파마리서치바이오(대표이사 백승걸, 원치엽)는 최근 보툴리눔 톡신제제인 ‘리엔톡(Re N Tox)’이 태국 식품의약품청(TFDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다.파마리서치바이오는 태국이 동남아시아 대표 미용·성형 시장인 만큼 이번 허가가 해외 진출 확대 교두보가 될 것으로 기대하고 있다.특히 강원도 강릉에 연면적 7,905㎡(약 2,400평) 규모, 연간 600만 바이알 생산이 가능한 제2공장 완공을 앞두고 있어 해외에서 예상되는 대규모 수요에도 안정적으로 대응할 수 있는 생산 역량을 갖출 전망이다.파마리서치바이오 관계자는 “태국의 첫 품목허가로 글로벌 시장 진출 초석을 마련했다”며 “주요 국가로의 진출을 신속히 추진해 ‘리엔톡’ 글로벌 경쟁력을 강화할 것”이라고 말했다.한편, 파마리서치바이..

키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘예스카타(성분명 악시캅타젠실로류셀)’가 국내 허가를 획득했다.일차 화학 면역 요법 치료 이후 12개월 이내에 재발하거나 불응하는 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 성인 환자, 이차 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 DLBCL 및 원발성 종격동 B세포 림프종(PMBCL) 성인 환자에 대한 치료에 한해서다.길리어드 사이언스 코리아와 자회사인 카이트(Kite)는 예스카타가 지난 13일 식품의약품안전처로부터 이 같은 내용의 허가를 받았다고 18일 밝혔다.DLBCL 환자에서의 기존 표준치료는 화학면역요법을 시작으로 고용량 항암화학요법과 조혈모세포이식까지 이어지는 복잡한 다단계 과정을 포함한다. 하지만 신규 거대 B세포 림프종(LBCL) 환자의 ..

최근 몇 년간 헬스케어 분야에 공을 들이고 있는 애플이 오랜 법적 분쟁 끝에 애플워치에 재설계된 혈중산소포화도 측정 기능을 복원한다. 애플은 현지 시간으로 지난 14일부터 애플워치 시리즈9, 시리즈10, 울트라2 일부 사용자들에게 해당 기능을 제공한다고 밝혔다. 아이폰 운영체제(OS) iOS 18.6.1과 애플워치 watchOS 11.6.1 업데이트 후 사용할 수 있다. 앞서 지난 2023년 말 미국 국제무역위원회(ITC)는 애플 혈중산소 측정 기능이 의료기술업체 마시모 지식재산권을 침해했다고 판결했다. 또 미 관세청도 이 기능에 대해 금지 명령을 내렸다. 이에 애플은 일부 애플워치 판매를 중단하고 울트라2와 시리즈10부터 혈중산소 측정 기능을 제거..

지난 5년여 간 시범사업 내용을 바탕으로 비대면진료 법제화 논의가 이달 본격화되는 가운데 정부도 이에 맞춰 정식 시행 전까지 시범사업 내용을 변화시킬 전망이다.최보윤 의원, 우재준 의원, 전진숙 의원에 이어 최근 권칠승 의원이 비대면진료 제도화를 위한 의료법 개정안을 발의했다.현재 계류중인 이들 법안은 이달 내 국회 보건복지위원회에 상정되면서 비대면진료 제도화 논의가 시작될 것으로 보인다.17일 성창현 보건복지부 보건의료정책과장은 “비대면진료 제도화 입법이 이뤄지면 정식 시행 전까지 시범사업 내용도 이에 맞춰 변화할 수 있다”고 밝혔다.법안들은 시행일자를 ‘공포 후 1년’으로 규정하고 있다. 시행시기와 관련해 복지부는 비대면진료가 법제화되더라도 조문별로 그 시기를 다르게 할 수 있을지 국회와 논의한다..

2026년도 약제급여 적정성 평가는 의료 질(質) 평가지원금 및 전문병원 지정 평가 등 다양한 보건의료 정책에 연계가 추진된다.  최근 건강보험심사평가원은 이 같은 내용을 담은 2026년도 약제급여 적정성 평가 세부 시행계획을 확정해 공개했다. 심평원은 항생제, 주사제 등 주요 약제의 요양기관별 처방경향을 비교·분석하고, 그 결과를 환류해 의료기관의 자율적인 약제 사용 관리와 개선을 유도할 방침이다. 이를 통해 불필요한 약물 사용을 줄이고 적정 처방을 촉진한다는 전략이다.특히 2025년 하반기부터는 정부의 의료 질 평가지원금 및 전문병원 지정 평가, 지역거점 공공병원 운영평가 등과 연계도 추진된다. 이외에도 통계청 국가통계포털(KOSIS) 업로드, 그..

엔지켐생명과학이 장기간 적자를 이어가는 가운데, 최근 직원들 불만이 표면화되고 연구소 축소까지 진행되며 사업 전반의 위축 우려감이 제기되고 있다.16일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 엔지켐생명과학은 올해 상반기 매출액이 371억 원으로 전년 동기 418억 원 대비 11.2% 감소했다. 같은 기간 영업손실은 62억 원을 기록했다. 전년 동기 58억 원보다 6.9% 손실 폭이 커졌다.엔지켐생명과학은 2018년 143억 원, 2019년 164억 원, 2020년 191억 원, 2021년 208억 원, 2022년 146억 원, 2023년 143억 원, 지난해 131억 원 등 지속적으로 적자를 기록하고 있다. 코스닥 상장 이후 단 한 차례도 흑자를 내지 못한 것이다.신약 후보물질 임상시험과 해외 기..

코로나19 특수 종료 이후 매출 기반이 무너진 엑세스바이오가 상장적격성 실질심사 대상에 올랐다. 진단키트 호황이 끝난 뒤 대규모 적자가 이어지면서 상장 유지 여부도 불투명해졌다는 평가다.17일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 엑세스바이오가 최근 분기 매출액이 3억원 미만으로 상장적격성 실질심사 대상에 올랐다. 코스닥시장 상장규정에서는 최근 분기 매출액이 3억원 미만일 경우 ‘주된 영업 정지’로 간주돼 상장적격성 실질심사 사유가 된다.이에 따라 엑세스바이오 주식은 오늘(18일)부터 매매거래가 정지된다. 거래정지는 상장적격성 실질심사 대상 여부가 최종 확정될 때까지 유지된다.엑세스바이오는 코로나19 진단키트 수요가 사라진 뒤 매 분기 실적 부진을 반복하다 이번 2분기에도 뚜렷한 회복세를 ..

글로벌 메디컬 에스테틱 기업 휴젤이 문형진 대표집행임원의 재선임을 확정하며 각자대표 체제를 이어가게 됐다. 18일 업계에 따르면 휴젤(회장 차석용)은 최근 이사회를 열고 문형진 대표집행임원(대표이사격)을 재선임했다. 이달 9일 임기가 만료될 예정이었지만 이사회를 통해 재선임을 결의했다.문형진 대표는 연세대 의과대학을 졸업한 의사 출신으로, 다국적 제약사 갈더마의 아시아태평양 의학 고문, 국제미용성형학회(IMCAS) 학술 교수 등을 역임한 메디컬 에스테틱 전문가다. 지난 2021년 휴젤에 합류해 학술·R&D 본부장을 맡으며 신제품 개발, 글로벌 학술 포럼 개최, 전문가 네트워크 ‘H-GEM(Hugel Global Expert Members)’ 발족 등을 주도했다. 이후 202..

지방 종합병원의 수도권 진출로 관심을 모으고 있는 수원덕산병원이 신축 공사현장 인명사고 등 예기치 못한 악재에도 불구하고 오는 12월 정상 개원을 목표로 진행 중이다.이미 의사, 간호사, 행정인력 충원을 모두 마친 상태로, 일각에서 제기되는 의료진 확보 우려까지 일찌감치 불식시키며 개원 준비에 속도를 내고 있다.병원계에 따르면 덕산의료재단이 경기도 수원시에 건립 중인 수원덕산병원 신축공사 현장에서 최근 잇따라 인명사고가 발생하면서 중대재해처벌법 적용 등 우려가 제기됐다.대학병원 분원 설립 등 전국적으로 병원 신축공사가 이뤄지고 있고, 최근 포스코이앤씨에 대한 정부가 엄중 처벌을 예고하는 등 심상찮은 분위를 감안한 우려였다.다만 발주자는 공사현장에서 발생한 중대재해에 대해 법적 책임을 지지 않는다는 행..

글로벌 IT 기업 오라클이 인공지능(AI)을 중심에 둔 차세대 전자건강기록(EHR) 시스템을 공개하고, 미국 외래진료 시장부터 상용화에 나섰다.오라클은 지난 13일(현지시간) 미국 텍사스주 오스틴에서 새로운 오라클 헬스 EHR 시스템을 발표했다. 이번 제품은 기존 의료정보 시스템 위에 기능을 덧붙이는 방식이 아닌 클라우드 기반으로 처음부터 새롭게 개발된 것이 특징이다.오라클은 이 시스템이 음성 중심의 직관적인 사용 경험을 제공하며, AI가 진료 중 필요한 정보와 의사결정 보조 기능을 실시간으로 제공한다고 밝혔다. 의료진은 음성 명령으로 환자의 검사 결과, 복용 약물, 과거 진료 내용 등을 빠르게 불러올 수 있으며, AI는 관련 정보를 요약하고 후속 조치나 임상 문서를 자동으로 제안한..

최근 전국 각지에서 병원 폐업이 이어지며 지역 의료 접근성 저하와 응급의료 공백 우려가 커지는 분위기다. 17일 의료계에 따르면 지역 병원 폐업 사례가 늘어나는 것으로 나타났다.건강보험심사평가원 요양기관 개폐업 현황 등에 따르면 최근 5년간 국내 의료기관 폐업이 꾸준히 증가하고 있다.  2023년 한 해 동안 전국에서 4097곳 문(門) 닫아 전년대비 6.7% 증가2023년 한 해 동안 전국에서 4097개소가 문을 닫아 전년대비 6.7% 증가했고 같은 해 신규 개설 의료기관은 5463개소로 전년(5756개소)보다 소폭 감소했다.의료기관 유형별로 보면 2023년 병원급 폐업이 눈에 띈다. 종합병원 8곳, 병원 96곳, 요양병원 106곳, 정신병원 14곳이 문을 닫았다. ..

보건소와 보건지소에서 근무하는 의사 인력이 지난 10년간 40% 넘게 줄어든 것으로 나타났다. 특히 의사 공중보건의(공보의) 인력 감소가 늘면서 농어촌 및 지역의료 공백 우려가 커지고 있다. 더욱이 의정사태 발생 이후 의대생들이 복무기간이 긴 공보의 대신 현역병으로 입대하면서 조만간 이런 상황은 더욱 심화될 전망이다.작년 1400명 불과…2023년 1660명과 비교해도 15.7% 감소보건복지부가 17일 공개한 ‘보건소 및 보건진료소 운영 현황’ 통계에 따르면 지난해 보건소·보건지소·보건진료소 근무 의사 수는 1400명으로 집계됐다. 이는 지난 2014년 2386명 대비 41.3% 감소한 수치다. 1년 전인 2023년(1660명)과 비교해도 15.7% 줄어든 것으로 나타..

한국에자이(대표 고홍병)는 지난 13일 온라인으로 열린 ‘2025 사회적경제 SE브릿지’ 사업 설명회에서 치매 당사자 사회참여를 위한 새로운 일자리 모델 개발 계획을 발표했다고 17일 밝혔다.이번 사업은 고용노동부와 한국사회적기업진흥원이 주최하고, 이노소셜랩이 주관하며, 한국에자이와 SK가스가 파트너 기업으로 참여한다. 설명회에는 약 145개 사회적경제 기업이 참여를 신청했다.‘2025 사회적경제 SE브릿지’ 공모는 사회적기업·협동조합·마을기업·자활기업·소셜벤처 등 사회적경제기업을 대상으로 한다. 신청은 9월 5일까지며 최종 선정 결과는 11월 중 발표된다.한국에자이의 공모 주제는 ‘치매 당사자가 사회적경제 영역에서 일하고 활동할 수 있는 새로운 일자리(또는 활동) 모델과 실천 사례 개발’이다. 선정된 1~..

삼성바이오로직스의 임직원 수가 국내 제약·바이오 업계 최초로 5000명을 넘어섰다. 이는 안정적인 실적 성장과 고용 확대가 맞물려 만들어낸 성과라는 평가다.17일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 삼성바이오로직스 정규직 임직원 수는 올 상반기 기준 5047명으로 집계됐다. 지난 2011년 설립 당시 50여 명에서 연평균 40% 이상 증가하며 불과 14년 만에 100배 규모로 확대됐다.이는 셀트리온(2680명), 한미약품(2345명), 종근당(2253명) 등 업계 주요 기업과 비교해 두 배 가까이 많은 인력 규모다. 실적이 채용 확대로 이어져 ‘선순환 구조’를 정착시킨 결과다.삼성바이오로직스 매출액은 2016년 상장 당시 2946억 원에서 2024년 4조 5473억 원으로 15배 이상 늘었다. 연평균 성..

대원제약이 올해 상반기 연결기준 매출액 3017억원·영업이익 80억원을 기록했다. 17일 회사가 공개한 반기보고서에 따르면 상반기 매출은 전년 동기 대비 1.9% 증가해 성장세를 이어갔다.영업이익의 경우 80억원으로 전년 동기 대비 42.45% 감소했다. 이익률로 보면 지난해 4.7%에서 2.7%로 감소했다. 회사 측은 매출 원가, 연구개발비 등 증가가 영향을 끼친 것으로 분석했다.대원제약 관계자는 “신규 품목 도입으로 인한 포트폴리오 확대 과정에서 매출 원가율이 상승했다“며 “영업이익 감소의 전반적 요인이 연구 개발, 인프라 확충 등 성장을 위한 투자에 있는 만큼 중장기적으로 수익구조 개선과 시장 경쟁력 강화로 이어질 것으로 기대한다“고 전했다.

대입 수시모집에서 의대·약대 등 의약학 계열이 내신 1등급 학생들을 싹쓸이한 것으로 나타났다.17일 종로학원은 이러한 내용의 ‘최근 2년(2024·2025학년도)간 대입 수시 내신 합격선 분석’ 결과를 공개했다. 수시 합격선을 공개한 176개 4년제 대학, 자연계 6703개 학과를 대상으로 분석한 결과다. 합격선은 최종 등록자의 70% 컷(100명 중 70등의 점수)을 기준으로 산출했다.그 결과 2025학년도 수시 자연계에서 내신 1.0등급을 합격선(70%컷)으로 공개한 학과는 △가톨릭대 의예과 △경희대 의예과 △건양대 의학과 △순천향대 의예과 △대전대 한의예과 △덕성여대 약학과 등 6곳으로 모두 의약학 계열이다. 대전대 한의예과(학생부종합전형)를 뺀 5곳은 학생부교과전형으로 모두 내..

정부 국정과제에 제외된 것으로 알려졌던 공공의료 사관학교 신설과 의과대학 신입생 일부의 ‘지역의사 전형’ 선발이 공식화됐다. 공공의료를 담당할 의사인력 확보를 위한 조치다.지역의사·지역의대·공공의료사관학교 신설은 지역·필수·공공의료 인력 확보를 위한 이재명 대통령의 대선 후보시절 보건의료 분야 주요 공약이다. 대통령 직속 국정기획위원회는 지난 13일 청와대 영빈관에서 국민보고대회를 개최했다. 이 자리에선 이 같은 내용이 담긴 보건복지 분야 5개년 국정운영 계획이 소개됐다.보건의료 분야 핵심은 △지속가능한 보건의료체계 전환 △지역격차 해소 및 필수의료 확충 △공공의료 강화 △국민 의료비 부담 완화다.지방·취약지 의료공백을 줄이는 공공병원 확충과 함께 필수과목 전문의 채용, 전공의 수련 기회 ..

미국 식품의약국(FDA)이 해외 의존도를 줄이고 미국 내 의약품 생산을 촉진하기 위해 ‘FDA PreCheck(프리체크)’ 프로그램을 새롭게 도입한다.미국 내 생산 설립 등을 유인하는 ‘리쇼어링(자국 내 생산)’ 정책의 일환이다. 이는 미국 진출을 추진하거나 수출 중인 국내 제약·바이오 기업에 기회와 위기를 동시에 안길 전망이다.16일 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 의약품 제조시설 건립부터 가동까지 5~10년 걸리던 인허가 절차를 대폭 단축하는 ‘FDA PreCheck’ 프로그램을 시행한다고 공지했다.이는 지난 5월 트럼프 정부의 서명된 ‘필수 의약품 미국 내 생산 촉진’ 행정명령의 후속 조치로, 미국 내 공급망 안정화를 위해 제조거점 현지화 속도를 높이려는 목적이다.PreCheck는 ▲시설..

홍성후·방석환 가톨릭대학교 서울성모병원 비뇨의학과 교수 연구팀이 복강을 열지 않고 작은 절개를 통해 신장종양을 제거하는 단일공 로봇수술이 기존 다공 수술(Multi-port)과 비교, 수술 시간은 단축되고 회복은 빠르면서 효과는 동등 이상이라는 임상 결과를 입증했다.이 연구는 복강을 열지 않고 후복막을 통해 접근하는 단일공 로봇수술의 임상적 우수성을 객관적으로 입증한 국내 첫 비교연구로 최근 제31차 대한내비뇨기과학회 정기학술대회 국제 투고 논문 부문에서 학술상을 수상했다.연구팀은 2021년 9월부터 2023년 3월까지 서울성모병원에서 후복막 로봇 부분신절제술을 받은 신장종양 환자 125명을 대상으로 후향적 비교연구를 진행했다. 이 중 81명은 다공 로봇수술을, 44명은 단일공 로봇수술을 받았..

동아에스티 자회사 동아참메드는 최근 감염성질환 진단 특화기업 휴피트(HUFIT)와 지분 투자 및 국내 독점판매 계약을 체결했다.동아참메드는 이번 계약을 통해 혈액배양시스템 ‘HubCentra FA’, ‘HubCentra A’ 등의 독점 판매권을 확보했으며, 향후 휴피트에서 출시 예정인 결핵배양시스템과 분자진단시스템 등 국내외 독점 판매에 대한 우선협상권을 확보했다.동아참메드는 휴피트와의 전략적 제휴를 통해 기존 체외진단 및 감염관리 사업 역량을 바탕으로 미생물진단 및 분자진단 분야 시장 진출을 본격화하고, 향후 공동 기술 개발에 협력할 예정이다.글로벌 산업 및 시장조사 전문 기관 ‘MarketsandMarkets’, ‘The Business Research Company’의 보고서에 따르면 글로벌 혈액..