전통 제약사들이 항체-약물 접합체(ADC) 신약 개발 사업을 위해 플랫폼 투자 및 기술 제휴, 공동연구, 여기에 직접 기술 개발에 나서는 등 경쟁이 본격화되고 있다.뿐만 아니라 오픈이노베이션(개방형 혁신)으로 ADC 기술을 확보하고 협력 계약을 통해 다시 글로벌 진출 하는 방식도 늘고 있다. 글로벌 게임 체인저로, 시장에서 관심이 식지 않고 있다.ADC는 표적 항암제로 크게 페이로드(약물, 암세포를 죽이는 강력한 독성 항암 성분), 항체(암세포 표면에 있는 특정 표적(단백질)), 링커(항체와 약물을 연결해 주는 고리)로 이뤄졌다.쉽게 말해 암 세포만 타깃해 파괴하는 것으로 차세대 항암제로 부상한지 오래다. 당장 글로벌 기업은 물론 국내 제약바이오 기업들도 ADC 신약 개발에 경쟁적으로 뛰어들고 있다...

비대면진료는 코로나19 팬데믹에 대응하기 위해 2020년 한시적으로 허용된 뒤 5년 넘게 시범사업 형태로 운영돼 왔다. 하지만 제도화 논의가 번번이 지연되면서 의료현장은 불확실성에 직면해 있다. 환자들은 접근성 확대를 기대하지만 의료계는 대면진료 원칙 훼손과 안전성 문제를 우려한다. 플랫폼 업계는 이미 실증을 통해 안전성이 확인됐다며 조속한 제도화를 요구하고 있고 정부는 대면진료를 원칙으로 하되 보완적 수단으로 비대면진료를 활용해야 한다는 입장을 견지하고 있다. 이번 국회에서 발의된 네 건의 법안은 허용 대상을 넓히거나 금지 대상을 강화하는 등 다른 방향을 담고 있어, 국회 심의 과정에서 제도화 밑그림이 어떻게 그려질지 주목된다. [편집자주]여야, 허용·금지 범위 놓고 ‘엇갈린 법안’비대..

HLB제약, 오스코리아제약, 휴온스, 성이바이오제약, 동광제약, 대웅바이오 등 국내 제약사들이 잇달아 일부 제품 회수 및 폐기 처분을 받았다. 식품의약품안전처는 “최근 HLB제약 항궤양제 ‘틴자정150mg(성분명 니자티딘)’ 일부 제품에 대해 회수에 들어갔다”고 20일 밝혔다. 틴자정에서 니트로사민류 불순물인 N-니트로소디메틸아민(N-Nitrosodimethylamine·NDMA)이 허용 기준을 초과 검출돼 영업자 회수를 진행한 것이다.회수 대상 품목 제조번호는 △23001A △23002A △23003A △23004A이며, 사용기한은 2026년 3월~6월까지다. 포장단위는 30정/병 및 300정/병이다.오스코리아제약 피부진균증치료제 ‘테비실정(성분명 테르비나핀)’도 안전성 시험에서 니트..

(서울=연합뉴스) 오규진 기자 = 국회 보건복지위원회 법안심사제2소위원회는 20일 비의료인의 문신 시술 행위를 합법화하는 내용의 ‘문신사법’ 제정안을 의결했다.문신사법은 국가가 ‘문신사’라는 직업을 신설해 자격 요건과 면허 취득 요령, 보건 규정, 업무 범위 등을 관리·규제하도록 하는 내용을 골자로 한다.문신 시술은 1992년 대법원 판례가 나온 뒤 줄곧 의료행위로 규정됐다.헌법재판소도 2023년 문신사 노동조합 ‘타투유니온’이 의료법 27조 1항이 직업선택의 자유 등을 침해한다며 낸 헌법소원을 재판관 5대 4 의견으로 기각했다.다만 최근 문신 시술이 미용 또는 심미적 목적으로 주로 이뤄지고, 시술자도 대부분 의료인이 아니라는 점에서 법과 현실 사이 괴리가 있다는 비판이 나왔다.문신 행위에 대한 관리·감독..

식품의약품안전처는 바이오젠의 희귀질환 치료제 ‘칼소디주(성분명 토퍼센)’를 허가했다고 20일 밝혔다.이 약은 과산소 디스뮤타아제 1(SOD1) 유전자 변이가 있는 근위축성 측삭경화증 환자의 SOD1 mRNA에 결합해 변형된 단백질(SOD1) 합성을 감소시키는 핵산 치료제다.이번 허가로 적절한 치료제가 없는 SOD1 유전자 변이 근위축성 측삭경화증 성인 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 보인다.식약처는 이 치료제를 ‘글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)’ 제31호 제품으로 지정한 후, 신속하게 심사해 국내 의료현장에 빠르게 도입될 수 있도록 지원했다.식약처 관계자는 “앞으로도 규제과학 전문성을 바탕으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제를 신속하게 심사해 환자의 치료 기회가 확대될 수 ..

경찰청은 20일 충남 아산경찰병원 건립사업이 기획재정부 재정사업평가위원회의 예비타당성 조사를 최종 통과했다고 밝혔다.경찰청은 전체 경찰관의 절반 이상이 비수도권에 근무하고 있음에도 의료 지원에서 소외돼 왔던 현실을 개선하기 위해 아산경찰병원을 추진해왔다.현재 경찰 전문병원은 서울 송파구에 위치한 서울경찰병원이 유일하다. 아산경찰병원은 총 1724억원을 투입해 300병상 규모로 건립된다. 2029년 개원을 목표로 하고 있으며, 현장 경찰관들이 자주 겪는 질환에 특화한 전문진료체계를 마련할 예정이다.구체적으로 ▲심뇌혈관센터 ▲정신건강센터 ▲호흡기전문진료센터 ▲근골격센터 ▲비뇨의학센터 ▲건강증진·대사질환센터 등 6개 전문센터와 24개 진료과목이 운영된다.응급실 28병상, 중환자실 18병상, 감염병동(..

의대생에 이어 전공의들도 현장 복귀를 준비 중이지만 수련병원은 여전히 정상화와는 거리가 먼 모양새다. 실제 사직 전공의가 모두 돌아온 병원은 거의 없는 실정이다.의료계는 의학교육과 전공의 수련 정상화를 위해 정부와 국회의 적극적인 지원과 제도 개선이 시급하다고 강조했다.한국의학교육협의회(의교협)는 최근 교육부와 복지부, 국회에 이러한 내용을 담은 건의문을 제출했다고 20일 밝혔다.협의회는 정부와 국회가 행정·재정적 지원을 통해 의학교육과 전공의 수련을 정상화할 수 있도록 지원해야 한다고 촉구했다. 특히 의학교육과 수련 관련 당사자가 모두 참여하는 ‘의학교육협의체(가칭)’를 구성해 실행 가능한 방안을 마련해야 한다고 제안했다. 협의회는 “의료인력 수급의 연속성을 확보하기 위해 의학교육과 전공의 ..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료용 마약류의 부적절한 취급이 우려되는 의료기관 등 약 60개소를 대상으로 오늘부터 29일까지 지자체와 합동으로 기획점검을 실시한다. 이번 점검은 마약류통합관리시스템 빅데이터를 분석해 의료용 마약류 구입, 사용과 같은 취급 보고가 제대로 이뤄지지 않는 등 불법 취급이 우려되는 사례를 꼼꼼히 들여다보기 위함이다.특히 지난 1년간 의료용 마약류 구입 미보고 사례, 구입 이후 사용 보고를 반복적으로 누락하는 사례 등 의료용 마약류의 부적절한 취급이 의심되는 의료기관 등 약 60개소가 점검 대상이다.의료용 마약류 취급 보고 의무 준수 여부, 사용량과 재고량 일치 여부, 마약류 보관 관리 적정 여부 등을 전반적으로 점검할 예정이다.위반이 확인되거나 의심되는 경우 관할기..

한길안과병원(병원장 최진영)은 내달 1일부터 임상실습 및 술기 교육을 위한 통합 교육 공간인 ‘한길 에듀케이션 센터’를 본격 운영한다. ‘한길 에듀케이션 센터’는 백내장 수술 및 망막의 유리체절제술 실습이 가능한 안과 수술 전문 통합 교육 공간이다. 2개의 수술실에 알콘(Alcon)과 자이스(ZEISS)의 최신 수술 장비를 갖추고 있다. 센터 이용자는 인공안구 모델과 실제 수술 장비를 활용하여 현실감 있는 수술 실습이 가능하다. 실습과 함께 실제 사례 분석, 합병증 토론 등 체계적인 학습 과정을 지원함으로써 임상 능력을 향상할 수 있을 것으로 기대된다. 이용시간은 최대 2시간으로, 한 번에 최대 2명까지 이용할 수 있다. 백내장과 유리체절제술은 실습 가능 요일과 시간이 달..

원주연세의료원(원주의무부총장 백순구)이 HDC리조트(대표이사 조영환)와 헬스케어 서비스 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 20일 밝혔다.양 기관은 ▲건강검진 프로그램 제공 ▲건강·웰니스 패키지 상품 공동 개발 ▲홍보 채널을 활용한 마케팅 활동 등 다양한 분야에서 협력하기로 했다.이번 협약은 원주연세의료원이 추진 중인 원주세브란스기독병원 제2병원 건립과 HDC리조트가 진행 중인 힐링 & 레저 복합 문화공간 ‘성문안 휴양 지구’ 개발 사업이 맞물리며 추진됐다.성문안 휴양 지구는 2022년 9월 개장한 성문안CC를 시작으로 파크 하얏트 호텔, 파크로쉬 리조트앤웰니스, 더 하우스, 고급 빌라 등을 갖춘 최고급 휴양 시설을 목표로 하고 있다.원주연세의료원은 원주 기업도시에 착공 예정인 제2병원을 통해 수준 높은 ..

뇌혈관질환 후유증에 사용되는 첩약 ‘만금탕’의 비임상 안전성 평가 연구 결과가 국제학술지 ‘Advances in Traditional Medicine’에 발표됐다.한국한의약진흥원은 “한약비임상시험센터 연구진이 이 같은 성과를 거뒀다”면서 “향후 첩약 및 한의 치료의 보험급여 확대 논의를 뒷받침할 과학적 근거가 될 것으로 기대된다”고 20일 밝혔다. 만금탕은 뇌혈관질환 후유증에 사용되는 대표적인 한약 처방이다. 뇌혈관질환 후유증은 보건복지부의 ‘첩약 건강보험 시범사업’에 포함된 주요 질환이다.이번 연구는 국내외 가이드라인에 따라 비임상시험관리기준(GLP)과 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)을 기반해 진행됐다. 연구 항목에는 ▲중금속 분석 및 농약 잔류물 분석 ▲곰팡이 독소 분석 ▲유전독성..

해인의료재단 한국병원(병원장 한승태)은 최근 대한적십자사 제주특별자치도 혈액원과 함께 ‘사랑의 헌혈 캠페인’을 진행했다.병원 혜인관 앞에 방문한 헌혈 버스에서 진행된 이번 헌혈 캠페인에는 14명의 직원들이 사랑 나눔에 동참했다.제주도는 최근 고령화와 젊은 세대의 헌혈 참여 감소에 따라 혈액 수급에 어려움을 겪고 있다. 하절기 무더운 날씨까지 더해져 혈액 수급난이 심화되는 가운데 제주한국병원은 이날 사랑의 헌혈 캠페인을 통해 지역사회 안정에 기여하는 뜻깊은 자리를 마련했다.한승태 병원장은 “앞으로도 혈액 수급이 어려운 상황에서 지역사회를 위한 헌혈 참여에 적극 참여하겠다”고 말했다.한편, 제주한국병원은 지난 2013년 대한적십자사 제주특별자치도 혈액원과 협약을 체결한 후 지속적으로 단체 헌혈에 참여해 ..

전북대학교병원(병원장 양종철)은 보건의료산업노동조합 전북대병원지부와 2025년 임금 단체 협상안에 최종 합의했다고 20일 밝혔다. 노사는 이날 본관 3층 가온홀에서 양종철 병원장과 윤현조 기획조정실장, 김종우 사무국장, 전국보건의료산업노동조합 이선희 부위원장, 홍수정 전북지역본부장, 김진아 전북대병원 지부장 등이 참석한 가운데 임금 및 단체협약 체결식을 가졌다.양보와 타협 속에서 결실을 이뤄낸 최종 합의안은 임금 총액 대비 3.0% 인상, 가족친화활동비 인상, 업무지원직 및 하위직 직급의 처우와 근로환경 개선에 방점을 뒀다.이번 합의는 의정갈등의 어려운 현실 속에서도 상호 신뢰와 협력을 바탕으로 진행됐다. 새벽까지 이어진 밤샘 교섭 끝에 파업과 같은 극단적 선택을 하지 않았다. 특히 협상..

대한영상의학회 공식 학술지 ‘Korean Journal of Radiology’(KJR)가 영상의학 관련 전 세계 212개 저널 중 22위를 기록한 것으로 확인됐다.학회에 따르면 KJR은 2024년 Journal Impact Factor(JIF) 5.3을 기록하며 전년(4.4) 대비 20.5% 상승했다.이는 SCIE에 등재된 Radiology, Nuclear Medicine & Medical Imaging 분야 전 세계 212개 저널 중 22위(상위 10.1%)에 해당하는 성과다.박성호 편집위원장은 “2023년 204개 저널 중 27위(상위 13%)에서 순위가 상승한 것으로, KJR의 국제적 영향력이 더욱 확대됐음을 보여준다”라고 설명했다.주요 저널들과의 비교에서도 주목할 만한 성과를 거뒀다.전 세계 1..

유한양행이 다국적 제약사 길리어드 사이언스와 에이즈(HIV) 치료제 원료의약품 공급계약을 체결했다. 계약 규모는 약 843억원으로, 이는 유한양행 매출액 대비 4.08% 수준에 해당한다. 계약 기간은 2026년 3월부터 2027년 2월까지다. 계약금 및 선급금은 없으며 대금 지급 조건은 청구일로부터 30일 이내다.유한양행은 지난해 9월 길리어드와 1076억원 규모의 HIV 치료제 원료 공급 계약을 맺은 데 이어 올해 5월 888억원 규모의 추가 계약을 체결한 바 있다.에이즈치료제 원료는 유한양행이 생산하는 주요 수출상품 중 하나다. 유한양행의 지난해 해외사업부문 실적은 전년 대비 26.7% 성장했는데, 주요 품목인 에이즈 치료제 원료가 중심이 돼 해외 사업의 성장을 견인한 것으..

“입원전담전문의 제도 필요성은 인정하지만 전공의 교육권과 인권이 함께 보장되지 않는다면 무차별적 확대는 위험합니다.”홍성민 사직 전공의(서울아산병원 외과)는 20일 대한의사협회에서 열린 ‘뉴노멀 수련병원 로드맵을 위한 제안’ 공동세미나에서 전공의 입장에서 경험한 입원전담전문의 제도 문제점을 지적했다.이번 세미나는 대한전공의협의회와 대한입원의학회가 공동 주최해 전공의·입원전담전문의 등이 참여, 제도 개선과 수련환경 변화를 논의했다.홍성민 전공의는 먼저 입원전담전문의 제도 장점을 언급했다. 그는 “수련 과정에서 접하기 힘든 복합환자를 경험할 수 있고, 교육 기회를 보완한다는 점에서 제도 의의가 분명하다”며 “졸업 후 진로로 진지하게 고민할 만큼 매력적인 제도였다”고 말했다.그러나 전공의 신분에서 겪는..

“CAR-T 세포치료센터 운영 등 고부가가치 검사 및 치료 분야의 단계별 도입을 추진해 나가면서 잠재 성장력 확보에 최선을 다하겠다.”김종우 신임 경희대학교병원장(정신건강의학과)은 20일 의생명연구동 제1세미나실에서 경희대병원장 및 경희대치과병원장 취임식에서 이 같은 포부를 밝혔다. 이날 취임식에는 오주형 의료원장, 이우인 강동경희대병원장, 정희재 한방병원장, 김덕윤 의료원 미래전략처장, 이은영 노조지부장 등 150여 명이 참석했다.김종우 신임 병원장은 1990년 경희의대를 졸업하고, 동 대학원에서 석·박사를 취득했다. 임상의학연구소 임상시험센터장, 교육부장, 기획진료부원장 등 주요 보직을 역임했으며, 대외적으로는 대한신경정신의학회장, 대한생물정신의학회 고문 등으로 활동하고 있다. 김종..

“전공의 근무시간 단축으로 당직과 야간진료 공백이 불가피한 만큼 입원전담전문의 3형 확대가 절실합니다.”박창용 대한전공의협의회 비상대책위원(국립경찰병원)은 20일 오전 서울 용산구 대한의사협회 회관에서 열린 ‘뉴노멀 수련병원 로드맵을 위한 제안’ 공동세미나에서 이같이 밝혔다. 이번 세미나는 대한전공의협의회와 대한입원의학회가 공동 주최해 전공의와 입원전담전문의 등이 참여, 수련환경 개선과 병원 체계 개편 방안을 논의했다.첫 번째 발제자로 나선 박창용 위원은 우선 전공의 수련환경 변화부터 짚었다.그는 “보건복지부와 국회 모두 전공의 근무시간 단축을 추진 중”이라며 “현행 주 80시간 체계가 68시간 수준으로 줄고, 연속 근무도 36시간에서 24시간으로 단축될 예정”이라고 전했다. 이어 “하지만 이 과정에..

GC(녹십자홀딩스, 대표 허용준)의 미국 자회사 메이드 사이언티픽(Made Scientific)은 신규 GMP 제조시설과 미국 본사 개소 기념식을 개최했다고 20일 밝혔다.신규 GMP 제조시설은 연면적 6만 제곱피트(약 5570㎡) 규모로, 이번 개소식은 최근 미국 뉴저지주 프린스턴에서 이뤄졌다.메이드 사이언티픽은 GC와 GC셀이 2022년 5월 공동 출자로 인수한 미국 기반 세포치료제 위탁개발생산(CDMO) 기업이다. 회사는 ‘한계를 넘어, 성과를 실현하다’라는 미션 아래 인프라·인력·프로세스·시스템에 대한 지속 투자를 통해 글로벌 세포치료제 상업화 지원 역량을 강화하고 있다.행사에는 미 연방 상원의원 앤디 킴과 하원의원 보니 왓슨 콜맨 사무실 대표단이 참석해 기념 선언문을 전달하는..

재생의료 전문기업 레보메드(대표이사 신봉근)가 한국마사회와 함께 경주마 치료 프로토콜 연구에 나선다.레보메드는 최근 한국마사회 동물실험윤리위원회로부터 ‘Tricell PRP kit’를 이용한 경주마 치료 프로토콜 개발에 대한 최종 승인을 획득하고, 본격적인 공동연구에 착수한다고 밝혔다.이번 연구는 최고의 기량을 요구하는 경주마를 위한 맞춤형 재생치료 프로토콜 표준화를 목표로 하고 있다.지금까지 반려동물에 집중됐던 재생의료 시장을 대형동물로 확장하는 첫걸음이자 레보메드가 제품 공급자를 넘어 임상 가치를 창출하는 주역으로 도약하는 전환점이 될 전망이다.양측은 오는 12월 31일까지 한국마사회 경주마를 대상으로 Tricell PRP kit 시술의 안전성과 유효성을 확보하고, 현장에서 즉시 적용 가능한 표준 시술 ..

한국원자력의학원(원장 이진경)은 최근 ‘2025년 을지연습’을 실시했다고 20일 밝혔다. 이번 훈련은 국가 비상사태에 대비해 재난 시 의료대응 실효성을 높이기 위해 진행됐다.‘2025년 을지연습’은 직원 불시 비상소집으로 시작됐다. 훈련은 크게 의료대응 훈련과 토의훈련으로 나뉘어 진행됐다.의료대응 훈련은 미사일 공격 등 극한 상황에서 병원과 같은 다중이용시설에 다수 사상자가 유입되는 극한 상황을 가정하고 실시됐다. 의학원은 국가방사선비상진료센터를 운영하며 쌓아온 전문성을 기반으로, 환자 분류, 응급진료, 이송 등 모든 과정을 효율적으로 수행하는 데 중점을 뒀다. 이와 함께 재난 시 신속한 의사결정과 예산 편성, 자원 배분 등을 논의하는 토의훈련을 통해 현실적인 대응능력을 강화했다.훈련에는 의학원 직원 90..

동아에스티는 인공지능(AI) 신약개발 기업 크리스탈파이(XtalPi, 대표이사 Jian Ma)와 면역 및 염증 질환 치료제 개발을 위한 공동연구 업무협약을 체결했다고 20일 밝혔다.이번 협약은 크리스탈파이 AI 및 양자물리학, 자동화 로보틱스 기술이 융합된 지능형 자동 신약개발 플랫폼을 기반으로 진행된다. 양사는 플랫폼을 활용해 면역 및 염증 질환의 신규 타깃을 발굴하고, 퍼스트 인 클래스(first-in-class) 및 베스트 인 클래스(best-in-class) 후보 물질을 탐색할 계획이다.크리스탈파이 플랫폼은 AI 속도와 생성 능력, 로봇 기반 자동화 실험 정확성을 결합해 신약개발 속도를 높이고 탐색 가능한 화학적 공간을 획기적으로 확장할 수 있다. 크리스탈파이의 플랫폼을 통해 ..

국회 보건복지위원회 법안심사소위원회가 지난 19일 열린 회의에서 약사법·의료법·마약류 관리법 등 주요 보건의료 법안을 심사했다. 이날 총 56개 법안이 상정된 가운데 일부는 수정·통과됐으며 일부는 논의가 미뤄졌다.처방 의사에게 팩스·전화 등으로 사후통보 안해도 무관하고 대신 심평원 포털로 가능이번에 통과된 약사법 개정안은 ‘대체조제 사후통보’ 방식을 확대하는 내용을 담고 있다.대체조제란 환자가 처방받은 의약품과 동일 성분이지만 가격이나 제형이 다른 의약품으로 약사가 조제하는 제도를 말한다. 지금까지 약사는 대체조제를 할 경우 처방 의사에게 팩스·전화 등으로 사후 통보해야 했으나, 이번 개정안은 건강보험심사평가원 업무포털을 통한 전산 통보를 허용했다.대체조제 사후통보 관련 개정안은 ..