종근당(대표 김영주)이 자체 개발한 천연물 신약으로 연간 3500억원에 달하는 국내 위염 치료제 시장 공략에 본격적으로 나선다.  종근당은 18일 식품의약품안전처로부터 자체개발한 급성 및 만성 위염 치료제 ‘지텍(성분명 육계건조엑스)’의 품목허가를 획득했다.지텍은 녹나무과 육계나무의 줄기 껍질을 말린 약재인 육계에 종근당이 자체 개발한 신규추출법을 적용해 위염에 대한 효능을 최초로 입증한 천연물 의약품이다.종근당은 2013년부터 다양한 생약들을 대상으로 기존 약물 대비 차별화 가능성이 있는 소재와 추출법을 탐색하다 육계의 위염 치료 효능을 확인하고 개발에 착수했다. 전임상에서 항염증 효과와 위에서 점액분비를 촉진시키는 방어인자 증강작용 등을 확인하고 본격적으로 임상에 착수해 임상 2상..

심리 상담 민간자격증 및 비전문기관 난립으로 인한 폐해를 막는 취지의 법안이 잇따라 발의되자 의료계가 난색을 표하는 모습이다. 특히 정신의학계는 기존에도 심리상담 및 의료 간 경계가 모호한데, 국가자격으로 심리상담사를 인정하면 자칫 불법의료행위가 만연해질 수 있다고 우려하고 있다.  앞서 발의된 ‘심리사법’, ‘국민마음건강증진법’에 이어 최근에는 ‘심리상담사법’이 또 발의됐다. 해당 법안들 모두 심리상담 수행 업무 범위를 정하고 서비스 질을 개선하자는 취지에서 마련됐다. 궁극적으로는 심리상담사를 의사처럼 국가자격으로 인정하게 되는 것이다.   특히 심상정 의원 등 정의당 소속 의원 및 더불어민주당 의원 10인이 최근 발의한 심리상담..

대웅제약의 특발성 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’이 미국 FDA 패스트 트랙에 올라탔다.대웅제약(대표 전승호·이창재)은 혁신 신약으로 개발 중인 ‘DWN12088’이 FDA 신속 심사 제도(이하 패스트 트랙) 개발 품목으로 지정됐다고 19일 밝혔다.패스트 트랙으로 지정된 약물은 FDA와 임상 설계에 대한 상담 및 획득한 자료에 대한 조언 등 허가 승인 과정에서 긴밀한 협의가 가능하다. 또한 2상이 끝나고 가속 승인 및 우선 심사 신청이 가능한 만큼 대웅제약은 특발성 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’의 개발 속도를 보다 앞당길 수 있을 것으로 보인다.대웅제약은 이번 FDA 패스트 트랙 품목 지정을 계기로 매년 고성장하고 있는 글로벌 특발성 폐섬유증 치료제 시장에 빠르게 진출함으로써 이 ..

안국약품 자회사인 안국바이오진단(대표 백철)이 난청 시장에 진출한다.    안국바이오진단은 최근 더열림(대표 조동현·유정기)과 스마트음성증폭기 등의 국내외 판매 업무협약을 체결했다고 19일 밝혔다.이번 협약을 통해 안국바이오진단은 더열림이 개발한 국산 스마트음성증폭기, 스마트보청기, 헬스케어 융합제품, 인공지능(AI) 제품 등을 확보했다.회사는 “난청 개선을 위해 국내외 시장에 국산 제품을 확대 보급해 수입품을 대체하고 해외시장을 개척할 수 있는 경쟁력을 얻었다”고 설명했다.또 “사용자의 청력관련 생체신호 및 헬스 데이터를 수집·분석·활용함으로써 헬스케어 서비스 회사로 도약할 수 있는 기틀을 마련했다”고 덧붙였다. 더열림은 초고가 외국의 수입산이 장악한 국내시장에서 창..

코로나19 재유행이 예상을 뛰어 넘는 빠른 속도로 확산하기 시작했다. 신규 확진자가 7만명을 넘어서면서 하루 만에 전날 대비 3배 가까이 급증했다.중앙방역대책본부는 19일 0시 기준 코로나19 신규 확진자 7만3582명으로, 누적 1886만1593명을 기록했다고 밝혔다. 국내 지역 감염 사례는 7만3231명, 해외유입은 351명이었다.이날 신규 확진자 수는 지난 4월 27일 7만6765명 이후 83일 만의 최다 기록이다. 전날 주말 영향으로 신규 확진자 수가 2만6299명으로 낮아졌는데, 하루 만에 2.8배 증가해 ‘더블링’을 넘어 3배에 가까운 급증을 보였다. 일주일 전인 지난 12일(3만7347명)과 비교해도 1.97배로 2배에 가까운 수치다. 2주일 전인 지난 5일(1만8136..

홈 헬스케어 전문기업 세라젬이 판매하는 초음파 자극기 ‘유리듬S’가 안전성과 관련한 의료기기 시험 규격에서 부적합 판정을 받아 판매가 중단됐다. 식품의약품안전처는 이달 초 유리듬S에 대해 판매 중단 및 회수 명령을 내렸다. 해당 장비는 ▲누설전류 ▲출력전류 정확성 ▲인터락 시험 등 안전성 항목에서 부적합 판정을 받았다.이에 세라젬은 18일 홈페이지에 공표문을 게재하고 회수 계획을 밝혔다.회사에 따르면 해당 제품은 ‘위해성 정도 2’다. 이는 완치될 수 있는 일시적·의학적 부작용을 일으키거나, 부작용을 가져올 수 있는 의료기기를 일컫는다.유리듬S는 저주파, 초음파, 온열 등으로 근육 통증을 완화하는 개인용 조합자극기다. 복부, 팔, 허벅지, 어깨나 등허리 등 통증 부..

한국콜마가 ESG 경영 실천 일환으로 보호소년들의 직업 훈련 후원에 나섰다. 한국콜마는 최근 경기도 안양 소재 정심여자중·고등학교(안양소년원, 이하 정심)에서 보호소년들의 건전한 육성 지원 및 복지향상 위한 업무협약을 체결했다고 19일 밝혔다. 행사에는 최현규 한국콜마 대표와 김태섭 원장 등이 참석했다. 이번 협약으로 한국콜마는 정심 보호소년들이 건강하게 사회에 복귀하고 자립할 수 있도록 취업 및 진로 탐색을 지원한다. 또 정심에서 운영하는 피부미용반 학생들의 직업 훈련에 필요한 스킨·앰플·클렌징 등의 기초화장품을 전달한다. 지난 6월에는 지난해부터 후원해온 미평여자학교(청주소년원)에 색조화장품을 지원, 예술분장반 직업훈련 학생들을 응원했다.한국콜마는 향후 전..

유한양행(대표 조욱제)은 최근 디지털 마케팅 강화에 박차를 가하기 위해 ‘유한 미디어 센터’를 오픈했다.이전 소규모 스튜디오를 보유하고 있던 유한양행은 이번 미디어센터 구축으로 디지털 플랫폼을 강화하겠다는 계획이다. 유한 미디어 센터는 약60평(200m2) 규모로 소규모 방송국 수준 시스템을 갖췄다. 여러 인원이 참여해 라이브 커머스까지 구현이 가능한 스튜디오01, 소규모 인원이 촬영할 수 있는 스튜디오02 등 2개의 스튜디오로 구성돼 있다. 최대 8대까지 동시 운용이 가능한 4K급 전문 카메라도 설치됐다. 다양한 방식의 영상 촬영이 가능한 55인치 초대형 방송 프롬프터, 98인치 UHD전자칠판 등을 구비했다.스튜디오 백그라운드는 350인치 이상의 대형 LED 고품질 라운드형 플렉시블 디..

서울아산병원은 ‘제11회 심장판막 및 구조 심질환 중재시술 국제학술회의’(AP VALVES & STRUCTURAL HEART 2022)가 오는 8월 11~12일 양일간 그랜드 워커힐 서울에서 온·오프라인 동시 진행으로 열린다고 19일 밝혔다.이번 회의는 심장혈관연구재단이 주최하고 서울아산병원 심장병원이 후원하는 학술행사다. 심장 판막 질환과 구조적 심질환의 세계적 석학 강의는 물론 다양한 사례의 라이브 시술을 통해 최신 지견과 술기를 공유하는 국제학술회의로 성장해왔다. 올해 역시 고위험군 경피적 대동맥판막 치환술(TAVI, 타비), 판막 내 시술(Valve-in-Valve), 이엽성 대동맥 판막시술(Bicuspid Valve), 중증 승모판 역류증 시술(MitraClip), 복합케이스(Comp..

디지털 트윈 기반 의료 인공지능(AI) 솔루션 기업 메디컬아이피(대표 박상준)는 AI 체성분 자동 분석 소프트웨어 ‘딥캐치’가 조달청 혁신제품 지정을 받았다고 19일 밝혔다.이번 지정으로 딥캐치는 ‘혁신 조달’에 참여할 수 있는 자격을 얻게 됐다. 회사 측은 향후 국공립 병·의원 및 보건소 등으로 제품 판로가 대폭 확대될 것으로 기대하고 있다.조달청 혁신조달은 혁신 기술 도입과 성장을 지원하고 공공서비스 수준을 높이기 위한 취지로 마련된 제도다. 공공성과 혁신성에 대한 검증을 거쳐 혁신제품을 지정한다. 해당 제품을 조달청이 직접 구매, 수요기관에 공급해서 신제품 보유 기업에게는 공공조달 시장 진출 기반을, 수요기관에는 혁신기술을 부담 없이 도입해 활용할 수 있는 기회를 제공한다.혁신제품으로 지정된 딥..

셀트리온은 18일(현지시간) 폴란드 의약품기기등록청(URPL)이 류마티스관절염 치료제 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P47’ 3상 시험계획(IND)을 승인했다고 19일 밝혔다.이번 IND 승인은 지난 5월 URPL에 CT-P47 3상 임상시험계획을 신청한 지 약 2개월 만에 이뤄졌으며 유럽 내 총 448명의 류마티스관절염 환자들을 대상으로 진행될 예정이다. 셀트리온은 3상 임상을 통해 CT-P47와 오리지널의약품인 악템라 유효성과 안전성, 약동학 및 면역원성 등의 비교 연구를 진행할 계획이다.셀트리온은 지난해 7월 CT-P47의 임상 1상을 시작한 이후 현재 투약을 마치고 결과 분석을 진행 중이다. 동시에 글로벌 임상 3상도 이번 임상계획 승인을 기점으로 본격화해..