헬릭스미스 주력 파이프라인 유전자치료제인 ‘엔젠시스’의 미국 임상시험 중간결과 발표가 7월로 연기됐다. 당초 6월 28일 예정이었지만 현지 기관에서 추가 자료를 요청, 미뤄졌다. 헬릭스미스 김선영 대표는 지난 28일 기자간담회에서 “엔젠시스 임상 3-2상 중간결과 발표는 미국 독립데이터모니터링 위원회(iDMC)가 추가 자료를 요청해서 잠시 유보키로 했다”고 밝혔다.현재 엔젠시스 미국 3-2상은 예정 인원 152명 중 76명에 대한 투약을 완료하고, 중간 데이터를 iDMC에 제출한 상황이다.헬릭스미스에 따르면 중간결과 발표를 iDMC에 의존하는 이유는 임상시험 신뢰성을 지키기 위한 것이다.이번 임상시험은 이중맹검 방식으로 진행된다. 이중맹검이 적용된 임상의 경우 종료시까지 의뢰자가 명확한 유효성..

일부 안과에서 이뤄지고 있는 백내장 수술 관련 과잉진료 행태 및 실손보험금 분쟁에 대해 보건당국이 조사에 착수한다.특히 실손보험과 밀접한 관계가 있는 만큼 금융위원회와 합동 모니터링 체계 구축, 실손보험 지급기준 합리화, 4세대 실손보험 전환 활성화 등을 갖춘다는 계획이다.보건복지부는 최근 부적정 백내장 수술 의심사례가 사회 문제로 대두됨에 따라 29일부터 긴급 현지조사를 실시한다고 밝혔다.백내장 수술은 혼탁해진 수정체를 대신해 인공수정체(렌즈)를 삽입하는 치료법으로, 병원이 불필요하게 비싼 다초점렌즈로 수술하도록 유도하는 사례가 빈번했다. 실제 브로커를 통해 비급여 보장 실손보험이 있는 환자를 소개받아 1000만원대 백내장 수술을 하고, 그 수익을 브로커와 나누면서 실손보험 손해율을 끌어..

경기도의료원이 경영실적 평가에서 4년 연속 최하위 등급을 받았다.경기도가 실시한 2021년 17개 공공기관·기관장 경영실적 평가결과 경기도의료원과 의료원장은 ‘라등급’이라는 성적표를 받아들었다.경기도는 2022년 평가부터 등급 명칭을 기존 S, A, B, C, D에서 가, 나, 다, 라, 마로 변경했다. 나 등급은 기존 A등급과 같은 수준이다. 도는 지난 23일 경기도 출자․출연기관 운영심의위원회 심의를 열고 이런 내용을 담은 2022년(2021년 실적) 경기도 공공기관 및 기관장 경영평가 결과를 29일 발표했다.이번 경영평가 결과, 가~마의 5개 등급 중 가등급과 마등급에 해당하는 기관은 없었다. 최하위 라등급은 경기도의료원과 경기복지재단 등 2개 기관이 이름을 올렸다.기관 평균 점수는 코로나..

대웅제약이 경피 흡수 제형 치료제 개발에 나선다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 28일 스카이테라퓨틱스(대표 김철환)와 경피 흡수 제형 치료제 공동 연구개발 계약을 체결했다. 이번 협약을 통해 양사는 용해도와 체내 흡수율을 증대시키는 경피 흡수 제형을 개발하고, 다양한 만성 피부질환을 적응증으로 하는 치료제를 공동으로 개발한다는 계획이다. 스카이테라퓨틱스는 생체이용률을 개선한 원료물질을 공급하고, 대웅제약은 원료물질을 의약품(drug product)으로 개발해 전임상 및 임상시험을 담당한다.스카이테라퓨틱스는 2019년에 설립된 바이오벤처로, 난용성 약물의 생체이용률을 획기적으로 향상시킬 수 있는 약물 전달 기술 플랫폼 ‘모아시스(MOASISTM)’를 보유하고 있다...

기증을 위해 말초혈·골수 등을 적출한 근로자에게 유급휴가를 제공하는 사용자를 위한 지원법이 추진된다.유급휴가 지원 근거를 기존보다 명확히 해 장기기증 참여율을 높이겠다는 취지다.또한 장기기증자 추모를 위한 지방자치단체 위령탑·공원 설치 등에 대해서도 정부 지원을 추진한다.송옥주 더불어민주당 의원은 29일 이 같은 내용이 포함된 ‘장기 등 이식에 관한 법(장기이식법)’ 개정안을 대표 발의했다.장기이식법 개정안은 사용자가 근로자의 말초혈·골수 등 신체검사 또는 적출 등을 위한 입원 시, 입원기간 동안 유급휴가를 제공한 비용을 국가가 지원할 수 있도록 근거를 명확히 했다.기존에도 기증자가 유급휴가를 사용할 경우 국가가 사용자에게 일부 금액을 지원하고 있으나 그 근거가 명확하지 않다는 지적이 꾸준히 제기돼 왔다..

국내 최초의 코로나19 백신 탄생 여부가 오늘 결정된다.식품의약품안전처는 29일 SK바이오사이언스의 ‘스카이코비원’ 품목허가를 위한 최종점검위원회를 개최했다.지난 26일 중앙약사심의위원회로부터 ‘허가 가능’이라는 자문 결과를 전달받은 식약처는 오늘 최종점검위원회를 열고 스카이코비원 품목허가 여부를 결정할 예정이다. 오유경 식약처장은 “신종 감염병 위기 상황에서 백신 자급화는 보건안보체계 구축에 중요한 요인”이라며 “그동안 식약처는 코로나19 백신 개발 지원을 위해 적극 지원해왔다”고 말했다. 이어 “국내 제약사가 임상시험에 신속하게 진입할 수 있도록 계획서 표준안을 제공하고 세계보건기구와 협력을 통해 선제적 가이드라인을 만드는 등 규제 지원을 했다”고 덧붙였다.그는 “기허가된 ..

이뮨메드는 최근 인도네시아 정부로부터 코로나19 치료제 ‘버피랄리맙’의 3상 임상시험을 승인받았다고 29일 밝혔다.이번 임상시험은 인도네시아를 포함한 다수 국가에서 코로나19 중증환자 680명을 대상으로 진행된다.참여자의 50%는 버피랄리맙과 표준치료를, 나머지 50%는 위약과 표준치료를 병행한다. 총 3회 투여 후 최대 60일까지를 기준으로, 위약 대비 버피랄리맙 병용투여 유효성과 안전성을 평가한다.회사는 올해 초 임상 2상이 마무리된 러시아와 이탈리아를 포함해 3상 IND 추가 승인이 가능한 지역에 대해 허가 기관과의 협의를 지속해 나갈 계획이다.이뮨메드 관계자는 “코로나19 중증환자 치료제는 아직 개발되지 않아 사망자가 계속 발생하고 있다”며 “시장 보급이 가능하도록 버피랄리맙의 3상 임상..

안국약품(대표이사 원덕권)은 KT위즈 프로야구단과 제품 후원 협약을 체결했다고 29일 밝혔다.안국약품은 KT위즈 선수들 눈 피로에 도움을 줄 수 있는 ‘토비콤’과 혈압, 콜레스테롤 개선을 도울 ‘원더풀 플로우 부스터’ 제품을 공식 후원한다.안국약품 관계자는 “수원 KT위즈 프로야구단 선수들의 건강에 도움을 줄 수 있는 제품을 후원해 최고의 컨디션으로 경기에 임할 수 있도록 돕겠다”고 말했다.

관절·척추 병원 연세본사랑병원이 자동화로봇 인공관절수술기 ‘CUVIS-joint’를 도입, 무릎 퇴행성관절염 수술 분야 새로운 도약을 시작했다.29일 병원에 따르면 지난해 10월 부천 지역 최초로 ‘자동화 로봇 인공 관절 수술기’를 도입했다. 해당 소식을 접한 의학유튜브 톡투건강TV가 시연을 요청했다 해당 채널을 통해 병원은 의료 로봇수술기 ‘CUVIS-joint’를 활용, 무릎 인공관절수술에서 의사와 로봇이 협업으로 완성하는 과정을 공개했다. 자동화 로봇 인공관절수술은 전문의의 정확한 판단과 로봇의 초정밀 시술로 이뤄진다. 이번 시연에선 로봇의 ‘미세 절삭’이 수행됐다. 반자동 로봇인공관절수술기의 경우 절삭이 톱으로 이뤄지지만 ‘CUVIS-joint’는 의사가 입력한 수치에..

강동경희대학교병원(병원장 김성완)은 코로나19 후유증을 검사하고 관리하기 위한 검진프로그램을 신설했다고 29일 밝혔다. 코로나19 바이러스는 주로 폐에 영향을 주지만 감염 후에는 뇌신경, 심장, 혈관 등 다양한 다른 장기에도 영향을 미칠 수 있다. 후유증은  비특이적이고 다양한 장기에 발생한다.이에 강동경희대병원 건강증진센터는 포스트 코로나 증후군을 한 번에 확인하기 위한 검진 프로그램을 개발했다.프로그램은 폐 섬유화를 확인할 수 있는 저선량 폐CT 검사와 심장과 심혈관 등 후유증이 나타나기 쉬운 장기도 함께 검사를 할 수 있도록 심전도, 심장초음파, 관상동맥CT 검사가 포함돼 있다.세계보건기구(WHO)는 코로나19 확진 후 최소 12주 이상 지속되는 증상을 ‘포스트 코로나 증후군’ (일명 ‘롱코..

산후조리원 기반 임신·출산·육아 플랫폼 ‘아이보리’를 운영하는 아이앤나가 모스트바이로부터 산모 맞춤형 서비스 플랫폼 ‘젤리뷰’를 인수했다고 29일 밝혔다.아이앤나와 모스트바이는 각각 ‘아이보리’와 ‘젤리뷰’ 플랫폼을 기반으로 신생아 베베캠 서비스를 운영 중이다. 이번 인수로 아이앤나는 아이보리와 젤리뷰 등 2가지 서비스를 함께 운영하게 됐다.2017년 설립된 아이앤나는 임신, 출산, 육아 등 산모 맞춤형 서비스를 제공하는 플랫폼이다. 전국 대도시와 광역 시도별 주요 산후조리원 및 송파, 여주, 홍천 등 공공산후조리원에 서비스 중이다.올해 초부터 카이스트(KAIST) 전기 및 전자공학부 김준모 교수팀과 빅데이터 기반 신생아 맞춤형 인공지능(AI) 시스템 개발에 나서고 있다.이경재 아이앤나 대표는 “향후 ..

삼성바이오로직스가 푸드트럭 이벤트로 임직원 사기 진작에 나섰다. 회사는 6월 27일부터 30일까지 나흘 간 진행되는 이 행사에 총 5000인분의 간식을 준비했다. 점심시간은 물론 24시간 교대로 근무하는 직원들을 위해 야간 시간대에도 푸드트럭을 추가 운영한다.삼성바이오로직스는 어려운 경영환경 속에서 우수한 성과를 위해 노력하는 임직원들에게 감사 뜻을 전하는 취지에서 이번 이벤트를 기획했다.글로벌정보마케팅센터 가르시아 코트니 프로는 “팀원들과 함께 간식을 먹으며 화합할 수 있어 좋았다”며 “다양한 국적의 임직원들이 자연스럽게 문화 교류를 할 수 있는 것 같다”고 말했다.삼성바이오로직스는 지난해부터 푸드트럭 이벤트를 통해 임직원들 노고를 격려해왔다. 지난해 9월에는 모더나 백신 첫 배치 생산 기념, 올해..

인공지능(AI) 기반 수술 플랫폼 기업 휴톰(대표 형우진)은 최근 아주대학교병원과 AI 수술 보조 내비게이션 ‘RUS’ 상용화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.이번 협약으로 양측은 ▲RUS 성능 개선을 위한 성능 평가 및 자문 ▲의료기기 연구개발, 기술 교류, 데이터 제공 및 자문 ▲임상적 안정성, 유효성 증명을 위한 연구 등에서 협력을 이어갈 예정이다.휴톰은 현재 각종 지원사업 선정과 타 대학병원과 협력이 이뤄지고 있는 만큼 RUS 상용화에 속도가 붙을 것으로 기대하고 있다. 형우진 대표는 “이번 협력으로 휴톰 기술력과 혁신 역량이 더욱 강화될 것”이라며 “아주대병원과 긴밀히 협력해가겠다”고 말했다.

분당서울대병원 이비인후과 최병윤 교수팀과 세종충남대병원 이비인후과 김봉직 교수팀이 달팽이관 무형성 환자의 인공와우 이식술 장기 성적 연구결과를 세계 최초로 발표했다.그동안 금기(禁忌)로 여겨왔던 달팽이관 무형성증 환자도 인공와우 전극 삽입술을 받을 수 있을 것으로 보인다.달팽이관(와우 蝸牛)은 태아기 때 형성되는데 유전이나 약물 또는 다른 기전에 의해 기형이 발생할 수 있다. 기형이 심하지 않을 경우에는 보청기 치료를 진행하지만 심할 경우 청신경에 직접 자극을 줘 말소리를 전기신호로 바꿔 소리를 들리게 하는 인공와우 이식술을 진행한다.하지만 달팽이관이 형성되지 않은 달팽이관 무형성증 환아는 인공와우 전극이 삽입되는 달팽이관 자체가 존재하기 않기 때문에 인공와우 이식술은 ‘그림의 떡’이었다.&n..

코로나19 기간 동안 소아청소년과 등의 일부 의원급 요양기관 처방액이 크게 줄어든 것으로 분석됐다.최근 건강보험심사평가원이 공개한 2021년도 급여의약품 청구 현황에 따르면, 지난해 건강보험 급여의약품 청구금액은 21조3094억원으로 2020년 20조85억원 대비 6.5% 증가한 것으로 나타났다.종별 청구금액은 69.4%를 차지하는 약국을 제외하면 상급종합병원이 13.8%(2조9455억)로 가장 많았고 종합병원(1조8390억)과 의원(8704억), 병원(8598억) 순으로 많았다.의원급 표시과목을 기준으로 볼 때는 진료과별로 처방액 증감 차이가 관찰됐다.코로나19 기간 동안 내원일수 및 요양급여비용이 크게 감소한 소아청소년과의 경우 2017년 기준 처방건수는 5173만 건, 처방금액은 2806억원이었..

분자진단 전문기업 씨젠이 석·박사급 고급인력 영입에 속도를 내며 채용 분야에서 초격차 전략을 이어가고 있다. 우수인재를 바탕으로 연구역량을 강화해서 ‘분자진단 플랫폼 기업’으로서 입지를 확립하겠단 계획이다.28일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 씨젠 연구인력은 최근 4년새 5배 넘게 증가했다. 구체적으로 2019년 115명이던 연구인력을 2022년 1분기 599명으로 늘어났다. 2021년 말 연구인력이 536명인 점을 고려하면 1분기에만 전문인력 60여 명을 채용한 셈이다.눈 여겨볼 점은 고급인력 비중이다. 씨젠 연구인력 599명 중 422명은 고급인력에 해당하는 석·박사급이다. 박사는 97명, 석사는 325명으로 전체 인력 70%에 육박한다. 천종윤 대표가 지난해 발표한 ‘박사..

빠르면 7월 국민보건의료 실태조사와 보건의료인력 실태조사 결과가 발표된다. 정부와 의료계에선 현 상황을 반영한 합리적인 정책 마련에 대한 기대가 크다.지난 2019년 보건의료인력지원법 개정 이후 첫 실태조사다. 여기에는 의료인력 임금 수준과 요양기관, 종별, 진료과별 실질적인 현황 자료가 포괄적으로 담길 예정이다.보건복지부 차전경 의료인력정책과장은 28일 세종청사에서 전문기자협의회와 만나 “전국 의료인력 현황을 한눈에 파악할 수 있는 중요한 자료”라며 국민보건의료 실태조사 및 보건의료인력 실태조사에 대한 의미를 부여했다.지난해 3월 복지부는 제1차 보건의료인력정책심의위원회를를 열고 보건의료인력 6개 직종에 대한 중장기 수급추계 연구 진행 상황에 대한 논의를 가졌다.회의에선 보건의료인력지원전문기관으로 지..

글로벌 제약바이오 시장에서 후발주자인 한국 위상이 한층 높아질 것으로 보인다. 미국, 영국과 함께 코로나19 치료제에 이어 백신 개발 성공까지 목전에 두고 있기 때문이다. 이는 산업계뿐만 아니라 의약품 허가 및 심사, 제품화까지 가이드를 정립한 규제기관 역량도 한층 높아졌음을 방증하고 있다. 식품의약품안전평가원 서경원 원장[사진]은 식약처출입전문지기자단과의 대담에서 “SK바이오사이언스 스카이코비원은 제품화전략지원단의 1호 제품이 될 것으로 기대한다”고 말했다. 제품화전략지원단은 공중보건 위기대응 의약품, 신개념·신기술 의약품, 혁신의료기기, 희귀의약품 등의 신속한 시장진입을 지원하기 위해 지난 4월 식품의약품안전평가원 내 신설된 기구다. 식품의약품안전평가원장이 단장..

간호사가 되기 위해 반드시 거쳐야 하는 임상 실습 기간에 많은 예비간호사들이 아직도 언어적‧신체적 학대 등으로 고통받고 있는 것으로 조사. 대한간호대학학생협회는 2021년 12월 30일부터 2022년 1월 5일까지 전국 간호대학생 2357명을 대상으로 온라인을 통해 ‘제3차 간호학생 인권실태조사’를 실시했으며 최근 그 결과를 공개.실습 중 학생들이 환자나 의료 종사자 및 교수 등에게 겪은 학대로는 ▲언어적 학대 ▲학업적 학대 ▲성적 학대 ▲신체적 학대로 집계. 설문에 응답한 973명 중 성적 학대 경험이 있다고 답한 학생도  22명(2.26%)으로 조사됐는데 가해자는 주로 환자들로 확인. 또한 자대 병원이 아닌 곳에서 실습하는 학생들의 경우에는 자교출신 학생들과의 차별도 아직 ..