 기능, 국립암센터는 호스피스·희귀암 등 민간이 기피하는 암 특화 진료 분야를 중심으로 각각 시범사업에 참여한다.국립중앙의료원, 감염·외상 총괄병원 기능 재정립국립중앙의료원은 감염병과 외상 분야에서 중앙병원으로서의 역할을 강화한다. MERS, 코로나1..

셀트리온이 미국에 위치한 바이오의약품 생산공장 인수 입찰에서 글로벌 기업 2곳을 제치고 우선협상대상자로 선정되면서 미국 내 생산거점 확보를 앞두게 됐다고 29일 밝혔다.셀트리온이 인수를 추진 중인 공장은 대규모 원료의약품 cGMP 생산시설로, 미국 내 제약산업 클러스터에 위치하고 있다. 수년간 항암제, 자가면역질환 치료제 등 바이오의약품을 생산해왔다.해당 공장의 피인수 기업명을 포함한 관련 상세 내용은 양측간 협의에 따라 올해 10월 초순으로 예상되는 본계약 체결시까지 비공개 예정이다.확정 실사(Due Diligence) 이후 공장 인수가 마무리되면 셀트리온은 미국 의약품 관세 리스크를 한꺼번에 해소할 수 있을 전망이다. 이는 지난 5월 셀트리온그룹 서정진 회장이 간담회를 통해 제시한 관세 대..

체외진단 기업 바이오니아 소액주주연대가 트럭 시위를 개시하며 집단행동에 나섰다. 주주연대는 영업성과와 동떨어진 경영진의 높은 연봉과 주주와 소통 단절 문제를 강하게 비판하며 경영 정상화를 촉구하고 있다.주주연대 트럭 시위는 28일 바이오니아 본사를 시작으로 대전시청, 생명공학연구원 등에서 이어질 예정이며 이번 주 월, 수, 금 3일간 진행된다.주주연대는 이번 트럭 시위를 시작으로 본격적인 주주 결집에 나선다는 계획이다.특히 내년 정기 주주총회에 박한오 대표 재선임 안건이 상정될 예정인 만큼 이번 집단행동을 통해 회사를 향해 주주들의 단합된 힘을 명확히 보여주는 게 1차 목표다.주주연대 측은 “최근 매출이 상승했음에도 영업이익 적자 등 부진한 실적을 보이고 있다”며 주가는 고점 대..

국내 연구진이 수술 후 치명적인 합병증 중 하나인 ‘급성 신손상(PO-AKI)’을 조기 예측할 수 있는 인공지능(AI) 모델을 개발했다.PO-AKI(Postoperative Acute Kidney Injury)는 수술 이후 신장 기능이 급격히 악화되는 현상이다. 회복 지연, 장기적인 신기능 악화, 사망률 증가로 이어지는 대표적인 수술 후 합병증이다.한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 서울대병원 신장내과 이하정, 박세훈 교수, 융합의학과 김광수 교수, 정수민 연구원 공동연구팀이 수술 중 생체 신호를 활용, 이 같은 성과를 거뒀다고 29일 밝혔다. 이는 서울대병원·분당서울대병원·보라매병원의 대규모 수술 데이터가 활용됐다. 수술 중 실시간으로 측정되는 생체신호를 기반으로 급성 신손상 발생 위험을 예측했..

한양대학교병원 생명사랑위기대응센터 소속 정선아 사회복지사가 자살 시도 현장에서 한 생명을 구조하며 감동을 전하고 있다.정선아 사회복지사는 지난 11일 새벽 친구와 함께 마포대교를 지나던 중 우연히 극단적인 선택을 시도하는 시도자를 발견하고 지체 없이 현장으로 달려가 자살 시도자의 몸을 붙잡아 끌어내며 구조에 성공했다.구조대가 도착할 때까지 약 10여 분간 다리 난간 위에서 발버둥치며 재차 자살시도를 하려는 사례자를 온몸으로 막아내며 끝까지 놓지 않은 덕분에 소중한 생명을 지켜낼 수 있었다.그는 “일행과 대화하며 난간을 바라보는 것으로 생각하고 있었는데, 지척에 다다르자 갑자기 다리 난간 위에 발을 올리며 뛰어 내리려고 했었다”고 당시 상황을 술회했다.이어 “순간적으로 자살 시도 상황임을 직감했고 ‘무조건..