15년 의무 복무를 명시한 ‘국립의학전문대학원 설립 및 운영에 관한 법률’ 제정안, 필수의료 분야 의료사고에 대해 형사 기소를 제한한 ‘의료사고 피해구제 및 의료분쟁 조정 등에 관한 법률’ 일부개정안이 국회 법제사법위원회를 통과, 본회의만을 남겨놓게 됐다. 3월 30일 오후 국회 법사위는 전체회의를 열고 해당 법안들을 의결했다. 표결 과정에서 모두 유관단체 이견이 있고 여야간 충분한 논의가 없었다는 이유로 이의가 제기됐지만 두 법안 각각 찬성 10표, 기권 4표를 얻어 통과됐다. 우선 이날 안건 97항으로 상정된 국립의전원 설치법은 국가, 지자체가 경비를 부담하되 15년 의무복무를 부여하는 게 골자다. 이와 관련해 충분한 논의가 이뤄지지 않았다는 지적이 제기됐다. 앞서 보..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난해 개최된 ‘식의약 안심 50대 과제 대국민보고회’에서 발표된 ‘실사용 증거를 의료기기 임상자료로 인정하는 범위 확대’를 포함하는 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 개정안을 30일 행정예고하고 4월 20일까지 의견을 받는다고 밝혔다. 주요 개정 내용은 ▲의료기기 실사용증거(RWE) 임상자료 인정범위 확대(식의약 안심 50대 과제) ▲영어 외의 외국어 번역문 공증제 폐지 등이다.식약처는 그간 의료환경에서 생성된 실사용 증거 인정 범위 확대에 대한 업계의 지속적인 요구가 있어, 기존 허가받은 의료기기 사용 목적 및 방법을 세분하거나 구체적으로 변경하는 경우 의료환경에서 사용된 실사용 증거를 근거로 변경허가 등을 받을 수 있도록 규제를 개선할 계획이다.또한 ..

3월 31일 정기 주주총회를 앞둔 알테오젠을 둘러싸고 2대주주의 공개 압박이 이어지며 긴장감이 고조되고 있다. 특정 경영진 재선임 안건에 대한 반대 선언에 이어 최대주주 일가 주식 매도 이력까지 재조명되면서 지배구조 및 주주환원 정책 전반에 대한 문제 제기가 확산되는 모습이다.이 같은 움직임은 단순한 주주 간 갈등을 넘어 최근 주가 부진을 둘러싼 투자자 불만이 조직화되는 양상과 맞물려 있다는 점에서 주목된다. 실제로 알테오젠 주주들 사이에서는 경영진 책임론과 함께 ‘표(票) 대결’ 가능성까지 거론되며 집단 행동 조짐이 나타나고 있다.30일 업계에 따르면 스마트앤그로스 형인우 대표는 최근 알테오젠 주주총회 안건 가운데 사내이사(CFO) 재선임 건에 대해 반대 의사를 공식화했다. 전자투표를 통해 ..

에이비엘바이오는 미국 바이오 기업 네옥 바이오(NEOK Bio, 대표 마얀크 간디)에 제3자 배정 유상증자 방식으로 2500만 달러(약 377억 원)를 추가 투입한다고 30일 밝혔다. 이는 지난해 9월 진행된 3000만 달러(약 452억 원) 규모 연구개발비 지원에 이은 네옥 바이오 대상 두번째 시리즈 A(Series A) 투자다. 네옥 바이오는 에이비엘바이오로부터 수령한 연구개발비를 이중항체 ADC 파이프라인 ABL206(NEOK001)과 ABL209(NEOK002)의 임상을 가속화하는데 사용할 예정이다.네옥 바이오는 대표이사 마얀크 간디(Mayank Gandhi) 박사의 지분 3.49%를 포함해 에이비엘바이오가 지분 100%를 보유한 미국 자회사다. 네옥 바이오는 에이비엘바이오가..

효산의료재단 지샘병원이 최근 대한통합암학회(KSIO)로부터 ‘통합암(암재활) 인증기관’으로 공식 지정됐다.대한통합암학회의 ‘통합암 인증기관’은 현대 의학적 암 치료와 근거 중심의 보완의학을 결합해 환자에게 최적의 치료를 제공하는 의료기관을 엄격히 심사하여 지정하는 제도다. 지샘병원은 이번 인증을 통해 2026년 3월부터 2031년 2월까지 5년 간 대한민국을 대표하는 통합암치료 거점 병원으로서의 지위를 확보하게 됐다. 이를 기념하기 위해 병원은 최근 병원 내 주요 관계자들이 참석한 가운데 ‘통합암 인증기관 지정 기념식’을 개최하고 공식적인 인증 의료기관으로서의 본격적인 행보를 알렸다.지샘병원은 국내 통합암치료 분야를 선도해 온 이대희 이사장(대한통합암학회 공동회장, 혈액종양내과)을 필두로..

파킨슨병 발생 위험이 과거 흡연력보다 최근 흡연 여부와 더 밀접한 관련이 있을 수 있다는 연구결과가 나왔다.흡연자에서 파킨슨병이 상대적으로 적게 관찰된다는 몇몇 보고가 있었지만, 그 이유를 명확하게 설명하기는 못했다.특히 흡연자는 암이나 심혈관질환, 호흡기질환 등으로 더 일찍 사망할 위험이 커 파킨슨병이 실제보다 적게 관찰될 가능성도 있어 상관관계를 정확하게 해석하는 데 한계가 있었다.고려대학교 안암병원 가정의학과 윤지현 교수팀은 국가건강검진을 3차례 받은 사람 중 첫 검진 당시 현재 흡연자였던 40세 이상 41만489명을 분석했다.대상자는 계속 흡연군, 재흡연군, 최근 금연군, 지속 금연군으로 나눴다. 또한 흡연자가 다른 질환으로 먼저 사망해 파킨슨병 진단 기회가 줄어드는 상황까지 고려했다.추적관찰..

정부가 개발된 의료 인공지능(AI) 제품의 단순 성능을 넘어 실제 의료현장(Real-world)에서의 임상적 유효성 및 비용 효과성 검증 지원에 나선다.실제 병원 데이터를 보유하고 시스템 연동이 가능한 의료기관과 AI기술을 보유한 기업 간 협력을 통해서다. 국내 의료AI 산업 경쟁력을 강화하고 의료현장의 디지털 전환(AX)을 촉진하기 위한 조치다.보건복지부(장관 정은경)와 한국보건의료정보원(원장 염민섭)은 5월 4일까지 이 같은 내용의 ‘2026년 의료 AI 테스트베드 지원사업’에 참여할 컨소시엄을 모집한다고 30일 밝혔다.올해 처음 시작되는 이번 사업은 의료 AI분야 중소기업과 의료데이터 중심병원으로 구성된 컨소시엄이 대상이다.의료데이터 중심병원은 의료기관에 축적된 임상데이터를 연구·개발에 활용할 ..

건강보험심사평가원이 비대면 진료 과정에서 발생하는 마약류 및 오·남용 우려 의약품 등의 부적정한 처방을 원천 차단하기 위해 실시간 데이터 API(Application Programming Interface) 제공을 본격화한다. 심평원 수가운영부는 ‘비대면진료 처방제한 의약품 목록 제공 API 관련 안내’를 공개하고 “비대면 처방제한 의약품 목록을 실시간으로 확인할 수 있는 데이터 API를  3월 16일부터 제공하고 있다”며 “의료 현장의 적극적인 협조를 당부한다”고  30일 밝혔다. 현재 복지부 공고 ‘제2025-736호’에 따른 비대면 진료 시범사업이 시행 중이지만 마약 및 향정신성 의약품, 오·남용 우려 의약품, 사후피임약, 비만치료제 등의 처방·조제 사례가 여..

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 셀카르타(CellCarta)와 AI 바이오마커 동반진단(CDx) 상용화를 가속화하기 위한 전략적 협업을 체결했다고 30일 밝혔다.앞서 지난해 9월 양사는 AI 바이오마커 ‘루닛 스코프’를 셀카르타 글로벌 임상시험 환경에 적용하는 내용의 파트너십을 맺었다.이번 협력은 이를 한 단계 더 발전시켜 CDx 개발 및 출시 준비, 글로벌 상용화 지원을 핵심으로 한다.양사는 셀카르타 임상 워크플로우에 루닛 스코프를 통합시켜 ▲바이오마커 전략 수립 ▲면역조직염색(IHC) 정량 분석 ▲면역형질 분석 ▲임상시험 테스트 및 CDx 준비 등을 지원하기로 뜻을 모았다.이를 통해 신약 개발사들이 임상시험에 빠르게 진입하도록 돕고, CDx 출시 일정..

정부와 국회가 이른바 ‘사무장 병원’ 단속을 명목으로 국민건강보험공단에 특별사법경찰(특사경)을 도입하기 위한 입법을 추진하자 의료계가 거세게 반발하고 나섰다.단순한 제도 개선을 넘어 통제되지 않는 수사권의 양적 확대로 법치주의 원칙에 정면으로 배치될 수 있는 매우 위험한 시도이자, 결국 의료체계의 근간을 훼손할 것이라는 지적이다.병원에 재직 중인 봉직의들로 구성된 대한병원의사협의회(회장 주신구)는 30일 성명을 통해 “건보공단 특사경법은 환자안전을 위협하는 악법이므로 당장 폐기돼야 한다”고 주장했다.사무장병원은 중대 범죄인 만큼 합당한 처벌이 이뤄져야 하지만 그 방법으로 건보공단 직원에게 수사권을 부여하는 것은 심각한 부작용을 초래하게 될 것이라는 입장이다.가장 먼저 구조적 이해충돌 문제를 지적했다. 급..

삼성바이오로직스는 세계적 권위의 ‘CDMO 리더십 어워즈(Leadership Awards)’에서 ‘지속가능성 리더십(Sustainability Leadership)’ 부문을 수상했다고 30일 밝혔다. 이로써 삼성바이오로직스는 글로벌 지속가능경영 선도기업 위상을 공고히 함과 동시에 국내 기업 최초 13년 연속 수상이라는 기록을 달성했다. CDMO 리더십 어워즈는 제약·바이오 산업 연구기관인 ‘아웃소스파마(Outsourced Pharma)’와 생명과학 전문지 ‘라이프사이언스커넥트(Life Science Connect)’가 공동 주관하는 글로벌 시상식이다. 삼성바이오로직스는 올해 심사위원상(Jury Award) 중 ‘지속가능성 리더십(Sustainability Leadership)..

오스코텍이 집중투표제 도입 후 처음 열린 정기 주주총회에서 이사회 재편을 마무리하며 지배구조 변화를 본격화했다. 이 가운데 주주연대 추천 인사로 선임된 강진형 사내이사는 ‘불신 해소’와 ‘소통’을 핵심 메시지로 내세웠다.오스코텍은 오늘(30일) 경기 성남 코리아바이오파크에서 제28기 정기 주주총회를 열고 집중투표 방식으로 이사 5인을 선임했다. 윤태영 대표이사는 21.07% 지지를 받아 재선임됐으며 신동준·강진형이 사내이사로, 김규식·이경섭이 사외이사로 새롭게 이사회에 합류했다.이로써 이사회는 기존 4인 체제에서 7인 체제로 확대됐다. 구성은 기존 이사 2명에 회사 측 인사 3명, 주주연대 추천 인사 2명이 포함되는 구조로 재편됐다.이번 주총은 오스코텍이 집중투표제를 실제 적용한 ..

국내 연구진이 전장유전체 데이터를 활용해 원인 미상 신경발달장애 환자 일부에서 공통적으로 나타나는 비암호화 유전자 변이를 확인하고, 분자 발병 기전을 규명했다.서울대병원 임상유전체의학과 채종희·이승복·김수연 교수와 고려대 최정민 교수·홍주현 학생 공동 연구팀은 총 1만5450명의 전장유전체 데이터를 바탕으로 원인 미상 신경발달장애 환자 2797명을 선별해 비암호화 유전자 변이 임상 특징과 분자 발병 기전을 분석한 연구 결과를 30일 발표했다.신경발달장애는 전반적 발달지연, 소두증, 발작 등을 동반하는 질환이다. 최근 차세대염기서열 검사가 널리 쓰이고 있지만 단백질을 생성하지 않는 ‘비암호화 영역’에 대한 평가는 제한적이어서 명확한 원인을 찾지 못하는 경우가 많았다. 연구팀은 최근 해외에서 ‘RNU..

전국적으로 산부인과 전문의가 개설한 의원 2291곳 중 분만을 수행하는 곳은 단 7.6%에 불과한 것으로 나타났다. 국회 보건복지위원회 서영석 의원(더불어민주당)은 우분투건강정책랩에 의뢰해 수행한 연구 결과를 30일 공개했다.그 결과, 2024년 기준 산부인과 전문의가 개설한 의원급 의료기관의 42.4%는 ‘산부인과’라는 명칭을 사용하지 않는 것으로 확인됐다.특히 산부인과의원으로 개설 신고한 기관 중 실제 분만을 수행하는 곳은 11.6%에 그쳤다. 산부인과의원으로 신고하지 않은 의원 가운데 8.5%는 2024년 한 해 동안 건강보험 청구가 단 한 건도 없었다.2024년 12월 말 기준 산부인과 전문의가 전속(주32시간 이상)으로 근무하는 의원급 요양기관은 총 2291개소였다. ..

3월 들어 국내 제약바이오 기업들 주주총회가 마무리되면서 사외이사를 맡은 의료계 인사들 거취에 관심이 쏠린다. 경영 전략 조언, 의학지식, 병원 의료행정 전문성 등을 확보하기 위해 빅5 등 대학병원 교수 및 병원장 출신 등 인사를 영입하기 위한 제약사들 행보가 주목된다. 30일 업계에 따르면 국내 주요 제약바이오 기업들이 이달 일제히 주주총회를 열고 의사를 사외이사 혹은 감사위원이 되는 사외이사로 신규 영입하거나 재선임했다. 일부는 임기 만료로 떠났다.올해 의사 사외이사를 선임하는 곳은 HK이노엔·유한양행·대웅제약·코오롱생명과학·JW신약·영진약품 등이다. 부광약품·대화제약·신신제약·삼아제약·에스디바이오센서는 임기를 이어간다. 이밖에 일동제약의 경우 올..

대한의과대학·의학전문대학원 학생협회(이하 의대협)가 5년 만에 회장단을 선출하고 비상대책위원회 체제를 마무리했다.의대협은 30일 제24대 회장단 선거에서 손연우 후보(고대의대 본과 2학년)와 김동균 부회장 후보(부산의대 예과 2학년)가 당선됐다고 밝혔다. 투표에는 대의원 37명이 참여한 가운데 35명이 찬성표를 던지며 87.5% 찬성률을 기록했다.이번 선거는 각 의대학생 대표가 참여하는 간선제 방식으로 지난 27일 진행됐으며, 개표 결과는 30일 공고됐다.손연우 당선인은 기존 의대협 비상대책위원장을 맡고 있었으며, 김동균 부회장 당선인은 의대협 24·25학번 대표자 단체 대표로 활동해왔다.앞서 의대협 회장단 선거는 한차례 무산된 뒤 재추진된 바 있다. 지난달 진행된 선거에서는 김효찬 후보(전남의..

장장 110년 동안 유지돼 온 서울특별시의사회 회장 선출방식이 당분간 그대로 유지된다.시대 변화에 따라 현행 간선제에서 직선제로의 전환을 주장하는 목소리들이 커지고는 있지만 대의원들은 다시 한번 변화 보다는 안정을 택했다.서울시의사회는 지난 28일 제80차 정기 대의원총회를 개최하고, ‘회장 직선제 전환’ 안건을 상정해 표결에 부쳤으나 찬성 46표, 반대 79표, 기권 3표로 부결됐다.이에 따라 서울시의사회장은 앞으로도 대의원 투표에 의한 간선제로 선출된다.그동안 ‘서울시의사회장 직선제 전환’에 대한 건의는 매년 정기 대의원총회를 앞두고 지속적으로 제기돼 왔으나 번번히 좌절됐다.지난해에는 이례적으로 분과위원회를 넘어 대의원총회에 상정되면서 기대를 높였지만 재적 대의원 183명 중 121명이 참석, 단 1명..

국내 전통 제약사들이 일제히 역대 최대 매출을 기록하며 외형 성장을 이어갔다.다만 기업별 수익성은 엇갈렸다. 신약과 해외 매출 등 고수익 사업 구조를 확보했는지가 실적 차이를 만든 것으로 분석된다.특히 최근 제약업계는 단순 외형 성장에서 ‘수익 구조 경쟁’으로 무게중심이 이동하고 있다는 점에서 이번 실적은 체질 변화의 분기점으로 평가된다.최근 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 유한양행, GC녹십자, 종근당, 대웅제약, 한미약품 등 이른바 ‘빅5’ 제약사의 지난해 연결 기준 합산 매출은 8조9886억 원으로 집계됐다. 전년 대비 약 9% 증가한 규모다.상위 제약사들이 동시에 외형 성장을 달성했다는 점에서 업계 전반 기초체력은 개선됐지만, 성장의 질(質) 측면에서는 차별화가 본격화되고 있다는 분석이 나온..

신라젠이 각자대표 체제로 경영진을 재편하고 연구개발 강화와 경영 효율성 제고에 총력을 기울인다.신라젠은 27일 제20기 정기주주총회 및 이사회를 개최하고 한상규 부사장과 박상근 전무를 신임 각자대표이사로 선임했다.신임 한상규 대표는 서울대학교 경제학과 및 동 대학원을 졸업하고 런던 비즈니스스쿨에서 재무관리 석사를 취득했다. 이후 삼성그룹과 컨설팅 회사를 거쳐 나이키 코리아 등 글로벌 기업에서 CFO를 역임했으며, 지난해 1월 신라젠 전략기획부문장으로 합류하해 우성제약 인수를 주도했다.신임 박상근 대표는 중앙대학교 약학대학을 졸업하고 노스캐롤라이나주립대 경영대학원(MBA)에서 석사를 취득했다. 이후 글로벌 제약사 존슨앤존슨(J&J) 계열 한국얀센에서 사업개발부서장과 동(同) 계열 악텔리온 파마수티..

유유제약의 은행엽건조엑스 제제 ‘타나민정’ 전 용량 제품이 표시기재 오류로 회수 조치된다.30일 식품의약품안전처에 따르면 유유제약은 ‘타나민정(은행엽건조엑스)’ 및 관련 제품에 대해 표시기재 일부 누락(바코드)을 사유로 영업자 회수를 진행 중이다.회수 대상은 ▲타나민정 ▲타나민정 80mg ▲타나민정 120mg ▲타나민정 240mg 등 총 4개 용량 제품이다.회수 대상 품목 제조번호는 타나민정의 경우 250026, 250025, 250024이며, 타나민정 80mg은 250071, 250070, 250069, 250068이다. 타나민정 120mg은 250009, 타나민정 240mg은 250016이 해당된다.이번 조치는 제품 품질 이상이 아닌 포장 표시사항 중 바코드 누락에 따른 것으로, 유통 관리..

스킨부스터 ‘리투오(Re2O)’와 AI 피부진단 장비 ‘루스킨X’가 학술대회 현장에서 높은 관심을 받으며 제품 경쟁력과 시장 확장 가능성을 동시에 입증했다.30일 관련 업계에 따르면 최근 서울성모병원 플랜티룸에서 열린 2026보필실(보톡스‧필러‧실리프팅)학회의 엘앤씨바이오 부스에는 성형외과 전문의를 비롯한 의료진 방문이 이어졌다. 보필실학회는 성형외과 및 피부미용 분야 전문의를 중심으로 최신 시술 트렌드와 임상 경험을 공유하는 학술 행사다. 스킨부스터와 재생의학 기반 시술에 대한 관심이 커지고 있다. 실제 임상 적용 사례와 시술 노하우 중심의 프로그램이 구성돼 제품의 효과와 차별성을 검증할 수 있는 중요한 교류의 장으로 평가받는다.현장에서 확인된 리투오의 반응은 뜨거웠다. 의료진은 시술 효..

보건당국이 정신의료기관 비자의 입원 환자의 권익보호와 입원 적합성 심사 절차 공정성 강화에 나선다.보건복지부(장관 정은경)는 30일부터 이 같은 내용의 ‘입원적합성심사위원회 운영 규정’을 일부 개정, 시행한다고 밝혔다.입원적합성심사위원회는 정신의료기관에 비자의로 입원한 환자의 입원이 적절한지 여부를 심사하는 기구다. 환자 인권 보호와 적정 치료를 보장하기 위한 역할을 수행한다. 이번 개정에선 위원회의 회의록 작성 의무를 추가해 위원회 운영 관리체계를 강화했다.비자의 입원 심사 과정에서 환자가 직접 자신의 의견을 진술할 수 있는 권리를 명확히 규정했다.실제 환자가 입원 과정에서 상황이나 퇴원 의사를 보다 구체적으로 전달할 수 있도록 ‘환자의견진술서’ 서식을 신설했다.또 환자의 직접 진술 확인이 필..