대한모발학회가 식품의약품안전처의 '모발건강 관련 건강기능식품의 기능성평가 가이드라인과 관련해서 전면 재검토를 촉구했다.가이드라인 내용 중 상당수가 탈모 환자를 대상으로 한 평가 항목과 동일해 탈모치료제와 혼돈될 수 있다는 것이다.식약처는 최근 과학적·기술적 사실 및 유효한 법규를 토대로 모발건강 관련 건강기능식품의 기능성 평가 가이드라인을 발표했다. 식약처가 마련한 임상적 평가 지표는 18~60세 탈모질환이 없는 건강인을 대상으로 규정하고 있는데 ▲모발 탄력 변화 ▲모발 윤기 변화 ▲모발 직경 변화 ▲대상자 만족도 ▲모발 임상 사진 평가 ▲단위 면적당 총 모발 수 변화 등이다.이에 대한모발학회는 5일 성명서를 발표, “가이드라인에 포함된 임상적 평가지표 6가지 중 모발 탄력과 윤기를 ..

문맥혈관을 침범한 간세포암에 수술과 방사선치료가 유효하다는 연구결과가 나왔다.고려대학교 안산병원 방사선종양학과 임채홍 교수팀은 최근 문맥혈관을 침범한 간세포암 치료에 관한 연구결과를 발표했다.문맥혈관을 침범한 간세포암은 수술적 절제술이 금기증으로 간주되거나 제한적으로 시행될 만큼 적극적인 치료가 어려웠고, 생존기간도 6개월 이하로 예후가 매우 불량했다. 하지만 최근 술기 발달로 전신상태가 양호한 환자들에게 수술적 절제가 시도되기도 했고, 방사선치료 또한 적극 시행되면서 증상 완화 및 생존율 증가를 꾀하고 있다.이번 연구는 9525명의 환자, 59개의 연구를 포함한 대규모 메타분석을 통해 간세포암에서 방사선치료와 수술의 효과를 평가하기 위해 진행됐다.수술을 시행한 환자군은 1년 생존율이 63%에 달..

사진제공=연합뉴스뇌기능개선제 성분인 아세틸엘카르니틴 제제가 임상재평가를 통해 유효성 입증에 실패한 것으로 나타났다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 아세틸엘카르니틴 제제에 대해 처방·조제를 중지하고 대체의약품 사용을 권고하는 의약품 정보 서한을 배포한다고 5일 밝혔다.식약처는 의약품 정보 서한에서 의·약사 등 전문가가 ‘뇌혈관 질환에 의한 이차적 퇴행성 질환’ 환자에게 대체의약품을 사용토록 협조해 줄 것을 요청했으며, 이미 해당 성분 제제를 복용하고 있는 환자들에게도 의·약사와 상의할 것을 당부했다.식약처는 임상 결과를 종합적으로 평가한 결과, 안전성에는 문제가 없었으나, 효과성을 입증하지 못한 것으로 나타났다고 밝혔다. 앞서 해당 제제는 2019년 6월 '일차적 퇴행성 질환'의 효능 재검토, 재평..

식품의약품안전처는 오미크론 변이에 대응하도록 개발된 한국화이자제약 코로나19 백신 '코미나티2주0.1mg/mL'에 대한 사전검토에 착수했다고 5일 밝혔다.이 백신은 초기 코로나 바이러스(우한주)와 변이바이러스(오미크론주, BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA 방식 다가백신이며, 기존 백신을 기초접종한 후 추가하기 위해 개발됐다.식약처는 제출된 임상 자료를 신속하고 면밀하게 검토할 예정이며, 향후 화이자가 비임상·품질 자료 등을 추가해 품목허가를 신청하면 심사를 진행하고 안전성·효과성을 전문가에 자문할 예정이다.한편, 화이자 코미나티2주는 유럽 등에서도 사전검토가 진행되고 있다.

국민건강보험공단(이사장 강도태)은 한국신용정보원(원장 신현준)과 최근 국민건강보험공단 본사에서 '국민건강보험 및 금융산업 제도발전'을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.양 기관은 MOU를 통해 건강보험 재정건전성 관리 강화를 통한 사회보장 증진 도모 및 금융산업 리스크 관리 강화, 금융안정성 제고 등 국민 권익보호에 기여하고자 한다.향후 데이터 연계협력 과제를 지속적으로 발굴하고 금융이력이 부족한 사회초년생, 주부 등의 국민들에게 금융비용을 줄이기 위한 공동연구 등 상호 협력을 추진키로 했다.이 외에도 건강‧연금‧고용‧산재 체납보험료 자진납부를 유도하기 위해 사업장의 체납정보와 부당이득금 체납정보를 공유해 재정건전성을 제고하는 등 현재 진행 중인 사업도 적극 협력할 방침이다.국민건강보험공단 강..

제이엘케이(대표 김동민)가 태국 식품의약품안전청에서 인공지능(AI) 기반 뇌 노화 분석 솔루션 ‘에이트로스캔(JAD-02K)’에 대한 의료기기 허가를 받았다고 5일 밝혔다.앞서 AI 기반 폐 질환 분석 솔루션 ‘제이뷰어엑스(JVIEWER-X)’와 뇌졸중 분석 솔루션 ‘JBS-01K’에 이은 세 번째 허가다.에이트로스캔은 수검자 뇌 영상을 AI로 분석하고 결과를 보고서로 제공한다. 뇌 자기공명영상(MRI)을 AI가 62개 영역으로 분할해 뇌 피질 두께와 뇌 위축 정도에 대한 수치 등 정량적인 정보와 더불어 시각적인 결과를 제공한다. 이를 통해 평균대비 뇌 노화 진행 수준을 알려준다.회사에 따르면 태국 의료기기 시장은 아시아태평양 지역에서 일곱 번째로 크다. 지난해 기준 65세 이상 노령인구가 전체 인구의 약..

사진출처=연합뉴스경기도 이천시 관고동 병원건물에서 5일 오전 화재가 발생해 환자와 간호사 등 5명이 숨졌다. 또한 44명이 연기흡입 등으로 부상을 입었다.이날 화재가 난 건물은 관고동에 있는 학산빌딩으로, 건물 4층에 투석 전문 병원이 소재해 인명피해가 컸다.화재 당시 병원 안에는 환자 33명과 의료진 13명 등 46명이 있었던 것으로 확인됐으며, 환자 3명과 간호사 1명 등 5명이 숨졌다. 다른 1명은 신원을 확인 중이다.부상자 44명 중 다수가 병원에 있던 환자로 특히 4명은 중상인 것으로 알려졌다.소방당국은 병원 바로 아래층인 3층 스크린골프장에서 화재가 발생한 것으로 추정하고 있다.화재 발생 직후 짙은 연기가 상부로 올라오면서 4층 병원에서 많은 사상자가 발생한 것이다.현재까지..

에이치플러스 양지병원(이사장 김철수)은 최근 병원 세미나실에서 연세대학교 행정대학원 총동창회(회장 이주영)와 협력의료기관 협약을 체결했다. 이번 협약으로 양지병원은 연세대 행정대학원 임직원 및 회원을 위한 진료와 건강검진 등 맞춤형 의료 프로그램을 제공한다.이주영 회장은 “수준 높은 의료역량을 보유한 양지병원과의 의료협약으로 동창회 회원 및 가족들의 건강증진에 큰 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다.에이치플러스 양지병원 김철수 이사장은 “앞선 의학, 따뜻한 마음을 실천하는 자세로 최고의 의료지원을 약속 드린다”고 화답했다.

금년 4월 설립 후 헬스케어 플랫폼을 첫 사업으로 점찍은 롯데헬스케어가 "고객 의료정보를 수집하려는 의도가 아니다"고 일각에서 제기된 우려를 불식했다.우웅조 롯데헬스케어 상무는 5일 서울 코엑스에서 열린 '2022 바이오플러스인터펙스코리아'에서 마련된 '국내 대기업의 바이오 산업 다이브' 세션에서 이 같이 설명했다. 롯데헬스케어는 지난 7월 테라젠바이오와 협약을 맺고 개인 유전체 및 건강 데이터 분석을 기반으로 하는 건강관리 버티컬 커머스(전문몰) 플랫폼을 개발 중이다. 개인의 유전자 검사 결과 및 건강 데이터 등을 기반으로 한 알고리즘이 처방을 생성, 건강기능식품과 식당 뿐 아니라 운동 등을 추천하는 서비스다. 내년 상반기 출시를 목표로 한다. 또 지난달 인공지능 기반 ..

고려대학교 구로병원 개방형실험실 구축사업단(단장 조금준) 참여기업인 ‘아토플렉스(대표 윤현규)’가 코로나19 켄타우로스 변이(BA.2.75)를 확인할 수 있는 분자진단 기술을 개발했다.기존 진단키트의 경우 코로나19 감염 여부는 확인이 가능하지만 변이 판별을 위해서는 유전자 염기서열 분석을 통한 추가적인 과정이 필요하다. 아토플렉스에서 개발한 분자진단 기술은 RT-PCR(Real Time PCR; 실시간 유전자증폭)을 활용, 추출된 바이러스 핵산이 특이적으로 증폭하는 형태를 분석해 1.5시간 내 BA.2.75를 감별한다.윤현규 대표는 “점점 더 강력한 변이바이러스의 출현이 우려되는 상황에서 켄타우로스 변이를 식별할 필요성이 있다고 판단해 키트를 개발했다”라고 말했다.아토플렉스는 앞으로도 지속적인 ..

나순자 위원장, 이기일 차관 / 사진출처=보건의료노조 이기일 보건복지부 제2차관이 지난 4일 전국보건의료산업노동조합(보건의료노조, 위원장 나순자)을 방문해 9.2 노정합의 추진 입장을 밝혔다.5일 보건의료노조에 따르면 이날 간담회에는 복지부 측에서 이기일 차관을 비롯해 고형우 보건의료정책과장, 양정석 간호정책과장 등이 참석했다.나순자 위원장은 이기일 차관에게 "노정합의 당시 보건의료정책실장으로 계셨던 차관님 역할이 컸다"면서 "의료기관 현장에서 합의사항 이행을 조금씩 체감 중"이라고 인사를 건넸다. 이어 "이행이 미진한 조항에 대해서도 복지부가 더 힘써 이행해주길 바란다"고 요청했다. 이 차관은 "노정합의는 의미가 큰 만큼 합의된 내용을 최대한 이행하겠다"며 "앞으로도 보건의..

대화제약(대표이사 노병태·김은석)은 최근 한국컴플라이언스인증원으로부터 준법경영시스템(ISO37301)과 부패방지경영시스템(ISO37001) 통합인증을 획득했다고 5일 밝혔다.지난 4일 대화제약 사옥에서 진행된 인증 수여식에는 노병태·김은석 대표이사, 이원기 한국컴플라이언스인증원 원장 등 관계자들이 참석했다.대화제약은 지난 2019년 ISO37001 최초 인증을 받은 후, 금년 갱신심사 시 ISO37301의 최초심사와 더불어 통합 인증을 진행했다. 대화제약 관계자는 “금번 통합인증을 통해 대화제약 ESG의 지배구조(G) 초석을 마련했다”며 “준법경영위원회 설치, 윤리경영 및 컴플라이언스 설문조사, 사전 법률점검 프로세스 수립, 정기 CP 교육 등의 노력을 해왔다”고 소개했다.이어 “계속해 임직원..

대한한의사협회가 국토교통부와 금융감독원이 추진하는 ‘자동차보험 경상환자 장기 치료 시 진단서 반복 제출 의무화’에 우려를 표하며 즉각 철회를 촉구했다.내년부터 발생한 자동차사고로 치료받는 상해 12~14등급의 경상환자가 사고일로부터 4주 경과 후 보험회사에 진단서를 반복해서 제출하지 않을 경우 더 이상 자동차보험으로 보상을 받을 수 없다.이는 지난해 금융감독원이 개정한 ‘보험업감독업무시행세칙’과 최근 국토교통부에서 행정예고한 ‘자동차보험진료수가에 관한 기준’ 일부개정안 등에 근거한다.이에 한의협은 5일 성명을 통해 “자동차손해배상보장법은 피해자의 손해배상 보장을 확립하에 있음에도 국토교통부와 금융감독원은 경상환자에 대해 ‘수상일로부터 4주’라는 획일적인 잣대를 내세워 국민의 진료받을 권리를 부당하게 제한..

지난 2일 근무중 뇌출혈로 쓰러져 사망한 서울아산병원 간호사 사건을 두고 정부가 필수의료 분야 확충 등 종합대책 마련에 나선다. 손영래 중앙사고수습본부 사회전략반장은 5일 정부서울청사에서 진행된 코로나19 중앙재난안전대책본부 정례브리핑에서 이같이 밝혔다.손영래 사회전략반장은 “최근 서울의 한 대형병원의 간호사께서 뇌출혈로 사망한 사건과 관련하여 우리 의료체계에 대한 여러 걱정들이 제기되고 있다”고 상황을 전했다.이어 “우선 장기간 의료현장에서 수고하셨을 고인이 안타깝게 사망한 사건에 대해 고인의 명복을 빌고 유가족분들에게도 조의의 말씀을 드린다”고 고개 숙였다.정부는 관련 대책을 논의 중인 것으로 알려졌다. 손 반장은 “정부는 반드시 필요하지만 여러 어려운 여건 때문에 의료제공이 원활하지 못한 ..

[기획 1] 간병비 급여화 필요성이 대두된 시점은 2014년 장성요양병원 화재 사건으로 거슬러 올라간다.2014년 5월 28일 전라남도 장성요양병원 화재 사건으로 우리나라가 발칵 뒤집혔다. 화재는 발화 24분 만에 진화됐으나, 21명이 연기에 질식해 사망하는 안타까운 사건이었다. 당시 정부는 스프링클러 마비 등 소방시설을 문제로 지적했으나 야간에 50명이 넘는 환자를 돌보는 간병인이 아무도 없었다는 점이 주된 원인으로 지목되기 시작했다. 우리나라 요양병원 실태가 여실히 드러난 시점이었다. 간병비 급여화 서막 ‘장성요양병원 화재’정부는 이때부터 요양병원 집중 관리에 나섰다. 요양병원 당직의료인 및 스프링클러 설치 의무화를 추진했고 특히 요양병원 수가 개편을 추진했다.보건복지부가..

건강보험 재정 지속가능성 논란이 재점화 되는 모습이다. 올해 말 예정된 건강보험에 대한 국고 지원이 내년에 영구 의무화될 가능성 때문이다.일각에선 각종 선심성 정책이 쏟아지면서 건보 재정 악화를 부추기고 있다는 지적이 제기된다. 특히 건보에 대한 재정 지원 의무화는 국가 재무 건전성에 부담이 된다는 전망도 나온다.이에 대해 4일 보건복지부 건강보험정책국은 “정부는 건강보험 재정의 안정적 운영을 위해 정부지원 확대를 국정과제로 선정하는 등 관리방안을 마련중”이라고 입장을 밝혔다.실제 건강보험 재정에 대한 정부지원 조항은 올해 말 종료예정이다. 안정적 운영을 위해 국회 발의된는 개정법률안을 중심으로 정부지원 일몰조항 개정 등이 논의될 예정이다.원론적으로 건강보험은 계약자가 낸 보험료로 운영돼야 하지만 지난..

최근 국내 보험사들이 앞다퉈 디지털 헬스케어 서비스를 출시하고 있는 가운데, 이들의 헬스케어 서비스가 지나치게 홍보 수단으로 전락하고 있다는 주장이 나왔다. 고객 건강증진이 아닌 고객 유치에 치중하고 있다는 지적이다.4일 서울 코엑스에서 열린 '2022 바이오플러스인터펙스코리아'에서 강성지 웰트 대표는 이 같은 견해를 피력했다.강성지 대표는 연세대학교 의과대학을 졸업한 의사 출신이다. 보건복지부 공보의를 거쳐 삼성전자에 입사했다. 이후 삼성전자 11번째 스핀오프 기업인 '웰트' 대표로 지내고 있다."헬스케어 서비스 융합 보험상품, 진정성 결여된 마케팅 수단 치중"강 대표는 이날 '디지털 헬스케어와 미래 보험시장'을 주제로 열린 토론회에서 "국내 보험사들이 디지털 헬스케어 서비스를 융합한 ..

올해 국내 제약·바이오업계 매출 2조 클럽 시대가 열릴지 귀추가 주목된다. 유력 후보로는 상반기에만 1조원이 넘는 매출을 기록한 삼성바이오로직스가 꼽힌다. 5일 업계에 따르면 올 상반기 제약·바이오사들은 호실적을 보였다. 잠정영업실적을 공시한 기업들 가운데 6곳이 누적 매출 5000억원 이상으로 확인됐다.삼성바이오로직스는 상반기 매출 1조원 고지를 넘어섰다. 매출은 1조1627억원, 영업이익은 3461억원으로 전년 동기 대비 각각 72.8%, 43.6% 증가한 수치다.  이는 3공장 가동률 증가 및 환율 상승 효과로 일궈낸 성과다. 이와 함께 자회사로 편입한 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 판매량 증가도 수익성이 두 배 가까이 증가하는데 기여했다. 유한양행과 GC녹십자..

웨어러블 의료기기 전문기업 휴이노(대표 길영준)가 ‘최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원 사업’에 최종 선정됐다고 5일 밝혔다.식품의약품안전처에서 후원하고, 서울대병원, 대구경북첨단의료산업진흥재단이 주관하는 이 사업은 국내 의료기기 제조업체 최신 품질관리 기준(GMP) 도입을 위한 맞춤형 지원이 목적이다. 이를 통해 의료기기 기업 품질관리 수준 향상 및 경쟁력을 강화한다는 목표다. 2014년 설립된 휴이노는 웨어러블 의료기기 개발하고 있다. 첫 상용화 의료기기인 패치형 심전도 측정기 '메모패치'는 지난 4월 유한양행과 판권 계약 체결하고 국내 시장 안착과 해외 시장 진출을 위해 준비하고 있다.휴이노 관계자는 "이번 과제는 식약처와 서울대병원 사용적합성평가 센터가 함께 ..

디지털헬스 전문기업 라이프시맨틱스(대표 송승재)가 5일 재외국민 대상 비대면 진료 사업의 산업통상자원부 규제샌드박스 임시허가 연장 승인을 획득했다고 밝혔다.라이프시맨틱스 비대면 진료 플랫폼 닥터콜(Dr.Call)은 2020년 6월 대한상공회의소 민간 규제샌드박스 1호로 재외국민 대상 비대면 진료 서비스 임시허가를 받았고 이번 연장을 통해 2024년 9월까지 서비스를 제공할 수 있게 됐다.연장 심사는 사업실적 결과 등을 포함한 사업 실시 계획 이행 현황과 안전사고 및 손해배상 발생 여부, 보험기간 연장 및 손해배상 변경 계획 등을 종합적으로 고려해 승인됐다.라이프시맨틱스의 비대면 진료 플랫폼 닥터콜은 규제 샌드박스 제도 내에서 안전성이 검증된 양질의 서비스를 제공함과 동시에 코로나19 팬데믹 상황에서 재외..